La soluzione PDD completa di KARL STORZ

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1 URO /2015-IT La soluzione PDD completa di KARL STORZ per diagnosi, terapia e post-terapia del cancro della vescica

2 La soluzione PDD completa di KARL STORZ per diagnosi, terapia e post-terapia del cancro della vescica Le linee guida dell Associazione Europea di Urologia (EAU) consigliano l impiego della diagnosi fotodinamica nei carcinomi della vescica non muscolo-invasivi e, in particolare, nei CIS di difficile individuazione in virtù della maggiore capacità di rilevamento e di un tasso di recidiva significativamente ridotto. Confrontando i costi aggiuntivi di una TURB + PDD con la possibile riduzione dei costi dovuta a un minor numero di interventi di recidiva, la convenienza della PDD risulta evidente fin dai primi tempi del suo impiego. Photodynamische Diagnostik im Harntrakt - Konsensusempfehlung des Arbeitskreises Onkologie der Deutschen Gesellschaft für Urologie Prof. Stenzl, Universitätsklinikum für Urologie, Eberhard-Karls-Universität Tübingen, Urologe : La diagnosi fotodinamica (PDD) è una tecnica di rilevamento precoce dei carcinomi con l ausilio della fluorescenza. Già nel 1995 KARL STORZ aveva posto una pietra miliare introducendo sul mercato il sistema PDD per il rilevamento precoce dei tumori della vescica. Grazie al continuo perfezionamento e all impegno della ditta KARL STORZ nel promuovere tecniche volte a migliorare il benessere del paziente e a soddisfare le esigenze dell utente, oggi è disponibile una soluzione PDD KARL STORZ che definisce nuovi standard in fatto di diagnosi, terapia, post-terapia e sicurezza dell utente. 2

3 Terapia Sistema PDD rigido KARL STORZ per ridurre sensibilmente il tasso di recidiva. Diagnosi/Post-terapia Sistema PDD digitale flessibile KARL STORZ per il massimo comfort del paziente. Sicurezza dell utente Unità PDD-QAT (Quality Assurance Tool) KARL STORZ per garantire la funzionalità del sistema prima dell intervento. Caratteristiche del sistema PDD KARL STORZ Sistema PDD completo, dalla diagnosi alla terapia, fino alla post-terapia Eccellente qualità dell immagine sia con il sistema flessibile che rigido, in entrambe le modalità luce bianca e PDD Economicamente vantaggioso, grazie alla compatibilità tra i componenti e alle soluzioni orientate alle esigenze dei clienti Massima sicurezza grazie all unità PDD-QAT 3

4 Terapia mediante PDD con il sistema rigido KARL STORZ Numerosi studi multicentrici prospettici randomizzati indicano che la diagnosi fotodinamica è ormai diventata un ausilio imprescindibile per la resezione transuretrale dei tumori vescicali. Nella tradizionale resezione transuretrale con l impiego di luce bianca il tasso di tumori residui può raggiungere il 60%. Da diversi studi è emerso invece che l impiego di PDD consente di rilevare in media il 20% di tumori in più rispetto alla consueta tecnica a luce bianca. Inoltre, la PDD è di gran lunga il miglior metodo di individuazione del carcinoma in situ. In un periodo di decorso durato fino a 12 mesi, è stato possibile ridurre del 16% la recidiva tumorale del carcinoma della vescica non muscolo-invasivo. Pertanto la PDD è stata inserita in direttive nazionali e internazionali, come ad esempio le linee guida Non-muscle invasive bladder cancer e Muscle invasive and metastatic bladder cancer dell Associazione Europea di Urologia (EAU), Prof. Dr. med. Arnulf Stenzl Clinica universitaria di urologia Eberhard-Karls-Universität Tübingen Hoppe-Seyler-Straße Tubinga, Germania 4

5 Il sistema rigido KARL STORZ per la terapia mediante PDD è costituito da diversi componenti perfettamente combinati tra loro: la potente fonte di luce (D-LIGHT C), il cavo per illuminazione a fluidi, endoscopi speciali ed una testina a 3 chip che rappresenta l ultimo sviluppo di KARL STORZ in questo settore e che, rispetto agli altri sistemi telecamera a 1 chip e a 3 chip in commercio, si distingue per la fotosensibilità particolarmente elevata e per lo straordinario contrasto cromatico. Caratteristiche del sistema PDD rigido KARL STORZ Terapia oncologica e biopsia mirate Migliore visualizzazione e marcatura dei margini tumorali, con maggiore efficienza della TUR-B Trattamento ottimale grazie alla speciale ansa bipolare appositamente realizzata per la vescica Economicamente vantaggioso grazie alla compatibilità dei componenti Riconoscimento internazionale 5

6 KARL STORZ: flessibilità nella PDD ora anche digitale! Le prime esperienze con la nuova tecnologia PDD flessibile mostrano un ottima sensibilità e specificità nella diagnosi dei tumori uroteliali. Un primo studio pilota condotto su 28 pazienti ha rivelato una sensibilità del 100% e una specificità del 78% nel rilevamento dei tumori della vescica. È da notare che in questa serie l intensità della fluorescenza è stata classificata come equivalente rispetto alla tecnologia tradizionale. Indubbiamente straordinaria è la qualità dell immagine, per nulla inferiore a quella del sistema rigido, anche in modalità fluorescenza. Prof. Dr. Dirk Zaak Studio di Urologia e Urologia pediatrica, Traunstein Wasserburger Straße Traunstein, Germania 6

7 Tradizione e innovazione costituiscono la base dell intera gamma di prodotti KARL STORZ e, questi valori, si riflettono anche nel settore della cistoscopia. Unendo la massima flessibilità a una straordinaria qualità dell immagine, anche nella diagnosi a fluorescenza, il video-cistouretroscopio PDD apre a nuove dimensioni della diagnostica atraumatica e della post-terapia del tratto urinario inferiore. Caratteristiche del sistema PDD digitale flessibile KARL STORZ Straordinaria qualità dell immagine sia in modalità PDD sia in luce bianca Dispositivo di aspirazione per lo svuotamento della vescica, per una visibilità ottimale Particolarmente adatto alla diagnosi e alla post-terapia urologica in ambulatori e studi medici Ottime funzionalità di biopsia e coagulazione Nessuna necessità di messa a fuoco Peso ridotto e comodità d uso grazie al design ergonomico Lunga durata grazie alla meccanica robusta 7

8 Massima sicurezza grazie al sistema di controllo della qualità PDD-QAT L unità PDD-QAT (Quality Assurance Tool) consente di verificare e assicurare la funzionalità del sistema prima di ogni intervento chirurgico, offrendo così all operatore la massima sicurezza d uso. Attraverso un rapido test, eseguito direttamente nell ambiente sterile prima di utilizzare lo strumentario per l intervento, viene controllato l intero sistema con i singoli componenti (unità di controllo telecamera, fonte di luce, cavo per illuminazione a fluidi, ottica, testina). Caratteristiche L unità PDD-QAT assicura la corretta funzionalità del sistema Assenza di costi aggiuntivi imprevisti Facilità d uso Riutilizzabile e sterilizzabile in autoclave Possibilità di videodocumentare i risultati del test con il sistema KARL STORZ AIDA 8

9 Informazioni per l ordinazione Composizione consigliata del set KARL STORZ per la terapia mediante PDD DRB Carrello, dimensioni: carrello: 730 x 1490 x 716 mm (L x H x P), mensola: 630 x 480 mm (L x P), diametro rotelle: 150 mm MZD Braccio di supporto monitor TBG Trasformatore separatore, 230 VAC, 2000 VA IW Rivelatore di isolamento KKM Cavo di rete speciale 9619 NB Monitor HD 19", Montaggio a parete con adattatore VESA 100 Alimentatore esterno da 24 VDC Cavo di rete 9

10 I1 Unità di controllo telecamera TRICAM SL II SCB, sistemi a colori PAL/ NTSC, con KARL STORZ-SCB e con modulo processore d'immagine digitale integrato, tensione d'esercizio VAC, 50/60 Hz Cavo di rete Tastiera, con caratteri italiani 2x Cavo di connessione, per comando di periferiche Cavo video BNC/BNC Cavo di connessione S-Video (Y/C) Cavo di connessione RGB Cavo di connessione SCB Fonte di luce fredda D-LIGHT C SCB, tensione d esercizio / VAC, 50/60 Hz Cavo di rete Cavo di connessione SCB, lunghezza 100 cm Interruttore ad un pedale, digitale, un livello Set High-End AUTOCON II 400, modulo supplementare, tensione d esercizio VAC, 50/60 Hz Cavo di rete Cavo di connessione SCB, lunghezza 100 cm Testina pendulum a tre chip TRICAM P PDD, sistema a colori PAL 10

11 27040 DBH Elettrotomo, Inserto operativo 2x Ansa da taglio, bipolare 2x Elettrodo di coagulazione, bipolare 2x Cavo per alta frequenza Tubo di protezione oppure EBH Elettrotomo, Inserto operativo 2x Ansa da taglio, bipolare 2x Elettrodo per coagulazione, bipolare Cavo per alta frequenza Tubo di protezione SC Camicia per resettoscopio, incluso tubo per afflusso e deflusso, 26 Charr., estremità obliqua della camicia, camicia interna girevole con isolamento in ceramica, innesto a clic BIA Sistema ottico HOPKINS visione obliqua 30, immagine ingrandita, Ø 4 mm, lunghezza 30 cm 495 FS Cavo luce a fluidi, Ø 2 mm, lunghezza 220 cm GP1 30 Ansa da taglio, bipolare, Ø 0,30 mm, 24/26 Charr., per impiego con sistemi ottici HOPKINS FA/BA, codice colore: giallo/arancione Ordinabile solo in confezione da 6 pezzi JB1 30 Ansa da taglio, bipolare, taglio longitudinale, Ø 0,30 mm, 24/26 Charr., per impiego con sistemi ottici HOPKINS FA/BA. codice colore: giallo/arancione Ordinabile solo in confezione da 6 pezzi. 11

12 Composizione consigliata del set KARL STORZ per la diagnosi e la post-terapia flessibile mediante PDD BWK Carrello, dimensioni: carrello: 530 x 1090 x 645 mm (L x H x P), mensola: 430 x 480 mm (L x P), diametro rotelle: 125 mm MH Braccio di supporto monitor TBK Trasformatore separatore, 230 VAC, 1200 VA IW Rivelatore di isolamento GS Guida per apparecchiature KH Supporto per telecamera KKL Cavo di rete, lunghezza 200 cm, con prese d'alimentazione e omologazione 12

13 9619 NB Monitor HD da 19", montaggio a parete con adattatore VESA 100 Alimentatore esterno da 24 VDC Cavo di rete I1 Unità di controllo telecamera SCB TELECAM SL II FI Cavo di alimentazione Cavo di connessione S-VHS (Y/C) Cavo speciale di connessione RGBS 2x Cavo di connessione, per il comando di apparecchi periferici Cavo di connessione SCB Tastiera, con caratteri italiani Fonte di luce fredda D-LIGHT C SCB, tensione d esercizio / VAC, 50/60 Hz Cavo di rete Cavo di connessione SCB, lunghezza 100 cm Interruttore ad un pedale, digitale, un livello ENDOMAT LC SCB, tensione d esercizio VAC, 50/60 Hz Set tubo in silicone, per irrigazione, sterilizzabile Set tubo in silicone, per aspirazione, sterilizzabile Cavo di connessione SCB, lunghezza 100 cm 13

14 11272 VPI Video-cisto-uretroscopio, PAL, per la diagnosi fotodinamica (PDD), unità di aspirazione integrata, mobilità dell estremità distale 210 /140, direzione della visuale 0, angolo di apertura 120, canale operativo Ø interno 6,5 Charr., misura della camicia 16 Charr., lunghezza operativa 37 cm I seguenti accessori sono in dotazione: VC Valigetta FE Pinza da presa, per piccoli frammenti, 5 Charr., una ganascia mobile, flessibile, lunghezza 73 cm ZE Pinza da biopsia, 5 Charr., una ganascia mobile, flessibile, lunghezza 73 cm XL Verificatore della tenuta, con pompetta e manometro E Tappo per compenso pressione B Spazzola per pulizia, 6 Charr., flessibile, lunghezza 100 cm, per canale operativo Cavo video di connessione, per impiego con TELECAM SL II CCU o con TELE PACK Y Adattatore LUER SS Tubo di irrigazione, riutilizzabile T Elettrodo per coagulazione, unipolare, 4 Charr., lunghezza 73 cm AS Contenitore in materiale sintetico per la sterilizzazione, dimensioni esterne (L x P x H): 550 x 260 x 90 mm 14

15 Unità di assicurazione della qualità PDD-QAT KARL STORZ Aggiornamento software per testset TRICAM SL II PDD Testbox per sistema di test PDD Camicia per sistema di test PDD Si consiglia di verificare l adeguatezza dei prodotti alle procedure programmate prima dell uso. 15

16 KARL STORZ Endoscopia Italia S.r.l. Via dell Artigianato, Verona, Italia Telefono: Telefax: info@karlstorz.it KARL STORZ GmbH & Co. KG Mittelstraße 8, Tuttlingen, Germania Postbox 230, Tuttlingen, Germania Telefono: +49 (0) Telefax: +49 (0) info@karlstorz.com URO /2015/EW-IT