La Rete Regionale Ligure HTA

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1 La Rete Regionale Ligure HTA La metodologia HTA (Health Tecnology Assessment) in Liguria Life tech forum Genova, aprile 2016 Ing. Gabriella Paoli Dirigente Settore assistenza sanitaria, ricerca, HTA Dip. Salute e Servizi Sociali - Regione Liguria

2 A. Cochrane occorrerebbe prevenire l introduzione di nuovi farmaci e procedure terapeutiche, a meno che non siano più efficaci (o altrettanto efficaci ma più economiche) delle terapie esistenti.

3 HTA approccio multidisciplinare finalizzato a supportare scientificamente i vari livelli decisionali in ordine all introduzione, cioè al finanziamento, delle nuove tecnologie. Tecnologia sanitaria: insieme dei mezzi tecnici procedurali messi a disposizione dalla scienza e dalla ricerca per gli operatori sanitari per la loro attività di prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione

4 HTA Strumento che faccia parlare cittadini (pazienti), operatori, decisori e consenta di impostare percorsi decisionali trasparenti che conducano al miglior risultato conseguibile. Valutazione multidisciplinare : sicurezza clinica efficacia economicità impatto sociale, legale, etico e politico.

5 DGR 264/15 Piano strategico della ricerca - Rapporti tra ricerca e HTA Si possono schematicamente identificare alcuni ambiti strategici di intervento dell HTA: ü Modelli organizzativi della/per la Ricerca Sanitaria e Biomedicale ; ü Monitoraggio/rilevazione delle grandi strumentazioni; ü revisione sistematica e meta- analitica della letteratura per orientare i bisogni in campo di ricerca; ü Il consolidamento della capacità di governance complessiva delle attività di ricerca e innovazione, da parte di Regione attraverso lo strumento HTA, favorirà la capacità di indirizzare le iniziative di ricerca orientandole su obiettivi rilevanti per i pazienti, gli operatori e lo sviluppo dei servizi, a partire dalla individuazione di priorità esplicite ed evidenti, oltre a definire un azione di complessiva armonizzazione ed integrazione dei programmi di ricerca attinenti direttamente il contesto sanitario con conseguente ottimizzazione delle risorse anche attraverso la clusterizzazione dei progetti. ü L HTA è da intendersi come un processo che costituisce un ponte fra ricerca e politica sanitaria.

6 Patto della salute L'intesa nella Conferenza Stato- Regioni del 10 luglio Articolo 26 Creazione di un modello istituzionale di HTA dei dispositivi medici 1. Al fine di dare attuazione alle direttive comunitarie sull'health Technology Assessment (HTA), in modo che sia promosso l'uso di dispositivi medici costo - efficaci, il Ministero della Salute indirizza le proprie iniziative nel senso di migliorare la capacità del Servizio Sanitario Nazionale di selezionare i dispositivi medici e le tecnologie elettromedicali in relazione al valore generato nel sistema. 2. Tale funzione si inserisce nell'ambito delle attività previste ai fini dell'attuazione della Direttiva 2011/24/UE del Parlamento Europeo attraverso il Network Permanente per l'health Technology Assessment (HTA Network).

7 Patto della salute L'intesa nella Conferenza Stato- Regioni del 10 luglio 3. In tale contesto si stabilisce che il Ministero della Salute, avvalendosi dell' AgeNaS e dell'aifa per quanto di relativa competenza (dispositivi medici facenti parte integrante di medicinali), al fine di garantire l'azione coordinata dei livelli nazionale, regionali e delle aziende accreditate del SSN per il governo dei consumi dei dispositivi medici a tutela dell'unitarietà del sistema, della sicurezza nell'uso della tecnologia e della salute dei cittadini a livello nazionale, dovrà: - definire le priorità, anche alla luce delle indicazioni del Piano sanitario nazionale, attraverso l'istituzione al proprio interno di una "Cabina di regia", con il coinvolgimento delle Regioni, di Age.Na.S e dell'aifa. La "Cabina di regia" può sentire i principali stakeholder, tra cui i rappresentanti dei pazienti, dei cittadini e dell'industria. - fornire elementi utili per le indicazioni dei capitolati di gara per l'acquisizione dei dispositivi medici a livello nazionale, regionale, intra - regionale o aziendale; - fornire elementi per la classificazione dei dispositivi medici in categorie omogenee e per individuare prezzi di riferimento; - promuovere la creazione del Programma Nazionale di HTA dei dispositivi medici, attraverso il coordinamento di Age.Na.S, fondato sulla creazione di una rete nazionale di collaborazione tra Regioni per la definizione e l'utilizzo di strumenti per il governo dei dispositivi medici e per l'hta. 4. Dall'attuazione della presente disposizione non devono derivare nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica.

8 La Rete Regionale Ligure HTA La Regione Liguria, con delibera 225 del 4 marzo 2011 ha avviato la rete regionale HTA al fine di realizzare e sviluppare iniziative, progetti ed interventi volti all'ottimizzazione delle attività di valutazione sistematica delle tecnologie sanitarie (HTA) nell'ambito del Servizio Sanitario Regionale. La delibera approva lo schema di collaborazione con l'agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari Regionali inserendo la regione Liguria nella rete HTA a livello nazionale.

9 La Rete Regionale Ligure HTA L obiettivo prioritario della rete è quello di introdurre l HTA nel Sistema Sanitario Regionale, quale componente fondamentale all interno dei processi decisionali. Obiettivi specifici: ü rappresentare un punto aggregante, di coordinamento e formazione delle diverse professionalità coinvolte nei processi di HTA, in modo da facilitare lo scambio di informazioni e ridurre le difficoltà legate a linguaggi professionali differenti; ü supportare operativamente l applicazione dell HTA a livello locale e regionale ü costruire uno strumento per rendere accessibili e fruibili nell ambito del Sistema Sanitario Regionale le valutazioni di HTA e le linee guida disponibili a livello locale, nazionale ed internazionale; ü condurre specifiche analisi e valutazioni in relazione a tecnologie nuove o consolidate, prevalentemente in funzione delle necessità del Dipartimento Salute in ordine all attività di programmazione del Sistema Sanitario Regionale.

10 SchemaTecnologie: TIPOLOGIA Dispositivi, attrezzature, presidi Tecnologie diagnostiche Tecnologie terapeutiche (farmacologiche, non farmacologiche, chirurgiche, ecc) Sistemi di supporto (cartelle cliniche elettroniche, telemedicina, laboratorio centralizzato, banca del sangue, etc.) Modalità organizzative gestionali (modalità di erogazione: DH, assistenza domiciliare integrata, linee guida, percorsi assistenziali, etc.) OBIETTIVO STADIO DI SVILUPPO Prevenzione Futuribile Screening Sperimentazione preliminare Diagnosi Sperimentazione clinica Trattamento Efficacia definita Riabilitazione Obsolescenza Organizzazione servizi I report mini hta devono essere inviati alla segreteria scientifica che ha 30 gg per rispondere

11 La Rete Regionale Ligure HTA - organizzazione ARS Liguria Segreteria Scientifica Raccolta e disseminazione informazioni Dipartimento Salute Supporto metodologico Gruppo di Coordinamento Promozione della qualità metodologica; Definizione dei programmi di attività; Coordinamento/monitoraggio dei gruppi di lavoro e dei Nuclei Aziendali HTA Coordinatori Aziendali Istituzione e coordinamento Nuclei Aziendali HTA Promozione e diffusione cultura HTA a livello locale

12 La Rete Regionale Ligure HTA report MINI HTA La procedura mini HTA va applicata ad ogni nuova tecnologia (ad esclusione dei farmaci) intendendo con tale termine ogni tecnologia potenzialmente innovativa e di prima introduzione in una Azienda Sanitaria, indipendentemente dai costi, e va applicata anche a prescindere dalla tipologia della fonte di finanziamento delle proposte di acquisizione (fondi europei, fondi statali, regionali, aziendali o provenienti da donazioni).

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18 HTA e grandi apparecchiature La Giunta Regionale ha quindi approvato le seguenti delibere: ü delibera n. 710 del 13 giugno 2014 ad oggetto "Rete Regionale Health Technology Assessment (HTA): individuazione dei criteri per una appropriata allocazione delle attrezzature di Acceleratori Lineari (Linac) e TC" ü delibera n del 05 dicembre 2014 ad oggetto "Rete Regionale Health Technology Assessment (HTA): individuazione dei criteri per una appropriata allocazione delle attrezzature di Risonanze magnetiche" ü delibera n. 328 del 20 marzo 2015 ad oggetto "Rete Regionale Health Technology Assessment (HTA): individuazione dei criteri per una appropriata allocazione degli Ecografi; ü delibera n del 27 novembre 2015 ad oggetto "Rete Regionale Health Technology Assessment (HTA): individuazione dei criteri per una appropriata allocazione delle attrezzature di mammografi e VABB».

19 HTA e grandi apparecchiature Definizione obsolescenza identifica non solo l obsolescenza tecnica ma anche quella clinica ed economica. Obsolescenza tecnica si intende una valutazione che coinvolge i seguenti parametri: Vetustà ossia l anzianità di servizio di tale apparecchiatura in rapporto ad apparecchiature della stessa tipologia o classe di appartenenza all in terno del parco sistemi considerato (ad es. a livello regionale). Tale indi cazione assume importanza in relazione a tutti i fattori non misurabili a ttraverso i successivi parametri di obsolescenza. Affidabilitàossia una stima basta sul valore storico di giorni annui di fe rmo macchina per attività di manutenzione correttiva Disponibilità ricambi

20 HTA e grandi apparecchiature Obsolescenza funzionale una valutazione che coinvolge parametri attinenti alla efficacia clinica e funzionale del sistema in uso in rapporto a sistemi disponibili allo stato dell arte ed analoghi per caratteristiche: Efficacia ossia una valutazione sulla capacità da parte del sistema di svo lgere le funzioni cliniche cui è destinato. Prestazioni aggiuntive erogabili ossia una valutazione su base epidemio logica delle prestazioni cliniche necessarie nel bacino di riferimento ch e un sistema di nuova fornitura consentirebbe di evadere rispetto al sis tema in uso. Obsolescenza economica una valutazione relativa ai costi di manutenzione pluriennale sostenuti per mantenere in uso il sistema rispetto al valore di riacquisto del bene

21 La Rete Regionale Ligure HTA Inoltre è stata condotta: ü Analisi specifica sui marker tumorali; ü Analisi specifica sulla dialisi domiciliare ü l HPV test come test di screening

22 Conclusioni L introduzione di elementi valutativi consente di effettuare una programmazione dei servizi sanitari basata sulle prove di efficacia. Richiede competenze multidisciplinari e un contesto decisionale fertile; permette di coniugare efficienza, efficacia ed equità anche in una contingenza economicamente sfavorevole. Grazie