Esame delle urine: un percorso condiviso tra la Patologia Clinica e la Microbiologia

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1 Esame delle urine: un percorso condiviso tra la Patologia Clinica e la Microbiologia Andrea Tessari SOS Dpt. Microbiologia Ospedale Santa Maria della Misericordia ULSS 18 Rovigo Attività SOS Dpt Microbiologia ULSS 18 Rovigo Dal 1 gennaio 2014 ULSS 18 Rovigo ULSS 19 Adria 1200 campioni/mese 2013: esami microbiologici urine. Da settembre 2012 creazione di una work cell per esame chimico fisico con sedimento e screening microbiologico delle urine. Un solo TSLB si occupa di processare i campioni di entrambe le tipologie di esame. 220 campioni/giorno urine 2013: esami chimico fisico 1

2 sedimax e screening microbiologico delle urine Journal of Clinical Microbiology. 2012;50: Bacteriuria Screening by Automated Whole- Field-Image-Based Microscopy Reduces the Number of Necessary Urine Cultures. Falbo M, Sala R, Signorelli S, Venturi N, Signorini S, Brambilla P campioni Algoritmo basato sulla determinazione quantitativa di batteri e leucociti. Sensibilità 98.3%, Specificità 59.0%, NPV 99.4%, PPV 34.9% Clinical Laboratory. 2012;58: Analytic performance of bacteriuria and leukocyturia obtained by UriSed in culture positive urinary tract infections. Karakukcu C, Kayman T, Ozturk A, Torun YA. 965 campioni. Algoritmo basato sulla determinazione quantitativa di batteri: Sensibilità 96.5%, Specificità 82.1% Algoritmo basato sulla determinazione quantitativa di batteri e leucociti: Sensibilità 99.8%, Specificità 52% Clin Chim Acta. 2013;425:77-9. UriSed as a screening tool for presumptive diagnosis of urinary tract infection. Martinez MH, Bottini PV, Levy CE, Garlipp CR campioni. Algoritmo basato sulla determinazione quantitativa di batteri e leucociti: Sensibilità 97%, Specificità 59%, PPV 27%, NPV 99%. Processo di valutazione delle performances dell analizzatore SediMAX e del sistema sedimax-aution Max per lo screening microbiologico delle urine presso l ULSS 18 di Rovigo a) 2011: Valutazione iniziale sedimax: 2140 campioni Valutazione del sistema sedimax: Screening basato sulla quantificazione di batteri, lieviti e leucociti. b) : Valutazione sedimax-auton Max: 1303 campioni Screening basato su quantificazione di batteri, lieviti, leucociti, cellule epiteliali di sfaldamento, leuco esterasi, Nitriti. c) : Valutazione policentrica Ospedali di Legnago, Rovigo, Trento e Verona. Previsto lo studio 8000 campioni, 2000 per ciascuna struttura ospedaliera. Nei tre processi di valutazione tutti i campioni sono stati processati in parallello mediante sedimax e coltura in piastra su terreno cromogeno. 2

3 Valutazione performances diagnostiche sedimax su 3287 campioni 100,0% 99,0% 96,0% 96,4% 96,2% 94,2% 98,3% 90,0% 80,0% 79,6% 73,9% 70,0% 64,1% Titolo asse 60,0% 50,0% 40,0% 49,2% 51,5% 56,1% Sensibilità Specificità PPV NPV 30,0% 20,0% 10,0% 0,0% Pz. Comunitari (n=2337) Pz. Ospedalizzati (n=950) Pazienti Totali (n=3287) Sensibilità 96,0% (93,6% to 97,7%) 96,4% (94,3% to 98,0%) 96,2% (94,7% to 97,4%) Specificità 79,6% (77,8% to 81,4%) 51,5% (47,0% to 56,0%) 73,9% (72,1% to 75,6%) PPV 49,2% (45,6% to 52,7%) 64,1% (60,3% to 67,7%) 56,1% (53,5% to 58,7%) NPV 99,0% (98,3% to 99,4%) 94,2% (90,7% to 96,6%) 98,3% (97,6% to 98,8%) WBC/HPF e BAC/HPF WBC/HPF BAC/HPF YST/HPF Cut off >2,5 and >13 >29 >39 >2 Valutazione performances diagnostiche sedimax su 3287 campioni 100,0% 90,0% 93,5% 90,2% 99,11% 98,9% 96,7% 94,2% 97,6% 93,7% 94,7% 80,0% 70,0% 60,0% 50,0% 40,0% 30,0% 54,43% 73,1% 47,8% 57,7% 55,4% 47,9% 67,9% Sensibilità Specificità PPV NPV 20,0% 10,0% 0,0% Pz. Comunitari Maschi (n=829) Pz. Comunitari Femmine (n=1508) Pz. Ospedalizzati Maschi (n=395) Pz. Ospedalizzati Femmine (n=555) Sensibilità 93,5% (86,3% to 97,6%) 96,7% (94,1% to 98,4%) 94,2% (89,26% to 97,31%) 97,6% (95,16% to 99,04%) Specificità 90,2% (87,9% to 92,3%) 73,1% (70,5% to 75,6%) 55,4% (48,9% to 61,8%) 47,9% (41,69% to 54,14%) PPV 54,4% (46,3% to 62,4%) 47,8% (43,8% to 51,8%) 57,7% (51,4% to 63,9%) 67,9% (63,17% to 72,28%) NPV 99,1% (98,1% to 99,7%) 98,9%(97,9% to 99,5%) 93,7% (88,3% to 97,1%) 94,7% (89,4% to 97,8%) 3

4 Analisi performances sedimax mediante curva ROC (n=3443) AUC Batteri ( ) AUC Leucociti ( ) Valutazione performances diagnostiche sedimax su 3443 campioni con parametri diversificati per tipo di campione e tipologia di paziente Pazienti Campioni Sensibilità Specificità PPV NPV NON coltivati Totale ,7 (96,4-98,5) 72,4 (70,7-74,2) 55,3 (52,8-57,8) 98,9 (98,3-99,3) 54% Comunitari ,3 (95,3-98,7) 78,4 (76,6-80,2) 48,0 (44,6-51,5) 99,3 (98,8-99,7) 66% Females ,9 (94,3-98,5) 74,1 (71,6-76,5) 48,8 (44,8-52,8) 98,9 (98,0-99,5) 60% Males ,0 (94,3-100) 85,4 (82,7-87,8) 45,7 (38,8-52,7) 99,9 (99,2-100) 76% Ospedalizzati CC ,7 (96,1-99,7) 60,8 (55,4-66,0) 61,9 (56,6-67,0) 98,6 (95,9-99,7) 37% Females ,0 (97,6-100) 55,8 (48,6-62,9) 63,1 (56,6-69,3) 100 (96,7-100) 32% Males ,9 (88,5-99,1) 67,4 (59,1-74,9) 59,3 (49,9-68,3) 97,1 (91,6-99,4) 46% Ospedalizzati UC ,3 (94,5-98,9) 30,0 (23,6-37,1) 65,3 (60,3-70,4) 89,1 (78,8-95,5) 14% Females ,0 (93,2-99,0) 29,6 (20,0-40,8) 74,2 (67,9-79,8) 82,8 (64,2-94,1) 12% Males ,0 (92,0-99,7) 30,3 (21,8-39,8) 53,1 (45,1-61,0) 94,3 (80,8-99,3) 18% 4

5 Valutazione sistema in catena sedimax-aution Max per lo screening batteriologico delle urine campioni di urina da mitto intermedio prelevati da pazienti comunitari ed ospedalizzati. Valori soglia per batteri e leucociti individuati mediante analisi ROC. Assegnati punteggi specifici per valori di soglia di batteri, leucociti, leuco esterasi, nitriti e cellule epiteliali di sfaldamento. Un algoritmo decisionale basato sulla sommatoria dei singoli parametri determina la classificazione di un campione come positivo o negativo. Sensibilità: 99.1% Specificità: 71.8% NPV: 99.7% Obbiettivi Studio Policentrico sedimax-aution Max Validazione ed ottimizzazione dei parametri già in uso nelle strutture che utilizzano la strumentazione. Implementazione e ottimizzazione di nuovi parametri di screening. Standardizzazione del processo interpretativo dell urinocoltura in riferimento alle più recenti linee guida internazionali. Sviluppo di un sistema esperto che integri e ottimizzi il processo di lettura strumentale con una serie di informazioni relative al paziente utili ad una valutazione oggettiva del campione sottoposto ad analisi. 5

6 Distribuzione popolazione studio multicentrico Campioni raccolti da Pazienti Comunitari Campioni raccolti da Pazienti Ospedalizzati Distribuzione per età popolazione multicentrica Distribution of eta Estimated mean = 58,127 ± 0,683 57,444 58,81 6

7 09/05/2014 The number of bacteria is considered relevant for the diagnosis of a UTI. In 1960, Kass developed the concept of significant bacteriuria (>105 cfu/ml) in the context of pyelonephritis in pregnancy. Although this concept introduced quantitative microbiology into the diagnosis of infectious diseases, and is therefore still of general importance, it has recently become clear that there is no fixed bacterial count that is indicative of significant bacteriuria, which can be applied to all kinds of UTIs and in all circumstances. M. Grabe, T.E. Bjerklund-Johansen, H. Botto, M. C ek, K.G. Naber, R.S. Pickard, P. Tenke, F. Wagenlehner, B. Wullt. Guidelines on Urological Infections. European Association of Urology Sistema Esperto Director Sintomi Comorbidità Risultati precedenti 7

8 GRAZIE PER L ATTENZIONE 8