CIG: A98 CUP: E24H

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1 U.O.C. STRUTTURE E TECNOLOGIE Tel. 0773/ Fax 0773/ areaservizitecnlgici@ausl.latina.it Presidi Ospedalier Nrd S. MARIA GORETTI DI LATINA RISONANZA MAGNETICA NUCLEARE FORNITURA E LAVORI DI INSTALLAZIONE CAPITOLATO SPECIALE D APPALTO CIG: A98 CUP: E24H

2 INDICE Art Oggett dell'appalt Art Quadr nrmativ di riferiment e tiplgia d appalt Art Ammntare dell appalt; Art Categria lavri Art Qualificazine per la frnitura dei servizi di ingegneria Art Mdalità di stipulazine del cntratt Art Prcedure di affidament in cas di falliment dell appaltatre risluzine del cntratt Art Rappresentante dell appaltatre e dmicili Art Prescrizini preliminari alla prgettazine Art Cntenuti tecnici del Prgett Preliminare Art Cntenuti tecnici del Prgett Definitiv Art Cntenuti tecnici del Prgett Esecutiv Art Termini per la prgettazine esecutiva Art Penali in cas di ritard sui termini per la prgettazine esecutiva Art Attività di cntrll della fase di prgettazine esecutiva e apprvazine prgett esecutiv Art Varianti al prgett esecutiv Art Prprietà del Prgett Esecutiv Art Disciplina Ecnmica - Anticipazine Art Pagamenti Art Pagamenti ai subappaltatri Art Osservanza del Capitlat generale, di leggi e reglamenti Art Tutela della salute dei lavratri e azini di crdinament per la sicurezza Art Obblighi a caric dell appaltatre Art Opere Architettniche, Edili e Strutturali Art Sistema Schermante RF Art Sistema di Cnfinament Magnetic Art Tubazine Quench Art Impiant Gas Medicali Art Impiant Elettric Impianti Speciali Art Impiant Rilevazine Incendi Art Rete Telefnica e Trasmissine Dati 2

3 Art Segnaletica Art Frniture Art Requisiti impiantistici relativi al sit RM Art Impiant di aerazine in sala RM in cndizini rdinarie: Art Impiant di evacuazine espulsine rapida di gas crigeni in sala RM in cndizini di emergenza: Art Impiant di climatizzazine in sala RM Art Impiant di canalizzazine gas crigeni Art Impiant di canalizzazine per rabbcc gas crigeni dell impiant RM Art Impiant di rivelazine ssigen in sala RM Art Impiant di spegniment del camp magnetic Art Gabbia di Faraday Art Sistema elettric dell impiant RM Art Impiant dei gas medicali Art Strumenti per cntrll e verifica di sicurezza Art Reglamentazine access al sit RM Art Access alla sala RM Art Sistema di cnteniment delle linee del camp magnetic Art Visualizzazine dalla cnslle di cmand Art Dispsitivi per la srveglianza e la prtezine del paziente Art Taratura dell impiant di rilevazine ssigen Art Rumre Art Dispsitivi e strumentazini per i cntrlli di qualità Art Accessri e arredi a crred della frnitura Art Specifiche tecniche apparecchiature Art Esecuzine degli interventi in ambienti cn attività sanitarie in crs Art Termine per l'inizi, la ripresa e per l'ultimazine dei lavri Art Penali Art Varianti in crs d'pera Art Cllaudi Art Dcumentazine as built Art Frmazine del persnale Art Servizi di assistenza tecnica e manutenzine full-risk 3

4 Art Oggett dell'appalt La ASL Latina intende affidare, previa acquisizine del prgett definitiv frnit in sede di fferta e redatt sulla base del prgett preliminare dell'amministrazine aggiudicatrice, al sggett aggiudicatari, la redazine del prgett esecutiv nnché l'esecuzine dei lavri e la frnitura per il Servizi di Diagnstica per Immagini RM. Il Servizi di Diagnstica per Immagini dvrà essere realizzat press un area ubicata al prim pian dell Ospedale Santa Maria Gretti di Latina. La frnitura cmprenderà un apparecchiatura per esami di Risnanza Magnetica cn camp magnetic static da 1,5 Tesla. La redazine del prgett esecutiv e l'esecuzine dei lavri sarann disciplinati da quant cntenut nel presente capitlat prestazinale, nnché da tutte le nrme, prescrizini e regle tecniche nazinali ed eurpee che riguardan le specifiche lavrazini. L area ggett dell appalt sarà cnsegnata dall Ospedale all Appaltatre nell stat di fatt. Si precisa che sn cmprese nell intervent anche le rimzini delle apparecchiature attualmente installate nell area di intervent ed il lr relativ smaltiment. L appalt prevede l esecuzine delle seguenti vci: redazine del Prgett Esecutiv, previa acquisizine ed apprvazine del Prgett Definitiv presentat in sede di fferta dalle ditte cncrrenti e redatt sulla base del Prgett Preliminare pst a base di gara dalla Stazine Appaltante. attività di crdinament per la sicurezza in fase di prgettazine esecutiva e prestazini accessrie; neri per l attuazine dei piani di sicurezza in fase esecutiva; verifica della prtata del slai per la nuva RMN da installarsi sull attuale rinfrz; rimzine e smaltiment della Risnanza Magnetica esistente; esecuzine dei lavri delle pere edili ed impiantistiche; la frnitura e psa in pera di n.1 Risnanza Magnetica da 1,5 Tesla, cmpresa la realizzazine di tutte le pere murarie impiantistiche e tecnlgiche necessarie al funzinament dell apparecchiatura ed alle relative autrizzazini csì cme specificat di seguit, cmpres tutt il necessari, anche se nn menzinat, per la realizzazine dell pera cmpleta in gni sua parte, perfettamente cnnessa cn gli altri dispsitivi sistemi, funzinale, funzinante ed eseguita secnd le regle di buna tecnica e nel rispett di tutte le nrmative vigenti in materia. La frnitura dvrà cmprendere anche le spese per il trasprt della stessa nei lcali di destinazine finali, ivi incluse quelle per il mntaggi, il cllaud e quant altr necessari per la crretta e cmpleta messa in funzine del sistema; la realizzazine della Gabbia di Faraday, delle schermature e di tutti i dispsitivi di interfaccia tra l intern e l estern della sala di diagnstica in cui sarà installata la Risnanza Magnetica; la predispsizine di tutte le pratiche autrizzative - INAIL (ex ISPESL), SCIA, ASL, pratica di autrizzazine ministeriale a caric dell Ente, etc.-; la frnitura delle attrezzature e delle apparecchiature per le attività del Centr; la frmazine all utilizz per il persnale tecnic sanitari e medic, che sarà successivamente indicat dalla AUSL di Latina; l attività di assistenza tecnica full Risk inclusa la manutenzine in garanzia. Il presente Capitlat, insieme al Prgett Preliminare allegat, è da cnsiderarsi cme linea guida per la redazine del prgett definitiv da parte delle Ditte cncrrenti ed, in seguit, del Prgett Esecutiv da parte della Ditta aggiudicataria. Le Ditte cncrrenti ptrann apprtare tutte le miglirie ritenute pprtune al fine di ttenere un pera di maggir qualità ed una maggire funzinalità del Centr di Diagnstica per Immagini. L appalt è da intendersi rigrsamente chiavi in man, nel sens che tutte le frniture, i lcali e gli impianti previsti nell intervent dvrann essere restituiti cmpletamenti finiti e funzinanti. 4

5 L area ggett dell intervent e quella indicata nella planimetria allegata frmante la superficie dispnibile per la realizzazine degli interventi ggett dell appalt. Nella suddetta area, l Appaltatre dvrà prvvedere alla prgettazine dei lcali ritenuti indispensabili e cnfrmi ai requisiti csì cme previsti dalle nrmative vigenti e dalle linee guida del prgett preliminare e del presente Capitlat. Per quant cncerne il psizinament delle apparecchiature di cndizinament/refrigerazine e riscaldament, tubazine del Quench, ecc., queste sarann scelte dall Appaltatre su indicazini ricevute in fase di sprallug. L Appaltatre dvrà verificare la cmpatibilità cn le esigenze di carattere strutturale, di accessibilità e degli interventi di manutenzine e dispnibilità degli spazi necessari. Cme specificat di seguit, la realizzazine degli allacciamenti impiantistici è a cmplet caric dell Appaltatre. È altresì a caric dell Appaltatre la rimzine, il trasprt press discariche autrizzate e l smaltiment di tutti i rifiuti, apparecchiature, ecc. cmpresi nel presente Capitlat. Nella valutazine del prgett, l Appaltatre deve cnsiderare, valutare e calclare eventuali pere di cnslidament strutturale relativamente ai pesi di svraccaric che andrann a gravare sui slai (aree apparecchiature ed impianti interni ed esterni), sia nella cllcazine finale delle apparecchiature sia durante la mvimentazine delle stesse, nnché gni pera relativa alla cmpatibilità fra apparecchiature di nuva installazine ed impianti. Tali pere dvrann essere cmprese nella frmulazine del prezz della frnitura e dvrann essere chiaramente identificate nelle relazini, planimetrie e sezini. Si cnsideri che ad ggi e presente un rinfrz strutturale in crrispndenza del psizinament dell attuale RMN. Art.2 Quadr nrmativ di riferiment e tiplgia d appalt Prcedura aperta per cntratt mist di frniture, servizi e lavri Il quadr nrmativ applicabile all appalt in ggett è rappresentat dal Decret Legislativ 163/2006 e ss.mm. in particlare artt. 14, 15, 53, cmma 2, lett. c del d.lgs 12 aprile 2006, n.163) e dal D.P.R. 207/2010. Dett appalt, cnfrmemente alle su richiamate dispsizini di legge, rientra nella tiplgia della frnitura, prgettazine esecutiva ed esecuzine dei lavri sulla base del prgett preliminare dell amministrazine aggiudicatrice, previa acquisizine del prgett definitiv in sede d fferta. La prgettazine, la realizzazine, la scelta e l installazine delle apparecchiature per il Servizi di Risnanza Magnetica dvrà avvenire nel pien rispett delle leggi e nrmative vigenti in materia e secnd le linee guida emanate dagli rgani cmpetenti. Art Ammntare dell'appalt Il quadr ecnmic dell pera di cui al prgett preliminare pst a base, è il seguente: Frniture ,00 lavri ,83 neri sicurezza 9.191,16 TOTALE LAVORI ,99 prgettazine definitiva ed esecutiva ,24 smman ,23 Smme a dispsizine spese generali e tecniche 9.005,00 Ex art. 92 D.Lgs 163/ ,44 IVA 10% ,00 IVA 22% ,33 5

6 Spese ANAC 600,00 smman ,77 ttale ,00 L imprt cmplessiv dell'appalt ammnta a ,23 (dicnsi Eur unmilinetrecentddicimilacentsettantaquattr/23), csì distinti: ,00 (dicnsi Eur Nvecentttantttmilamila/00) a base di gara per la frnitura della Risnanza Magnetica e delle attrezzature accessrie sggett a ribass ,83 (dicnsi Eur Duecentnvantasettemilacentttanta/83) a base di gara per lavri - Sggett a ribass 9.191,16 - (dicnsi Eur nvemilacentnvantun/16) per neri relativi all'attuazine del Pian di Sicurezza, ai sensi del cmbinat dispst dell'art.131, cmma 3, del Decret Legislativ 12 Aprile 2006n.163 e dell'art. 100 del Decret Legislativ 81/2008 e s.m.i. - Nn sggett a ribass ,24 (dicnsi Eur Diciasettemilattcentdue/24) per il servizi di prgettazine - Sggett a ribass Nn sn ammesse fferte in aument. Art 4. Categria Lavri Ai sensi del DPR n.207 del 5 ttbre 2010, allegat «A» i lavri sn classificati OG1 Art.5. Qualificazine per la frnitura dei servizi di ingegneria Per quant attiene i requisiti di qualificazine richiesti per l espletament dei servizi di ingegneria, sia gli peratri ecnmici qualificati per sla esecuzine, sia gli peratri ecnmici qualificati per prgettazine ed esecuzine, devn avvalersi di un prgettista qualificat in relazine alla tiplgia di pere/lavri da prgettare, indicat in sede di fferta, vver assciat. L'appaltatre rispnde dei ritardi e degli neri cnseguenti alla necessità di intrdurre varianti in crs d'pera a causa di carenze del prgett esecutiv. Art Mdalità di stipulazine del cntratt Il cntratt è stipulat a crp ai sensi dell articl 53 cmma 4 del D. Lgs. 163 del 12 aprile L imprt del cntratt nn può variare in aument. Art. 7. Prcedure di affidament in cas di falliment risluzine del cntratt In cas di falliment dell appaltatre la Stazine appaltante si avvale, salvi e senza pregiudizi per gni altr diritt e azine a tutela dei prpri interessi, della prcedura prevista all articl 140 del D.Lgs. 163 del 12 aprile Qualra l esecutre sia un assciazine tempranea, in cas di falliment dell impresa mandataria di una impresa mandante trvan applicazine rispettivamente i cmmi 18 e 19 dell articl 37 del D.Lgs. La stazine appaltante, in cas di risluzine del cntratt ai sensi degli articli 135 e 136 del vigente Cdice dei Cntratti, di recess dal cntratt ai sensi dell art. 11 c. 3 del DPR 252/1998, ptrann interpellare prgressivamente i sggetti che hann partecipat all riginaria prcedura di gara, risultanti dalla relativa graduatria, al fine di stipulare un nuv cntratt. Si prcederà all interpell a partire dal sggett che ha frmulat la prima miglire fferta, fin al quint miglire fferente, esclus l riginari aggiudicatari. L affidament avviene alle medesime cndizini già prpste dall riginari aggiudicatari in sede di fferta. Art Rappresentante dell appaltatre e dmicili L appaltatre deve eleggere dmicili ai sensi e nei mdi di cui all art. 2 del Cap. Gen. D.M. 145/00; a tale dmicili si intendn ritualmente effettuate tutte le intimazini, le assegnazini di termini e gni altra ntificazine cmunicazine dipendente dal cntratt. L appaltatre deve altresì cmunicare, ai sensi e nei mdi di cui all art. 3 del Cap. Gen. n. 145/00, le generalità delle persne autrizzate a riscutere. 6

7 La direzine del cantiere è assunta dal direttre tecnic dell impresa da altr tecnic, abilitat in rapprt alle caratteristiche delle pere da eseguire. L assunzine della direzine di cantiere da parte del direttre tecnic avviene mediante delega cnferita da tutte le imprese peranti nel cantiere, cn l indicazine specifica delle attribuzini da esercitare dal delegat anche in rapprt a quelle degli altri sggetti peranti nel cantiere. L appaltatre, tramite il direttre di cantiere assicura l rganizzazine, la gestine tecnica e la cnduzine del cantiere. Il direttre dei lavri ha il diritt di esigere il cambiament del direttre di cantiere e del persnale dell appaltatre per disciplina, incapacità grave negligenza. L appaltatre è in tutti i casi respnsabile dei danni causati dall imperizia dalla negligenza di detti sggetti, nnché della malafede della frde nella smministrazine nell impieg dei materiali. Ogni variazine del dmicili di cui al cmma 1, delle persna di cui ai cmmi 2, 3 4, deve essere tempestivamente ntificata alla Stazine appaltante; gni variazine della persna di cui al cmma 3 deve essere accmpagnata dal depsit press la stazine appaltante del nuv att di mandat. Art. 9. Prescrizini preliminari alla prgettazine La dispsizine degli ambienti riprtata negli elabrati allegati a tale capitlat e stata studiata ttimizzand gli spazi a dispsizine e le esigenze perative del Servizi. Rimane cmunque nella facltà dell impresa di prprre sluzini realizzative che ritenga miglirative e/ necessarie per l installazine dell apparecchiatura e quindi differenti da a quant indicat, nel rispett cmunque della nrmativa vigente e della peratività del repart. L fferente, per quant attiene alle sluzini miglirative che vrrà apprtare, dvrà attenersi alla nrmativa vigente e, in particlare, al DCA U0008/2011 allegat C ed alle linee guida INAIL Sluzini strutturali per la prgettazine e realizzazine a regla d arte di un sit di Risnanza Magnetica: indicazini perative. Si precisa che quant descritt diventa indicativ nel cas di eventuale emanazine di nuvi aggirnati nrmative/standards/linee guida. In fase di sprallug sarann indicate le pssibili aree da adibire a cantiere e i pssibili percrsi di acces al cantiere cn le eventuali limitazini temprali. Per mtivi rganizzativi e gestinali, la stazine appaltante ptrebbe richiedere la realizzazine di alcuni interventi in rari ntturn e/ festiv. Al fine di rispettare le indicazini e le metdlgie d intervent previste nel Prgett preliminare frnit dall Amministrazine aggiudicatrice, il Prgett definitiv e quell esecutiv, eseguiti rispettivamente degli fferenti e dal sggett aggiudicatari, dvrann tener cnt della necessità di adttare tecnlgie cstruttive e materiali cnsni alle finalità dell pera. A tale scp, nella fase della prgettazine definitiva da cnsegnare in sede di fferta, i cncrrenti, ltre a prendere visine dei dcumenti di Prgett preliminare, dvrann bbligatriamente effettuare nell immbile ggett dell intervent, un sprallug finalizzat alla cnscenza dell stat di fatt e dei lughi. A tal fine, per una dettagliata determinazine delle cndizini dell stat di fatt dell rganism edilizi e per una miglir cnscenza fisic-materica dei materiali che l cstituiscn, rispett alle indicazini del prgett preliminare i cncrrenti ptrann eseguire le indagini specialistiche ritenute necessarie, purché queste sian del tip nn invasiv. L Amministrazine aggiudicatrice, dp la pubblicazine del band, metterà a dispsizine dei partecipanti l accessibilità alle aree per l esecuzine delle suddette indagini, in frma preventiva alla cnsegna delle fferte, che dvrann cntenere il prgett sin al livell Definitiv, cme disciplinat dagli artt. da 24 a 32 del D.P.R. n. 207/2010 e dettagliat all art. 12 successiv. Art. 10. Cntenuti tecnici del Prgett Preliminare Il Prgett preliminare, che viene frnit unitamente alla dcumentazine di gara, è cmpst dai seguenti elabrati: Relazine tecnica illustrativa; Cmput metric preliminare; Prime indicazini per la sicurezza; 7

8 Capitlat speciale d appalt. Elabrati grafici: Inquadrament generale; Stat attuale; Demlizini e ricstruzini; Layut distributiv; Cntrsffitti; Indicazini CDZ; Illuminazine; gas medicali; Sezini. Art. 11. Cntenuti tecnici del Prgett Definitiv Il Prgett Definitiv, redatt cme fferta tecnica dalle Ditte Cncrrenti, ed ggett di valutazine da parte della Cmmissine di gara, dvrà essere cstituit dagli elabrati previsti dal D.Lgs 163/2006 e del DPR 207/10 La sluzine prgettuale cmplessiva dvrà cntemplare: 1. prgettazine delle pere edili ed impiantistiche (pere elettriche, idr-term sanitarie, impiant di climatizzazine, cnfinamenti antincendi, impianti di rivelazine ssigen ed allarmi incendi, impianti di spegniment camp magnetic e alimentazine elettrica, schermature alle radifrequenze, ecc.), necessarie per la realizzazine dei lavri di ristrutturazine dei lcali attuali e della frnitura chiavi in man del sistema a Risnanza Magnetica; 2. valutazine delle tiplgie, dimensini e caratteristiche tecniche delle attrezzature e apparecchiature elettrmedicali da frnire, trasferire ed installare; 3. valutazine delle tiplgie, dimensini e caratteristiche tecniche degli accessri e arredi da frnire; 4. Pian di Sicurezza e Crdinament dei rischi cnnessi di tutte le attività da realizzare e delle attrezzature da frnire nell'ambit del presente capitlat tenend cnt di tutte le criticità cnnesse cn l esercizi delle attività sanitarie che debbn cntinuare a svlgersi reglarmente; 5. quant necessari (Autrizzazini, C.E. ecc.) di cmpetenza del Cmune di Latina relativamente alle pere edili ed agli impianti, ivi cmpresa la predispsizine di qualsiasi dcument dall stess richiest; 6. pareri dell Espert Respnsabile per la Sicurezza per il sit RM, del Medic Respnsabile del sit RM, del Respnsabile degli Impianti Radilgici e del Respnsabile del Servizi Prevenzine e Prtezine dai Rischi dell AUSL Latina; 7. tutta la dcumentazine che si dvesse rendere necessaria ai fini dell tteniment delle autrizzazini all esercizi del sit RM e all accreditament. La Ditta aggiudicataria dvrà farsi caric di ttenere la validazine da parte dell Espert Respnsabile per la Sicurezza per l impiant RM del prgett esecutiv relativamente al sit RM. Art. 12. Cntenuti tecnici del Prgett Esecutiv L Appaltatre dvrà presentare, dp la frmale aggiudicazine della gara e cnseguente apprvazine del Prgett definitiv, un Prgett Esecutiv redatt in cnfrmità a quant previst dal D.Lgs 163/2006 e del DPR 207/10. Il prgett esecutiv dvrà essere cmplet di tutte le necessarie frniture e installazini impiantistiche e delle pere edili che permettan la cmpleta funzinalità del Centr di Diagnstica per Immagini. Nn sarann accettate scelte prgettuali che richiedan pere prpedeutiche a cura del cmmittente diciture similari. La dcumentazine prgettuale, da sttprre alla apprvazine della Regine Lazi, previa acquisizine del parere favrevle del Nucle di Valutazine Reginale, dvrà essere prdtta in tre cpie cartacee e accmpagnata da una cpia appsta su supprt magnetic, ltre le cpie necessarie per le richieste dei pareri degli Enti svrardinati cmpetenti. I disegni dvrann essere eseguiti in frmat DWG, mentre le relazini e quant altr cmpnga il prgett, sarà eseguit su prgrammi idnei alla rilettura rielabrazine da parte degli uffici dell Amministrazine aggiudicatrice (Wrd, Excel, Primus e, in relazine ad eventuale dcumentazine nn restituibile nei frmati precisati, questa dvrà essere prdtta in frmat pdf di Acrbat). In gni cas i parametri e le tiplgie degli elabrati dvrann rispettare le nrme CEI e UNI. 8

9 Art. 13. Termini per la prgettazine esecutiva Il temp cntrattuale massim cncess all Impresa aggiudicataria per predisprre il prgett esecutiv è di 30 (trenta) girni naturali e cnsecutivi, a partire dalla cmunicazine a mezz fax pec dell avvenuta apprvazine del prgett definitiv di cui all articl precedente. Art. 14. Penali in cas di ritard sui termini per la prgettazine esecutiva Qualra il termine di cui al precedente articl del presente Capitlat nn venga rispettat, salv prrghe che ptrann essere cncesse per giustificati mtivi, e cmunque sl nel cas in cui la prrga nn pregiudichi gli interessi della Amministrazine, verrà applicata, per gni girn di ritard nella cnsegna del prgett esecutiv, una penale nella misura dell 1,00 (un) per mille dell imprt di cntratt relativ al suddett servizi, e cmunque cmplessivamente nn superire al 10 per cent. Nel cas in cui il ritard superi un terz del temp cntrattuale, l Amministrazine ha facltà insindacabile di dichiararsi libera da gni impegn vers l Appaltatre, senza che quest'ultim pssa pretendere cmpensi indennità di srta per nrari per rimbrs spese, fatta salva la facltà della ASL Latina di agire in via legale per il risarciment di eventuali danni. Art. 15. Attività di cntrll della fase di prgettazine esecutiva e apprvazine del Prgett Esecutiv L stat di avanzament della prgettazine esecutiva verrà esaminat mediante riunini cngiunte, da tenersi press la sede dell Ente Appaltante, appsitamente cnvcate dal Respnsabile del Prcediment. A tali riunini dvrann prendere parte l Appaltatre, il Respnsabile del Prcediment, il Prgettista, il Crdinatre per la sicurezza e il Direttre dei lavri. Di tali riunini verrann redatti appsiti verbali, sttscritti dalle parti. L Appaltatre dvrà tempestivamente cmunicare eventuali decisini che dvesser mdificare e/ integrare accrdi assunti in tali sedi. Il parere espress in tali riunini è finalizzat unicamente alla verifica dell stat di avanzament della prgettazine e pertant ess nn cstituisce apprvazine del prgett esecutiv, ptend quest avvenire esclusivamente e seguit della presentazine del prgett cmplet. L Appaltatre nn ptrà chiedere ulterire cmpens per la partecipazine a dette riunini e per tutti gli neri ad esse cnnesse, in quant si intendn cmpresi nel cmpens a crp per le spese di prgettazine esecutiva. L apprvazine del Prgett Esecutiv sarà prpsta entr 15 (quindici) gg. dalla sua cnsegna. Qualra, a seguit di carenze prgettuali riscntrate in sede di validazine del Prgett esecutiv, si rendesse necessari apprtare all stess, adeguamenti e mdifiche di varia natura ed entità, l Amministrazine aggiudicatrice ne darà cmunicazine all Aggiudicatari entr il termine di cui spra. In tal cas l Appaltatre è tenut ad intrdurre dette mdifiche e adeguamenti entr i 7 (sette) girni successivi alla data in cui essi sarann stati cmunicati, apprtand le integrazini e le prescrizini rdinate, a pena dell applicazine della penale. Il prgett csì mdificat sarà ulterirmente esaminat dall'ente Appaltante e nel cas in cui nn dvesse essere apprvat a seguit di ulteriri carenze, l'ente Appaltante si riserva la facltà di prcedere alla rescissine del cntratt in dann all Appaltatre. Art. 16. Varianti al prgett esecutiv Se in sede di esame del prgett esecutiv dvesse essere necessari intrdurre mdifiche varianti al prgett esecutiv, derivanti da prescrizini impartite dagli enti cmpetenti in sede di rilasci di pareri e autrizzazini, che risultin necessarie per una crretta ed ttimale esecuzine dei lavri e delle prestazini ggett del cntatt, l aggiudicatari dvrà prdurre a prprie spese gli elabrati amministrativi e grafici necessari alla redazine della variante stessa senza diritt di cmpens divers aggiuntiv, essend il crrispettiv a crp ffert in sede di gara, tramite ribass percentuale, da ritenersi fiss e invariabile. Art. 17. Prprietà del Prgett Esecutiv Il prgett esecutiv, redatt dal sggett aggiudicatari, rimarrà di prprietà dell Amministrazine aggiudicatrice che, per effett della sua apprvazine, avrà facltà di utilizzarl nel prpri interesse di 9

10 affidarne l esecuzine in cas di mancat rispett dei termini cntrattuali da parte dell aggiudicatari, ad altr sggett esecutre senza nere alcun per l Amministrazine stessa, ltre al pagament del prgett esecutiv secnd quant stabilit nella fferta ecnmica frmulata in sede di gara. Art. 18. Disciplina Ecnmica - Anticipazine Ai sensi dell'articl 5, cmma 1, del decret-legge 28 marz 1997, n. 79, cnvertit cn mdificazini dalla legge 28 maggi 1997, n. 140, nn è dvuta alcuna anticipazine. Art Pagamenti Il pagament avverrà in due rate nel seguente md: Cn l emissine del certificat di reglare esecuzine per quant cncerne i lavri; Cn l emissine del cllaud dell apparecchiatura di Risnanza Magnetica ed arredi; La liquidazine delle spettanze dell impresa ptrà avvenire sl quand sian stati sddisfatti i seguenti bblighi: a) bblighi derivanti dalle nrme sulla sicurezza nei cantieri; b) nrme sull access al lavr e delle nrme, anche cntrattuali, in materia retributiva e previdenziale, cmpresi gli bblighi relativi alla Cassa Edile. Art Pagament dei subappaltatri Ai sensi dell art. 118 cmma 3 del DPR 207/2010 è fatt bblig agli affidatari di trasmettere, entr venti girni dalla data di ciascun pagament effettuat nei lr cnfrnti, cpia delle fatture quietanzate relative ai pagamenti da essi affidatari crrispsti al subappaltatre cttimista, cn l'indicazine delle ritenute di garanzia effettuate. Qualra gli affidatari nn trasmettan le fatture quietanziate del subappaltatre del cttimista entr il predett termine, la stazine appaltante sspende il successiv pagament a favre degli affidatari. Art Osservanza del Capitlat generale, di leggi e reglamenti L'appalt è sggett all'esatta sservanza della Legge 418/98 e successive mdifiche ed integrazini, del DPR 207/2010, nnché del DM 19 aprile 2000 n 145 Reglament recante il capitlat generale di appalt dei lavri pubblici, e del Decret Legislativ n. 163 del 12 aprile Nell'esecuzine dei lavri dvrann essere rispettate le nrme tecniche dettate dalla scienza delle cstruzini, da leggi, reglamenti e circlari vigenti. In particlare sarann sservate le prescrizini cntenute nella legge 2 febbrai 1974 n. 64, nnché le leggi, i decreti, i reglamenti e le circlari vigenti nella Regine, Prvincia e Cmune nel quale devn essere eseguite le pere ggett dell appalt. Si richiama altresì l Ordinanza del D.P.C.M. n. 3868/2010. Ove il presente Capitlat speciale nn preveda espressamente le caratteristiche per l'accettazine dei materiali a piè d'pera per le mdalità di esecuzine delle lavrazini si stabilisce che sarann sservate le nrme relative ai lavri cmpresi nell appalt emanate dal CNR, le nrme UNI, le nrme UNI-CIG, le nrme CEI, le tabelle CEIUNEL, le nrme dell'ancc, anche se nn espressamente richiamate, e tutte le nrme mdificative e/ cstitutive che venisser eventualmente emanate nel crs della esecuzine dei lavri. Art. 22. Tutela della salute dei lavratri e azini di crdinament per la sicurezza L Impresa esecutrice dei lavri assume cn la prpria rganizzazine la gestine per il cmpiment delle pere dei servizi richiesti, a prpri rischi e necessaria autnmia, cme stabilit dall art del Cdice Civile. Rimane strettamente a caric dell stess il rispett delle nrmative pste a tutelare la sicurezza e salute dei lavratri presenti nei lughi interessati dai lavri. A tutti i sggetti utilizzatri dell Ospedale S. Maria Gretti, qualra si trvin a transitare, perare sstare nelle aree eventualmente interessate dai lavri, l Appaltatre è tenut a garantire i medesimi livelli di sicurezza e tutela della salute previsti per i prpri lavratri, in relazine ai rischi di natura infrtunistica di igiene del lavr. In particlare l Impresa è tenuta al rispett di quant previst dal D.Lgs. 81/2008 e s.m.i. 10

11 Il prgettista è tenuta a predisprre, in cnfrmità a quant prescritt dal D.lgs 163/06 e s.m.i., senza richiedere alcun cmpens: il Pian di Sicurezza e Crdinament (PSC) in fase di prgettazine cn i cntenuti minimi prescritti nel D.Lgs. 81/2008 e s.m.i.; il Pian Operativ della Sicurezza (POS) di gni Impresa esecutrice per quant attiene le prprie scelte autnme e le relative respnsabilità nell rganizzazine del cantiere e nell esecuzine dei lavri, da cnsiderarsi cme pian cmplementare di dettagli del PSC; Tali dcumenti, da trasmettere all Amministrazine prima dell inizi dei lavri e cmunque nn ltre trenta girni dalla cnsegna degli stessi, dvrann inltre cmprendere l analisi dei rischi presenti cnnessi all esecuzine dei lavri in genere, cn la valutazine delle eventuali interferenze cn le cmuni attività spedaliere e l individuazine dei prvvedimenti e delle misure da adttare. In sede di aggiudicazine dei lavri la AUSL di Latina nminerà un Crdinatre per l Esecuzine secnd quant previst dal D.Lgs. 81/2008 e s.m.i.. Si sttlinea che, ai sensi dell art. 26, cmma 3 del D.Lgs. 81/2008 e s.m.i., l Amministrazine, pur prmuvend la cperazine ed il crdinament circa l attuazine delle misure di prevenzine e prtezine dai rischi sul lavr e rischi interferenziali incidenti sull attività lavrativa ggett del Servizi e circa gli interventi di prtezine e prevenzine dai rischi cui sn espsti i lavratri, nn è tenuta a farl nei riguardi dei rischi specifici prpri dell attività dell Impresa nell espletament del Servizi. Prima dell inizi dei lavri la Ditta aggiudicataria è tenuta a trasmettere all Amministrazine per gni Impresa esecutrice: certificat di iscrizine alla CCIAA riprtante dati circa l idneità tecnic prfessinale in relazine ai lavri affidati; dichiarazine dell rganic medi annu, distint per qualifica, crredata dagli estremi delle denunce dei lavratri effettuate all INPS, all INAIL e alle Casse Edili, nnché una dichiarazine relativa al cntratt di lavr cllettiv applicat ai lavratri dipendenti. A svrintendere le attività press i lughi ggett dei lavri e dei servizi sarà il Respnsabile Tecnic nminat dal Legale Rappresentante dell Impresa esecutrice, ed, eventualmente, una adeguata struttura gerarchica, che dvrà essere descritta in un appsit rganigramma nel PSC. Il Respnsabile Tecnic dell Impresa avrà in particlare i seguenti bblighi: disprre, esigere e verificare che sian adttate le misure di sicurezza previste dalle dispsizini di legge e dal pian di sicurezza; prgrammare gli interventi in relazine alle misure di sicurezza da adttare per l attuazine del pian; rendere edtti i lavratri dei rischi specifici cui sn espsti nell esecuzine dei lavri appaltati, prima dell inizi di gni fase di lavr; mettere a dispsizine dei lavratri i mezzi persnali di prtezini necessari in relazine ai rischi previsti; cntrllare, all inizi di gni fase di lavr sia i mezzi persnali di prtezine dati in cnsegna al persnale, sia le pere di prevenzine, al fine di accertare l idneità delle stesse a prevenire i rischi previsti; cntrllare la idneità all impieg delle attrezzature di lavr necessarie; mettere a dispsizine dei lavratri i presidi di prnt sccrs; segnalare immediatamente al Amministrazine la presenza di eventuali rischi nn previsti nel pian di sicurezza e la eventuale impssibilità di attuazine delle misure di prevenzine previste dal pian, sspendend i lavri in att, in attesa di istruzini; dtare il cantiere della prescritta cartellnistica di sicurezza e di un estratt delle principali nrme di prevenzine infrtuni attinenti la lavrazine esercitata; aggirnare il pian di sicurezza per le lavrazini in ess nn cmprese; crdinare l attività lavrativa ed il rispett delle misure di sicurezza delle eventuali ditte subappaltatrici. 11

12 Il Respnsabile Tecnic dell Impresa è dirett e unic respnsabile dell adzine di quelle pere e di quegli accrgimenti richiesti da leggi e reglamenti vigenti, nnché suggeriti dalla pratica atti ad evitare danni sinistri a chi lavra e a terzi. L Impresa deve inltre aver adempiut agli bblighi psti dal D.Lgs. 81/2008 e s.m.i., ed è tenut a prdurre all Amministrazine le cpie delle cmunicazini, cme trasmesse agli rgani di vigilanza, ai sensi del 31 del D.Lgs. 81/2008 e s.m.i., nelle quali viene individuat il Respnsabile del Servizi di Prevenzine e Prtezine, (RSPP), cmplete di curriculum. Unitamente alle predette cmunicazini dvrann essere trasmesse le nmine del Medic Cmpetente e del Rappresentante dei Lavratri per la Sicurezza Rappresentante per la Sicurezza (RLS). Gli stessi, insieme al Respnsabile Tecnic, dvrann essere dispnibili, qualra sia richiesta la lr presenza, alle riunini di crdinament cnvcate dalla Crdinatre per l esecuzine e/ dall Amministrazine. Il Respnsabile SPP dell Appaltatre dvrà partecipare a tutte le riunini cnvcate dall Amministrazine inerenti la sicurezza e la salute nei lughi dve avvengn i lavri i servizi aventi cme ggett il presente Appalt anche si sensi dell art. 26, c.2 del D.Lgs. 81/2008 e s.m.i. L Impresa è infrmata che esistn all intern dell area rischi caratteristici dell ambiente spedalier di tip bilgic, chimic, fisic ed impiantistic. Le maestranze dell Appaltatre che si trvin a cmpiere attività in ambienti manufatti cn pssibile presenza di amiant, dvrann essere preventivamente frmati ed infrmati sui rischi derivanti dall eventuale lr espsizine e dtati dei necessari DPI, delle attrezzature dar lug ai prcessi di lavr in grad di minimizzare eventuali rischi per la salute. Art. 23. Obblighi a caric dell appaltatre A garanzia dell integrale e tempestiva esecuzine degli bblighi assunti, l Assuntre cstituirà a prprie spese, prima della stipula del cntratt, una cauzine definitiva, cn efficacia pari all inter perid cntrattuale, secnd le dispsizini di cui all art.113 del D. Lgs.163/2006. La garanzia dvrà espressamente cntenere la clausla di rinuncia al benefici della preventiva escussine del debitre principale; dvrà, inltre, espressamente prevedere che le smme garantite sian esigibili a semplice e nn dcumentata richiesta da parte del Cmmittente senza pssibilità che sian ppste eccezini di qualsiasi natura e genere che sian richieste prve dcumentazini dell inadempiment che ha dat lug all escussine stessa. Quant spra anche nell iptesi di eccezini cntestazini da parte dell impresa di giudizi pendente avanti l autrità giudiziaria. L Appaltatre dvrà cnsiderare cmpresi nel prezz ffert in sede di gara tutti gli neri e le lavrazini necessarie per dare l pera cmpiuta, funzinante e cllaudata. Oltre alla frnitura e mntaggi in pera delle apparecchiature e degli impianti previsti, la Ditta dvrà prvvedere a: realizzazine delle pere edili ed architettniche; eventuale spstament di sttservizi presenti nell area e che interferiscn cn le strutture e/ le linee principali di distribuzine prgettate dall Appaltatre; pere di cllegament idraulic e antincendi cn gli impianti esistenti; pere per l scaric delle fgnature bianche e nere fin alla rete esistente ed allacciament; pere di prtezine a radifrequenza; pere necessarie per gli allacciamenti elettrici; pere per l allestiment del cantiere. Sn inltre a ttale caric dell Appaltatre e quindi cmpresi nel prezz ffert in sede di gara i seguenti ulteriri neri: predispsizine del Prgett Definitiv ed Esecutiv architettnic e strutturale firmat da prgettista abilitat; predispsizine del Prgett Definitiv ed Esecutiv degli impianti (elettrici, termidraulici, raffrescament, illuminazine, chiamata, telefnici, ecc.) firmat da prgettista abilitat; predispsizine del Pian di Sicurezza e Crdinament (D.lgs 81/2008 e successive mdifiche ed integrazini) e del Fascicl dell Opera; 12

13 rilievi in sit e prve per la verifica delle caratteristiche strutturali (se ritenuti necessari); rilasci delle dichiarazini di cnfrmità secnd il Decret Ministeriale n. 37 e s.m.i., schede tecniche degli impianti e libretti di manutenzine degli impianti; neri per il rilasci dei cllaudi tecnici strutturali ed impiantistici a firma di tecnic abilitat; neri per l attività di Crdinatre per la Prgettazine e per l attività di Crdinatre per l Esecuzine; adeguament del Prgett Definitiv ed Esecutiv ad eventuali prescrizini degli Enti cmpetenti ai rilasci autrizzativi; supprt all acquisizine dei pareri degli rgani prepsti al rilasci delle autrizzazini di legge; I prgetti dvrann essere firmati da prgettisti abilitati e dvrann cntenere tutti gli elementi tecnici e prgettuali per il depsit press gli Enti autrizzativi. I prgettisti incaricati dvrann pssedere i requisiti tecnici ed ecnmici previsti dal D.lgs 163/06 e s.m.i. L'appaltatre deve iniziare i lavri entr 7 girni dalla cnsegna dei lavri cme risultante dall'appsit verbale. Il medesim termine si applica per la ripresa dei lavri in cas di sspensine. L'appaltatre deve ultimare i lavri nel termine di girni indicati nel crn prgramma, decrrente dalla data del verbale di cnsegna vver, in cas di cnsegna parziale, dall'ultim dei verbali di cnsegna. Per il ritard nell'inizi dei lavri, l'appaltatre è sggett ad una penale dell 0.5 per mille (zer virgla cinque per mille) dell'imprt del cntratt per gni girn naturale e cnsecutiv. La medesima misura si applica in cas di ritard nella ripresa dei lavri a seguit di sspensine. Qualra l'ultimazine dei lavri e/ della frnitura ritardi, l'appaltatre è sggett alla penale dell 0.5 per mille (zer virgla cinque per mille) dell'imprt del cntratt per gni girn naturale e cnsecutiv di ritard. Art.24. Opere architettniche, edili, strutturali I lcali sarann cnsegnati nell stat di fatt, pertant la ditta aggiudicataria dvrà prvvedere alla realizzazine di quant necessari per dare l pera perfettamente ultimata e funzinante: pertant, per le aree destinate ad accgliere la Risnanza Magnetica devn essere previste tutte le pere per la realizzazine dei nuvi lcali (demlizini e rimzini, eventuali rinfrzi strutturali, pavimenti, pareti, Gabbia di Faraday e cnfinament magnetic, rivestimenti, cntrsffitti, serramenti e tutta l impiantistica a servizi). Sn altresì cmpresi i ripristini delle murature esterne slai eventualmente demliti, i ripristini murari e delle finiture interne ve necessari e la messa in sicurezza dei relativi impianti. In generale, si prescrive che tutti i lcali e zne interessate indirettamente dai lavri edili ed impiantistici al termine dei lavri stessi sian resi nell stat di fatt e di manutenzine identic a quell preesistente, cmpres quindi l smantellament di gni pera prvvisinale, la ricstruzine di quant eventualmente demlit nnché la pulizia accurata e l'allntanament del materiale di risulta. Il tutt dvrà essere realizzat in cnfrmità alle nrme vigenti in tema di salute e sicurezza sui lughi di lavr ed in particlare a quant previst dal D.Lgs. 9 aprile 2008, n.81 ed al Decret Minister dell Intern del 18 settembre 2002 Apprvazine della regla tecnica di prevenzine incendi per la prgettazine, la cstruzine e l esercizi delle strutture sanitarie pubbliche e private. Tutte le lavrazini da eseguire dvrann essere rganizzate per ridurre al minim gli eventuali disagi all peratività del Servizi di Diagnstica per Immagini. L biettiv dell intervent è l adeguament, mediante l esecuzine di pprtune pere edili ed impiantistiche, di un area di circa 112 m 2 ubicata al pian prim dell Ospedale S. Maria Gretti di Latina, al fine di ptenziare il Servizi di Risnanza Magnetica. Per l stat di fatt attuale e per le indicazini sugli interventi da prgettare ed attuare si rimanda alla dcumentazine di gara ed in particlare al Prgett Preliminare allegat. L Appaltatre si farà caric di tutte le prestazini accessrie e gli neri amministrativi cnnessi alla prgettazine ed esecuzine dei lavri al fine di rendere l pera cmpletamente funzinale e funzinante. 13

14 La ASL Latina intende sstituire una apparecchiatura di Risnanza Magnetica da 1 T cn una da 1,5 T e razinalizzare gli spazi necessari per un funzinale svlgiment delle attività diagnstiche. La sstituzine dell apparecchiatura diagnstica cmprende la diversa distribuzine dei lcali accessri, in particlare di: un area di subattesa dtat di un numer sufficiente di psti a sedere rispett alla frequenza degli accessi; una sala radidiagnstica in cui dvrà essere allcata la Risnanza Magnetica cn anness lcale cmandi; un spgliati per il paziente in prcint di effettuare l esame diagnstic; un lcale preparazine cn un testalett dppi da utilizzare per una eventuale emergenza; un lcale dedicat alle attività di refertazine; un lcale tecnic di stretta pertinenza degli peratri medici e tecnici; Gli altri lcali accessri sn cmuni cn quelli delle altre attività di diagnstica per immagini già in essere. Le Ditte Cncrrenti dvrann valutare la necessità di lavri di cnslidament in base ai carichi previsti, in particlare valutand in fase di sprallug l stat delle strutture e dei percrsi d access per l installazine delle apparecchiature. Art.25. Sistema Schermante RF L fferente dvrà valutare la pssibilità di riutilizzare mdificand e/ implementand l attuale sistema schermante frnire un nuv sistema schermante. In gnun dei casi il sistema schermante dvrà garantire le seguenti prestazini: attenuazine maggire di 90 db da 10 a 100 MHz misurata secnd la nrmativa IEEE STD 299 MIL STD 285. Nel cas l fferente valuti di frnire un nuv sistema schermante quest dvrà essere del tip mdulare autprtante che cnsenta quindi eventuali future implementazini e/ adattamenti necessari per l installazine di nuve metdiche. In gnun dei 2 casi il sistema schermante dvrà essere garantit per 24 mesi dalla data del cllaud. Art.26. Sistema di Cnfinament Magnetic: Dvrà essere realizzat un sistema di cnfinament magnetic che cntenga i valri di induzine magnetica dispersa, generati dal magnete, all intern di superfici definite. Tali valri dvrann risultare inferiri uguali a quelli richiesti dalle nrmative vigenti in materia di Siti di Risnanza Magnetica. Art.27. Tubazine Quench Il prgett dvrà prevedere la realizzazine della tubazine del Quench in acciai inx amagnetic cmpleta di cibentazine termica, dalla flangia del magnete fin al punt di uscita in aria in cnfrmità alla nrmativa vigente e in particlare alle specifiche INAIL. Nel prgett dvrà quindi essere indicat il percrs e le relative sezini della tubazine e dvrà essere esplicitat il calcl delle perdite di caric ttale della tubazine cnfrmemente alla massima perdita di caric accettata dalle specifiche del magnete. L fferente ha la facltà di riutilizzare in tutt in parte la tubazine del Quench esistente purché ne certifichi l intera tubazine. Art.28. Impiant Gas Medicali All intern dell area di intervent e presente un impiant di gas medicali. Nel prgett dvrà essere prevista la distribuzine di gas in bassa pressine relativa ai seguenti gas: ssigen, aria cmpressa 4 bar e vut nella sala esami, nella zna preparazine e nella zna emergenza. Gli impianti dvrann essere cnfrmi a quant prescritt dalle nrme vigenti. Art.29. Impiant Elettric Impianti speciali La prgettazine dell impiant elettric e degli impianti speciali dvrà essere firmata da prfessinista iscritt all Alb prfessinale e dvrà essere elabrata in frma esplicita cn la relazine tecnica, il 14

15 dimensinament delle linee e delle apparecchiature, gli schemi elettrici suddivisi per tiplgia d impiant. In riferiment all alimentazine dei quadri elettrici rimangn a caric dell appaltatre le linee di alimentazine dal quadr di pian dal Pwer Center più vicin che sarà indicat in fase di sprallug. Art.30. Impiant Rilevazine Incendi In tutte le aree ggett di intervent si dvrà implementare un impiant di rivelazine incendi da cllegarsi all impiant esistente. All intern del sit RM dvrà essere cllcat un estintre di tip amagnetic. Art.31. Rete Telefnica e Trasmissine Dati Il prgett dvrà prevedere la realizzazine di rete dati e rete telefnica adeguata alla funzinalità dell apparecchiatura e del repart. Le reti dvrann essere cllegate agli impianti esistenti. Art.32. Segnaletica La Ditta appaltatrice dvrà farsi caric di frnire e predisprre in md cmplet ed adeguat la segnaletica per la delimitazine sia della zna di rispett ZR (tra 0.1 e 0.5 mt) che della zna cntrllata ZC (> di 0.5 mt). Art.33. Frniture La frnitura del tmgraf a risnanza magnetica dvrà cmprendere tutt quant è necessari ad installare a regla d arte i dispsitivi fferti, cmpres tutte le pere di trasferiment, trasprt, facchinaggi, le schermature dei campi elettrmagnetici e quant altr necessari per il crrett funzinament dei dispsitivi fferti, nulla esclus. Il tmgraf a RM e tutti i dispsitivi fferti, ltre alle nrmative dell'unine Eurpea, dvrann essere cnfrmi alle dispsizini e nrmative nazinali. L apparecchiatura e i dispsitivi accessri da frnire devn garantire la cnfrmità alle nrmative CEI e alle altre dispsizini nazinali e internazinali ricnsciute, e devn rispndere ai requisiti previsti dalle dispsizini vigenti in materia all att dell fferta. In particlare, l apparecchiatura e i dispsitivi accessri da frnire (ivi incluse le applicazini infrmatiche) dvrann rispettare, fra gli altri, i seguenti requisiti di cnfrmità: - marcatura CE; - cnfrmità alle vigenti dispsizini in materia di sicurezza stabilite nel D.Lgs. 9 aprile 2008, n. 81; - cnfrmità ai requisiti stabiliti nella Direttiva 93/42/CEE, recepita cn D.Lgs. n. 46 del 24 febbrai 1997 e s.m.i.; - cnfrmità ai requisiti di sicurezza e di emissine elettrmagnetica certificati da Enti ricnsciuti a livell eurpe. L'intera frnitura ggett del presente capitlat (cmprensiva di tutti gli impianti e strumenti di cntrll e verifica per la sicurezza del sit RM) dvrà garantire gli standard richiesti da: D.M. 29/11/1985, D.M. 02/08/1991, D.M. 03/08/1993, DPR n.542 del 08/08/1994 e lr successive mdificazini ed integrazini; Direttiva eurpea 97/23/CE PED Pressure Equipment Directive recepita dal D.Lgs. n 93 del 25/02/2000; D.M. n. 37 del 22/01/2008; Linee Guida ISPESL 2004: Prcedure autrizzative e gestinali relative all installazine ed us di apparecchiature diagnstiche a risnanza magnetica ; Linee Guida INAIL 2012: Realizzazine alla regla dell arte degli impianti di ventilazine nelle sale di Risnanza Magnetica. Indicazini perative, esperienze, criticità. Ogni impiant e strument di cntrll e verifica per la sicurezza del sit RM deve essere descritt in dettagli. 15

16 Si precisan, a cnferma di quant spra, le seguenti specifiche di cui dvrà prendere visine per la validazine l Espert Respnsabile del sit RM prima dell inizi dei lavri: Art.34. Requisiti impiantistici relativi al sit RM Gli impianti di cui ai successivi punti 1. e 2. (dedicati alla sla gestine dell aereazine della sala magnete) devn essere realizzati mediante una delle seguenti pzini: 1. Impianti realizzati cn dppi mtri a cppia (immissine e ripresa nrmale ed immissine e ripresa frzata ) destinati a spperire alla cndizine di nrmale esercizi e, in aggiunta a questi, alla cndizine di emergenza; 2. Impianti realizzati cn sl due mtri di aereazine, un per la mandata e l altr per la ripresa dell aria. La variazine di prtata è determinata da un inverter che genera una maggire velcità (nella cndizine di nrmale esercizi è sempre attiva la prima velcità, in cas di emergenza viene attivata la secnda cndizine). Inltre, la distribuzine delle bcchette d immissine all intern della sala RM dvrà tener cnt della necessità di dver cndizinare cstantemente il paziente cn aria fresca, immessa dall estern ed pprtunamente filtrata. La suddetta distribuzine deve sddisfare la necessità di dirigere pprtunamente l aria da espellere che dvrà essere cnvgliata nella parte psterire della sala, e cmunque dp almen metà della lunghezza del magnete. Si precisa che la dispsizine delle bcchette deve cnsentire un effettiv lavaggi di tutta l aria della sala, senza lasciare delle sacche di aria nn rinnvata. Il vers dell aria dvrà essere pertant univc, dalla parte anterire della sala esami a quella psterire, e lung tutt il su vlume. L eventuale installazine delle bcchette in alternanza fra mandata e ripresa è da escludersi. Ai fini di un crrett dimensinament dell impiant di aerazine, il vlume della sala RM deve essere calclat tenend cnt delle caratteristiche di tenuta e permeabilità dell eventuale cntrsffittatura presente. Ciò dvrà essere chiaramente specificat nella relazine tecnica dell impiant. Art.34.1 Impiant di aerazine in sala RM in cndizini rdinarie: 1. deve essere autnm rispett all impiant generale del Servizi 2. deve garantire un numer di ricambi d aria all ra cmpres tra 6 e 10 (mai superire ai 12 ricambi/ra); 3. deve essere tale da garantire un livell d igiene e pulizia dell aria all intern della sala magnete tale da nn permettere al pulviscl aerdispers di entrarvi liberamente all intern. Per garantire tale cndizine tutta l aria in mandata dvrà essere filtrata, 4. deve realizzare una leggera svrapressine rispett all estern della sala RM; 5. deve essere presente un numer di bcchette adeguate al vlume del lcale; 6. le bcchette di immissine di aria filtrata e cndizinata devn essere pste a livell del cntrsffitt anterirmente all apparecchiatura RM lung tutt il lat della sala; 7. le bcchette di estrazine devn essere pste a livell del cntrsffitt dietr l apparecchiatura RM lung tutt il lat della sala. Art Impiant di evacuazine espulsine rapida di gas crigeni in sala RM in cndizini di emergenza: 1. deve essere cmpletamente autnm rispett all impiant generale del repart; 2. cnness cn il circuit di rivelazine dell'ssigen, deve intervenire autmaticamente nn appena il sensre segnala una diminuzine della percentuale di ssigen presente in sala RM, ciè quand la stessa scende al 18%; 3. l attivazine della ventilazine di emergenza deve pter avvenire anche mediante cmand manuale. Se la ventilazine di emergenza è attivata manualmente, questa dvrà rimanere nell stat di funzinament fin ad intervent di disattivazine manuale; 4. deve essere presente un numer di bcchette adeguate al vlume del lcale per garantire un numer di ricambi aria all ra cmplessivi di almen 18 (pssibilmente 20-22), tenend cnt di quelli già garantiti in cndizini rdinarie; 5. deve realizzare una leggera depressine rispett all estern della sala RM; 16

17 6. le bcchette di immissine di aria filtrata e cndizinata devn essere pste a livell del cntrsffitt anterirmente all apparecchiatura RM lung tutt il lat della sala; 7. le bcchette di estrazine dell aria devn essere pste a livell del cntrsffitt dietr l apparecchiatura RM lung tutt il lat della sala; 8. deve essere presente un canale supplementare di estrazine di emergenza cn l estremità nel van del cntrsffitt in prssimità della flangia dell impiant di canalizzazine dei gas crigeni e nelle vicinanze del rivelatre di ssigen in md da pulire il sffitt dall'eli furiuscit in eventuali incidenti. L intervent della ripresa supplementare di emergenza deve avvenire all attivarsi della ventilazine di emergenza; 9. devn essere presenti almen due pulsanti a fung, per l attivazine della ventilazine di emergenza, ben visibili e segnalati, all intern della sala RM e alla cnslle di cmand. Art Impiant di climatizzazine in sala RM 1. deve essere cnness cn l impiant di aerazine; 2. deve garantire una temperatura cstante di 22 C (± 2 C); 3. deve garantire un umidità relativa fra il 40 % e il 60 % (± 10 %). Art Impiant di canalizzazine gas crigeni deve permettere l'evacuazine rapida del liquid crigenic dvut a nrmale evaprazine d a eventi eccezinali quali il quench. La canalizzazine deve essere: 1. realizzata alla regla dell arte; 2. cibentata; 3. a sezine crescente, per facilitare la espansine e quindi l'uscita del gas crigenic (in genere la sezine aumenta gni 7 metri di tubazine d gni 4 gmiti del tub); 4. deve effettuare il percrs più breve pssibile, cn men curve pssibili a 90 gradi, cmpatibilmente cn l sbcc della parte terminale in un area nn accessibile al pubblic e distante da finestre e sul almen circa 3 m (psizine da valutare in gni cas cn l Espert Respnsabile incaricat prima dell inizi dei lavri); 5. terminare in uscita cn una rete metallica cn maglie nn superiri ad 8 mm x 8 mm, al fine di nn permettere l'ingress nella cnduttura di animali (uccelli, mscni, farfalle, ecc.) ed altresì cn la parte finale della tubazine curvata vers il bass per evitare che piggia ed intemperie penetrin all'intern. Art Impiant di canalizzazine per rabbcc gas crigeni dell impiant RM deve permettere un'agevle ricarica d il rabbcc, ssia deve agevlare il passaggi dell'he(l) dal dewar al magnete, senza dver prtare nella sala magnete una bmbla di He(gas) che ptrebbe creare una situazine di pericl. Art Impiant di rivelazine ssigen in sala RM 1. Il rivelatre, sit all'intern del cntrsffitt, deve pter rilevare in cntinu il tenre di ssigen presente cn segnalazine (snra/luminsa) al superament della sglia di preallarme (livell ssigen al 19%) e cn segnalazine snra e luminsa e attivazine tempestiva dell impiant di evacuazine espulsine rapida dei gas crigeni al superament della sglia di allarme (livell di ssigen al 18%); 2. l installazine deve prevedere che il sensre ssigen sia interpst tra la flangia di raccrd dell impiant di evacuazine e la cndtta di aspirazine, ad una quta cmunque superire, in md tale che il vers di scrriment dell aria sia tale che investa nel su decrs il sensre ssigen e ne faciliti l eventuale rilevazine di eli; 3. deve essere accessibile smntand la pannellatura del cntrsffitt; 4. l elettrnica del sensre ssigen deve essere psta all estern della sala RM per nn interferire cn l impiant RM; 5. il display della centralina del sensre ssigen deve essere pst press la cnslle di cmand. 17

18 Art.34.7 Impiant di spegniment del camp magnetic devn essere presenti almen due pulsanti a fung prtetti, ben visibili e ben segnalati psizinati in sala RM e press la cnslle di cmand. Art.34.8 Gabbia di Faraday la sala esame dvrà essere pprtunamente schermata alle radifrequenze significative per il tmgraf a RM da 1.5 T cn una efficienza di schermaggi pari, preferibilmente, superire a 90 db. La ditta aggiudicatrice, a lavri ultimati, dvrà frnire una relazine tecnica del sistema schermante alle radifrequenze, pprtunamente crredat da un rapprt di misura della sua efficienza (nrme MIL- STD 285, MIL-STD 831, MIL-485 S.E., ecc.). Art Sistema elettric dell impiant RM Devn essere presenti due pulsanti per la disattivazine del sistema elettric, ben visibili e ben segnalati, psizinati in sala RM e alla cnslle di cmand. Art Impiant dei gas medicali Deve esser frnita la dispnibilità di gas medicali all intern della sala RM. Art.35. Strumenti per cntrll e verifica di sicurezza Art.35.1 Reglamentazine access al sit RM 1. accessi cntrllati e riservati al sl persnale autrizzat e ai pazienti cn prte apribili liberamente sl dall intern cn dtazine di videcitfn, lcale tecnic esclus; 2. presenza di pprtuna segnaletica identificatrice, appsta all estern delle prte di access al sit RM e ripetuta sulla prta di access alla sala esame, indicante i rischi all espsizine a campi magnetici e le restrizini di acces e di gestine. Art Access alla sala RM: la prta di access deve essere ad apertura vers l intern per facilitare le perazini di intervent in cas di emergenza. Art Sistema di cnteniment delle linee del camp magnetic dispers per garantire il rispett dei valri indicati dalla nrmativa vigente. In particlare: 1. i valri del camp dispers di induzine magnetica pari superiri a 0,5 mt (5 Gauss) dvrann essere interamente cntenuti all'intern della sala esame RM, al più, interessare i lcali tecnici del sit RM. 2. i valri del camp dispers di induzine magnetica pari superiri a 0,1 mt (1 Gauss) dvrann essere interamente cntenuti all'intern del sit RM, e cmunque in zne nn accessibili al pubblic. Art Deve essere pssibile la visualizzazine dalla cnslle di cmand: 1. di temperatura e umidità della sala RM (e pssibilmente del lcale tecnic). Il psizinament dei sensri del termigrmetr all intern della sala RM deve essere previst a media altezza, direttamente in ambiente, allcandli su una parete. 2. del livell di ssigen all intern della sala RM per mezz di centralina digitale ad almen una cifra decimale cn segnalazine (snra/luminsa) al superament della sglia di preallarme (livell di ssigen al 19%) e cn segnalazine snra e luminsa e attivazine tempestiva 18

19 dell impiant di evacuazine espulsine rapida dei gas crigeni al superament della sglia di allarme (livell di ssigen al 18%). Deve essere altresì pssibile la visualizzazine, in md semplice e rapid, del livell del liquid crigenic, pssibilmente dalla cnslle di cmand. Art Presenza dei dispsitivi per la srveglianza e la prtezine del paziente: 1. interfn in sala RM; 2. telecamera in sala RM cn relativ mnitr press la cnslle; 3. cuffia per le recchie cmpletamente amagnetica in sala RM; 4. metal detectr prtatile cmpletamente amagnetic. Art Deve essere frnit un kit cmplet di taratura dell impiant di rilevazine ssigen, secnd nrma CEI EN 50104, cn le seguenti specifiche: 1. bmbla certificata di azt al 100% per la taratura dell 0% di ssigen; 2. bmbla certificata di ssigen al 18% in azt; 3. bmbla certificata di ssigen al 19% in azt. 4. Tub di raccrd. Art Deve essere effettuata a caric della Ditta aggiudicataria una misura di rumre per verificare il rispett dei limiti relativi al livell di espsizine per gli peratri stabiliti dal D.Lgs 277/91 e dal D.Lgs. 626/94 e s.m.i.. Art.36. Dispsitivi e strumentazini per i cntrlli di qualità Devn essere descritti e frniti i fantcci prpri dell apparecchiatura e dispsitivi/strumentazine che metta in grad il persnale prepst della Fisica Medica di eseguire i cntrlli di qualità di cmpetenza per l impiant RM. Inltre, devn essere frniti: 1. Un sistema di misura dell efficienza di schermatura alle radifrequenze cn pssibilità di autcalibrazine e certificat di taratura; 2. Un anemmetr (pssibilmente amagnetic) a fil cald crredat da certificat di calibrazine; 3. Una snda cnvgliatrice per anemmetri, pssibilmente reglabile in dimensini ed amagnetica. Art.37. Accessri e arredi a crred della frnitura n 1 Iniettre amagnetic; n 1 Barella amagnetica; n 1 Armadi prta ggetti amagnetic; n 1 carrell prta ggetti/apparecchiature amagnetic; n 1 sedia amagnetica a rtelle; Tutti gli arredi spra elencati dvrann essere caratterizzati da una cstruzine slida ed ergnmica, e dvrann inltre essere realizzati cn materiali disinfettabili, nn sggetti a crrsine e resistenti ad urti. Le apparecchiature fferte dvrann essere cnfrmi alle caratteristiche tecniche di minima descritte nel presente paragraf. E ammessa fferta di un sl tip di apparecchiatura. Tutte le attrezzature dvrann essere frnite funzinanti e cmplete degli accessri necessari all idne us. Le apparecchiature fferte dvrann riprtare la marcatura CE ai sensi delle attuali nrmative vigenti in materia di Dispsitivi Medici cn indicat il numer dell rganism certificat che le hann rilasciate. La ditta dvrà frnire cpia dei Certificati CE di cnfrmità e la lr eventuale traduzine in italian. Il D.Lgs. 46/97, relativ all attuazine della Direttiva Cmunitaria 93/42/CEE sui Dispsitivi 19

20 Medici, specifica, tra l altr, all art.5, che le indicazini frnite dal fabbricante all utilizzatre sian espresse in lingua italiana e che gni dispsitiv deve essere crredat delle necessarie infrmazine per garantire un utilizzazine sicura. L apparecchiature fferta dvrà essere cnfrme alla nrma EN (CEI 62-5) alle nrme particlari, secnd i casi, e alle altre nrme di prdtt applicabili. Nel cas in cui l apparecchiatura fferta lavrasse in cncmitanza ad altre apparecchiature di tip elettrmedicale e/ nn elettrmedicale la Ditta dvrà frnire cmpleta dcumentazine cmprvante il rispett della nrmativa vigenti sui sistemi elettrmedicali (CEI 62.51/CEI ) e curare l installazine del sistema cmplet nel rispett della suddetta nrmativa, rilasciand al termine pprtuna dichiarazine. Nel cas sia prevista una cnnessine tra paziente e dispsitivi infrmatici elettrnici di tip nn medicale, la Ditta frnitrice dvrà indicare nella dcumentazine a crred precise prescrizini per la cnfigurazine, il cablaggi e l us dell apparecchiatura quale sistema elettrmedicale e sulle azini specifiche atte a garantire il rispett della nrmativa vigente sui sistemi elettrmedicali. Tutt il sftware dedicat alle apparecchiature dvrà essere parte integrante delle stesse e dvrà essere frnita evidenza della glbalità della marcatura CE che cntempli il sftware stess (cn riferiment alla versine sftware installata). Oltre alle certificazini relative all applicazine della nrmativa vigente il funzinament delle apparecchiature deve essere garantit nell intervall di frequenze destinat al funzinament di reti wireless, vver il crrett funzinament dell apparecchiatura deve essere garantit quand questa è espsta ad un camp elettric cme da nrma. In generale, il camp magnetic static e quell elettrmagnetic relativi all apparecchiatura a RM dvrann essere pprtunamente schermati in md da nn interferire cn dispsitivi elettrmedicali ed altre attrezzature pste in prssimità del sit RM. La ditta dvrà dichiarare espressamente nell fferta che le apparecchiature prpste sn cstruite a regla d arte e sn cnfrmi alle prescrizini previste dalla nrmativa italiana in materia. Art.38. Specifiche tecniche apparecchiature Di seguit si riprtan le Specifiche Tecniche di minima delle apparecchiature che dvrann essere frnite dall Appaltatre: Risnanza Magnetica Magnete: Magnete supercnduttiv cn camp magnetic da 1,5 Tesla, di alte prestazini ed idne per tutte le tecniche avanzate di RM. Elevata mgeneità del camp magnetic cn dat di riferiment in ppm specificand valri tipici e garantiti in VRMS e metdi di misura. Pssibilità di sistema di cmpensazine autmatica dell mgeneità. Autschermatura del Magnete di tip attiv. Ridtti cnsumi del crigenic. Gantry cn diametr di almen 70 cm. Lunghezza cmplessiva del sistema cntenuta. Lettin prta pazienti Dimensini del tavl adeguate per un ampi accmdament del paziente. Elevat pes supprtabile, nn inferire a 150 Kg. Adeguata altezza da terra del pian di appggi Velcità di spstament adeguata. Escursini mtrizzate del lettin in sens verticale e lngitudinale. Sistema gradienti Intensità massima di almen 33 mt/m e massim Slew Rate almen 120 mt/m/ms. Pssibilità d impieg della massima intensità sul FOV massim. Sistema di schermatura dei gradienti di tip attiv. 20