PROCEDURA QUALITA Azioni Correttive PQ08b Ed. 0 Rev. 2 Pag. 1 di 5

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1 PQ08b Ed. 0 Rev. 2 Pag. 1 di Scopo e campo di applicazione Definire le modalità di applicazioni delle azioni correttive necessarie affinché una non conformità o un rischio vengano corretti, eliminati o messi sotto controllo. 2.0 Elementi di ingresso Sono considerati elementi di ingresso: Non conformità di prodotto e di processo Probabilità elevate di rischio di non conformità di prodotto e di processo 3.0 Elementi di uscita Sono considerati elementi d uscita: Piani di azione in grado di eliminare le cause del problema e del rischio 4.0 Generalità La responsabilità e l autorità per pianificare azioni correttive, per verificarne l efficacia e per accedere al sistema informatico è demandata alle sole posizioni autorizzate dalla Direzione e dal Responsabile Qualità. L attività è gestita con sistema MyMax accedendo all apposito menu: Fig. 1 Dal menu in Fig. 1 è possibile accedere alle apposite applicazioni per la pianificazione delle azioni correttive (da ora le chiameremo AC) ed è anche possibile accedere alla funzione Azioni Tipo che permette di classificare le tipologie di azioni (Correttive, Preventive, Miglioramento, ecc ). Sebbene la norma ISO 9001:2015 richieda esclusivamente AC, può essere comodo per l azienda classificare i piani di azione in modo diverso ed utilizzare lo strumento per ogni esigenza. E inoltre possibile, con la funzione Azioni Causali, specificare le cause per cui le azioni sono state aperte. Procedura Data Ed. Rev. Verifica e Approvazione D PQ08b

2 PQ08b Ed. 0 Rev. 2 Pag. 2 di 5 Al primo accesso al menu il sistema precarica gli archivi sopra descritti con alcune voci standard che possono essere modificate ed integrate facilmente. 5.0 Schema di utilizzo dell'applicazione Il sistema è accessibile a tutti gli utenti che sono dotati di apposite USERID e Password e guida l'utente nell'inserimento delle AC in pochi semplici passi. L inserimento di una nuova AC richiede in sequenza: Inserimento dei dati di intestazione Salvataggio intestazione Inserimento dei dettagli dell'ac Invio automatico ai responsabili delle attività Stampa (se necessario) del modulo cartaceo I dati di intestazione sono (Fig. 2): Numero Data Tipo Causale Problema Analisi Azione immediata Obiettivi dell azione Relazione di chiusura Responsabile Azione Chiusa Numero progressivo AC proposto in automatico dal sistema Data apertura AC Tipo di azione Causa apertura azione Descrizione del problema o esigenza per cui l azione è stata aperta Analisi delle cause da rimuovere Azioni immediate applicabili su ciò che ha manifestato il problema riscontrato Cosa si vuole ottenere con l azione pianificata Relazione da registrare a fine AC Responsabile della gestione dell azione Spuntare quando l azione è chiusa (per chiusa si intende efficace) Nella pagina visibile in figura 2 è possibile inserire i dati di testata. L'attività è molto semplice: inseriti i dati cliccate su Salva ed il sistema chiede i dettagli (chi fa cosa). Fig. 2

3 PQ08b Ed. 0 Rev. 2 Pag. 3 di 5 Come si vede in Fig. 2 è possibile specificare anche: Reclamo/Problema Cliente Fornitore Articolo PDF Dati inseriti nell area Reclami/Problemi Inserito in elenco clienti e che permette di pubblicare l AC sul pannello cliente Inserito in elenco fornitore e che permette di pubblicare l AC sul pannello fornitore Inserito in elenco Articoli Dalla pagina di modifica AC è possibile inserire un documento PDF collegato 5.1 Inserimento dei dettagli Nella pagina visibile in figura 3 è possibile inserire i dettagli dell'ac. La pagina si apre in automatico salvando l intestazione: Fig. 3 Questa funzione determina le responsabilità (chi fa cosa) e le date entro cui le azioni devono essere terminate (cliccando sul tasto Trad. è possibile tradurre in altra lingua l attività). E nominato anche il responsabile della verifica di ogni singola attività il quale, superata la scadenza, registrerà nella casella Relazione di Chiusura i risultati ottenuti ed il giudizio sull efficacia. Cliccando su Salva i dati vengono salvati e il sistema visualizza l'elenco dei dettagli (vedi Fig. 3). Fig. 3.1 Se l attività non è conclusa, o è inefficace, o per altre esigenze, il Responsabile Verifica o il Responsabile Attività possono registrare note e commenti con la funzione in fig. 3.2.

4 PQ08b Ed. 0 Rev. 2 Pag. 4 di Verifica e avanzamenti Dalla Fig. 3.1, cliccando su, si accede alla pagina in Fig. 3.2 per inserire note e commenti. Fig Diffusione del piano di azione Chi pianifica l AC deve verificare che nel sistema, ad ogni nominativo di persona responsabile di attività pianificata, sia associato un indirizzo valido. Se ciò è vero, il sistema invia al responsabile un messaggio con il dettaglio dell'attività da svolgere e la scadenza. Se necessario il pianificatore stampa in formato elettronico l AC e la diffonde in formato pdf ai responsabili. 6.0 Elenco azioni Dal menu o dalle varie pagine è possibile accedere all'elenco delle azioni pianificate (vedi Fig. 4). Fig. 4 Dall'elenco sarà possibile stampare, modificare, cancellare le AC o aggiungere nuovo dati.

5 PQ08b Ed. 0 Rev. 2 Pag. 5 di Report azioni Dall'elenco è possibile stampare l'elenco delle azioni (Tasto Stampa) o il report di una singola azione (tasto ). Il Responsabile Qualità (o la funzione delegata) può stampare e diffondere il report secondo necessità. Fig. 5 Fig Verifica efficacia e chiusura AC Il responsabile dell AC, definito nella maschera in fig. 2, ha la responsabilità di verificare che l azione sia stata efficace, ovvero che la causa del problema, sia stata definitivamente rimossa e che l obiettivo definito sia stato raggiunto. Se ciò è verificato l azione potrà essere chiusa registrando le evidenze, altrimenti l azione dovrà essere ripianificata o riemessa completamente. 9.0 Modifiche Rev. 0 del Rev. 1 del Rev. 2 del Originale Revisione generale Revisione generale