Evidence-based Medicine e metodologia delle revisioni sistematiche di studi di efficacia

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1 Corso di perfezionamento Evidence-based Medicine e metodologia delle revisioni sistematiche di studi di efficacia Sede Novara Facoltà di Medicina e Scienze della Salute Caserma Perrone Via Perrone 18 Date modulo 1: il protocollo: lunedì 14 settembre 2009 modulo 2: ricerca bibliografica: venerdì 2 ottobre 2009 modulo 3: valutazione studi: venerdì 16 ottobre 2009 modulo 4: revisioni sistematiche: venerdì 13 novembre 2009 modulo 5: statistica: venerdì 26 novembre 2009 modulo 6: conclusioni: venerdì 15 gennaio 2010 Obiettivi formativi 1. descrivere l approccio Evidence-based Medicine 2. illustrare gli aspetti tecnici essenziali dell approccio Evidence-based 3. incentivare l uso delle evidenze scientifiche nella pratica, 4. discutere le prospettive e i limiti dell approccio Evidence-based 5. partecipare alla produzione/aggiornamento di una revisione secondo i criteri della Cochrane Collaboration Obiettivi specifici 1. trasformare un quesito clinico in un quesito di ricerca, trasformare il quesito di ricerca nei criteri per la ricerca di informazioni sulla efficacia degli interventi nelle banche dati della ricerca scientifica; identificare le basi-dati di letteratura che contengono possibili risposte ai quesiti di cui sopra; comprendere ed elaborare e applicare una strategia di ricerca, sensibile e specifica, utile alla identificazione delle informazioni necessarie alla risposta ai quesiti sulla efficacia; 2. costruire e applicare una griglia per la selezione degli abstract più utili alla risposta ai quesiti sulla efficacia; leggere criticamente rapporti scientifici relativi a studi di efficacia ed estrarre le informazioni utili alla elaborazione di risposte a quesiti sulla efficacia; 3. descrivere le principali fonti di eterogeneità degli articoli scientifici; descrivere i principali metodi di sintesi dei risultati della letteratura scientifica; 4. produrre o aggiornare una revisione sistematica secondo i criteri della collaborazione Cochrane Project Work I discenti dovranno sviluppare, in parte durante l laboratori pomeridiani, in parte fra un modulo didattico e l altro, un Project Work. Il lavoro verrà seguito da s. Il Project Work potrà essere: una revisione sistematica da sviluppare ex-novo, sulla base di argomenti pre-assegnati una revisione sistematica da aggiornare un report di efficacia: si tratterà di una revisione sistematica di una pratica sanitaria, con regole derivate da quelle della Cochrane Collaboration Pagina 1 di 5

2 Metodi di valutazione Il Project Work verrà presentato nel modulo finale del Corso. L elaborato finale del Project Work verrà valutato indipendentemente da almeno 2 docenti. Docenti Carmine Munizza (CM): Fabrizio Faggiano (FF): Lia Rimondini (LR): Federica Vigna-Taglianti Giuseppe Tibaldi (GT): Carlo Di Pietrantonj (CDP): Alessandro Rivetti (AR): Centro Ricerche in Psichiatria Centro Ricerche in Psichiatria Tutor Maria Grazia Debalini; Donatella Tiberti Pagina 2 di 5

3 Programma dei Moduli Modulo 1: Dal problema clinico al protocollo di ricerca Dalle ore 09:00alle ore 10:00. Presentazione della struttura del corso: scopi, metodi, obiettivi strumenti di valutazione finale LRP Dalle ore 10:00.alle ore 11:00. Introduzione alla medicina basata sulle LRP prove Dalle ore 11:00 alle ore 12:00. Il funzionamento del sistema editoriale LRP scientifico; Tipologie di articolo scientifico (letteratura primaria, secondaria etc) Dalle ore 12:00 alle ore 13:00 Gli elementi fondamentali del protocollo di LRP una Revisione Sistematica CM/GT CDP/FF Dalle ore 14:00 alle ore 15:00 Presentazione degli obiettivi di ricerca e C/D definizione dei gruppi di lavoro e dei Dalle ore 15:00 alle ore 17:00 Elaborazione quesiti LG Dalle ore 17:00 alle ore 18:00 Pianificazione delle attività dei gruppi sul tema di ricerca scelto LG Definizione del proprio obiettivo di ricerca. Stesura del Background, pianificazione delle attività con il gruppo di lavoro e l aiuto del. Lo scopo di questo modulo è l introduzione agli argomenti del corso, alla definizione del quesito di ricerca, dei gruppi di di lavoro e alla presentazione dei titoli di nuove revisioni e/o delle revisioni da aggiornare da assegnare. Modulo 2: La ricerca delle fonti bibliografiche Dalle ore 09:00alle ore 10:00. Introduzione alle banche dati bibliografiche LRP LR/AR Dalle ore 10:00.alle ore 11:00. Formulazione del quesito di ricerca LRP LR/AR Dalle ore 11:00 alle ore 12:00. Dal quesito alla strategia di ricerca LRP AR/LR Dalle ore 12:00 alle ore 13:00 La ricerca nelle banche dati mediche DT AR/LR (Medline, Embase etc), abstract e full-texts Dalle ore 14:00 alle ore 17:00 Esercitazione pratica da parte dei gruppi sui ED AR/LR propri quesiti Dalle ore 17:00 alle ore 18:00 Mandato per il prossimo modulo C/D AR/LR Implementazione di una strategia di ricerca bibliografica per la propria revisione, produzione della lista di lavori potenzialmente rilevanti per la revisione. Inizio del recupero dei lavori. Modulo 3: Gli studi primari e valutazione della loro validità Dalle ore 09:00 alle ore 10:00. Definizione di causalità e confondimento LRP FF/FVT Dalle ore 10:00.alle ore 11:00. Il disegno di studio e la natura del quesito di LRP CDP/FF ricerca. Dalle ore 11:00 alle ore 13:00. Disegni di studio sperimentali RCT e LRP valutazione della validità, inclusi case crossover Dalle ore 14:00 alle ore 15:30 Disegni di studio osservazionali: coorte, CC caso controllo e valutazione della validità Dalle ore 15:00 alle ore 16:00 Altri disegni di studio comparativi time CC series/ before after Dalle ore 16:00 alle ore 17:00 Esercitazione pratica di lettura critica e LG valutazione di qualità Dalle ore 17:00 alle ore 18:00 Mandato per il prossimo modulo C/D tutti Applicazione delle regole di lettura critica degli studi primari agli studi selezionati Pagina 3 di 5

4 Modulo 4: Le revisioni sistematiche Dalle ore 09:00 alle ore 10:00. Sintesi dei risultati della ricerca LRP FVT/FF Dalle ore 10:00 alle ore 12:00. Struttura di una revisione sistematica LRP CDP/FVT Dalle ore 12:00 alle ore 13:00. Valutazione di qualità di una RS DT CDP/FVT Dalle ore 14:00 alle ore 15:00 La Cochrane collaboration e la Cochrane LRP Library Dalle ore 15:00 alle ore 17:00 Esercitazione di ricerca e lettura di una ED FVT/CDP revisione sistematica Dalle ore 17:00 alle ore 18:00 Mandato per il prossimo modulo CDP/FVT Strutturazione della revisione sistematica Modulo 5 estrazione dei dati analisi statistiche Dalle ore 09:00 alle ore 10:00. Introduzione alla Meta Analisi LRP CDP/FVT Dalle ore 10:00 alle ore 11:00. Estrazione dei dati continui LRP CDP/FVT Dalle ore 11:00 alle ore 12:00. Estrazione dei dati dicotomici LRP CDP/FVT Dalle ore 12:00 alle ore 13:00. Il concetto di eterogeneità LRP CDP/FVT Dalle ore 14:00 alle ore 15:00 RevMan 5 DT CDP/FVT Dalle ore 15:00 alle ore 17:00 Esercitazione pratica ED CDP/FVT Dalle ore 17:00 alle ore 18:00 Mandato per il prossimo modulo C/D CDP/FVT Finalizzare il Porject Work L obiettivo del modulo è quello di fornire gli strumenti per riconoscere, nei lavori, il tipo dei dati necessari (dicotomici continui). Illustrare il concetto di stima meta analitica e il concetto di eterogenità e di subgroup-analysis. Illustrare che cosa richiede in input da RevMan per produrre le stime meta analitiche Modulo 6 : Disseminazione dei risultati Dalle ore 09:00 alle ore 10:00. Il trasferimento delle evidenze nella pratica LRP Dalle ore 10:00 alle ore 11:00. Linee guida LRP Dalle ore 11:00 alle ore 12:00. Produttori e disseminatori di LG LRP CDP/FF Dalle ore 12:00 alle ore 13:00. Clinical pathways, documenti di HTA etc LRP CDP/FF Dalle ore 14:00 alle ore 17:00 Presentazione dello stato degli elaborati dei C/D Tutti gruppi Dalle ore 17:00 alle ore 18:00 Conclusioni e valutazione finale C/D Tutti C/D DT ED LG VDA CC IPE LRP TD VA Legenda Confronto/dibattito tra discenti ed esperto/docente/relatore Dimostrazioni tecniche senza esecuzione diretta da parte dei partecipanti Esecuzione diretta da parte di tutti i partecipanti di attività pratiche o tecniche Lavori di gruppo Incontri di verifica a distanza dell apprendimento Presentazione e discussione di problemi o di casi clinici in seduta plenaria Istruzione e presentazione e discussione di un elaborato (project work) Lezioni e relazioni su tema preordinato Tavole rotonde Verifica di apprendimento Pagina 4 di 5

5 Letture consigliate: Systematic Reviews in Health Care; Martin Egger, George Davey Smith, Douglas G Altman, eds. BMJ: ISBN X Letture specifiche per i Moduli: Modulo 1: protocollo 1. Grimes DA, Schulz KF. An overview of clinical research: the lay of the land. LANCET 2002; 359: Modulo 2: ricerca bibliografica Modulo 3: valutazione studi primari 1. Liberati A. Guida alla lettura critica di un articolo sulla efficacia di un trattamento, Nuovi Argomenti in Medicina 1986; 2: Altman DG, Schulz KF, Moher D, Egger M, Davidoff F, Elbourne D, Goetzsche PC and Lang T for the CONSORT group. The revised CONSORT statement for reporting randomised trials: explanation and elaboration, Annals of Internal Medicine 2001;134 (8). 3. Altman DG, Bland JM, Treatment allocation in controlled trials: why randomise?, BMJ 1999;318: Altman DG, Schultz K, Concealing treatment allocation in randomised trials, BMJ 2001;323: Altman DG. Randomisation essential for reducing bias, BMJ 1991;302: Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials, BMJ 1999:319: Modulo 4: revisioni sistematiche 1. Jadad AR, Cook DJ, Jones A, Klassen TP, Tugwell P, Moher M, Moher D, Methodology and Reports of Systematic Reviews and Meta-analyses. A Comparison of Cochrane Reviews With Articles Published in Paper-Based Journals. JAMA 1998; 280: Modulo 5: statistica 1. Glasziou PP, Sanders SL. Investigating causes of heterogeneity in systematic reviews. Statistics in medicine 2002;21: Proposte di Project Works 1. Vaccines for preventing hepatitis A [Revisione da aggiornare] 2. School-based prevention for illicit drugs' use [Revisione da aggiornare] 3. Policy scolastiche nella prevenzione del fumo di tabacco [Report di efficacia] 4. Campagne di mass-media nella prevenzione dell uso di droghe [Report di efficacia] 5. l'attività sportiva (di squadra) come strumento terapeutico per soggetti con diagnosi dell area della Schizofrenia 6. l'attività sportiva (di squadra) come strumento terapeutico per soggetti con diagnosi dell area dei Disturbi dell Umore 7. l'attività sportiva (di squadra) come strumento terapeutico per soggetti con diagnosi dell area dei Disturbi di Personalità Pagina 5 di 5