SampleManager. il LIMS per l industria. Thermo Scientific

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1 Thermo Scientific SampleManager il LIMS per l industria AZ. CERT. ISO 9001 LabSystems Italia S.r.l. Via Cagnola 35/a fabbr. H Abbiategrasso (MI) P.IVA e C.F Tel +39 (02) Fax +39 (02) http: // sales@labsystems.it

2 Un LIMS potente, flessibile e performante, ma semplice da usare SampleManager è un sistema LIMS (Laboratory Information Management System) per la gestione dei dati del laboratorio. E stato progettato espressamente per i laboratori di analisi, per offrire agli operatori un sistema completo e modulare, con un interfaccia estremamente semplice da utilizzare, accelerando così i tempi di avvio del sistema. Semplici menu mettono a disposizione in modo veloce le operazioni quotidiane, mentre le viste dati dinamiche e configurabili consentono di avere sotto controllo tutti i dati, in modo semplice e veloce. Le funzionalità di stampa/esportazione rapida permettono poi di stampare o esportare qualsiasi dato si stia visualizzando, con un semplice click del mouse. Un esempio dell interfaccia di SampleManager LIMS, con Menu contestuale attivabile tramite il tasto destro del mouse SampleManager LIMS è anche un Sistema molto versatile e flessibile, in grado di adattarsi alle esigenze del singolo laboratorio. Siamo in grado di offrirvi anche personalizzazioni su misura, a costi contenuti. In questo modo potrete far crescere SampleManager LIMS insieme al vostro Laboratorio e alla vostra Azienda, potendo usufruire di un servizio di supporto e assistenza di prima classe. Un LIMS multi-sito, multi-linguaggio, multi-piattaforma. Accessibile via Cloud SampleManager LIMS è un Sistema multi-sito e multi-linguaggio, in grado di servire più siti e mostrare un interfaccia in lingua locale pur utilizzando un sistema centralizzato. Inoltre è multipiattaforma, perchè può essere utilizzato sia in configurazione classica client/server che in modalità Cloud. In configurazione Cloud il software risiede sul Server aziendale o presso una Server Farm, mentre i PC del laboratorio o degli uffici accedono a tutte le funzionalità del LIMS tramite un semplice web browser, sia con sistemi operativi Windows che Unix/Linux e Mac, oltre a qualsiasi dispositivo con S.O. Windows CE, Pocket PC e Windows Mobile. Ciò migliora l accessibilità al LIMS e la manutenzione del software e degli aggiornamenti. Funzionalità potenti per la gestione del Controllo Qualità SampleManager LIMS offre potenti funzionalità di gestione della Qualità, come l utilizzo delle specifiche di prodotto a più livelli di confronto, la possibilità di attivare messaggi o altri tipi di azione in caso di non conformità; la possibilità di consultare statistiche e carte di controllo; la gestione completa dei lotti, come la traccia dei LS/SMPLIS rev.6 2 di 9

3 lotti padre/figlio, la possibilità di effettuare la destinazione d uso del lotto oppure il regrading con eventuale ricampionamento e analisi. Inoltre è possibile tramite una semplice interfaccia il confronto con le specifiche di tutti i campioni del lotto con un solo click del mouse. E possibile effettuare il confronto con le specifiche di un intera famiglia di prodotti in una sola operazione; inoltre routine automatiche possono essere attivate per effettuare i controlli ed autorizzare i campioni in specifica, lasciando al QA l analisi delle non conformità. Il tutto finalizzato a migliorare la produttività e ridurre i tempi di rilascio dei lotti per la produzione. Configurazione dei Workflow operativi tramite interfaccia grafica senza uso di linguaggi di programmazione, a disposizione del cliente SampleManager LIMS consente di gestire i workflow operativi che governano i dati del LIMS tramite una semplice interfaccia grafica senza l uso di linguaggi di programmazione. In questo modo uno degli aspetti più onerosi dell implementazione del LIMS diviene semplice e alla portata delle risorse del Cliente. Con i workflow di SampleManager LIMS è possibile gestire i campioni ma anche le entità anagrafiche, utilizzando: nodi decisionali o iterativi; stampe automatiche di report o etichette, messaggistica, invio di ; cambi di stato; assegnamenti o calcoli sui campi; eventi standard o personalizzati; nodi interattivi (richieste di conferme o di decisioni all utente); gestione dinamica delle aliquote e dei test (ad esempio per aggiungere in automatico aliquote e/o ulteriori analisi al verificarsi di particolari condizioni o su richiesta dell utente). Si possono gestire più workflow concorrenti per i campioni o le anagrafiche, in modo da configurare SampleManager LIMS nel modo più flessibile e aderente alla realtà del vostro Laboratorio. Accettazione dei campioni semplice e flessibile SampleManager LIMS permette un accettazione dei campioni semplice, in cui solo le informazioni necessarie siano richieste all operatore. E possibile definire diversi profili di inserimento, in modo da adattare SampleManager LIMS alle modalità operative del vostro Laboratorio. Inoltre è possibile associare automatismi all accettazione, come filtri avanzati sulle tipologie analitiche, associazioni automatiche di Tipologie Analitiche e Limiti di Specifica, ed altro ancora... tutto ciò che può accelerare e semplificare il processo di accettazione dei campioni, mantenendo la sicurezza e la tracciabilità dei dati. SampleManager LIMS è in grado di emettere, contestualmente all accettazione, Etichette bar-code; Ricevute o Schede di Lavorazione; Fogli di Lavoro Analitici. LS/SMPLIS rev.6 3 di 9

4 Assegnazione flessibile dei pacchetti analitici e dei Limiti di Specifica SampleManager LIMS è pensato per fornirvi un sistema di lavoro flessibile, anche nell assegnazione dei pacchetti analitici e dei limiti di specifica. SampleManager LIMS associa automaticamente i metodi dei test, e i limiti di specifica applicabili per ogni campione quando esso viene registrato. I limiti di specifica possono essere a più livelli, come ad esempio: livello di attenzione oltre a quello di specifica; livelli stagionali, attribuiti in automatico; livelli qualitativi da attribuire al prodotto controllato. Conformità alle norme GLP / ISO 9001 / E importante che un software come il LIMS possa consentire al Laboratorio il raggiungimento di conformità e certificazioni quali la ISO9001 e la più specifica ISO17025, o ancora accreditamenti GLP presso enti certificati. Grazie alle sue caratteristiche funzionali, SampleManager LIMS consente: La completa tracciabilità del campione; la possibilità di documentare ogni singolo passaggio del campione all interno del laboratorio; la possibilità di tenere traccia di ogni singolo risultato; la gestione delle metodiche analitiche; la gestione dei fogli di lavoro con relativa valutazione del carico di operatori e strumenti; la gestione del personale del laboratorio; la gestione del magazzino materiali e reagenti; la qualifica dei fornitori; la gestione della strumentazione e della sua taratura/manutenzione. SampleManager LIMS dispone di moduli per la validazione IQ/OQ del software, in piena conformità con le norme sopra citate. Tutto ciò fa di SampleManager LIMS uno strumento efficace per consentire al Laboratorio il raggiungimento dei propri obiettivi di certificazione e accreditamento. Gestione della strumentazione (tarature e manutenzioni) SampleManager LIMS vi permette di gestire, conformemente alle norme ISO17025 e GLP, l anagrafica dei vostri strumenti analitici, registrando sul log-book dello strumento ogni taratura e manutenzione, sia del sistema principale che di eventuali componenti (pompe, detector, auto campionatori ecc). Principali caratteristiche: pianificazione estremamente flessibile ( il 1 lunedì dei mesi dispari ) di tarature e manutenzioni; campioni di taratura con cui memorizzare i parametri e determinare il corretto esito; parti strumentali (detector, colonne, ecc.) assoggettabili a taratura e manutenzione; gestione dei training necessari per l uso dello strumento; log-book dello strumento contenente eventi di taratura/manutenzione ma anche eventi straordinari gestibili dall utente; invio di avvisi all avvicinarsi della scadenza di una taratura/manutenzione Gestione della formazione del personale di laboratorio SampleManager LIMS gestisce in modo completo i corsi di addestramento dei tecnici di laboratorio, registrando le relative scadenze ed avvisando quando è il momento di aggiornare un corso per un determinato tecnico. Principali caratteristiche: gestione conforme alla normativa ISO17025 e alle GLP; LS/SMPLIS rev.6 4 di 9

5 gestione dei corsi direttamente dall anagrafica del tecnico; gestione dei corsi appropriati nelle anagrafiche di metodi, strumenti, preparazioni con visualizzazione immediata dei tecnici correttamente addestrati; invio di avvisi all avvicinarsi della scadenza di un corso Gestione del Magazzino Reagenti SampleManager LIMS include una varietà di funzioni di controllo del materiale. E possibile impostare descrizioni, unità di misura, prezzi di acquisto, fornitori principali, caratteristiche di sicurezza per ciascun articolo normalmente gestito a magazzino. Principali caratteristiche: gestione FIFO (First In, First Out) dei materiali; anagrafica delle sostanze, con istruzioni di manipolazione, frasi di rischio e di sicurezza; possibilità di allegare le schede di sicurezza del produttore; anagrafica e classifica dei fornitori; gestione dei lotti di ciascun materiale; emissione di buoni d ordine cumulativi per fornitore per il riordino dei materiali sotto scorta rilascio di ricevute di consegna; cruscotti sullo stato delle scorte e report sull inventario del Magazzino; invio di avvisi all avvicinarsi di un sottoscorta. Progettazione di Report ed Etichette completamente integrata, a disposizione degli utenti SampleManager LIMS offre agli utenti un ambiente di sviluppo di report ed etichette, completamente integrato nel LIMS. Non sono necessari software esterni per modificare la reportistica o creare nuovi report ed etichette. L interfaccia è intuitiva e semplice da usare. Scelto il tipo di dati da rappresentare, SampleManager LIMS mostra già tutti i campi delle tabelle collegate, riducendo al minimo la necessità di impostare query. Si possono inserire bar-code, tabelle, oggetti grafici, immagini, grafici complessi e sottoreport, per un esperienza di reportistica completa Progettazione delle Maschere completamente integrata, a disposizione degli utenti SampleManager LIMS mette a disposizione degli utenti un ambiente di sviluppo di form e cruscotti, completamente integrato nel LIMS. Non sono necessari software esterni per modificare una maschera o creare nuove maschere per funzionalità specifiche. L interfaccia è intuitiva e semplice da usare, e riduce al minimo o a zero le necessità di scrivere codice. Nel caso si renda necessaria la programmazione, SampleManager LIMS è compatibile con il diffusissimo LS/SMPLIS rev.6 5 di 9

6 ambiente di sviluppo Microsoft.Net, che rende le personalizzazioni semplici e realizzabili rapidamente. Modulo Instrument Transfer per l acquisizione dei risultati dalla strumentazione o da fogli di calcolo Instrument Transfer è un applicazione che integra la strumentazione di laboratorio con SampleManager LIMS. Una volta approvati dagli analisti, i dati sono acquisiti automaticamente da Instrument Transfer, eliminando gli errori di trascrizione e riducendo il tempo normalmente impiegato nell inserimento dei risultati. Il PC di Instrument Transfer si collega in rete a SampleManager LIMS come parte integrante della sua architettura client/server. Instrument Transfer è in grado di connettersi alla maggior parte degli strumenti che esportino un file di testo. Il tutto in modo trasparente all operatore che deve solo preoccuparsi di verificare le analisi e, in caso siano valide, inviarle al LIMS. SampleManager LIMS può acquisire i risultati dai fogli di calcolo utilizzati dal Laboratorio (ad esempio per le analisi microbiologiche). Inoltre è in grado di acquisire I risultati da quegli strumenti che non dispongono di un proprio software di gestione e non sono in grado quindi di esportare un file ASCII, ma possono comunicare con un client di SampleManager LIMS attraverso una porta di comunicazione del PC (RS232, RS422, porte a infrarossi, ecc.). In questo modo è possibile acquisire il risultato direttamente dallo strumento. Integrazione con i sistemi aziendali Risultati approvati dagli analisti INSTRUMENT TRANSFER Attraverso moduli dedicati, SampleManager LIMS è in grado di integrarsi con gli altri sistemi aziendali per condividerne le informazioni. Sono disponibili: Interfaccia bidirezionale configurabile per l integrazione con sistemi gestionali ERP/MES/PI/IMS o di gestione delle specifiche, di qualsiasi natura, con comunicazione bidirezionale; Interfaccia certificata con SAP, con comunicazione bidirezionale; Interfaccia certificata per l integrazione con i sistemi PIMS e IMS OSISoft OSI-PI, Yokogawa Marex, Honeywell Exaquantum, con comunicazione bidirezionale; LIMS Oltre a ciò, la lunga esperienza acquisita da LabSystems Italia e dal gruppo Termo Scientific nell integrazione dei sistemi, consentono un interfacciabilità praticamente illimitata di SampleManager LIMS con i vostri sistemi aziendali. LS/SMPLIS rev.6 6 di 9

7 Gestione della Stabilità secondo le linee guida ICH Il Modulo di gestione degli Studi di Stabilità, completamente integrato in SampleManager LIMS, è uno strumento avanzato, altamente configurabile per la creazione e la gestione di studi e protocolli multidimensionali, in conformità con le linee guida ICH. Fornisce ai responsabili dei laboratori un panorama completo della struttura dello studio, permettendo di esplorare i dati all interno dello studio fino a qualunque livello di dettaglio sia richiesto. Caratteristica unica di questo Modulo è la capacità di specificare ciascun asse di qualunque tabella standard o definita dall utente nel database del LIMS. Ciò offre molta più flessibilità delle soluzioni convenzionali per gli studi di stabilità, dove il progetto dello studio viene definito all interno dell applicazione. Le potenti capacità di inventario permettono all utente di monitorare e controllare i livelli dei materiali a magazzino o le formulazioni sotto esame nel corso dello svolgimento dello studio. Elaborazioni Statistiche Il Fornitore leader mondiale nel settore dei LIMS SampleManager LIMS consente di esportare i dati analitici effettuando calcoli statistici di riepilogo. Oltre a ciò è possibile lanciare statistiche basate sui prodotti, sugli impianti o le linee di produzione, sui lotti. Tramite il modulo opzionale SQC (Statistical Quality Control) è possibile lanciare una serie di carte di controllo Shewart per monitorare le key performances di processo (Process Capability, intervallo singolo e mobile, media e intervallo, media e dev. Standard, co-somma, trend). Thermo Fisher Scientific, il gruppo nato nel 2006 dalla fusione di Thermo Electron Corporation e Fisher Scientific International, è oggi leader mondiale nelle soluzioni LIMS, oltre che nei prodotti e nei servizi per la scienza ed il laboratorio. Fin dal 1982 la divisione informatica del gruppo Thermo Fisher Scientific, con più di 150 persone impegnate nello sviluppo e nel supporto al LIMS, ha sviluppato, implementato, installato e supportato in tutto il mondo SampleManager LIMS. LabSystems Italia: un partner su cui contare. Con Thermo Scientific fin dal 1997 LabSystems Italia offre una lunga esperienza per le attività di installazione, personalizzazione, formazione, assistenza, consulenza e supporto dei sistemi informatici Thermo Scientific. Le conoscenze maturate in questi anni nel campo dell integrazione tra sistemi, dell implementazione di soluzioni efficaci e innovative sono un ulteriore garanzia a tutela del vostro investimento. I Servizi di Installazione, Configurazione e Addestramento offerti da LabSystems Italia sono eseguiti da personale altamente specializzato e costantemente addestrato: una LS/SMPLIS rev.6 7 di 9

8 garanzia per la riuscita del vostro progetto LIMS. I nostri tecnici utilizzano un approccio consulenziale, analizzando le vostre richieste e suggerendovi le modalità migliori per realizzarle; Il Supporto Tecnico offerto da LabSystems Italia (descritto in questa offerta alla voce manutenzione ) è di primissimo livello, efficace, veloce, tempestivo. Il nostro personale di supporto è esperto nel fornire soluzioni in modo chiaro e preciso, in modo da migliorare la vostra esperienza LIMS e ridurre al minimo il fermo macchina. Supporto e Assistenza di Prima Classe LabSystems Italia include nella presente offerta 12 mesi di manutenzione e assistenza a partire dalla data di avvio del progetto. Il contratto di manutenzione e assistenza consente di avvantaggiarsi degli aggiornamenti del software rilasciati da Thermo Scientific, e dell assistenza tecnica di LabSystems Italia. Più precisamente: Ciclo di vita di un ticket di assistenza Il contratto consente di accedere gratuitamente alle release (major, minor o semplici patch) di volta in volta rilasciate da Thermo Scientific; restano a carico del cliente i costi per l installazione delle nuove versioni sul proprio sistema, ad esclusione di quelle installate durante la fase di implementazione del sistema, e cioè fino al Go Live. il Supporto Tecnico offerto da LabSystems Italia è di primissimo livello, efficace, veloce, tempestivo. Il nostro personale di supporto è altamente specializzato e costantemente addestrato, esperto nel fornire soluzioni in modo chiaro e preciso, in modo da migliorare la vostra esperienza LIMS e ridurre al minimo il fermo macchina; i nostri tecnici utilizzano un approccio consulenziale, analizzando le vostre richieste e suggerendovi le modalità migliori per realizzarle; Le richieste di assistenza vengono registrate e tracciate tramite un apposita piattaforma software; i ticket possono essere monitorati direttamente dal cliente, per verificarne lo stato di avanzamento; LabSystems Italia si avvale di strumenti informatici di remotazione e supporto a distanza, per fornire al cliente un assistenza tempestiva, efficace ed economica; E possibile accedere a sezioni specialistiche sul portale di supporto di Thermo Scientific, dedicate ai clienti e contenenti: Tracking dei ticket; Knowledge base; Forum di discussione su SampleManager. I clienti, in costanza del contratto di manutenzione e assistenza, hanno accesso ai meeting periodici dedicati agli utenti, che presentano le novità sui prodotti, insieme a vere e proprie LS/SMPLIS rev.6 8 di 9

9 sessioni di addestramento; inoltre sono previste delle requirement sessions nelle quali i Clienti possono presentare richieste di modifica o miglioramento del sistema; In caso di necessità, è possibile rilasciare al cliente un dispositivo software black box (di AppSight ) che consente una diagnosi accurata degli eventi verificatisi sul sistema, al fine di meglio identificare eventuali malfunzionamenti. Per maggiori informazioni: LabSystems Italia S.r.l. Via L. Cagnola 35/a Abbiategrasso (MI) Tel: +39 (02) marketing@labsystems.it LS/SMPLIS rev.6 9 di 9