Compilazione Richiesta Emocomponenti e relativo Consenso Informato INDICE. Data Descrizione Redatto Verificato Approvato

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1 Pag. 1 di 5 INDICE 1. SCOPO 2. CAMPO DI APPLICAZIONE 3. RIFERIMENTI 4. DEFINIZIONI 5. RESPONSABILITÀ 6. DESCRIZIONE ATTIVITA' Data Descrizione Redatto Verificato Approvato Emissione Dott.ssa Carmela Cuomo COBUS COBUS 1. SCOPO Il seguente documento ha lo scopo di descrivere il percorso da effettuarsi per la compilazione della richiesta degli emocomponenti ed il relativo consenso informato da parte del personale medico delle UU.OO. dell'irccs-crob. 2. CAMPO DI APPLICAZIONE UU.OO. dell'irccs-crob. 3. DEFINIZIONI 1. MS - Medico Specialista 2. SIMT- Servizio di Medicina Immuno-Trasfusionale

2 Pag. 2 di 5 4. RIFERIMENTI NORMATIVI 1. Decreto del Presidente del Consiglio 1 settembre 2000 "Atto di indirizzo e coordinamento in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l esercizio delle attività sanitarie relative alla medicina trasfusionale". 2. Legge 21 ottobre 2005, n. 219 Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati. 3. Ministero della Salute, Raccomandazione per la prevenzione della reazione trasfusionale da incompatibilità AB0. Raccomandazione n. 5, marzo Decreto Legislativo 09 novembre 2007, n Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi. 5. Decreto Legislativo 09 novembre 2007, n Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali. 6. Decreto Legislativo 20 dicembre 2007, n. 261 Revisione del D.L. 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti. 7. Standard SIMTI. Edizioni SIMTI, 1a Edizione, Settembre Raccomandazioni SIMTI sul corretto utilizzo degli emocomponenti e dei plasmaderivati. Edizioni SIMTI, 1a Edizione, Settembre

3 Pag. 3 di 5 5. RESPONSABILITÀ Medico specialista Pianificazione iter diagnostico Compilazione informatica impegnative specifiche Stampa impegnativa specifica in formato cartaceo Stampa etichette specifiche 6. DESCRIZIONE ATTIVITÀ Fase 1 Il Medico Specialista (MS) appone sulla richiesta di emocomponenti, fornita dal SIMT di Melfi, l etichetta contenente i dati identificativi del paziente, ossia cognome nome e data di nascita, e il relativo reparto ed Ospedale di appartenenza. Fase 2 Il Medico Specialista (MS) alla voce Diagnosi scrive la specifica patologia di cui è affetto il paziente, riportandone, ove possibile, anche il valore dell emoglobina, nel caso di richiesta di globuli rossi concentrati, o il numero delle piastrine, nel caso di richiesta di piastrine, oppure l INR, nel caso si richiesta di plasma fresco congelato. Fase 3 Sempre il Medico Specialista (MS) alla voce Indicazione per la trasfusione da indicazione specifica del tipo di intervento chirurgico da effettuarsi o delle condizioni patologiche, come un valore di emoglobina o di piastrine basse, caratterizzanti quel dato paziente. Fase 4 Alla voce Grado di Urgenza, il MS deve selezionare una delle 4 voci riportate sulla richiesta. Nello specifico, deve selezionare: - la voce Urgentissima nel caso vi sia una situazione di sanguinamento acuto con perdita massiva di sangue. In tal caso la richiesta si può compilare in ogni momento e dovrà 3

4 Pag. 4 di 5 necessariamente essere evasa entro massimo 30 minuti da parte del SIMT senza l effettuazione delle prove di compatibilità. - la voce Urgente nel caso vi sia una situazione di reale urgenza clinica. Anche in questo caso la richiesta può essere compilata in ogni momento e dovrà essere evasa dal SIMT entro massimo 60 minuti dal momento del loro arrivo al SIT. In caso di difficoltà nel rispettare questi tempi di evasione (per esempio, per il riscontro di prove di compatibilità positive, o per la difficoltà a reperire emazie compatibili), il personale del SIT prenderà contatto con il medico richiedente per comunicare il fatto e concordare le azioni conseguenti. Tali richieste vanno, in conclusione, riservate solo ai casi di reale urgenza altrimenti è preferibile utilizzare quelle ordinarie ( Non Urgenti ). - la voce Non Urgente nel caso vi sia una situazione programmabile in giornata. In questo caso la richiesta dovrà pervenire al SIT di Melfi tassativamente entro le ore 11.00; le unità richieste saranno disponibili a partire dalle ore fino alle ore Per le richieste pervenute oltre le ore le unità saranno disponibili entro le ore 10 del giorno successivo. N.B.= Nel caso di richieste di emocomponenti per interventi chirurgici programmati, il MS deve scrivere alla voce (Scelti per la trasfusione) Data e Ora, posta a fianco della voce Non Urgente, la data del giorno prima dell intervento e l orario la voce Type and Screen (TS) per quei pazienti che hanno ragionevoli possibilità di essere trasfusi per motivi clinici e chirurgici programmati. Il Type and Screen, ossia l esecuzione del gruppo sanguigno e la ricerca di anticorpi anti-eritrocitari, si applica a tutti gli interventi chirurgici nei quali la probabilità di trasfusione è compresa tra 0 e 30%, secondo il protocollo MSBOS (vedi Manuale Trasfusioanli). La richiesta di Type and Screen (TS) deve giungere al SIT almeno 24 ore prima dell intervento. La durata di validità del TS è di 7 giorni in assenza di trasfusione o di 72 ore dal prelievo per le gravide e/o per pazienti trasfusi o con anamnesi di parti/aborti nell ultimo mese. Fase 5 Il MS seleziona, alla voce Emocomponenti Richiesti, il tipo di emocomponente da trasfondere specificando il numero di unità di cui necessita. 4

5 Pag. 5 di 5 Fase 6 Alla voce Gruppo Paziente, il MS deve necessariamente indicare il relativo gruppo sanguigno e sistema Rh del paziente, per permettere al SIMT di effettuare un doppio controllo del gruppo sanguigno di quello specifico paziente, come da Raccomandazioni SIMTI. Nel caso in cui il gruppo fosse sconosciuto, bisogna inviare al SIMT due provette di sangue, prelevati in momenti diversi - per es. dopo mezz ora l uno dall altro - per effettuare con una delle due provette la ricerca del gruppo sanguigno e del fattore Rh e con l altra il gruppo ABO, l Rh, gli anticorpi irregolari e le prove di compatibilità. Fase 7 Il MS successivamente deve rispondere in maniera precisa alle quattro domande presenti in calce nella richiesta di emocomponenti, ovviamente alle ultime due domande deve rispondere solo nel caso in cui il paziente sia una donna. Fase 8 Alla voce Altre note, il MS può aggiungere qualsiasi tipo di comunicazione non prevista nelle voci sopra elencate. Ad esempio, può scrivere in questa voce che il plasma fresco congelato deve essere scongelato solo dopo conferma telefonica da parte del medico richiedente o che l utilizzo di un certo numero di GRC deve essere confermato telefonicamente. Fase 9 Infine il MS deve firmare il modulo di richiesta emocomponenti apponendo sia una firma leggibile che il timbro specifico e deve necessariamente indicare la data e l ora precisa in cui è stato compilato. Fase 10 Ogni modulo di richiesta di emocomponenti deve essere accompagnato dal relativo modulo di consenso informato per la trasfusione. Il MS ogni qualvolta compila un modulo di richiesta emocomponenti deve tassativamente far firmare al paziente e controfirmare anche il consenso informato specifico per la trasfusione. 5