Dematerializzazione delle Ricette e Tracciabilità del Farmaco

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Casimiro Santini
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1 Dematerializzazione delle Ricette e Tracciabilità del Farmaco

2 Autenticazione e tracciabilità dei Farmaci Il contesto di riferimento La Direttiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo e del Consiglio, art. 35 dice: È opportuno esercitare un controllo su tutta la catena distribuzione dei medicinali, dalla loro fabbricazione o importazione nella Comunità fino alla fornitura al pubblico, così da garantire che i medicinali stessi siano conservati, trasportati e manipolati in condizioni adeguate; le disposizioni la cui adozione risulta opportuna a tale scopo agevoleranno notevolmente il ritiro dal mercato dei prodotti difettosi e consentiranno di lottare in modo più efficace contro le contraffazioni. Il contesto di riferimento: Distributori: 270 Grossisti: 530 Farmacie: Esercizi commerciali: Popolazione: 59 milioni Spesa farmaceutica (2008): milioni 60% coperta dal SSN N. di prescrizioni (2008): (non ospedaliere)

che i medicinali stessi siano conservati, trasportati e manipolati in condizioni adeguate; le disposizioni la cui adozione risulta opportuna a tale scopo agevoleranno notevolmente il ritiro dal

3 Autenticazione e tracciabilità dei Farmaci La targa delle confezioni In Italia l individuazione dei medicinali avviene mediante il codice AIC, codice numerico di nove cifre, identificativo dell Autorizzazione all Immissione in Commercio in Italia di un medicinale. Ogni confezione di medicinale riporta un etichetta adesiva bollino o fustella che indica: Il codice AIC e la numerazione progressiva sono riportati sia mediante codici a barre e in chiaro con carattere OCR-A. 1 - codice A.I.C. del medicinale, attribuito ai sensi dell'art. 1 del D.M. 2 agosto 2001, 2 - denominazione del medicinale; 3 - titolare dell'autorizzazione o legale rappresentante del titolare estero; 4 - codice recante la numerazione progressiva (Targa) della confezione.

Ogni confezione di medicinale riporta un etichetta adesiva bollino o fustella che indica: Il codice AIC e la numerazione progressiva sono riportati sia mediante codici a barre e in

Autenticazione e tracciabilità dei Farmaci Una difficile contraffazione L Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato (IPZS) produce i bollini adesivi contenenti la numerazione progressiva da applicare

4 Autenticazione e tracciabilità dei Farmaci Una difficile contraffazione L Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato (IPZS) produce i bollini adesivi contenenti la numerazione progressiva da applicare sulle confezioni di medicinali in commercio in Italia. La numerazione progressiva di ogni confezione è registrata esclusivamente dall IPZS. Al fine di garantire una efficace azione di contrasto delle possibili frodi in danno della salute pubblica, del SSN e dell'erario, il bollino IPZS è realizzato su supporto di sicurezza a tre strati: - lo strato inferiore viene eliminato al momento dell'applicazione sulla confezione. - lo strato intermedio, trattato con sistemi di sicurezza idonei a garantirne l'originalità, riporta il numero progressivo della confezione in chiaro. Tale strato è dotato di caratteristiche di adesività tali da assicurare la permanenza del bollino sulla confezione stessa per tutto il periodo di validità del farmaco e da garantire la distruzione o il palese deterioramento del bollino come conseguenza di tentativi di rimozione. - lo strato superiore, di carta filigranata, deve essere agevolmente staccabile dal farmacista all'atto della dispensazione per la successiva applicazione sulle ricette del SSN mediante adesione, senza compromettere la lettura automatica dei codici.

Al fine di garantire una efficace azione di contrasto delle possibili frodi in danno della salute pubblica, del SSN e dell'erario, il bollino IPZS è realizzato su supporto di sicurezza a tre strati:

Autenticazione e tracciabilità dei Farmaci Come avviene oggi La verifica delle ricette con le fustelle dei farmaci avviene in tempi diversi a seconda che si parli di strutture pubbliche o private,

5 Autenticazione e tracciabilità dei Farmaci Come avviene oggi La verifica delle ricette con le fustelle dei farmaci avviene in tempi diversi a seconda che si parli di strutture pubbliche o private, esercizi commerciali o farmacie ospedaliere. Spesso la scansione e la verifica viene fatta da ditte specializzate che raccolgono le ricette e le spostano in strutture per la scansione massiva. Dal ritiro alla scansione dei dati il processo è lungo e laborioso, il tempo richiesto per questa operazione può arrivare anche a due mesi.

Spesso la scansione e la verifica viene fatta da ditte specializzate che raccolgono le ricette e le spostano in strutture per la

6 La Sfida della Dematerializzazione Digitalizzazione a monte Agli sportelli Ospedalieri e Farmaceutici cresce l esigenza di ridurre la produzione e gestione di carta, puntando alla dematerializzazione a monte dei documenti; in particolare nasce la necessità di leggere e scansionare le Ricette Farmaceutiche e naturalmente qualsiasi formato di carta direttamente allo sportello. I vantaggi derivanti dalla dematerializzazione sono tanto più significativi quanto più la digitalizzazione viene spostata a monte, cioè allo sportello.

leggere e scansionare le Ricette Farmaceutiche e naturalmente qualsiasi formato di carta direttamente allo sportello.

7 La Sfida della Dematerializzazione L intervento di Musa Con la soluzione MUSA@HEALTH, studiata per un utilizzo allo sportello o al banco, la registrazione e la verifica dei dati avviene in tempo reale. Questa soluzione permette: - una riduzione dei tempi di registrazione delle ricette - Un abbattimento dei costi per la loro gestione - un immediata verifica e congruità dei farmaci erogati - un archivio delle immagini disponibile contestualmente alla registrazione

Questa soluzione permette: - una riduzione dei tempi di registrazione delle ricette - Un abbattimento dei costi per

La Sfida della Dematerializzazione La soluzione MUSA@HEALTH è un sistema completo per la scansione dei documenti allo sportello, con un device multidocumento proprietario, e la lettura e verifica dei

8 La Sfida della Dematerializzazione La soluzione è un sistema completo per la scansione dei documenti allo sportello, con un device multidocumento proprietario, e la lettura e verifica dei dati, con un software dedicato di ultima generazione. Le caratteristiche principali sono: - Gestione di un ampia varietà e tipologia di Documenti - Acquisizione di immagini di ottima qualità - Lettura e Riconoscimento di informazioni (Codeline, Barcode, OCR, Datamatrix) - Possibilità di rilevazione dei dati dell assistito tramite banda magnetica o chip della tessera sanitaria Efficienza, rapidità, riduzione dei costi

Le caratteristiche principali sono: - Gestione di un ampia varietà e tipologia di Documenti - Acquisizione di immagini di ottima qualità - Lettura e

9 La Sfida della Dematerializzazione I vantaggi I vantaggi della dematerializzazione cartacea sono molteplici. Il vantaggio principale è un notevole risparmio di tempo, l acquisizione delle immagini e il riconoscimento dei dati avviene in tempo reale direttamente allo sportello o al banco della farmacia. I dati raccolti sono subito pronti per essere trasmessi alla banca dati centrale per essere verificati. Questo processo, oltre a ridurre il tempo e i costi della procedura odierna, permette di alimentare in tempo reale il software di Document Management e/o archiviazione sostitutiva. Efficienza, rapidità, riduzione dei costi

sportello o al banco della farmacia. I dati raccolti sono subito pronti per essere trasmessi alla banca dati centrale per essere verificati.

10 La soluzione di Musa I riconoscimenti La soluzione Musa@HEALTH è in grado di riconoscere: Codeline, Barcode, OCR, Datamatrix e da una ricetta tipo si possono estrarre: Numero della ricetta Codice Fiscale Prescrizioni dei farmaci Codice A.I.C. del medicinale, codice recante la numerazione progressiva (Targa) della confezione I riconoscimenti avvengono anche su barcode capovolti o storti

11 La soluzione di Musa Pronta a tutto MUSA@HEALTH, grazie ad una speciale tecnologia, è in grado di leggere ogni tipo di ricetta a prescindere dal suo colore e dal suo formato; riesce a riconoscere i bollini anche se storti, capovolti o coperti da scritte. Le scritte che coprono parte dei barcode vengono rimosse per garantire la lettura del bollino.

formato; riesce a riconoscere i bollini anche se storti, capovolti o coperti da scritte.

12 La soluzione di Musa Estrazione dati Ricetta tipo Dati estratti in formato XML/Test Numero Ricetta: A B Codice Fiscale: RSIGVN73D21E244P FarmacoXX: A : FarmacoXY: A : FarmacoYY: A :

Fiscale: RSIGVN73D21E244P FarmacoXX: A026036585 : 567438775

La soluzione di Musa Riconoscimento dell handwriting MUSA@HEALTH può riconoscere anche le

13 La soluzione di Musa Riconoscimento dell handwriting può riconoscere anche le scritte a mano libera, come il Codice Fiscale, il nome del paziente, il farmaco da somministrare.

14 La soluzione di Musa Pronti alle future normative L esigenza di implementare un sistema di tracciabilità è fortemente condivisa a livello europeo. L Italia, pur disponendo di un sistema di tracciabilità efficace, è sempre attenta ed informata sulle iniziative in corso a livello europeo ed internazionale, al fine di individuare nuovi strumenti che possano garantire un ulteriore miglioramento delle performance del sistema di Tracciabilità del farmaco. Per questo sulle confezioni dei farmaci verranno integrati i Datamatrix, un sistema di rilevazione stabile e affidabile, finalizzato a raccogliere tutti i dati relativi alle movimentazioni e alle valorizzazioni dei medicinali, che consente il controllo della catena di distribuzione. MUSA@HEALTH dispone già della tecnologia necessaria alla lettura dei futuri standard europei ed è pronta al recepimento del nuovo sistema di tracciabilità.

che possano garantire un ulteriore miglioramento delle performance del sistema di Tracciabilità del farmaco.

La soluzione di Musa Il back-office Nel caso la dematerializzazione non sia fatta in tempo reale allo sportello, ma in differita nel back-office, lo scanner può essere dotato di funzioni aggiuntive

15 La soluzione di Musa Il back-office Nel caso la dematerializzazione non sia fatta in tempo reale allo sportello, ma in differita nel back-office, lo scanner può essere dotato di funzioni aggiuntive per completare il processo: Feeder per il caricamento automatico di più documenti e Stampante per la protocollazione del documento. Il software è già predisposto per supportare l integrazione con i gestionali più diffusi. Efficienza, rapidità, riduzione dei costi

Feeder per il caricamento automatico di più documenti e Stampante per la protocollazione del documento.

16 La soluzione di Musa La lettura del Codice fiscale Un ulteriore vantaggio portato dagli scanner Musa è la possibilità di leggere tutte le informazioni contenute nella Tessera Sanitaria tramite il lettore di smart card. La lettura è utile sia per apporre il codice fiscale sugli scontrini, sia per estrarre tutti i dati dalla tessera e attraverso l autocompilazione dei campi creare automaticamente una scheda anagrafica di un nuovo paziente risparmiando il tempo della digitazione dell operatore.

La lettura è utile sia per apporre il codice fiscale sugli scontrini, sia per estrarre tutti i dati dalla tessera e

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