L anziano complesso: esiste un nuovo paradigma per la farmacoterapia evidence based?

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1 L anziano complesso: esiste un nuovo paradigma per la farmacoterapia evidence based? Graziano Onder Centro Medicina dell Invecchiamento Università Cattolica del Sacro Cuore Roma

2 Marengoni et al. JAGS 2009

3 Cluster analysis testing the distribution of chronic diseases Marengoni A., Karolinska Institutet, 2008

4 Use of Medications in Hospital Data from GIFA study

5 Predictors of ADR GerontoNET ADR risk score Use of drugs (vs. < 5) or more Any ADR OR Severe ADR Score OR Previous ADR diseases Heart failure Liver disease Renal failure* Onder G et al. Arch Intern Med 2010

6 Drugs responsible for ADR: results from the GIFA study Onder G et al. JAGS 2002

7 Clinical Practice Guidelines and Quality of Care for Older Patients With Multiple Diseases current guidelines do not provide an appropriate, evidence based foundation for assessing quality of care in older adults with several chronic diseases the recommended regimens may present the patient with an unsustainable treatment burden, making independent self management and adherence difficult Boyd, C. M. et al. JAMA 2005;294:

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9 clinicians would benefit from a number of tools to assist them in decision making for older persons with multiple conditions the concept of tailoring therapy based on a consideration of patients' ability to adhere has not received much attention in the medical literature. Such tailoring suggests the need for explicit assessment of the complexity of the interventions recommended by CGL and for simplified alternatives. Fried et al. Arch Intern Med 2010

10 Strumenti a disposizione del medico: 1. Computerized provider order entry systems

11 Computerized provider order entry systems (CPOE) Programmi che consentono di registrare e trasmettere le prescrizioni terapeutiche direttamente alle farmacie; Possono contenere una serie di warning in caso di prescrizioni non appropriate; Particolarmente diffusi nel mondo anglossassone con lo scopo di ridurre il rischio di errori medici e supportare il medico nelle scelte terapeutiche.

12 Example screen shot of an alert for diazepam, a nonpreferred benzodiazepine Smith et al. Arch Intern Med 2006

13 Computerized provider order entry systems (CPOE) Intervention Control RR (95%CI) Rate/100 residents years Rate/100 residents years All ADE ( ) Preventable ( ) Severe ( ) Preventable and severe ( ) Gurwitz J J Am Geriatr Soc 2008

14 Computerized provider order entry systems (CPOE) alerts in an outpatient electronic medical record may be an effective method of reducing prescribing of contraindicated medications. The effect of the alerts on patient outcomes is less certain and deserves further investigation. Smith et al. Arch Intern Med 2006 the evidence for the impact of CPOE needs to be improved to support scientific generalizability Weir et al. Int J Med Inform CPOE have the potential to change health care provider behaviour, but very few studies show improvement in patient outcomes BMC Med Inform Decis Mak. 2009

15 Strumenti a disposizione del medico: 1. Computerized provider order entry systems 2. Algoritmi

16 Improving drug therapy in elderly patients the Good Palliative Geriatric Practice algorithm Garfinkel et al. Arch Intern Med 2010

17 Strumenti a disposizione del medico: 1. Computerized provider order entry systems 2. Algoritmi 3. Criteri di qualità ed appropriatezza della prescrizione farmacologica

18 Criteri di qualità ed appropriatezza della prescrizione farmacologica In passato vari criteri sono stati sviluppati per identificare l uso di farmaci inappropriati (Beers, ACOVE, UKNHS, START & STOPP); Identificano comportamenti prescrittivi inappropriati relativi all utilizzo di farmaci i cui rischio superano i potenziali benefici (drugs to avoid);

19 Beers criteria 2003 Propoxyphene Indomethacin Fenilbutazone Pentazocine Muscle relaxants Flurazepam Amitriptyline Chlordiazepoxide Digoxin>125 mg/die Amiodarone Dipyridamole Methyldopa Reserpine Chlorpropamide Ticlopidine Diazepam Meperidine Disopyramide Fick D et al. 2003

20 Criteri di qualità ed appropriatezza della prescrizione farmacologica In passato vari criteri sono stati sviluppati per identificare l uso di farmaci inappropriati (Beers, ACOVE, UKNHS, START & STOPP); Identificano comportamenti prescrittivi inappropriati relativi all utilizzo di farmaci i cui rischio superano i potenziali benefici (drugs to avoid); al sottoutilizzo di farmaci potenzialmente benefici (underuse).

21 STOPP&START criteria Gallagher P Int J Clin Pharmacol 2007

22 STOPP&START criteria Gallagher P Int J Clin Pharmacol 2007

23 Validità Limiti dei criteri esistenti

24 Spinewine et al. Lancet 2007

25 Limiti dei criteri esistenti Validità Non valutano importanti aree della prescrizione farmacologica: Aderenza Interazioni farmacologiche Cascata prescrittiva Prescrizioni duplicate

26 Criteri AIFA Scopo Identificare alcuni indicatori che descrivano nella popolazione italiana ultra65enne: 1. l utilizzo dei farmaci; 2. il ricorso a comportamenti prescrittivi inappropriati, che non portano benefici al paziente, ma possono potenzialmente comportare anche elevati rischi iatrogeni.

27 Metodologia GWG Gruppo di supporto tecnico Produzione degli indicatori - Significato - Razionale - Definizione operativa - Limiti - Peculiarità popolazione anziana - Riferimenti bibliografici Traduzione Peer review Analisi validazione Revisione della letteratura Beers ACOVE MAI UK-NHS Start&Stopp Identificazione dei possibili indicatori Rating Fattibilità Pubblicazione sito AIFA

28 Indicatori INDICATORI EPIDEMIOLOGICI POLIFARMACOTERAPIA Livello di prescrizione per classe farmaco terapeutica e polifarmacoterapia ADERENZA ALLA TERAPIA Aderenza al trattamento con antidepressivi Aderenza al trattamento con antipertensivi Aderenza al trattamento con antidiabetici Aderenza al trattamento con antiosteoporotici

29 Indicatori INDICATORI SENTINELLA CASCATA PRESCRITTIVA Farmaci antipsicotici ed antiparkinson SOTTOPRESCRIZIONE Utilizzo di statine in soggetti affetti da diabete mellito INTERAZIONE FARMACOLOGICA Interazione tra dicumarolici + FANS/Inibitori Cox 2 + ASA/Antiaggreganti piastrinici Interazione tra ACE Inibitori/Sartani + Antialdosteronici+ FANS/Inibitori Cox 2 Combinazione di farmaci che allungano l intervallo QT

30 Indicatori INDICATORI SENTINELLA FARMACI DA EVITARE Uso in monoterapia di doxazosina, clonidina, metildopa; uso di calcio antagonisti a breve durata d azione Digitale > mg Clorpropamide e glibenclamide PRESCRIZIONI DUPLICATE Duplice prescrizione di singole classi di antiipertensivi

31 Limiti dei criteri esistenti Validità Non valutano importanti aree della prescrizione farmacologica: Aderenza Interazioni farmacologiche Cascata prescrittiva Prescrizioni duplicate Uso di farmaci in pazienti con particolari condizioni

32 Geriatric conditions and medication appropriateness: 1. Limited life expectancy

33 Holmes, Clin Pharmacol Ther 2009

34 Geriatric conditions and medication appropriateness: 1. Limited life expectancy 2. Functional and cognitive limitation

35 Treatment of non dementia illness in patients with dementia Brauner et al. JAMA 2000

36 Concerns about older persons' ability to adhere to complex medication regimens Fried, T. R. et al. Arch Intern Med 2010

37 Daily Medication Use in Nursing Home Residents with Advanced Dementia Tija et al, J Am Geriatr Soc 2010

38 Geriatric conditions and medication appropriateness: 1. Limited life expectancy 2. Functional and cognitive limitation 3. Geriatric syndromes

39 Prevalenza di ipotensione ortostatica Clin Auton Res. 2008;18 Suppl 1:8 13.

40 Cadute N Engl J Med. 2003;348:42 9.

41 CRIME CRIME study CRIME: CRIteria for appropriate MEdication use in complex older adults Bando Giovani Ricercatori 2009 Ministero della Salute PI: G. Onder, UCSC Co investigatori: A. Corsonello, INRCA C. Ruggiero, U. Perugia C. Maraldi, U. Ferrara

42 CRIME CRIME study Scopo: fornire dei criteri per la valutazione l appropriatezze della prescrizione farmacologica in pazienti anziani complessi, in rapporto a: attesa di vita; stato funzionale e cognitivo; sindromi geriatriche; Inizio: Luglio 2009 Onder G et al Drugs & Aging 2009

43 CRIME CRIME study Linee guida comuni patologie croniche ipertensione arteriosa BPCO scompenso cardiaco cardiopatia isch. fibrillazione atriale/ictus diabete osteoartrosi osteoporosi Onder G et al Drugs & Aging 2009

44 CRIME Linee guida comuni patologie croniche CRIME study Presenza di specifiche indicazioni per anziani complessi? limitata attesa di vita deficit funzionale deficit cognitivo sindromi geriatriche Onder G et al Drugs & Aging 2009

45 Linee guida comuni patologie croniche Sì CRIME Literature search per integrare le linee guida e valutare la loro appropriatezza per anziani complessi CRIME study Presenza di specifiche indicazioni per anziani complessi? No Literature search per valutare l appropriatezza delle linee guida per anziani complessi Onder G et al Drugs & Aging 2009

46 CRIME An example: diabetes Guidelines recommendation HbA1c < 7%, less stringent goals for patients with a history of severe hypoglycemia, limited life expectancy, advanced microvascular or macrovascular complications, extensive comorbid conditions, and those with longstanding diabetes in whom the general goal is difficult to attain (ADA) Appropriateness prescription criteria Not appropriate pursuing intensive glycemic control (HbA1c < 7%) in patients with limited life expenctancy (<5 years) or cognitive impairment, or high level of comorbidities Not appropriate pursuing intensive glycemic control or use complex drug regimens (including the use of insulin) in patients with history of falls or poor physical performance Not appropriate pursuing intensive glycemic control in patients with known difficulties in managing therapy (i. e. cognitive impairment or mild cognitive impairment) Reference Bremer JP. Diabetes Care, Chelliah A. Drugs Aging, Vijan S. Ann Intern Med,1997. Huang ES. Ann Intern Med, Durso SC. JAMA, Schwartz AV. Diabetes Care, Monami M. Diabetes Care, Volpato S. J Gerontol A Biol Sci Med Sci, Nelson E J Am Geriatr Soc, 2007 Onder G et al Drugs & Aging 2009

47 CRIME An example: diabetes Guidelines recommendation Systolic blood pressure < 130 mmhgdiastolic blood pressure < 80 mmhg Statins are indicated regardless or lipid profile for: patients with overt CVD, patients >40 y of age, with diabetes + 1 or more CV risk factor Appropriateness prescription criteria Not appropriate intensive blood pressure lowering (< 130/80) in patients with a recent fall or high risk of falls, orthostatic hypertension or high number of comorbidities Not appropriate to start statin therapy in older adults with life expectancy < 5 years Reference Wu JS. Diabetes Care, Luukinen H. Arch Intern Med, Hiitola P. J Hum Hypertens, Mangoni AA. Br J Clin Pharmacol, Brugts JJ. BMJ, Cholesterol Treatment Trialists (CTT) Collaborators. Lancet, Cholesterol Treatment Trialists (CTT) Collaborators. Lancet, Onder G et al Drugs & Aging 2009

48 CRIME Disease Drug treatment Disease + Patient Functional status Cognitive status Life expectancy Geriatric syndromes Appropriate drug treatment

49 Strumenti a disposizione del medico: 1. Computerized provider order entry systems 2. Algoritmi 3. Criteri di qualità ed appropriatezza della prescrizione farmacologica 4. Valutazione Multidimensionale

50 CGA and appropriate medication use Author Population Intervention Results Owens (1990) 436 hospitalized Multidisciplinary team Patients in the intervention group took older adults approach fewer medications than controls (5.3 vs. 5.9) and fewer inappropriate medications (20% Schmader (2004) Crotty (2004) Saltvedt (2005) 834 frail hospitalized patients 154 nursing home residents 254 hospitalized patients CGA and management Multidisciplinary case conferences Geriatric evaluation and management vs. 37%). 35% reduction in the risk of a serious adverse drug reaction compared with usual care. Inpatient geriatric unit care reduced unnecessary and inappropriate drug use and underuse significantly. Medication appropriateness improved in the intervention group compared with the control group. Fewer intervention than control group patients had potential drug drug interactions Lampela (2010) 644 older adults living in the community Comprehensive geriatric assessment and management Reduction in the prescription of CNS active drugs and inappropriate drugs in the intervention group. Onder et al. Curr Drug Metabolism in press

51 Conclusioni 1. La prescrizione farmacologica nell anziano complesso rappresenta una sfida per il medico; 2. La prescrizione farmacologica deve essere orientata sulle caratteristiche cliniche del paziente; 3. Tra gli strumenti disponibili, nessuno ha dimostrato in maniera inequivocabile di avere un impatto sugli outcomes di salute; 4. Integrazione?

52 Progetto AIFA 2008 Titolo: Effetto di un intervento di e learning centrato sulla VMD e sulla farmacologia clinica nel migliorare la qualità della prescrizione farmacologica Partecipanti: Istituto Mario Negri, SIGG, SIGO, SIMI, FADOI, UCSC Disegno: RCT Outcomes: qualità della prescrizione farmacologica, outcomes clinici

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54 Treatment Regimen for a 79 Year Old Woman With Hypertension, Diabetes Mellitus, Osteoporosis, Osteoarthritis, and COPD Boyd, C. M. et al. JAMA 2005;294:

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56 Potential treatment interactions Boyd, C. M. et al. JAMA 2005;294: