La terapia con l arsenico triossido presentata in 7 comunicazioni al convegno della European Hematology Association (EHA)

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Cinzia Capelli
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1 501 Elliott Ave. W. #400 Seattle, WA T F La terapia con l arsenico triossido presentata in 7 comunicazioni al convegno della European Hematology Association (EHA) 10 giugno 2004, Ginevra La terapia con l arsenico triossido verrà presentata in 7 comunicazioni al 9 congresso della European Hematology Association (EHA). Cell Therapeutics, Inc. (CTI) (NASDAQ e Nuovo Mercato: CTIC) commercializza la preparazione iniettabile di TRISENOX (arsenico triossido). L elenco delle comunicazioni in programma all EHA è illustrato nella tabella che segue. Per consultare le comunicazioni presentate al congresso, si prega di visitare il sito: PRESENTAZIONI TRISENOX (ARSENICO TRIOSSIDO) DATA ORA ABSTRACT N. TITOLO Ven. 11giugno L influenza dell arsenico triossido sulla capacità clonogenica del midollo osseo in pazienti con prima diagnosi di leucemia mieloide cronica (CML) in fase cronica Ven. 11giugno Trattamento della leucemia promielocitica acuta (APL) in prima diagnosi con arsenico triossido Ven. 11giugno Trattamento di pazienti affetti da leucemia promielocitica acuta in prima diagnosi con arsenico triossido endovenoso Sab. 12 giugno Uno studio multicentrico di fase phase I/II sulla tollerabilità ed efficacia del trattamento con melfalan, arsenico e vitamina C (acido ascorbico) (MAC) in pazienti affetti da mieloma multiplo refrattario e recidivato. Sab. 12 giugno Revisione della tossicità di TRISENOX (arsenico triossido) Sab. 12 giugno TRISENOX (arsenico triossido) in pazienti affetti da sindrome mielodisplastica (MDS): risultati preliminari di uno studio di fase I/II Dom. 13 giugno Attività della glutatione- perossidasi e livello di glutatione in pazienti affetti da mieloma multiplo recidivato e trattati con arsenico triossido

2 Page 2 of 6 TRISENOX TRISENOX (arsenico triossido) è commercializzato da (CTI) (NASDAQ e Nuovo Mercato: CTIC). TRISENOX ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio nel 2000 dalla FDA (U.S. Food and Drug Administration) per il trattamento di pazienti con leucemia promielocitica acuta (APL) refrattaria o recidivata, una rara forma di cancro del sangue che può essere mortale. TRISENOX ha ottenuto l'autorizzazione all'immissione in commercio dalla Commissione Europea nel Marzo APL, uno degli otto sottotipi di leucemia acuta mieloide (AML), rappresenta il 10-15% degli oltre pazienti a cui ogni anno viene diagnosticata una AML. TRISENOX è attualmente studiato in più di 40 studi clinici in diversi tumori. L'approvazione americana alla commercializzazione di TRISENOX è stata ottenuta sulla base di risultati di uno studio multicentrico americano, nel quale 40 pazienti affetti da APL recidivata sono stati trattati con TRISENOX, 0.15 mg/kg fino alla remissione midollare o sino ad un massimo di 60 giorni di terapia. 34 pazienti (85%) hanno avuto una risposta completa (CR). Combinando i risultati di questi 40 pazienti con quelli di 12 pazienti di uno studio pilota è stata osservata una percentuale di risposta complessiva pari all' 87%. AVVERTENZA: TRISENOX deve essere utilizzato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento di pazienti con leucemia acuta. Alcuni pazienti con leucemia promielocitica acuta (APL) trattati con TRISENOX hanno presentato la sindrome da differenziazione APL - con sintomi simili ad una sindrome denominata sindrome di leucemia acuta promielocitica da acido retinoico (RA-APL). Il triossido di arsenico può causare un prolungamento dell'intervallo QT (che può portare ad una aritmia ventricolare di tipo torsione di punta) e blocco atrioventricolare completo. Gli eventi avversi più frequentemente osservati con TRISENOX sono stati nel complesso gestibili, reversibili e non hanno richiesto in genere un'interruzione della terapia. Si sono verificati ipopotassiemia, ipermagnesemia, iperglicemia e trombocitopenia, come riportato nel 13% dei pazienti (n=40). Dolori addominali, dispnea, ipossia, dolore alle ossa e neutropenia sono stati riportati nel 10% di questi pazienti, mentre artralgia, neutropenia febbrile e coagulazione intravascolare disseminata sono stati riportati nell'8% dei pazienti. Con Sede a Seattle e Milano, CTI è un azienda biofarmaceutica impegnata a sviluppare un portfolio integrato di prodotti oncologici mirati a rendere il cancro maggiormente trattabile. Per ulteriori informazioni visitare il sito.

3 Page 3 of 6 Per ulteriori informazioni contattare: In Europa (Europe) Karl Hanks, T: ; M: E: Investitori Leah Grant T: F: E: /investors.htm Media Accento (Italia) Cristina Tronconi e Chiara Migliarini T: F: Media Candice Douglass T: F: E: /media.htm

4 Page 4 of Elliott Ave. W. #400 Seattle, WA T F Arsenic Trioxide Highlighted in Seven Presentations at European Hematology Association (EHA) Conference June 10, 2004 Geneva Arsenic trioxide will be featured in seven presentations at the 9 th Congress of the European Hematology Association (EHA). (CTI) (NASDAQ and Nuovo Mercato: CTIC) markets TRISENOX (arsenic trioxide) injection. For a list of presentations at EHA, refer to the table below. To access a complete list of abstracts, refer to the conference website at TRISENOX (ARSENIC TRIOXIDE) PRESENTATIONS DATE TIME ABSTRACT # TITLE Fri., June 11 5:00 PM 118 The influence of arsenic trioxide on the clonogenic capacity of bone marrow in patients with newly diagnosed chronic phase chronic myelogenous leukemia (CML) Fri., June 11 5:00 PM 093 Treatment of new cases of acute promyelocytic leukemia (APL) by arsenic trioxide Fri., June 11 5:00 PM 085 Treatment of newly diagnosed patients with APL using intravenous arsenic trioxide Sat., June 12 5:15 PM 365 A phase I/II multicenter, safety and efficacy study of combination treatment with melphalan, arsenic and vitamin C (ascorbic acid) (MAC) in patients with relapsed or refractory multiple myeloma Sat., June 12 5:15 PM 522 Safety experience with TRISENOX (arsenic trioxide) injection Sat., June 12 5:15 PM 467 TRISENOX (arsenic trioxide) in patients with myelodysplastic syndromes (MDS): Preliminary results of a phase I/II study Sun., June 13 9:00 AM 801 Glutathione peroxidase activity and glutathione level in patients with relapsed multiple myeloma treated with arsenic trioxide About TRISENOX TRISENOX (arsenic trioxide) is marketed by (CTI) (NASDAQ: CTIC). TRISENOX was approved for marketing in 2000 by the U.S. Food and Drug Administration to treat patients with relapsed or refractory Acute Promyelocytic Leukemia (APL), a rare, life-threatening form of cancer of the blood. TRISENOX was granted marketing authorization from the European Commission in March APL, one of eight subtypes of acute myeloid leukemia (AML), represents percent of the more than 20,000

5 Page 5 of 6 patients diagnosed with AML each year. TRISENOX is currently being studied in more than 40 clinical trials in a variety of cancers. U.S. marketing approval for TRISENOX was granted based on results from a U.S. multicenter study in which 40 relapsed APL patients were treated with TRISENOX 0.15 mg/kg until bone marrow remission or a maximum of 60 days. Thirty-four patients (85 percent) achieved CR. When the results for these 40 patients were combined with those for the 12 patients in a pilot trial, an overall response rate of 87 percent was observed. WARNING: TRISENOX should be administered under the supervision of a physician who is experienced in the management of patients with acute leukemia. Some patients with acute promyelocytic leukemia (APL) treated with TRISENOX have experienced APL differentiation syndrome with symptoms similar to retinoic acid-acute promyelocytic leukemia (RA-APL) syndrome. Arsenic trioxide can cause QT prolongation (which can lead to torsade de pointes) and complete atrioventricular block. The most common adverse events associated with TRISENOX have been generally manageable, reversible and usually did not require interruption of therapy. These have included hypokalemia, hypermagnesemia, hyperglycemia and thrombocytopenia as reported in 13 percent of the patients (n=40). Abdominal pain, dyspnea, hypoxia, bone pain and neutropenia were reported in 10 percent of these patients, while arthralgia, febrile neutropenia and disseminated intravascular coagulation were reported in eight percent of patients. About Headquartered in Seattle, CTI is a biopharmaceutical company committed to developing an integrated portfolio of oncology products aimed at making cancer more treatable. For additional information, please visit. This announcement includes forward-looking statements about preliminary data from clinical trials that involve a number of risks and uncertainties, the outcome of which could materially and/or adversely affect actual future results. Specifically, the risks and uncertainties that could affect the continued development of TRISENOX include risks associated with preclinical and clinical developments in the biopharmaceutical industry in general and with TRISENOX in particular including, without limitation, the potential failure of TRISENOX to continue to be safe and effective for the treatment of APL, or to prove safe and effective for treatment of multiple myeloma and MDS, determinations by regulatory, patent and administrative governmental authorities, competitive factors, technological developments, costs of developing, producing and selling TRISENOX, and the risk factors listed or described from time to time in the Company s filings with the Securities and Exchange Commission including, without limitation, the Company s most recent filings on Forms 10-K, 8-K and 10-Q. ###

6 Page 6 of 6 Investors Leah Grant T: F: E: /investors.htm Media Candice Douglass T: F: E: /media.htm (Europe) Karl Hanks T: F: E:

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