Stiamo rubando il futuro agli stent riassorbibili?
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- Giacinta Bianchini
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1 Stiamo rubando il futuro agli stent riassorbibili? 12 Meeting CardioLUCCA Il labirinto cuore tra scienza ed assistenza Lucca, febbraio 2018 Gianni Casella Ospedale Maggiore Bologna
2 Conflitto d interessi negli ultimi due anni ho avuto i seguenti rapporti anche di finanziamento con soggetti portatori di interessi commerciali in campo sanitario: - Nessuno? n.pazienti Impiego dei BVS in Emilia-Romagna Menozzi A, et a. G Ital Cardiol 2017: 18 (2 Suppl 1): 9S-18S
3 Gli stent bioriassorbibili Agenda La ragione L euforia La consapevolezza La delusione L abbandono La resurrezione
4 Gli stent medicati attuali DES, una tecnologia matura RESOLUTE All-Comers Trial 2292 pz randomizzati a R-ZES o EES, follow-up=4 anni Ottima efficacia Ottima sicurezza Nuove rivascolarizzazioni Trombosi stent (definita o probabile) Taniwaki M, et al. J Am Coll Cardiol 2014; 63: ma gli eventi continuano nel tempo
5 Gli stent medicati attuali L arteria stentata nel tempo Cicatrizzazione ritardata Trombosi Stent? struts 1 Iperplasia intimale benigna Neoaterosclerosi Trombosi stent? Ristenosi Intra-Stent Malapposizione precoce/tardiva Trombosi stent?
6 La ragione se il DES dopo un pò sparisse? No ristenosi intra-des Ripristino vasomotricità coronarica Rimodellamento positivo del vaso Assenza di polimero permanente Non interferenza con futuri BPAC TAC coronarica senza artefatti
7 La ragione se il DES dopo un pò sparisce Antitrombotico Inibizione ristenosi Stenosi limitante il flusso PCI Rimodellamento positivo regressione della placca Biodegradazione Placca vulnerabile Plaque Sealing Regressione della placca Formazione di un nuovo cappuccio Windecker S, et al. Lancet 2013; 382:
8 Gli stent bioriassorbibili Agenda La ragione L euforia La consapevolezza La delusione L abbandono La resurrezione
9 Gli stent bioriassorbibili ABSORB Cohort A-B and Extended ABSORB Cohort B Late lumen loss a 2 anni Ripristino vasomotricità a 2 anni 45 pz 30 pz Late lumen loss e TVR paragonabili ad EES Ormiston JA, et al. Circ Cardiovasc Interv 2012; 5: Serruys PW, et al. Lancet 2009; 14:
10 Gli studi Lo sviluppo
11 Gli stent bioriassorbibili Agenda La ragione L euforia La consapevolezza La delusione L abbandono La resurrezione
12 Gli stent bioriassorbibili I primi dati ad 1 anno ABSORB II 501 pz BVS vs EES Eventi ad 1 anno ABSORB III 2008 pz BVS vs EES Target lesion failure ad 1 anno Serruys PW, et al. Lancet 2015; 385:43-54 Ellis SG, et al. N Engl J Med 2015; 373:
13 Gli stent bioriassorbibili I primi problemi GHOST-EU Registry 1189 pz Trombosi BVS Metanalisi 3738 pz, follow-up=1 aa Trombosi stent Late lumen loss Netto incremento della Trombosi Acuta/Subacuta Stent Capodanno D, et al. EuroIntervention 2015; 10: Cassese S, et al. Lancet 2016; 387:
14 Gli stent bioriassorbibili I primi problemi perché? Disegno dello stent Tecnica di impianto del BVS Il BVS è un device diverso dai DES attuali La tecnica di impianto del BVS è evoluta nel tempo Bangalore S, et al. JACC Intv 2017:10:
15 Gli stent bioriassorbibili La tecnica può migliorare i risultati MICAT Registry 1305 pz 2 Centri Tedeschi, 2 Centri Svizzeri % PSP utilizzata negli Studi principali Trial PSP/totale % Extend 108/ ABSORB-II 21/324 6,5 ABSORB Japan ABSORB China 35/258 13,6 32/237 13,5 ABSORB-III 96/1224 7,8 Puricel, S. et al. J Am Coll Cardiol. 2016; 67:921 31
16 Gli stent bioriassorbibili Agenda Razionale L euforia La consapevolezza La delusione L abbandono La resurrezione
17 Gli stent bioriassorbibili ABSORB II ABSORB II 501 pz BVS vs EES Vasomotricità a 3 anni non superiore con BVS vs EES (obiettivo primario superiorità) Late lumen loss a 3 anni superiore con BVS vs EES (obiettivo primario non inferiorità) Serruys PW, et al. Lancet 2016; 388:
18 Gli stent bioriassorbibili AIDA & metanalisi Metanalisi - 7 RCTs (5,583 pz) Follow-up: 2 aa 1845 pz, BVS vs EES, F-up: 707 gg Wykrzykowska JJ, et al. N Engl J Med 2017:376: Sorrentino S, et al. JACC 2017:69:
19
20 Gli stent bioriassorbibili Agenda Razionale L euforia La consapevolezza La delusione L abbandono La resurrezione
21 Gli stent bioriassorbibili 2017, l anno nero Marzo 2017 Agosto 2017 Settembre 2017 Ottobre 2017 FDA warning Boston interrompe il programma BRS Abbott sospende la commercializzazione BVS ESC/EAPCI Task Force i medici non dovrebbero utilizzare BVS al posto degli stent metallici
22 Gli stent bioriassorbibili Agenda Razionale L euforia La consapevolezza La delusione L abbandono La resurrezione
23 Gli stent bioriassorbibili Rimodellamento positivo ABSORB Cohort B 53 pz valutati con TAC coronarica & FFRCT follow-up= 6 anni Onuma J, et al. Eur Heart J Cardiovasc Imaging 2017; 18:
24 Stent riassorbibili i risultati possono essere migliori IT-Disappears Registry pz con CAD multivasale Follow-up: 1 anno Testa L, et al. EuroIntervention 2017:13: Numero contenuto di eventi anche in popolazione ad alta complessità
25 Stent riassorbibili una visione globale può migliorare i risultati PSP Selezione paziente Durata DAPT Bangalore S, et al. JACC Intv 2017:10:
26 Strut Thickness (µm) Bioresorbable Scaffolds in Perspective Scaffold Drug 1 st Generation BRS 2 nd Generation BRS REVA ReZolve ART18Z Abbott Absorb BVS 1.1 Amaranth Fortitude 1 ELIXIR DESolve Biotronik Magmaris REVA Fantom Fantom Abbott Amaranth Aptitude 1 ELIXIR DESolve Cx 3 Boston Scientific RENUVIA PolyCarb PDLLA PLLA PLLA PLLA Mg, PLLA PolyCarb PLLA PLLA PLLA PLLA SES None EES SES MES SES SES EES SES NES EES Tenekecioglu, et al. BMC Cardiovasc Disord.2016: Colombo. Presented at JIM Santoso. Presented at TCT Abizaid. Presented at JIM SES = Sirolimus-eluting stent, EES = Everoliumus-eluting stent, MES=Myolimus-eluting stent, NES = Novolimus-eluting stent IC AH JUN2016
27 Stent riassorbibili metallici BIOSOLVE II BIOSOLVE II 123 pz FIM, Follow-up: 2 anni Nel BIOSOLVE II, bassa TLF ed assente trombosi dello scaffold a 2 anni. Ripristino della vasomotricità già dopo 6 mesi. Haude M, et al. Lancet 2016:387:31-39 & EuroPCR 2017
28 Nuovi Stent riassorbibili Meno trombogenici? ex vivo porcine arteriovenous shunt model Waksman R, et al. Circ CV Interv 2017 Aug. 10 (8). Pii:
29
30 Stent riassorbibili BRS stent MagMaris F.P. 68 anni, angina stabile CAD multivasale, rifiutato da CCH Cx IVA
31 Stent riassorbibili BRS stent MagMaris MagMaris 3,0x20 MagMaris 3,5x20 MagMaris 3,5x25 MagMaris 3,0x25 Cx IVA
32 Gli stent bioriassorbibili Conclusioni Gli stent bioriassorbibili hanno un futuro, l idea è affascinante Lo sviluppo deve essere guidato da nuovi studi Tuttavia, ora gli stent bioriassorbibili non sono pronti per un utilizzo clinico, non scientifico
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