Progetto Infrastruttura Tecnologica del Fascicolo Sanitario Elettronico. InFSE: Infrastruttura tecnologica del Fascicolo Sanitario Elettronico

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1 Presidenza del Cnsigli dei Ministri Dipartiment per la digitalizzazine della Pubblica Amministrazine e l innvazine tecnlgica Cnsigli Nazinale delle Ricerche Dipartiment delle Tecnlgie dell Infrmazine e delle Cmunicazini Prgett Infrastruttura Tecnlgica del Fascicl Sanitari Elettrnic InFSE: Infrastruttura tecnlgica del Fascicl Sanitari Elettrnic Guida alla lettura egv 2012 Obiettiv Salute Lugli 2012

2 Indice Indice Prefazine Obiettivi del dcument Versining Guida alla lettura delle specifiche InFSE InFSE Linee guida InFSE Specifica delle interfacce InFSE Specifiche WSDL InFSE Mdell infrmativ dei metadati Bibligrafia

3 1 Prefazine Il presente dcument definisce le linee guida di riferiment per garantire l interperabilità tra le sluzini di fascicl sanitari elettrnic del cittadin (FSE) in crs di realizzazine e/ di studi a livell territriale. Le predette linee guida nn sn da intendersi prescrittive per le Regini e le Prvince Autnme che hann realizzat, stann realizzand intendn realizzare sluzini di FSE per i lr cittadini, ma cstituiscn un prim iniziale risultat del dibattit in att nell ambit del Tavl permanente per la Sanità Elettrnica delle Regini e delle Prvince Autnme, un patrimni infrmativ cmune su cui cstruire per favrire una prssima cnvergenza vers sluzini cndivise. 3

4 2 Obiettivi del dcument Scp del presente dcument è frnire una guida alla lettura delle linee guida e delle specifiche tecniche dell Infrastruttura tecnlgica del Fascicl Sanitari Elettrnic (InFSE). Il Prgett InFSE, che nasce dalla cllabrazine tra il Dipartiment per la Digitalizzazine della Pubblica Amministrazine e l Innvazine Tecnlgica della Presidenza del Cnsigli dei Ministri ed il Dipartiment Tecnlgie dell Infrmazine e delle Cmunicazini del Cnsigli Nazinale delle Ricerche (CNR), è finalizzat a sstenere il prcess di cstruzine e diffusine di una infrastruttura federata di Fascicl Sanitari Elettrnic del cittadin, cndivisa a livell nazinale e allineata all scenari internazinale. L esigenza di permettere a tutti i cittadini e agli peratri sanitari autrizzati di accedere ai dcumenti sanitari di lr cmpetenza, vunque essi sian lcalizzati nel territri nazinale e nel rispett della tutela della privacy, e di facilitare la gestine dei prcessi sanitari, può infatti essere sddisfatta sl attravers un infrastruttura tecnlgica federata per il Fascicl Sanitari Elettrnic, cndivisa e capace di rendere dispnibili le infrmazini sanitarie sia per gli usi primari, cme l assistenza e l emergenza, che per gli usi secndari, ciè per finalità amministrative e di gvern. L scp del Prgett InFSE è quell di definire un mdell architetturale di riferiment per la gestine dei dcumenti sanitari e sci-sanitari dei cittadini all intern di un Fascicl Sanitari Elettrnic. All stess temp, il prgett si pne l biettiv di garantire la piena interperabilità tra le piattafrme di FSE attualmente sviluppate in crs di implementazine press le Regini e le Prvince Autnme italiane. L Infrastruttura tecnlgica del Fascicl Sanitari Elettrnic deve integrare tra lr tutte le strutture che a vari titl cncrran alla prduzine (e/ alla cnsultazine) di eventi cncernenti l interazine del singl assistit cn il Servizi Sanitari Nazinale. All scp di rispettare i requisiti descritti, il mdell architetturale di InFSE rispecchia, nel su cmpless, un architettura rientata ai servizi, la quale a sua vlta è psta al di spra delle infrastrutture tecnlgiche del Sistema Pubblic di Cnnettività (SPC) per la cperazine applicativa tra Pubbliche Amministrazini. Cnseguentemente, per gni nd reginale è previst il cllegament all Infrastruttura mediante una Prta di Dmini. Element chiave di InFSE è la federazine dei registri indice reginali, il cui scp è indicizzare i dcumenti sanitari archiviati press i repsitry aziendali di prpria cmpetenza. Attravers la federazine di registri, infatti, è pssibile lcalizzare tutti i dcumenti sanitari, vunque essi sian memrizzati nel territri nazinale. La descrizine del mdell architetturale di InFSE è strutturata in più dcumenti di specifica, i quali sn presentati nella prssima sezine. 4

5 2.1 Versining Titl InFSE Guida alla lettura Data 30/07/2012 Versine 1.1 Stat DEF Stria delle principali revisini: Versine Status Data Descrizine Mdifica 1.1 DEF 30/07/2012 Cmmenti minri. 1.0 DEF 26/10/2010 Prima versine rilasciata. 5

6 3 Guida alla lettura delle specifiche InFSE Le specifiche di riferiment dell Infrastruttura InFSE sn rganizzate in quattr dcumenti distinti: InFSE Linee guida [1]; InFSE Specifica delle interfacce [2]; InFSE Specifiche WSDL [3]; InFSE Mdell infrmativ dei metadati [4]. Nel prim dcument sn descritte le linee guida all implementazine dell Infrastruttura tecnlgica del FSE, le quali illustran il mdell architetturale e le cmpnenti base di InFSE. Il secnd dcument presenta le specifiche UML delle interfacce delle cmpnenti. Per gnuna di queste, sn descritte le perazini ed i parametri di ingress/uscita. Il terz dcument frnisce una guida all implementazine delle interfacce delle cmpnenti in linguaggi WSDL. Infine, il quart dcument presenta il mdell infrmativ dei metadati che gni registr reginale può adttare per l indicizzazine dei dcumenti dispnibili nel prpri dmini reginale in maniera cndivisa. Una descrizine più dettagliata di tutti i dcumenti è frnita nei prssimi paragrafi. 6

7 3.1 InFSE Linee guida Quest dcument indica le linee guida di riferiment per l implementazine dell Infrastruttura tecnlgica del Fascicl Sanitari Elettrnic. In prim lug, è frnita una panramica sul cntest internazinale e nazinale in tema di sanità elettrnica, fcalizzand l attenzine sugli standard e le principali iniziative in crs di realizzazine (quali il prgett HSSP di HL7 e OMG, l iniziativa IHE ed i prgetti epsos e IPSE). Sn pi descritti i requisiti prgettuali che hann prtat alla creazine dell Infrastruttura. I più imprtanti tra questi sn descritti di seguit: permettere la lcalizzazine e l access alle infrmazini sanitarie vunque esse sian memrizzate; cnsentire una facile integrazine cn i sistemi infrastrutturali preesistenti; supprtare la natura federata e decentralizzata del Servizi Sanitari Nazinale; presentare caratteristiche di scalabilità e mdularità; utilizzare le regle di cperazine applicativa del Sistema Pubblic di Cnnettività definit da DigitPA; essere cnfrme alle indicazini del Garante della Privacy. Le linee guida illustran il mdell architetturale dell Infrastruttura InFSE, biettiv del quale è cllegare in rete le strutture sanitarie (ASL, AO, etc.) dispnibili sul territri nazinale, mediante la realizzazine ed il dispiegament di pprtune cmpnenti infrastrutturali. Al fine di facilitare l integrazine dei sistemi sftware presenti nelle strutture sanitarie cn l Infrastruttura InFSE, il mdell architetturale è basat su ndi di prim livell (ndi reginali) e su ndi di secnd livell (ndi lcali). I ndi di prim livell sn centralizzati press la Regine e cntemplan la presenza di tutti le cmpnenti infrastrutturali del FSE. Esse sn in grad di garantire tutte le funzinalità necessarie al reperiment ed alla gestine delle infrmazini. I ndi di secnd livell sn distribuiti lcalmente press le strutture sanitarie e pssn essere funzinalmente equivalenti ai ndi di prim livell (ndi lcali cmpleti) prevedere sl alcune cmpnenti infrastrutturali (ndi lcali assistiti). In tal md, i ndi lcali pssn esprsi sia direttamente mediante una prpria Prta di Dmini, che indirettamente attravers un nd reginale. L architettura dell Infrastruttura InFSE è rganizzata su più livelli: il Cnnectivity layer, rappresentat dal Sistema Pubblic di Cnnettività per la cperazine applicativa tra le Pubbliche Amministrazini mediante busta egv; il Cmpnent layer, cstituit dalle cmpnenti dell Infrastruttura del FSE; il Business layer, che definisce i servizi di supprt ai prcessi sanitari. Le linee guida descrivn in dettagli le cmpnenti che cmpngn il Cmpnent layer. In particlare, sn stati individuate le seguenti cmpnenti: Interfaccia di Access: questa cmpnente funge da interfaccia all Infrastruttura tecnlgica del Fascicl Sanitari Elettrnic e deve essere presente in gni nd reginale e, pzinalmente, press i ndi lcali. L Interfaccia di Access ha la respnsabilità di intercettare tutte le richieste avanzate dagli attri reginali (ad es. il 7

8 Medic di Medicina Generale) e di rchestrare una serie di interazini cn le altre cmpnenti dell Infrastruttura al fine di sddisfare la richiesta. Registr Indice Federat: questa cmpnente è atta a memrizzare una serie di infrmazini (metadati) inerenti ai dcumenti sanitari archiviati nei repsitry, al fine di facilitarne la ricerca e la lcalizzazine. Il Registr Indice Federat è cmpst da più registri intercnnessi tra di lr mediante una federazine rganizzata in più livelli. In particlare, esistn tre tiplgie di registr: Registr Lcale: quest tip di registr può essere eventualmente presente press un nd lcale ed può far parte di una federazine reginale di registri; Registr Reginale: questi registri sn presenti press il nd reginale e pssn essere intercnnessi cn i Registri Lcali mediante un mdell superpeer; Registr Reginale di Riferiment: gni Regine deve esprre un ed un sl Registr Reginale, il Registr Reginale di Riferiment. Tutti i Registri Reginali di Riferiment sn intercnnessi tra di lr mediante una federazine peer-tpeer, che rappresenta la federazine di livell nazinale. Gestre Gerarchic degli Eventi: questa cmpnente, pzinale, effettua il ruting e la ntifica degli eventi sanitari a tutti gli attri interessati. Il mdell adttat è il publish/subscribe basat su brker. Dal mment che la gestine degli eventi si estende su una vasta area gegrafica, il brker è distribuit e decentralizzat, ssia realizzat attravers una federazine di brker lcali. All scp di rendere più efficiente la gestine e la ntifica degli eventi, il mdell infrmativ di questi ultimi è basat su un sistema gerarchic di classificazine. In quest md, risultan ntevlmente semplificate le perazini di sttscrizine degli insiemi di eventi di interesse, nnché la ntifica stessa. Gestre dei Dcumenti: questa cmpnente ha l biettiv di memrizzare all intern di pprtuni repsitry i dcumenti creati da un utente autrizzat ad gni ccrrenza di un event sanitari di un assistit. Il Gestre dei Dcumenti deve permettere anche di reperire i dcumenti sanitari a partire da un riferiment. Gestre delle Plitiche di Access: questa cmpnente è respnsabile degli aspetti generali di sicurezza sia per i servizi infrastrutturali che per quelli applicativi. L apprcci adttat segue il paradigma security as a service, tipic delle architetture rientate ai servizi. Il Gestre delle Plitiche di Access è basat sulle infrastrutture tecnlgiche del Sistema Pubblic di Cnnettività definite da DigitPA e fa riferiment a quant indicat nel Prgett ICAR. Questa cmpnente frnisce un strat di sicurezza che a sua vlta si cmpne di tre macr-cmpnenti, rispettivamente per le funzini di autenticazine, di identificazine e di autrizzazine. 8

9 Per gni cmpnente elencata, le linee guida descrivn i seguenti aspetti: gli attri ed i lr ruli; i principali casi d us; l architettura sftware; i principali scenari di interazine delle stt-cmpnenti. Gli attri rappresentan entità esterne all Infrastruttura che interagiscn cn essa, gnun dei quali può ricprire più ruli. I casi d us raffiguran sllecitazini all Infrastruttura prdtte dagli attri. L Infrastruttura rispnde agli stimli esterni attivand le pprtune funzinalità fferte dalle cmpnenti interne. Alcune di tali funzinalità sn descritte attravers una serie di scenari. L architettura sftware descrive tutte le stt-cmpnenti che la cmpngn. Inltre, le linee guida indican le interazini tra le stt-cmpnenti per l espletament delle principali funzinalità fferte dall Infrastruttura. 9

10 3.2 InFSE Specifica delle interfacce Quest dcument descrive dettagliatamente le specifiche delle interfacce di riferiment per l implementazine dell Infrastruttura tecnlgica del Fascicl Sanitari Elettrnic. In particlare, sn presentate le specifiche delle seguenti interfacce: cmpnente Interfaccia di Access: IDcument, in grad di interagire cn il Gestre dei Dcumenti per la gestine dei dcumenti sanitari nei repsitry ed il Registr Indice Federat per la lr indicizzazine nei registri; IEntry, in grad di interagire cn il Registr Indice Federat per la gestine dei riferimenti ai dcumenti nei registri indice; IRegistryFederatin, capace di interagire cn il Registr Indice Federat per la gestine della federazine di registri indice; IEvent, capace di interagire cn il Gestre Gerarchic degli Eventi per la gestine degli eventi; IBrkerFederatin, in grad di interagire cn il Gestre Gerarchic degli Eventi per la gestine della federazine di ndi brker; cmpnente Registr Indice Federat: IMetadataMgt, per la gestine del cicl di vita dei metadati nei registri; IQueryMgt, per la gestine delle query press i registri indice; IEventMgt, per la gestine delle ntifiche di eventi tra i registri di una federazine; IRegistryFederatinMgt, per la gestine della federazine dei registri indice; cmpnente Gestre Gerarchic degli Eventi: IPublisherRegistratinMgt, per la gestine delle registrazini di nuve tiplgie di eventi; ISubscriptinMgt, per la gestine delle sttscrizini; INtificatinBrkerMgt, per la trasmissine di ntifiche; IBrkerFederatinMgt, per la gestine delle federazini di ndi brker; ICnsumer, per cnsentire ai cnsumatri di ricevere le ntifiche; cmpnente Gestre dei Dcumenti: IDcumentMgt, per la gestine dei dcumenti press i repsitry aziendali. Per gni cmpnente, sn innanzitutt riepilgate le interfacce. Successivamente, per ciascuna interfaccia, è frnita una rappresentazine in linguaggi UML, i nmi e le descrizini di tutte le perazini fferte, cn i parametri di ingress/uscita. 10

11 3.3 InFSE Specifiche WSDL Quest dcument presenta la cdifica in linguaggi WSDL (Web Services Descriptin Language) delle interfacce delle cmpnenti di InFSE. WSDL è un linguaggi basat su XML utilizzat per descrivere le interfacce pubbliche dei Web Services e le mdalità per accedere ad essi. Le interfacce WSDL presentate in quest dcument sn state generate a partire dall architettura e dalle specifiche di interfaccia dettagliate nei dcumenti descritti nei pragrafi precedenti. In particlare, sn riprtate le interfacce WSDL delle seguenti cmpnenti: Interfaccia di Access; Registr Indice Federat; Gestre Gerarchic degli Eventi; Gestre dei Dcumenti. Per ciascuna interfaccia sn riprtate una descrizine, una rappresentazine in linguaggi UML che mstra le perazini ed i parametri di ingress/uscita e la frmalizzazine in linguaggi WSDL. La specifica WSDL di gni interfaccia rispecchia la seguente struttura: Types: definisce i tipi di dat utilizzati; Message: definisce i messaggi utilizzati; PrtType: definisce le perazini realizzate; Binding: definisce i prtclli di cmunicazine utilizzati; Service: specifica gli endpint per i prtclli di cmunicazine. Il dcument riprta anche gli schemi XML che definiscn gli elementi utilizzati nelle interfacce. In particlare, le specifiche WSDL presentate rappresentan una guida all implementazine delle cmpnenti. 11

12 3.4 InFSE Mdell infrmativ dei metadati Scp di quest dcument è presentare il mdell infrmativ dei metadati gestit dalla cmpnente Registr Indice Federat di InFSE. Il mdell infrmativ definit è cnfrme alle specifiche OASIS ebxml Registry Services and Prtcls Specificatin (ebrs) ver. 3.0 superire. La definizine di un mdell infrmativ dei metadati cndivis è un punt chiave per l interperabilità tra differenti sluzini di Fascicl Sanitari Elettrnic, in quant ess cnsente di indicizzare e quindi di lcalizzare in maniera unifrme i dcumenti sanitari archiviati press i repsitry distribuiti nel territri nazinale. In particlare, il mdell infrmativ definit è una specializzazine dell ebrim (ebxml Registry Infrmatin Mdel). L ebrim è una specifica OASIS che definisce i tipi dei metadati e dei cntenuti che pssn essere memrizzati in un registr ebxml. Siccme l ebrim è abbastanza generale (al fine di memrizzare qualsiasi tip di cntenut infrmativ), è pprtun verticalizzare il mdell infrmativ per le specifiche esigenze. La verticalizzazine del mdell è stata effettuata sulla base dei metadati semantici legati alle classificazini previste nel dmini HL7-CDA (Clinical Dcument Architecture) Rel. 2.0, un standard che specifica la struttura e la semantica dei dcumenti clinici. In particlare, l Infrastruttura InFSE prevede l incapsulament di gni infrmazine sanitaria (che si scatena a valle di un event clinic ppure messa a dispsizine dal Fascicl Sanitari Elettrnic) in un unic frmat standard HL7-CDA Rel. 2.0, vver tutti i dati crrelati ai dcumenti sanitari sn incapsulati in file XML cnfrmi a quest standard e in tale frmat sn cnsegnati all Infrastruttura. Il ntevle vantaggi è l adeguament semantic dei dati presenti nei dcumenti sanitari gestiti dalle diverse implementazini di FSE, perché questi dati sn sempre memrizzati nell intestazine del dcument stess. Il mdell infrmativ dei metadati specificat definisce i principali cncetti assciati ai dcumenti sanitari, che i registri pssn utilizzare per indicizzare questi ultimi nel prpri dmini reginale (ad es. l identificativ del paziente, la struttura sanitaria in cui è stat generat il dcument, il riferiment al repsitry in cui è archiviat il dcument e csì via). I cncetti definiti in quest mdell pssn essere pertant utilizzati cme criteri di ricerca dei dcumenti. Il mdell infrmativ è rappresentat mediante un diagramma delle classi secnd il frmalism UML, che indica i cncetti dell ebrim verticalizzati. 12

13 Bibligrafia [1] InFSE Linee guida [2] InFSE Specifica delle interfacce [3] InFSE Specifiche WSDL [4] InFSE Mdell infrmativ dei metadati 13