SEREVENT diskus o inal. ALIFLUS Indicazioni terapeutiche Bronco Pneumopatia Cr. Ostruttiva (BPCO)

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1 Dott. Fabrizio Valle Legnago 11 maggio 2011.

2 Salmeterolo 50 mcg (come salmeterolo xinafoato) e fluticasone propionato 100, 250 o 500 mcg SEREVENT diskus o inal. ALIFLUS Indicazioni terapeutiche Bronco Pneumopatia Cr. Ostruttiva (BPCO) indicato per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO, con una FEV1<60% del normale previsto (pre-broncodilatatore) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori. Prezzo: diskus 75.50, inal

3 Budesonide 320 mcg /inalazione e formoterolo fumarato diidrato 9 mcg /inalazione SYMBICORT SINESTIC Indicazioni terapeutiche Bronco Pneumopatia Cr. Ostruttiva (BPCO) trattamento sintomatico di pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (FEV1 <50% del normale) e storia di ripetute esacerbazioni, con sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori a lunga durata d azione. Prezzo: 65.7

4 100 mcg di beclometasone dipropionato e 6 mcg di formoterolo fumarato diidrato FOSTER INUVER FORMODUAL Indicazioni terapeutiche trattamento regolare dell asma NON HA INDICAZIONE PER LA BPCO Prezzo: 54.09

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6 FDA EMA -AIFA

7 Terapia combinata ICS/LABA L associazione salmeterolo/fluticasone: ha ridotto la mortalità (obbiettivo primario dello studio) del 17,5% tale combinazione è risultata superiore ai singoli componenti ed al placebo su alcuni importanti parametri clinici (stato di salute, frequenza delle riacutizzazioni, uso di steroidi orali) in pazienti con VEMS prebroncodilatatore < 60% e senza storia di frequenti riacutizzazioni. il trattamento inalatorio continuativo rallenta significativamente il declino funzionale (VEMS) di 16ml/anno nei pazienti trattati con la associazione salmeterolo/fluticasone e di 13 ml/anno nei pazienti trattati con futicasone o salmeterolo

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9 Terapia combinata ICS/LABA I risultati supportano l uso di questa terapia in pazienti di gravità spirometrica minore rispetto a quelli indicati dalle linee guida precedenti, (VEMS pre-broncodilatatore <60%). Tale raccomandazione è stata approvata dall'autorità regolatoria Europea (EMEA) e Italiana (AIFA)

10 Effetti delle combinazioni preformate LABA/ICS nella BPCO

11 Effetti delle combinazioni preformate LABA/ICS nella BPCO - 1 Miglioramento della funzione respiratoria per la combinazione (S/F) rispetto ai singoli componenti Riduzione del decadimento funzionale respiratorio (S/F)

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13 Mapel DW PRIMARY CARE RESPIRATORY JOURNAL 2010

14 Effetti delle combinazioni preformate LABA/ICS nella BPCO - 2 Diminuzione dell incidenza delle riacutizzazioni

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16 Mapel DW PRIMARY CARE RESPIRATORY JOURNAL 2010

17 Effetti delle combinazioni preformate LABA/ICS nella BPCO - 3 Possibile riduzione della mortalità (17.5% nello studio TORCH)

18 Survival among COPD patients using fluticasone propionate/salmeterol in combination versus other inhaled steroids and bronchodilators.

19 Effetti delle combinazioni preformate LABA/ICS nella BPCO - 4 Riduzione del rischio di ospedalizzazione Riduzione del ricorso a strutture di emergenza (PS) (conseguente riduzione dei costi globali)

20 Mapel DW PRIMARY CARE RESPIRATORY JOURNAL 2010

21 Effetti delle combinazioni preformate LABA/ICS nella BPCO BUONA ADERENZA ALLA TERAPIA (COMPLIANCE) Compliance > 12% di ICS/LABA vs tiotropio Ripetizione più frequente delle ricette di ICS/LABA vs ICS o LABA separatamente

22 Effetti delle combinazioni preformate LABA/ICS nella BPCO SICUREZZA Candidiasi orale Bronchiti (BFC) Polmoniti (FSC)

23 Mapel DW PRIMARY CARE RESPIRATORY JOURNAL 2010

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25 Conclusioni Secondo le LG GOLD, riprese da EMA ed AIFA, gli ICS/LABA sono indicati a partire dallo stadio II Hanno dato prove di efficacia per tutti i parametri considerati E importante che il paziente segua la terapia in maniera continuativa

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28 Effetti dei broncodilatatori beta-2 adrenergici a lunga durata di azione (LABA) nella BPCO

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30 Terapia combinata ICS/LABA L associazione salmeterolo/fluticasone: ha ridotto la mortalità (obbiettivo primario dello studio) del 17,5% tale combinazione è risultata superiore ai singoli componenti ed al placebo su alcuni importanti parametri clinici (stato di salute, frequenza delle riacutizzazioni, uso di steroidi orali) in pazienti con VEMS prebroncodilatatore < 60% e senza storia di frequenti riacutizzazioni. il trattamento inalatorio continuativo rallenta significativamente il declino funzionale (VEMS) di 16ml/anno nei pazienti trattati con la associazione salmeterolo/fluticasone e di 13 ml/anno nei pazienti trattati con futicasone o salmeterolo