Introduzione. Marco Venturini Segretario Nazionale Aiom Direttore Dipartimento di Oncologia Negrar

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1 Introduzione Marco Venturini Segretario Nazionale Aiom Direttore Dipartimento di Oncologia Negrar

2 N. 39 Anno 2 1 novembre 2008 Spesa farmaceutica ospedaliera a rischio "Temiamo che la spesa farmaceutica ospedaliera vada fuori controllo. Se non interveniamo, l'anno prossimo avremo un buco di oltre 200 milioni di euro". A lanciare l'allarme è il sottosegretario al Welfare Ferruccio Fazio, intervenuto a Milano a un convegno sui tumori rari. Secondo Fazio, è necessario intervenire tempestivamente. Il rimedio, suggerisce, potrebbe essere quello "di trasferire a questa voce parte del risparmio ottenuto con gli extrasconti sui farmaci generici". Al tavolo con le Regioni, ricorda, il Governo è riuscito infatti a concordare un "risparmio di 250 mln di euro. L'idea è riversare questa quota sulla farmaceutica ospedaliera. Ma non so se ce la facciamo perché la situazione del Paese è critica". L'ipotesi annunciata da Fazio è in questo momento in corso di valutazione al ministero dell'economia. "Il grosso della spesa - conclude il sottosegretario - riguarda l'oncologia e i farmaci intelligenti, una voce che purtroppo sta andando fuori controllo".

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4 Imatinib GIST (about 12, 000 new cases each year) CML (about 1 to 2 per 100,000 population) Drug treatment is superior to allografting as first-line therapy in chronic myeloid leukemia Rüdiger Hehlmann et al.

5 Adjuvant Therapy Effect Simulation DFS, patient N+, ER+, <50aa 1.00 Median TR from 7.6 to 31.1 yrs DFS = DFS 0.50 Surgery Alone Surgery + TAM DFS = Surgery + TAM + Chemo Surgery + TAM + Anthracyclin-Chemo Years Estimates from EBCTCG Overview; Exponential Survival Courtesy, M. De Laurentis

6 Fattori legati al miglioramento dei risultati Anticipazione diagnostica Miglioramento delle terapie Tecniche chirurgiche Tecniche radioterapiche Nuovi farmaci Terapie di suporto Integrazione e personalizzazione delle terapie

7 Berry DA et al. N Engl J Med 2005;353:

8 Metastatic breast cancer and survival gain: retrospective data Giordano, et al. Proc ASCO Chia SKL et al. ASCO 2003, Abs Arveux P, et al. ASCO 2003; abs 3437

9 Metastatic breast cancer and survival gain Basis for the gain in survival New agents (cytotoxic, molecular, hormonal) New combination basis (synergism) Improvement in supportive care Earlier diagnosis

10 Survival in Metastatic Breast Cancer. A Population Based Analysis Chia SKL et al. Cancer 2007

11 Survival in Metastatic Breast Cancer. A Population Based Analysis Taxol & Vinorelbine 564 Taxotere & AI Xeloda & Herceptin Chia SKL et al. ASCO 2003, Abs 22

12 Treatments for Colorectal Cancer. Approved Drugs Fluorouracil Capecitabine (Xeloda) Irinotecan (Camptosar) Oxaliplatin (Eloxatin) Cetuximab (Erbitux) Bevacizumab (Avastin)

13 Progressi nel trattamento del carcinoma colorettale metastatizzato Prima della chemioterapia 30 Sopravvivenza assoluta mediana (mesi) fluorouracile 5-fluorouracile + acido folinico 5-fluorouracile + irinotecan o oxaliplatino * - 5-fluorouracile + irinotecan e oxaliplatino (in associazione o in sequenza) - Chemioterapia + Anticorpi monoclonali * Anni MP Goetz e A Grothey, 2004

14 Access to Chemotherapy Improves Survival: longest one in studies in which a high percentage of pts had access to all three active drugs. Median OS (Mos) Patients With 3 Drugs (%) First-line therapy Infusional 5-FU/LV + irinotecan Infusional 5-FU/LV + oxaliplatin Bolus 5-FU/LV + irinotecan Irinotecan + oxaliplatin Bolus 5-FU/LV LV5FU2 Grothey A, et al. J Clin Oncol. 2005

15 Building blocks of lung cancer therapy Toward therapeutic optimization BSC 2nd gen CT 3rd gen CT CT + Bevacizumab Median Survival (months) Cortesia F. Grossi

16 NICE Decisions on Cancer Drugs. June 2006 to february 2007 Overall 22 guidances 9 positive decisions 13 negative decisions Paclitaxel Early Breast Cancer Bevacizumab Colon Cancer Cetuximab Colon Cancer Bortezomib Multiple Myeloma Pemetrexed - Mesotelyoma

17 Taxanes in Early Breast Cancer Data from EBCTCG 2006 More than patients within 12 randomized studies with available results Paclitaxel 10 studies Docetaxel 2 studies

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19 5-year relative survival (%) for all cancers agestandardised and incidence-weighted Europe: adults (15 99 years) diagnosed in the period and followed up to EUROCARE-3 summary: cancer survival in Europe at the end of the 20th century. Annals of Oncology 2003

20 There is no empirical research to indicate the cost per QALY threshold that should be applied and NICE has not adopted one. Instead, it provides its advisory bodies with a framework for decision-making as follows: Below a most plausible ICER of 20,000/QALY,. Above an ICER of 30,000/QALY,..

21 Patients (%) No. at risk Disease-free survival Events DFS HR 95% CI p value Dias à faire avec Rich Observation 2-year year trastuzumab , 0.67 < Months from randomisation HERA New Engl J Med,, 2005 The right subpopulation The right drug A huge treatment effect! Median follow-up: 1 year HR, hazard ratio; CI, confidence interval Simulation of HERA if conducted in unselected patients: HER2+ : HR 0.54 HER2- : HR 0.95 SABCS 2005 Disease-free survival HER-2 Pos & Her-2 Neg Patients Patients (%) No. at risk year trastuzumab Observation 2-year Events DFS HR 95% CI p value , Months from randomisation Median follow-up: 1.8 years HR, hazard ratio; CI, confidence interval Simulation by Aparna Keshaviah, Sc.M. SABCS 2005

22 K-ras Mutations and Benefit from Cetuximab in Advanced Colorectal Cancer Mutation Kras Wild Type Kras

23 Distinction between cytotoxic and targeted therapeutics: is it still a matter?

24 Bevacizumab. Licence in Italy Colon Cancer NSCLC Breast Cancer Kidney Cancer Kabbinavar F, et al. JCO 2003 Hurwitz H, et al. NEJM 2004 Hurwitz HI, et al. JCO 2005 Sandler A, et al. NEJM 2006 Manegold C et al ASCO 2007 Miller K, et al. NEJM 2007 Escudier B, et al. Lancet 2007 Rini BI, et al. ASCO GU 2008

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28 IL PROGETTO INTEGRATO DI SERVIZIO Articolazione del progetto: 1. Libro Bianco (da 2007: carta dei servizi) 2. Modelli Gestionali in Oncologia 3. Clinical Governance 4. Comunicazione nella UOC di Oncologia

29 MODELLI GESTIONALI IN ONCOLOGIA

30 MODELLI GESTIONALI IN ONCOLOGIA OGGETTO DELL INDAGINE Organizzazione e gestione delle fasi del processo assistenziale oncologico nelle strutture sanitarie territoriali italiane, concentrando l attenzione sulle attività mirate a garantire i migliori standard per i pazienti 4 FASI ANALIZZATE 1. PREVENZIONE primaria e secondaria 2. DIAGNOSI 3. TERAPIA e RIABILITAZIONE 4. PALLIAZIONE 3 VOLUMI PUBBLICATI

31 METODOLOGIA Interrogazione diretta delle strutture STRUMENTI Questionari e interviste OBIETTIVI 1. Evidenziare: modalità di gestione best practice aree di miglioramento 2. Fornire dati e strumenti conoscitivi per supporto decisori 3. Migliorare la qualità dell assistenza oncologica FASI E STEP DELL INDAGINE Fase 1 / 2005: 16 Asl Fase 2 / 2006: step I, 20 Aziende Ospedaliere/Irccs/altre strutture step II, 29 Aziende Ospedaliere/Irccs/altre strutture

32 RISPOSTE DELLE 26 AO del campione

33 RISPOSTE DELLE AO

34 RISPOSTE DELLE AO del campione

35 RISPOSTE DELLE 26 AO del campione

36 I costi dell attività di ricovero dell Oncologia Analisi dei costi dell attività di ricovero del 1 semestre 2007 (ordinari, DH, PAC) Mediante la tecnica dell Activtybased Costing (ABC)

37 Altri costi 37% Personale 37% Farmaci 26%

38 Proposta per un progetto per la determinazione dei costi e dei relativi standard per tipologia di casistica (DRG) per l'associazione Italiana di Oncologia Medica (AIOM) STUDIO PASDERA Analisi strategiche, gestionali e sistemi informativi per le aziende sanitarie

39 IL PROGETTO INTEGRATO DI SERVIZIO Articolazione del progetto: 1. Libro Bianco (da 2007: carta dei servizi) 2. Modelli Gestionali in Oncologia 3. Clinical Governance 4. I costi dell attività di ricovero dell Oncologia AIOM unica società scientifica con tale percorso, parallelo all attività scientifica