TABELLA RIASSUNTIVA DEI PARERI ESPRESSI DALLA COMMISSIONE NDA DELL EFSA SUI CLAIMS SALUTISTICI

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1 TABELLA RIASSUNTIVA DEI PARERI ESPRESSI DALLA COMMISSIONE NDA DELL EFSA SUI CLAIMS SALUTISTICI Nome del prodotto, società e paese richiedente, data pubblicazione Latte fermentato UNILEVER PLC(Regno Unito) / UNILEVER NV (Paesi Bassi) (Svezia) Principi attivi Steroli vegetali di origine naturale Diciture salutistiche proposte sulle etichette Diminuzione/riduzione del colesterolo nel sangue e riduzione del rischio di malattie coronariche Studi scientifici all Efsa 41 clinici Giudizio espresso dall Efsa Positivo: gli steroli vegetali hanno dimostrato di abbassare/ridurre il colesterolo nel sangue. La riduzione del colesterolo può ridurre il rischio di malattie coronariche Regulat.pro.kid IMMUN Società : Enzyme.pro.ag (Germania) Richiesta per acidi grassi omega 3 e omega 6, (ALA) e linoleico (LA) UNILEVER PLC/NV(Paesi Bassi ) Femarelle Società : SE-Cure Pharmaceuticals (Austria) Elancyl Global Silhouette Pierre Fabre Dermo Cosmetique (Francia) NeOpuntia Bio serae (Francia) Yogurt Richiedente : National Dairy Council (Irlanda) Martek Biosciences Corporation Frutta e verdura, noci e spezie, miscelate e cinque diversi ceppi di lattobacilli omega 3 e omega 6, (ALA) e linoleico (LA) Miscela di DT56 derivato dalla soia e dai semi di lino Stick contenente 1g di acidi linoleici coniugati (CLA), 1g di polioli, e una soluzione contenente una miscela di estratti vegetali e estratto di cacao Fibra alimentare (> 35%), zuccheri solubili, proteine, lipidi e minerali Prodotti lattiero caseari, un Aiuta il sistema immunitario dei durante la crescita Benefici sulla normale crescita e lo sviluppo nei Induce la formazione ossea e l'aumento della densità minerale ossea, riduce rischio di osteoporosi. Regolazione della composizione corporea nelle persone con leggeromoderato sovrappeso. Miglioramento dei parametri lipidici del sangue associati a rischi cardiovascolari, in particolare il colesterolo HDL Tre porzioni latticini promuovono un peso corporeo ottimale in e adolescenti e promuovono la salute dentale Sviluppo neurale del cervello e degli occhi nei Nessuno o specifico su prodotto Diversi consumo di regulat.pro.kid IMMUN e l'effetto dichiarato. non c è beneficio per la normale crescita e lo sviluppo dei 5 rapporto di causa-effetto tra il consumo di Femarelle e l'aumento della densità minerale ossea (BMD), l'aumento della formazione ossea, o la riduzione del rischio di osteoporosi 1 o rapporto di causa-effetto tra il consumo di Elancyl Global Silhouette e le variazioni del peso corporeo e della forma 1 o non è stato dimostrato alcun significativo effetto di NeOpuntia sui parametri lipidici del sangue. 5 non è stabilito un rapporto di causa-effetto tra il consumo quotidiano di prodotti lattierocaseari (latte, formaggio e yogurt) e un sano peso corporeo nei e una buona salute dentale Alcuni causa/effetto tra il consumo di

2 25 settembre 2008 omega-3 a di acidi grassi polinsaturi (LCPUFA),, LCPUFA omega-6 I omega kids /Pufan 3 kids (integratore) Società Pharma Consulting & Industries 31ottobre 2008 polinsaturi a DHA e EPA ( famiglia degli omega-3) Aumenta la capacità di apprendimento nei tra 1 e 12 anni. Promuove la capacità di pensare. Aiuta la concentrazione. Migliora la capacità visiva. Fornisce serenità. Svolgeo una funziona calmante 7 a partire da sei mesi di età e lo sviluppo neurale del cervello e degli occhi nei neonati e piccoli fino a tre anni. i risultati sono modesti, discordanti e non consentono di definire con certezza una relazione tra claims e prodotto. Regulat.pro.kid BRAIN (yogurt integratore alimentare con probiotici enzyme.pro.ag Integratori a base di Martek Biosciences Corporation 25 settembre 2008 Evolus (latte fermentato ) Valio Ltd Legg Max Valio Ltd Prodotti lattiero caseari contenenti calcio o cibi arricchiti con sali di calcio Association Française Frutta e ortaggi, spezie, e cinque tipi di fermenti lattici polinsaturi(dh A e ARA) famiglia omega-3 e omega-6 Bevande a base di latte fermentato magro con helveticus Probiotici multispecifici a base di lattobaccillus e bifidbacterium Calcio proveniente dal latte o da sali di calcio aggiunti mentale e cognitivo dei di età compresa tra 3-16 anni della vista Riduce la rigidità arteriosa nei soggetti ipertesi Ridurre il disagio gastrointestinale. Il calcio è necessario per la normale crescita e il normale. Non sono stati condotti direttamente sul prodotto, ma ricerche sui singoli ingredienti due su fino ad un anno di età due condotti su 183 persone, di cui uno a doppio cieco di cui 18 clinici controllati non ci sono riscontri validi tra claims e prodotto non c è una correlazione tra principi attivi e benefici per la vista gli mostrano carenze significative. prodotto e la riduzione del disagio addominale il calcio è necessario per la normale crescita e il normale. Vitamina D Association Française Vitamina D La vitamina "è necessaria per la crescita delle ossa" dei Sono state presentate 19 Positivo la vitamina D è necessaria per la normale crescita e il normale sviluppo delle ossa nei Proteine animali Association Proteine animali Le proteine animali contribuiscono alla crescita ossea dei 13 è stata stabilita una relazione di causa-effetto tra

3 Française Yogurt da bere e formaggio fresco Yoplait Benecol yogurt McNeil Nutritionals 31 ottobre 2008 Integratore alimentare Società : Merck Selbstmedikation GmbH 15 aprile 2009 Probi ABI Società ( Svezia) 6 aprile 2009 Ala ( alfa-) Kraft Biscuits Europe) 3 aprile 2009 Enfamil Premium Mead Johnson Nutritionals (Francia) Lipil Mead Johnson Nutritionals (Francia) Lipil Alimenti proseguimento per Plada Industriale (Italia) Calcio e vitamina D Steroli vegetali (fitosteroli) ricavati soprattutto dall olio di soia e di colza, oico plantarum 299v (DSM 9843) Ala ( alfa-) Galattooligosaccaridi a corta catena, latte Calcio e vitamina D sono necessari per la normale ossa nei I fitosteroli hanno dimostrato di diminuire il colesterolo del sangue e di ridurre i rischi per le coronarie Sostegno allo sviluppo della vista del nascituro e del neonato allattato al seno sostegno allo sviluppo conoscitivo Miglioramento dell'assorbimento del ferro del cervello dei da 3 a 6 anni e dei piccoli ottimale del cervello dei neonati e dei piccoli e dei piccoli e dei piccoli del cervello dei neonati e dei piccoli Riduzione coliche e costipazione da 6 a 12 mesi clinici su volontari in doppio cieco con placebo. 90 quattro Diversi l'assunzione di proteine totali e la normale crescita e lo il calcio e vitamina D sono necessari per la normale ossa nei la formulazione è valida e c è corrispondenza con le diciture in etichetta. non vi sono prove sufficienti per stabilire un rapporto di causa ed effetto tra l'integrazione con DHA durante la gravidanza e l'allattamento e lo sviluppo della vista dei nascituri e dello sviluppo conoscitivo e dei neonati allattati al seno. non è stato stabilito rapporto causa/effetto le prove fornite non stabiliscono che l'assunzione di ALA in quantità superiori allo 0,2% dell'energia totale sia vantaggiosa per lo sviluppo del cervello nei. della vista dei neonati. non contribuiscono allo sviluppo del cervello dei. della vista dei. della vista dei. i dati non sono relazione di causa effetto tra l'assunzione e lo sviluppo del cervello il consumo di "alimenti e

4 13 marzo 2009 acidificato, nucleotidi e beta-palmitato Algatrium Brudy Technology (Spagna) 13 marzo 2009 Acqua minerale di Melgaço Unicer Bebidas de Portugal ( Portogallo) Mirtillo rosso Ocean Spray Società : Ocean Spray International Services Limited (Regno Unito) Kinder Chocolate Soremartec Italia Srl Gruppo Ferrero Formaggi freschi Danone SA (Spagna) 15 gennaio 2009 Tè nero da Camellia sinensis Unilever (Paesi bassi ) 22 dicembre 2008 Mumomega Potters Limited (Regno Unito) Efalex (diversi prodotti) Efamol Ltd, acidi grassi polinsaturi a come oico Acqua minerale naturalmente frizzante 80 mg di proantocianidi ne (PAC) Cioccolato al latte ripieno di latte anidro Formaggi freschi ottenuti da latte vaccino Caffeina e teanina (PUFA): e n- 6: (GLA) (PUFA): e n- 6: Promuove la risposta antiossidante attraverso "la stimolazione delle difese antiossidanti delle cellule Ridurre i livelli corporei iperglicemici" Aiuta a ridurre il rischio di infezione del tratto urinario nelle donne inibendo l'adesione di alcuni batteri nelle vie urinarie Aiuta a crescere riferita a e giovani adulti di età tra 4 a 21 anni Contribuisce ad una sana crescita delle ossa Aiuta a focalizzare l'attenzione e ad aumenta la vigilanza Sostiene un sano sviluppo del sistema nervoso centrale per i Aiuta a mantenere il coordinamento" di di età compresa tra 2 e 18 anni. Mantenimento e supporto allo sviluppo e alla funzione del cervello. Aiuta a mantenere e a promuovere lo sviluppo e la problemi intestinali 18 non è stato possibile stabilire un rapporto di causa ed effetto tra il consumo di Algatrium e l'effetto dichiarato 3 consumo di acque minerali naturalmente frizzante di Melgaço e la riduzione dell'iperglicemia 5 sufficienti per stabilire un il consumo di prodotti a base di mirtilli rossi Ocean Spray e la riduzione del rischio di UTI nelle donne attraverso l'inibizione dell'adesione di 39 e 2 Diversi alcuni batteri nelle vie urinarie. il consumo di Kinder Chocolate e l'effetto dichiarato "aiuta a crescere" nei e nei giovani adulti. il calcio è necessario per la normale crescita e per lo ; la vitamina D è necessaria per la normale ossa nei. 3 il consumo di tè nero da Camellia sinensis e l'aiuto a focalizzare l'attenzione il consumo di Mumomega (una combinazione di n-3 PUFA: EPA, DHA e n-6 PUFA: GLA) durante la gravidanza e l'allattamento e lo sviluppo del sistema nervoso centrale nei feti durante l'ultimo trimestre o nei neonati alimentati al seno a circa 6 mesi di età non è stata stabilita una relazione di causa - effetto

5 Eye q (diversi prodotti ) Potters Limited, Lactoral ( 4 prodotti) Scietà: Istituto di Biotecnologia Sera e Vaccines BIOMED (Polonia) 10 dicembre 2008 Gomme da masticare e pastiglie a base di xilitolo LEAF Int (Finlandia) (GLA) e. (PUFA): e n- 6: (GLA) Polvere batterica liofilizzata contenente plantarum (ceppo PL02) (34% della miscela), rhamnosus KL53A (33%), e Bifidobacteriu m longum PL03 (33%) 2-3 g di gomme da masticare addolcite con il 100% di xilitolo tre volte al giorno dopo i pasti Fonte: nostra elaborazione su dati Efsa aprile 2009 funzione degli occhi" Aiuta a mantenere la capacità di apprendimento Aiuta i a mantenere livelli di concentrazione". Sostiene un sano sviluppo del sistema nervoso centrale. Mantiene sane le funzioni celebrali Aiuta a proteggere l'apparato digerente contro i patogeni mantenimento della microflora intestinale naturale durante un viaggio. contiene batteri probiotici vivi che hanno una forte capacità di colonizzazione l'apparato digerente. Normale funzionamento apparato digerente. Miglioramento immunità 30 Diversi Riduce il rischio di carie" 31 il consumo di Eye q, una combinazione di n-3 PUFA: EPA e DHA e n-6 PUFA: GLA, e il mantenimento della concentrazione (da interpretare come attenzione) in sani tra i 2 e i 18 anni di età consumo di LACTORAL e l'effetto dichiarato il consumo di 2-3 g di gomma da masticare dolcificata con xilitolo al 100% almeno tre volte al giorno dopo i pasti riduce il rischio di carie nei