LOTTO N.1 DESCRIZIONE LOTTO: AGHI PER FISTOLA ARETERO-VENOSA IMPORTO ANNUO A BASE D'ASTA LOTTO: ,00 + IVA. CODICE CIG: Z5200A6B68

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1 ALLEGATO V CAPITOLATO TECNICO DI FORNITURA Oggetto fornitura: DISPOSITIVI MEDICI PER EMODIALISI; Durata fornitura : ANNUALE; Numero Lotti: 9 ; T ABELLA LOTTI LOTTO N.1 DESCRIZIONE LOTTO: AGHI PER FISTOLA ARETERO-VENOSA IMPORTO ANNUO A BASE D'ASTA LOTTO: ,00 + IVA. CODICE CIG: Z5200A6B68 riferimento appartenenza OLIAM (Iaddove il misura annua 1* Aghi per fistola artero-venosa N G con stelo dell'ago ruotabile, senza foro alla punta, sterilizzati a vapore in autoclave, muniti di dispositivo di sicurezza anti puntura accidentale 2* Aghi per fistola artero-venosa N G con stelo dell'ago ruotabile, senza foro alla punta, sterilizzati a vapore in autoclave, muniti di dispositivo di sicurezza anti puntura accidentale 2(

2 LOTTO N. 2 DESCRIZIONE LOTTO: DIALIZZATORI A FIBRE CAPILLARI IMPORTO ANNUO A BASE D' ASTA LOTTO: ,00+ IVA. CODICE CIG: E6B riferimento appartenenza OLIAM (laddove il misura annua 1* Dializzatori a fibre capillari con N membrana in polisulfone da 1.4 mq di superficie effettiva, 35 j.!mdi spessore, a medio flusso di permeabilità idraulica (coefficiente di UF ml/h/mmhg/mq), sterilizzazione non ETO. 2* Dializzatori a fibre capillari con N membrana in polisulfone da 1.8 mq di superficie effettiva, 35 j.!mdi spessore, a medio flusso di permeabilità idraulica (coefficiente di UF ml/h/mmhg/mq), sterilizzazione non ETO. ~

3 LOTTON.3 DESCRIZIONE LOTTO : TAPPI LUER PER CATETERE VENOSO IMPORTO ANNUO A BASE D'ASTA LOTTO: 2.340,00+ IVA. CODICE CIG: Z5EOOA6BB3 riferimento appartenenza OLIAM (laddove il misura annua 1* Tappi luer per catetere ve noso N in materiale plastico, senza lattice, sterilizzati con metodo non-eto, confezionati in blister da un pezzo LOTTON.4 DESCRIZIONE LOTTO: MOLLE AUTOSTA TICHE IMPORTO ANNUO A BASE D'ASTA LOTTO: 432,00+ IV A. CODICE CIG: Z4COOA6BCO riferimento appartenenza OLIAM (laddove il misura annua 1* Molle autostatiche per emostasi N. 100 per fistola artero- venosa In materiale plastico W-

4 LOTTON.5 DESCRIZIONE LOTTO: KIT PER CATETERISMO VENOSO IMPORTO ANNUO A BASE D'ASTA LOTTO: 1.827,00 + IV A. CODICE CIG: ZAOOOA6BD7 riferimento appartenenza OLIAM (laddove il misura annua dispositivi sia già movimentata) medici, ATC per i farmaci 1* Kit per cateterismo venoso temporaneo N. 5 monolume composto da: un catetere monolume diametro 8-12 Fr in poliuretano termosensibile atraumatico, di lunghezza compresa tra 15 e 30 cm, provvisto di alette di fissaggio, tubo di estensione trasparente con indicazione del volume di riempimento, con attacco luer finale e clamp, filo guida con punta a "J" di lunghezza adeguata non metallico, dilatatore di diametro adeguato, ago introduttore 2* Kit per cateterismo venoso temporaneo N. 60 bilume composto da un catetere bi lume diametro Fr in poliuretano termosensibile atraumatico, di lunghezza compresa tra 15 e 30 cm, provvisto di alette di fissaggio, tubo di estensione trasparente con indicazione del volume di riempimento, con attacco luer finale e clamp, filo guida con punta a "J" di lunghezza adeguata non metallico, dilatatore di diametro adeguato, ago introduttore ~

5 LOTTO N. 6 DESCRIZIONE LOTTO: KIT PER CATETERISMO CON ACCESSORI IMPORTO ANNUO A BASE D' ASTA LOTTO: ,25 + IV A. CODICE CIG: Z3EOOA6BE6 riferimento appartenenza OLIAM (Iaddove il misura annua 1* Kit per doppio cateterismo venoso centrale permanente per emodialisi secondo Tesio composto da: due cateteri monolume diametro lo Fr, lunghezza 50 cm e distanza fra sistema di ancoraggio e punta variabile da 20, 25 e 30 cm per arteria e vena, tunnel Iizzazione retrograda, provvisti di fori lateral i all' estrem ità interna sistema di ancoraggio al sottocute con anello in dacron fili guida con punta a "J" di lunghezza adeguata, non metallico di latatori- introduttori con valvola di sicurezza aghi introduttori tunnellizzatori rettilinei 111 acciaio a punta tagliente estensioni con raccordi luer lock e clamp in materiale non magnetizzabi le N. lo Distanza 20 cm Distanza 25 cm N. 30 Distanza 30 cm N. lo

6 2* 3* Kit per cateterismo singolo secondo Tesio e/o per sostituzione di singolo catetere con caratteristiche e dimensioni come sopra. Distanza 20 cm Distanza 25 cm Distanza 3Ocm Kit per cateterismo venoso centrale permanente con monocatetere bilume a punte splittabili con introduzione retrograda composto da: catetere con punte splittabili in materiale morbido atraumatico con distanza fra ancoraggio e punta variabile da 20 a 35 cm, provvisto di fori laterali sulla estremità interna della branca arteriosa sistema di ancoraggio al sottocute con anello in dacron filo guida con punta a "J" di lunghezza adeguata, non metallico dilatatore-introduttore con valvola di sicurezza ago introduttore tunnellizzatore rettilineo 111 acciaio con cono di trattenimento delle branche estensioni con raccordi luer lock e c1amp in materiale non magnetizzabile Distanza 20 cm Distanza 25 cm Distanza 30 cm Distanza 35 cm N. N. N. N. N. N. N. 5 lo 5 5 lo lo 5 ~

7 4* Accessori dei kit: filo guida con punta a "J" di 70 cm di lunghezza In confezione singola, non metallico. estensioni con raccordi luer lock e c1amp in materiale non magnetizzabile, confezionati in blister da un pezzo, sia con c1amp rossa sia blu Filo guida N. 25 Clamp rossa N. 20 Clamp blu N. 20 x

8 LOTTO N. 7 DESCRIZIONE LOTTO: KIT ATT ACCO-ST ACCO IMPORTO ANNUO A BASE D'ASTA LOTTO: ,7 + IVA. CODICE CIG: ZDFOOA6C27 riferimento appartenenza OLIAM (Iaddove il misura annua 1* Kit attacco-stacco dal trattamento emodialitico Blister sterile doppio scomparto composto da: kit attacco con: n. 1 telino impermeabile in TNT/Polietilene cm 50 x 75; n. 1 tampone garza 12/8 30 mm; n. 2 compresse in TNT cm lo x 10/4; n. I pinza clamp stringi tubo kit stacco con: n. 6 compresse garza 12/8 cm 5 x 5/8; n. 2 bende premifistola autoaderenti N ~

9 LOTTO N. 8 DESCRIZIONE LOTTO: IPOCLORITO DI SODIO IMPORTO ANNUO A BASE D' ASTA LOTTO: 810,00 + IV A. CODICE CIG: ZFSOOA6C33 riferimento appartenenza OLIAM (Iaddove il misura annua 1* Ipoclorito di sodio in fusti da N. 20 Kg 30 al 7% di cloro attivo LOTTON.9 DESCRIZIONE LOTTO: FLACONI DI SOLUZIONE CONCENTRATA DI POTASSIO IMPORTO ANNUO A BASE D'ASTA LOTTO: 810,00 + IV A. CODICE CIG: Z1000A6C3F riferimento appartenenza OLIAM (Iaddove il misura annua 1* Flaconi di soluzione N concentrata di potassio da 180 meq/l 00 mi in contenitore di vetro e tappo perforabile. Jt

10 LOTTO N.IO DESCRIZIONE LOTTO: REATTIVI PER CLORO IMPORTO ANNUO A BASE D'ASTA LOTTO: 900,00 + IV A. CODICE CIG: Z4600B6427 riferimento appartenenza OLIAM (laddove il misura annua 1* Reattivi per la determinazione N. 50 del cloro nell' acqua LOTTO N.ll DESCRIZIONE LOTTO: REA TTIVI PER DUREZZA DELL'ACQUA IMPORTO ANNUO A BASE D'ASTA LOTTO: 315,00 + IV A. CODICE CIG: ZD400B6430 riferimento appartenenza OLIAM (laddove il misura annua 1* Reattivi per la determinazione N. 50 della durezza dell' acqua Normativa e/o eventuali certificazioni di conformità:... : La mancata presentazione o incompletezza anche di uno solo dei documenti richiesti,comporterà l'eclusione a pieno diritto del concorrente dalla gara. Certificazione atta a provare per i dispositivi medici, la conformità a quanto previsto dalla Direttiva C.E. 93/42 Dichiarazione indicante la classe di appartenenza del dispositivo secondo il D.Lvo 46/97 Copia della Certificazione di qualità ISO 9001 del fabbricante del prodotto rilasciata da Ente Terzo Certificatore ~

11 Copia della Certificazione di qualità ISO 9001 del distributore (qualora esistente) del prodotto rilasciata da Ente Terzo Certificatore Copia della Certificazione di qualità specifica dei Dispositivi Medici ISO del Fabbricante dei Prodotti del Confezionamento rilasciata da Ente Terzo Ce11ificatore Copia della Certificazione di qualità specifica dei Dispositivi Medici ISO del Distributore (qualora esistente) dei prodotti del Confezionamento rilasciata da Ente Terzo Certificatore Scheda tecnica relativa al prodotto, in lingua italiana,nella quale devono essere espressamente indicati tutti gli elementi necessari ed indispensabili all'individuazione dei requisiti tecnici dei prodotti,in particolare in tale scheda devono essere riportate tassativamente le seguenti informazioni: -denominazione prodotto -certificati di conformità alle normative richieste per ogni singolo prodotto Eventuale campionatura: l prodotti da campionare per ogni lotto sono quelli contrassegnati con l'asterisco, nella misura di nr 3 pezzi per ogni prodotto da campionare. Z-

12 Punteggio qualità: 60/1 00 punti TABELLA PARAMETRI DI VALUTAZIONE QUALITA' NUMERO DESCRIZIONE PUNTEGGIO SOTTOPARAMETRI DI PUNTEGGIO CRITERI DI LOTTO PARAMETRO TOTALE QUALITA' SOTTOPARAMETRO VALUT AZIONE DEI GENERICO DI PARAMETRO SOTTO PARAMETRI QUALITA' GENERICO DI QUALITA' DI QUALITA' 1 Sicurezza ed 20 atraumaticità del dispositivo Maneggevolezza e lo preticità d'uso Efficienza del 20 meccanismo di sicurezza Lunghezza dello stelo lo compresa fra 20 e 25 mm 2 Sistema radiale di 15 immissione del sangue nella blood-port Alloggio dei capillari a 20 basso impatto ambientale allo smalti mento Peso e dimensioni del 20 filtro Caratteristiche 5 migliorative rispetto al capitolato di base 3 Compatibilità della 30 filettatura con i presidi In uso ;r

13 Confezionamento ed 15 apertura della confezione che garantisca il mantenimento della sterilità Maneggevolezza e 15 facilità d'uso 4 Semplicità d'uso lo Facilità 40 all'igienizzazione Ingombro ridotto lo 5-6 Confezionamento in lo doppia busta sterile Morbidezza del 30 materiale di costruzione del/i catetere/i Qualità e completezza 15 degli accessori Servizio e assistenza 5 post-vendita 7 Confezionamento ed 20 apertura della confezione che garantisca il mantenimento della sterilità Qualità dei materiali 30 Contenuti migliorativi lo rispetto al capitolato di base 8 Purezza del prodotto 30 Maneggevo lezza 15 nell'impiego e la praticità d'uso Sicurezza nell'uso 15 ~

14 9 Chiarezza sul contenuto 30 del flacone riportata in etichetta Purezza del prodotto 20 Facilità di perforazione lo del tappo lo Facilità d'uso 20 Sicurezza d'uso 20 Stabilità del prodotto Facilità d'uso 20 Sicurezza d'uso 20 Posizionamento con 20 guida ecg Livello minimo di idoneità della valutazione qualitativa: la metà più uno del totale del punteggio qualità (31 PUNTI); Obblighi della ditta relativi alla consegna della merce: Consegna dei beni in Farmacia entro 5 giorni lavorativi dal conferimento d'ordine Indirizzo dove la ditta aggiudicataria dovrà inviare la merce e relativo D.D.T. in originale: Consegna dei beni presso i magazzini farmaceutici ospedalieri e territoriali IMPORTO TOTALE ANNUO PRESUNTO DAL LOTTO N. 1 AL LOTTO N. Il.: ,95 + IV A x