Chirurgia spinale. coflex-f. Dispositivo di artrodesi interlaminare

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1 Chirurgia spinale coflex-f Dispositivo di artrodesi interlaminare

2 Chirurgia spinale Il Gruppo SIAD SIAD è uno dei principali gruppi chimici italiani ed opera nei settori gas industriali, engineering, healthcare, servizi e beni industriali. I valori Il Gruppo è attivo da oltre 85 anni nel business dei gas industriali e si distingue per una presenza storica e consolidata anche nel settore engineering. Nell healthcare, è al servizio delle strutture sanitarie ed opera inoltre nell homecare. Completano il quadro delle attività i servizi di management ambientale, la commercializzazione di articoli per il largo consumo e la distribuzione di beni industriali. L attività diversificata del Gruppo SIAD si traduce in un offerta destinata ai diversi mercati industriali, a settori quali sanità e ambiente ed al mass market. Per maggiori informazioni: Esperienza, Tradizione e Solidità Affidabilità, Serietà e Competenza Ricerca, Tecnologia ed Innovazione Diversificazione Geografica e di Settore Impegno per Qualità, Sicurezza e Ambiente Attenzione alle Tematiche Sociali e Culturali Il Gruppo SIAD nel mondo Presenza con società e siti produttivi Aree commerciali coperte da società, agenzie commerciali e centri di assistenza per il settore Engineering

3 SIAD Healthcare e Paradigm Spine SIAD Healthcare SIAD Healthcare è da anni presente nel mercato della Sanità Pubblica e Privata. La continua ricerca per l eccellenza, l attitudine all innovazione e la passione che mettiamo nel nostro lavoro quotidiano hanno fatto di SIAD Healthcare uno dei punti di riferimento nel settore della Sanità. Le nostre tecnologie spaziano dalla neurochirurgia alla chirurgia spinale, dalla chirurgia plastica e ricostruttiva alle biotecnologie, dall ematologia alla medicina trasfusionale, dalla criobiologia alla realizzazione di banche di criopreservazione, laboratori classificati ed impianti di distribuzione dei gas medicinali. SIAD Healthcare è inoltre parte di un grande Gruppo industriale ed internazionale come SIAD. L offerta di SIAD Healthcare comprende prodotti specialistici e soluzioni tecnologiche destinati agli ambiti di seguito elencati. Neurochirurgia Chirurgia Chirurgia Spinale Wound Care Criobiologia e Lifescience Gas Medicinali Terapeutici Engineering Servizi Igiene e Sicurezza. Per maggiori informazioni: Paradigm Spine Paradigm Spine è un azienda americana fondata nel 2005, leader nello sviluppo di dispositivi per chirurgia vertebrale non-fusion. La mission di Paradigm Spine è migliorare la qualità di vita dei pazienti che soffrono di low-back pain, sviluppando dispositivi innovativi per la chirurgia vertebrale. L azienda è internazionalmente riconosciuta per avere progettato il primo dispositivo interspinoso coflex marchiato FDA, continuando a sviluppare soluzioni chirurgiche per incrementare le opzioni di trattamento chirurgico nei pazienti che soffrono di stenosi lombare e di tutte le patologie degenerative della colonna vertebrale. Per maggiori informazioni:

4 Chirurgia spinale coflex-f Dispositivo di artrodesi interlaminare Il coflex-f è un dispositivo di artrodesi interlaminare impiantabile con un approccio mini-invasivo. Il dispositivo fornisce una notevole stabilità dei segmenti e il sicuro fissaggio posteriore alla colonna tramite connessione dell impianto ai processi spinosi. Il dispositivo presenta caratteristiche di costruzione e di applicazione che lo rendono in grado di realizzare una vera e propria artrodesi posteriore tra i segmenti vertebrali trattati. Gli studi biomeccanici condotti, dimostrano che il solido ancoraggio del coflex-f, attraverso la connessione rigida ai processi spinosi tramite viti dedicate, fornisce una stabilizzazione posteriore comparabile agli impianti di barre e viti, creando una fusione vertebrale, utilizzando innesti ossei. ESTENSIONE FLESSIONE COLONNA STABILE COLONNA INSTABILE CAGE STAND-ALONE coflex-f VITI PEDUNCOLARI ROM NZ 250% 200% 150% 100% 50% 0% 0% 50% 100% 150% 200% 250% Figura 1 - Analisi dei movimenti di flesso-estensione Range of motion (ROM) e neutral zone normalizzati rispetto ai movimenti della colonna fisiologica (100%). Da un punto di vista di stabilità meccanica, la riduzione del movimento di flesso-estensione è comparabile fra gli impianti di coflex-f e le fissazioni con viti peduncolari. Nei casi in cui non si renda necessaria un ampia demolizione ossea ed il grado di instabilità sia medio-basso, il coflex-f si pone come un alternativa conservativa ai tradizionali e molto più invasivi interventi di stabilizzazione vertebrale, mediante viti peduncolari, barre e cages intersomatiche. Inoltre, il dispositivo può essere utilizzato in associazione alle gabbie intersomatiche e ottenere un artrodesi circonferenziale lombare (L1-S1). Il dispositivo è stato progettato per essere fissato ai processi spinosi al fine di ottenere un artrodesi vertebrale lombare nei pazienti con patologia degenerativa del disco - definita come dolore discogenico - derivante dalla degenerazione discale, con spondilolistesi al massimo di grado 1. Il coflex-f offre un importante alternativa alle stabilizzazioni con viti peduncolari.

5 Stabilizzazione interlaminare In alternativa alle fissazioni con viti peduncolari Il sistema di stabilizzazione interlaminare coflex-f, grazie alla sua particolare forma ad U, consente di essere posizionato in corrispondenza delle lamine vertebrali e a contatto con la superficie dei processi spinosi. La geometria del dispositivo è stata studiata per bilanciare le forze esercitate dalla colonna posteriore, ripristinando l altezza fisiologica dei forami di coniugazione e ammortizzando il carico sui massicci articolari. Figura 2 Fissazione L4-L5 con viti peduncolari e dispositivo interlaminare coflex-f. L intervento con coflex-f, associato a cruentazione delle faccette articolari ed apposizione di osso sintetico, permette di ottenere un artrodesi vertebrale. Caratteristiche Posizionamento interlaminare. Ancoraggio sicuro attraverso la fissazione con viti. Ampia area di contatto sui processi spinosi per ottimizzare la distribuzione dei carichi sulla colonna posteriore. 5 misure anatomiche. Strumentazione con codifica a colori. Lega di titanio - biocompatibile. Benefici Intervento chirurgico di breve durata. Tecnica mini-invasiva: piccola incisione cutanea, minore perdita ematica e riduzione dei traumi muscolari. Recupero veloce del paziente. Figura 3 Posizionamento interlaminare ed efficace fissaggio ai processi spinosi con viti dedicate.

6 Chirurgia spinale Tecnica chirurgica 1 Posizionamento del paziente Paziente in posizione prona, evitando l iperlordosi della regione lombare. 2 Preparazione del sito di impianto Scollare il legamento sovraspinoso e incidere il legamento interspinoso. Scegliere la prova della dimensione adeguata che non provochi la sovra-distrazione delle faccette articolari. 3 Impianto coflex-f Utilizzare la pinza per divaricare le alette dell impianto (A). Impattare il coflex-f e posizionare in profondità nello spazio interspinoso a 2-3 mm di distanza dalla dura madre (B). Forare i processi spinosi in corrispondenza dei fori sulle alette del dispositivo con lo strumento dedicato (C). A Controllare la pervietà dei fori creati (D). Serraggio finale: stringere le alette del dispositivo e applicare le viti con il cacciavite dedicato all interno dei fori creati (E). B C D E

7 Codici e descrizione degli impianti e dello strumentario Impianti Tutti gli impianti sono sterili e contengono il coflex-f e le 2 viti dedicate. Codice RCI Cinque taglie anatomiche Taglia 8 mm Codice colore Codice RCT Trial codice-colore Taglia 8 mm Codice colore RCI mm RCT mm RCI mm RCT mm RCI mm RCT mm RCI mm RCT mm Strumentario Trials. Pinza per divaricare le alette. Pinza per stringere le alette. Strumento per controllare la pervietà dei fori. Strumento per creare i fori. Pinza per inserire le viti. Cacciavite.

8 Servizi Beni industriali Gas industriali Il Gruppo SIAD Healthcare Engineering Gas industriali SIAD S.p.A. Via San Bernardino, 92 I BERGAMO Tel Fax siad@siad.eu GPS: N E AUSTRIA SIAD Austria GmbH Bergwerkstrasse 5 A-5120 ST. PANTALEON Tel. +43 (6277) Fax +43 (6277) siad@siad.at GPS: N E BOSNIA-ERZEGOVINA ISTRABENZ PLINI d.o.o. Potkraj bb BIH BREZA Tel Fax GPS: N E BULGARIA SIAD Bulgaria EOOD 4, Amsterdam str. P. O. Box 28 BG-1528 SOFIA Tel (2) Fax +359 (2) siad@siad.bg GPS: N E CROAZIA ISTRABENZ PLINI d.o.o. Senjska cesta b.b. HR BAKAR (RIJEKA) Tel (51) Fax +385 (51) istrabenzplini@istrabenzplini.hr GPS: N E REPUBBLICA CECA SIAD Czech spol. s r.o. Prague Office Park II K Hájům 2606/2b CZ PRAGUE 5 Tel Fax siad@siad.cz GPS: N E ROMANIA SIAD Romania s.r.l. Drumul Osiei, 75-79, Sector 6 RO BUCURESTI Tel. +40 (21) Fax +40 (21) siad@siad.ro GPS: N E RUSSIA OOO SIAD Rus Bolshaya Dmitrovka street 12/1 build 1, 3 floor MOSCOW Tel./Fax +7 (495) siad@siad.ru GPS: N E SERBIA ISTRABENZ PLINI d.o.o. Despota Stefana, 12 SCG-BEOGRAD Tel Fax GPS: N E SLOVACCHIA SIAD Slovakia spol. s r.o. Rožňavská č. 17, SK BRATISLAVA Tel (2) Fax +421 (2) siad@siad.sk GPS: N E SLOVENIA ISTRABENZ PLINI d.o.o. Sermin 8/a, SLO-6000 KOPER Tel (5) Fax +386 (5) info@istrabenzplini.si GPS: N E UCRAINA SIAD Ukraine t.o.v. Konstantinovskaya street, 2A UA KIEV Tel Remtechgas t.o.v. Kolomoytsevskaya street, 28 UA KRIVOY ROG Tel UNGHERIA SIAD Hungary Kft. Zsigmondy u. 38. H-3527 MISKOLC Tel. +36 (46) Fax +36 (46) siad@siad.hu GPS: N E Engineering SIAD Macchine Impianti S.p.A. Via Canovine, 2/4 I BERGAMO Tel Fax siadmi@siad.eu GPS: N E SIAD Macchine Impianti S.p.A. Italargon Division Via Canovine, 2/4 I BERGAMO Tel Fax siadmi_italargon@siad.eu GPS: N E SIAD Macchine Impianti Trading (Shanghai) Co. Ltd. Rm.56-57, T15-5, n 999, Ningqiao Rd. Pudong Jinqiao Export Processing Zone CN SHANGHAI Tel. +86 (0) Fax +86 (0) siadmi_sh@siad.eu GPS: N E SIAD Engineering (Hangzhou) Co. Ltd. 13F, Yisheng Bld., No.1 Wulin Lane, Xihu District, CN HANGZHOU Tel Fax siad_hz@siad.eu ESA S.p.A. Via Fermi, 40 I CURNO (BG) Tel Fax esa@esacombustion.it GPS: N E ESA Manufacturing Pvt. Ltd. Plot No. J - 244, MIDC, Bhosari IN PUNE Tel esaindia@esapyronics.com GPS: N E Pyronics International S.a. Zoning Industriel, 4ème rue B-6040 JUMET Tel Fax marketing@pyronics.be GPS: N E TPI Tecno Project Industriale S.r.l. Via Fermi, 40 I CURNO (BG) Tel Fax tpi@tecnoproject.com GPS: N E TPI Tecno Project Industrial Ltda Rua Zèlia, 310 B.Chácara Dublin Paulista CEP: SÃO BERNARDO DO CAMPO - SP - BR Tel Fax comercial@tecnoproject.com.br GPS: S O Beni industriali Bieffe Saldatura S.r.l. Via Canubia, 9/1 I MADONNA DELL OLMO (CN) Tel Fax info@bieffesaldatura.com GPS: N E ARROWELD ITALIA S.p.A. Via Monte Pasubio, 137 I ZANÈ (VI) Tel Fax arroweld@arroweld.com GPS: N E Healthcare MEDIGAS ITALIA S.r.l. Via Edison, 6 I ASSAGO (MI) Tel Fax info@medigas.it GPS: N E MAGALDI LIFE S.r.l. Via Case Rosse, 19/a I SALERNO Tel Fax info@magaldilife.it GPS: N E SIAD Healthcare S.p.A. Via Edison, 6 I ASSAGO (MI) Tel Fax info@siadhealthcare.com GPS: N E Servizi Tecnoservizi Ambientali S.r.l. Via San Bernardino, 92 I BERGAMO Tel Fax info@tasrl.com GPS: N E Corporate Headquarters: International Operations: Paradigm Spine LLC 505 Park Avenue, 14th Floor New York, NY U.S.A. Telefono Fax Paradigm Spine, GmbH Eisenbahnstrasse 84 D Wurmlingen Germany Telefono +49 (0) Fax +49 (0) info@paradigmspine.de 2015 SIAD Healthcare S.p.A. Diritti riservati SIAD Healthcare si riserva il diritto di apportare in ogni momento qualsiasi modifica ai prodotti/servizi qui previsti. Stampato in Italia CMS PIT 109 7/15 Distribuito da: SIAD Healthcare S.p.A. - Società unipersonale I Assago (MI) - Via Edison, 6 Partita IVA e Cod. Fiscale Capitale Sociale euro i.v. N Reg. delle Imprese di Milano R.E.A. Milano N Società soggetta all attività di direzione e coordinamento di SIAD S.p.A. Telefono Fax info@siadhealthcare.com