COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA
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1 COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA SEDUTA 28 APRILE 2014 Dott.ssa Eleonora Benetti Pediatra - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Salvatore Castronovo Ematologo - Dirigente Medico Ospedaliero ULSS n. 3 P Dott. Alessandro Dacomo Direttore Serv. Farmacia Ospedaliera ULSS n. 6 AG Don Aldo De Toni Responsabile Pastorale Diocesana P Dott. Roberto Gallo Farmacologo P Dott. Michele Pellizzari Biostatistico ULSS n. 4 P Dott. Pietro Luigi Pujatti Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 5 P Dott. Fabio Randon Esperto materia giuridica e amministrativa ULSS n. 6 P Prof. Francesco Rodeghiero Ematologo - Direttore S.C. Ematologia ULSS n. 6 P Dott. Francesco Salsa Clinico P Dott.ssa Licia Sartori Responsabile Serv. Medicina Legale ULSS n. 4 AG Sig.ra Roberta Sartori Coordinatore infermieristico ULSS n. 6 P Dott. Giuseppe Tessarolo Clinico P Dott.ssa Graziella Tonato Esperto dispositivi medici ULSS n. 3 P Dott. Michele Valente MMG Territoriale - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Giorgio Vescovo Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 6 P Dott. Narciso Zocca Rappresentante del Volontariato P Direttori Sanitari la cui partecipazione alle sedute del CE è prevista in caso di presentazione di progetti/studi della propria Azienda NP= presenza non prevista Dott. Francesco Buonocore Direttore Sanitario ULSS n. 6 AG Dott.ssa Paola VALPONDI Segreteria Scientifica Sig.ra Manuela PIVA Segreteria Amministrativa Scheda n. 1/facciata a) Protocollo: BEVA-ITA 13 Sperimentazione n. 13/14 Titolo: Studio osservazionale retrospettivo sul carcinoma mammario metastatico HER2 negativo, trattato con Bevacizumab in associazione alla I linea di chemioterapia EudraCT n. /// Promotore: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata - Verona CRO: ///
2 Scheda n. 1/facciata b) Sperimentazione n. 13/14 Unità Operativa: Oncologia - ULSS 6 Sperimentatore Principale: Dott.ssa Merlini Relatore: Dott.ssa Merlini Parere: Il CESC all'unanimità prende atto della notifica ELENCO DOCUMENTI ALLEGATI ALLA DOMANDA DI AUTORIZZAZIONE: domanda di autorizzazione alla sperimentazione protocollo vers. 1.0 del sinossi dello studio informativa e manifestazione del consenso al trattamento dati personali elenco centri partecipanti CV sperimentatore principale
3 COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA SEDUTA 28 APRILE 2014 Dott.ssa Eleonora Benetti Pediatra - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Salvatore Castronovo Ematologo - Dirigente Medico Ospedaliero ULSS n. 3 P Dott. Alessandro Dacomo Direttore Serv. Farmacia Ospedaliera ULSS n. 6 P Don Aldo De Toni Responsabile Pastorale Diocesana P Dott. Roberto Gallo Farmacologo P Dott. Michele Pellizzari Biostatistico ULSS n. 4 P Dott. Pietro Luigi Pujatti Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 5 P Dott. Fabio Randon Esperto materia giuridica e amministrativa ULSS n. 6 P Prof. Francesco Rodeghiero Ematologo - Direttore S.C. Ematologia ULSS n. 6 P Dott. Francesco Salsa Clinico P Dott.ssa Licia Sartori Responsabile Serv. Medicina Legale ULSS n. 4 AG Sig.ra Roberta Sartori Coordinatore infermieristico ULSS n. 6 P Dott. Giuseppe Tessarolo Clinico P Dott.ssa Graziella Tonato Esperto dispositivi medici ULSS n. 3 P Dott. Michele Valente MMG Territoriale - indicato dall'ordine dei Medici AG Dott. Giorgio Vescovo Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 6 P Dott. Narciso Zocca Rappresentante del Volontariato P Direttori Sanitari la cui partecipazione alle sedute del CE è prevista in caso di presentazione di progetti/studi della propria Azienda NP= presenza non prevista Dott. Francesco Buonocore Direttore Sanitario ULSS n. 6 AG Dott.ssa Paola VALPONDI Segreteria Scientifica Sig.ra Manuela PIVA Segreteria Amministrativa Scheda n. 2/facciata a) Sperimentazione n. 14/14 Protocollo: AS.T.R.O. BC01-13 PER ELISA Titolo: PERtuzumab-trastuzumab plus letrozole In endocrine Sensitive breast cancer: a phase II neo Adjuvant study - PER ELISA EudraCT n Promotore: Istituto Oncologico Veneto CRO: ///
4 Scheda n. 2/facciata b) Sperimentazione n. 14/14 Unità Operativa: Oncologia - ULSS 6 Sperimentatore Principale: Dott.ssa Gulisano Relatore: Dott.ssa Gulisano Parere: Il CESC all'unanimità sospende il parere Il CESC esprime perplessità sulla eticità di sottoporre le pazienti ad una seconda biopsia Il CESC ritiene utile un confronto con altri CE ELENCO DOCUMENTI ALLEGATI ALLA DOMANDA DI AUTORIZZAZIONE: domanda di autorizzazione alla sperimentazione modulo verifica fattibilità locale lettera di trasmissione lettera che autorizza il richiedente ad operare per conto del promotore modulo cons. inf. vers. 1.0 del foglio inf. per il paziente vers. 1.1 del protocollo dello studio v 1.0 del pagina firme sinossi in italiano del protocollo, vers. 1.0 del I.B. versione 12 del febbraio 2013 RCP del prodotto Parjeta elenco centri partecipanti vers. 3 del dichiarazione sul conflitto di interessi dello sperimentatore polizza assicurativa + certificato assicurativo bozza di contratto CV sperimentatore principale parere unico autorizzazione AIFA dichiarazione sulla natura no-profit dello studio da parte del promotore appendice 5 lista di controllo 1b
5 COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA SEDUTA 28 APRILE 2014 Dott.ssa Eleonora Benetti Pediatra - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Salvatore Castronovo Ematologo - Dirigente Medico Ospedaliero ULSS n. 3 P Dott. Alessandro Dacomo Direttore Serv. Farmacia Ospedaliera ULSS n. 6 AG Don Aldo De Toni Responsabile Pastorale Diocesana P Dott. Roberto Gallo Farmacologo P Dott. Michele Pellizzari Biostatistico ULSS n. 4 P Dott. Pietro Luigi Pujatti Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 5 P Dott. Fabio Randon Esperto materia giuridica e amministrativa ULSS n. 6 P Prof. Francesco Rodeghiero Ematologo - Direttore S.C. Ematologia ULSS n. 6 P Dott. Francesco Salsa Clinico P Dott.ssa Licia Sartori Responsabile Serv. Medicina Legale ULSS n. 4 AG Sig.ra Roberta Sartori Coordinatore infermieristico ULSS n. 6 P Dott. Giuseppe Tessarolo Clinico P Dott.ssa Graziella Tonato Esperto dispositivi medici ULSS n. 3 P Dott. Michele Valente MMG Territoriale - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Giorgio Vescovo Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 6 P Dott. Narciso Zocca Rappresentante del Volontariato P Direttori Sanitari la cui partecipazione alle sedute del CE è prevista in caso di presentazione di progetti/studi della propria Azienda NP= presenza non prevista Dott. Francesco Buonocore Direttore Sanitario ULSS n. 6 AG Dott.ssa Paola VALPONDI Segreteria Scientifica Sig.ra Manuela PIVA Segreteria Amministrativa Scheda n. 3/facciata a) Sperimentazione n. 15/14 Protocollo: GS-US Titolo: Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con farmaco attivo per la valutazione dell'uso di momelotinib rispetto a ruxolitinib in soggetti affetti da mielofibrosi primaria (PMF) o mielofibrosi post-policitemia vera o post-trombocitopenia essenziale (MF post-pv/te) EudraCT n Sponsor: GILEAD SCIENCES CRO: PRA Italy
6 Scheda n. 3/facciata b) Sperimentazione n. 15/14 Unità Operativa: Ematologia - ULSS 6 Sperimentatore Principale: Dott. Ruggeri Relatore: Dott. Ruggeri Parere: Il CESC esprime parere favorevole Il Prof. Rodeghiero si astiene dalla valutazione in quanto Direttore dell'uoc proponente ELENCO DOCUMENTI ALLEGATI ALLA DOMANDA DI AUTORIZZAZIONE: domanda di autorizzazione alla sperimentazione protocollo di studio del vers. finale emendamento 1.1 sintesi del protocollo in italiano del vers. finale emendamento 1.1 modulo cons. inf. Ver. 2.0 del ICF PK sottostudio vers. 1.2 del ICF biomarker sottostudio vers. 1.0 del lettera per medico curante vers. 2.0 del materiale da consegnare ai soggetti (diari, questionari, etc.) IB ed. 06 datata certificato assicurativo bozza convenzione economica riassunto caratteristiche del prodotto CV sperimentatore principale lista centri partecipanti vers. 1.0 del CRF vers. 2.0 del ricevuta pagamento oneri per CESC
7 COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA SEDUTA 28 APRILE 2014 Dott.ssa Eleonora Benetti Pediatra - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Salvatore Castronovo Ematologo - Dirigente Medico Ospedaliero ULSS n. 3 P Dott. Alessandro Dacomo Direttore Serv. Farmacia Ospedaliera ULSS n. 6 P Don Aldo De Toni Responsabile Pastorale Diocesana P Dott. Roberto Gallo Farmacologo P Dott. Michele Pellizzari Biostatistico ULSS n. 4 P Dott. Pietro Luigi Pujatti Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 5 P Dott. Fabio Randon Esperto materia giuridica e amministrativa ULSS n. 6 P Prof. Francesco Rodeghiero Ematologo - Direttore S.C. Ematologia ULSS n. 6 P Dott. Francesco Salsa Clinico P Dott.ssa Licia Sartori Responsabile Serv. Medicina Legale ULSS n. 4 AG Sig.ra Roberta Sartori Coordinatore infermieristico ULSS n. 6 P Dott. Giuseppe Tessarolo Clinico P Dott.ssa Graziella Tonato Esperto dispositivi medici ULSS n. 3 P Dott. Michele Valente MMG Territoriale - indicato dall'ordine dei Medici AG Dott. Giorgio Vescovo Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 6 P Dott. Narciso Zocca Rappresentante del Volontariato P Direttori Sanitari la cui partecipazione alle sedute del CE è prevista in caso di presentazione di progetti/studi della propria Azienda NP= presenza non prevista Dott. Francesco Buonocore Direttore Sanitario ULSS n. 6 AG Dott.ssa Paola VALPONDI Segreteria Scientifica Sig.ra Manuela PIVA Segreteria Amministrativa Scheda n. 4/facciata a) Sperimentazione n. 16/14 Protocollo: Titolo: L'influenza dell'insufficienza renale cronica (CKD) sui livelli di copeptina nella malattia autosomica dominante del rene policistico (ADPKD) EudraCT n. /// Promotore: Nefrologia - ULSS 6 CRO: ///
8 Scheda n. 4/facciata b) Sperimentazione n. 16/14 Unità Operativa: Nefrologia - ULSS 6 Sperimentatore Principale: Dott.ssa Gastaldon e Dott.ssa Corradi Relatore: Dott.ssa Gastaldon e Dott.ssa Corradi Parere: Il CESC all'unanimità esprime parere favorevole prendendo atto delle modifiche apportate sul modulo di fattibilità locale apportate dallo sperimentatore a seguito delle osservazioni formulate dall'nrc locale ELENCO DOCUMENTI ALLEGATI ALLA DOMANDA DI AUTORIZZAZIONE: domanda di autorizzazione alla sperimentazione modulo fattibilità locale lettera di intenti protocollo di studio nota informativa al paziente dichiarazione sulla natura osservazionale dello studio CRF riassunto in italiano dello studio consenso informato al prelievo CV sperimentatore principale conflitto di interessi
9 COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA SEDUTA 28 APRILE 2014 Dott.ssa Eleonora Benetti Pediatra - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Salvatore Castronovo Ematologo - Dirigente Medico Ospedaliero ULSS n. 3 P Dott. Alessandro Dacomo Direttore Serv. Farmacia Ospedaliera ULSS n. 6 AG Don Aldo De Toni Responsabile Pastorale Diocesana P Dott. Roberto Gallo Farmacologo P Dott. Michele Pellizzari Biostatistico ULSS n. 4 P Dott. Pietro Luigi Pujatti Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 5 P Dott. Fabio Randon Esperto materia giuridica e amministrativa ULSS n. 6 P Prof. Francesco Rodeghiero Ematologo - Direttore S.C. Ematologia ULSS n. 6 P Dott. Francesco Salsa Clinico P Dott.ssa Licia Sartori Responsabile Serv. Medicina Legale ULSS n. 4 AG Sig.ra Roberta Sartori Coordinatore infermieristico ULSS n. 6 P Dott. Giuseppe Tessarolo Clinico P Dott.ssa Graziella Tonato Esperto dispositivi medici ULSS n. 3 P Dott. Michele Valente MMG Territoriale - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Giorgio Vescovo Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 6 P Dott. Narciso Zocca Rappresentante del Volontariato P Direttori Sanitari la cui partecipazione alle sedute del CE è prevista in caso di presentazione di progetti/studi della propria Azienda NP= presenza non prevista Dott. Francesco Buonocore Direttore Sanitario ULSS n. 6 AG Dott.ssa Paola VALPONDI Segreteria Scientifica Sig.ra Manuela PIVA Segreteria Amministrativa Scheda n. 5/facciata a) Sperimentazione n. 17/14 Protocollo: Titolo: Ruolo dell'infezione da EBV nella leucemia linfatica cronica EudraCT n. /// Promotore: CRO: ///
10 Scheda n. 5/facciata b) Sperimentazione n. 17/14 Unità Operativa: Ematologia - ULSS 6 Sperimentatore Principale: Dott. Visco Relatore: Prof. Rodeghiero Parere: Il CESC parere favorevole Il Prof. Rodeghiero si astiene dalla valutazione in quanto Direttore dell'uoc proponente ELENCO DOCUMENTI ALLEGATI ALLA DOMANDA DI AUTORIZZAZIONE: domanda di autorizzazione alla sperimentazione progetto di ricerca progetto "CLL Veneto" modulo inf. e consenso informato
11 COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA SEDUTA 28 APRILE 2014 Dott.ssa Eleonora Benetti Pediatra - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Salvatore Castronovo Ematologo - Dirigente Medico Ospedaliero ULSS n. 3 P Dott. Alessandro Dacomo Direttore Serv. Farmacia Ospedaliera ULSS n. 6 AG Don Aldo De Toni Responsabile Pastorale Diocesana P Dott. Roberto Gallo Farmacologo P Dott. Michele Pellizzari Biostatistico ULSS n. 4 P Dott. Pietro Luigi Pujatti Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 5 P Dott. Fabio Randon Esperto materia giuridica e amministrativa ULSS n. 6 P Prof. Francesco Rodeghiero Ematologo - Direttore S.C. Ematologia ULSS n. 6 P Dott. Francesco Salsa Clinico P Dott.ssa Licia Sartori Responsabile Serv. Medicina Legale ULSS n. 4 AG Sig.ra Roberta Sartori Coordinatore infermieristico ULSS n. 6 P Dott. Giuseppe Tessarolo Clinico P Dott.ssa Graziella Tonato Esperto dispositivi medici ULSS n. 3 P Dott. Michele Valente MMG Territoriale - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Giorgio Vescovo Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 6 P Dott. Narciso Zocca Rappresentante del Volontariato P Direttori Sanitari la cui partecipazione alle sedute del CE è prevista in caso di presentazione di progetti/studi della propria Azienda NP= presenza non prevista Dott. Francesco Buonocore Direttore Sanitario ULSS n. 6 AG Dott.ssa Paola VALPONDI Segreteria Scientifica Sig.ra Manuela PIVA Segreteria Amministrativa Scheda n. 6/facciata a) Sperimentazione n. 18/14 Protocollo: Sobi.HAEM Titolo: Uno studio retrospettivo non interventistico sull'attuale pratica di trattamento per la cura dell'emofilia in Europa EudraCT n. /// Sponsor: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB CRO: PRA
12 Scheda n. 6/facciata b) Sperimentazione n. 18/14 Unità Operativa: Ematologia - ULSS 6 Sperimentatore Principale: Dott. Castaman Relatore: Dott. Castaman Parere: Il CESC prende atto della notifica Il Prof. Rodeghiero si astiene dalla valutazione in quanto Direttore dell'uoc proponente ELENCO DOCUMENTI ALLEGATI ALLA DOMANDA DI AUTORIZZAZIONE: domanda di autorizzazione alla sperimentazione protocollo di studio vers. 1.0 del sinossi in italiano del protocollo vers. 1.0 del razionale per non richiedere il consenso ai pazienti e misure tutela dati, del case report form vers. 1.0 del lista centri italiani partecipanti del bozza convenzione economica CV sperimentatore principale modulo verifica fattibilità locale copia bonifico per oneri CESC
13 COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA SEDUTA 28 APRILE 2014 Dott.ssa Eleonora Benetti Pediatra - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Salvatore Castronovo Ematologo - Dirigente Medico Ospedaliero ULSS n. 3 P Dott. Alessandro Dacomo Direttore Serv. Farmacia Ospedaliera ULSS n. 6 P Don Aldo De Toni Responsabile Pastorale Diocesana P Dott. Roberto Gallo Farmacologo P Dott. Michele Pellizzari Biostatistico ULSS n. 4 P Dott. Pietro Luigi Pujatti Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 5 P Dott. Fabio Randon Esperto materia giuridica e amministrativa ULSS n. 6 P Prof. Francesco Rodeghiero Ematologo - Direttore S.C. Ematologia ULSS n. 6 P Dott. Francesco Salsa Clinico P Dott.ssa Licia Sartori Responsabile Serv. Medicina Legale ULSS n. 4 AG Sig.ra Roberta Sartori Coordinatore infermieristico ULSS n. 6 P Dott. Giuseppe Tessarolo Clinico P Dott.ssa Graziella Tonato Esperto dispositivi medici ULSS n. 3 P Dott. Michele Valente MMG Territoriale - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Giorgio Vescovo Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 6 P Dott. Narciso Zocca Rappresentante del Volontariato P Direttori Sanitari la cui partecipazione alle sedute del CE è prevista in caso di presentazione di progetti/studi della propria Azienda NP= presenza non prevista Dott. Francesco Buonocore Direttore Sanitario ULSS n. 6 AG Dott.ssa Paola VALPONDI Segreteria Scientifica Sig.ra Manuela PIVA Segreteria Amministrativa Scheda n. 7/facciata a) Sperimentazione n. 20/14 Protocollo: Registro IT.ACA Titolo: REGISTRO IT.ACA Registro italiliano dei pazienti affetti da Acalasia EudraCT n. /// Promotore: Gruppo GISMAD CRO: ///
14 Scheda n. 7/facciata b) Sperimentazione n. 20/14 Unità Operativa: Gastroenterologia - ULSS 6 Sperimentatore Principale: Dott. Cataudella Relatore: Dott. Cataudella Parere: Il CESC all'unanimità sospende il parere Il NRC locale, nella riunione del 28 aprile, ha richiesto che il proponente dello studio invii una dichiarazione con descrizione dei partner coinvolti. E' stata chiesta inoltre la dichiarazione che si tratta di uno studio senza fini commerciali o registrativi e che sia scevro da alcun finanziamento ed, infine, che anche il protocollo sia scevro da ogni vincolo ELENCO DOCUMENTI ALLEGATI ALLA DOMANDA DI AUTORIZZAZIONE: domanda di autorizzazione alla sperimentazione modulo fattibilità locale lettera trasmissione protocollo di studio versione 2 25/03/2011 razionale del progetto versione 2 25/03/2011 riassunto in dello studio elenco centri partecipanti versione 2 25/03/2011 atto costitutivo di associazione statuto del GISMAD dichiaraz. di avvenuto inserimento nel registro trattamenti del Garante per protezione dati personali dichiarazione di consenso all'analisi dei campioni tessutali versione 1 03/03/2010 delega alla CRO dichiarazione sulla natura del registro richiesta copertura costi studio osservazionale dichiarazione preparazione e stoccaggio di sangue pazienti con acalasia CV sperimentatore principale scheda informativa per il paziente versione 1 03/03/2010
15 COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA SEDUTA 28 APRILE 2014 Dott.ssa Eleonora Benetti Pediatra - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Salvatore Castronovo Ematologo - Dirigente Medico Ospedaliero ULSS n. 3 P Dott. Alessandro Dacomo Direttore Serv. Farmacia Ospedaliera ULSS n. 6 AG Don Aldo De Toni Responsabile Pastorale Diocesana P Dott. Roberto Gallo Farmacologo P Dott. Michele Pellizzari Biostatistico ULSS n. 4 P Dott. Pietro Luigi Pujatti Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 5 P Dott. Fabio Randon Esperto materia giuridica e amministrativa ULSS n. 6 P Prof. Francesco Rodeghiero Ematologo - Direttore S.C. Ematologia ULSS n. 6 P Dott. Francesco Salsa Clinico P Dott.ssa Licia Sartori Responsabile Serv. Medicina Legale ULSS n. 4 AG Sig.ra Roberta Sartori Coordinatore infermieristico ULSS n. 6 P Dott. Giuseppe Tessarolo Clinico P Dott.ssa Graziella Tonato Esperto dispositivi medici ULSS n. 3 P Dott. Michele Valente MMG Territoriale - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Giorgio Vescovo Internista - Direttore S.C. Medicina Gen. ULSS n. 6 P Dott. Narciso Zocca Rappresentante del Volontariato P Direttori Sanitari la cui partecipazione alle sedute del CE è prevista in caso di presentazione di progetti/studi della propria Azienda NP= presenza non prevista Dott. Francesco Buonocore Direttore Sanitario ULSS n. 6 AG Dott.ssa Paola VALPONDI Segreteria Scientifica Sig.ra Manuela PIVA Segreteria Amministrativa Scheda n. 8/facciata a) Sperimentazione n. 21/14 Protocollo: STAGO test STA Titolo: Studio per valutazione test STA ImmunoDef VIII e IX commissionato alla Fondazione Progetto Ematologia dalla Ditta Diagnostica STAGO sas EudraCT n. /// Promotore: Fondazione Progetto Ematologia CRO: ///
16 Scheda n. 8/facciata b) Sperimentazione n. 21/14 Unità Operativa: Ematologia - ULSS 6 Sperimentatore Principale: Dott. Tosetto Relatore: Prof. Rodeghiero Parere: Il CESC esprime parere favorevole Il Prof. Rodeghiero si astiene dalla valutazione in quanto Direttore dell'uoc proponente ELENCO DOCUMENTI ALLEGATI ALLA DOMANDA DI AUTORIZZAZIONE: domanda di autorizzazione alla sperimentazione protocollo di studio foglio informazioni e consenso informato per il paziente
COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA
COMITATO ETICO PER LE SPERIMENTAZIONI CLINICHE DELLA PROVINCIA DI VICENZA SEDUTA 24 MARZO 2014 Dott.ssa Eleonora Benetti Pediatra - indicato dall'ordine dei Medici P Dott. Salvatore Castronovo Ematologo
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