Guida alla Tecnica Chrirurgica

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1 Guida alla Tecnica Chrirurgica

2 Dispositivo Midollare Poco Invasivo Per fratture dovute a fragilità radio distale Il dispositivo di riparazione della frattura del polso Sonoma WRx è flessibile e si inserisce facilmente mediante una piccola incisione sopra lo stiloide radiale. Questa procedura preserva i tendini circostanti e le strutture neurovascolari, il che può consentire la pronta mobilizzazione senza dolore. Una volta attivato, il dispositivo diviene rigido e le pinze prossimali impegnano la corteccia IM. Viti corticali bloccanti arrestano frammenti ossei e sostengono la superficie subcondrale. Con un dispositivo d impronta meno traumatico delle placche volari, ed una più pronta gamma di movimenti rispetto all ingessatura, questo dispositivo è adatto a pazienti con fratture da fragilità Design a Nucleo Curvo Fissaggio Midollare con tecnologia WAVIBODY Pinze ACTIVLOC prossimali e Si usano opzioni da 5mm distali impegnano l osso su o 6mm della Tecnologia attivazione dell impianto per WAVIBODY flessibile per fornire fondamento solido conformarsi all anatomia per il fissaggio della frattura. unica del paziente. Viti Corticali Bloccanti Viti da 2.7mm si bloccano nell impianto fornendo un fissaggio solido dei frammenti ed un sostegno subcondrale tridimensionale.

3 Il Bilanciere Sonoma WRx è progettato per ottimizzare la collocazione della vite di sostegno e prossimale, consentendo la visualizzazione delle loro traiettorie mediante l ausilio di fili K prima di attivare le pinze del dispositivo e completare il posizionamento del dispositivo nel canale IM. Bilanciere WRx Visualizzazione del Filo K Il Bilanciere Guida incorpora i Fili K per visualizzare le traiettorie della vite nelle vedute al fluoro AP al fine di ottimizzare il posizionamento dell impianto. Fissaggio provvisorio I fili K possono essere guidati attraverso i fori di fissaggio provvisorio, mantenendo il posizionamento dell impianto e prevenendo l alloggiamento della testa quando si azionano le pinze dell impianto. Eliminazione della Parallasse Il Bilanciere è progettato per eliminare la parallasse radiografica e calibrare la vera posizione delle viti. Quando la sfera del Bilanciere è nel cerchio nella veduta al fluoro AP, la veduta sarà sempre dritta e la traiettoria della vite autentica. 2

4 STEP 1 Posizionamento del Paziente e Riduzione della Frattura L uso di un guanciale di asciugamano piegato posto sotto il polso può aiutare nell iniziale riduzione della frattura. La trazione può essere applicata utilizzando trappole per dita ed un peso di 5-10 libbre sospeso dal tavolo, o mediante l utilizzo di una torre di trazione. I fili K e/o le pinze da riduzione possono essere adoperate per raggiungere la riduzione anatomica. La procedura del dispositivo Sonoma WRx può essere eseguita dal chirurgo sia in piedi che seduto. Se si preferisce stare in piedi, la procedura può essere eseguita con la mano del paziente nella posizione laterale con lo stiloide radiale sopra. Dovrebbe essere prestata grande attenzione al raggiungimento dell inclinazione volare anatomica. 3

5 Surgical Technique Guide 2 ND Dorsal Compar tment 1 ST Dorsal Compar tment Dorsal Radius Volar Ulna STEP 2 Stabilire il punto di ingresso Praticare un incisione di 2-3 cm, centrata sopra lo stiloide radiale. Sezionare recisamente attraverso il tessuto sottocutaneo fino al periosteo tra il primo ed il secondo compartimento dell estensore dorsale per esporre lo stiloide radiale. Incidere il primo compartimento dorsale del retinacolo estensore e liberare completamente i tendini. Usare un divaricatore autoritentivo per spostare il tendine EPB* in una direzione dorsale, ed il tendine APL** in una direzione volare, proteggendo nel contempo il ramo del nervo radiale superficiale. *EPB = estensore breve del pollice; **APL = muscolo adduttore lungo del pollice B A 4

6 STEP 3 Preparare il Canale Midollare Usare il Calibro sagomato coperto WRx con Braccio C per stabilire un appropriato punto di ingresso sullo stiloide radiale distale, appena prossimale alla fossa scafoide. Guidare il Filo K da 1.6mm sotto la fluoroscopia dal punto d ingresso. Confermare la posizione e l angolo. Il Filo K dovrebbe essere centrato nella veduta laterale, appena sotto l osso subcondrale. Oppure in alternativa utilizzare la Punta da trapano da 2mm e creare un foro pilota profondo 10mm. Al punto d ingresso stabilito, introdurre il Punteruolo da 3mm a forma di S in senso perpendicolare all osso (90 ), appena distale rispetto all osso subcondrale. Confermare la posizione d ingresso del Punteruolo e l allineamento anatomico della frattura in entrambe le vedute, AP (anteroposteriore) e Laterale. Effettuare leggeri movimenti rotatori +/- di 30 per far avanzare il Punteruolo da 3mm attraverso la frattura e nel canale IM. Il Punteruolo è adeguatamente alloggiato quando raggiunge la linea mediana del canale IM ed il manico è allineato al pollice del paziente. 5

7 Surgical Technique Guide STEP 3 Preparare il Canale Midollare (Cont.) Introdurre il Punteruolo a forma di S da 5.5mm per ampliare ulteriormente il canale. Selezione del Diametro dell Impianto: Se i passaggi della punta del Punteruolo da 5.5mm nel canale IM incontrano resistenza, scegliere il più piccolo impianto Sonoma WRx 5470 del diametro di 5mm. Se la punta del Punteruolo da 5.5mm passa con relativa facilità nel canale IM, utilizzare l impianto più grande Sonoma WRx 6470 del diametro di 6mm. Se deve essere usato l impianto Sonoma WRx 6470, introdurre il Punteruolo a forma di S da 7.0mm per ampliare ulteriormente il canale IM. Far uso del giudizio clinico per selezionare la misura dell Impianto Sonoma WRx adeguata alle esigenze del paziente. 6

8 STEP 4 Alesare il canale IM Inserire il Filo Guida con la punta a J nel canale IM e attraverso la frattura ridotta. Verificare la riduzione della frattura e la posizione del Filo Guida in entrambe le vedute AP e laterale. Montaggio dell Alesatore: Inserire l estremità posteriore (senza Punta J) del Filo Guida nell estremità distale dell Alesatore Cannulato da 5.0mm, cosicché l asse flessibile si estenda al di fuori dell involucro curvo. Ritrarre completamente l asse flessibile nell involucro curvo prima di inserire l Alesatore nell osso. Far avanzare l intero montaggio dell Alesatore Cannulato sopra il Filo Guida, sotto controllo manuale o elettrico. Alesare il canale IM alla profondità adeguata come indicato dal segno sull asse dell Alesatore. Rimuovere il montaggio dell Alesatore Cannulato ed il Filo Guida dal canale IM prima dell impianto del dispositivo. 7

9 Surgical Technique Guide STEP 5 Inserimento dell Impianto Sonoma WRx Confermare la riduzione della frattura prima di inserire l impianto Sonoma WRx. Assemblare l Impianto selezionato Sonoma WRx al bilanciere WRx blu adoperando il Tubo di Collegamento al Nucleo (sia il 5470 che il 6470) e la Vite di Collegamento al Nucleo (sia il 5470 che il 6470). Inserire l impianto Sonoma WRx nel foro d entrata e farlo avanzare fino a che il dentello dell impianto visionato in AP sia leggermente al di sotto della superficie dello stiloide radiale. Usare il bilanciere WRx per allineare e praticare fori per inserire le viti. Per eliminare la parallasse radiografica, assicurarsi che il Punto sia dentro il Circolo nella veduta AP. Per visualizzare la posizione e la traiettoria della Vite di Sostegno, inserire un Filo K da 1.6mm attraverso il foro in cima alla Vite di Sostegno nel Bilanciere blu. Nella veduta AP, assicurarsi che il Bilanciere Punto sia dentro il Circolo. Regolare la posizione prossimale/distale dell impianto Sonoma WRx finché la posizione della Vite di Sostegno, come indicato dal Filo K, sia appena al di sotto della superficie articolare. 8

10 STEP 5 Inserimento dell Impianto Sonoma WRx (Cont.) Per visualizzare la posizione e le traiettorie della Vite Prossimale, inserire i Fili K da 1.6mm attraverso i fori della traiettoria della Vite Prossimale. Nella veduta AP, assicurarsi che il Punto del Bilanciere sia dentro il Circolo. Confermare che le viti non saranno nella frattura. Fissaggio Provvisorio: Se lo si desidera, la posizione dell impianto Sonoma WRx può essere provvisoriamente mantenuta utilizzando Fili K da 1.6mm inseriti attraverso uno dei fori di fissaggio provvisori centrali nel Bilanciere. Ciò eviterà lo spostamento dell impianto Sonoma WRx dopo l azionamento delle pinze. 9

11 Surgical Technique Guide STEP 5 Inserimento dell Impianto Sonoma WRx (Cont.) Attivazione delle Pinze: Per il dispositivo 5470, inserire il Cacciavite di Azionamento flessibile con il coperchio GIALLO nella parte posteriore del Bilanciere. Per il dispositivo 6470, inserire il Cacciavite di Azionamento flessibile con il coperchio VERDE nella parte posteriore del Bilanciere. Azionare le pinze ACTIVLOC ruotando il manico del Cacciavite di Azionamento in senso orario finché le linee sul manico siano collineari e sia avvertita la resistenza. Confermare il fissaggio mediante la fluoroscopia e tirando delicatamente su il Bilanciere attaccato all impianto Sonoma WRx. Rimuovere il Cacciavite di Azionamento dall Impianto Sonoma WRx. 10

12 STEP 6 Collocazione della Vite Bloccante Inserimento della Vite Prossimale (Viti Corticali da 2.7mm): Inserire l Involucro Esterno nel foro #1 or #2 nel Bilanciere e far avanzare l Involucro fino a che entra in contatto con l osso. Inserire la Guida Fresa nell involucro ed allineare le fessure fino a che siano sullo stesso piano. Adoperando la Punta da trapano da 2.0mm, praticare un foro pilota nel radio. Misurare la profondità utilizzando la scala graduata sulla punta da trapano. Scegliere una vite che sia di 2mm più corta di quella misurata per consentire l alloggiamento della testa. Rimuovere la Guida Fresa ed inserire la Guida Vite nell Involucro. Inserire la vite nella Guida Vite. Utilizzare la Punta Esagonale da 2.5mm attaccata al Manico del Cacciavite per stringere la vite. Ripetere per la seconda Vite Prossimale. Inserimento della Vite di Sostegno (Vite Corticale da 2.7mm): Rimuovere il Bilanciere blu dall Impianto Sonoma WRx ruotando la vite di attaccamento al Nucleo in senso antiorario. Sotto visualizzazione fluroscopica e diretta, praticare un foro pilota con la Punta da trapano da 2.0 attraverso il foro della Vite di Sostegno nel nucleo dell Impianto Sonoma WRx. Non violare l articolazione radioulnare distale (DRUJ). Misurare la lunghezza della vite con il calibro di profondità. Collocare la vite attraverso il foro della vite di sostegno dentro il nucleo dell Impianto Sonoma WRx ed infilarlo nel foro pilota. Utilizzare la punta esagonale da 2.5mm ed il manico del Cacciavite per stringere la vite. Assicurarsi che la vite non sporga nell articolazione radioulnare distale. La vite di sostegno è progettata per sostenere l osso subcondrale e non richiede il fissaggio bicorticale. 11

13 Surgical Technique Guide STEP 7 Valutazione finale e chiusura Valutare il fissaggio e lo spiegamento dell Impianto Sonoma WRx in entrambe le vedute radiografiche, sia AP che laterale. Concludere la procedura approcciando in modo sciolto il primo retinacolo extensore mediante sutura assorbibile e chiudere l incisione. Il medico può anche scegliere di suturare parte del primo compartimento dorsale del retinacolo estensore sotto i tendini per coprire qualche corpo estraneo metallico sporgente. Applicare l opportuna ingessatura o stecca. STEP 8 Cure Postoperatorie Radiografie postoperatorie, ingessatura o steccatura sono a discrezione del chirurgo. L opportuna aderenza alle linee guida della riabilitazione postoperatoria dovrebbe essere enfatizzata al paziente al fine di assicurare dolore minimo e permettere la necessaria guarigione. STEP 9 Rimozione dell Impianto La Sonoma Orthopaedics Products Inc. riconosce che le ragioni per la rimozione sono molto diverse, dal momento che ci sono molti fattori per il medico da considerare. La rimozione di un dispositivo come l Impianto Sonoma WRx non è generalmente presa in considerazione dopo meno di settimane dall intervento e solo dopo che la guarigione possa essere verificata a livello radiografico. 10

14 NOTES 13

15 Surgical Technique Guide NOTES 14

16 Distributore Esclusivo TM Trademarks and Registered Marks of Sonoma Orthopedic Products, Inc. Via V. Veneto, Torre del Greco (NA) Tel.: Fax: medicablesrl@fastwebnet.it Sonoma Orthopedic Products, Inc. All Rights Reserved USA Patents 7,846,162; 7,909,825; 7,914,533 and 7,942,875 USA and International Patents Pending LB-1137, Rev A