MEDICINALE DOXORUBICINA ACTAVIS PTC. TITOLARE AIC: ACTAVIS Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76 78, 220 Hafnarfjörður Islanda.
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1 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Doxorubicina Actavis PTC» Estratto determinazione n. 294/2012 del 3 aprile 2012 MEDICINALE DOXORUBICINAACTAVISPTC TITOLAREAIC: ACTAVISGroupPTCehf Reykjavíkurvegi7678,220Hafnarfjörður Islanda Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 1flaconcinoinvetroda5ml AICn /M(inbase10)16TV8U(inbase32) Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 10flaconciniinvetroda5ml AICn /M(inbase10)16TV8W(inbase32) Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 1flaconcinoinvetroda10ml AICn /M(inbase10)16TV98(inbase32) Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 10flaconciniinvetroda10ml AICn /M(inbase10)16TV9N(inbase32) Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 1flaconcinoinvetroda25ml AICn /M(inbase10)16TVB1(inbase32) Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 1flaconcinoinvetroda50ml AICn /M(inbase10)16TVBF(inbase32) 16
2 Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 1flaconcinoinvetroda75ml AICn /M(inbase10)16TVBH(inbase32) Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 1flaconcinoinvetroda100ml AICn /M(inbase10)16TVBV(inbase32) FORMAFARMACEUTICA: Polverepersoluzioneperinfusione. COMPOSIZIONE: 1mlcontiene Principioattivo: 2mgdidoxorubicinacloridrato. Ogniflaconcinoda5mlcontiene10mgdidoxorubicinacloridrato. Ogniflaconcinoda10mlcontiene20mgdidoxorubicinacloridrato. Ogniflaconcinoda25mlcontiene50mgdidoxorubicinacloridrato. Ogniflaconcinoda50mlcontiene100mgdidoxorubicinacloridrato. Ogniflaconcinoda75mlcontiene150mgdidoxorubicinacloridrato. Ogniflaconcinoda100mlcontiene200mgdidoxorubicinacloridrato. Eccipienti: Clorurodisodio Acidocloridrico0.1N(perlacorrezionedelpH) Acquaperpreparazioniiniettabili PRODUZIONE: S.C.SindanPharmaS,R.L. 11IonMihalacheBlvd.,the1stDistrict Bucarest Romania CONFEZIONAMENTOSECONDARIO: S.C.SindanPharmaS,R.L. 11IonMihalacheBlvd.,the1stDistrict Bucarest Romania ActavisItalyS.p.A. ViaL.Pasteur,10,20014Nerviano(Milano) Italia PRODUZIONEPRINCIPIOATTIVO: ZhejiangHisunPharmaceuticalCo.Ltd 46WaishaRoad,JiaojiangDistrict,China318000TaizhouCity,ZhejiangProvince Cina 17
3 SynbiasPharmaLtd. R.LuxemburgStr.70,83114Donetsk114AndKrepilshikovStr.181,83085Donetsk Ucraina RILASCIOLOTTI: S.C.SindanPharmaS,R.L. 11IonMihalacheBlvd.,the1stDistrict,011171Bucarest Romania ActavisItalyS.p.A. ViaL.Pasteur,10,20014Nerviano(Milano) Italia CONTROLLODEILOTTI: S.C.SindanPharmaS,R.L. 11IonMihalacheBlvd.,the1stDistrict,011171Bucarest Romania ActavisItalyS.p.A. ViaL.Pasteur,10,20014Nerviano(Milano) Italia INDICAZIONITERAPEUTICHE: DOXORUBICINAACTAVISPTCèindicataperiltrattamentodi: - carcinomapolmonareapiccolecellule(sclc); - carcinomamammario; - carcinomaovaricorecidivante; - profilassiintravescicaledellerecidivedelcarcinomasuperficialedellavescicainseguitoa resezionetransuretrale(tur); - trattamentosistemicodelcarcinomavescicalelocalmenteavanzatoometastatico; - terapianeoadiuvanteedadiuvanteperl osteosarcoma; - sarcomadeitessutimolliavanzatoinetàadulta; - sarcomadiewing; - linfomadihodgkin; - linfomadihodgkinaltamentemaligno; - trattamentodiinduzioneeconsolidamentonellaleucemialinfaticaacuta; - leucemiamieloblasticaacuta; - mielomamultiploinstatoavanzato; - carcinomaendometrialeavanzatoorecidivante; - tumorediwilms(nellevariantialtamentemalignedistadioii,intuttiglistatiavanzati[iii IV]); - carcinomapapillare/follicolareavanzatodellatiroide; - carcinomaanaplasticodellatiroide; - neuroblastomainstadioavanzato. Ladoxorubicinavienesomministratafrequentementeinregimichemioterapicidiassociazionecon altriagenticitostatici. 18
4 (classificazioneaifinidellarimborsabilità) Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 1flaconcinoinvetroda5ml AICn /M(inbase10)16TV8U(inbase32) Classedirimborsabilità H Prezzoexfactory(IVAesclusa) 10,00 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 16,50 Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 1flaconcinoinvetroda25ml AICn /M(inbase10)16TVB1(inbase32) Classedirimborsabilità H Prezzoexfactory(IVAesclusa) 42,00 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 69,32 Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 1flaconcinoinvetroda50ml AICn /M(inbase10)16TVBF(inbase32) Classedirimborsabilità H Prezzoexfactory(IVAesclusa) 74,70 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 123,29 Confezione 2mg/mlconcentratopersoluzioneperinfusione 1flaconcinoinvetroda100ml AICn /M(inbase10)16TVBV(inbase32) Classedirimborsabilità H Prezzoexfactory(IVAesclusa) 149,50 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 246,74 (classificazioneaifinidellafornitura) LaclassificazioneaifinidellafornituradelmedicinaleDOXORUBICINAACTAVISPTCèlaseguente: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedalierooinstrutturaadessoassimilabile(osp). 19
5 (stampati) Leconfezionidellaspecialitàmedicinaledevonoessereposteincommercioconetichetteefogli illustrativiconformialtestoallegatoallapresentedeterminazione. E'approvatoilRiassuntodelleCaratteristichedelProdottoallegatoallapresentedeterminazione. DECORRENZADIEFFICACIADELLADETERMINAZIONE:dalgiornosuccessivoallasuapubblicazione sullagazzettaufficialedellarepubblicaitaliana. 12A
5 mg compresse rivestite con film 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17LU4U (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Ratiopharm» Estratto determinazione n. 417/2012 del 5 giugno 2012 MEDICINALE SIMVASTATINARATIOPHARM TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
24 mg capsule rigide a rilascio prolungato 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Galantamina Mylan» Estratto determinazione n. 224/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE GALANTAMINAMYLAN TITOLAREAIC: MylanS.p.A. ViaVittorPisani,20
MEDICINALE RIVASTIGMINA TEVA ITALIA. TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Rivastigmina Teva Italia» Estratto determinazione n. 345/2012 del 18 aprile 2012 MEDICINALE RIVASTIGMINATEVAITALIA TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 100 del 30 aprile 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
50 mg compresse rivestite con film 210 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico EG» Estratto determinazione n. 749/2012 del 19 dicembre 2012 MEDICINALE ACIDOIBANDRONICOEG TITOLAREAIC: EGS.P.A.
MEDICINALE OMEGASTATIN. TITOLARE AIC: So.Se.PHARM S.r.l. Via dei Castelli Romani, Pomezia (Roma) Italia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Omegastatin» Estratto determinazione n. 227/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE OMEGASTATIN TITOLAREAIC: So.Se.PHARMS.r.l. ViadeiCastelliRomani,22
20 mg compresse gastroresistenti 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Espeyen» Estratto determinazione n. 326/2012 dell 11 aprile 2012 MEDICINALE ESPEYEN TITOLAREAIC: SpecifarS.A. 1,28Octovrioustr. Ag.Varvara12351
MEDICINALE MONTELUKAST EG. TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Montelukast EG» Estratto determinazione n. 459/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE MONTELUKASTEG TITOLAREAIC: EGS.p.A.ViaD.Scarlatti,31 20124Milano
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis Group PTC» Estratto determinazione n. 439/2012 del
7,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 flaconcini in PP da 10 ml AIC n /M (in base 10) 16B2FZ (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ropivacaina Ibigen» Estratto determinazione n. 416/2012 del 5 giugno 2012 MEDICINALE ROPIVACAINAIBIGEN TITOLAREAIC: IBIGENS.r.l. ViaFossignano,2
5 mg compresse masticabili 28 compresse in blister ALU/PE HDPE/PE ed essiccante/alu/opa
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Mintalos» Estratto determinazione n. 449/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE MINTALOS TITOLAREAIC: FarmaceuticiCaberS.p.A. VialeCittàd Europa,681
MEDICINALE ATORVASTATINA PENSA. TITOLARE AIC: Pensa Pharma S.p.A. Via Ippolito Rosellini, Milano Italia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Pensa» Estratto determinazione n. 373/2012 del 27 aprile 2012 MEDICINALE ATORVASTATINAPENSA TITOLAREAIC: PensaPharmaS.p.A. ViaIppolitoRosellini,12
2 50 GBQ generatore di radionuclidi 1 generatore da 10 GBQ con 10 flaconcini in vetro per
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tekcis» Estratto determinazione n. 412/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE TEKCIS TITOLAREAIC: CISbioS.p.A. PiazzadellaRepubblica,5 I20121Milano
MEDICINALE OTELUS. TITOLARE AIC: Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara Atene Grecia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Otelus» Estratto determinazione n. 474/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE OTELUS TITOLAREAIC: SpecifarS.A. 1,28Octovrioustr.,Ag.Varvara 12351Atene
MEDICINALE ARKAS. TITOLARE AIC: CRINOS S.P.A. Via Pavia, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Arkas» Estratto determinazione n. 218/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE ARKAS TITOLAREAIC: CRINOSS.P.A. ViaPavia,6 20136Milano Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm
Provvedimenti relativi a taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 107 del 9 maggio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Autorizzazione all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 75 del 29 marzo 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale -
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia» Estratto determinazione n. 751/2012 del 19 dicembre 2012 MEDICINALE ATORVASTATINAMYLANITALIA TITOLAREAIC:
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 205 del 3 settembre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Determinazioni relative a taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 141 del 19 giugno 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti concernenti taluni prodotti medicinali.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 167 del 19 luglio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi alla commercializzazione
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 250 del 25 ottobre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi alla commercializzazione di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 69 del 22 marzo 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale -
Provvedimenti relativi alla commercializzazione di medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 266 del 14 novembre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi alla commercializzazione
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 238 dell 11 ottobre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti concernenti taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 169 del 21 luglio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R4T (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA ACTAVIS PTC Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis Ptc» Estratto determinazione n. 1163 del 28 aprile 2009 TITOLARE AIC: Actavis
Estratto determinazione V&A.N/ n del 22 settembre 2011
Autorizzazione all immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Inalossin» Estratto determinazione V&A.N/ n. 1139 del 22 settembre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE
MEDICINALE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI. 8 mg/12,5 mg compresse 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Eurogenerici». Estratto determinazione n. 569/2013 del 14 giugno 2013 MEDICINALE CANDESARTANEIDROCLOROTIAZIDEEUROGENERICI
MEDICINALE ALBUNORM TITOLARE AIC: OCTAPHARMA LTD
MEDIINALE ALBUNORM TITOLARE AI: OTAPHARMA LTD Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albunorm» Estratto determinazione AI n. 1407 del 29 ottobre 2009 5%, 50 g/l, soluzione
Estratto determinazione n del 18 dicembre 2009
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Gas Tecnici Foligno» Estratto determinazione n. 2875 del 18 dicembre 2009 DESRIZIONE DEL MEDIINALE E ATTRIBUZIONE N. AI E' autorizzata
Estratto determinazione n. 1826/2010 del 4 agosto 2010
Supplemento ordinario n. 210 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 202 MEDIINALE ARTISS TITOLARE AI: Baxter S.p.A. Piazzale dell Industria, 20 00144 Roma Autorizzazione all immissione in commercio
MEDICINALE PANTOPRAZOLO DOROM. TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38, 20154 Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Dorom» Estratto determinazione n. 724/2012 del 7 dicembre 2012 MEDICINALE PANTOPRAZOLODOROM TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
Determinazioni relative alla commercializzazione di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 151 del 30 giugno 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Confezione G13%E emulsione per infusione 10 sacche da 300 ml a 3 camere non PVC AIC n /M (in base 10) 16WBCU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Numeta» Estratto determinazione n. 2473/2011 MEDICINALE NUMETA TITOLARE AIC: BAXTER S.P.A. Piazzale dell Industria, 20 00144 ROMA G13%E emulsione
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 17858X (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Zentiva» MEDICINALE ATORVASTATINA ZENTIVA TITOLARE AIC: Zentiva Italia S.r.l. Viale L. Bodio, 37/b 20158 Milano Estratto determinazione
Estratto determinazione V&A/N n del 23 giugno 2010
GAZZETTA UFFIIALE DELLA REPUBBLIA ITALIANA Serie generale - n. 160 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Azoto Protossido Sol» Estratto determinazione V&A/N n. 1396 del 23 giugno 2010
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Modifica dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre». Estratto determina AAM/PPA n. 1/2017 del 12 gennaio
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 14Z5C2 (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA AUROBINDO TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.L. Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano - Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso
MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA) Italia
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone Sandoz» Estratto determinazione n. 202/2012 del 20 febbraio 2012 MEDICINALE PIOGLITAZONE SANDOZ TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo
Confezione 40 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/OPA-AL-PVC AIC n /M (in base 10) 16ZMV3 (in base 32)
MEDICINLE VLSRTN WP utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valsartan wp» TITOLRE IC:.W.P. S.r.l. Via Largo Donegani, 2 20121 Milano Italia Estratto determinazione n. 2697/2011 dell 8
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDICINALE TACHIPIRINA OROSOLUBILE
Supplemento ordinario n. 122 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 112 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDIINALE TAHIPIRINA OROSOLUBILE Estratto
MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL. TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, Agrate Brianza (Milano)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Hexal» MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL Estratto determinazione n. 2445/2011 TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, 16 20041 Agrate
Estratto determinazione AIC/N n. 732 del 17 marzo 2009
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntroxine» Estratto determinazione AIC/N n. 732 del 17 marzo 2009 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E' autorizzata
emulsione per infusione 4 sacche excel multicompartimentate da 1206 ml emulsione per infusione 4 sacche biofine multicompartimentate da 1206 ml
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Perismofven» Estratto determinazione n. 408/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE PERISMOFVEN TITOLAREAIC: FreseniusKabiItaliaS.r.l. ViaCamagre,41
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 17F4GL (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Biokanol Pharma» Estratto determinazione n. 2758/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA BIOKANOL PHARMA TITOLARE AIC:
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 100 compresse in flacone HDPE AIC n /M (in base 10) 1513XC(in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan Generics»
TITOLARE AIC: ACTAVIS Group PTC ehf Reykiav kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metoprololo ctavis» MEDICINLE METOPROLOLO CTVIS Estratto determinazione n. 1464 del 24 novembre 2009 TITOLRE IC: CTVIS Group PTC
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 1632S7 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina DOC Generici» MEDICINALE ATORVASTATINA DOC Generici TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio 7 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 20 mg compresse gastro-resistenti 7 compresse in blister ALU/ALU AIC n /M (in base 10) 156NMC (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO RANBAXY TITOLARE AIC: Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy»
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 16JX4L (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Sandoz» MEDICINALE ATORVASTATINA SANDOZ Estratto determinazione n. 2610/2011 TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni 1, 21040
TITOLARE AIC: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH Bahnstrasse Friedrichsdorf Germania
Autorizzazione all immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amisulpride Yes» Estratto determinazione n. 1855/2010 del 29 settembre 2010 MEDICINALE AMISULPRIDE YES TITOLARE
Medical Care Italia s.p.a.) l autorizzazione all immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Revoca su rinuncia dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Soluzione per dialisi peritoneale (Range F.U.N.) FME» Con la determinazione n. arm - 119/2009-1353 del 26/05/2009
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaß ex» Estratto determinazione n del 29 dicembre 2009
MEDICINALE REUMAFLEX Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Reumaß ex» TITOLARE AIC: ALFA WASSERMANN S.P.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 ALANNO (PE) Estratto determinazione
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC N /M (in base 10) 150XZD (in base 32)
Supplemento ordinario n. 92 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 137 MEDICINLE METFORMIN HEXL G TITOLRE IC: Hexal G Industriestrasse, 25 Holzkirchen (Germania) utorizzazione all immissione in commercio
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Bioindustria L.I.M.»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Bioindustria L.I.M.» Estratto determinazione V&A.N n. 1203 del 4 ottobre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E'
MEDICINALE PRAVASTATINA SANDOZ GMBH. TITOLARE AIC: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pravastatina Sandoz GMBH» MEDICINALE PRAVASTATINA SANDOZ GMBH TITOLARE AIC: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
MEDICINALE REPAGLINIDE SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA)
Supplemento ordinario n. 156 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 163 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Sandoz» MEDICINLE REPGLINIDE SNDOZ TITOLRE
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17GR7V (in base 32)
... 1-3-2012 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Risedronato PÞ zer» MEDICINALE RISEDRONATO PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva» MEDICINALE LEVOFLOXACINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Estratto determinazione n. 2231/2011
Provvedimenti relativi all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 165 del 16 luglio 2013 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 14L1FJ (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato DOC» MEDICINLE TOPIRMTO DOC TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano Estratto determinazione n. 1392
MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE
MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n.
MEDICINALE ALLOPURINOLO TEVA ITALIA. TITOLARE AIC: TEVA ITALIA S.R.L. Via Messina, Milano
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Teva Italia» Estratto determinazione n. 1957/2010 del 28 dicembre 2010 MEDICINALE ALLOPURINOLO TEVA ITALIA TITOLARE AIC: TEVA ITALIA
Confezione 2,5 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PVC-PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16SDDU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Mylan Generics» MEDICINALE LETROZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 4 compresse in blister ACLAR 3000/AL AIC n /M (in base 10) 163GH2 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valaciclovir Arrow» Estratto determinazione n. 2049/2011 del 2 febbraio 2011 MEDICINALE VALACICLOVIR ARROW TITOLARE AIC: Arrow Generics Limited
Confezione 20 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16PKLB (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Mylan» MEDICINALE ESOMEPRAZOLO MYLAN Estratto determinazione n. 2613/2011 TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124
Nuove ricette: cosa devono fare medici e farmacisti
Con nota regionale 27692 del 26/09/2012 sono stati trasmessi i chiarimenti pubblicati dal Ministero della Salute riguardo le nuove disposizioni sulla prescrizione dei farmaci. Di seguito si riportano i
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16003V (in base 32)
Supplemento ordinario n. 210 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 202 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics» MEDICINLE METFORMIN MYLN GENERICS
LE NORMATIVE NAZIONALI ED EUROPEE INERENTI I GAS MEDICINALI
LE NORMATIVE NAZIONALI ED EUROPEE INERENTI I GAS MEDICINALI ASPETTI LEGISLATIVI IN FUNZIONE DELLE MODIFICHE APPORTATE DAL DLvo 24 aprile 2006 n 219 Prof.ssa Paola Minghetti GAS DA SOMMINISTRARE ALL UOMO
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16TJJZ (in base 32)
MEDICINLE QUETIPIN DOC Generici TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina DOC Generici» Estratto determinazione n.
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 15GCPG (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina BlueÞ sh» MEDICINALE SIMVASTATINA BLUEFISH Estratto determinazione n. 1517 del 29 dicembre 2009 TITOLARE AIC: Bluefish
Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale. (Determinazione V&A n. 602).
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 115 del 18 maggio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
TIPOLOGIE DI MODELLI DI RICETTA
La ricetta veterinaria Ricetta Veterinaria La prima normativa che regola la materia è del 1992 e prevede la suddivisione degli animali in due categorie: Animali da reddito (DPA) Animali da compagnia (non
Oggetto: COMUNICATO AIFA - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten».
Circolare Regione Lombardia Protocollo G1.2017.0022443 06/07/2017 Oggetto: COMUNICATO AIFA - Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gamten». Regione Lombardia - Giunta
La nuova normativa di Farmacovigilanza [Regolamento Unione Europea N. 1235/2010 e Direttiva 2010/84/UE] in vigore in Italia da Luglio 2012 introduce
![La nuova normativa di Farmacovigilanza [Regolamento Unione Europea N. 1235/2010 e Direttiva 2010/84/UE] in vigore in Italia da Luglio 2012 introduce](/thumbs/65/53226195.jpg "La nuova normativa di Farmacovigilanza [Regolamento Unione Europea N. 1235/2010 e Direttiva 2010/84/UE] in vigore in Italia da Luglio 2012 introduce")
La normativa europea in materia di farmacovigilanza è stata modificata con l adozione nel 2010, del Regolamento UE 1235/2010, la cui applicazione è operativa dal 2 luglio 2012, e della Direttiva 2010/84/UE,
MINISTERO DEL LAVORO E DELLE POLITICHE SOCIALI
8-8-2014 GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 183 Vitelli pre-ruminanti: - trattamento di infezioni respiratorie causate da organismi sensibili a lincomicina e/o spectinomicina.
TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. Via San Giuseppe, Saronno (Varese)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan Medoxomil urobindo» MEDICINLE: OLMESRTN MEDOXOMIL UROBINDO Estratto determina n. 966/2016 del 18 luglio 2016 TITOLRE IC:
IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Temozolomide Teva» (temozolomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea.
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale PROLIA (denosumab). (Determinazione/C n. 2535/2011).
DETERMINAZIONE 8 agosto 2011. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale PROLIA (denosumab). (Determinazione/C n. 2535/2011). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità
Modifica dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki» del medicinale per uso umano «Milvane»
Modifica dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oki» Estratto determinazione V&A n. 1798/2014 del 9 settembre 2014 È autorizzata la seguente variazione: B.I.a.1.b)
Federfarma Sondrio. Circolare n.14 Prot. N.77 del REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI ANTICIPAZIONI AIFA
Circolare n.14 Prot. N.77 del 16.01.2013 REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI ANTICIPAZIONI AIFA L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato,
Informazioni da apporre sull etichetta {Tubo in polipropilene} 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO
Etichettatura: Informazioni da apporre sull etichetta {Tubo in polipropilene} 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA IN TERMINI DI PRINCIPIO ATTIVO Ciascuna compressa
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TERAPIA DEL GLAUCOMA : LOTTA FRA FARMACI EQUIVALENTI? Dott. F. Tita 24 Novembre 2012 L INDUSTRIA FARMACEUTICA FA RICERCA PER SPERIMENTARE NUOVI FARMACI, METTERLI IN COMMERCIO PER OTTENERE UN PROFITTO TALE
Confezione 2,5 mg compresse rivestite 28 compresse in blister AL/AL AIC n /m (in base 10) 16Z83Y(in base 32)
MEDICINALE OLANZAPINA LILLY Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Olanzapina Lilly» Estratto determinazione n. 2488/2011 TITOLARE AIC: ELI LILLY S.p.A. Via Gramsci 731/733 50019 Sesto
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DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ DETERMINAZIONE 7 luglio 2010. AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Victoza». (Determinazione/C 397/2010). Regime
Vaccino influenzale pandemico (antigeni di superficie, inattivati, adiuvati)
A. ETICHETTATURA 29 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL IMBALLAGGIO ESTERNO ASTUCCIO PER SIRINGA 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Focetria sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino influenzale pandemico
TITOLARE AIC: Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO E GAZZONE S.r.l. Via Pavia, Milano Italia
MEDICINALE SITAS Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitas» Estratto determinazione n. 1320 del 21 luglio 2009 TITOLARE AIC: Laboratorio Prodotti Farmaceutici BONISCONTRO
Estratto determinazione n del 18 dicembre 2009
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ossigeno Vivisol» Estratto determinazione n. 2864 del 18 dicembre 2009 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E' autorizzata l'immissione
Titolare A.I.C.: HOSPIRA UK LTD Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV31 RW Regno Unito
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Temozolomide ospira» (temozolomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea.
Gazzetta Ufficiale - Serie Generale n.21 del 26-1-2012
Gazzetta Ufficiale - Serie Generale n.21 del 26-1-2012 Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 21 del 26-1-2012 Sommario DECRETI PRESIDENZIALI DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 29 dicembre 2011 Sostituzione
Gazzetta Ufficiale - Serie Generale n. 143 del
Gazzetta Ufficiale - Serie Generale n. 143 del 21-6-2012 http://www.gazzettaufficiale.it/guridb/dispatcher?service=1&datagu=2012-06-21&task=sommario& numgu=143&tmstp=1340460905402 DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE
IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Simponi» (golimumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C
Supplemento ordinario n. 210 alla GAZZETTA UFFICIALE Serie generale - n. 202
Supplemento ordinario n. 210 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 202 DETERMINZIONE 6 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «ranesp» (darbepoetina alfa) - autorizzata
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Regione Lombardia - Giunta DIREZIONE GENERALE SALUTE GOVERNO DEI DATI, DELLE STRATEGIE E PIANI DEL SISTEMA SANITARIO FARMACEUTICA, PROTESICA E DISPOSITIVI MEDICI Piazza Città di Lombardia n.1 20124 Milano
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Le modalità di prescrizione Antonio Addis Agenzia Italiana del Farmaco Seminario di avvio alla rete ADHD 17 Aprile 2007 Ritalin - metilfenidato (1) ART.1 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
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PRESCRIZIONE DEI MEDICINALI LA RICETTA MEDICA La ricetta medica è un documento, sottoscritto e datato dal Medico Chirurgo, Odontoiatra, Veterinario, alla cui presentazione è subordinata, nei casi previsti
DETERMINAZIONE 24 novembre Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zarzio». (Determinazione /C320/2009).
DETERMINAZIONE 24 novembre 2009. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zarzio». (Determinazione /C320/2009). Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità
AMUKINE MED 0,05% SPRAY CUTANEO, SOLUZIONE Sodio ipoclorito
PRIMA DELL USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che può essere usato per curare disturbi lievi e transitori facilmente