Caso clinico 3 Sono le 16:05. Un donna di 35 entra in farmacia lamentando un eritema diffuso sul braccio.

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1 Caso clinico 3 Sono le 16:05. Un donna di 35 entra in farmacia lamentando un eritema diffuso sul braccio. Opzione A Consegno farmaco (es: pomata) senza interagire con la donna

2 Opzione B È la prima volta che le capita? Si, non mi è mai successo prima Soffre di qualche malattia? Direi di no Ha mangiato qualcosa in particolare o qualcosa di diverso? Assolutamente no. E un periodo che ho poca fame. Ha assunto qualche farmaco di recente? Si, un antibiotico per il mal di gola. Per segnalare basta il sospetto!!!! 2

3 Opzione C La donna presenta ricetta del pronto soccorso con idonea prescrizione di farmaci Scheda segnalazione ADR Farmacisti vedono eventi avversi che posso essere rilevanti per la valutazione rischio/beneficio farmaco!!!! In Olanda il 40% delle segnalazioni spontanee di sospetta reazione avversa viene fatto dai farmacisti In Toscana il 18.51% In Italia il 9.6%

4 Antibatterici per uso sistemico ATC J01 Antibatterici per uso sistemico dal al ATC J01 Antibatt.uso sistemico Antibat beta-lattamici, penicilline n. ADR 884 n. ADRs Antib. beta-lattamici, penicilline Antib. chinolonici Altri antib. beta-lattamici Macrolidi e lincosamidi Altri antibatterici Sulfamidici e trimetoprim Tetracicline Antib. aminoglicosidici Amfenicoli 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% n. ADR Percentuale Antibat chinolonici Altri antibat beta lattamici Macrolidi e lincosamidi Altri antibatterici Sulfamidici e trimetoprim Tetracicline Antibatterici aminoglicosidici Amfenicoli Totale Segnalazioni per milione di abitanti ATC J01 Italia 36,25 Olanda 75,93 Rete Nazionale italiana di farmacovigilanza Banca dati olandese Lareb!!! Il 50%degli antibiotici prescritti per le infezioni del tratto respiratorio superiore non è necessario!!!

5 Gli antibiotici sono spesso causa di reazioni avverse che hanno sintomatologia cutanea che il farmacista può rilevare. Dato l ampio uso che di questi antibiotici viene fatto i farmacisti devono avere ben chiara questa consapevolezza. ESEMPI DI PATOLOGIE IATROGENE che interessano la cute Orticaria Rush maculopapulare Eritema nodoso Eczema Eruzione lichenoide Vasculite Sindrome di Stevens-Johnson Necrolisi epidermica tossica

6 REAZIONI AVVERSE DI TIPO B Non dose dipendente Rara Non correlate alle caratteristiche farmacologiche del farmaco ma dipendenti dalla reattività individuale dell utente Imprevedibile Ad alta mortalità Si rilevano bene con la segnalazione spontanea La ADR di tipo di tipo B si distinguono in: a patogenesi immunologica a patogenesi extraimmunologica (es: idiosincrasica)

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8 Amoxicillina Amoxicillina/ac.clavulanico Antibiotici gemelli ma diversi per: attività antibatterica profilo di sicurezza Amoxicillina dal al Amoxicillina/ac. clavul dal al n. ADRs % 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Pat. gastrointestinali Pat. resp., torac. e mediast. Pat.della cute e del tess. sottocut. Pat. gastrointestinali Pat. Respirat., torac. e mediast. Pat. sistemic e relative alla sede di s... Disturbi del sistema immunitario Pat. del sistema nervoso Pat. vascolari Pat. epatobiliari Esami diagnostici Pat dell'occhio Altro % 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% n. ADR Pat. sist.e relative alla sede di somm. Disturbi del sistema immunitario Pat del sistema nervoso Pat dell'occhio Pat cardiache Altro n. ADR Percentuale Percentuale Rete Nazionale di farmacovigilanza n. ADRs Pat. della cute e del tes. sottocut.

9 Data Base GIF reaz. Cutanee reaz. Gastrointestinali reaz. Epatico/biliari reaz. Ematologiche Amoxicillina (1095 reports) n % Amoxicillina/Ac. Clavulanico (1088 reports) n % ADRs a carico del fegato Forme gravi Amoxicillina (1095 reports) 6/1095 (0.55%) Totale 4 Epatite colostatica 2 Necrosi epatica 2 Amoxicillina/Ac. Clavulanico (1088 reports) 40/1088 (3.68%) Totale 28 Epatite colostatica 16 Necrosi epatica 11 Epatite 1 Salvo F et al. J of Antimicrob Chemioter 2007 Salvo F et al. Drug Safety Evaluation frequentemente le epatite sono associate anche a reazioni cutanee...importanza rilevazione precoce ADR.

10 CONCLUSIONI La valutazione del profilo rischio beneficio di un farmaco è un processo dinamico e complesso che deve tenere conto di numerosi fattori In Olanda il 40% delle reazioni spontanee viene rilevato dai farmacisti Farmacista deve essere consapevole della propria importanza in questo processo Solo con una attenta sorveglianza nel postmarketing è possibile verificare efficacia e sicurezza dei farmaci nella Pratica Clinica in modo da consentire che essi vengano usati in maniera appropriata per trarne il massimo giovamento al netto dei disagi inevitabili

11 .. con il giusto rapporto rischio/beneficio