Health Technology Assessment

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1 Health Technology Assessment Valutazione e gestione delle tecnologie sanitarie F. Dori M. Monti U.O. Tecnologie Sanitarie AOU Careggi

2 Scenario Al fine di supportare ed agevolare scelte informate da parte dei referenti ai diversi livelli della Sanità Pubblica appare necessaria una valutazione multidisciplinare sull'impatto delle Tecnologie nell erogazione delle prestazioni Tecnologia Efficacia, Efficienza, Appropriatezza, Affidabilità, Sicurezza, Economicità, Accettabilità, Sperimentazione (A.O.U.) Complessità tecnologia Spese di gestione Processo Procedure Organizzazione del lavoro Interfacciamento ad altre tecnologie Integrazione con Sistema Informativo

3 L HTA: le origini e l esigenza Esso è l unico ponte tra... Conoscenze Decisioni R.N. Battista, 1994

4 La storia Anni 80 Nascita delle prime organizzazioni di HTA Nord America (3) Europa (9) Medio Oriente (1) Anni 90 Consolidamento ed espansione mondiale Anni 2000 Nasce HTAi HTA International (2003) Nasce SIHTA - Società Italiana HTA (2008) Oceania (1)

5 in sintesi: cos è? alcune definizioni a multidisciplinary process that summarises information about the medical, social, economic and ethical issues related to the use of a health technology in a systematic, transparent, unbiased, robust manner. Its aim is to inform the formulation of safe, effective, health policies that are patient focused and seek to achieve best value. Despite its policy goals, HTA must always be firmly rooted in research and the scientific method. collaborazione europea per lo sviluppo armonizzato dell HTA nella UE L Health Technology Assessment è un approccio multidimensionale e multidisciplinare per l analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di una tecnologia [ ], attraverso la valutazione di più dimensioni quali l efficacia, la sicurezza, i costi, l impatto sociale e organizzativo. responsabile per la promozione e il supporto alle Regioni nell ambito dell Health Technology Assessment (HTA) (Deliberazione n 73/CU, 20 settembre 2007)

6 quindi cosa valuta? L impatto di una tecnologia sul percorso di un paziente stimando i bisogni, valutando le caratteristiche analizzando le priorità Dimensioni valutate: Efficacia Costi Valori Organizzazione Sicurezza Socio-politiche

7 Come si diffonde? Attraverso documenti scientifici (ma non studi di HTA ) in letteratura per le tecnologie sanitarie sono presenti molti esempi di analisi cliniche e di rapporti di incidenti Valutazioni (report, studi, ) basati su un approccio che è possibile definire HTA (sviluppo solo negli ultimi anni) Es: ricerca su IRG Vortal HTAi website interventional pulmonology 22 risultati di cui 1 studio (NICE - National Institute For Health And Clinical Excellence Interventional procedure overview of bronchoscopic lung volume reduction with airway valves for advanced emphysema )

8 Attività e Attori Che cosa è una Tecnologia Sanitaria: Molte delle tecnologie sanitarie rientrano nelle seguenti categorie di base: farmaci (aspirine, beta-bloccanti, pennicillina, vaccini, ) accessori monouso (catereri, cannule, guanti chirurgici, kit di diagnostica, ) dispositivi impiantabili (pacemaker cardiaci, protesi, ) procedure mediche e chirurgiche (angiografie cardiache, psicoterapie, ) sistemi di supporto (sistema di registrazione elettronico del paziente, sistemi di telemedicina, banca del sangue, laboratori clinici, ) sistemi organizzativi (modello ad intensità di cura,...) e di management

9 Scenario e livelli MEDIA Tecnologia ALTA MACRO Nazionale (o sovranazionale) 1. Innovazione BASSA 2. Diffusione Alta Tecnologia 1. Innovazione MICRO A.O.U. Ospedale MESO Regionale Provinciale (Area Vasta) 1. Innovazione (A.O.U.) 2. Diffusione 3. Rinnovo 4. Sicurezza 2. Diffusione 3. Rinnovo Alta e Media Tecnologia Diffusione per Media e Bassa Tecnologia Rinnovo e Sicurezza per tutte le Tecnologie

10 Nuove modalità per l HTA Necessità di aumentare l efficacia clinica attraverso l innovazione tecnologica Risorse economiche limitate Garantire la più alta diffusione Considerare le esigenze di rinnovo tecnologico Garantire la sicurezza di pazienti ed operatori Hospital-Based HTA Rapid HTA

11 Metodo: aspetti generali Raccolta bisogni e definizione proposta razionalità della decisione Istruttori a Modalità acquisizione e negoziazione intelligenza della decisione Gestione e monitoraggio prestazioni Linee guida interne Supporto dell unità di valutazione (UVT) Sistema informativo aziendale

12 Hospital-Based Piano Investimento Aziendale: HB-HTA è lo strumento idoneo per la scelta dei beni e la definizione delle corrette priorità Sicurezza Sostituzione Potenziamento Innovazione Oggettività Soggettività HTA

13 Proposta per Regione Toscana Punti chiave del metodo Chiarezza degli ambiti/obbiettivi Nucleo di valutazione Sintesi e diffusione dei risultati Recepimento delle esigenze Pianificazione del lavoro Svolgimento del lavoro Analisi dei dati e conclusioni

14 CRITICITA SU SICUREZZA, USABILITA', ERGONOMIA Caso Studio n Indicatori a supporto del decision-making Radiodiagnostica Distribuzione Gruppi funzionali RADIODIAGNOSTICA CRITICITA TECNICO-MANUTENTIVA DIAGNOSTICA DEA DIAGNOSTICA 3 DIAGNOSTICA 1 ORTOPONTAMOGRAFO MAMMOGRAFO PORTATILE 1 PORTATILE 2 TAC ECOGRAFO 1 ECOGRAFO 2 ECOGRAFO 3 ECOGRAFO 4 DIAGNOSTICA 2 RENDIMENTO = (PRESTAZIONI EFFETTUATE / PRESTAZIONI ATTESE) Hospital-based health technology assessment (HB-HTA): How a multidimensional set of indicators can help in defining a technology replacement plan; F. Dori, E. Iadanza, L. Scatizzi, L. Turco; HTAi's 5th Annual Meeting, July 6 to 9, 2008 Montréal, Canada.

15 Caso studio n.2 La metodologia è stata applicata alle informazioni del database della UO Tecnologie Sanitarie dell AOU Careggi: - dati sulle manutenzione dal 2001 al circa sistemi tecnologici in gestione Livello di complessità Costi di manutenzione Destinazione d uso Parametri di Affidabilità Parametri di Rischio Parametri di Rinnovo Aspetti di Operativi Fase 1 Classificazione Tecnologie Fase 2 Elaborazione Indicatori Fase 3 Analisi Questionario

16 Caso Studio n.2 Dipartimento ad Attività Integrata Cardiologico e dei Vasi : un DAI strutturato per Intensità di Cura, garantisce l intero percorso dalla diagnosi alla terapia attraverso l urgenza: ambulatori, ecocardiografia, cardiochirurgia, emodinamica, elettrofisiologia, terapia intensiva, sub-, etc. Numero tecnologie SUPPORTO VITALE TERAPIA DIAGNOSTICA ASSISTENZA AC LAB DESTINAZIONE D'USO Uniforme distribuzione delle tecnologie in termini di destinazione d uso e complessità tecnologica

17 Fase 3 - Questionario FIDUCIA [Destinazione d Uso] LS TER DIA LAB AC Grande fiducia per Supporto Vitale e Diagnostica FIDUCIA

18 Domani... Horizon Scanning (HS) L HS è un processo precedente o alternativo all HTA, organizzato per valutare tecnologie emergenti o in rapida evoluzione, dedicando particolare attenzione alla tempestività nell iniziare e concludere la valutazione Paradosso di Buxton: It is always too early [for rigorous evaluation] until, unfortunately, it s suddenly too late

19 Domani... Horizon Scanning (HS) Collocazione del processo di HS Alternativa all HTA: lavora indipendentemente sulle tecnologie emergenti Precedente all HTA: sorveglia l orizzonte ed effettua un preassessment delle tecnologie emergenti Criticità del processo di HS Rapporti con i Fabbricanti (segreto industriale) Scarsità dei dati disponibili Ampiezza dell orizzonte da sorvegliare Consumismo tecnologico/mediatico Learning Curve delle tecnologie

20 Corretta gestione Condizioni da soddisfare per una apparecchiatura/impianto Progettazione e realizzazione a regola d arte Corretta installazione Corretta manutenzione Corretto utilizzo È quindi necessario che un apparecchio biomedicale sia costruito sicuro ma questo non è sufficiente a mantenerne la sicurezza nel tempo di vita dell apparecchio che può essere anche molto lungo

21 Corretta gestione È necessario tenere conto della sicurezza nelle seguenti fasi: In fase di acquisizione In fase di immissione all uso clinico In fase successiva all immissione in uso clinico In fase di dismissione all uso clinico

22 Corretta gestione In fase di acquisizione Acquisire informazioni sulla destinazione d uso, sulla sicurezza e sulle modalità di installazione della apparecchiatura

23 Corretta gestione In fase d immissione all uso clinico Corretta installazione dell apparecchio Formazione del personale Collaudo di accettazione

24 Corretta gestione In fase successiva all immissione in uso clinico Mantenimento della sicurezza e del corretto funzionamento dell apparecchiatura nel tempo Corretto utilizzo Manutenzione e gestione dei guasti Formazione del personale

25 Corretta gestione In fase di dismissione dall uso clinico Allontanamento dell apparecchiatura dall utilizzo clinico Fuori uso

26 Grazie per l attenzione! Ing. Fabrizio Dori dorif@aou-careggi.toscana.it Ing. Massimiliano Monti montim@aou-careggi.toscana.it U.O. Tecnologie Sanitarie Az. Osp. Univ. Careggi