Manuale di presentazione dei dati. Parte 12 - Preparazione e presentazione di una notifica di classificazione ed etichettatura usando IUCLID

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1 Parte 12 - Preparazione e presentazione di una notifica di classificazione ed etichettatura

2 Versione Cronologia dei documenti Modifiche 1.0 Prima versione ISBN ISSN Riferimento: ECHA-10-B-02-IT Data di pubblicazione: Lingua: italiano Per inviare eventuali osservazioni o domande relative al presente documento, utilizzare il modulo per la richiesta di informazioni al servizio di helpdesk dell'echa. Citare il riferimento e la data di pubblicazione come indicato precedentemente. Il modulo per la richiesta di informazioni è reperibile sul sito web dell'agenzia nella sezione dedicata al servizio di assistenza tecnica REACH al seguente indirizzo: Agenzia europea per le sostanze chimiche, La riproduzione è autorizzata con citazione della fonte nella seguente forma "Fonte: Agenzia europea per le sostanze chimiche, ", e previa notifica scritta all'unità di comunicazione ECHA (info@echa.europa.eu). Clausola di esclusione dalla responsabilità: Questa è una traduzione di lavoro di un documento originariamente pubblicato in inglese. Il documento originale è disponibile sul sito web dell ECHA Versione 1.0 Pagina 2 di 81

3 Sommario 1 INTRODUZIONE SOGGETTI GIURIDICI Creazione di un soggetto giuridico ufficiale aggiuntivo Scaricare un soggetto giuridico ufficiale e importarlo in IUCLID SOSTANZE DI RIFERIMENTO Aggiornare / interrogare in merito alle sostanze di riferimento del proprio inventario Creazione di una sostanza di riferimento CREAZIONE DI UN INSIEME DI DATI SU UNA SOSTANZA SEZIONI DI IUCLID 5 DA COMPILARE Selettore della modalità di visualizzazione di IUCLID Informazioni richieste dal regolamento CLP Informazioni da fornire nella sezione 1.1 di IUCLID - Identificazione Identità del notificante Identificazione della sostanza Persona da contattare Informazioni da fornire nella sezione 1.2 di IUCLID 5 - Composizione Informazioni da fornire nella sezione 1.3 di IUCLID 5 - Identificatori (se applicabile) Informazioni da fornire nella sezione 1.4 di IUCLID 5 - Informazioni analitiche Informazioni da fornire nella sezione 2.1 di IUCLID 5 - Sistema globale armonizzato (GHS) Informazioni generali Classificazione Etichettatura Informazioni da fornire nella sezione 13 di IUCLID 5 - Relazioni di valutazione CREAZIONE DI UN FASCICOLO DI NOTIFICA PER LA CLASSIFICAZIONE E L'ETICHETTATURA ESPORTAZIONE DI UN FASCICOLO DI NOTIFICA PER LA CLASSIFICAZIONE E L'ETICHETTATURA AGGIORNAMENTO DI UN FASCICOLO PRESENTAZIONE ALL'ECHA DI UN FASCICOLO DI NOTIFICA PER LA CLASSIFICAZIONE E L'ETICHETTATURA Fase 1: iscrizione della società a REACH-IT Fase 2: Login in REACH-IT Fase 3: inizio di una presentazione di notifica per la classificazione e l'etichettatura Fase 4: inizio di una presentazione di notifica per la classificazione e l'etichettatura Fase 5: specificare se la presentazione avviene per conto di un gruppo...74 Versione 1.0 Pagina 3 di 81

4 9.6 Fase 6: caricamento di una notifica per la classificazione e l'etichettatura Fase 7: conferma della presentazione di una notifica per la classificazione e l'etichettatura Fase 8: ricezione del numero di notifica Presentazione del fascicolo con esito negativo...79 Indice delle figure Figura 1: panoramica del processo di creazione di un fascicolo di notifica C&L in IUCLID...7 Figura 2: schermata di benvenuto di IUCLID Figura 3: creazione di un soggetto giuridico (LEO) nuovo...10 Figura 4: esempio di creazione del LEO...11 Figura 5: esempio di informazioni relative all'organizzazione...12 Figura 6: scaricare le informazioni relative al proprio soggetto giuridico...13 Figura 7: selezione di una nuova finestra di dialogo del LEO...13 Figura 8: schermata di selezione per l'importazione del LEO...14 Figura 9: gestione dell'utente nel pannello dell'attività principale...14 Figura 10: schermata di gestione dell'utente: selezione dell'utente...14 Figura 11: schermata di gestione dell'utente: assegnazione del LEO...15 Figura 12: schermata di gestione dell'utente: attivazione di un partner commerciale...16 Figura 13: messaggio di avviso dopo l'assegnazione del LEO...16 Figura 14: link per l'aggiornamento sotto la sostanza di riferimento...18 Figura 15: il limite d'interrogazione è stato raggiunto...18 Figura 16: pulsante "Query"...18 Figura 17: elenco a discesa dell'interrogazione...19 Figura 18: ricerca di una sostanza di riferimento...19 Figura 19: visualizzazione dei dati...20 Figura 20: nuovo collegamento sotto la sostanza di riferimento...20 Figura 21: aggiungere il nome della sostanza di riferimento...21 Figura 22: sezione della sostanza di riferimento...21 Figura 23: ricerca di una sostanza di riferimento...22 Figura 24: campo relativo alla giustificazione...22 Figura 25: sostanza di riferimento completata...23 Figura 26: caricamento della formula strutturale...24 Figura 27: link per la creazione di un nuovo insieme di dati della sostanza...25 Figura 28: nome della sostanza...25 Figura 29: assegnazione di un soggetto giuridico...26 Figura 30: espansione della sezione ad albero...26 Figura 31: selezione del modello dall'elenco a discesa...27 Figura 32: sostanza visualizzata nel campo di interrogazione...28 Figura 33: modalità di visualizzazione di IUCLID...29 Figura 34: identificazione del soggetto giuridico nella sezione Figura 35: tipo di sostanza...31 Figura 36: assegnazione di una sostanza di riferimento...31 Figura 37: finestra di dialogo di interrogazione...32 Figura 38: assegnazione della sostanza di riferimento...33 Figura 39: pulsante per creare una nuova sostanza di riferimento...34 Figura 40: nome della sostanza di riferimento...34 Figura 41: pulsante freccia blu...35 Figura 42: campi relativi ai dettagli di contatto...36 Figura 43: nome e tipo di sostanza...37 Figura 44: grado di purezza...37 Figura 45: concentrazione tipica per ciascun costituente...38 Figura 46: caselle aggiuntive per i campi relativi a impurità e additivi...39 Figura 47: indicare se un'impurità è rilevante per la classificazione e l'etichettatura (C&L) della sostanza...39 Versione 1.0 Pagina 4 di 81

5 Figura 48: indicare se un additivo è rilevante per la classificazione e l'etichettatura (C&L) della sostanza...39 Figura 49: aggiunta di un'altra composizione...40 Figura 50: apertura della sezione 1.3 in IUCLID...41 Figura 51: finestra a comparsa dell'identificatore del "Regulatory programme identifier"...42 Figura 52: campo per informazioni relative all'attività ottica...43 Figura 53: informazioni generali nella sezione Figura 54: specificare la composizione relativa...45 Figura 55: campi di immissione della classificazione...46 Figura 56: elenco a discesa con le motivazioni per la mancata classificazione...46 Figura 57: specificare la categoria di pericolo e l'indicazione di pericolo per i pericoli di natura fisica...47 Figura 58: specificare la categoria e l'indicazione di pericolo relative ai pericoli per la salute...48 Figura 59: specificare la categoria e l'indicazione di pericolo per mutagenicità sulle cellule germinali, cancerogenicità e tossicità specifica per organi bersaglio...49 Figura 60: specificare la natura degli effetti della tossicità per la riproduzione...50 Figura 61: specificare il pericolo di cancerogenicità per inalazione...51 Figura 62: specificare l'organo interessato...51 Figura 63: limite di concentrazione specifico...53 Figura 64: specificare la categoria e l'indicazione di pericolo per i rischi per l'ambiente...55 Figura 65: specificare la categoria e l'indicazione di pericolo per i rischi per l'ambiente acquatico...56 Figura 66: specificare il fattore M...56 Figura 67: specificare un'avvertenza...57 Figura 68: specificare un pittogramma di pericolo...57 Figura 69: specificare un'indicazione di pericolo nell'etichettatura...57 Figura 70: specificare un consiglio di prudenza...59 Figura 71: specificare un'indicazione di pericolo aggiuntiva...59 Figura 72: specificare una nota...60 Figura 73: aggiunta di una nuova relazione di studi per l'end point...61 Figura 74: assegnazione di un nome alle informazioni aggiunte...62 Figura 75: allegare la relazione sulla sicurezza chimica (CSR)...62 Figura 76: selezione di "Create dossier" dal menu a comparsa...63 Figura 77: selezione del modello di fascicolo...64 Figura 78: inserimento di dati nel fascicolo...65 Figura 79: verifica degli oggetti selezionati...66 Figura 80: campo per nome e informazioni amministrative...66 Figura 81: messaggio finale di creazione del fascicolo...67 Figura 82: visualizzazione di un fascicolo...68 Figura 83: esportazione di un fascicolo...68 Figura 84: selezione delle annotazioni nell'esportazione...68 Figura 85: pulsante "Save" e posizione...69 Figura 86: relazione sull'avanzamento dell'esportazione...69 Figura 87: selezione del collegamento per l'aggiornamento...70 Figura 88: specificare una motivazione per l'aggiornamento...70 Figura 89: Login in REACH-IT...72 Figura 90: inizio di una presentazione di notifica...73 Figura 91: introduzione alla presentazione del fascicolo...74 Figura 92: specificare se la presentazione avviene per conto di un gruppo...75 Figura 93: presentazione del fascicolo...76 Figura 94: pagina di conferma della presentazione del fascicolo...77 Figura 95: conferma della presentazione di un fascicolo con numero di presentazione...78 Figura 96: visualizzazione della pagina della casella dei messaggi...78 Figura 97: messaggio interno con numero di notifica Figura 98: relazione sulla presentazione...79 Figura 99: messaggio interno con dettagli dell'esito negativo della presentazione del fascicolo...80 Versione 1.0 Pagina 5 di 81

6 1 INTRODUZIONE Lo scopo del presente manuale è assistere nella preparazione di un fascicolo di notifica per la classificazione e l'etichettatura (C&L) di IUCLID 5 ai sensi del regolamento (CE) n. 1278/2008 (regolamento CLP). Più in particolare, nel capitolo 5 si definiscono le sezioni e i campi di IUCLID 5 da compilare per preparare un fascicolo di notifica completo per la classificazione e l'etichettatura ai sensi dell'articolo 40, paragrafo 1 del regolamento CLP. Si noti che, lo scopo di questo manuale dell'utente è di agevolare i notificanti nell'identificare quali fra i numerosi campi di IUCLID 5 siano di maggiore importanza per l'accettazione di una presentazione di notifica per la classificazione e l'etichettatura. Tale fascicolo di notifica per la classificazione e l'etichettatura di IUCLID 5 può essere successivamente presentato all'agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) utilizzando l'applicazione REACH-IT. II manuale presuppone che sia stato installato IUCLID 5 e che si disponga di un account utente assegnato al soggetto giuridico ("Legal entity") creato durante l'installazione di IUCLID 5. Se IUCLID 5 non è ancora stato installato, consultare il sito web di IUCLID 5 disponibile all'indirizzo: Da questo sito web è possibile scaricare il software gratuitamente, nonché reperire una guida più esauriente sull'uso di IUCLID 5. Il presente manuale è stato concepito come supporto nella creazione del fascicolo in IUCLID 5.2 e nelle versioni successive. REACH-IT 2.0 e le versioni successive accettano esclusivamente fascicoli preparati nel formato IUCLID 5.2. Se si stanno usando versioni precedenti di IUCLID 5, i dati devono essere migrati per l'aggiornamento alla nuova versione. Per ulteriori informazioni, consultare il sito web di IUCLID 5 disponibile all'indirizzo: IUCLID 5 è uno degli strumenti con i quali è possibile creare una notifica per la classificazione e l'etichettatura in conformità al regolamento CLP, ma è possibile utilizzare anche: lo strumento per file XML multipli: ad esempio, se si desidera presentare più notifiche per la classificazione e l'etichettatura in un'unica volta; lo strumento on-line di notifica per la classificazione e l'etichettatura (disponibile a breve in REACH-IT). Per maggiori informazioni su questi strumenti, consultare la documentazione disponibile nel sito web dell'agenzia all'indirizzo: Versione 1.0 Pagina 6 di 81 Per maggiori dettagli sugli obblighi relativi alle notifiche per la classificazione e

7 l etichettatura ai sensi del regolamento CLP, consultare la sezione FAQ (domande frequenti) del regolamento CLP disponibile all'indirizzo: La figura sottostante fornisce un approccio per fasi alla preparazione di un fascicolo di notifica per la classificazione e l'etichettatura (C&L) in IUCLID 5.2. Figura 1: panoramica del processo di creazione di un fascicolo di notifica C&L in IUCLID Se si è un utente esperto di IUCLID e si è a conoscenza della modalità di creazione di un soggetto giuridico, delle sostanze di riferimento e dell'insieme di dati sulla sostanza, si consiglia di passare direttamente al capitolo 5 del presente manuale, in cui sono reperibili le informazioni sulla corretta compilazione del fascicolo di notifica per la certificazione e l'etichettatura (C&L). Versione 1.0 Pagina 7 di 81

8 2 SOGGETTI GIURIDICI Se si è un utente esperto di IUCLID e si è a conoscenza della modalità di creazione di un soggetto giuridico, si consiglia di passare direttamente al capitolo 5 del presente manuale, in cui sono reperibili informazioni sulla compilazione corretta del fascicolo di notifica per la classificazione e l'etichettatura (C&L). I soggetti giuridici sono utilizzati in IUCLID 5 per fornire i dettagli dei contatti delle società coinvolte nei processi nell'ambito di REACH. Analogamente, nel caso di una notifica per la classificazione e l'etichettatura (notifica C&L) ai sensi del regolamento CLP, è necessario definire il soggetto giuridico del notificante. In IUCLID 5 è possibile creare due tipi di soggetti giuridici: i soggetti giuridici "ufficiali" sono creati nel sito web di IUCLID e per essi è disponibile una gestione a livello centrale degli identificatori della società (UUID); ciò consente di identificare successivamente la società in modo univoco. In generale, le società che possiedono e/o presentano i dati o i fascicoli sono tenute ad avere soggetti giuridici ufficiali. I soggetti giuridici "non ufficiali" sono creati direttamente nel sito web di IUCLID 5 e per essi non è disponibile una gestione a livello centrale degli identificatori della società nel sito web di IUCLID. Questi ultimi devono essere utilizzati esclusivamente nei casi in cui l'identificazione univoca delle società è meno importante, ad esempio per riportare informazioni riguardanti un fabbricante non appartenente all'ue. Tuttavia, si consiglia di usare il più possibile i soggetti giuridici "ufficiali" ottenuti dal sito web di IUCLID o direttamente dalle società che li possiedono. Ai sensi del regolamento CLP, un notificante potenziale deve presentare all'agenzia alcune informazioni, in particolare i propri dettagli di contatto. Pertanto, verrà richiesto di creare sul sito web di IUCLID 5, se non è già stato fatto, un soggetto giuridico ufficiale per il potenziale notificante. La creazione di un soggetto giuridico ufficiale avviene durante l'installazione e il download di IUCLID 5 (per ulteriori dettagli su come scaricare e installare IUCLID 5, fare riferimento a Nel sito web di IUCLID 5 è possibile creare ulteriori soggetti giuridici ufficiali e importarli nella propria installazione di IUCLID 5. Se il soggetto giuridico ufficiale che si desidera collegare alla sostanza differisce da quello specificato durante l'installazione di IUCLID 5, è necessario creare tale soggetto giuridico ufficiale. Lo stesso soggetto giuridico può essere utilizzato sia in IUCLID che in REACH-IT. Se il soggetto giuridico di IUCLID è diverso da quello di REACH-IT, quest'ultimo sarà considerato in modo predefinito quale notificante. Per cominciare occorre scaricare IUCLID 5.2, disponibile sul sito web di IUCLID 5. Versione 1.0 Pagina 8 di 81

9 2.1 Creazione di un soggetto giuridico ufficiale aggiuntivo Aprire la pagina Fare clic sulla scheda "User info" e accedere con il proprio nome utente e password. Nella scheda "User info" fare clic su "LEO creation" (Figura 2), per la creazione di un nuovo soggetto giuridico ufficiale. Figura 2: schermata di benvenuto di IUCLID 5 Versione 1.0 Pagina 9 di 81

10 Figura 3: creazione di un soggetto giuridico (LEO) nuovo Completare il maggior numero di campi possibile. Oltre al nome della società, è importante che nel blocco "Organisation information Legal entity contact" vengano compilati i seguenti campi: o o o o o o numero di telefono e/o di fax; indirizzo di posta elettronica; via; codice postale; città; paese. Fare clic sul pulsante <Next>. Versione 1.0 Pagina 10 di 81

11 Figura 4: esempio di creazione del LEO Completare il maggior numero di campi possibile della sezione "Organisation Information Contact Person". In particolare, è importante compilare i seguenti campi: o o o o o o o o o organizzazione; nome; cognome; numero di telefono e/o di cellulare e/o di fax; indirizzo di posta elettronica; via; codice postale; città e/o regione/provincia; paese. Versione 1.0 Pagina 11 di 81

12 Figura 5: esempio di informazioni relative all'organizzazione Fare clic sul pulsante <Submit>. È stato creato il nuovo soggetto giuridico ufficiale. 2.2 Scaricare un soggetto giuridico ufficiale e importarlo in IUCLID 5 Nella homepage di IUCLID 5 fare clic sulla scheda "User info" e fare clic sul link "Your LEOs" (Figura 6). Versione 1.0 Pagina 12 di 81

13 Figura 6: scaricare le informazioni relative al proprio soggetto giuridico Facendo clic sul link "Download", si scarica un "soggetto giuridico" (o LEO) che contiene le informazioni relative al proprio soggetto giuridico ufficiale, che tuttavia non è collegato all'installazione locale di IUCLID 5. Aprire il database di IUCLID 5. Nel pannello dell'attività principale di IUCLID 5, fare clic su "Import". Nota: questa procedura d'importazione si applica a soggetti giuridici diversi da quello con il quale si è eseguito il processo di installazione di IUCLID 5. Usare la finestra del browser per selezionare il nuovo soggetto giuridico creato (Figura 7). Figura 7: selezione di una nuova finestra di dialogo del LEO Versione 1.0 Pagina 13 di 81

14 Fare clic sul pulsante <Next> nelle seguenti finestre. Verrà visualizzato un messaggio di conferma. Fare clic sul pulsante <Finish> (Figura 8). Figura 8: schermata di selezione per l'importazione del LEO Assegnare questa nuova identità al proprio profilo utente nell'installazione di IUCLID 5. Nel pannello dell'attività principale (Figura 9) andare alla sezione "User management". Figura 9: gestione dell'utente nel pannello dell'attività principale Nella schermata di gestione dell'utente selezionare l'utente al quale si desidera associare questo nuovo soggetto giuridico ufficiale (Figura 10). Figura 10: schermata di gestione dell'utente: selezione dell'utente Versione 1.0 Pagina 14 di 81

15 Andare nella sezione "Assign Legal entities" e fare clic sul pulsante per assegnare un soggetto giuridico. Appare una finestra d'interrogazione(figura 11). Digitare il nome del soggetto giuridico ufficiale che si desidera assegnare all'utente selezionato e fare clic sul pulsante <Search>. Verificare di aver deselezionato la casella di controllo "Show only active values" in quanto, per modalità predefinita, i soggetti giuridici appena importati vengono contrassegnati come inattivi. Figura 11: schermata di gestione dell'utente: assegnazione del LEO Fare clic con il pulsante destro del mouse sul soggetto giuridico che si desidera assegnare. Se la casella di controllo "Active trade partner" non è selezionata, fare clic su "Active trade partner" per attivarla. Quindi fare clic su "Assign" (Figura 12) per assegnare il soggetto giuridico. Versione 1.0 Pagina 15 di 81

16 Figura 12: schermata di gestione dell'utente: attivazione di un partner commerciale Per salvare le modifiche, fare clic sul pulsante "Save". Questa modifica sarà attiva a partire soltanto dall'accesso successivo, per cui potrebbe essere necessario effettuare il logout/login da IUCLID 5 (Figura 13). Figura 13: messaggio di avviso dopo l'assegnazione del LEO Accedendo nuovamente a IUCLID 5 con le informazioni relative all'utente con cui si era precedentemente effettuato l'accesso, il nuovo soggetto giuridico verrà assegnato al proprio account utente. Se allo stesso utente è stato assegnato più di un soggetto giuridico ufficiale, è possibile passare da un soggetto all'altro facendo clic sui relativi nomi riportati nella parte inferiore della schermata principale. In modo predefinito, le sostanze e i fascicoli creati verranno associati al soggetto selezionato in questa casella. Versione 1.0 Pagina 16 di 81

17 3 SOSTANZE DI RIFERIMENTO Se si è un utente esperto di IUCLID e si è a conoscenza della modalità di creazione delle sostanze di riferimento, si consiglia di passare direttamente al capitolo 5 del presente manuale, in cui sono reperibili le informazioni sulla compilazione corretta del fascicolo di notifica per la classificazione e l'etichettatura (C&L). Per identificare correttamente la sostanza che si desidera notificare, è importante comprendere i concetti di sostanza, insieme di dati sulla sostanza e sostanza di riferimento nell'ambito di IUCLID 5. Il fascicolo di notifica per la classificazione e l'etichettatura viene preparato per una sostanza (una sostanza viene definita ai sensi dell'articolo 2, paragrafo 7 del regolamento REACH CLP). La definizione è identica nell'ambito del regolamento REACH. In IUCLID 5, le informazioni relative a tale sostanza (quali l'identità della sostanza, la sua composizione, ecc.) dovrebbero essere specificate nell'insieme di dati sulla sostanza creato per tale sostanza. Per inserire nell'insieme di dati sulla sostanza le informazioni relative all'identità della sostanza e ai suoi componenti, sarà necessario utilizzare il concetto di sostanza di riferimento. Una sostanza di riferimento non è altro che un collegamento all'identità di una sostanza chimica. Il concetto di sostanza di riferimento consente di archiviare informazioni di individuazione su una data sostanza o su un dato componente di una sostanza, quali i nomi chimici (nome CE, nome CAS, denominazione IUPAC, sinonimi ecc.), codici d'identità (ad esempio, numero CE, numero CAS), informazioni molecolari e strutturali in una posizione centrale, in modo che tali informazioni possano essere riutilizzate in altri fogli di calcolo senza la necessità di digitare nuovamente i dati. L'inventario delle sostanze di riferimento viene gestito direttamente dall'utente, nella propria installazione locale. Per aumentare il numero di voci nell'inventario delle sostanze di riferimento, si raccomanda di scaricare circa sostanze di riferimento predefinite dal sito web IUCLID 5 e di importarle sulla propria installazione locale (tranne qualora l'installazione non sia già stata completata durante l'installazione di IUCLID 5). Queste sostanze predefinite di riferimento sono state preparate per migliorare la qualità dei dati e ridurre al minimo l'inserimento di dati. Tuttavia, si applica la seguente declinazione di responsabilità: Inoltre, occorrerebbe anche scaricare un inventario CE dal sito web di IUCLID 5 (tranne qualora sia già stato scaricato durante l'installazione di IUCLID 5). Questo inventario è composto da un elenco di identità della sostanza che si basa su una combinazione dei seguenti inventari UE: EINECS, ELINCS ed elenco NLP. Nella presente sezione del manuale è riportata la procedura da seguire per la ricerca, l'aggiornamento e la creazione delle sostanze di riferimento da assegnare alla propria sostanza direttamente dal pannello dell'attività principale. Si noti che è anche possibile creare una sostanza di riferimento direttamente dall'insieme di dati sulla sostanza (capitolo 4). Versione 1.0 Pagina 17 di 81

18 3.1 Aggiornare / interrogare in merito alle sostanze di riferimento del proprio inventario Fare clic su "Update" sotto "Reference substance" sul pannello dell'attività principale (Figura 14). Figura 14: link per l'aggiornamento sotto la sostanza di riferimento Se durante l'installazione di IUCLID 5 si è scelto di scaricare e installare l'inventario della sostanza di riferimento, si avranno a disposizione circa sostanze di riferimento archiviate nel computer. Verrà visualizzato un avviso indicante che il limite predefinito per l'interrogazione è di 500 elementi (Figura 15). Se si risponde "Yes", la ricerca delle sostanze di riferimento verrà ignorata al successivo aggiornamento dell'inventario. Se si risponde "No", IUCLID recupererà l'elenco completo delle sostanze di riferimento al successivo aggiornamento dell'inventario delle sostanze di riferimento. In entrambi i casi, si verrà indirizzati nuovamente alla schermata delle sostanze di riferimento. Figura 15: il limite d'interrogazione è stato raggiunto Fare clic sul pulsante <Query> (Figura 16). Figura 16: pulsante "Query" Verrà visualizzata una finestra di dialogo. Selezionare "Find Reference substances" dall'elenco a discesa "Select query". Versione 1.0 Pagina 18 di 81

19 Figura 17: elenco a discesa dell'interrogazione Digitare i criteri di ricerca per la sostanza cercata quindi fare clic sul pulsante <Search>. È possibile usare l'asterisco (*) come carattere jolly. Ad esempio, per ottenere tutte le sostanze che iniziano per "eth" digitare "eth*". Per ottenere tutte le sostanze che terminano in "ammina" digitare "*ammina" (si noti che verranno visualizzati solo risultati di ricerca). Figura 18: ricerca di una sostanza di riferimento Versione 1.0 Pagina 19 di 81

20 Fare doppio clic sulla sostanza di riferimento per visualizzare i dati correlati (Figura 19). Figura 19: visualizzazione dei dati Verificare i dati sulla sostanza di riferimento. Per aggiornare/aggiungere qualsiasi informazione sulla sostanza di riferimento, fare clic sul pulsante <Edit item> nella barra degli strumenti nella parte superiore della schermata, modificare le informazioni sulla sostanza di riferimento e salvare le modifiche. 3.2 Creazione di una sostanza di riferimento Se nell'inventario delle sostanze di riferimento non si trova la sostanza di riferimento che si cerca, è possibile crearla eseguendo la procedura seguente: Nella schermata principale, andare a inventari e selezionare "New" sotto "Reference substance" (Figura 20). Figura 20: nuovo collegamento sotto la sostanza di riferimento Digitare il nome della sostanza di riferimento nella finestra a comparsa (pop-up) "Reference substance assistant". La casella "Active Reference substance" deve Versione 1.0 Pagina 20 di 81

21 essere attivata, dato che solo le sostanze di riferimento contrassegnate come "active" possono essere utilizzate durante la creazione dell'insieme di dati su una sostanza. Figura 21: aggiungere il nome della sostanza di riferimento Selezionare il pulsante <Finish> per creare una sostanza di riferimento; verrà visualizzata una sezione della sostanza di riferimento vuota (Figura 22). Fare clic sul pulsante <Edit item>. Figura 22: sezione della sostanza di riferimento Versione 1.0 Pagina 21 di 81

22 Se la sostanza di riferimento è elencata nell'inventario CE è possibile: o assegnare tale voce facendo clic sul pulsante. compare una finestra di dialogo di interrogazione in cui possono essere ricercate le voci dell'inventario CE (Figura 23); o eseguire la ricerca utilizzando uno qualsiasi dei criteri elencati, quali, ad esempio, il nome CE della sostanza. Anche in questo caso, è possibile utilizzare "*" come carattere jolly; Figura 23: ricerca di una sostanza di riferimento o evidenziare nell'elenco la voce corrispondente alla sostanza di riferimento; o fare clic sul pulsante <Assign>. Le informazioni su questa sostanza di riferimento saranno incluse nella nuova sostanza di riferimento. Se la sostanza di riferimento in questione non è presente nell'inventario CE, scegliere dall'elenco a discesa una giustificazione tra quelle proposte nella sezione "No EC information available" (informazioni CE non disponibili) (Figura 24). Figura 24: campo relativo alla giustificazione Riempire il maggior numero possibile di campi rimanenti sulla sostanza di riferimento. Durante il completamento delle informazioni relative alla sostanza di riferimento, le seguenti informazioni dovrebbero essere presentate relativamente a tutti i componenti e le impurità noti: Versione 1.0 Pagina 22 di 81

23 o o o numero e nome CE (se disponibili); numero e nome CAS (se disponibili); denominazione IUPAC; o descrizione (specificare in questo campo qualsiasi informazione aggiuntiva rilevante per la descrizione della sostanza di riferimento); o formula molecolare (se una formula molecolare non può essere derivata dalla sostanza di riferimento, deve essere indicata una giustificazione nel campo "Remarks" (Note) nella parte inferiore della schermata); o o o o intervallo di peso molecolare (se applicabile); notazione SMILES (se applicabile); InChI (se disponibile e applicabile); formula strutturale (se applicabile). Figura 25: sostanza di riferimento completata Per la formula strutturale, andare a "Structural formula" (Formula strutturale) in "Molecular and structural information" (Informazioni molecolari e strutturali) e fare clic sul pulsante <Add> (Aggiungi). È quindi possibile caricare un file di immagine con la formula strutturale (Figura 26). Versione 1.0 Pagina 23 di 81

24 Figura 26: caricamento della formula strutturale Versione 1.0 Pagina 24 di 81

25 4 CREAZIONE DI UN INSIEME DI DATI SU UNA SOSTANZA Se si è un utente esperto di IUCLID e si è a conoscenza della modalità di creazione degli insiemi di dati sulle sostanze, si consiglia di passare direttamente al capitolo 5 del presente manuale, in cui sono reperibili le informazioni sulla compilazione corretta del fascicolo di notifica per la classificazione e l'etichettatura (C&L). Per creare un fascicolo di notifica per la classificazione e l'etichettatura in IUCLID 5, occorre prima creare un insieme di dati su una sostanza. Un insieme di dati su una sostanza è il deposito di dati che viene utilizzato come base per creare il fascicolo da presentare all'agenzia. Sulla schermata principale di IUCLID 5 (Task panel), sotto "Tasks", selezionare "New" da "Substance" (Figura 27). Figura 27: link per la creazione di un nuovo insieme di dati della sostanza Digitare il nome della sostanza per cui si desidera creare un fascicolo di notifica per la classificazione e l'etichettatura (Figura 28). Può essere un nome qualsiasi, tuttavia è logico utilizzare un identificatore con cui si ha dimestichezza, quale ad esempio un nome commerciale o il nome di una sostanza chimica. Figura 28: nome della sostanza Fare clic sul pulsante <Next>. Selezionare il soggetto giuridico da assegnare all'insieme di dati sulla sostanza. Versione 1.0 Pagina 25 di 81

26 Figura 29: assegnazione di un soggetto giuridico Nota: se nell'elenco a discesa non è disponibile un soggetto giuridico da collegare all'insieme di dati sulla sostanza, all'utente dovrebbe essere assegnato un nuovo soggetto giuridico. A questo scopo, fare riferimento alle istruzioni fornite nelle precedenti sezioni "Creating an official Legal entity" ("Creazione di un soggetto giuridico ufficiale") e "Downloading an official Legal entity and importing it into IUCLID 5" ("Scaricare un soggetto giuridico ufficiale e importarlo in IUCLID 5"). Fare clic sul pulsante <Finish>. È stato creato un insieme di dati sulla sostanza. La sezione ad albero dell'insieme di dati sulla sostanza viene visualizzata nella parte della schermata dedicata alla navigazione (Figura 30) (per la visualizzazione struttura ad albero completa, fare clic sul pulsante comparsa). e selezionare "Expand all" dal menu a Figura 30: espansione della sezione ad albero In IUCLID 5 è anche possibile evidenziare le sezioni il cui completamento viene suggerito per aiutare l'utente nella preparazione di diversi tipi di fascicoli. Per una Versione 1.0 Pagina 26 di 81

27 notifica per la classificazione e l'etichettatura, fare clic sul pulsante "CLP notification" dall'elenco a discesa (Figura 31). e selezionare Figura 31: selezione del modello dall'elenco a discesa Per le notifiche per la classificazione e l'etichettatura è necessario compilare come minimo le sezioni 1.1, 1.2, 1.4, 2.1 e, a seconda dei casi, la sezione 13 per gli allegati. I dettagli delle informazioni richieste per compilare ognuna di queste sezioni sono chiariti in seguito in questo manuale (capitolo 5). In caso di aggiornamento di una notifica per la classificazione e l'etichettatura, è necessario indicare il precedente numero di notifica nella sezione 1.3 dell'insieme di dati sulla sostanza. Versione 1.0 Pagina 27 di 81

28 5 SEZIONI DI IUCLID 5 DA COMPILARE Questo capitolo precisa quali sono le informazioni da riportare necessariamente nelle varie sezioni dell'albero di IUCLID 5. Dopo aver creato un insieme di dati relativo alla sostanza ed averlo assegnato al soggetto giuridico del notificante, è possibile inserire i dati sulla sostanza in questo insieme di dati. Per recuperare l'insieme dei dati sulla sostanza già creati, fare clic su "Update", in "Substance", nel pannello dell'attività principale, quindi selezionare la sostanza dall'elenco facendo doppio clic su di essa (nota: per agevolare il recupero dell'insieme di dati sulla sostanza, è possibile utilizzare sia il sistema di filtraggio digitando il nome della sostanza (o parte di esso) nel campo di interrogazione, sia il sistema di interrogazione facendo clic sul pulsante <Query>). Figura 32: sostanza visualizzata nel campo di interrogazione Una volta che la sostanza viene visualizzata nel pannello di inserimento dei dati, è possibile espandere la sezione ad albero (facendo clic sulla scheda "Section tree") e procedere al completamento delle sezioni necessarie. Fare doppio clic su ciascuna sezione per visualizzarla e fare clic sul pulsante <Edit item>, nella parte superiore della schermata, per completare i campi. 5.1 Selettore della modalità di visualizzazione di IUCLID Quando si apre un insieme di dati sulla sostanza, è possibile selezionare la modalità di visualizzazione specifica "CLP notification" facendo clic sulla freccia nera indicata nella figura sottostante. Versione 1.0 Pagina 28 di 81

29 Figura 33: modalità di visualizzazione di IUCLID Una volta selezionata dall'elenco a discesa la modalità di visualizzazione desiderata, la sezione ad albero cambia in modo tale che i simboli del foglio o del libro che precedono le sezioni di IUCLID 5 si colorano di rosso per le sezioni richieste o in verde per le sezioni facoltative. È bene ricordare che questo selettore di modalità di visualizzazione è puramente uno strumento per determinare quali siano le sezioni da compilare. Tuttavia, le indicazioni contenute nel presente manuale prevalgono sulla funzione del selettore di modalità di visualizzazione per quanto concerne le informazioni richieste ai sensi del regolamento CLP. Versione 1.0 Pagina 29 di 81

30 5.2 Informazioni richieste dal regolamento CLP Le informazioni che devono essere incluse nell'insieme di dati sulla sostanza sono descritte nel regolamento CLP (articolo 40, paragrafo 1). Fra le informazioni richieste sono comprese (tra parentesi è riportata la corrispondente sezione di IUCLID 5): o identità del notificante, ossia nome e dettagli di contatto (account REACH-IT); o persona di contatto del notificante (IUCLID - sezione 1.1); o l'identità della sostanza o delle sostanze, come specificato ai punti da 2.1 a dell'allegato VI del regolamento REACH (IUCLID 5 sezioni 1.1, 1.2 e 1.4); o classificazione della sostanza secondo i criteri stabiliti nel regolamento CLP (IUCLID 5 sezione 2.1); o la ragione della mancata classificazione nel caso in cui una sostanza sia stata classificata in alcune ma non in tutte le classi di pericolo o differenziazioni (IUCLID 5 sezione 2.1); o i limiti di concentrazione specifici o i fattori M, se del caso, (IUCLID 5 sezione 2.1), con una giustificazione basata sulle parti pertinenti dei punti 1, 2 e 3 dell'allegato I del regolamento REACH (IUCLID 5 sezione 13); o gli elementi dell'etichetta, vale a dire pittogrammi di pericolo, avvertenze e indicazioni di pericolo (IUCLID 5 sezione 2.1). Questo capitolo del manuale descrive in dettaglio come compilare una notifica per la classificazione e l'etichettatura di IUCLID 5 al fine di soddisfare gli obblighi ai sensi dell'articolo 40, paragrafo 1 del regolamento CLP. Il regolamento CLP non richiede informazioni sul sito di produzione. Tuttavia, è possibile indicarlo in via volontaria nella sezione 3.3 di IUCLID. 5.3 Informazioni da fornire nella sezione 1.1 di IUCLID - Identificazione In questa sezione è possibile specificare alcune delle informazioni richieste, ai sensi dell'articolo 40, paragrafo 1, lettere a) e b) del regolamento CLP, sull'identificazione della sostanza e sull'identità del notificante. Versione 1.0 Pagina 30 di 81

31 5.3.1 Identità del notificante Sebbene in REACH-IT il soggetto giuridico sia disponibile come parte della procedura d'iscrizione, è necessario indicare anche un soggetto giuridico nel fascicolo IUCLID per essere conformi al formato XML. Fornire queste informazioni nel blocco "Substance identification" (Figura 34) Figura 34: identificazione del soggetto giuridico nella sezione 1.1 NON è possibile nominare un rappresentante terzo per una notifica per la classificazione e l'etichettatura Identificazione della sostanza Innanzitutto, selezionare il tipo adeguato di sostanza tra i diversi tipi proposti nell'elenco a discesa relativo alla composizione. Scegliere tra sostanze monocomponente, multicomponente o UVCB. (Figura 35) Figura 35: tipo di sostanza Nel campo relativo alla sostanza di riferimento "Reference substance" fare clic sul pulsante per assegnare una "Reference substance" alla propria sostanza (Figura 36). Figura 36: assegnazione di una sostanza di riferimento Versione 1.0 Pagina 31 di 81

32 Compare una finestra di dialogo di interrogazione. Cercare la propria "Reference substance" (sostanza di riferimento) (Figura 37). Figura 37: finestra di dialogo di interrogazione Selezionare la sostanza di riferimento dall'elenco dei risultati e fare clic su <Assign> (Figura 38) per procedere all'assegnazione. Versione 1.0 Pagina 32 di 81

33 Figura 38: assegnazione della sostanza di riferimento È possibile che la sostanza di riferimento esista già, ma non sia stata impostata come "Active" (attiva). In questo caso, deselezionare la casella "Show only active values" (Mostra solo valori attivi) per visualizzare sia le sostanze di riferimento contrassegnate come attive che quelle contrassegnate come inattive. Fare clic con il pulsante destro del mouse sulla sostanza non attivata che si desidera assegnare. Fare clic su <Active Reference substance> per attivarla, quindi fare clic su <Assign>. Qualora non si riesca a reperire la sostanza di riferimento poiché non è stata ancora creata: o fare clic su <New> per creare una nuova sostanza di riferimento (Figura 39). Versione 1.0 Pagina 33 di 81

34 Figura 39: pulsante per creare una nuova sostanza di riferimento o Si verrà indirizzati nuovamente alla sezione "Reference substance assistant" (l'assistente della sostanza di riferimento); o digitare il nome della sostanza di riferimento da creare e fare clic sul pulsante <Finish> (Figura 40). Figura 40: nome della sostanza di riferimento o Per specificare le informazioni sulla nuova sostanza di riferimento, fare clic sul pulsante freccia blu (Figura 41). Versione 1.0 Pagina 34 di 81

35 Figura 41: pulsante freccia blu o Si verrà indirizzati nuovamente alla schermata per la nuova sostanza di riferimento. Completare la maggior parte dei campi possibili, così come descritto nel capitolo 2 "Creating a Reference substance" (Creazione di una sostanza di riferimento), quali: notazione SMILES, formula molecolare, intervallo di peso molecolare, formula strutturale, ecc. o Fare clic sul pulsante <Save> per salvare; o Fare clic sul pulsante richiesto). per ritornare alla sostanza (salvare quando Per sostanze multicomponente, si consiglia di indicare del campo "IUPAC name" che si tratta di una massa di reazione (ad esempio, massa di reazione di A e B). I componenti devono essere indicati nella sezione 1.2 di IUCLID "Composizione" ("1.2 Composition"). Per le sostanze UVCB, si consiglia di indicare il nome della sostanza UVCB nel campo "IUPAC name", mentre la descrizione del processo, il processo di raffinazione eccetera, devono essere indicati nel campo "Description". Si consiglia inoltre di prendere visione della Guida per l'identificazione e la denominazione di sostanze in ambito REACH ("Guidance for identification and naming of substances in REACH"), disponibili all'indirizzo: Per adempiere agli obblighi previsti dall'articolo 40, paragrafo 1, lettera (b, del regolamento CLP, la sezione 1.1 della notifica per la classificazione e l'etichettatura IUCLID deve contenere le seguenti informazioni minime: una sostanza di riferimento con un numero CE; Versione 1.0 Pagina 35 di 81 OPPURE OPPURE OPPURE OPPURE una sostanza di riferimento con un numero CAS; una sostanza di riferimento con una denominazione IUPAC E una formula molecolare E un intervallo di peso molecolare E una formula strutturale; una sostanza di riferimento con una denominazione IUPAC e osservazioni; una sostanza di riferimento con una denominazione IUPAC E

36 un'annotazione SMILES. Oltre ai requisiti minimi, si consiglia vivamente di fornire, quanto più possibile, tutte le informazioni specificate nelle sezioni da 2.1 a dell'allegato VI al regolamento REACH ai sensi dell'articolo 40, paragrafo 1. Nell'aggiornamento delle notifiche presentate ed accettate (ossia, le notifiche per la classificazione e l'etichettatura che hanno ricevuto un numero di riferimento) deve sempre essere specificato un numero CE nella sostanza di riferimento di identificazione della sezione 1.1 di IUCLID. Usare il numero CE o il numero CE provvisorio assegnato alla notifica relativa a questa sostanza precedentemente presentata e accettata Persona da contattare È anche possibile indicare i dettagli sulle informazioni della persona da contattare per quella sostanza specifica (Figura 42). Completare il maggior numero di campi possibile. Qualora si lascino questi campi vuoti, REACH-IT userà, in modo predefinito, le informazioni di contatto specificate nell'account di REACH-IT. Figura 42: campi relativi ai dettagli di contatto 5.4 Informazioni da fornire nella sezione 1.2 di IUCLID 5 - Composizione Versione 1.0 Pagina 36 di 81 Usare questa sezione per specificare alcune delle informazioni richieste ai sensi dell'articolo 40, paragrafo 1, lettere a) e b), del regolamento CLP, sull'identità della sostanza da notificare.

37 Si deve fornire almeno una composizione. Fare doppio clic sulla sezione 1.2 (Composition), quindi premere il pulsante <Edit item> (Figura 43). Fare clic sul pulsante <Add>. Scrivere il nome e una breve descrizione della sostanza. Figura 43: nome e tipo di sostanza Completare la sezione "Degree of purity" (Figura 44). Il grado di purezza da specificare deve corrispondere alla purezza del o dei costituenti principali della sostanza. La casella di elenco a tendina consente di prelevare simboli o unità di misura da un elenco a discesa mentre nelle caselle è possibile digitare numeri. In questa sezione è possibile indicare l'intervallo normale di purezza della sostanza. Ad esempio, una sostanza con una purezza compresa tra il 95 e il 98% (peso/peso) verrà indicata come mostrato di seguito. È necessario specificare l'unità di misura per completare questa sezione. Grado di purezza: compilare almeno una delle caselle e selezionare l'unità di misura. Figura 44: grado di purezza Aprire il blocco ripetibile dei costituenti (facendo clic sul pulsante <Add>). Si deve fornire almeno un costituente per ogni composizione. A questo punto, è possibile assegnare una "Reference substance" (sostanza di riferimento) al costituente appena creato facendo clic sul pulsante. Cercare la sostanza di riferimento adeguata e aggiungerla selezionandola e facendo clic su <Assign>. Creare la sostanza di riferimento necessaria, se non è stata creata in precedenza. Per maggiori dettagli consultare il capitolo 3. Versione 1.0 Pagina 37 di 81

38 Se la sostanza notificata è un monocomponente, allora la stessa sostanza di riferimento dovrà essere specificata anche nelle sezioni 1.1 e 1.2 di IUCLID. Se la sostanza notificata è un multicomponente o una sostanza UVCB, allora tutti i costituenti nel blocco di composizione devono rappresentare identità distinte della sostanza. Ciò significa che questo caso non sarà considerato valido: il costituente 1 identifica "formaldeide" come denominazione IUPAC; il costituente 2 identifica " " come numero CE (il numero CE della formaldeide). La sostanza di riferimento assegnata nella sezione 1.1 non può corrispondere a nessuna delle sostanze di riferimento specificate per i singoli costituenti nella sezione 1.2. Per ciascun costituente indicare la "Typical concentration" (concentrazione tipica) o "Concentration range" (l'intervallo di concentrazione) così come indicato di seguito. Figura 45: concentrazione tipica per ciascun costituente Versione 1.0 Pagina 38 di 81

39 Se è necessario specificare più di un costituente, fare clic sul pulsante <Add> nella relativa sezione; altre caselle verranno visualizzate. Seguire la stessa procedura per compilare i campi relativi alle impurità e agli additivi (Figura 46). Figura 46: caselle aggiuntive per i campi relativi a impurità e additivi Indicare per ciascuna impurità o additivo se ha un impatto sulla classificazione della sostanza selezionando la relativa casella. (Figura 47 e Figura 48) Figura 47: indicare se un'impurità è rilevante per la classificazione e l'etichettatura (C&L) della sostanza Figura 48: indicare se un additivo è rilevante per la classificazione e l'etichettatura (C&L) della sostanza Versione 1.0 Pagina 39 di 81

40 Per adempiere agli obblighi previsti dall'articolo 40, paragrafo 1, lettera (b, del regolamento CLP, la sezione 1.2 della notifica per la classificazione e l'etichettatura IUCLID deve contenere le seguenti informazioni minime: il "Degree of purity", ovvero il grado di purezza della sostanza; per ogni costituente (almeno un costituente deve essere specificato): "EC number" (numero CE) OPPURE "CAS number" (numero CAS) OPPURE "IUPAC name" (denominazione IUPAC); E "Typical concentration" (concentrazione tipica) OPPURE "Concentration range" (intervallo di concentrazione). per ciascuna impurità (se presente): "EC number" (numero CE) OPPURE "CAS number" (numero CAS) OPPURE "IUPAC name" (denominazione IUPAC); E "Typical concentration" (concentrazione tipica) OPPURE "Concentration range" (intervallo di concentrazione). per ciascun additivo (se presente): "EC number" (numero CE) OPPURE "CAS number" (numero CAS) OPPURE "IUPAC name" (denominazione IUPAC); E "Typical concentration" (concentrazione tipica) OPPURE "Concentration range" (intervallo di concentrazione). È possibile specificare più di una composizione per una sostanza e collegarla a un'informazione specifica relativa alla classificazione e all'etichettatura nella sezione 2.1. Nella relativa sezione, facendo clic sul pulsante <Add>, appariranno ulteriori caselle (Figura 49). Figura 49: aggiunta di un'altra composizione 5.5 Informazioni da fornire nella sezione 1.3 di IUCLID 5 - Identificatori (se applicabile) La sezione 1.3 riguarda soltanto gli aggiornamenti della notifica per la classificazione e l'etichettatura. Versione 1.0 Pagina 40 di 81

41 Qualora si desideri presentare un aggiornamento di una notifica per la classificazione e l'etichettatura, è necessario aggiungere in questa sezione il numero di riferimento (numero di notifica) precedentemente assegnato alla sostanza. Aprire la sezione 1.3 dell'insieme di dati sulla sostanza di IUCLID 5 facendo doppio clic su "1.3 Identifiers" dalla visualizzazione ad albero e fare clic sul pulsante <Edit item> per modificare la voce (Figura 50). Figura 50: apertura della sezione 1.3 in IUCLID Nella casella "Regulatory programme identifiers" (identificatori programma normativo) selezionare "Add" per modificare l'elenco degli identificatori. Sullo schermo viene visualizzata una nuova finestra dal titolo "Regulatory programme identifier" (Figura 51). Versione 1.0 Pagina 41 di 81

42 Figura 51: finestra a comparsa dell'identificatore del "Regulatory programme identifier" Nella casella "Regulatory programme identifier", completare i campi come segue: o selezionare come programma normativo un "CLP notification number", ovvero un numero di notifica CLP; o specificare il numero nel campo "ID"; o il numero di notifica ha il seguente formato: 02-XXXXXXXXXX-CC-XXXX. Facendo clic sul pulsante <OK> nella finestra "Regulatory programme identifier" vengono visualizzati gli identificatori normativi sotto forma di elenco. 5.6 Informazioni da fornire nella sezione 1.4 di IUCLID 5 - Informazioni analitiche Usare la sezione 1.4 di IUCLID per specificare, se disponibili, alcune delle informazioni richieste ai sensi dell'articolo 40, paragrafo 1, lettere a) e b), del regolamento CLP, sull'identità della sostanza da notificare. Nella sezione ad albero dell'insieme di dati sulla sostanza fare doppio clic sulla sezione "1.4 Analytical information" e fare clic sul pulsante <Edit item> per modificare la voce. Nel campo "Optical activity", fornire informazioni sull'attività ottica e sul rapporto tipico degli (stereo) isomeri ogni volta che tali informazioni sono pertinenti (Figura 52). Versione 1.0 Pagina 42 di 81