SSD 16 IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE IFO TITOLO DEL DOCUMENTO IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE IFO GUIDA AI SERVIZI APPROVATO

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1 6 SERVIZIO IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE IFO SSD 6 IMMUNOEMATOLOGIA E MEDICINA TRASFUSIONALE IFO TITOLO DEL DOCUMENTO PROPOSTO FUNZIONE AQ FIRMA APPROVATO FUNZIONE DIR FIRMA STATO DELLE REVISIONI DEL PRESENTE DOCUMENTO MOTIVO DEL CAMBIAMENTO PRIMA EMISSIONE AGGIORNAMENTO INTESTAZIONE, INSERIMENTO DEI TEMPI DI EVASIONE DELLE SINGOLE PRESTAZIONI Il presente documento è stato elaboratoo da PRAGMA Sas, per conto IFO ISTITUTO REGINA ELENA, ed è tutelato dalle leggi sul copyright e sul diritto di autore TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG DI 7

2 INDICE. SCOPO PRESENTAZIONE DEL ST.... SERVIZI ELENCO SERVIZI DONAZIONE DI SANGUE ED EMOCOMPONENTI AUTOTRASFUSIONE (DONAZIONE AUTOLOGA DI SANGUE INTERO) Controindicazioni assolute all autotrasfusione La richiesta di consulenza per autotrasfusione Modalità per effettuare l autotrasfusione Predeposito di sangue intero (PAD) Emodiluizione acuta normovolemica (EAN) IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA SEMPLICE E SPECIALE Gestione delle richieste di test immunoematologici Richiesta di gruppo sanguigno Moduli di richiesta e tipologia di campioni DISTRIBUZIONE DI EMOCOMPONENTI Richiesta di emocomponenti Ritiro degli emocomponenti Gestione degli emocomponenti presso le UUOO Gestione della trasfusione Restituzione degli emocomponenti non trasfusi al ST Eventi avversi alla terapia trasfusionale SERVIZIO DI CONSULENZA ED ATTIVITA AMBULATORIALE SCONGELAMENTO DI CELLULE STAMINALI AUTOLOGHE REGISTRAZIONI ABBREVIAZIONI RIFERIMENTI NORMATIVI ALLEGATI TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 2 DI 7

3 . SCOPO Lo scopo del presente documento è quello di definire la tipologia dei servizi erogati dal ST e le modalità di erogazione degli stessi con criteri di sicurezza ed efficienza. 2. PRESENTAZIONE DEL ST Il ST assicura alle Strutture richiedenti l'approvvigionamento di sangue e di EMC e garantisce un loro appropriato utilizzo nel rispetto della sicurezza del ricevente. Al fine di garantire la costante disponibilità di sangue e dei suoi prodotti, nonché il raggiungimento dell obiettivo di autosufficienza aziendale, regionale e nazionale, il ST è attivo nella promozione della donazione di sangue intero e multicomponent e nella sua produzione. Esso eroga, inoltre, prestazioni di diagnosi e cura in medicina trasfusionale promuovendo la pratica dell autotrasfusione/emodiluizione preoperatoria e dell aferesi terapeutica. Gli utenti potranno fruire dei servizi del ST osservando i seguenti orari: Donazioni di sangue ed emocomponenti Dal lunedì al sabato, dalle h. 08:00 alle h. :0 Ambulatorio (donatori/pazienti) Dal lunedì al sabato, dalle h. :0 alle h. 4:00 Autotrasfusione Dal lunedì al sabato, dalle h. 0:0 alle h. 2:0 Servizio di consulenza interna (pazienti ricoverati) Dal lunedì al sabato, dalle h. 08:00 alle h. 20:00 Distribuzione emocomponenti Richieste ordinarie: dopo le 8:00 Richieste urgenti: entro un ora dall invio della richiesta Il ST, inoltre, risponde alle richieste in urgenza in regime di reperibilità dalle ore alle ore 20:00 dei giorni festivi. RIFERIMENTI TELEFONICI STANZA ADDETTO RECAPITO TELEFONICO RESPONSABILE dott.sa M. L. Foddai 596 LABORATORIO IMMUNOEMATOLOGIA TECNICI SANITARI DI LABORATORIO BIOMEDICO (TSLB) MEDICI/BIOLOGI sig.ra N. Coculo sig. E. Fazi sig. A. Federico sig.ra A. Mariotti sig.ra D. Mozzetti sig.ra M. Piedimonte dott.sa G. Chichierchia dott.sa S. De Matteis dott.sa M. De Rienzo dott.sa E. Fiorelli COORDINATORE TSLB dott.sa M. Battista 6999 INFERMIERI sig.ra P. Comuzzi sig.ra M. R. Piras 298 ACCETTAZIONE DONATORI Infermieri 298 ACCETTAZIONE RICHIESTE DI LABORATORIO Personale TSLB TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG DI 7

4 Tab 2.. SERVIZI.. ELENCO SERVIZI COD SERVIZIO REFERENTE NOMINATIVO RECAPITI TELEFONO FAX.2 DONAZIONE DI SANGUE ED EMOCOMPONENTI. AUTOTRASFUSIONE IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA DISTRIBUZIONE EMOCOMPONENTI SERVIZIO DI CONSULENZA ED ATTIVITA AMBULATORIALE dott.sa M. De Rienzo sig.ra M. R. Piras dott.sa M. Battista dott.sa G. Chichierchia dott.sa M. De Rienzo EMAFERESI TERAPEUTICA Tab.. SCONGELAMENTO DI CELLULE STAMINALI AUTOLOGHE dott.sa G. Chichierchia DONAZIONE DI SANGUE ED EMOCOMPONENTI Presso il ST è possibile effettuare i seguenti tipi di donazione: ) DONAZIONE OMOLOGA DI SANGUE INTERO: valutata l idoneità alla donazione viene effettuato un prelievo di circa 450 ml di sangue intero mediante l impiego di materiale e dispositivi monouso. Non è richiesta la prenotazione 2) DONAZIONE OMOLOGA MULTICOMPONENT: valutata l idoneità alla donazione attraverso una serie di indagini preliminari, si procede alla donazione di una o più componenti del sangue mediante l impiego di apparecchiature dedicate e di circuiti monouso. Viene effettuata su appuntamento da concordare direttamente con il personale infermieristico del servizio... AUTOTRASFUSIONE (DONAZIONE AUTOLOGA DI SANGUE INTERO) E BUONA PRATICA CLINICA inviare a valutazione TUTTI i pazienti candidati ad intervento chirurgico d elezione a rischio trasfusionale medio-alto qualora risultino... Controindicazioni assolute all autotrasfusione POTENZIALI CANDIDATI ALL AUTOTRASFUSIONE TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 4 DI 7

5 Sono ESCLUSI DALL AUTOTRASFUSIONE i pazienti con le seguenti caratteristiche: Angina instabile o a riposo Infarto miocardico recente Scompenso cardiaco Anamnesi positiva per eventi cerebrovascolari Infezioni in atto con possibile batteriemia Coagulopatie Insufficienza respiratoria grave..2. La richiesta di consulenza per autotrasfusione GESTIONE DELLA RICHIESTA DI CONSULENZA PER AUTOTRASFUSIONE 2 IL MEDICO CURANTE DOVRA INVIARE AL ST UNA RICHIESTA DI CONSULENZA COMPILANDO IL Mod. R594 (specificare: dati anagrafici del paziente, diagnosi, tipo di intervento, data presunta dell intervento, perdite ematiche previste). L idoneità all autotrasfusione viene valutata dal medico trasfusionista sulla base di:. emocromo completo effettuati entro il mese precedente. 2. ECG refertato Il giudizio di idoneità o meno all autotrasfusione viene espresso dal medico trasfusionista sulla relativa richiesta (Mod. R594) nella parte riservata alla consulenza entro due ore dall arrivo della richiesta stessa. Il sangue prelevato è destinato esclusivamente al paziente; Se mancano i requisiti di idoneità il paziente verrà valutato per possibili terapie alternative (terapia marziale, eritropoietina, emodiluizione). Tab Modalità per effettuare l autotrasfusione... Predeposito di sangue intero (PAD) 2 GESTIONE DEL PREDEPOSITO (PAD) L intervallo di tempo fra la valutazione clinica del paziente e l esecuzione dell autotrasfusione dipende essenzialmente dalla data programmata per l intervento chirurgico (se ci sono le condizioni, possono avvenire anche contestualmente). Qualche giorno prima dell intervento chirurgico programmato viene effettuato un prelievo di ml di sangue, seguito dall infusione di un volume equivalente di soluzione fisiologica/reidratante. Il giorno antecedente all intervento chirurgico programmato, il medico curante invia al ST il modello di richiesta di emocomponenti (Mod. R574) e il relativo campione di sangue (cfr. Tab.4. modalità di richiesta EMC). Se non trasfusa durante l intervento chirurgico o nel post-operatorio l unità viene eliminata alla data di scadenza che cade 5 giorni dopo il prelievo. Tab TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 5 DI 7

6 ...2. Emodiluizione acuta normovolemica (EAN) GESTIONE DELL EMODILUIZIONE (EAN) 2 4 Il giorno antecedente all intervento chirurgico programmato, il medico curante invia al ST il modello di richiesta di emocomponenti (Mod. R574) e il relativo campione di sangue (cfr. tab.4. modalità di richiesta EMC) per i test pretrasfusionali. La mattina dell intervento il paziente si reca la ST per effettuato un prelievo di circa 500 ml di sangue e una contestuale infusione di uguali volumi di soluzioni colloidali (Emagel 500 ml e a seguire soluzione fisiologica 500 ml) per indurre un abbassamento dell ematocrito al 25-0% mantenendo invariato il volume ematico circolante. Sulla base della richiesta (cfr. pt.), l unità prelevata viene immediatamente assegnata al relativo paziente. Prima del termine dell intervento l anestesista di sala deve disporre il ritiro presso il ST dell unità prelevata e reinfonderla. Tab IMMUNOEMATOLOGIA ERITROCITARIA SEMPLICE E SPECIALE.4. Gestione delle richieste di test immunoematologici ORARI ATTIVITA Accettazione richieste test immunoematologici in routine 8:00-0:00 Accettazione richieste emocomponenti in urgenza 8:00-20:00 (specificare il carattere d urgenza su richiesta e provetta) Accettazione liste operatorie Entro le :00 del giorno antecedente la seduta operatoria Tab..4. TEMPI DI REFERTAZIONE Dopo le h. 5:00 del giorno di invio della richiesta Nel più breve tempo possibile compatibilmente con i tempi tecnici di esecuzione dei test /.4.2 Richiesta di gruppo sanguigno La determinazione del gruppo sanguigno ed il test di Coombs indiretto vengono effettuati: In previsione di una terapia trasfusionale In preparazione ad un intervento chirurgico, indipendentemente da un potenziale fabbisogno trasfusionale Come prestazione ambulatoriale Richiesta ordinaria: va inviata 24 ore prima della data prevista per la terapia trasfusionale. Richiesta urgente: va inviata in caso di fabbisogno trasfusionale in paziente non noto. Richiesta di duplicato di referto di gruppo sanguigno: inviare il modulo M.TRAS-9 correttamente compilato, barrando la scritta Richiesta di duplicato di referto di gruppo sanguigno, senza campione di sangue TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 6 DI 7

7 Il modulo di richiesta M.TRAS-9 va compilato in tutte le sue parti, specificando con carattere chiaro nome, cognome, sesso, data e luogo di nascita, codice fiscale, reparto, data del prelievo, diagnosi e storia trasfusionale. (N. B. specificare sempre doppi nomi e cognomi) Una corretta gestione del prelievo, finalizzata ad evitare errori di identificazione del campione o del soggetto prelevato deve avvenire secondo le seguenti indicazioni: L operatore che effettua il prelievo deve compilare l apposita etichetta (mod. G20) in modo chiaro e completo con i seguenti dati: cognome e nome del paziente, data di nascita, data del prelievo, reparto di appartenenza, e apporre le etichette compilate sulle provette contenenti i campioni di sangue. L operatore che effettua il prelievo deve apporre la propria firma sull etichetta. L etichetta va compilata al letto del paziente, chiedendo i dati al paziente stesso e non trascrivendoli dalla cartella clinica o da altra documentazione se non in caso di paziente non collaborante. Prima di inviare la richiesta al ST verificare la corrispondenza dei dati fra campione e modulo di richiesta.4. Moduli di richiesta e tipologia di campioni TEST IMMUNOEMATOLOGICI Gruppo AB0/Rh* MODULI DI RICHIESTA E TIPOLOGIA DI CAMPIONI TIPOLOGIA CAMPIONE provetta di sangue intero ( ml) con MODELLO DI RICHIESTA M. TRAS.-9 Fenotipo Rh* Kell/Cellano* provetta di sangue intero ( ml) con provetta di sangue intero ( ml) con M. TRAS.-9 M. TRAS.-9 Test di Coombs indiretto (RAI) provetta di sangue a siero (7 ml) tappo rosso M. TRAS.-9 Test di Coombs diretto* Richiesta di concentrato eritrocitario Richiesta di sangue autologo provetta di sangue intero ( ml) con provetta di sangue a siero (7 ml) tappo rosso provetta di sangue intero ( ml) con provetta di sangue a siero (7 ml) tappo rosso provetta di sangue intero ( ml) con M. TRAS.-9 R 574 R 574 Richiesta di concentrato piastrinico Nessun campione R575 Richiesta di colla di fibrina/gel piastrinico Richiesta di plasma fresco congelato Identificazione alloanticorpi antieritrocitari Tipizzazione eritrocitaria per sistemi minori provetta di sangue intero ( ml) con provetta di sangue intero ( ml) con provette di sangue a siero (7 ml) tappo rosso provetta di sangue intero ( ml) con anticoagulante tappo viola provetta di sangue intero ( ml) con R575 R575 M. TRAS.-9 M. TRAS.-9 Ricerca anticorpi antipiastrine (test Un numero variabile di provette di sangue intero con TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 7 DI 7

8 diretto ed indiretto), in collaborazione con il SIMT S. Camillo - Forlanini Tab.4. EDTA (tappo viola) a seconda della conta piastrinica del paziente (in genere da a 6) + 2 provette a siero (tappo rosso) M. TRAS.-9 N. B tutti i campioni inviati al Servizio Trasfusionale devono essere identificati con etichetta dedicata cod. G20. I modelli su indicati possono essere ritirati presso l economato, fatta eccezione per il modello M. TRAS. -9 che è disponibile sul sito dell IFO/Area riservata/modulistica Si precisa quanto segue: alla prima determinazione gruppo di un nuovo paziente vanno richiesti gruppo sanguigno (sistema AB0, Rh, Kell/Cellano) + RAI (ricerca alloanticorpi antieritrocitari irregolari) barrando la prima voce sul modulo di richiesta M. TRAS-9 ed inviando al servizio trasfusionale provetta tappo viola e provetta tappo rosso * Per l esecuzione di questi test è sufficiente un unica provetta tappo viola TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 8 DI 7

9 .5. DISTRIBUZIONE DI EMOCOMPONENTI.5. Richiesta di emocomponenti RICHIESTA DI EMOCOMPONENTI TIPOLOGIA CAMPIONE TIPO DI EMOCOMPONENTE RICHIESTO tab..5. MODELLO DI RICHIESTA GESTIONE COPIE PAZIENTE NOTO /// /// /// /// Concentrati eritrocitari omologhi di I e II livello Autotrasfusione (PAD/EAN) Concentrati piastrinici (random e da aferesi) di I e II livello Plasma fresco congelato o plasma da aferesi Mod. R574 (Compilato in tutte le sue parti dal personale medico) Mod. R574 (Compilato in tutte le sue parti dal personale medico) Mod. R575 (Compilato in tutte le sue parti dal personale medico) Mod. R575 (Compilato in tutte le sue parti dal personale medico) COPIA ROSA al ST come accettazione richiesta COPIA BIANCA al ST per la consegna EMC COPIA GIALLA al Reparto Richiedente COPIA ROSA al ST come accettazione richiesta COPIA BIANCA al ST per la consegna EMC COPIA GIALLA al Reparto Richiedente COPIA VERDE al ST come accettazione richiesta COPIA BIANCA al ST per la consegna EMC COPIA GIALLA al Reparto Richiedente COPIA VERDE al ST come accettazione richiesta COPIA BIANCA al ST per la consegna EMC COPIA GIALLA al Reparto Richiedente provetta tappo rosso + provetta tappo lilla provetta tappo rosso + provetta tappo lilla provetta tappo lilla PAZIENTE NON NOTO Preliminarmente inviare una RICHIESTA DI GRUPPO SANGUIGNO ( vedi pt.2 e par.) In un secondo tempo provetta a siero (tappo rosso) + Mod. R574 (Indicare sulla provetta l ora del prelievo che deve essere differente rispetto a quella indicata sui due campioni inviati precedentemente) In un secondo tempo provetta con EDTA (tappo lilla) + Mod. R575 (Indicare sulla provetta l ora del prelievo che deve essere differente rispetto a quella indicata sui due campioni inviati precedentemente) PRIMA DI INVIARE LA RICHIESTA AL ST VERIFICARE LA CORRISPONDENZA DEI DATI FRA CAMPIONE E MODULO DI RICHIESTA TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 9 DI 7

10 LE RICHIESTE NON CORRETTAMENTE COMPILATE SARANNO RINVIATE AL REPARTO RICHIEDENTE. PRESTARE PARTICOLARE ATTENZIONE ALLE SEGUENTI INFORMAZIONI: dati anagrafici del paziente: nome, cognome, data di nascita e codice fiscale diagnosi clinica anamnesi trasfusionale tipologia e data dell intervento chirurgico (per supporto trasfusionale in previsione di intervento) tipo di EMC: globuli rossi concentrati (I o II livello), piastrine random o da aferesi (I o II livello), plasma fresco congelato o da aferesi numero di unità richieste valori ematochimici che giustificano la richiesta: Hb, GR, Hct per le richieste di globuli rossi; conta piastrinica per le richieste di piastrine; parametri emocoagulativi per le richieste di plasma fresco congelato data di esecuzione dei test ematochimici particolari condizioni cliniche che giustificano la richiesta qualora i parametri ematochimici siano superiori a quelli raccomandati per la terapia trasfusionale eventuale carattere d urgenza motivo dell urgenza (nei casi in cui i parametri ematochimici non sono sufficienti a giustificarla) data e ora di compilazione della richiesta firma e timbro del medico richiedente ACCETTAZIONE RICHIESTE EMOCOMPONENTI TEMPI DI EVASIONE DELLE RICHIESTE DI EMOCOMPONENTI ORARI ATTIVITA Routine 8:00-:00 Urgenza/Emergenza 8:00-20:00 (specificare il carattere d urgenza su richiesta e provetta) Richieste ordinarie: dopo le 8:00 Richieste urgenti: entro un ora dall arrivo della richiesta al ST Richieste urgentissime: immediatamente TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 0 DI 7

11 .5.2 Ritiro degli emocomponenti TEMPI DI RITIRO DEGLI EMOCOMPONENTI RICHIESTA ORDINARIA RICHIESTA URGENTE RICHIESTA URGENTISSIMA MOTIVO RICHIESTA Anemia, piastrinopenia, deficit coagulativi Supporto trasfusionale ad intervento chirurgico TEMPI RITIRO Ritiro: nel più breve tempo possibile, compatibilmente con i tempi tecnici per l esecuzione dei test pretrasfusionali e con la disponibilità di emocomponenti Consegna: 08:00-20:00 del giorno successivo alla richiesta. (giorno in cui si tiene l intervento) Ritiro EMC assegnati 20:00-08:00 secondo le modalità descritte nella IO TRAS.2 (di cui tutte le UUOO posseggono una copia) L EMC richiesto deve essere consegnato nel più breve tempo possibile. (Compatibilmente con i tempi di esecuzione dei test pretrasfusionali e il reperimento dell EMC quando non disponibile presso il ST, la consegna dovrebbe essere effettuata entro 60 minuti dall accettazione della richiesta da parte del ST). L EMC a disposizione per questi casi (globuli rossi concentrati, gruppo O Rh negativo Kell negativo) deve essere consegnato immediatamente. In caso di pericolo di vita, la tempestività dell intervento trasfusionale giustifica un potenziale rischio di reazioni immunologiche connesse alla trasfusione di sangue non compatibilizzato. Questo fenotipo, infatti, pur garantendo il paziente da gravi reazioni emolitiche dovute ad incompatibilità AB0, Rh e Kell, non può garantire da reazioni emolitiche da altri sistemi gruppo ematici. 2 2 Tab.5.2 MODALITA DI RITIRO DEGLI EMOCOMPONENTI Recarsi presso la sala Accettazione del ST con le copie del modulo di richiesta necessarie al ritiro (copia bianca e copia gialla Mod. R 574/575). L EMC consegnato sarà accompagnato da: -Copia gialla del Modulo di richiesta (Mod. R 574/575); -Modulo di relazione trasfusionale (mod. MD4); -Distinta per consegna (mod. MDb). Il trasporto delle unità dal ST ai singoli reparti deve prevedere l utilizzo di apposito contenitore rigido. In caso di ritiro contemporaneo di EMC diversi munirsi di più contenitori in quanto i diversi EMC richiedono diverse condizioni di conservazione e trasporto. RITIRO EMC DOPO LE 20:00 Contattare la UOC Rianimazione (06/ ) per verificare la presenza presso il ST IFO di sangue (omologo od autologo) o di EMC assegnati al paziente, o qualora si tratti di un emergenza per verificare la disponibilità di sangue gruppo 0 Rh negativo. In caso di esito negativo attivare la procedura di richiesta EMC presso il SIMT SCF. La richiesta deve essere formulata attraverso gli appositi moduli di Richiesta (Mod.R574/R575) e deve avvenire secondo le modalità descritte nella IO TRAS.2, di cui tutte le UUOO posseggono un copia TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG DI 7

12 Le unità di emazie richieste con modalità Prove crociate di compatibilità rimangono a disposizione per 72 ore dalla data di preparazione; trascorso tale periodo sarà necessario inviare una nuova richiesta ed un nuovo campione di sangue per eventuale fabbisogno trasfusionale. In caso di anemia postoperatoria l unità di concentrato eritrocitario assegnata al paziente e non trasfusa nell intraoperatorio può essere ritirata, nelle 48 ore successive all intervento, previo invio di una nuova richiesta recante il valore di emoglobina, senza provetta di sangue..5. Gestione degli emocomponenti presso le UUOO IMPORTANTI MISURE DI SICUREZZA DA ATTUARE PREVENTIVAMENTE ALLA TRASFUSIONE PER RIDURRE EVENTUALI EVENTI AVVERSI DOVUTI AD INCOMPATIBILITÀ ABO:. accertarsi che le generalità del paziente riportate sull unità di EMC corrispondano all identità del paziente da trasfondere ( verifica cartella clinica, consenso informato e richiesta); 2. richiedere al paziente i dati anagrafici (nome, cognome, data di nascita) e confrontarli con quelli riportati sui moduli (MD 4, MD b) e sull etichetta di assegnazione;. verificare che il gruppo sanguigno del ricevente sia compatibile con il gruppo sanguigno indicato sull etichetta dell EMC da trasfondere ( nel caso di pazienti non coscienti verificare i dati in cartella clinica); 4. contattare il ST in caso di dubbi o di discrepanze relative ai dati anagrafici; 5. ispezionare l unità per assicurarsi che non presenti alterazioni di aspetto e di colore e che non sia stato superato il limite di scadenza della stessa; 6. l emocomponente va somministrato nel più breve tempo possibile e soltanto attraverso gli appositi set da trasfusione ; 7. SE NON TRASFUSO VA IMMEDIATAMENTE RICONSEGNATO AL ST ; EMOCOMPONENTE CONCENTRATO ERITROCITARIO E SANGUE INTERO AUTOLOGO TRATTAMENTO E CONSERVAZIONE DEGLI EMOCOMPONENTI MODALITA DI CONSERVAZIONE 2 C - 6 C Optimum 4 C L UNITÀ NON VA CONSERVATA NEL FRIGORIFERO DEL REPARTO GESTIONE PRESSO LE UUOO Va tenuta a temperatura ambiente per circa 20 minuti prima di essere trasfusa. In caso di trasfusione urgente può essere trasfusa immediatamente DURATA DELLA TRASFUSIONE Circa 60 minuti CONCENTRATO PIASTRINICO Tab.5. 8 C - 22 C Optimum 20 C VA TENUTO IN AGITAZIONE CONTINUA PLASMA Fra -0 C e 80 C Deve essere trasfuso nel più breve tempo possibile Lo scongelamento viene effettuato prima della consegna presso il servizio trasfusionale a 7 C in bagno con agitazione. Dopo scongelamento deve essere trasfuso nel più breve tempo possibile e comunque entro 24 h per preservare i fattori labili della coagulazione Circa 0 minuti per unità di aferesi Circa 5-6 minuti per singola unità random Massimo 0 minuti per le unità di plasma fresco congelato ( ml) Entro ora per unità da aferesi ( ml) TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 2 DI 7

13 .5.4 Gestione della trasfusione GESTIONE DELLA TRASFUSIONE 2 Tab.5.4 Un attenta sorveglianza clinica del paziente durante la trasfusione di emocomponenti è obbligatoria. (Il controllo dei parametri vitali -pressione arteriosa, polso, temperatura corporea- deve essere effettuato prima, durante e dopo la trasfusione. Prestare maggiore attenzione durante i primi 5 minuti, quando è più probabile che intervengano reazioni trasfusionali importanti.) Registrare in cartella clinica i dati relativi all emotrasfusione (data e ora di inizio e fine trasfusione), i parametri vitali ed eventuali eventi avversi. Inviare al ST entro 24 ore dalla trasfusione il Modulo di Relazione trasfusionale (MD4) correttamente compilato. DOCUMENTAZIONE DA CONSERVARE NELLA CARTELLA CLINICA DEI PAZIENTI TRASFUSI: -Consenso Informato al trattamento con EMC e/o emoderivati, firmato dal paziente o da un tutore in caso di persona minorenne o inabile, e dal medico che lo somministra; -Referto dei test immunoematologici: gruppo sanguigno (sistema ABO/Rh, fenotipo Rh, sistema Kell/Cellano) e test di Coombs indiretto; -Copia gialla della richiesta trasfusionale; -Copia del modulo di relazione trasfusionale (MD4) compilato e firmato dal medico e dall infermiere che hanno verificato e somministrato l EMC (l originale va inviato al ST entro 24 ore dalla trasfusione, riportando i dati relativi all emotrasfusione stessa e ad eventuali eventi avversi). -Etichetta piccola di assegnazione (una per ciascuna unità di emocomponenti trasfusi) recante i dati dell unità trasfusa (CDM, gruppo AB0/Rh e Kell/Cellano), i dati immunoematologici del ricevente (gruppo AB0/Rh e Kell(Cellano) e l esito delle prove crociate di compatibilità; -Distinta per consegna dell emocomponente richiesto (MDb); -In caso di emergenza, l utilizzo di sangue gruppo 0 Rh negativo deve essere registrato nella cartella clinica del paziente con la seguente dicitura: Per l emergenza determinata dalle condizioni cliniche del paziente si trasfondono le unità di emazie concentrate 0 Rh Neg, numero xxxxx, senza preliminari accertamenti di compatibilità e firmato dal medico richiedente..5.5 Restituzione degli emocomponenti non trasfusi al ST RESTITUZIONE DELLE UNITA DI EMOCOMPONENTI NON TRASFUSE -deve avvenire nel più breve tempo possibile: emazie concentrate entro ora dall arrivo in reparto; piastrine immediatamente (tenere in continua agitazione); plasma fresco scongelato immediatamente; -insieme all EMC deve essere inviata al ST la relativa modulistica debitamente compilata (in particolar modo la distinta per consegna - MDb - deve essere compilata nella parte Comunicazioni al Servizio Trasfusionale sull utilizzo delle sacche. In questa sede il medico deve specificare le modalità di conservazione dell unità presso l UO. UN RITARDO NELLA RESTITUZIONE AL ST COMPORTA L ELIMINAZIONE DELL EMC. IL COSTO DELL EMOCOMPONENTE NON RESTITUITO IN TEMPO UTILE SARÀ ADDEBITATO ALL UO RICHIEDENTE. RESTITUZIONE EMC NON TRASFUSI DURANTE LE ORE DI CHIUSURA DEL ST Tab.5.5 Deve avvenire secondo le modalità descritte nella IO TRAS., di cui tutte le UUOO posseggono un copia TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG DI 7

14 .5.6 Eventi avversi alla terapia trasfusionale TIPO DI REAZIONE SEGNI E SINTOMI CONSIGLI DI TERAPIA Allergica lieve, moderata Allergica grave Prurito, orticaria ecc. Eruzione cutanea intensa, broncospasmo e dispnea, ipotensione, nausea, dolore addominale Antistaminici per os, im, ev; riprendere la trasfusione dopo l attenuazione dei sintomi Antistaminici, vasocostrittori, broncodilatatori, corticosteroidi Febbrile Febbre, brividi, ansia, lieve dispnea Antipiretici Insufficienza respiratoria Emolisi acuta Settica/tossica Tab.5.6 Febbre, brividi, dispnea Ansia, dolore toracico e/o lombare, sanguinamento improvviso, emoglobinuria, emoglobinemia, febbre, brividi, dispnea, shock Febbre, brividi, ipotensione Terapia di supporto: ossigeno, ventilazione meccanica Vasocostrittori, diuretici, corticosteroidi, reidratazione, monitoraggio funzionalità renale Vasocostrittori, reidratazione, antibiotici a largo spettro Fare emocoltura su sangue del paziente e sul sangue contenuto in un tubo della sacca In caso di reazione trasfusionale lieve: Sospendere temporaneamente la trasfusione e monitorare il paziente Mantenere pervio un accesso venoso con NaCl 0,9% In caso di reazione trasfusionale con sintomatologia importante: Sospendere la trasfusione Mantenere pervio un accesso venoso con NaCl 0.9% Contattare immediatamente il Servizio Trasfusionale e inviare: -l emocomponente unito al set da trasfusione; -un campione di sangue intero con anticoagulante EDTA (tappo lilla) ed un campione a siero (tappo rosso); -il modulo di relazione trasfusionale correttamente compilato indicante la tipologia di evento avverso; Se si sospetta reazione emolitica richiedere in urgenza alla Patologia Clinica i seguenti esami -Emocromo -Bilirubina indiretta (da ripetere dopo h e dopo 8h dalla comparsa della reazione) -PT, PTT, FDP -Ricerca emoglobina nelle urine TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 4 DI 7

15 .6. SERVIZIO DI CONSULENZA ED ATTIVITA AMBULATORIALE TIPO DI CONSULENZA ATTIVITA MODALITA DI RICHIESTA REGIME DI RICOVERO REGIME AMBULATORIALE IMMUNOEMATOLOGICA DI MEDICINA TRASFUSIONALE Alloimmunizzazioni, anemie autoimmuni, piastrinopenie autoimmuni, gestione della refrattarietà alla trasfusione di piastrine, gestione di pazienti con fenotipi eritrocitari rari candidati ad emotrasfusione Indicazione alla trasfusione di emocomponenti, procedure di emaferesi terapeutica, gestione perioperatoria del paziente chirurgico, terapia marziale in vena, terapia trasfusionale Il medico richiedente deve compilare in ogni sua parte il modello richiesta di consulenza Mod. R594 Una copia va archiviata nella cartella del paziente, una copia viene archiviata presso il ST Ticket regionale relativo alla prestazione richiesta Tab.6. in ogni richiesta di terapia trasfusionale è implicita una richiesta di consulenza pertanto il medico trasfusionista si riserva in qualunque momento di fare richiesta della cartella clinica del paziente per una valutazione clinico-laboratoristica dello stesso; l attività di consulenza può essere effettuata anche in regime ambulatoriale prendendo un appuntamento direttamente con i medici del ST ed inviando al ST il paziente munito di prescrizione per visita di medicina trasfusionale su ticket regionale; il paziente non ricoverato che necessita di terapia trasfusionale può essere gestito in regime ambulatoriale inviando al ST il paziente con regolare richiesta di EMC e relativi campioni di sangue (vedi tab..4.). La trasfusione può essere effettuata anche presso l ambulatorio di medicina trasfusionale o a domicilio in caso di pazienti inseriti in un programma di assistenza domiciliare.7. SCONGELAMENTO DI CELLULE STAMINALI AUTOLOGHE Allo stato attuale la raccolta e la criopreservazione di cellule staminali emopoietiche da sangue periferico vengono eseguite presso il SIMT dell Azienda Ospedaliera S. Camillo. Al momento dell autotrapianto, il ST provvede al ritiro delle stesse ed al loro scongelamento. La data per lo svolgimento delle attività in oggetto viene concordata fra l unità clinica richiedente (UOC Ematologia) ed il servizio trasfusionale ed è sempre subordinata alle esigenze cliniche del paziente TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 5 DI 7

16 2 4 5 Tab.7. GESTIONE DELLE RICHIESTE DI CSE-P Qualche giorno prima della data prevista per l autotrapianto, l UO richiedente invia la richiesta di scongelamento (MOD-ST.0) al ST IFO il quale provvede ad inoltrare formale richiesta di ritiro di CESP all unità di criopreservazione Il giorno dell autotrapianto, l UO richiedente invia al ST il modulo di richiesta di EMC (Mod. R 574) senza alcun campione di sangue Il giorno dell autotrapianto, il ST IFO ritira le unità di CSEP presso il SIMT SCF e le trasporta presso la medicheria dell UO richiedente dove il medico trasfusionista verifica la corrispondenza dei dati riportati sulla sacca con quelli del paziente e provvede allo scongelamento rapido dell unità in bagno termostatato a 7 C. Le CSEP scongelate vengono consegnate all UO richiedente con la relativa documentazione: - il modulo di relazione trasfusionale (MD 4), -copia del documento di conformità del prodotto, -una delle due copie del modulo di consegna (MD b), -il foglio informativo (Rilascio di prodotti contenenti cellule staminali), -i moduli MOD 000 e MOD 004, -una copia del modello MOD0-PRO 0 PSQ-ST 5 (tracciabilità dello scongelamento) opportunamente compilato dal medico trasfusionista. Contestualmente viene ritirato il foglio bianco della richiesta (MOD. R 574) Entro 24 ore dalla reinfusione, l ematologo invia al ST IFO il modulo di relazione trasfusionale (MD4) riportante i dati relativi alla trasfusione ed eventuali eventi avversi e la firma del medico e dell infermiere che hanno trasfuso le CSEP. 4. REGISTRAZIONI - M. TRAS.-9 (modello richiesta di gruppo sanguigno) - R 574 (modello richiesta EMC) - R 575 (modello richiesta EMC) - G 20 (stampa etichette) - R 594 ( modello richiesta di consulenza) - MD b (distinta per consegna) - MD 4 (modello di relazione trasfusionale) 5. ABBREVIAZIONI - SIMT: Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale - ST: Servizio Trasfusionale - SIMT SCF: SIMT San Camillo -Forlanini - SSD: Servizio Semplice Dipartimentale - EMC: Emocomponente 6. RIFERIMENTI NORMATIVI - IL SANGUE. Guida alla preparazione, uso e garanzia di qualità degli emocomponenti. 4 a edizione, Raccomandazione n. 5, marzo 2008 del Ministero della Salute: Raccomandazione per la prevenzione della reazione trasfusionale da incompatibilità AB0 - Legge 2 ottobre 2005, n. 29, Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati - Decreto Ministeriale 0 marzo 2005, Caratteristiche e modalità per la raccolta di sangue ed emocomponenti TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 6 DI 7

17 7. ALLEGATI - M. TRAS -9 (modello richiesta di gruppo sanguigno) - R 574 (modello richiesta EMC) - R 575 (modello richiesta EMC) - G 20 (stampa etichette) - R 594 (modello richiesta di consulenza) - MD b (distinta per consegna) - MD 4 (modello di relazione trasfusionale) TRAS_Guida ai srvizi_rev..docx PAG 7 DI 7