Uso Epoietine nei pazienti in dialisi. Antonio Addis, Claudia Marino, Valeria Belleudi, Nera Agabiti

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1 Uso Epoietine nei pazienti in dialisi Antonio Addis, Claudia Marino, Valeria Belleudi, Nera Agabiti

2 Prevalenti in dialisi 31/12/2017: Utilizzo di farmaci da RRDTL PREVALENTI 2017 N % Eritropoietina Inibitori dei recettori H2 o Omeprazolo Vitamina D Ferro per uso endovenoso Sevelamer H Cl Antiaggreganti piastrinici Folati Resine a scambio cationico (Kayexalate) Beta bloccanti Calcioantagonisti Diuretici Statine Allopurinolo Carnitina Vitamina B Ace inibitori Insulina Alfa bloccanti Calcio carbonato Cinacalcet Sartani Ormoni tiroidei Idrossido di alluminio Anticoagulanti orali Carbonato di lantanio Coronarodilatatori Antiaritmici Vitamina B Ferro per uso orale Altro Totale 4696

3 Prevalenti in dialisi 31/12/2017: Utilizzo di epoietina da SIS Definizione di utilizzatori: coloro per i quali è stata trovata almeno una prescrizione farmaceutica (territoriale o erogazione dirette) di epoietina negli ultimi 2 anni Descrittiva dell ultimo tipo di epoietina utilizzata prevalenti 2017 N % Non utilizzatori Utilizzatori di: ALFA originator ALFA biosimilar ALFA biosimilar/zeta BETA; Short Acting Patented DARBO-ALFA; Long Acting Patented METHOX-BETA; Long Acting Patented Totale

4 90 Prevalenti in dialisi 31/12/2017: Utilizzo di epoietina da SIS Variabilità per centro dialisi di uso di epoietina ALFA originator e ALFA biosimilare (rispetto al totale dei pazienti) _B 15_C _B _A 1_A 7_B 56 27_A 25_1 25_ _A ALFA originator ALFA biosimilar media ALFA Orig (10%) media ALFA Biosim (19%)

5 Prevalenti in dialisi 31/12/2017: Utilizzo di epoietina da SIS Variabilità per centro dialisi di uso di epoietina ALFA originator e ALFA biosimilare (rispetto agli utilizzatori di epoietina ALFA) _B _A _ _A _A _A 68 ALFA originator ALFA biosimilar media ALFA Orig (41%) media ALFA Biosim (59%)

6 Prevalenti in dialisi 31/12/2017: Utilizzo di epoietina da SIS Variabilità per centro dialisi di uso di epoietina ALFA originator e DARBO-ALFA (rispetto agli utilizzatori di epoietina ALFA originator e DARBO-ALFA ) _A _A 22_A 21_A _1 27_A _A _B _B _C 19_B ALFA originator DARBO-ALFA media ALFA Orig (23%) DARBO-ALFA (77%)

7 Biologici e biosimilari

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10 E solo una questione di soldi?

11 EPOIETINE originator vs biosimilari nel setting nefrologia Mortalità per tutte le cause

12 [ ] the Lazio regional health administration decided to support any regulatory decisions regarding use of biosimilars with a fare confrontation with the health operators directly involved in the prescription of these drugs. Even though there is regulatory and economic evidence strong enough to support the quality of biosimilars and the savings produced by their use, the Lazio Region decisionmakers want to ensure that the full process and its methodology are shared with clinical experts and health operators. Thus, the working group on biosimilars includes clinicians, prescribers, methodologists and decision-makers who shared protocol methods, research questions and findings.

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14 Hazard ratios for the effectiveness and safety outcomes by settings Green dots were the value of HR estimate and the line represented the lower and upper values of the confidence intervals.

15 Analizzare i fenomeni

16 EPO usati nella pratica clinica della Regione Lazio Dati Preliminari Coorte pz Rinnovo Switch 23% Coorte pz pz Rinnovo pz Switch 23% Biosimilare Originator Eprex Altro Originator

17 Belleudi V et al Recenti Prog Med 2017;108(11): Figura1. Numeri di switch, second switch e switchback tra epoetine in una coorte di pazienti con malattia renale cronica.

18 Switch: epoetine LAZIO utilizzatori epoetine tra il 2009 e il ,2% Epo_Alpha: Eprex Epo_Biosi: Abseamead,Binocrit, Retacrit Epo_Long: Mircera, Aranesp Epo_Short: Eporatio, Neorecormon assistiti da almeno un anno alla data indice 88,6% nuovi utilizzatori 99,6% utilizzatori di un solo tipo di epoetina alla data di arruolamento CKD ONC ,5% 45,5% CKD ONC Epo_Alpha % % Epo_Biosi 696 2% % Epo_Long % % Epo_Short % %

19 Outcomes days Efficacy Safety Efficacy outcome days HR 95%CI Safety outcome days HR 95%CI

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