della Società Italiana di Medicina Antroposofica Via Privata Vasto, 4 MILANO

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1 della Scietà Italiana di Via Privata Vast, 4 MILANO Scietà Italiana di MQ01_rev03_SIMA Page 1 f 28

2 INDICE 1 INFORMAZIONI GENERALI NOTE INTRODUTTIVE A SIMA NOTE INTRODUTTIVE AI PROCESSI DI SIMA NOTE INTRODUTTIVE AL MANUALE APPROVAZIONE E GESTIONE DEL MANUALE DELLA QUALITÀ APPROVAZIONE SCOPO e CAMPO di APPLICAZIONE RESPONSABILITÀ RIFERIMENTI REGISTRAZIONI DISTRIBUZIONE E CONTROLLO REVISIONI ORGANIZZAZIONE E RESPONSABILITÀ GENERALITÀ STRUTTURA ORGANIZZATIVA ORGANIGRAMMA SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ REQUISITI GENERALI REQUISITI RELATIVI ALLA DOCUMENTAZIONE DOCUMENTI DI RIFERIMENTO RESPONSABILITÀ DELLA DIREZIONE IMPEGNO DELLA DIREZIONE ATTENZIONE FOCALIZZATA AL CLIENTE POLITICA PER LA QUALITÀ PIANIFICAZIONE RESPONSABILITÀ, AUTORITÀ E COMUNICAZIONE RIESAME DA PARTE DELLA DIREZIONE DOCUMENTI DI RIFERIMENTO GESTIONE DELLE RISORSE MESSA A DISPOSIZIONE DELLE RISORSE RISORSE UMANE INFRASTRUTTURE AMBIENTE DI LAVORO DOCUMENTI DI RIFERIMENTO REALIZZAZIONE DEL SERVIZIO PIANIFICAZIONE DELLA REALIZZAZIONE DEL SERVIZIO PROCESSI RELATIVI AL CLIENTE PROGETTAZIONE E SVILUPPO APPROVVIGIONAMENTO PRODUZIONE ED EROGAZIONE DEI SERVIZI DOCUMENTI DI RIFERIMENTO MISURAZIONI, ANALISI E MIGLIORAMENTO GENERALITÀ MONITORAGGI E MISURAZIONI TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI PRODOTTI / SERVIZI NON CONFORMI ANALISI DEI DATI MIGLIORAMENTO DOCUMENTI DI RIFERIMENTO MQ01_rev03_SIMA Page 2 f 28

3 1 INFORMAZIONI GENERALI Questa sezine si cmpne di 3 parti: NOTE INTRODUTTIVE A SIMA NOTE INTRODUTTIVE AI PROCESSI SIMA NOTE INTRODUTTIVE AL MANUALE DELLA QUALITÀ 1.1 NOTE INTRODUTTIVE A SIMA La scietà SIMA, cstituita il 13 giugn 2005 in sstituzine della Assciazine GMAI cstituita il 20 marz 1990, cn sede a Milan, in via privata Vast, 4, è una rganizzazine aplitica, priva di fini di lucr, che aderisce alla Scietà Antrpsfica in Italia e alla scietà Medica Internazinale per la cn sede ad Arlesheim in Svizzera. È perante vers la prmzine, l studi e la pratica della medicina antrpsfica in Italia mediante l rganizzazine di crsi, cnvegni e altre attività rivlte all infrmazine e frmazine di categrie prfessinali (cme medici, dentisti, veterinari, farmacisti, persnale paramedic) e di studenti in medicina e in discipline ad essa affini. SIMA pssiede un Statut ed è cstituita da sci distinti in: Ordinari: prfessinisti nel settre della medicina antrpsfica Sstenitri : enti, istituzini, persne fisiche che sstengn gli scpi della scietà Sn cnsiderati sci le persne fisiche, giuridiche e gli Enti la cui dmanda di ammissine è accettata dal Cnsigli Direttiv di SIMA e che hann versat la quta assciativa stabilita. La scietà è amministrata dal Cnsigli Direttiv (CD) cmpst da sette membri eletti dall Assemblea, per la durata di tre anni e rieleggibili negli anni successivi. Le relazini tra la scietà SIMA / assemblea dei sci cn il mnd estern antrpsfic sn mstrate nella figura di seguit: SIMA STRUTTURA e INTERRELAZIONI Federazine Internazinale Assciazini Mediche Antrpsfiche SEZIONE MEDICINA SOCIETA ANTROPOSOFICA UNIVERSALE SOCIETA ANTROPOSOFICA IN ITALIA SOCIETA ITALIANA di MEDICINA ANTROPOSOFICA CONSIGLIO DIRETTIVO ( C D ) ASSEMBLEA DEI SOCI Elezine dei membri del Cnsigli Direttiv MQ01_rev03_SIMA Page 3 f 28

4 1.2 NOTE INTRODUTTIVE AI PROCESSI DI SIMA PROCESSO DI EROGAZIONE SERVIZIO Cme segnalat nelle nte intrduttive, il servizi risultante dal prcess di attività è individuabile nell event frmativ. Il cliente del servizi frmativ è cnfigurabile nella figura del discente; nella realtà SIMA il discente può essere il sci di Sima cme pure persna esterna. L event frmativ ffert può rientrare nella frmazine cntinua ECM (Educazine Cntinua in Medicina) reglata dal DLgs 502/1992 e integrat dal DLgs 229/1999. La frmazine cntinua è l insieme di aggirnament prfessinale e frmazine permanente, quest ultima finalizzata al miglirament delle cmpetenze e dei cmprtamenti degli peratri sanitari. Il prgramma ECM prevede che gli peratri della Sanità debban accumulare annualmente un numer specificat di crediti frmativi; i crediti vengn acquisiti mediante la partecipazine ad iniziative di frmazine ergate da strutture che ttengn l accreditament dell event frmativ dal Minister della Salute. Alla cnclusine dell event frmativ accreditat il partecipante ed il dcente ttengn attestat di partecipazine al fine di raccgliere i crediti ECM previsti. Il prcess generale di gestine ed ergazine del servizi è schematizzat nel fluss a blcchi qui di seguit: MACRO PROCESSO DI PRODUZIONE ED EROGAZIONE DEL SERVIZIO (*) L apprcci attualmente utilizzat dalla scietà nell ambit dell ergazine dell event è quell di prprre ai richiedenti un attività frmativa sulla base di un prgramma già strutturat; nn sn rilevabili in questa fase fabbisgni frmativi requisiti particlari da parte dei richiedenti. MQ01_rev03_SIMA Page 4 f 28

5 Nta: da quest punt in pi, il termine discente/i può essere sinnim del termine cliente/i dell rganizzazine SISTEMA PROCESSI SIMA adtta l apprcci di gestine del SGQ per prcessi ve sn stati identificati i prcessi inerenti il sistema di gestine per la qualità suddivisi tra: Prcess Direzinale Prcessi Principali Prcessi di Supprt MQ01_rev03_SIMA Page 5 f 28

6 I prcessi sn identificati e descritti tramite flussi prcedurali prcedure che riprtan le relative mdalità attuative (vedi tabella Sistema Prcessi di seguit). Nell ambit della visine glbale dei prcessi, SIMA ha identificat i prcessi che mnitra attravers il cntrll di indicatri di prestazine degli stessi cme descritt in prcedura PO04 Mnitraggi e Misurazine. Le prestazini dei prcessi sn misurate e quindi cmparate vers biettivi stabiliti. Ogni prcess chiave è assegnat ad un respnsabile dell rganizzazine. MQ01_rev03_SIMA Page 6 f 28

7 1.3 NOTE INTRODUTTIVE AL MANUALE GENERALITÀ Il manuale è strutturat in aderenza ai capitli della nrma UNI EN ISO 9001:2008; le sezini risultan essere 8 in ttale csì suddivise: le prime 3 sn sezini di infrmazine riguardanti la SIMA e la gestine del manuale della qualità le rimanenti 5 sn le sezini previste dalla nrma di riferiment e le sezini sn cntraddistinte da lettere numeriche in linea cn la numerazine della nrma stessa Tutte le pagine del manuale riprtan in testa una tabella riprtante le infrmazini chiave del dcument: titl e numer ( cdice) del dcument respnsabile emissine ed apprvazine, livell e data di revisine IDENTIFICAZIONE EDIZIONE IN VIGORE L edizine in vigre è identificata dal livell riprtat nella casella Revisine presente nella tabella in testa di tutte le pagine del manuale; livell che crrispnde all ultim in rdine di sequenza riprtat nella tabella Matrice strica delle revisini del MQ ; riferirsi alla tabella di cui al punt DATA DI EMISSIONE ED INIZIO VALIDITÀ Salv diversamente indicat, la validità del dcument inizia dalla data di emissine IDENTIFICAZIONE DELLE PARTI MODIFICATE L identificazine delle parti mdificate rispett al livell precedente è attuata in linea cn le mdalità previste nella prcedura PG01-Gestine dcumenti e registrazini MODALITÀ DI REVISIONE E DI AGGIORNAMENTO Il cntenut del manuale viene aggirnat e verificat dal respnsabile del Servizi Qualità ( ) cn apprvazine da parte del CD cncretizzata cn firma del ; riferirsi all rganigramma presente alla sezine 3 Organizzazine e respnsabilità. Di nrma il manuale viene rivist su base annuale cme minim in crrispndenza cn il riesame della Direzine; riferirsi alla sezine 5 - Respnsabilità della Direzine EVIDENZA DELLA AVVENUTA APPROVAZIONE Il appne firma autgrafa nella pagina appsitamente prevista nella sezine 2 - APPROVAZIONE in crrispndenza cn il livell ultim rilasciat ed in vigre. MQ01_rev03_SIMA Page 7 f 28

8 1.3.7 ACRONIMI UTILIZZATI IN SIMA AC/AP CD CON ECM FP PO ISO NC MOD MQ MS PG PO REG RAD RPRO SEG SQ SGQ SIMA TES UNI EN V acrnim tabella : Acrnimi descrizine Azini Crrettive / Azini Preventive Cnsigli Direttiv Cnsigliere Educazine Cntinua in Medicina Flussi prcedurali Prcedure Operative Internatinal Standard Organizatin Nn Cnfrmità Mdul Manuale Qualità Minister della salute Prcedure gestinali del SGQ Prcedure Operative Presidente Registr Respnsabile Apprvviginamenti e Dcumentazine Respnsabile di Prgett Respnsabile SGQ Segretariat Sistema Qualità Sistema di Gestine per la Qualità Scietà Italiana di Tesriere Unificazine Nrme Italiane Ente Nazinale Vice Presidente 2 APPROVAZIONE E GESTIONE DEL MANUALE DELLA QUALITÀ 2.1 APPROVAZIONE versine Data 00 Firma su riginale Firma su riginale 15/09/ Firma su riginale Firma su riginale 01/09/ Firma su riginale Firma su riginale 09/06/ /12/2010 MQ01_rev03_SIMA Page 8 f 28

9 2.2 SCOPO e CAMPO di APPLICAZIONE Quest manuale descrive il sistema di gestine per la qualità della scietà SIMA in linea cn i requisiti della nrmativa UNI EN ISO 9001:2008; le attività di SIMA, per quant riguarda l ergazine di eventi frmativi, sn limitate alla frnitura dei servizi riprtati in 1.2 Il manuale cpre i servizi espletati nella sede di SIMA situata in Milan, via privata Vast, 4 ed i servizi effettuati da persnale di SIMA stess press altre sedi. Quest manuale rappresenta il prim rilasci ufficiale. 2.3 RESPONSABILITÀ Il respnsabile SGQ assicura il cntrll ed il manteniment di quest manuale. Il manuale è verificat ed apprvat dal CD, rappresentat dal. 2.4 RIFERIMENTI UNI EN ISO 9001 livell 2008 UNI EN ISO 9004 livell 2000 Prcedura interna PG01-Gestine dcumenti e registrazini 2.5 REGISTRAZIONI Tutte le mdifiche apprtate al manuale sn registrate; i livelli precedenti vengn mantenuti in frmat elettrnic per il perid stabilit nella prcedura PG01- Gestine dcumenti e registrazini. Viene mantenuta traccia delle revisini apprtate e rilasciate tramite la tabella Matrice strica delle revisini integrata in quest manuale al punt 2.7 Cpia del dcument ai livelli precedenti viene mantenuta in archivi elettrnic in accrd a quant previst nella prcedura PG DISTRIBUZIONE E CONTROLLO Cpia cartacea, cntrllata ed a ultim livell di quest manuale è resa dispnibile all intern di SIMA per cnsultazine da parte dei respnsabili e da parte dei sci di SIMA. Cpia elettrnica è dispnibile nel Persnal Cmputer SIMA ve risiedn tutti i livelli inclusi i precedenti a partire dal prim rilasci. Cpia nn cntrllata può essere cnsegnata, su richiesta, a discenti, enti, rganizzazini; tali cpie, pprtunamente identificate, nn sn sggette a cntrll e revisine. Le mdalità dettagliate di apprvazine, emissine e cntrll di quest manuale sn descritte nella prcedura gestinale PG01- Gestine dcumentazine e registrazini. 2.7 REVISIONI tabella : Matrice strica delle revisini del MQ01 Rev. nr. Data Sezini mdificate Anntazini 00 15/09/2004 tutte prima emissine 01 01/09/2006 tutte cambi da GMAI a SIMA 02 09/06/2010 tutte UNI EN ISO 9001: /12/2010 Vedi test sttlineat Osservazini CSQ 12 nv Nta: la data della revisine, salv diversamente indicat, cincide cn la data di emissine e di inizi validità MQ01_rev03_SIMA Page 9 f 28

10 3 ORGANIZZAZIONE E RESPONSABILITÀ 3.1 GENERALITÀ SIMA dispne di un rganizzazine cn ruli identificati e respnsabilità assegnate. In particlare esiste descrizine cn reciprci rapprti per quelle respnsabilità ed autrità che dirign, esegun e verifican le attività che hann influenza sulla qualità. Scp di questa sezine è quell di descrivere l rganizzazine di SIMA nnché le funzini e le respnsabilità assegnate ai diversi livelli della struttura rganizzativa. La struttura rganizzativa è riflessa nell rganigramma di cui al punt 3.3 di questa sezine. Il Presidente assicura l attuazine ed il manteniment della struttura rganizzativa e delle relative respnsabilità funzinali. 3.2 STRUTTURA ORGANIZZATIVA L rganizzazine nn è strutturata in md gerarchic, cme si sserva nell rganigramma di cui al punt 3.3; il Cnsigli Direttiv CD è l rgan esecutiv della scietà ed è cmpst da 7 membri, cn ruli assegnati, nminati dall assemblea sci Respnsabilità Presidente () Cnvca il Cnsigli Direttiv gniqualvlta ritenut necessari Cnduce il Cnsigli Direttiv Cntrlla la tenuta della cntabilità e dei registri bbligatri Assegna delega di respnsabilità per quant riguarda il SGQ Mantiene le Pubbliche relazini cn l estern Respnsabile Sistema Gestine Qualità () Prepara ed esegue il prgramma di auditing intern Attua frmazine all intern della scietà relativamente ai temi di qualità Analizza i risultati di prestazine dei prcessi Verbalizza il Riesame della Direzine Respnsabile Apprvviginament e Gestine Dcumentazine (RAD) Cntrll, distribuzine e manteniment dei dcumenti prcedurali attinenti il sistema di gestine per la qualità Gestine degli Archivi della dcumentazine del SGQ (cartace e elettrnic) Gestine dell Archivi relativ alle Registrazini della qualità Assistenza di segretariat Riceviment e cnsegna della crrispndenza ricevuta via psta, fax ed Racclta risultati di prestazine e indicatri di prcess (biettivi di qualità) Apprvviginamenti selezine, valutazine e classificazine dei frnitri gestine degli rdini di acquist (apprva rdini, su delega, per materiale di cancelleria entr cifra definita dal Segretari) verifica dei materiali al riceviment Vice Presidente (V) Cnduce il Cnsigli Direttiv in assenza del Presidente MQ01_rev03_SIMA Page 10 f 28

11 Cllabra e assiste al manteniment delle Pubbliche relazini cn l estern Respnsabile prgett (RPRO) Opera su incaric del CD nell ambit del prgett assegnat garantend la prgrammazine dell stess e relazinand l stat delle attività al CD Opera nell ambit della ergazine dell event frmativ assegnat garantend l effettuazine dell stess e relazinand i risultati al CD Segretari (SEG) Respnsabile degli Uffici della scietà Rappresentante della Direzine Cntrll della tenuta della cntabilità e dei registri bbligatri Prvvede alla esecuzine delle direttive impartite dal CD e dal Presidente Prvvede all articlazine della struttura perativa della scietà Assicura la manutenzine delle infrastrutture Relazini cn persnale di segreteria Tesriere (TES) Respnsabile del servizi di tesreria Prvvede ad effettuare gli incassi ed i pagamenti Relazini cn cmmercialista estern incaricat Preparazine e Analisi preventiva del budget e del prgramma di spesa Rapprti cn il Revisre dei cnti Cnsigliere (CON) Respnsabile della cmunicazine Respnsabile percezine e sddisfazine dei discenti Respnsabile nella determinazine dei requisiti del Servizi (fabbisgni frmativi) Gestine rapprti cn discenti Cnsigli Direttiv (CD) cmpst da:, V, TES, SEG, CON Definizine della strategia della scietà Definizine della Plitica della Qualità Individuazine e nmina dei respnsabili di prgett Definizine dell rganizzazine e assegnazine delle respnsabilità Definizine di esigenze di frmazine/addestrament Definizine di investimenti e/ risrse necessarie Apprvazine del Budget e del prgramma di spesa Cntrll della gestine delle spese Validazine dei risultati di prestazine (indicatri di prcess ed biettivi) Definisce e dispne l implementazine del miglirament cntinu del sistema di gestine per la qualità attravers: definizine ed elabrazine della plitica riguardante la qualità definizine ed assegnazine degli biettivi di qualità individuazine ed assegnazine delle risrse adeguate ad attuare la plitica aziendale della qualità cnduzine dei riesami della Direzine sul SGQ aziendale Rappresentante della Direzine (un membr del Cnsigli Direttiv) Agisce quale rappresentante della Direzine nel sistema di gestine per la qualità, assistend la Direzine e l rganizzazine nell attuazine del SGQ in linea cn le prescrizini della nrma di riferiment ed assicurand l aderenza al cntratt ed al reglament IMQ/CSQ MQ01_rev03_SIMA Page 11 f 28

12 3.3 ORGANIGRAMMA 4 SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ 4.1 REQUISITI GENERALI Scp di questa sezine è descrivere le attività e respnsabilità per l applicazine, il manteniment e l evluzine del SGQ di SIMA; sistema cstituit dall insieme della scietà, delle respnsabilità, delle metdlgie, delle prcedure, delle cmpetenze e delle risrse messe in att per garantire che i prcessi utilizzati ed i servizi ergati rispndan al requisit di sddisfazine del cliente STRUTTURA DEL SISTEMA Il sistema di gestine per la qualità è strutturat in cnfrmità alle nrme UNI EN ISO 9001:2008 e ISO 9004:2000, ed è descritt in quest manuale che cstituisce il principale dcument di riferiment per la certificazine ISO 9001 di SIMA GESTIONE E VERIFICA DEI PROCESSI Cme anticipat in sezine 1.2, SIMA ha identificat una serie di prcessi che, ltre al prcess base di ergazine del servizi, sn necessari per il sistema di gestine per la qualità. Tali prcessi sn descritti in dcumenti dedicati ppure nell stess Manuale della Qualità; I prcessi cnsiderati chiave sn mappati e descritti tramite prcedure cdificate nde stabilirne la sequenza delle perazini al lr intern csì cme le interazini tra lr. Prcessi affidati all estern: MQ01_rev03_SIMA Page 12 f 28

13 Qualra SIMA scelga di affidare all estern qualsiasi prcess che influenzi la cnfrmità del servizi ai requisiti, definirà tip ed estensine del cntrll da applicare a questi prcessi; le metdlgie di cntrll verrann riflesse nelle prcedure applicabili del sistema di gestine per la qualità. La prcedura PO04 Mnitraggi e Misurazine definisce: Criteri, metdi, risrse, infrmazini e respnsabilità necessari per assicurare e supprtare l efficace funzinament e cntrll dei prcessi Metdi per la misurazine ed il mnitraggi dei prcessi e l analisi dei risultati Mdalità per attuare le azini necessarie per cnseguire i risultati attesi ed il miglirament cntinu 4.2 REQUISITI RELATIVI ALLA DOCUMENTAZIONE GENERALITÀ La prcedura PG01 - Gestine dcumentazine e registrazini classifica e reglamenta la dcumentazine emessa ed utilizzata in SIMA, descrive le mdalità di emissine, aggirnament e diffusine, archiviazine e cnservazine, in cnfrmità ai requisiti UNI EN ISO 9001 ed in base alle esigenze di SIMA. Nell ambit della dcumentazine del sistema di gestine per la qualità in SIMA sn stati predispsti i seguenti dcumenti: Dichiarazine sulla plitica della qualità rilasciata dal CD Obiettivi per la qualità rilasciati dal CD Manuale della qualità MQ01 Prcedure gestinali PG.. in linea cn la nrmativa crrente Prcedure Operative PO.. Flussi prcedurali FP.. Sistema Prcessi Mdulistica per racclta dati MOD.. Registrazini; vedi MANUALE DELLA QUALITÀ Le mdalità relative alla gestine del presente manuale sn frnite nella sezine 1.3 Nte intrduttive. Le prcedure dcumentate predispste per il sistema di gestine per la qualità sn smmarizzate nella tabella che segue; nelle sezini dcumenti di riferiment di quest manuale sn richiamate di vlta in vlta le prcedure applicabili al capitl trattat. Tabella : Prcedure del Sistema di Gestine per la Qualità (PG.., FP.. e PO..) titl Gestine della dcumentazine e delle registrazini Verifiche Ispettive Interne Gestine Nn Cnfrmità AC/AP Gestine risrse Prfessinali Prcess Direzinale Prgettazine e svilupp Ergazine del servizi Pianificazine e gestine del budget Nrme per la certificazine del medic antrpsfic Frmazine pst-laurea Criteri di accreditament terapisti Mnitraggi e misurazini numer dcument PG01 PG02 PG03 PG05 FP01 FP02 FP03 FP04 PO01 PO02 PO03 PO04 MQ01_rev03_SIMA Page 13 f 28

14 Gestine cliente Apprvviginament Criteri di selezine dei dcenti Requisiti event frmativ PO05 PO06 PO07 PO TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI DOCUMENTI La prcedura PG01 - Gestine dcumentazine e registrazini definisce: la struttura gerarchica della dcumentazine SIMA tabella : STRUTTURA GERARCHICA della DOCUMENTAZIONE livell tiplgia descrizine I manuali manuale della qualità (MQ) II prcedure gestinali e flussi di prcess prcedure del sistema qualità (PG) flussi prcedurali (FP) III dcumenti di lavr prcedure perative (PO) mdulistica racclta dati (MOD) registri lettere data-base su PC IV dcumenti di prvenienza esterna (nn emessi internamente) nrme leggi la cdifica e numerazine le mdalità per: apprvare i dcumenti, circa l adeguatezza, prima della lr emissine riesaminare, aggirnare e riapprvare gli stessi assicurare che le mdifiche vengan identificate csì cme l stat di revisine crrente assicurare che le pertinenti versini sian dispnibili sui lughi di utilizz assicurare che i dcumenti sian leggibili e identificabili assicurare che i dcumenti di rigine esterna sian identificati e cntrllati nella lr distribuzine prevenire l us invlntari di versini superate I dati di prcess sn rilasciati e cntrllati dal lr prprietari che è respnsabile della lr gestine in termini di rilasci, aggirnament, distribuzine, mdifica, archiviazine e cnservazine TENUTA SOTTO CONTROLLO DELLE REGISTRAZIONI La prcedura PG01 - Gestine dcumentazine e registrazini definisce le mdalità per: identificazine delle registrazini lr archiviazine lr prtezine lr reperibilità definizine della durata di cnservazine MQ01_rev03_SIMA Page 14 f 28

15 lr eliminazine Di seguit la tabella riprtante le registrazini della qualità (*): I mduli racclta dati elencati si intendn dcumenti di registrazine della qualità sl quand cmpilati. MQ01_rev03_SIMA Page 15 f 28

16 DOCUMENTI DI RIFERIMENTO Titl dcument Numer dcument Prcedura Frmazine pst-laurea PO02 Prcedura Gestine dei dcumenti e delle registrazini PG01 Mdell dei prcessi per il SGQ - Prcedura Operativa Mnitraggi e Misurazini PO04 Ruli e respnsabilità - Organigramma - 5 RESPONSABILITÀ DELLA DIREZIONE 5.1 IMPEGNO DELLA DIREZIONE La plitica per la qualità e gli biettivi per la qualità sn stabiliti e frmulati dal Cnsigli Direttiv. La plitica per la qualità è spiegata ai nuvi assunti durante la fase di addestrament ed ai dipendenti in essere; i cntenuti della plitica per la qualità sn a dispsizine press la sede scietaria situata in Via Vast, 4 a Milan. Gli biettivi per la qualità sn stabiliti su base annuale in sede di riesame della Direzine e sn definiti in base all analisi dei risultati e alla Plitica per la qualità. È impegn di SIMA ttenere risrse adeguate per assicurare il cnseguiment degli biettivi qualitativi ed il rispett dei requisiti del SGQ. Il Cnsigli Direttiv ha la respnsabilità di assicurare l identificazine di risrse adeguate per cndurre le attività che influenzan la qualità e di assegnare persnale addestrat per tali attività. Il riesame viene cndtt almen una vlta all ann in sede di CD a cura del. Scp del riesame è quell di valutare l aderenza del sistema alla Plitica della Qualità cn la finalità di ricercarne il cntinu miglirament. 5.2 ATTENZIONE FOCALIZZATA AL CLIENTE Cme enunciat nella Plitica della qualità : La plitica è quella di sddisfare i reali bisgni dei discenti e, quindi, di incntrare e superare le aspettative degli stessi cn sluzini di servizi cmplete, affidabili e cmpetitive. Questa plitica è perseguita dal SIMA nei seguenti mdi: Offerta di eventi frmativi sulle tematiche della medicina antrpsfica che incntrin le richieste dei clienti Gestine del prcess di cmunicazine cn il cliente Gestine segnalazine dal cliente cn mdalità e respnsabilità prcedurizzate che prtan a frnire una rispsta in tempi prefissati ed una sluzine al cliente. Otteniment di infrmazini di ritrn dal cliente per misurare il livell di sddisfazine dell stess, intervenire nelle aree critiche nde accrescerne la sddisfazine. 5.3 POLITICA PER LA QUALITÀ La plitica per la qualità è stabilita dal Cnsigli Direttiv di SIMA e viene riesaminata in sede di riesame della Direzine. La plitica per la qualità è spiegata ai nuvi assunti durante la fase di addestrament ed ai dipendenti in essere. La plitica per la qualità è l espressine del CD di SIMA e delle prprie scelte strategiche per garantire un servizi di qualità rispndente alle esigenze del segment frmativ-infrmativ in cui SIMA pera. MQ01_rev03_SIMA Page 16 f 28

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18 5.4 PIANIFICAZIONE OBIETTIVI PER LA QUALITÀ Cerentemente cn la plitica per la qualità e cn l apprcci per prcessi, gli biettivi sn finalizzati al servizi del cliente ed al su sddisfaciment e sn cmunicati a tutt il persnale all intern della scietà. In linea cn l biettiv strategic, SIMA stabilisce e pubblica gli biettivi per la qualità su base annuale in cincidenza cn il riesame della Direzine. Obiettivi del Grupp Medic Antrpsfic Italian, per quant riguarda l ergazine di eventi frmativi: 1. Implementare, certificare e mantenere il prpri SGQ in accrd alla nrma UNI EN ISO 9001:2008; 2. Rispettare tutte le leggi e nrmative di riferiment inerenti i crsi ECM; 3. Assicurare una buna pratica prfessinale e cmprtament cerente; 4. Prmuvere la crescita prfessinale e la mtivazine dei prpri cllabratri; 5. Assicurare la cntinua frmazine dei dcenti; 6. Assicurare la dispnibilità delle risrse necessarie; 7. Ergare il servizi in ambiente adeguat secnd le nrmative vigenti; 8. Garantire il segret prfessinale e la crretta gestine dei dati persnali riguardanti i discenti; 9. Accrescere la sddisfazine del cliente. Per il raggiungiment degli biettivi, SIMA utilizza un metd di gestine della Qualità che passa attravers un SGQ cnfrme al mdell UNI EN ISO 9001:2008. Obiettivi di prcess/servizi: Gli biettivi sn determinati su base annuale in sede di riesame della Direzine e sn essenzialmente legati alle prestazini dei prcessi. Ogni biettiv è articlat nel seguente md: titl e spiegazine dell biettiv metd di misurazine biettiv numeric metdlgia di racclta dati e mnitraggi dei risultati respnsabilità PIANIFICAZIONE DEL SISTEMA DI GESTIONE PER LA QUALITÀ Ad inizi ann viene apprntat un pian riprtante le principali attività da cndurre relativamente al SGQ cn relative scadenze in md da ttemperare ai requisiti espressi in sezine 4.1 I mmenti principali inerenti la pianificazine del SGQ sn: Riesame della Direzine Cnduzine delle verifiche ispettive interne In presenza di necessità di apprtate mdifiche di una certa entità al sistema, viene cnvcata la riunine di riesame della Direzine nde garantire l integrità del sistema stess. MQ01_rev03_SIMA Page 18 f 28

19 5.5 RESPONSABILITÀ, AUTORITÀ E COMUNICAZIONE RESPONSABILITÀ ED AUTORITÀ Le respnsabilità e le interrelazini dei respnsabili SIMA sn riprtate al punt 3.2 e al punt 3.3 nell rganigramma. In particlare le respnsabilità e l autrità relative al persnale che dirige, esegue e verifica le attività che influenzan la qualità sn di seguit smmarizzate e rappresentate in frma matriciale: MATRICE ATTIVITÀ / RESPONSABILITÀ ATTIVITÀ CD RPRO Plitica della Qualità D C / V TES CON SEG RAD Obiettivi della Qualità D C R R R Riesame del SGQ D C R Definizine e gestine risrse D C R Addestrament e Frmazine D R R Gestine Frnitri D R Gestine Clienti D C R Gestine Prcessi D R C R R R R Gestine Nn Cnfrmità e AC/AP C R C C C C C Gestine Dcumentazine D C R C C C R Prgettazine D R C C Ergazine D R C C C Sicurezza D R Apprvviginament D R Audit C C R C C C C C Legenda: D = respnsabilità Direttiva R = respnsabilità Esecutiva C = Cllabra RAPSENTANTE DELLA DIREZIONE Il rappresentante della Direzine è designat quale rappresentante del Cnsigli Direttiv nella gestine del SGQ in accrd alla nrma UNI EN ISO 9001:2008. Il rappresentante della Direzine è un cmpnente del Cnsigli Direttiv COMUNICAZIONE INTERNA La scietà ha predispst strumenti deputati a essere utilizzati cme principali mezzi di cmunicazine quali: sit web, assemblea sci cnvegni ntiziari pubblicazini lettere circlari La cmunicazine di tip rdinaria all intern dell rganizzazine avviene tramite l utilizz di mdulistica dedicata ppure via . Cmunicazini riguardanti l efficacia del sistema di gestine per la qualità avvengn in sede di: riesame della Direzine cn relativa pubblicazine analisi dei risultati delle verifiche ispettive interne cn relativa pubblicazine. 5.6 RIESAME DA PARTE DELLA DIREZIONE GENERALITÀ L idneità, l adeguatezza e l efficacia del sistema di gestine per la qualità sn verificate almen una vlta all ann in sede di riesame della Direzine al quale partecipan tutti i membri del CD. MQ01_rev03_SIMA Page 19 f 28

20 I cntenuti del riesame vengn riprtati in verbale di minuta di riunine e sn cnservati in accrd al punt ELEMENTI IN INGRESSO PER IL RIESAME La revisine annuale viene effettuata analizzand le infrmazini prvenienti dalle seguenti fnti: risultati delle infrmazini ricevute di ritrn dai discenti; requisiti cgenti attinenti la legislazine sanitaria e quelli relativi all attività di frmazine rapprti delle visite di srveglianza cndtte da enti esterni; rapprti di audit; prestazini dei prcessi e risultati degli biettivi per la qualità; analisi delle azini da precedenti riesami; stat delle azini crrettive e preventive; ELEMENTI IN USCITA DAL RIESAME Il dcument MOD37 - Verbale Riesame Direzine - cmpilat a cnclusine della riunine di riesame cmprende le decisini e le azini relative a: miglirament del sistema di gestine per la qualità e dei sui prcessi miglirament del servizi in relazine ai requisiti del cliente-sci bisgni di risrse DOCUMENTI DI RIFERIMENTO Titl dcument Numer dcument Fluss prcedurale Prcess Direzinale FP01 Verbale di riesame della Direzine MOD37 (cmpilat) Cmunicazine interna MOD24 (cmpilat) Plitica per la qualità - Obiettivi per la qualità Emissine annuale Pianificazine SGQ Emissine annuale 6 GESTIONE DELLE RISORSE 6.1 MESSA A DISPOSIZIONE DELLE RISORSE SIMA individua e rende dispnibili le risrse necessarie per attuare il sistema di gestine per la qualità ed accrescere la sddisfazine dei discenti. È impegn di SIMA ttenere risrse adeguate per assicurare il cnseguiment degli biettivi qualitativi ed il rispett dei requisiti del SGQ. Il CD ha la respnsabilità di assicurare l identificazine di risrse adeguate per cndurre le attività che influenzan la qualità e di assegnare persnale addestrat per tali attività. Le risrse necessarie per attuare il SGQ e sddisfare le richieste del discente, sn: umane infrastrutturali ecnmiche La gestine delle risrse ecnmiche è essenzialmente effettuata tramite la pianificazine delle entrate e delle spese previste (pianificazine budget) ed il cntrll delle spese sstenute vers quelle pianificate. Mdalità e respnsabilità di quest prcess vengn trattate nella prcedura FP RISORSE UMANE GENERALITÀ La prcedura PG05 Gestine risrse prfessinali descrive metdi e respnsabilità attinenti l individuazine e la messa a dispsizine delle risrse prfessinali necessarie per attuare il sistema di gestine per la qualità ed il su miglirament; in particlare: Ruli rganizzativi I respnsabili dell rganizzazine sn selezinati ed eletti dall assemblea sci cme previst nell statut, essi pssiedn ampia esperienza nell svlgiment delle attività e respnsabilità cnnesse cn il rul ricpert e MQ01_rev03_SIMA Page 20 f 28

21 pssiedn adeguat titl di studi ed esperienza per perare nell ambit della scietà antrpsfica a livell nazinale. Il respnsabile di prgett viene selezinat dal CD in base alle cmpetenze rilevate dal curriculum vitae. Dcenti I dcenti sn selezinati in base a criteri definiti in prcedura PO07 e pssiedn ampia esperienza di attività medica, frmativa ed infrmativa e abilità nell perare; entrambi le cndizini sn state maturate e sn state cnseguite nel crs di anni di attività nel camp medic e nel camp dell ergazine frmativa (prcedure PO01; PO02; PO03). Il grad di istruzine dei dcenti, supprtat da pertinenti titli di studi, è adeguat per i cmpiti da svlgere. La prcedura PG05 prevede inltre l apprcci da seguire nel cas in cui nuve risrse umane dvesser entrare a far parte dell rganic (vedi punt successiv ) COMPETENZA, FORMAZIONE, CONSAPEVOLEZZA E ADDESTRAMENTO Sn descritti gli apprcci relativamente a nuvi cllabratri ( ) ed ai cllabratri già peranti in SIMA ( ): Frmazine ed Addestrament per i nuvi cllabratri Il pian viene stabilit cas per cas in base ai cntenuti dell attività che si andrà a far eseguire; in linea di massima l addestrament viene impstat su due fasi (TEORIA e PRATICA) per il rilasci della qualifica ad perare: Fase TEORIA Cllqui cn la Presidenza Infrmativa sulla Assciazine Infrmazini sulle attività della scietà Illustrazine del manuale della qualità e degli biettivi per la qualità Spiegazine della plitica della qualità Fase PRATICA Affiancament a persnale espert già perante nella scietà per un perid di temp variabile in base alla mansine/attività. A cnclusine di quest perid di affiancament, alla persna vengn affidati i cmpiti che deve svlgere in autnmia avend cme punt di riferiment e di supprt il persnale espert individuat dal Frmazine ed Addestrament del persnale che pera in attività aventi influenza sulla qualità. Per il persnale perante da temp nelle funzini/servizi è dispnibile un attestat cmprvante l abilitazine a cndurre le relative attività (mdul MOD33). Eventuali necessità di frmazine ed addestrament specific sn valutate e stabilite dal CD e riflesse nel mdul MOD33 che viene cnservat secnd quant stabilit in punt Pianificazine addestrament e frmazine del persnale. La pianificazine delle attività di addestrament e frmazine sn riprtate, tendenzialmente su base annuale, su mdul MOD31. Le attività di addestrament e frmazine effettuate sn registrate su mdul MOD INFRASTRUTTURE SIMA definisce, predispne e mantiene nel temp le infrastrutture necessarie per ttenere la cnfrmità ai requisiti del servizi. Le infrastrutture cmprendn: Lcali adibiti ad uffici cmpnenti hardware e sftware servizi di supprt e sistemi infrmativi. Nn sn utilizzati sistemi gestinali bensì SW perativi quali Win Office Tutte le infrastrutture e gli impianti di base di SIMA sn rispndenti a quant previst della Legge 81/2008 riguardante la sicurezza e la salute degli peratri. MQ01_rev03_SIMA Page 21 f 28

22 Le infrastrutture utilizzate nell ambit dell ergazine dell event frmativ sn di nrma edifici e lcali appartenenti a strutture esterne a SIMA. Cmpnenti hardware e sftware utilizzati nell ambit delle attività della scietà: Cmputer prtatile cn SW inclus Linea telefnica Stampante Fax Tali cmpnenti sn assegnati al respnsabile RAD Servizi di supprt Negli uffici della sede è dispnibile appsit archivi cartace centralizzat. 6.4 AMBIENTE DI LAVORO L ambiente di lavr dve viene ergat il servizi di frmazine è di nrma facente parte della struttura alberghiera alla quale SIMA si rivlge. In tale cntest SIMA si assicura che le cndizini di lavr sian apprpriate e tenute stt cntrll anche per quant riguarda la nrmativa in tema di sicurezza sul lavr. DOCUMENTI DI RIFERIMENTO Titl dcument Scheda cmpetenze del persnale Addestrament nuv inseriment Pian frmazine ed addestrament Registrazine frmazine ed addestrament Prcedura Nrme transitrie per la certificazine del medic antrpsfic Prcedura Frmazine pst-laurea Prcedura Criteri accreditament terapisti Prcedura Criteri di selezine dei dcenti Prcedura Pianificazine e gestine del budget Prcedura Gestine risrse prfessinali Numer dcument MOD33 MOD32 MOD31 MOD34 PO01 PO02 PO03 PO07 FP04 PG05 7 REALIZZAZIONE DEL SERVIZIO 7.1 PIANIFICAZIONE DELLA REALIZZAZIONE DEL SERVIZIO L ergazine dell intervent frmativ è il risultat dell attività di pianificazine effettuata da SIMA. La pianificazine cnsiste nella identificazine e definizine di: biettivi per la qualità e requisiti relativi al servizi fasi di realizzazine del servizi risrse assciate respnsabilità I requisiti e gli biettivi della qualità sn stabiliti richiamati nella dcumentazine che definisce il SGQ; i requisiti del servizi, ivi inclusa l identificazine delle risrse, sn riflessi nelle schede di prgett MOD05 e MOD06. Le fasi di realizzazine e le respnsabilità sn riflesse nei flussi prcedurali richiamati in riferiment. 7.2 PROCESSI RELATIVI AL CLIENTE DETERMINAZIONE DEI REQUISITI RELATIVI AL SERVIZIO Vedere RIESAME DEI REQUISITI RELATIVI AL SERVIZIO RIESAME DEI REQUISITI RELATIVI AL SERVIZIO La prcedura FP03 descrive le mdalità e le respnsabilità nella determinazine e nel riesame dei requisiti relativi al servizi prima che SIMA si impegni alla frnitura del servizi: Determinazine dei requisiti applicabili al servizi specificati dal cliente e di quelli cgenti ltre ad eventuali altri requisiti aggiuntivi ritenuti necessari da SIMA. MQ01_rev03_SIMA Page 22 f 28

23 Riesame dei requisiti prima della cnvalida dell event cn risluzine delle eventuali divergenze tra i requisiti del servizi rispett a quelli espressi dal cliente; in presenza di mdifiche richieste dai discenti l fferta frmativa mdificata deve essere riesaminata. Analisi delle capacità di SIMA per sddisfare i requisiti definiti (valutazine fattibilità). Il riesame viene verbalizzat tramite appsit mdul MOD43 che viene archiviat in accrd al capitl COMUNICAZIONE CON IL CLIENTE SIMA attiva adeguati meccanismi di cmunicazine cn il cliente che permettn di inviare e ricevere cmunicazini relative all attività frmativa prpsta ed ergata. Sit web, pubblicazini, brchure, sn utilizzate per presentare ed aggirnare le caratteristiche che dettaglian le fferte frmative. Nella prcedura PO05 sn stabilite mdalità e respnsabilità per cmunicare cn il cliente in merit a infrmazini di ritrn, reclami inclusi. 7.3 PROGETTAZIONE E SVILUPPO Il prcess di prgettazine è finalizzat alla creazine ed all svilupp di nuve tiplgie di interventi frmativi che si intende ergare; la prgettazine ex-nv è decisa in sede di analisi dei fabbisgni frmativi e dei requisiti cliente. L analisi può prtare, in alternativa alla prgettazine ex-nv, alla rielabrazine alla riedizine di eventi frmativi già ergati. In accrd alle mdalità descritte in prcedura FP02, il prcess di prgettazine avviene secnd le seguenti fasi: pianificazine della prgettazine, in cui vengn stabiliti i singli passi dell iter di prgettazine (tempi e respnsabilità) elementi in ingress della prgettazine, che cstituiscn gli input di base della prgettazine (nrmativa vigente, infrmazini da eventi frmativi precedenti, fabbisgni frmativi, requisiti del cliente,..) elementi in uscita dalla prgettazine, che rappresentan gli utput della prgettazine (ad es.: bzza di prgett) riesame della prgettazine, che è il mment in cui si valuta l stat di avanzament del prgett verifica, che rappresenta il mment in cui si valuta la cerenza degli elementi in uscita cn quelli attesi validazine dell event frmativ prgettat, che è l att finale cn cui si attesta che l event frmativ è idne ad essere ergat. Le attività di riesame, verifica, validazine e rilasci, unitamente alle date di attuazine sn mnitrate tramite registrazine sul mdul MOD07. Le eventuali mdifiche alla prgettazine, ltre ad essere identificate, devn essere ggett di riesame, verifica e validazine in base a quant pianificat. 7.4 APPROVVIGIONAMENTO PROCESSO DI APPROVVIGIONAMENTO La prcedura PO06 descrive le mdalità e le respnsabilità di: selezinare, valutare e rivalutare i frnitri in base a criteri stabiliti assicurazine che i prdtti apprvviginati sian cnfrmi ai requisiti di apprvviginament specificati per quant riguarda la tiplgia di prdtti/servizi cnsiderati critici. I risultati delle attività di cui spra sn registrati e cnservati in accrd al capitl SIMA effettua essenzialmente le seguenti tiplgie di apprvviginamenti nell ambit dei quali identifica quelli critici: acquist di valri bllati press Uffici Pstale acquist di materiali di cnsum tteniment di prestazini di servizi acquist di cmpnenti HW e SW I prcessi di prgettazine ed ergazine del servizi vengn ttalmente eseguiti all intern; nn sn dati in affidament all estern prcessi parte di essi INFORMAZIONI RELATIVE ALL APPROVVIGIONAMENTO La prcedura PO06-Apprvviginament descrive quelle che sn le infrmazini necessarie per l apprvviginament. MQ01_rev03_SIMA Page 23 f 28

24 In particlare l rdine di acquist deve cntenere i dati e le infrmazini necessarie ad identificare chiaramente il prdtt/servizi rdinat; l rdine di acquist viene verificat ed apprvat cme da relativa prcedura in riferiment VERIFICA DEI PRODOTTI APPROVVIGIONATI Le prcedure PO06 Apprvviginament descrive le mdalità e le respnsabilità relative alla verifica del servizi acquistat. I materiali sn cntrllati al riceviment nde assicurarne la cnfrmità ai requisiti specificati; i risultati vengn racclti su appsita mdulistica. Quand specificat da cntratt, viene ricnsciut al cliente il diritt di accertare che quant acquistat sia cnfrme ai requisiti specificati. Il cntrll dei servizi prfessinali/alberghieri eventualmente apprvviginati avviene durante l ergazine del servizi stess. 7.5 PRODUZIONE ED EROGAZIONE DEI SERVIZI TENUTA SOTTO CONTROLLO DELLE ATTIVITÀ DI PRODUZIONE ED EROGAZIONE DI SERVIZI Le attività di ergazine del servizi sn pianificate ed attuate in cndizini cntrllate; in particlare: Inseriment dei dati caratteristici dell event frmativ su mdulistica n line ( seguend l iter prcedurale prpst dal Minister della Salute per ttenere accreditament del crs nell ambit ECM Dispnibilità di infrmazini che descrivn le caratteristiche del servizi (prgramma dell event frmativ) vver i cntenuti dell event frmativ e le mdalità cn cui il servizi deve essere ergat. Dispnibilità di materiale didattic per discenti Utilizzazine di metdi per mnitrare in itinere l andament dell ergazine degli interventi Chiusura dell event frmativ: analisi dei risultati raggiunti VALIDAZIONE DEI PROCESSI DI PRODUZIONE ED EROGAZIONE DI SERVIZI La validazine preventiva dei prcessi di prduzine ed ergazine del servizi nn è applicabile per le cnsiderazini riprtate al punt IDENTIFICAZIONE E RINTRACCIABILITÀ I dcumenti descriventi gli eventi frmativi sn identificati e archiviati nde garantirne la reperibilità secnd le nrme cgenti PROPRIETÀ DEL CLIENTE I dati persnali dei discenti che partecipan agli eventi frmativi sn gestiti in ttemperanza di quant dispst nella nrmativa in tema di tutela della riservatezza dei dati persnali (Legge 675/1996 e successive mdificazini e integrazini). Se qualsiasi prprietà del cliente venisse smarrita, danneggiata riscntrata cmunque inadeguata all utilizzazine, SIMA. riferisce al cliente e mantiene le relative registrazini CONSERVAZIONE DEI PRODOTTI I supprti degli interventi frmativi vengn identificati e cnservati al fine di un lr idne utilizz TENUTA SOTTO CONTROLLO DELLE APPARECCHIATURE DI MONITORAGGIO E DI MISURAZIONE Nn applicabile perché l rganizzazine nn pssiede né utilizza apparecchiature di mnitraggi e di misurazine. MQ01_rev03_SIMA Page 24 f 28

25 DOCUMENTI DI RIFERIMENTO Titl dcument Prcedura Apprvviginament PO06 Scheda di identificazine di prgett MOD05 Pianificazine di prgett MOD06 Mnitraggi di prgett/attività MOD07 Presentazine event frmativ MOD42 Fluss di prcess Prgettazine e svilupp FP02 Prcedura Requisiti event frmativ PO08 Iter prcedurale per accreditament dell event; n line su sit MS - Numer dcument 8 MISURAZIONI, ANALISI E MIGLIORAMENTO 8.1 GENERALITÀ Il miglirament del servizi frnit da SIMA è attuat attravers la sistematica analisi dei dati frniti dal sistema di mnitraggi e attravers il cntrll dei prcessi SIMA ( sistema prcessi) csì cme enunciat nelle sezini: In cnsiderazine del tip di servizi ergat ed in presenza degli attuali vlumi di attività, SIMA nn prevede nel brevemedi perid l intrduzine di tecniche di tip statistic. I respnsabili SIMA stabiliscn la plitica e le linee direttive per attivare l utilizz di tecniche statistiche ve la criticità di alcuni parametri di prcess la prestazine di alcuni indicatri qualitativi l richiedesse. La valutazine di cgliere tale pprtunità è del CD su prpsta di RQGQ in sede di riesame della Direzine. Nel cas in cui si decidesse di implementare e mantenere tecniche statistiche, è respnsabile di apprntare le relative prcedure d us unitamente all eventuale addestrament ve applicabile. 8.2 MONITORAGGI E MISURAZIONI SODDISFAZIONE DEL CLIENTE SIMA mnitra le infrmazini relative alla percezine del cliente e su quant sian stati sddisfatti i requisiti degli stessi tramite tteniment di infrmazini di ritrn nei seguenti mdi: Questinari di sddisfazine cliente Segnalazine da cliente Verbale di Assemblea dei sci Verbale di Cnvegn Questinari di valutazine fine crs Questinari di sddisfazine Le mdalità di gestine del questinari sn descritte in prcedura PO05 - Gestine dei clienti. I questinari cmpilati e ricevuti dai discenti vengn elabrati, analizzati e riepilgati in appsit fgli di calcl per determinare gli indici di sddisfazine, per individuare eventuali aree critiche e per determinare azini di miglirament che vengn discusse in sede di riesame della Direzine (riferiment punt 5.6) cme descritt in prcedura PO04 Mnitraggi e Misurazini. Prcess di segnalazine / reclam Un altr sistema che permette di avere infrmazini di ritrn dal cliente è quell relativ ad eventuali segnalazini che il cliente stess indirizza a SIMA per ttenere rispste ed eventuali azini crrettive miglirative sul servizi frnit; tale prcess cn le mdalità e le respnsabilità è descritt nella prcedura PO05 Gestine dei clienti. Verbale di Assemblea e di Cnvegn Durante le riunini plenarie della scietà pssn emergere richieste, sservazini e suggerimenti da parte dei sci e dei discenti che vengn registrate negli appsiti verbali e quindi analizzate in sede di CD. Questinari di valutazine di fine crs Ad event frmativ cnclus viene sttpst ai discenti partecipanti un questinari di valutazine crs tramite il quale è pssibile ttenere ulteriri infrmazini utili a miglirare il servizi. MQ01_rev03_SIMA Page 25 f 28

26 8.2.2 AUDIT INTERNO La prcedura PG02 Audit interni stabilisce i requisiti, i metdi e respnsabilità per l effettuazine ad intervalli pianificati audit nde stabilire se il sistema di gestine per la qualità è cnfrme a quant pianificat ed è efficacemente attuat ed aggirnat. Gli audit interni sn cndtti direttamente da che, quale entità esterna all rganizzazine, ne assicura l biettività e l imparzialità sulla base della prgrammazine annuale che prende spunt ltre che dai risultati di precedenti audit sia interni che esterni anche delle eventuali criticità emerse nella cnduzine del sistema di gestine per la qualità. Le nn cnfrmità rilevate durante la cnduzine degli audit interni sn ggett di analisi da parte dei respnsabili SIMA cn cnseguente rilasci ed implementazine delle azini crrettive e preventive del cas (riferiment punt ); sn mantenute le registrazini degli audit e dei lr risultati in accrd al punt L efficacia delle azini crrettive è verificata tramite l inseriment dei punti di nn cnfrmità nei cntenuti delle successive. I risultati degli audit cstituiscn parte integrante delle infrmazini utilizzate per il riesame da parte della Direzine (riferiment punt 5.6) MONITORAGGIO E MISURAZIONE DEI PROCESSI La prcedura PO04 Mnitraggi e Misurazine stabilisce i metdi per mnitrare e misurare i prcessi del sistema di gestine per la qualità; tali prcessi sn elencati nella tabella a seguire cn i relativi indicatri. Gli biettivi numerici sn riprtati in appsit dcument emess su base peridica. La prcedura stabilisce anche le respnsabilità per attivare ed adttare le azini di miglirament del cas MONITORAGGIO E MISURAZIONE DEI SERVIZI Il servizi viene mnitrat e misurat attravers indicatri dedicati che registran indici di partecipazine e di presenza ltre che di valutazine dell event frmativ; i risultati sn quindi valutati vers l biettiv prefissat; riferirsi alla tabella seguente. La prcedura PO04 Mnitraggi e Misurazine descrive dettagli relativi ai metdi e alle respnsabilità di mnitraggi, misurazine ed analisi. Tabella riassuntiva Mnitraggi e misurazine degli indicatri di prcess e di servizi ed analisi dei dati Frequenza Indicatre Racclta dati Frequenza racclta dati mnitraggi P1 Indice di presenza membri CD Verbale riunine in REG03 Ad gni riunine del CD Annuale Indice di presenza Assemblea Sci Verbale riunine in REG04 Ad gni assemblea Annuale P2 Scstament cnsuntiv spesa rispett a budget MOD21 trimestrale Trimestrale P3 Fabbisgni frmativi MOD22 Annuale Annuale Rispett pian addestrament dcenti MOD31 e MOD34 trimestrale Annuale Rispett tempi di prgett MOD07 mensile Trimestrale P4 Chiusura Efficienza prgett MOD07 trimestrale prgett Indice valutazine event frmativ MOD16 e MOD17 A cnclusine di ciascun event Annuale Indice partecipazine ad event Attestati di P5 frmativ partecipazine A cnclusine di ciascun event Annuale Indice presenza ad event frmativ Attestati di partecipazine A cnclusine di ciascun event Annuale Indice di sddisfazine cliente MOD15 annuale Annuale P6 Indice segnalazini clienti MOD35 A registrazine di ciascuna segnalazine Trimestrale Tempi rispsta/chiusura segnalazini MOD35 A chiusura di ciascuna segnalazine Trimestrale - Tempi di chiusura nn cnfrmità MOD35 A chiusura Nn cnfrmità Trimestrale - Verifica prdtti apprvviginati MOD28, 35 Al riceviment Annuale P7 Efficacia del SGQ MOD35 e MOD38 A rapprt Audit Annuale P1: Direzine ; P2: Budget ; P3: Frmazine; P4: Prgettazine; P5: Ergazine ; P6: Sddisfazine Cliente; P7: SGQ 8.3 TENUTA SOTTO CONTROLLO DEI PRODOTTI / SERVIZI NON CONFORMI La prcedura PG03 - Nn cnfrmità e AC/AP descrive le mdalità di cntrll e le relative respnsabilità ed autrità per il trattament del prdtt / servizi nn cnfrme e per la gestine delle AC/AP. MQ01_rev03_SIMA Page 26 f 28

27 In particlare vengn descritte le mdalità atte ad assicurare che il prdtt/servizi nn cnfrme sia accantnat, pprtunamente identificat e separat dal prdtt/servizi cnfrme, fin ad emissine di pprtune dispsizini. Materiale nn cnfrme Il materiale apprvviginat che si rilevasse nn cnfrme sia alla verifica di riceviment che durante il su utilizz, viene identificat ed accantnat in attesa di dispsizini. In parallel viene aperta una pratica di nn cnfrmità ed il materiale viene identificat riprtand i dati caratteristici della nn cnfrmità. Il materiale viene quindi accantnat in appsita area pprtunamente identificata e cntrllata fin a cmpletament della valutazine ed all applicazine delle dispsizini al riguard. La nn cnfrmità viene ntificata al frnitre ed all stess vengn richieste, ltre che alle dispsizini, le analisi e le azini crrettive intraprese. Il prdtt nn cnfrme che venisse ripres tramite rilavrazine viene ricntrllat. Servizi nn cnfrme La nn cnfrmità del servizi è riscntrabile a cmpletament dell ergazine dell event frmativ tramite i riscntri emersi dal questinari di sddisfazine di fine crs ppure tramite segnalazine diretta del cliente per qualsiasi mtiv (reclam). In entrambi i casi si prvvede a verbalizzare la nn cnfrmità tramite appsit mdul di racclta dati e le mdalità gestinali sn simili a quelle adttate per la gestine delle nn cnfrmità di prdtt. Nel cas in cui, per qualsiasi mtiv, il servizi venisse ergat senza i cntrlli previsti, ess viene identificat e registrat nde permettere la sua identificazine nel cas di nn cnfrmità. Nn cnfrmità da audit La nn cnfrmità rilevata durante la cnduzine di verifiche ispettive sn registrate su pratica di NC e le mdalità gestinali sn descritte nella prcedura richiamata nei dcumenti di riferiment. 8.4 ANALISI DEI DATI I dati risultanti da attività di mnitraggi e misurazine che vengn analizzati sn quelli relativi ai prcessi csì cme risulta enunciat in sezine e cme appare nella tabella riassuntiva Mnitraggi e misurazine degli indicatri di prcess e di servizi ed analisi dei dati presentata in sezine MIGLIORAMENTO MIGLIORAMENTO CONTINUO L efficacia del sistema di gestine per la qualità è verificata e quindi miglirata attravers i seguenti strumenti: biettivi per la qualità gli biettivi sn rivisti peridicamente e vengn adeguati in base ai risultati ed a cnsiderazini di tip tecnic/ecnmiche risultati delle verifiche ispettive i risultati delle verifiche ispettive (interne ed esterne) sn sempre seguiti da e labrazine di piani per l implementazine delle relative azini crrettive e di miglirament analisi degli indicatri di prcess il mnitraggi degli indicatri di prcess prestabiliti permette di identificare aree critiche e quindi di intervenire cn azini di miglirament riesame da parte della Direzine il riesame cndtt dalla Direzine permette di identificare le azini miglirative di tip generale in quant il riesame permette alla Direzine una visine glbale del sistema AZIONI CORRETTIVE e AZIONI VENTIVE La prcedura PG03 - Nn cnfrmità e AC/AP descrive le mdalità e le respnsabilità nell attuazine delle azini crrettive e preventive derivanti da nn cnfrmità di prdtt, servizi, di prcess e di sistema e l esame dell efficacia delle azini crrettive effettuate e delle azini preventive attuate. Le azini crrettive e preventive sn rilasciate, registrate e verificate in accrd alla prcedura in riferiment. Le azini crrettive pssn derivare da: identificazine di una nn cnfrmità di materiale ccrsa durante la verifica al riceviment da frnitre durante il su utilizz rilevazine di una nn cnfrmità durante l effettuazine di verifiche ispettive sia interne che esterne segnalazine reclam da parte di discenti L insieme delle azini crrettive e preventive sn ggett del riesame della Direzine e di successive VII. MQ01_rev03_SIMA Page 27 f 28