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1 > Tracciabilita 21 parametri sn trasmessi da MACOPRESS Smart a MACONET Smart per gni separazine. Questi campi pssn essere cmpletamente gestiti da MACONET Smart: attivazine, mdifica della sequenza, salvataggi dell area, frmattazine per gni interfacciament cn la gestine del sftware. I dati trasmessi per gni separazine sn: TRASFUSIONE numer di serie della MACOPRESS Smart; descrizine del prgramma; pes nett di gni cmpnente, inclus il sangue inter; data e ra della separazine; durata della separazine; cdice di errre; cdice dell peratre ID1, ID2, ID3, ID4, parametri di centrifugazine barcde e classificazine del risultat ttenut Strumentazine MACOPRESS Smart è dispnibile cn RFID (Radi Frequency Identificatin) per la tracciabilità delle sacche di sangue. > Referenze del prdtt MACOPRESS Smart 9MPS000 Scmpsitre autmatic emcmpnenti Cdici prdtt: 9MPS000B1: MP Smart cn bilancia sulla pressa principale 9MPS000P2: MP Smart cn pressa laterale che include la bilancia 9MPS000BP2: MP Smart cn pressa laterale che include la bilancia + bilancia extra sulla pressa principale Accessri e pzini: 9MPS010: MACONET Smart gestine dei dati 9MPS020: Bilancia aggiuntiva per la pressa principale 9MPS030: Pressa laterale aggiuntiva cn bilancia 9MPS040: Bilancia esterna cn vassi 9MPS050: Pinza saldante cn 2 m di cav 9MPS060: CDD lettre barcde (Datalgic Tuch 65) 9MPS070: Cav Netwrk (per cnnetere MP Smart a un altra MP Smart) > Accessri dispnibili Pressa laterale cn bilancia CCD lettre Barcde Pinza esterna saldante cn cav > Supprt tecnic I tecnici ed i venditri MacPharma sn dispnibili ad assicurare l aggirnament di MACOPRESS Smart; XM4AI02A - 07/2009 MACOPRESS Smart è certificata CE, Classe I DM, CEE 93/42. F Muvaux Distribuit da:

2 TRASFUSIONE Scmpsitre autmatic emcmpnenti > Principle MACOPRESS Smart pssiede un sftware di gestine dati cmplet ed intuitiv. I prgrammi di separazine pssn essere persnalizzati direttamente dal menu principale. Se MACOPRESS Smart è cnnessa a un PC cn MACONET Smart, la gestine dati diventa più cmpleta e la prgrammazine di scmpsizine ancra più semplice. Se è dispnibile la retedati, MACONET Smart cnsente la gestine dell strument n line. MACONET Smart permette la funzinalità di prcess bidirezinale. MACOPRESS Smart è un separatre autmatic destinat alla preparazine di emcmpnenti da sangue inter. E cmpatibile cn tutte le sacche di sangue dispnibili in cmmerci, sia di tip Tp & Tp, Tp & Bttm cn filtri in linea. MACOMACOPRESS Smart può funzinare cme unità indipendente tramite cnnessine ad un cmputer per una gestine in rete. Reglatre di fluss Sensre ttic Tp Bilancia principale Sensri ttici BC Bilancia Indicatri psizinament tubi Bilancia laterale > Qualita e Sicurezza I sensri ttici e il reglatre di fluss assicuran un elevata qualità e purezza degli emcmpnenti. Tutti i sensri pssiedn un sistema autmatic per il calcl dell zer ttic. Indicatri di crrett psizinament tubi. Display grafic LCD, retr illuminat, cn menu guidat e tastiera a membrana; pssibilità di mdificare i prgrammi direttamente dal separatre. > Pressa Principale Pressa principale a cntrll ed azinament elettrnic (nn necessita di aria cmpressa) cn micrprcessre dedicat. Cntrll parametri della pressa: velcità, pressine, psizine e tip di mviment: a pian parallel cn esclusiv pian inclinat. Sistema per la rivelazine e il manteniment dell strat di Buffy Cat attravers tt sensri ttici sulla pressa ed un nn estern, tutti cn sensibilità finemente reglabile. Separazine sincrna di sistemi di sacche T&B. > Gestine dei dati MacNet Smart frnisce le seguenti funzini: gestine di più scmpsitri in rete; creare mdificare prgrammi di separazine e trasferirli; sftware di sistema aggirnat; caricament, gestine e us dei dati di gni singla separazine per archivi statistic cn filtri, esprtazine ed interfacciament; esprtazine del cntrll di qualità n line dei parametri standard di legge (impstat dall utente) sugli emcmpnenti prdtti, cn stampa reprt delle nn cnfrmità; identificazine di MACOPRESS Smart in us e il numer di prgramma utilizzat (mnitraggi n-line); registrazine della data, ra di inizi e fine della separazine; registrazine del numer ID dell peratre; registrazine del numer di dnazine; imprtazine dei parametri usati per la centrifugazine; pssibilità di prgrammare un ripristin parziale in cas di lettura errata del barcde, evitand la perdita di dati; registrazine dei dati e back-up autmatic; registrazine di tutti i pesi netti, inclus quell del sangue inter; esprtazine dei dati in prgrammi di frmat Excel Wrd; riepilghi autmatici dei dati. > Flessibilita 16 prgrammi pre-caricati cn le più cmuni prcedure di estrazine sangue e pssibilità di aumentarli fin a 40. Prgrammi per la rimzine autmatica dell aria e l aggiunta autmatica di sluzine additiva ai glbuli rssi. Fin a cinque bilancie integrate per la lettura dei pesi di tutti gli emcmpnenti, inclus il sangue inter, senza l intervent dell peratre. Cinque clamp saldanti prgrammabili per un intervent autmatic manuale; pssn anche essere usati cme saldatri separati.

3 SCHEDA TECNICA Nme cmmerciale: MacPress Smart DESCRIZIONE: scmpsitre autmatic di emcmpnenti Caratteristiche: scmpsitre autmatic destinat alla preparazine di emcmpnenti da sangue inter centrifugat, in sacche mnus cnfrmi all Standard internazinale ISO 3826 ed alla Nrmativa 93/42MDD. Prgrammabile per il prcess di tutte le tiplgie di sacche presenti sul mercat, standard Tp&Bttm, cn filtr in linea integrat e cn tutte le metdiche attualmente in us. Persnalizzazine e memrizzazine di 50 prgrammi di lavr e di una serie di prgrammi per diagnstica/calibrazine. MacPress Smart può lavrare in mdalità stand alne ppure cllegat al cmputer dtat di sftware di gestine DMS Plus cn acquisizine di tutti i dati di prcess e successiv invi al sistema gestinale del SIMT. Trasferiment wireless dei dati vers il PC di gestine cn prtcll TCP IP. Pssibilità di memrizzare fin a 1000 prcessi direttamente nella memria interna del MPS Plus, in cas di assenza tempranea del cmputer di gestine. Al riempiment della memria, MPS Plus nn si blcca ma viene svrascritt il prim dat memrizzat: sistema FIFO (first imput-first utput) Equipaggiament Standard del MPS Plus: Il pannell psterire del MPS Plus include le seguenti interfacce: prta seriale per lettre di cdici a barre, prta per rete dati, prta per bilancia esterna addizinale, prta per pinza saldante prtatile addizinale. - Sistema interamente cntrllat da micrprcessre. - Pressa frntale cn mviment a pian parallel a pian inclinat, cntrllat dal sftware di sistema in: decimi di millimetr, millibar, velcità, temp, grammi e tramite sensri ttici di livell. - Pressa laterale (pzinale) dtata di bilancia integrata per velcizzare il trasferiment della sluzine cnservante, aliqutazine emcmpnenti, eliminazine aria dalle sacche di emcmpnente e per eventuali usi persnalizzabili su specifica richiesta del cliente. Mac Pharma Italia S.r.l. - Viale De Gasperi Rh MI - Tel Fax Capitale sciale ,00 Registr Imprese Tribunale di Milan n R.E.A. - C.C.I.A.A. di Milan n Cdice Fiscale e Partita I.V.A. n

4 Le presse sn a cntrll ed azinament elettrnic, nn necessitan di aria cmpressa. Massimizzazine del cntrll e della linearità di mviment su tutta la crsa delle presse e riduzine degli ingmbri. Barra di sensri ttici prgrammabili psti sulla pressa principale per la crretta individuazine dell interfaccia di cnfine tra gli emcmpnenti in transit. Sensre ttic estern alla pressa di spremitura per l intercettazine delle emazie nella separazine delle sacche standard e del Buffy cat. I sensri ttici del MacPress Smart sn dtati di sistema esclusiv di autcalibrazine autmatica della sensibilità cn zer dinamic. Ad gni prcedura, dp l inseriment del tub ed il psizinament della sacca, MPS Plus effettua la calibrazine del sensre ttic in funzine dell pacità del tub e dell emcmpnente in transit, per massimizzare la standardizzazine dei prcessi e il recuper di emcmpnenti. Presenza di 5 clamp tutte saldanti, di cui una a cntrll prprzinale per la reglazine del fluss dell emcmpnente in transit. Alla fine di gni scmpsizine MPS Plus può saldare i tubi di cnnessine autmaticamente su cnferma dell Operatre, creand una linea di rttura centrale per facilitarne il distacc. Le clamp pssn essere utilizzate cme saldatri da banc cn tast dedicat, senza impstazine di un prgramma di saldatura. Presenza di 4 bilance integrate espandibili a 5 per la lettura dei pesi di tutti gli emcmpnenti senza interventi manuali per l spstament delle sacche: Bilancia sulla pressa principale Bilancia laterale destra Bilancia verticale psta sul pian superire del MPS Plus Bilancia sulla pressa laterale sinistra Bilancia a vassi dtata di cav, psizinabile a discrezine dell peratre(pzinale). Tutte le bilance sn interattive fra lr e memrizzan il pes di gni emcmpnente transitat cmprese eventuali aliqute trasferite da sacca a sacca durante il prcess. Ogni aliquta è visibile sul display e nel reprt generat a fine prcedura. Nei prgrammi di scmpsizine è pssibile salvare il pes nett, lrd ppure il vlume degli emcmpnenti. Pssibilità di effettuare fin a 10 pesature autmatiche per gni bilancia, durante la stessa prcedura, più 9 manuali. Dat l elevat numer di bilance nn è richiest l spstament manuale delle sacche per effettuare la pesatura. Le bilance pssn inltre essere utilizzate per effettuare pesature in md indipendente dai prgrammi di lavr, tramite scelta dedicata. Scanner per l acquisizine tramite cdici a barre e RFID (pzinale), dei dati relativi a sacca, peratre, centrifuga, risultat, ecc L acquisizine tramite scanner dei cdici a barre può essere settata nel Sftware BravNet, cn cntrll digit per digit, per tip di cdice, per frazine di cdice ppure acquisizine senza cntrll. Pssibilità di cnfrnt tra cdici identici. Display grafic LCD retrilluminat cn menu guidat e tastiera a membrana. Prgrammi di separazine: Ogni prgramma può essere persnalizzat in funzine delle esigenze del SIMT, direttamente sul MPS ppure sul cmputer di gestine cn il sftware DMS Plus. Mac Pharma Italia S.r.l. - Viale De Gasperi Rh MI - Tel Fax Capitale sciale ,00 Registr Imprese Tribunale di Milan n R.E.A. - C.C.I.A.A. di Milan n Cdice Fiscale e Partita I.V.A. n

5 MPS Plus è in grad di gestire 50 prgrammi di separazine, memrizzabili e richiamabili direttamente dalla macchina. DESCRIZIONE FUNZIONALE DEL MacPress Smart: SISTEMA 1. cmpatibile cn tutte le sacche in cmmerci. 2. cntrll cstante della pressine esercitata sulla sacca e della velcità del fluss in uscita. 3. Sistema persnalizzabile di avvis in cas di superament del temp massim di gni singla fase di un prgramma di scmpsizine 4. sistema intelligente per l estrazine in cntempranea del PL e degli RBC durante le preparazini T&B cn cntrll di precisine per il manteniment del BC nella psizine desiderata, evitand inquinamenti delle emazie del plasma. 5. reglazine autmatica del vlume finale di BC da lasciare in sacca durante le preparazini T&B. 6. rutine per l estrazine autmatica dell aria in eccess (ad esempi per la preparazine di PL airfree). 7. cinque saldatri prgrammabili ed indipendenti cn cperchi di prtezine rimvibili facilmente e senza utensili. 8. tt sensri ttici sulla pressa ltre ad un nn estern, tutti cn sensibilità reglabile in md indipendente. 9. sistema autmatic di calcl dell zer ttic per tutti i sensri. Utilizzat per linearizzare i prcessi di estrazine indipendentemente dal tip di sacca utilizzata dal clre del tub. 10. funzinament indipendente ppure cn gestine in rete dati su cmputer in ambiente Windws (2000 superire). A tal prpsit per ttenere il massim delle prestazini ed una cmpleta gestine dei dati si cnsiglia l utilizz del sftware DMS Pus (vedi pzini). GESTIONE DATI & SOFTWARE DI BORDO 1. Se MPS Plus nn è cllegat al cmputer sarà cmunque pssibile rilevare manualmente il pes degli emcmpnenti al termine della scmpsizine e la durata della scmpsizine che sarann mstrati a display. 2. Cn MPS Plus cnness al cmputer e BravNet attiv, sarà mlt semplice pter gestire il trasferiment dei dati dispnibili per gni separazine nnché l rganizzazine di nuvi prgrammi. 3. Pssibilità di raccgliere dati direttamente da sistemi di sacche dtati di Tag RFID (pzinale). 4. E pssibile genare reprt statistici persnalizzati per campi, nme e tip di dati imprtabili. Generare filtri dedicati per ricerche statistiche ed esprtare i reprts generati in frmat Wrd ppure Excell. 5. Interfacciabilità bidirezinale cn il sistema gestinale del SIMT 6. Pssibilità di pianificazine della prduzine girnaliera tramite Smart Filters. Vengn generate cndizini entr le quali una sacca viene prcessata cn un determinat prgramma di scmpsizine. La manualità riservata all peratre cnsiste nell impstare il numer di prcessi per tip di prgramma. SOFTWARE - DMS Plus: Data Management Sftware. Il DMS Plus è un sftware bi-direzinale che cnsente la gestine in rete delle macchine. Ess è frnit su CD-Rm ed include un ADATTATORE DI RETE per il cllegament al cmputer. Il DMS Plus deve essere installat su un cmputer in ambiente Windws 2000 superire cn almen una prta RS232 ed una prta USB libere (nn inclus). DMS cmunica anche via wireless cn prtcll TCP-IP cn Kit WI-FI cmprendente mdul intern al MPS Plus e AB di rete WI-FI. - Attravers il DMS Plus è pssibile eseguire le seguenti perazini principali: Mac Pharma Italia S.r.l. - Viale De Gasperi Rh MI - Tel Fax Capitale sciale ,00 Registr Imprese Tribunale di Milan n R.E.A. - C.C.I.A.A. di Milan n Cdice Fiscale e Partita I.V.A. n

6 Imprtare liste di lavr dal sistema gestinale del SIMT e inviarle ai MPS Plus cllegati in netwrk Raccgliere i dati dai MPS Plus e reinviarli al gestinale del SIMT Pssibilità di gestire le bilance per dnazine ed imprtarne e gestire i dati. Può altresì imprtare i dati da altre fnti quali centrifughe, ecc. mdificare i prgrammi già presenti nel nei MPS Plus in rete, generare nuvi prgrammi di scmpsizine e trasferirli, aggirnare il sftware di sistema (firmware), scaricare, elabrare e stampare I dati prvenienti dal/dai MPS Plus in rete per gni singla separazine. Generare reprt statistici girnalieri, settimanali, ecc. cn filtri di ricerca persnalizzabili Esprtazine dei reprt generati, sia in frmat Wrd che in frmat Excell cn pssibilità di stampare in lcale su stampante in rete - Dati trasmessi dal MPS Plus al DMS Plus. I seguenti dati sn dispnibili per gni separazine: 1. Numer di serie del MPS Plus che ha eseguit la scmpsizine 2. Descrizine del prgramma eseguit 3. Numer del prgramma eseguit 4. Pes nett del Plasma estratt nel satellite 1 5. Pes nett del Buffy Cat 6. Pes nett del sangue inter 7. Pes nett del PL trasferit nel BC 8. Pes nett del SAG-M trasferit negli RBC 9. Pes nett del PL trasferit negli RBC 10. Pes nett del PL trasferit nel satellite Pes nett del cncentrat di PLTS 12. Pes nett degli RBC 13. Data separazine 14. Ora separazine 15. Durata della separazine 16. Cdice errre se presente 17. Cdici a barre relativi a Cd. Dnazine, Ltt, REF sacca, Operatre, Risultat, Centrifuga, e quant altr si ritiene di imprtare tramite cdici a barre e RFID HARDWARE Cd. 9MPS040 (Opzinale) Bilancia esterna a vassi. Si cllega alla prta ausiliaria psta sul retr e può essere utilizzata per il rilevament di un qualsiasi dei preparati all inizi al termine del prgramma. Cd. 9MPS050 (Opzinale) Saldatre addizinale a pinza. E frnit cn cav radiale lunghezza due metri e si cllega all appsita prta psta sul retr. Cnsente la saldatura di tubi standard in PVC. La pinza saldante è sempre attiva ed utilizzabile anche durante la scmpsizine, per usi satelliti al MacPress Smart. Cd. 9MPS060 (Opzinale) Lettre CCD di etichette barcde. Lettre a manipl cn sftware e cav dedicat. Può leggere qualsiasi tip di cdice a barre. Cd. 9MPS070 Cav di rete. Necessari per cnnettere gni singl MacPress Smart alla rete. E necessari un cav per gni MacPress Smart (nn necessari per cnfigurazine wireless) Nme cmmerciale : MacPress Smart Cstruttre: DELCON s.r.l. Mac Pharma Italia S.r.l. - Viale De Gasperi Rh MI - Tel Fax Capitale sciale ,00 Registr Imprese Tribunale di Milan n R.E.A. - C.C.I.A.A. di Milan n Cdice Fiscale e Partita I.V.A. n

7 Via Matteucci, 25/ Arcre (MI) - Italy Nrme di riferiment: EN and EN EN Classificazine CE: Dispsitiv Medic di Classe 1 secnd la Direttiva 93/42 MDD e il DL.v n. 46/97. Rispndente nrme tecniche: CEI 66.5(EN ) e ss.mm.ii. Cnfrmità nrmativa antinfrtunistica: EN ISO Alimentazine elettrica: 115/230V AC ± 10% 50/60 Hz Cnsum energetic: Fusibili: Cav di alimentazine: Cndizini ambientali d us: Cndizini di magazzinaggi: Accuratezza bilance: Temp medi separazine sacca quadrupla: Allarmi: Errri e cdici di allarme: Linguaggi di cmunicazine: In cas di black-ut elettric: Misure : Pes: CIVAB CND: 330 VA n.2 da 1.25 AT - 230V n.2 da 2.50 AT - 115V di tip scllegabile Temperatura: +10 ~ +35 C Umidità relativa: 30 ~ 85% senza cndensa Temperatura: +10 ~ + 40 C Umidità relativa: 10 ~ 95% senza cndensa ± (2% sul valre pari a ± 5 grammi) 1,30 min sacca cnvenzinale 2 min sacca T&B acustici ed ttici mstrati su display cn descrizine Italian e Inglese Reset del sistema (cancellazine singla perazine in crs) mm. 400 H senza barra verticale bilancia (+250 mm. per la barra) mm. 330 P mm. 400 L 30 Kg per versine base senza accessri SPS DEO BR - Z Mac Pharma Italia S.r.l. - Viale De Gasperi Rh MI - Tel Fax Capitale sciale ,00 Registr Imprese Tribunale di Milan n R.E.A. - C.C.I.A.A. di Milan n Cdice Fiscale e Partita I.V.A. n

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