Marker tumorali: quali e quando richiederli

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2 Marker tumorali: quali e quando richiederli Massimo Gion Centro e Programma Regionale Biomarcatori Regione del Veneto, AULS12 Venezia

3 Come sono state recuperate le evidenze sui marcatori tumorali utilizzate per preparare il PDTA

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5 Revisione sistematica di tutte le linee guida sui tumori solidi (incluse neoplasie della mammella) pubblicate negli ultimi 7 anni

6 Revisione sistematica di tutte le linee guida sui tumori solidi (incluse neoplasie della mammella) pubblicate negli ultimi 7 anni Estrazione di raccomandazioni dirette o indirette, informazioni aggiuntive ed evidenze relative ai marcatori circolanti

7 Revisione sistematica di tutte le linee guida sui tumori solidi (incluse neoplasie della mammella) pubblicate negli ultimi 7 anni Estrazione di raccomandazioni dirette o indirette, informazioni aggiuntive ed evidenze relative ai marcatori circolanti Sintesi e sinossi comparativa delle raccomandazioni

8 Revisione sistematica di tutte le linee guida sui tumori solidi (incluse neoplasie della mammella) pubblicate negli ultimi 7 anni Estrazione di raccomandazioni dirette o indirette, informazioni aggiuntive ed evidenze relative ai marcatori circolanti Sintesi e sinossi comparativa delle raccomandazioni (Percorso di aggiornamento della Guida all Uso Clinico dei Biomarcatori in Oncologia)

9 Promotori:

10 Promotori: Centro Regionale Biomarcatori, Venezia, AGENAS, AIOM, SIBioC

11 Promotori: Centro Regionale Biomarcatori, Venezia, AGENAS, AIOM, SIBioC Partner:

12 Promotori: Centro Regionale Biomarcatori, Venezia, AGENAS, AIOM, SIBioC Partner: Altre 8 società scientifiche e istituzioni: IOV, AIRO, ELAS, FADOI, SICO, SIGO, SIMG, SIUrO

13 Promotori: Centro Regionale Biomarcatori, Venezia, AGENAS, AIOM, SIBioC Partner: Altre 8 società scientifiche e istituzioni: IOV, AIRO, ELAS, FADOI, SICO, SIGO, SIMG, SIUrO Esperti per la metodologia:

14 Promotori: Centro Regionale Biomarcatori, Venezia, AGENAS, AIOM, SIBioC Partner: Altre 8 società scientifiche e istituzioni: IOV, AIRO, ELAS, FADOI, SICO, SIGO, SIMG, SIUrO Esperti per la metodologia: H. Schünemann e A. Rutjes, (GRADE Working Group), V. Torri, E. Maiello, M. Cinquini (AIOM), T. Trenti, V. Pegoraro (SIBioC), C. Trevisiol (IOV/CRIBT)

15 Promotori: Centro Regionale Biomarcatori, Venezia, AGENAS, AIOM, SIBioC Partner: Altre 8 società scientifiche e istituzioni: IOV, AIRO, ELAS, FADOI, SICO, SIGO, SIMG, SIUrO Esperti per la metodologia: H. Schünemann e A. Rutjes, (GRADE Working Group), V. Torri, E. Maiello, M. Cinquini (AIOM), T. Trenti, V. Pegoraro (SIBioC), C. Trevisiol (IOV/CRIBT) Partecipanti:

16 Promotori: Centro Regionale Biomarcatori, Venezia, AGENAS, AIOM, SIBioC Partner: Altre 8 società scientifiche e istituzioni: IOV, AIRO, ELAS, FADOI, SICO, SIGO, SIMG, SIUrO Esperti per la metodologia: H. Schünemann e A. Rutjes, (GRADE Working Group), V. Torri, E. Maiello, M. Cinquini (AIOM), T. Trenti, V. Pegoraro (SIBioC), C. Trevisiol (IOV/CRIBT) Partecipanti: 71 ricercatori ed esperti di 9 società scientifiche

17 7806 record identificati in PubMed (4761 nel periodo: gen 2008 lug nel periodo: lug 2013 mag 2015) 1007 record identificati in NGC (615 in ricerca di lug in ricerca di mag 2015) 553 record identificati in GIN Library 8813 record analizzati 7632 record eliminati (da titolo e abstract) 36 CPG individuati in siti web 1181 record identificati in con ID unico (IDG14) 588 record eliminati: multiple report / duplicati (n=161) non sono la versione più recente (n=282) non sono linee guida / non contengono raccomandazioni (n=120) non pertinenza (n=23) fulltext non recuperabile (n=2) 181 Linee guida basate sule evidenze 448 linee guida basate sul consenso Gruppo di lavoro Guida 2016 Dati provvisori in corso di revisione

20 1 level Assessment of references Cancer site References on BC Out of topic Duplicated or not updated Identified GLs Breast

21 Identified guidelines were further selected according to the Revised (2013) Criteria for Inclusion of Clinical Practice Guidelines in National Guideline Cleringhause

22 Documentation of the following features in the clinical practice guideline or its supporting documents:

23 Documentation of the following features in the clinical practice guideline or its supporting documents: An explicit statement that the clinical practice guideline was based on a systematic review.

24 Documentation of the following features in the clinical practice guideline or its supporting documents: An explicit statement that the clinical practice guideline was based on a systematic review. A description of the search strategy that includes a listing of database(s) searched, a summary of search terms used, the specific time period covered by the literature search.

25 Assessment of GLs on the basis of methodological criteria Cancer site Identified GLs Selected GLs GLs considered even if they do not fulfill criteria (1) Excluded GLs Breast (1) Widely used GLs have been considered also when methodology was not fully compliant with NGC criteria

26 15 LG selezionate: 9 con e 6 senza revisione sistematica

27 15 LG selezionate: 9 con e 6 senza revisione sistematica Cosa dicono sui marcatori circolanti?

28 Quali, quanti, quando

29 Quali, quanti, quando 1. Diagnosi differenziale

30 Quali, quanti, quando 1. Diagnosi differenziale 2. Bilancio di base

31 Quali, quanti, quando 1. Diagnosi differenziale 2. Bilancio di base 3. Follow up

32 Quali, quanti, quando 1. Diagnosi differenziale 2. Bilancio di base 3. Follow up 4. Monitoraggio terapia malattia avanzata

33 Diagnosi differenzale Linee guida che valutano lo scenario: 7/15 Sintesi delle Raccomandazioni LG Note Scenario valutato, marcatori non considerati 7/7

34 Bilancio di base Linee guida che valutano lo scenario: 6/15 Sintesi delle Raccomandazioni LG Note Scenario emarcatori valutati, nessuna raccomandazione sui marcatori Scenario valutato, marcatori non considerati 2/6 L uso dei marcatori non offre benefici alle pazienti Considerare esami aggiuntivi in caso di tumori estesi, con sintomi o esami di laboratorio che suggeriscano la presenza di metastasi 4/6

35 Follow up Linee guida che valutano lo scenario: 8/15 Sintesi delle Raccomandazioni LG Note Marcatori non raccomandati nelle pazienti asintomatiche Marcatori possono essere usati in caso di sospetta ripresa di malattia Scenario e marcatori valutati, nessuna raccomandazione sui marcatori 6/8 2/8 1/8 Marcatori considerati: CA15.3, CEA Marcatori considerati: CA15.3, CEA L'uso dei marcatori non produce benefici in termini di sopravvivenza Scenario valutato, marcatori non considerati 1/8

36 Monitoraggio terapia malattia avanzata Linee guida che valutano lo scenario: 7/15 Sintesi delle Raccomandazioni LG Note Marcatori possono essere usati come criterio aggiuntivo nella valutazione della risposta In assenza di malattia misurabile, un incremento di CEA o CA15 3 può indicare non risposta Scenario e marcatori valutati, nessuna raccomandazione sui marcatori Scenario valutato, marcatori non considerati 4/7 1/7 2/7 1/7 Non utilizzabili da soli per decisioni cliniche Un incremento del 20 30% associato a evidenza clinica può essere usato come criterio decisionale

37 Le indicazioni delle linee guida sono molto restritive

38 Le indicazioni delle linee guida sono molto restritive CA15.3 e CEA dovrebbero essere usati:

39 Le indicazioni delle linee guida sono molto restritive CA15.3 e CEA dovrebbero essere usati: In fase di bilancio iniziale, in casi selezionati

40 Le indicazioni delle linee guida sono molto restritive CA15.3 e CEA dovrebbero essere usati: In fase di bilancio iniziale, in casi selezionati Durante in follow up, in casi selezionati

41 Le indicazioni delle linee guida sono molto restritive CA15.3 e CEA dovrebbero essere usati: In fase di bilancio iniziale, in casi selezionati Durante in follow up, in casi selezionati Eventualmente nel monitoraggio della terapia per malattia avanzata come test ausiliari

42 Sono necessari indicatori di performance per i marcatori?

43 Tavolo di lavoro Interregionale Piano di miglioramento della pratica clinica per l utilizzo dei biomarcatori in oncologia Patrocinato dalla Commissione Salute della Conferenza Stato Regioni Operativo dal Settembre 2012

44 Ricognizione della prescrizione da parte dei MMG

45 Ricognizione della prescrizione da parte dei MMG Metodo di monitoraggio indiretto dell appropriatezza su larga scala: confronto fra dati di prescrizione (esami fatti) e dati epidemiologici (esami attesi)

46 Ricognizione della prescrizione da parte dei MMG Metodo di monitoraggio indiretto dell appropriatezza su larga scala: confronto fra dati di prescrizione (esami fatti) e dati epidemiologici (esami attesi) Dati di prescrizione per utenti ambulatoriali di tutte le regioni; fonte Min Sal

47 Ricognizione della prescrizione da parte dei MMG Metodo di monitoraggio indiretto dell appropriatezza su larga scala: confronto fra dati di prescrizione (esami fatti) e dati epidemiologici (esami attesi) Dati di prescrizione per utenti ambulatoriali di tutte le regioni; fonte Min Sal Dati epidemiologici: fonte AIRTUM (Rete dei Registri Tumori Italiani)

48 Popolazione femminile (2012) Casi prevalenti di carcinoma mammario (2010) CA15.3 eseguiti (2012) CA15.3/ 1000 donne CA15.3/ caso prevalente Italia ,5 1,9 Veneto ,9 1,7

49 Popolazione femminile (2012) Casi prevalenti di carcinoma mammario (2010) CA15.3 eseguiti (2012) CA15.3/ 1000 donne CA15.3/ caso prevalente Italia ,5 1,9 Veneto ,9 1,7

50 Oggi si determinano molti più CA15.3 di quanti ne sarebbero attesi in base alle linee guida

51 Oggi si determinano molti più CA15.3 di quanti ne sarebbero attesi in base alle linee guida L eccesso di richiesta del CA15.3 è verosimilmente dovuta ad un utilizzo inappropriato nelle donne con tumore del seno

52 Oggi si determinano molti più CA15.3 di quanti ne sarebbero attesi in base alle linee guida L eccesso di richiesta del CA15.3 è verosimilmente dovuta ad un utilizzo inappropriato nelle donne con tumore del seno L uso di indicatori di performance sembra opportuno

53 Grazie per l attenzione