vmaccallini@asl1abruzzo.it

Tumori della Mammella European Cancer Observatory (IARC) Anno 2008 http://eu-cancer.iarc.fr/ Incidence ITALIA Mortality Number Rate Number Rate 47.473 115,1 11.638 23,1 Rischio di diagnosi di tumore della mammella nella vita fino a 75 anni è di 90,2 (1 caso /11) Rischio di morire è 19,8 (1 decesso /50). Modalità di diagnosi: 91% esame istologico, 4% esame clinico, 4% esame citologico. Incidenza in aumento Mortalità in riduzione www.registri-tumori.it/incidenza 1998-2002/gruppi.html http://www.ccm-network.it/screening/epidemiologia_mammella

Cosa è un programma di screening Antonio Federici

Cosa è un programma di screening Donne 50-70 anni Ogni 2 anni Antonio Federici Ecografia Citologia (FNAB) Istologia (CB) Chirurgia Oncologia Mammografia

Il contesto legislativo La Regione Abruzzo nel 2011 ha disposto la ridefinizione delle modalità organizzative relative ai tre screening oncologici della cervice uterina, del colon retto e della mammella, demandando alla Aziende Sanitarie Locali la gestione, l organizzazione e l erogazione dei relativi programmi, conformemente alla vigente normativa nazionale e regionale e al Piano Regionale di Prevenzione 2010-2012.

La ASL 1 Abruzzo ha assegnato all Unità Organizzativa Aziendale di Screening, Struttura Semplice del Dipartimento di Prevenzione istituita nel 2010, la gestione organizzativa aziendale delle attività dei programmi dei tre screening oncologici ed ha confermato la sede della struttura, con annesso laboratorio bioanalitico, citologico e molecolare per l esecuzione dei test di screening di competenza, presso il Presidio Territoriale di Assistenza di Pescina.

Centro Operativo Dipartimento di Prevenzione U.O. AZIENDALE DI SCREENING Laboratorio Bioanalitico Citologico Molecolare Informazione Counselling

Pianificazione e Convocazioni Gestione Informatizzata Mammella Cervice Uterina Colon Retto Centro Operativo Epidemiologia e Statistica Telepatologia e Teleconferenza Verifica di Qualità U.O. AZIENDALE DI SCREENING

Ricerca Sangue Occulto Fecale (FOBT) Mammella Cervice Uterina Colon Retto Laboratorio Bioanalitico Citologico Molecolare HPV DNA Test PAP Test TRIAGE Genotipizzazione HPV Sequenzing Farmacogenomica (KRSA, BRAF, Polimorfismi...) Sequenzing.. Sequenzing U.O. AZIENDALE DI SCREENING

Mammella Informazione Counselling Cervice Uterina Colon Retto U.O. AZIENDALE DI SCREENING

SCREENING DELLA MAMMELLA

SURVEY ONS www.osservatorionazionalescreening.it ABRUZZO 2004 2005 2006 2007 2008 Estensione teorica degli inviti (%) 44,7 44,0 40,03 38,00 42,38 Estensione effettiva degli inviti (%) 32,3 40,5 37,04 33,80 43,18 Numero donne invitate 24.807 31.516 29.107 26.462 34.429 Adesione all'invito grezza (%) 56,0 48,4 50,36 48,10 49,93 Adesione all'invito corretta (%) 58,1 50,8 52,49 48,54 50,51 Tasso di richiamo (%) DR* totale per cancro ( ) DR* per cancro <10 mm ( ) Rapporto B/M Tumori <10 mm (%) Tumori in situ (%) *DR = tasso diagnostico per 1000 donne esaminate primi esami 10,8 13,4 11,94 10,36 10,86 secondi esami 6,9 4,7 2,15 3,15 9,54 primi esami 3,4 3,9 1,22 2,31 3,42 secondi esami 2,5 2,6 1,24 0,83 3,40 primi esami 1,42 1,1 0,49 1,44 0,80 secondi esami 0,84 0,4 0,38 0,17 0,49 primi esami 0,17 0,4 1,40 0,38 0,20 secondi esami - 0,5 0,28 0,26 0,07 primi esami - 29,4 40,00 83,33 29,17 secondi esami - 16,7 39,29 28,57 19,05 primi esami - - - 25,00 20,00 secondi esami 7,1 4,2 16,67 12,50 22,22

Il bisogno della Provincia di L AQUILA Screening della Mammella Donne % Popolazione Target 45.350 100,00 Numero Round 2 Popolazione Round annuale 22.700 50,00 Solleciti 11.350 25,00 Adesione attesa Test di 1 livello (Mammografia) 1 anno 11.350 50,00 Adesione attesa Test di 1 livello (Mammografia) anni successivi 18.728 55,00 Positivi al Test 1 livello (Mammografia) 637 3,40 Adesione attesa Test di 2 livello per anno (Ecografia, Citologia (FNAB), Istologia (CB), Chirurgia, Oncologia) 541 85,00 Trattamenti Chirurgici Totali attesi 541 2,89 Terapie Oncologiche Totali attese 541 2,89

SCREENING MAMMELLA Ambulatori di 1 livello Diagnostica Senologica L'AQUILA AVEZZANO PESCINA SULMONA CASTEL DI SANGRO

SCREENING MAMMELLA Ambulatori di 1 livello Carico di lavoro: 1 anno Popol. Target Popol. Round 1 anno Adesione 1 livello (50%) Carico Settimana (x45/anno) Diagnostica Senologica L'AQUILA 14.643 7.330 3.665 81 AVEZZANO 16.662 8.336 4.168 93 PESCINA 3.261 1.633 817 18 SULMONA 8.491 4.250 2.125 47 CASTEL DI SANGRO 2.293 1.151 576 13 45.350 22.700 11.350 252

SCREENING MAMMELLA Ambulatori di 1 livello Carico di lavoro: Anni successivi (1 anno + solleciti) Popol. Target Popol. Round Adesione 1 livello (55%) Carico Settimana (x45/anno) Diagnostica Senologica L'AQUILA 14.643 10.995 6.047 134 AVEZZANO PESCINA 16.662 12.504 6.877 153 3.261 2.450 1.347 30 SULMONA 8.491 6.375 3.506 78 CASTEL DI SANGRO 2.293 1.727 950 21 45.350 34.050 18.728 416

SCREENING MAMMELLA Ambulatori di 1 livello Mammografia: tempo operativo standard ASL MEDICO (doppia lettura) 15 min TECNICO 20 min AMMINISTRATIVO 5 min

SCREENING MAMMELLA Ambulatori di 1 livello Impegno unità operative 1 anno Carico Settimana (x45/anno) Ordinario Aggiuntivo Totale Med. Tecn. Amm. Med. Tecn. Amm. Med. Tecn. Amm. Diagnostica Senologica L'AQUILA 81 5:15 (21) 7:00 (36) 1:55 (36) 15:00 (60) 15:00 (45) 3:45 (45) 20:15 22:00 5:40 AVEZZANO PESCINA 111 9:45 (39) 17:00 (51) 9:15 (111) 18:00 (72) 20:00 (60) 0 27:45 37:00 9:15 SULMONA CASTEL DI SANGRO 47 13 2:00 (8) 13:20 (40) 3:55 (47) 0 0 0 9:45 (39) 3:15 (13) 2:20 (7) 4:20 (13) 0 11:45 15:40 3:55 1:05 (13) 3:15 4:20 1:05 252 17:00 (68) 37:20 (127) 15:05 (194) 46:00 (184) 41:40 (125) 4:50 (58) 63:00 (2) 79:00 (2) 19:55 (1)

SCREENING MAMMELLA Ambulatori di 1 livello Impegno unità operative anni successivi Carico Settimana (x45/anno) Prestazioni Aggiuntive Orario in più necessario Med. Tecn. Amm. Diagnostica Senologica L'AQUILA 134 53 13:15 17:40 4:25 AVEZZANO PESCINA 183 82 18:00 24:00 6:00 SULMONA CASTEL DI SANGRO 78 31 7:45 10:20 2:35 21 8 2:00 2:40 0:40 416 164 41:00 (3) 35:00 (3) 13:40 (1)

SCREENING MAMMELLA Percorso Ambulatori di 1 Livello Consegna invito Esecuzione esame Lettura esame (1) Lettura esame (2) Prenotazione ecografia Accettazione ecografia Esecuzione ecografia Trasmissione e consegna documentazione Archiviazione

SCREENING MAMMELLA Strategia Diagnostica Lesioni palpabili: 1. Ispezione e palpazione 2. Mammografia 3. Core Biopsy o Fine-Needle Aspiration Biopsy E raccomandata l escissione chirurgica della lesione in caso di Sospetto Maligno

SCREENING MAMMELLA Strategia Diagnostica Lesioni non palpabili: 1. Magnificazione mammografica dell area sospetta 2. Mammografia stereotassica e/o Ecografia 3. Core Biopsy o Fine-Needle Aspiration Biopsy Guidate con ecografia o mammografia E raccomandata l escissione chirurgica dell area in caso di Sospetto Maligno

SCREENING MAMMELLA MAMMOGRAFIA 1 livello NEGATIVO PROIEZIONE AGGIUNTIVA / ECOGRAFIA DUBBIO LESIONE SOSPETTA POSITIVO CORE BIOPSY FINE-NEEDLE ASP. BIOPSY GUIDA ECO/MAMMOGRAFICA REPERE ONCOLOGIA 2 livello CHIRURGIA

SCREENING MAMMELLA Diagnosi e Trattamento Dall inizio dello screening mammografico l approccio diagnostico terapeutico del carcinoma mammario è cambiato notevolmente. Negli ultimi 40 anni il trattamento è stato perfezionato con l uso combinato di terapie chirurgiche conservative, radioterapia, chemioterapia e trattamento ormonale, dipendenti dalle dimensioni tumorali, dell età e dalla stadiazione. Anche il miglioramento delle techiche diagnostiche a portato ad individuare lesioni sempre più piccole.

Immagine di simulazione computerizzata dello sviluppo di un carcinoma in situ Grado 2 entro la TDLU. Il lobulo si distende gradualmente e si deforma. Entro i detriti necrotici si formano calcificazioni visibili alla mammografia come calcificazioni a pietra triturata.

European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis F o u r t h E d i t i o n The requirements of a specialist BREAST UNIT Authors: R. Blamey L. Cataliotti This is a revised version of the original EUSOMA position paper published in 2000 (European Journal of Cancer 2000; 36: 2288-2293) 9.4 GENERAL RECOMMENDATIONS Unit: Essentially a group of specialists in breast cancer and need not necessarily be a geographically single entity, although the separate buildings must be within reasonable proximity, sufficient to allow multidisciplinary working. Breast Units will most often be established in large or medium sized hospitals; they should generally cover one-quarter to onethird of a million total population. Some highly specialized units will be larger.

9.11 ADDITIONAL POINTS The implementation of the suggested structure of Breast Units requires a reorganization of time in each discipline, so that as a consultant spends more time in breast disease, his or her colleagues no longer treat breast cancer and specialize in other areas. All work must be carried out or directly supervised by specialists specifically trained in breast disease. We estimate that for a 10 million total population base 30-40 Breast Units are required for the ideal service and that reorganization in this way will provide considerable financial savings. This could easily be achieved and should be attractive to many countries. 250.000 333.333

Carcinoma Lobulare Invasivo Cellule Tumorali Isolate di Linfonodo identificate in EE e Immunoistochimica per Citocheratine.

SCREENING MAMMELLA 2 livello Disponibilità Personale Radiologi, Chirurghi, Patologi, Oncologi, Supporto Attrezzature Mammografo digitale, Ecografo dedicato Citologia Agoaspirativa, VAAB, Risonanza Magnetica Ospedale L'AQUILA Medicina Nucleare, Radioterapia, IORT Chirurgia, Anatomia Patologica e Oncologia Personale Radiologi, Chirurghi, Patologi, Oncologi, Supporto Ospedale AVEZZANO Attrezzature Mammografo Analagico (RIS PAC), Ecografo -Citologia Agoaspirativa -Sistema biopsia stereotassica (Mammotome) Chirurgia, Anatomia Patologica e Oncologia

SCREENING MAMMELLA Livello 0 - Organizzazione: Impegno economico: 41.379,61 + N. Prestazioni previste ASL1 su adesione (55%) popolazione target/anno Costo Fornitura Test (IVAto) Costo fornitura a. Test di 1 livello: Mammografia - Attrezzature per Mammografia (work station 5 MP) -Altro Da definire b. Test di 1 livello: Invio convocazioni: - Mailing POSTEL : 0,0978 + 400,00 a sped. sett. - Recapito POSTATARGET: 0,309 22.700 0,6520 14.799,37 c. Test di 1 livello: Invio referti: - Mailing POSTEL : 0,0978 + 400,00 a sped. sett. - Recapito POSTATARGET: 0,281 18.728 0,6184 11.580,24 41.379,61

SCREENING MAMMELLA 1 anno Ambulatori di 1 livello : Impegno economico aggiuntivo: 186.975,00 Carico Settimana (x45/anno) Costo Annuale Aggiuntivo Medico Tecnico Amministrativo Diagnostica Senologica L'AQUILA 81 40.500,00 [675:00 (2.700)] 20.250,00 [675:00 (2.0255)] 5.062,50 [168:45 (2.025)] AVEZZANO PESCINA 93 18 48.600,00 [810:00 (3.240)] 27.000,00 [900:00 (2.700)] 0 SULMONA 47 26.325,00 [438:45 (1.755)] 3.150,00 [105:00 (315)] 0 CASTEL DI SANGRO 13 8.775,00 [146:15 (585)] 5.850,00 [195:00 (585)] 1.462,50 [48:45 (585)] 252 124.200,00 [2.070:00 (8.280)] 56.250,00 [1.875:00 (5.625)] 6.525,00 [217:30 (2.610)]

Cronoprogramma Attività Analisi della popolazione target dei tre Screening Analisi delle strutture di 1 livello dei tre Screening coinvolte in relazione alla popolazione target ed ai comuni Proposta delle strutture di 2 livello e successivi dei tre Screening coinvolte negli approfondimenti diagnostici e nel trattamento in relazione alla popolazione target ed ai comuni Identificazione degli operatori in servizio per le attività di analisi e refertazione dei test di 1 livello Screening Mammella Assunzione di Operatore di Computer/Amministrativo 2 per le attività di invito dei test di 1 livello Screening Mammella Analisi preventiva dei costi test di 1 livello dei tre Screening Richieste gare di acquisto Test di 1 livello: Mammella: Workstation (5 MP) per lettura digitale Mammografia Invio postale convocazioni (gestione con POSTEL & POSTE ITALIANE) Invio postale referti (gestione con POSTEL & POSTE ITALIANE) Attivazione convocazioni Screening Mammella Attivazione Controllo di Qualità Rilevazione e trasmissione Survey 2011 (CCM-ONS) 1 a parte Rilevazione e trasmissione Survey 2011 (CCM-ONS) 2 a parte 2011 2012 Set Ott Nov Dic Feb Apr Set Dic. 2011 Ok Ok Ok Ok Ok In corso Software Software Software

Istologia submacroscopica (3D) di Unità terminali dutto-lobulari (TDLU)