CATEGORIE. GRADI: A=Lieve, B=Moderato, C=Severo. Include solo quelle complicanze che richiedono un trattamento medico.

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4 CATEGORIE Codice Categoria 100 Reazioni locali correlate alla venipuntura 120 Lesione ai nervi 130 Altre complicanze dovute alla venipuntura 200 Reazioni generali 210 Reazioni vasovagali 300 Reazioni rare, importanti: la diagnosi deve essere confermata clinicamente. Include solo quelle complicanze che richiedono un trattamento medico. 310 Correlate alla lesione del vaso 320 Incidenti 330 Reazioni cardiovascolari 340 Correlati con le procedure aferetiche 350 Morte, per qualsiasi causa entro 7 giorni dalla donazione 360 Altro GRADI: A=Lieve, B=Moderato, C=Severo

5 DESCRIZIONE DEI SINTOMI Codice Categoria Descrizione Sintomi Gradi 100 Reazioni locali correlate alla venipuntura 111 Ematoma Raccolta di sangue nei tessuti 112 Puntura arteriosa Puntura dell arteria brachiale Gonfiore, dolore locale Gonfiore, dolore locale; ridotti movimenti del gomito 113 Tromboflebite Gonfiore della vena, dolore locale, arrossamento cutaneo Moderato (B): sintomi soggettivi Severo (C): richiede trattamento medico* Moderato (B): osservazione con o senza sintomi Severo (C) : richiede trattamento medico* Severo (C): richiede trattamento medico

6 DESCRIZIONE DEI SINTOMI Codice Categoria Descrizione Sintomi Gradi 120 Lesione ai nervi 121 Lesione di un nervo 122 Lesione ad un nervo dovuta ad un ematoma Lesione diretta del nervo da parte dell ago Sintomi neurologici causati dalla pressione di un ematoma su un nervo Severo, immediato dolore quando l ago viene inserito con irradiazione lungo l avambraccio; spesso associato con parestesie Dolore e parestesia come sopra, ma comparsa dei sintomi qualche tempo dopo l inserzione dell ago e la comparsa dell ematoma Lieve (A): durata dei sintomi < 2 settimane Moderato (B): durata dei sintomi > 2 settimane, ma < 1 anno Severo (C): durata dei sintomi > 1 anno o che richiedono trattamento medico Lieve (A): durata dei sintomi < 2 settimane Moderato (B): durata dei sintomi > 2 settimane, ma < 1 anno Severo (C): durata dei sintomi > 1 anno o che richiedono trattamento medico

7 DESCRIZIONE DEI SINTOMI Codice Categoria Descrizione Sintomi Gradi 130 Altre complicanze dovute alla venipuntura 131 Lesione ad un tendine 132 Reazione allergica locale Lesione diretta di un tendine da parte dell ago Dolore locale severo all inserzione dell ago Eruzione cutanea, gonfiore e prurito nella zona della venipuntura 133 Infezione locale Gonfiore, arrossamento e dolore locale Severo (C): richiede trattamento medico Severo (C): richiede trattamento medico Severo (C): richiede trattamento medico

8 DESCRIZIONE DEI SINTOMI Codice Categoria Descrizione Sintomi Gradi 200 Reazioni generali 210 Reazioni vasovagali 211 Di tipo immediato I sintomi compaiono prima che il donatore lasci la sede della donazione 212 Di tipo ritardato I sintomi compaiono dopo che il donatore lascia la sede della donazione, ma entro 24 ore Lieve (A): solo sintomi soggettivi Moderato (B) : breve perdita di coscienza e/o vomito, incontinenza, convulsioni Severo (C): richiede trattamento medico Lieve (A) : solo sintomi soggettivi Moderato (B) : breve perdita di coscienza e/o vomito, incontinenza, convulsioni Severo (C): richiede trattamento medico

9 DESCRIZIONE DEI SINTOMI Codice Categoria Descrizione Sintomi Gradi 300 Reazioni rare, importanti: la diagnosi deve essere confermata clinicamente. Include solo quelle complicanze che richiedono un trattamento medico. 310 Correlate alla lesione del vaso 311 Pseudoaneurisma arteria brachiale 312 Fistola arterovenosa 313 Sindrome compartimentale brachiale 314 Trombosi vena ascellare Condizione morbosa in cui una ischemia, un trauma, una infezione o una infiammazione determina la compressione di vasi, nervi o tendini che attraversano il compartimento brachiale Tra i vari sintomi: parestesia, intorpidimento, forte dolore, perdita della funzione motoria posta all estremità Severo (C) Severo (C) Severo (C): richiede trattamento medico Severo (C): richiede trattamento medico

10 DESCRIZIONE DEI SINTOMI Codice Categoria Descrizione Sintomi Gradi 320 Incidenti 321 Incidenti correlati con la sindrome vasovagale 322 Altri incidenti 330 Reazioni cardiovascolari Trauma da caduta Severo (C): richiede trattamento medico 331 Angina pectoris Severo (C): richiede trattamento medico 332 Infarto cardiaco Severo (C): richiede trattamento medico 333 Incidenti neurologici acuti (TIA, stroke) Severo (C): richiede trattamento medico 334 Costrizione toracica Lieve (A): sintomi soggettivi

11 DESCRIZIONE DEI SINTOMI Codice Categoria Descrizione Sintomi Gradi 340 Correlati con le procedure aferetiche 341 Reazione allergica diffusa Severo (C): richiede trattamento medico 342 Anafilassi Severo (C): richiede trattamento medico 343 Emolisi Severo (C): richiede trattamento medico 344 Embolia Severo (C): richiede trattamento medico 345 Sensazione di freddo/brividi 346 Parestesie/for micolii da citrato 347 Tetania da citrato 350 Morte, per qualsiasi causa entro 7 giorni dalla donazione 360 Altro Lieve (A): sintomi soggettivi Severo (C): richiede trattamento medico Lieve (A) : sintomi soggettivi Severo (C): richiede trattamento medico Severo (C): richiede trattamento medico

12 IL PROGETTO READ I DATI

13 CENTRI PARTECIPANTI: 6 RACCOLTA DATI: FEBBRAIO-MAGGIO DICEMBRE 2009

14 Caratteristiche dei SIMT partecipanti Donat 2009 Donaz 2009 Unità/ die Associaz ioni Raccolta % Postaz Addetti RG AVIS 100 cogestita 13 9 BO AVIS 100 diretta RA AVIS ADVS LU Fratres CRI Croce Verde 41 diretta, 59 indiretta, cogestita 100 Diretta BG AVIS 100 cogestita VR AVIS FIDAS 100 diretta TOT

15 I DATI SANGUE INTERO (SI) PLASMAFERESI (P) PIASTRINOAFERESI (PLT) 89 DOPPIE PIASTRINOAFERESI (2 PLT) 4 DOPPI ROSSI (2RR) 72 SUBTOTALE AFERESI (P+PLT+2PLT+2RR) PLASMAPIASTRINOAFERESI (P-PLT) ROSSI-PLASMAFERESI (R-P) ROSSI-PIASTRINOAFERESI 796 SUBTOTALE MULTICOMPONENT (P-PLT+R-P+2R) 9555 TOTALE

16 90 TOTALE UNITA : , SUDDIVISIONE % 80 77, , SANGUE INTERO AFERESI MCC 2,8

17 TOTALE UNITA : SI P PLT 2PP 2RR P-PLT R-P R-PLT SCALA LOGARITMICA

18 90 TOTALE UNITA : , SUDDIVISIONE % 80 77, , ,02 0,001 0,02 1,9 0,68 0,23 SI P PLT 2PP 2RR P-PLT R-P R-PLT

19 30 TOTALE UNITA : , PROVENIENZA % 25 24,1 22,7 20, , ,2 5 4,7 0 RG BO RA LU BG VR

20 TOTALE UNITA : , PROVENIENZA, TIPOLOGIA DI DONAZIONI (%) 12,2 1,3 0,5 3,2 2,4 3,8 17,1 25, ,9 25,5 37,3 62,7 82,9 74,8 74, ,1 RG BO RA LU BG VR SI AFE MCC

21 TOTALE EVENTI AVVERSI REGISTRATI: 1897 SUDDIVISIONE PER CENTRO ,5 11,8 14,4 15,1 N % 26,5 16,6 RG BO RA LU BG VR

22 ORIGINE DATI E SEGNALAZIONI EA (%) ,1 22,7 26,5 20, ,5 11,8 18,4 14,4 15,1 16,6 10 8,2 5 4,7 0 RG BO RA LU BG VR PROVENIENZA DATI PROVENIENZA EA

23 EVENTI AVVERSI, TIPOLOGIA DI DONAZIONE E SESSO ,4 33,6 67, , ,4 79, ,4 28, SI P PLT 2 PLT 2 RR P-PLT R-P R-PLT N DONAZIONI N REAZIONI % MASCHI % DONNE SCALA LOGARITMICA

24 REAZIONI - ETA MEDIA: 36 ANNI, MIN: 18, MAX: ,6 27,3 27,4 13,9 6, ETA' % Non vi è differenza di età tra i due sessi

25 CARATTERISTICHE DONATORI COINVOLTI IN EA ALLA 1^ DONAZIONE (487): ETA ,3 32,8 22,6 24 4,9 9 1, ETA' %

26 CARATTERISTICHE DONATORI COINVOLTI IN EA ALLA 1^ DONAZIONE (487): SESSO ,3 MASCHI 40,7 DONNE

27 STORIA DONAZIONALE ,4 30,2 14,6 7,1 21,8 1^ >15 N %

28 EA PER TIPOLOGIA DI DONAZIONE (%) 30 26, ,39 1,36 0,49 0,64 1 0,88 0 0,55 0,74 1,24 SI P PLT 2PP 2RR P-PLT R-P R-PLT MEDIA AFE MCC

29 TOTALE EVENTI AVVERSI REGISTRATI: SUDDIVISIONE PER SESSO ,6 MASCHI 43,4 DONNE

30 CARATTERISTICHE DEL DONATORE A RISCHIO DONNA TRA I 18 E I 25 ANNI ALLA PRIMA DONAZIONE DONAZIONE DI PIASTRINE

31 DURATA DEI SINTOMI MEDIA: 17 MINUTI, MIN : 1 MINUTO MAX: 5 ORE

32 ESITO DELLE DONAZIONI CON EVENTI AVVERSI COMPLETATE SOSPESE NUMERO %

33 GESTIONE EVENTI AVVERSI ,7 TERAPIA 49,3 NO TERAPIA NUMERO %

34 EPARINOIDI SOMMINISTRAZIONE FISIOLOGICA E/O GLUCOSATA SIMPATICOMIMETICI PER OS CORTISONICI EV CALCIO EV CALCIO OS FISIOLOGICA E ANTIEMETICI ATROPINA, CORTISONICI, FISIOLOGICA FISIOLOGICA E CORTISONICI FISIOLOGICA, CORTISONICI EV, ANTIEMETICI OSSIGENOTERAPIA FISIOLOGICA, PLASMAEXPANDERS INVIO AL PS TERAPIA PRATICATA

35 INVIO AL PS TRAUMI DA CADUTE SCOSSE MIOCLONICHE DOLORI ADDOMINALI ECOGRAFIA IN SEGUITO A VASTO EMATOMA SINCOPE SPICCATA BRADICARDIA (GIORNO SUCCESSIVO) SCONOSCIUTA INVIO PRONTO SOCCORSO

36 EMATOMI SUDORAZIONE PALLORE E SUDORAZIONE PARESTESIE/FORMICOLII DA CITRATO PALLORE E VERTIGINI PALLORE PALLORE, DEBOLEZZA E SUDORAZIONE DISAGIO, PALLORE, DEBOLEZZA E SUDORAZIONE SINCOPE DISAGIO, PALLORE E SUDORAZIONE DISAGIO E SUDORAZIONE DISAGIO, PALLORE E DEBOLEZZA DISAGIO PALLORE E DEBOLEZZA DEBOLEZZA SINTOMI PIU COMUNI

37 EA AVVENUTI FUORI DALLA STRUTTURA TRASFUSIONALE: 21/1847 (1.14%) 21/ DONAZIONI (0.006%) = 6.2 OGNI DONAZIONI N. % 5 1,14 0

38 Considerando solo gli EA di grado C, severi richiedenti trattamento medico, ne sono stati evidenziati 275, tuttavia solo 212/275, pari al 77%, sono stati trattati farmacologicamente, pertanto da una rivalutazione a posteriori non tutti questi EA avevano dignità di grado C: la valutazione della gravità dell EA risente della soggettività dell operatore.

39 Tra gli eventi rari occorsi vi sono da segnalare: 1 caso di tetania della durata di circa 30 minuti trattato con 10 cc di calcio gluconato ev e valium gocce, 2 punture arteriose (0.59 ogni donazioni), 1 ematoma al capo: invio al PS, visita neurologica e TC di controllo risultata negativa per lesioni ossee o latro 1 ematoma organizzato: esecuzione di ecografia, ma NDR 1 bradicardia spiccata insorta l indomani della donazione: ricovero al PS, ECG nella norma, ricontrollo a distanza di una settimana: NDR: continua a donare 1 reazione allergica locale lieve

40 Conclusioni 1 Per una più facile elaborazione dei dati, sarebbe utile poter inserire nei vari sistemi informatici in uso presso le ST, comprese le unità di raccolta, i sintomi verificatisi nonché le terapie eseguite.

41 Conclusioni 2 Ottenuta la omogeneità nel rilevamento dei dati potrebbe essere utile anche una standardizzazione del trattamento terapeutico.

42 Conclusioni 3 E necessario procedere infine con una migliore standardizzazione dei dati da riportare nel SISTRA, eventi avversi gravi, prendendo in considerazione non solo la esecuzione di terapie, ma anche la durata dei sintomi, specie per quanto attiene gli ematomi.

43 GRAZIE PER LA VOSTRA PAZIENZA