easy made Askina Calgitrol

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1 PRODOTTI PER LA PRATICA Askina Calgitrol made easy Volume 3 Numero 1 marzo 2012www.woundsinternational.com Introduzione L argento esercita una considerevole azione antimicrobica, persino contro molti ceppi di batteri resistenti agli antibiotici, e negli ultimi anni è sempre più spesso utilizzato nella produzione di medicazioni per lesioni allo scopo di ridurre la carica batterica 1. L argento può essere incorporato nelle medicazioni in molte forme diverse, ma principalmente come argento elementare o allo stato ionico. Ag + è la forma ionica, che ha dimostrato di avere un ampio effetto antimicrobico 2. Il presente documento illustra il modo d azione, le evidenze a supporto dell uso e l applicazione pratica di una gamma di prodotti all argento (Askina Calgitrol ), tutti contenenti argento ionico nella forma brevettata di matrice in alginato contenente argento. Authors: Opasanon S, Magnette A, Meuleneire F, Harding K. Le informazioni complete sugli autori sono riportate a pagina 4. Quali prodotti fanno parte della gamma Askina Calgitrol? La gamma Askina Calgitrol comprende: n Calgitrol Ag n Calgitrol THIN n Calgitrol Paste. Calgitrol Ag Calgitrol Ag è composta da due strati distinti. Lo strato primario a contatto con la lesione è una matrice brevettata in alginato di calcio e ioni argento, accoppiata ad uno strato di schiuma di poliuretano. È stato dimostrato 3 che l argento ionico è presente nella medicazione a una concentrazione di 141 mg/100 cm 2. Lo strato della matrice è una formulazione complessa che include alginato di calcio e d argento insieme al 10% di acqua legata. La funzione principale dello strato in schiuma di poliuretano è aumentare la capacità di gestione dei fluidi della medicazione e offrire comfort 4. Calgitrol THIN Calgitrol THIN ha la stessa composizione dello strato a contatto con la lesione realizzato con matrice in alginato e argento di Calgitrol Ag. Non presenta però uno strato in schiuma di poliuretano, e ciò lo rende molto più sottile pur conservando la stessa efficacia antimicrobica di Calgitrol Ag. Calgitrol THIN è identica su entrambi i lati della medicazione ed è in grado di rilasciare ioni argento da entrambi i lati. Può essere utilizzata per trattare lesioni profonde, cavitarie o sinus. Inoltre, lo spessore minimo della medicazione le consente di conformarsi a lesioni con forme irregolari o situate in distretti anatomici disagevoli. Poiché la medicazione non è adesiva, è necessaria una medicazione secondaria per mantenere Calgitrol THIN in sede e assorbire l essudato. Calgitrol Paste Calgitrol Paste è il prodotto più recente della gamma Calgitrol. Si tratta di una pasta amorfa e omogenea che si conforma al letto della lesione, aiutando a evitare eventuali spazi morti, dove i batteri possono proliferare. Viene fornita sterile in un tubetto dotato di una lunga cannula per agevolarne l applicazione in fistole, sinus e lesioni dalla forma disagevole. Calgitrol Paste contiene una concentrazione media di ioni argento di 180 mg/15 g per applicazione mediante tubetto. Come funziona Calgitrol? La gamma di prodotti Calgitrol è stata concepita per rilasciare una quantità controllata e sostenuta di ioni argento nel letto della lesione. Rilascio degli ioni d argento Quando la medicazione o la pasta Calgitrol entrano in contatto con l essudato della lesione, il fluido viene assorbito nella matrice di alginato. Al contempo la matrice si gonfia e si ammorbidisce, facendo in modo che la molecola di argento e alginato di calcio rilasci nella ferita gli ioni argento. Le medicazioni e la pasta contengono un elevata quantità di ioni argento nella loro struttura molecolare. Poiché gli ioni argento sulla superficie del letto della lesione si esauriscono gradualmente, dall interno della medicazione/pasta vengono prelevati altri ioni argento. Ciò consente una diffusione costante di ioni argento attraverso la matrice in alginato e nel letto della lesione, creando una reazione stabile per cui la concentrazione di argento nel letto della lesione viene mantenuta attraverso la diffusione continua di ioni argento mediante la matrice di alginato. Poiché la struttura della matrice in alginato contiene acqua legata, non è necessario inumidire il prodotto prima dell applicazione. Gli esperimenti condotti in vitro hanno dimostrato che l effetto antimicrobico di Calgitrol Ag inizia nella prima ora di utilizzo della medicazione 5 grazie alla disponibilità di argento ionico. Effetti antimicrobici degli ioni d argento Gli effetti antimicrobici degli ioni argento (Ag + ) sono noti da tempo, ma lo stesso non può dirsi per l argento nella sua forma elementare (Ag 0 ) 6,7. Gli ioni d argento hanno dimostrato di esercitare una serie di meccanismi battericidi noti. Ciò che fanno è: n Danneggiare la funzione di enzimi e proteine importanti per la crescita batterica n Danneggiare direttamente la struttura della parete della cellula batterica n Interferire con DNA e RNA batterici, danneggiando la produzione di proteine e la divisione cellulare 8,9. Quale quantità di argento viene rilasciata? È stato dimostrato in vitro che la diffusione di ioni argento dalla medicazione Calgitrol Ag produce una concentrazione stabile di ioni argento di circa 60 ppm (parti per milione) per sette giorni (Figura 1) 10 ; questi dati si applicano a tutti i prodotti della gamma Calgitrol. È stato suggerito che sia necessaria una concentrazione minima di ppm per ottenere un effetto antimicrobico 11,12. 1

2 PRODOTTI PER LA PRATICA Askina Calgitrol made easy In cosa si differenzia Calgitrol da altre medicazioni all argento? Efficacia antibatterica I prodotti Calgitrol contengono una concentrazione di argento più elevata rispetto alla maggior parte delle altre medicazioni all argento 3 (che oscilla tra 546 e 1,6 mg/100 cm 2 ). In un confronto di dieci diverse medicazioni all argento, Calgitrol Ag ha dimostrato la performance migliore in una serie di test di efficacia antimicrobica in vitro 3. Gli autori sono giunti alla conclusione che ciò sia imputabile agli elevati livelli di argento ionico presenti nella medicazione e al rilascio costante di ioni nel tempo. II test condotti in vitro hanno confermato che Calgitrol Ag è attiva contro un ampia gamma di microorganismi, tra cui batteri MRSA (Staphylococcus aureus meticillino-resistente) e Pseudomonas aeruginosa, e contro il lievito Candida albicans 3,5,15. Argento ionico Molte medicazioni all argento devono essere attivate mediante acqua o soluzione fisiologica prima dell uso per poter rilasciare ioni argento 14. La gamma di prodotti Calgitrol contiene argento in forma ionica, che è prontamente disponibile in virtù della presenza di acqua legata e che non richiede l attivazione mediante acqua o soluzione fisiologica. Sin dal primo contatto con il letto della lesione, gli ioni argento sono subito disponibili e in grado di esercitare l azione antibatterica 5. L ambiente umido della lesione Le lesioni producono diversi livelli di essudato. Una medicazione applicata a una lesione deve essere caratterizzata da un assorbenza adeguata per evitare fuoriuscite di essudato e non richiedere frequenti cambi. È auspicabile che nella lesione vi sia un certo grado di umidità, per produrre il microambiente umido necessario per agevolare il processo di guarigione. È pertanto necessario un equilibrio tra assorbenza dell essudato e mantenimento dell ambiente umido della lesione. Calgitrol Ag include un supporto in schiuma di poliuretano che facilita l assorbimento dei liquidi, rendendo questa medicazione adatta a lesioni con livelli di essudato da moderati a elevati. L assorbimento dell essudato aiuta anche a proteggere la cute perilesionale dalla macerazione. Rispetto a diverse altre medicazioni all argento, i test condotti in vitro hanno dimostrato che Calgitrol Ag ha un elevata assorbenza dell umidità e buone prestazioni in termini di gestione dell umidità 5. Sicurezza La gamma di prodotti Calgitrol rilascia una quantità costante di ioni argento nel letto della lesione nel tempo. Ciò consente di evitare un rilascio eccessivamente rapido o di quantità eccessive di argento, che potrebbe colorare di scuro la lesione o la zona perilesionale. Uno studio in vitro sulla biocompatibilità tra cellule di fibroblasti e Calgitrol Ag non ha rilevato evidenze di lisi cellulare o citotossicità provocate dalla medicazione 15. In uno studio condotto in vivo dove è stata utilizzata Calgitrol Ag su una lesione a tutto spessore, i livelli sierici di argento sono stati misurati il giorno 1, 3 e 7 dopo l applicazione della medicazione. Il livello sierico di argento più elevato è stato di 0,008 ppm ed è stato rilevato il giorno Gli studi condotti sull animale hanno inoltre dimostrato che Calgitrol Ag si associa a livelli ematici di argento ben al di sotto di quelli che notoriamente inducono epatotossicità e sintomi di tipo agiria 10,17,18. Un altro studio ha dimostrato che Calgitrol Ag non provoca alterazione del colore della cute, eritema o edema 19. Quando si deve utilizzare Calgitrol? Calgitrol Ag, Calgitrol THIN e Calgitrol Paste sono indicate per l uso in lesioni infette o criticamente colonizzate, tra le quali: n Ulcere da pressione di categoria/stadio I-IV n Ulcere venose e arteriose degli arti inferiori n Ustioni di secondo grado n Siti donatori n Ulcere del piede diabetico n Ferite traumatiche. Controindicazioni Le medicazioni Calgitrol non devono essere utilizzate: Argento, ppm Figura 1 Calgitrol Ag (adattato da riferimento bibliografico 10 ) Tempo (ore) n Se il paziente presenta una sensibilità nota all argento o agli alginati n Se è controindicata la presenza di metalli, ad esempio in caso di esami di RM n Su lesioni derivanti da sifilide, tubercolosi o infezioni micotiche profonde n Su ustioni di terzo grado n Se la confezione della medicazione è stata aperta o danneggiata in qualche modo. Attualmente non vi sono controindicazioni per l uso delle medicazioni all argento nella popolazione pediatrica. Per evitare un trattamento inappropriato, si raccomanda di seguire le istruzioni del produttore, unitamente alle linee guida di miglior pratica clinica per la gestione delle lesioni. Guida passo passo all applicazione La scelta del prodotto da utilizzare si deve basare sulle caratteristiche della lesione (Tabella 1). Prima dell applicazione delle medicazioni o Figura 2 Applicazione di Cagitrol THIN Immagine per gentile concessione di A Magnette 2

3 della pasta, detergere la lesione in base al protocollo locale di detersione delle lesioni e al tipo di lesione. Se si sospetta la presenza di biofilm, è possibile detergere la lesione con una soluzione di poliesametilene biguanide (PHMB) per minuti prima di applicare la medicazione (per es. Prontosan ). Prontosan Gel può essere applicato anche al letto della ferita per 1 2 giorni per prevenire la riformazione del biofilm 20. Calgitrol Ag n Scegliere la medicazione della dimensione adatta a coprire completamente la superficie della lesione, sbordando di 2-3 cm dai lembi della lesione. Se necessario, per coprire un area ampia si possono sovrapporre diverse medicazioni n Applicare Calgitrol Ag (la superficie grigio scuro) a contatto con la lesione. Non è necessario attivare la medicazione. Calgitrol THIN n Una volta estratta dalla confezione, la medicazione può essere ritagliata a misura prima di rimuovere gli strati protettivi. La medicazione deve sbordare dai margini della lesione di 2-3 cm n Rimuovere uno degli strati protettivi e applicare il lato esposto della medicazione sulla lesione. Non è necessario attivare la medicazione (Figura 2). n Dopo aver applicato la medicazione, rimuovere il secondo strato protettivo e applicare una medicazione secondaria assorbente n Per trattare lesioni profonde e lesioni a tunnel, Calgitrol THIN può essere arrotolata e inserita nella lesione. Calgitrol THIN può essere utilizzata anche per lesioni situate in posizioni difficili da medicare, che richiedono una buona conformabilità (per es. il tallone, il gomito o la spalla). Calgitrol Paste n Agitare la confezione per accertarsi che la pasta sia omogenea n Applicare uno strato spesso sulla lesione e coprire con una medicazione secondaria adeguata (per es. Askina SilNet), che aiuterà a mantenere la pasta a stretto contatto con la lesione. In caso di ulcere del piede diabetico si può utilizzare anche una pellicola. Con che frequenza si devono cambiare le medicazioni Calgitrol? La frequenza di cambio della medicazione dipende dal livello di essudato. La necessità del cambio è indicata dal raggiungimento della saturazione della medicazione. La medicazione deve essere cambiata quando ha raggiunto la sua capacità assorbente o la matrice è completamente gelificata. Lesioni infette possono inizialmente richiedere cambi di medicazione giornalieri in presenza di livelli di essudato molto elevati. In una lesione con livelli di essudato moderati la frequenza può essere ridotta a ogni 2-3 giorni. Calgitrol Ag può essere lasciata in sede per un massimo di sette giorni. Calgitrol Paste deve essere sostituita dopo ciascun cambio di medicazione, Tabella 1 Guida alla scelta delle medicazioni per i prodotti Calgitrol Lesioni piane superficiali Lesioni con bassi livelli di essudato Lesioni piane superficiali Livelli di essudato da moderati a elevati Piccoli fistole e lesioni a tunnel (per es. ulcere del piede diabetico) Lesioni cavitarie profonde e lesioni difficili da trattare Calgitrol Ag Calgitrol THIN Calgitrol Paste ossia giornalmente o fino a una volta ogni tre giorni, in funzione delle condizioni della lesione. Come si deve rimuovere Calgitrol? Per rimuovere Calgitrol Ag, sollevarla delicatamente dalla lesione. Se la medicazione aderisce al letto della lesione, per agevolarne il distacco si può usare una soluzione detergente. Dopo la rimozione della medicazione, detergere a fondo la lesione e rimuovere eventuali residui della medicazione. Calgitrol THIN si dissolve nell arco di 2 3 giorni di applicazione in una pasta di colore scuro, che può essere rimossa facilmente lavando la lesione con soluzione fisiologica sterile o con un adeguata soluzione per irrigazioni di lesione. Calgitrol Paste si elimina detergendo a fondo la lesione. Anche eventuali chiazze di pasta essiccate si possono eliminare in questo modo. Quando si deve smettere di usare Calgitrol? La lesione deve essere rivalutata regolarmente e l uso della medicazione interrotto quando i livelli di essudato sono minimi e/o è indicata una diversa tipologia di medicazione. Se vi sono evidenze di infezione, si deve valutare il trattamento con antibiotici per via sistemica. Uso di Calgitrol Ag in pazienti ustionati Le ustioni a spessore parziale sono problematiche da gestire. Tra i rilevanti problemi associati a questo tipo di lesioni, che possono precedere l infezione della lesione, vi sono elevati livelli di essudato, dolore e ritardo nella guarigione della lesione, che provocano un massiccio utilizzo di risorse. 3

4 PRODOTTI PER LA PRATICA Le medicazioni utilizzate sulle ustioni a spessore parziale devono ridurre il rischio di infezione della lesione e gestire l essudato, mantenendo al contempo il corretto ambiente umido. Le medicazioni Calgitrol non aderiscono e possono essere rimosse in un unico pezzo senza attaccarsi al letto della lesione. Ciò consente di minimizzare il trauma e il dolore durante i cambi di medicazione. In uno studio 65 pazienti ambulatoriali con ustioni a spessore parziale (meno di 24 ore dopo la lesione e su una superficie corporea totale inferiore al 15%) sono stati randomizzati al trattamento con Calgitrol Ag (n = 30) o con sulfadiazina d argento all 1% (n = 35). I pazienti trattati con Calgitrol Ag hanno richiesto un numero significativamente inferiore di cambi di medicazione (p < 0,02), hanno mostrato una guarigione significativamente più rapida (7 giorni vs 14) e hanno fatto registrare punteggi del grado di dolore significativamente più bassi (p < 0,02) rispetto ai pazienti trattati con sulfadiazina d argento 21. Uno studio condotto su pazienti con ustioni profonde sottoposti a necrectomia tardiva ha dimostrato che entro il giorno 18 la carica microbiologica nelle lesioni dei pazienti trattati con Calgitrol Ag si era ridotta in misura molto maggiore rispetto ai pazienti trattati con un unguento antisettico 22. Il tempo di preparazione dell innesto cutaneo è stato significativamente inferiore nei pazienti trattati con Calgitrol Ag rispetto ai pazienti trattati con un unguento antisettico 22. Utilizzo di Calgitrol nelle lesioni croniche Tutte le lesioni contengono una certa quantità di batteri e la maggior parte guarisce senza problemi. Tuttavia, la presenza massiccia di batteri e/o di un particolare tipo di batteri può ritardare la guarigione della lesione e causare una morbilità e una mortalità considerevoli 23. Un intervento precoce con medicazioni antimicrobiche contenenti argento può ridurre la carica batterica di lesioni criticamente colonizzate o localmente infette. Può inoltre aiutare la guarigione dell ulcera e ridurre il rischio di amputazione (ad esempio nel caso di ulcere del piede diabetico) 2. Le medicazioni Calgitrol garantiscono un rilascio sostenuto e controllato di ioni d argento nel letto della lesione, con un possibile potenziamento dell effetto antimicrobico e una regressione dei segni clinici rilevabili nelle lesioni nell arco di due settimane 24,25. Benefici economici La bassa frequenza di cambio delle medicazioni presenta molti vantaggi per il paziente e l equipe clinica. Per i pazienti ustionati, i cambi delle medicazioni sono meno traumatici e si riducono pertanto la necessità di somministrare un anestesia generale, nonché i rischi e i costi associati. Recentemente è stato ipotizzato che l utilizzo di una medicazione con alginato contenente argento, associato a una corretta detersione della lesioni ogni tre giorni, è più economico dell utilizzo quotidiano di un unguento a base di sulfadiazina d argento associato a una medicazione assorbente 26. Informazioni sugli autori Opasanon S 1, Magnette A 2, Meuleneire F 3, Harding K Professore assistente, Divisione di chirurgia del trauma, Dipartimento di chirurgia, Facoltà di medicina dell ospedale Siriraj, Università Mahidol, Bangkok, Thailandia 2. Direttore del Centro ustioni dell Ospedale universitario di Liegi, Belgio 3. Centro per la cura delle ferite, Zottegem, Belgio 4. Direttore dell Istituto TIME, School of Medicine, Cardiff University, Regno Unito Calgitrol Ag nella gestione di un ustione di secondo grado caso applicativo Un paziente di sesso maschile di 33 anni ha riportato ustioni a spessore parziale nel 22% del corpo in un incidente causato dalla fuga di gas. Le ustioni interessavano il viso, entrambe le braccia e entrambe le gambe (Figura 1). In considerazione del rischio di infezione, per il trattamento delle lesioni sulle gambe è stata scelta Calgitrol Ag perché era necessario l utilizzo di una medicazione in grado di gestire un livello moderato di essudato (Figura 2). Il paziente è stato trattato in regime ambulatoriale, e ciò ha ridotto significativamente il suo grado di ansia. Le medicazioni sono state cambiate ogni tre giorni in ospedale e coperte con una garza priva di lanugine. 18 giorni dopo l incidente le lesioni risultavano completamente riepitelizzate (Figura 3). Durante i primi tre giorni di trattamento con una medicazione alternativa, il punteggio fornito dal paziente in relazione al grado di dolore era 8-9. Con l utilizzo di Calgitrol Ag tale punteggio si è ridotto a 2-3. Figura 1: ustioni nella parte bassa delle gambe alla presentazione Figura 2: ustioni nella parte bassa delle gambe trattate con Calgitrol Ag Figura 3: epitelizzazione completa 3 settimane dopo l incidente 4

5 Calgitrol Paste su un ulcera da pressione caso applicativo Una donna di 85 anni presentava un ulcera da pressione di categoria/grado IV al sacro, sviluppatasi in seguito a un allettamento prolungato in una casa di cura. Questa ulcera da pressione era presente da circa sei settimane (Figura 1), presentava segni clinici di infezione e la paziente lamentava dolore. La scelta è caduta su Calgitrol Ag Paste perché era necessaria una medicazione che garantisse un buon contatto con la superficie della lesione e agevolasse lo sbrigliamento autolitico (figura 2). La medicazione è stata coperta con una medicazione secondaria assorbente. La medicazione della lesione è stata cambiata una volta al giorno o quando la paziente presentava incontinenza. Un miglioramento significativo è stato osservato dopo due settimane, con la rimozione del 90% del tessuto necrotico dopo quattro settimane. A questo punto era visibile del tessuto di granulazione con una riduzione della dimensione complessiva della lesione (Figura 3). Figura 1: all inizio del trattamento, con Figura 2: applicazione di Calgitrol Paste Figura 3: a quattro settimane, con evidenze di evidenza di tessuto necrotico sulla superficie buona granulazione e di riduzione della ferita della ferita e ai margini Calgitrol Paste in una ferita postoperatoria su piede diabetico caso applicativo Un uomo di 68 anni affetto da diabete di tipo 2 presentava una lesione postoperatoria al piede sinistro. La lesione è stata trattata con terapia a pressione negativa ( 125 mmhg) per le prime due settimane dopo l intervento chirurgico (Figura 1). In considerazione dell alto rischio di infezione e della scarsa microvascolarizzazione, si è scelto di applicare Calgitrol Paste alla lesione cavitaria (Figura 2) e di ricoprirla con una medicazione con garza di cotone, effettuando un cambio giornaliero. Non è stata osservata iperpigmentazione dovuta all argento e si è vista una buona riduzione della lesione dopo due settimane, con evidenza di formazione di tessuto di granulazione a tre settimane (Figura 3) e un epitelizzazione quasi completa dopo sette settimane. Figura 1: tre settimane dopo l intervento Figura 2: applicazione di Calgitrol Paste Figura 3: buon tessuto di granulazione dopo 3 settimane Riferimenti bibliografici 1. Leaper DJ. Silver dressings: their role in wound management. Int Wound J 2006; 3(4): Cutting K, White R, Edmonds M. The safety and efficacy of dressing with silver - addressing clinical concerns. Int Wound J 2007; 4(2): Thomas S, McCubbin P. Antimicrobial properties of ten silvercontaining dressings. J Wound Care 2003; 12(8): BBraun Askina Calgitrol Ag/Askina Calgitrol THIN Ionic silver alginate dressings. B.Braun Hospicare Ltd. Available at: 5. Aramwit P, Muangman P, Namviriyachote N, Srichana T. In vitro evaluation of the antimicrobial effectiveness and moisture binding properties of wound dressings. Int J Molec Sci 2010; 11: Goetz A. Water sanitation with silver. J Am Water Works Assoc 1943; 35: Rochat C, Uzdins K. Katadyn (silver preparation) clinical application. Schweiz med Wochschr 1947; 77: Lansdown ABG. Silver 2: toxicity in mammals and how its products aid wound repair. J Wound Care 2002; 11(5): Jung WK, Koo H, Kim KW, et al. Antibacterial activity and mechanism of action of the silver ion in Staphylococcus aureus and Escherichia coli. Appl Environ Microbiol 2008; 74; BBraun B Study of silver migration from wound dressing materials; Report HOSP217. B.Braun Hospicare Ltd. Available from: Edwards-Jones V. Antimicrobial and barrier effects of silver against methicillin-resistant Staphylococcus aureus. J Wound Care 2006; 15: Warriner R, Burrell R. Infection and the chronic wound. A focus on silver. Adv Skin Wound Care 2005; 18 Supp 1: BBraun Study of silver migration from wound dressing materials; Report HOSP216. B.Braun Hospicare Ltd. Available from: Roberts C, Ivins N, Widgerow A. ACTICOAT TM and ALLEVYN TM Ag Made Easy. Wounds International 2011; 2(2): Available from BBraun Study of silver migration from wound dressing materials; Report HOSP201. B.Braun Hospicare Ltd. Available from: BBraun Evaluation of leachable silver from a wound dressing using the swine model. Report HOSP213. B.Braun Hospicare Ltd. Available from: Trop M. Silver-coated dressing Acticoat caused raised liver enzymes and agryia-like symptoms in burn patient. J Trauma 2006;61(1): Senior JR. Monitoring for hepatotoxicity: What is the predictive value of liver function tests? Clin Pharmacol Ther 2009; 85: BBraun 2011.Comparative evaluation of erythema and edema skin reaction and skin discoloration. Reports HOSP240. B.Braun Hospicare Ltd. Available from: tinyurl.com/75gnnuc 20. Bradbury S, Fletcher J. Prontosan Made Easy. Wounds International 2011;2(2). Available from woundsinternational.com 21. Opasanon S, Muangman P, Namviriyachote N. Clinical effectiveness of silver alginate dressing in outpatient managment of partial-thickness burns. Int Wound J 2010; 7(6): Chymrev IV. Use of silver containing wound dressings after late necrectomy in the patients with deep burns. Proceedings EWMA Conference 2011, Brussels. 23. WUWHS. Wound infection in clinical practice. An international consensus. MEP Ltd: London, Trial C, Darbas H, Lavigne JP. Assessment of the antimicrobial effectiveness of a new silver alginate wound dressing: a RCT. J Wound Care 2010;19(1): Ricci E, Pittarello M, Cassino R, et al. Askina Calgitrol Ag: clinical use of an advanced ionic silver dressing. Acta Vulnologica 2007; 5(3): Sostenuto da un contributo educazionale di B. Braun. Le opinioni espresse in questa sezione made easy non riflettono necessariamente le opinioni di B. Braun. Sostenuto da un contributo educazionale di B. Braun. Le opinioni espresse in questa sezione made easy non riflettono necessariamente le opinioni di B. Braun. 5

6 Tabella 2 Sintesi delle evidenze relative a Calgitrol Ag Riferimento Titolo Tipo Scopo Esito Esito In vitro Thomas S, McCubbin P. J Wound Care 2003; 12(8): Aramwit P, et al. Int J Molec Sci 2010; 11: Studi clinici Ricci E, et al. Acta Vulnologica 2007; 5(3): Costa I, Linhares V. Proceedings EWMA Conference 2008 (Lisbon) Goeman C, et al. Poster presentation. EWMA Conference 2008 (Lisbon) Durante CM. Proceedings WUWHS Conference 2008 (Toronto) Trial C, et al. J Wound Care 2010; 19(1) Proprietà antimicrobiche di dieci medicazioni all argento Valutazione dell efficacia antimicrobica e della capacità di legare l umidità delle medicazioni per ferite Askina Calgitrol Ag: utilizzo clinico di un avanzata medicazione all argento ionico Ustione di secondo grado in un diabetico: applicazione di una medicazione con alginato e argento Cambi di medicazione ogni 3 giorni: fantascienza o realtà? Efficacia clinica di una schiuma di poliuretano ricoperta da uno strato di alginato di calcio e argento ionico Non è stata rilevata alcuna perdita della capacità assorbente sotto compressione In vitro In vitro Studio di coorte, a durata indeterminata, non controllato, non randomizzato (n=37) Caso applicativo con controllo fotografico Caso applicativo con controllo fotografico Studio prospettico, in aperto (n=20) Studio prospettico, in aperto, randomizzato, controllato (n=42) Analizzare 10 medicazioni all'argento per valutarne la capacità di produrre concentrazioni sufficientemente elevate di ioni d'argento per determinare un'efficacia antimicrobica Valutare l efficacia antimicrobica e la permeabilità all umidità di cinque medicazioni per ferite disponibili in commercio Stabilire l efficacia clinica di Calgitrol AG in pazienti con ferite infette o criticamente colonizzate; nello studio non sono stati inclusi pazienti con necessità di terapia antibiotica sistemica Valutare l utilizzo di Calgitrol Ag in un paziente diabetico con un ustione di secondo grado sul braccio Valutare se l utilizzo di una medicazione con schiuma d alginato contenente argento con un cambio ogni 3 giorni sia efficace dal punto di vista dei costi Valutare l efficacia clinica di Calgitrol AG nel controllare lo sviluppo microbico e la gestione dell essudato Confrontare efficacia e tollerabilità di Calgitrol Ag e AlgosterilTM (una medicazione con alginato priva di argento) Calgitrol Ag ha dimostrato un attività antimicrobica sostenuta nell arco di due o più giorni Calgitrol Ag è stato attivo nelle prime due ore di applicazione, non ha fatto osservare rischi di trasmissione di microorganismi e ha fatto rilevare il miglior punteggio sulle prestazioni complessive Calgitrol Ag e ACTICOAT TM hanno fatto osservare le più ampie zone di inibizione, forse in virtù delle più elevate concentrazioni di argento Tutte le medicazioni, eccetto Bactigras*, hanno fatto osservare un attività battericida, determinando una riduzione di quattro log di E. coli. Calgitrol Ag ha mantenuto il miglior microambiente all interno della ferita in termini di umidità I segni clinici dell infezione sono risultati alleviati in 34 casi su 37 (> 90%) nelle due settimane del periodo di valutazione. Non sono state registrate reazioni allergiche alle medicazioni Guarigione completa in due settimane con un buon risultato estetico e funzionale L utilizzo di una medicazione con schiuma d alginato contenente argento con cambio ogni 3 giorni è più economico di una cura quotidiana della ferita con un unguento a base di sulfadiazina d argento associato a medicazione assorbente L uso di Calgitrol AG ha determinato una riduzione della conta batterica e un miglioramento delle condizioni locali della ferita Non sono state osservate complicanze locali o sistemiche Non è stata rilevata alcuna perdita della capacità assorbente sotto compressione La medicazione Calgitrol Ag ha mostrato un effetto antimicrobico superiore rispetto a AlgosterilTM Le due medicazioni sono risultate simili in termini di riduzione dell infezione locale, tolleranza locale, accettabilità e utilità Opasonon et al. Int Wound J 2010; 7(6): Efficacia clinica delle medicazione all alginato con argento nella gestione ambulatoriale di ustioni a spessore parziale Studio prospettico, descrittivo (n=65) Confrontare l efficacia della medicazione Calgitrol Ag e della sulfadiazina d argento all 1% in pazienti con ferite da ustioni a spessore parziale I punteggi medi relativi al dolore sono stati inferiori (p < 0,02) nel gruppo trattato con Calgitrol rispetto al gruppo trattato con la sulfadiazina d argento all 1% Il gruppo trattato con Calgitrol ha fatto inoltre rilevare un numero inferiore di cambi della medicazione (p < 0,02), un tempo inferiore del personale infermieristico (p < 0,02) e un tempo di guarigione minore (7 giorni vs 14 nei controlli) Chymrev IV Chymrev IV. Atti della conferenza EWMA 2011 (Bruxelles) Use of silver containing wound dressings after late necrectomy in the patients with deep burns Cohort, prospective control (antiseptic ointment and polyurethane film) n=26 vs Calgitrol Ag n=22 To compare the use of bandages plus antiseptic ointment and polyurethane film (control) with Calgitrol Ag in patients with deep burns undergoing late necrectomy By day 18 bacterial load was lower in Calgitrol Ag treated patients than in the control group Wound preparation for split skin grafting was significantly shorter for patients treated with Calgitrol Ag (20.6±1.9 days vs 28.8±2.3 days; p<0.05) Sintesi Askina Calgitrol è una gamma di prodotti adatti a pazienti con lesioni che mostrano segni di infezione o sono a maggior rischio di infezione, presentano livelli di essudato da moderati a elevati o sono difficili da medicare. I prodotti Calgitrol contengono una concentrazione maggiore di argento rispetto alla maggior parte delle altre medicazioni all argento e l argento è presente in forma ionica. La disponibilità immediata e il rilascio sostenuto di ioni argento la rendono una gamma di prodotti efficace, concepita per mantenere un azione antimicrobica costante fino a sette giorni. Per citare questa pubblicazione Opasanon S, Magnette A, Meuleneire F, Harding K. Askina Calgitrol Made Easy. Wounds International 2012; 3(1). Disponibile all indirizzo: Wounds International