MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 31 del 13/3/2012) TAVU*GTT OFT 3FL 2,5ML PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati TAVU*GTT OFT 1FL 2,5ML PFIZER ITALIA Srl Idem AMIODARONE BIL*EV 10F 150MG 3M BIOLOGICI ITALIA LABORAT.Srl Idem Tutti i codici OLANZAPINA SANDOZ SANDOZ Idem Tutti i codici CITALOPRAM ARROW ARROW GENERICS LIMITED Idem MICROGYNON*21CPR RIV BAYER Idem EGOGYN*21CPR RIV 0,15+0,030MG BAYER Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 8 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 31 del 13/3/2012) LUCILLE*6X21CPR RIV BLIST PVC/ ORGANON N.V. Modifica stampati LUCILLE*3X21CPR RIV BLIST PVC/ ORGANON N.V. Idem LUCILLE*21CPR RIV MSD ITALIA Srl Idem MERCILON*21CPR 0,15MG+0,02MG MSD ITALIA Srl Idem MERCILON*126CPR 0,15MG+0,02MG MSD ITALIA Srl Idem MERCILON*63CPR 0,15MG+0,02MG MSD ITALIA Srl Idem PRACTIL*21CPR 0,15MG+0,03MG MSD ITALIA Srl Idem Tutti i codici ANASTRAZOLO HIKMA HIKMA FARMACEUTICA S.A. Idem TAZOCIN*INFUS 12FL 2G+0,25G WYETH LEDERLE Idem 1

2 TAZOCIN*EV 1FL 4G+0,500G WYETH LEDERLE Idem TAZOCIN*EV 12FL 4G+0,500G WYETH LEDERLE Idem KOVINAL*SOLUZ NAS 30ML 1% MEDIOLANUM FARMACEUTICI Idem Tutti i codici CLOPIDOGREL ACTAVIS ACTAVIS GROUP PTC EHF Idem ASALEX*SOSP RETT 7FL 2G+7CANNU CHIESI FARMACEUTICI Idem ASALEX*SOSP RETT 7FL 4G+7CANNU CHIESI FARMACEUTICI Idem ASALEX*60CPR 400MG R.M. CHIESI FARMACEUTICI Idem ASALEX*60CPR 800MG R.M. CHIESI FARMACEUTICI Idem ASALEX*GRATxSOSP RETT 20BS 1,5 CHIESI FARMACEUTICI Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 32 del 15/3/2012) Tutti i codici BRIMONIDINA M.G. MYLAN SPA Modifica stampati Tutti i codici AMISULPRIDE TEVA TEVA ITALIA SRL Idem Tutti i codici ELOPRAM INNOVA PHARMA Idem MESALAZINA DOROM*50CPR 400MG G DOROM Srl Idem MESALAZINA DOROM*24CPR 800MG G DOROM Srl Idem CITALOPRAM ALIT*OS GTT15ML40MG MOLTENI & C. F.LLI ALITTI Idem SERENASE*OS GTT 15ML 2MG/ML IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem SERENASE*OS GTT 15ML 10MG/ML IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem SERENASE*IM 5F 2MG/2ML IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem SERENASE*IM 5F 5MG/2ML IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem 2

3 SERENASE*20CPR 1MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem SERENASE*20CPR 5MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem SERENASE*20CPR 10MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem PROZIN*25CPR RIV 25MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem PROZIN*20CPR RIV 100MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem PROZIN*OS GTT 10ML 4% IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem PROZIN*IM 5F 2ML 50MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA Idem Tutti i codici SEROPRAM LUNDBEK ITALIA pa Idem CLOPIXOL*30CPR RIV 10MG LUNDBECK ITALIA Idem CLOPIXOL*20CPR RIV 25MG LUNDBECK ITALIA Idem CLOPIXOL*OS GTT FL 10ML 20MG/M LUNDBECK ITALIA Idem CLOPIXOL*IM 1F 200MG/ML R.P. LUNDBECK ITALIA Idem CLOPIXOL*IM 1F 50MG 1ML LUNDBECK ITALIA Idem DOMINANS*30CPR RIV 10MG+0,5MG LUNDBECK ITALIA Idem DOMINANS*30CPR RIV 20MG+0,5MG LUNDBECK ITALIA Idem Tutti i codici NAVIZAN FARMACEUTICI CABER Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 32 del 15/3/2012) SEVORANE*INAL 250ML QUIK FIL ABBOTT Srl Modifica stampati SEVORANE*INAL 250ML PILF PROOF ABBOTT Srl Idem Tutti i codici LEVOFLOXACINA TEVA TEVA ITALIA SRL Idem 3

4 Tutti i codici VALSARTAN RATIOPHARM RATIOPHARM CMBH Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 32 del 15/3/2012) TRALENIL*OS GTT 10ML 100MG/ML ABC FARMACEUTICI Modifica della denominazione del medicinale: ora TRAMADOLO ABC I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 14 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 33 del 17/3/2012) TICLOPIDINA DOC*30CPR 250MG DOC GENERICI Srl Modifica stampati LITIO CARB L.F.M.*50CPR 300MG LAB.FARMACOLOGICO Idem MILAN.Srl PIROXICAM HEXAL*30CPR 10MG HEXAL Idem PIROXICAM HEXAL*30CPR 20MG HEXAL Idem PIROXICAM HEXAL*IM 3F 20MG/1ML HEXAL Idem VIT.C SALF*IM EV 5F 1000MG 5ML SALF Idem VIT.C SALF*IM EV 5F 500MG 5ML SALF Idem DOMPERIDONE ALMUS*30CPR 10MG ALMUS Srl Idem Tutti i codici RICAP I.B.N. SAVIO SRL Idem 4

5 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 33 del 17/3/2012) Tutti i codici VALSARTAN E IDROCLORATIAZIDE KRKA D.D. NOVO MESTO Variazione denominazione farmaco: ora VALSACOMBI KRKA Tutti i codici LOSARTAN KRKA KRKA D.D. NOVO MESTO Variazione denominazione farmaco: ora LORISTA Tutti i codici GEMBIN ACTAVIS ITALY SPA Estensione del periodo di validità da 30 a 36 mesi ZYMAFLUOR*100CPR 1MG NOVARTIS CONSUMER HEALTH Riduzione del periodo di validità del prodotto finito da 60 a 36 mesi ZYMAFLUOR*100CPR 0,50MG NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 17 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 34 del 20/3/2012) Tutti i codici DOXAZOSINA RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino al 15 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 34 del 20/3/2012) Tutti i codici OLANZAPINA RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA Modifica stampati 5

6 Tutti i codici LEVOFLOXACINA SIGILLATA SIGILLATA LTD Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 settembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 68 del 21/3/2012) Tutti i codici CABERGOLINA RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 68 del 21/3/2012) ACTIGRIP FEBBRE&DOLORE*12CPR ANTALFORT*10CPR RIV 400MG CARLO ERBA OTC Riunificazione dei due medicinali sotto un unico AIC ed una unica denominazione: IBUPROFENE CARLO ERBA Confezioni: IBUPROFENE C.ERBA*10CPR 200MG AIC IBUPROFENE C.ERBA*12CPR 200MG AIC IBUPROFENE C.ERBA*20CPR 200MG AIC IBUPROFENE C.ERBA*10CPR 400MG AIC I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 aprile 2012 (G.U. Serie Generale n. 69 del 22/3/2012) 6

7 Tutti i codici AMLODIPINA SANDOZ SANDOZ SPA Proroga smaltimento scorte. lotti della specialità medicinale Amlodipina possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 24 febbraio 2012, data di scadenza dei 120 giorni precedentemente previsti, senza ulteriore proroga. I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 ottobre 2012 (G.U. Serie Generale n. 69 del 22/3/2012) Tutti i codici ACTIVELLE NOVO NORDISK A/S Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità medicinale Activelle possono essere dispensati per ulteriori 240 giorni a partire dal 20 febbraio 2012, data di scadenza dei 120 giorni precedentemente previsti, senza ulteriore proroga. I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 luglio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 35 del 22/3/2012) TALOFEN*GTT FL 30ML 4G/100ML ABBOTT PRODUCTS Modifica stampati TALOFEN*INIET 6F 2ML 25MG/ML ABBOTT PRODUCTS Idem MESALAZINA RATIO*20SUPP 500MG RATIOPHARM ITALIA Srl Idem TICLOPIDINA AUR*30CPR RIV250MG AUROBINDO PHARMA ITALIA Idem Srl PIROXICAM SANDOZ*30CPS 20MG SANDOZ Idem PIROXICAM SANDOZ*10SUPP 20MG SANDOZ Idem PIROXICAM SANDOZ*IM 6F 20MG/ML SANDOZ Idem DILTIAZEM EG*28CPS 180MG R.M. EG Idem 7

8 DILTIAZEM EG*50CPR 60MG EG Idem DILTIAZEM EG*28CPS 120MG R.M. EG Idem Tutti i codici FRIMAIND SO.SE.PHARM SRL Idem CLORPROMAZINA CLOR SA*5F 25MG SALF Idem CLORPROMAZINA CLOR SA*50F 25MG SALF Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 settembre 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 35 del 22/3/2012) ALIFLUS*DISKUS 50/100 3INAL60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Modifica stampati ALIFLUS*DISKUS 50/500 3INAL60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem ALIFLUS*DISKUS 50/500 INAL 28D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem ALIFLUS*DISKUS 50/500 INAL 60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem ALIFLUS*DISKUS 50/100 INAL 60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem ALIFLUS*DISKUS 50/250 3INAL60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem ALIFLUS*DISKUS 50/250 INAL 60D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem ALIFLUS*DISKUS 50/100 INAL 28D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem ALIFLUS*DISKUS 50/250 INAL 28D MENARINI INTERNAT. O.L.S.A Idem Tutti i codici OLANZAPINA ARROW ARROW APS Idem Tutti i codici CLOPIDOGREL SANDOZ SANDOZ SPA Idem Tutti i codici CLORIOCARD SANDOZ SPA Idem Tutti i codici AMBROXOL SANDOZ SANDOZ SPA Idem MONOS*6CPR RIV 200MG S.F.GROUP Srl Idem Tutti i codici ROPIVACAINA MOLTENI L. MOLTENI & C. Idem 8

9 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 35 del 22/3/2012) Tutti i codici Tutti i codici VALACICLOVIR NUCLEOS NICLEOS EHF Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENETIC SPA e modifica denominazione specialità medicinale: ora CREVIR LEVOFLOXACINA ALCHEMIA ALCHEMIA LTD Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENETIC SPA e modifica denominazione specialità: ora LEVOFLOXACINA GENETIC 9

10 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA ACTIRA*5CPR RIV 400MG 11 aprile 2012 (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) (G.U. n. 120 Parte II del del 15/10/2011) TRANEX*OS IV 6F 5ML 500MG (Ist.lusofarmaco d'italia spa) GLICOBASE*40CPR 100MG (Bayer Spa) ACICLOVIR FIDIA*35CPR 800MG (Fidia ) ACICLOVIR FIDIA*25CPR 400MG (Fidia ) 3 aprile 2012 (G.U. n. 141 parte II del 6/12/2011) 30 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 255 del 2/11/2011) 20 giugno 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) 20 giugno 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) LOTTI CONFORMI ITA0HIE Sulla bolla di consegna è presente la dicitura FR Primi lotti aggiornati: Confezione al pubblico: 11/44 scad. 30/9/2016 Confezione ospedaliera: 12/01 scad. 31/12/2016 Lotti aggiornati: ITA0DXA ITA0NF con scadenza maggiore a 1/2016 Sono inoltre aggiornati tutti i lotti dove è riportata la lettera R alla fine del lotto con scadenza uguale o minore a 1/2016 (la lettera R è riportata alla fine del lotto oppure sulla patella dove è stampato il numero del lotto) con scadenza maggiore a 6/2015 LOTTI NON CONFORMI ITA0LNH, ITA0LTF ITA059VB SCAD.30/4/ ITA0BSZ SCAD.30/6/ ITA059V SCAD.30/4/

11 ACICLOVIR FIDIA*CREMA 10G 5% (Fidia ) SPIROCORT*AER 20FL 2ML0,25MG/M (Astrazeneca ) 20 giugno 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) 2 aprile 2012 (G.U. n. 207 del 6/9/2011) Sono inoltre aggiornati tutti i lotti dove è riportata la lettera R alla fine del lotto con scadenza uguale o minore a 6/2015 (la lettera R è riportata alla fine del lotto oppure sulla patella dove è stampato il numero del lotto) con scadenza maggiore a 11/2014 Sono inoltre aggiornati tutti i lotti dove è riportata la lettera R alla fine del lotto con scadenza uguale o minore a 11/2014 (la lettera R è riportata alla fine del lotto oppure sulla patella dove è stampato il numero del lotto) YK0114 SCAD.31/8/ YJ0023 SCAD.30/6/ YA0159 SCAD.31/01/ ML2296 SCAD.31/10/ MK2272 SCAD.30/9/ MARCAINA*5F 10ML 5MG/ML (Astrazeneca ) 24 marzo 2012 (G.U. n. 224 del 26/9/2011) 1358 scad. 31/12/2016 Ultimi lotti distribuiti con stampati non aggiornati: 1145 SCAD.30/4/ SCAD.31/12/ SCAD.31/10/ SCAD.31/10/ SCAD.31/7/ MARCAINA*IPERBARICA F 24 marzo 2012 Ultimi lotti distribuiti con 11

12 4ML 5MG (Astrazeneca ) MARCAINA*IPERBARICA 1F 2ML 1% (Astrazeneca ) MIFLO*INAL 200D 200MCG (Novartis farma spa) PORODRON*4CPR 70MG (Benedetti spa) BROMAZEPAM HEXAL*20CPR 1,5MG (Sandoz ) BROMAZEPAM HEXAL*20CPR 3MG (Sandoz ) BUDEXAN*NEBUL 20MONOD 0,5MG/2M (Mediolanum Farmaceutici ) (G.U. n. 224 del 26/9/2011) 24 marzo 2012 (G.U. n. 224 del 26/9/2011) 27 marzo 2012 (G.U. n. 138 del 29/11/2011) 29 marzo 2012 (G.U. n. 139 parte II del 1/12/2011) 25 aprile 2012 (G.U. n. 126 parte II del 29/10/2012) 25 aprile 2012 (G.U. n. 126 parte II del 29/10/2012) 21 aprile 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) 1315 scad. 31/10/2014 stampati non aggiornati: 1808 SCAD.31/7/ SCAD.31/5/ SCAD.28/2/ SCAD.30/11/ SCAD.31/10/ scad. 30/6/ scad. 3/2013 Lotto conforme: M110189R (apposizione di un R vicino al numero di lotto) M scad. 31/1/2015 Data ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Ottobre 2011 D scad. 31/3/2014 Data ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Ottobre 2011 Primi lotti aggiornati: scad. Gennaio scad. Gennaio 2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre 2011 Ultimi lotti distribuiti con stampati non aggiornati: 1803 SCAD.30/6/ SCAD.31/10/ SCAD.31/10/ SCAD.28/2/2013 tutti i lotti con n. inferiore a quelli riportati (per n. di lotto inferiore si intendono tutti i lotti con le ultime due cifre inferiori 12

13 BUDEXAN*NEBUL 20MONOD 1MG/2ML (Mediolanum Farmaceutici ) DIAZEPAM SANDOZ*OS GTT FL 20ML (Sandoz ) CITALOPRAM HEX.AG*OS GTT 15ML (Sandoz ) 21 aprile 2012 (G.U. n. 148 parte II del 24/12/2011) 19 gennaio 2012 (G.U. n. 110 parte II del 22/9/2011) 24 maggio 2012 (G.U. n. 11 parte II del 26/1/2012) scad. Marzo 2015 Lotti aggiornati a partire da: A1108 con la lettera A scad. 31/12/2012 A113 scad. 31/3/2013 Data ultima revisione foglio illustrativo: settembre 2011 Lotti aggiornati a partire dai numeri: A1201 con la lettera A scad. 31/1/2014 e A1202 con la lettera A scad. 31/1/2014 a 12, quindi 11,10,09 etc. che identificano l'anno di produzione) indipendentemente dalle prime 4 cifre iniziali perchè i fogli illustrativi aggiornati sono stati utilizzati per il confezionamento dei lotti prodotti nel 2012) tutti i lotti con n. inferiore a quelli riportati (per n. di lotto inferiore si intendono tutti i lotti con le ultime due cifre inferiori a 12, quindi 11,10,09 etc. che identificano l'anno di produzione) indipendentemente dalle prime 4 cifre iniziali perché i fogli illustrativi aggiornati sono stati utilizzati per il confezionamento dei lotti prodotti nel 2012) 13

14 TRANSMETIL*10CPR GASTROR 500MG (Therabel gienne pharma spa) CATAPRESAN TTS1*2CER 2,5M (Boehringer Ingelheim It.spa) CATAPRESAN TTS2*2CER 5MG (Boehringer Ingelheim It.spa) UNIDROX*5CPR RIV 600MG (Angelini Spa) NEURONTIN*50CPS 100MG (Pfizer Italia Srl) NEURONTIN*50CPS 300MG (Pfizer Italia Srl) 6 dicembre 2011 (S.O. G.U. n. 133 del 10/6/2011) 10 aprile 2012 (G.U. n. 240 del 14/10/2011) 10 aprile 2012 (G.U. n. 240 del 14/10/2011) 7 gennaio 2012 (G.U. n. 79 parte II del 12/7/2011) 6 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 286 del 9/12/2011) 6 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 286 del 9/12/2011) Data ultima revisione foglio illustrativo: Gennaio 2012 Ulteriore lotto aggiornato: 05276TF01 scad. 4/2014 con adesivo e lettera A Primo lotto con stampati aggiornati: D scad. 30/6/2014 Primo lotto con stampati aggiornati: B scad. 31/8/2014 Ulteriori lotti aggiornati: 239 e 240 Lotto aggiornato: Lotti aggiornati: Lotti invendibili codice acraf : fino al lotto 256 (compreso) tranne i lotti 239 e 240 che risultano aggiornati , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 14

15 NEURONTIN*30CPS 400MG (Pfizer Italia Srl) TOLEP*50CPR DIV 300MG (Novartis Farma ) TOLEP*50CPR DIV 600MG (Novartis Farma ) VASCOMAN*28CPR 20MG (Takeda Italia Farmaceut.spa ) NORFLOXACINA EG*14CPR RIV400MG (EG ) CARBOPLATINO SAND*EV450MG/45ML 6 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 286 del 9/12/2011) 29 marzo 2012 (G.U. parte I n. 139 del 1/12/2011) 29 marzo 2012 (G.U. parte I n. 139 del 1/12/2011) 5 aprile 2011 (G.U. n. 235 dell 8/10/2011) 9 aprile 2012 (G.U. n. 119 parte II del 13/10/2011) 31 marzo 2012 (Provvedimento AIFA) Lotto aggiornato: Lotti aggiornati dal n. T0257 scad. 12/2014 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un quadrato rosso con scritta B sul fronte dell astuccio Lotti aggiornati dal n. T0372 scad. 12/2014 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un quadrato rosso con scritta B sul fronte dell astuccio Primo lotto conforme senza contrassegno: scad. 7/2016. I lotti precedenti sono conformi solo se contrassegnati con bollino blu , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Lotti invendibili: scad. 6/

16 (Sandoz ) scad. 5/ scad. 5/2/ scad. 4/2012 BY9994 scad. 12/ CARBOPLATINO SAND*EV 5FL50MG/5 (Sandoz ) CARBOPLATINO SAND*EV150MG/15ML (Sandoz ) VENLAFAXINA EUROG*28CPR 37,5MG (EG ) CETIRIZINA RAN.*20CPR DIV 10MG (Ranbaxy Italia Spa) CETIRIZINA RAN.*OS GTT FL 20ML (Ranbaxy Italia Spa) CLARITROMICINA RAN.IT*12CPR250 (Ranbaxy Italia Spa) CLARITROMICINA RAN.IT*14CPR500 (Ranbaxy Italia Spa) 31 marzo 2012 (Provvedimento AIFA) 31 marzo 2012 (Provvedimento AIFA) 14 aprile 2012 (G.U. n. 145 parte II del 17/12/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) Lotti conformi senza contrassegno aventi scadenza successiva a 1/2013. I lotti precedenti sono conformi solo se contrassegnati con bollino blu Ulteriore lotto aggiornato: A Primi lotti aggiornati: 9120A B Lotti invendibili: scad. 5/ scad. 5/ scad. 5/2012 Lotti invendibili: scad. 6/ scad. 6/ scad. 5/ scad. 8/2012 BZ2582 scad. 12/2012 A A1021 A1110 A

17 CLARITROMICINA RAN*100ML 125MG (Ranbaxy Italia Spa) CLARITROMICINA RAN*100ML 250MG (Ranbaxy Italia Spa) ALPRAZOLAM RANBAXY*20CPR0,50MG (Ranbaxy Italia Spa) ALPRAZOLAM RANBAXY*20CPR0,25MG (Ranbaxy Italia Spa) ALPRAZOLAM RANBAXY*20CPR 1MG (Ranbaxy Italia Spa) ALPRAZOLAM RANBAXY*OS GTT 20ML (Ranbaxy Italia Spa) MERCILON*21CPR 0,15MG+0,02MG (MSD Italia Srl) MERCILON*126CPR 0,15MG+0,02MG (MSD Italia Srl) MERCILON*63CPR 0,15MG+0,02MG (MSD Italia Srl) PRACTIL*21CPR 0,15MG+0,03MG (MSD Italia Srl) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 31 Marzo 2012 (G.U. 115 parte II del 4/10/2011) 22 marzo 2013 (S.O. G.U. n. 173 del 27/7/2011) 22 marzo 2013 (S.O. G.U. n. 173 del 27/7/2011) 22 marzo 2013 (S.O. G.U. n. 173 del 27/7/2011) 22 marzo 2013 (S.O. G.U. n. 173 del 27/7/2011) Primi lotti aggiornati: Primi lotti aggiornati: Primi lotti aggiornati: A1101 Primi lotti aggiornati: A1101 Primi lotti aggiornati: A precisando che il foglio aggiornato è datato Giugno precisando che il foglio aggiornato è datato Giugno precisando che il foglio aggiornato è datato Giugno 2011 Non vi sono lotti aggiornati in distribuzione C K N B G G B

18 METOCAL VITD3*60CPR 600MG+400U (Teofarma srl) ZELITREX*21CPR RIV 1000MG (Glaxosmithkline Spa) ZELITREX*42CPR RIV 500MG (Glaxosmithkline Spa) ALENIC*4CPR 70MG (Epifarma Srl) FENOFIBRATO WINTH.*20CPS 200MG (Zentiva Italia Srl) 6 gennaio 2012 (G.U. n. 210 del 9/9/2011) 14 aprile 2012 (G.U. n. 121 parte II del 18/10/2011) 14 aprile 2012 (G.U. n. 121 parte II del 18/10/2011) 29 marzo 2012 (G.U. n. 139 parte II del 1/12/2011) 6 aprile 2012 (S.O. G.U. n. 286 del 9/12/2011) Ulteriori lotti aggiornati: B scad. 12/2013 B scad. 11/2013 B scad. 11/2013 B scad. 11/2013 B scad. 11/2013 B scad. 10/2013 B scad. 12/2013 B scad. 12/2013 B scad. 12/2013 B scad. 12/2013 B scad. 12/2013 B scad. 1/2014 B scad. 1/2014 Lotti aggiornati: Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2011 Lotto conforme: M identificato dall apposizione di un bollino rosso vicino al numero di lotto Lotti aggiornati: 11F06 11G11 11G13 e successivi Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre

19 CLOPIDOGREL: ABOLIZIONE PIANO TERAPEUTICO Federfarma comunica che sulla G.U. n. 65 del 17 marzo 2012 è stata pubblicata la Determinazione 5 marzo 2012 con la quale è stata disposta l abolizione della compilazione del piano terapeutico peri medicinali a base di clopidogrel + acido acetilsalicilico. Con il provvedimento in esame l Aifa ha stabilito che la prescrizione dei medicinali in questione è regolamentata da quanto previsto all allegato 2 e successive modifiche della Determina 29 ottobre 2004 PHT Prontuario della distribuzione diretta. * * * * * * * REVOCA AIC DI SPECIALITA MEDICINALI Sulla G.U. n. 66 del 19 marzo 2012 è sta pubblicata la determina di revoca, su rinuncia della specialità medicinale PANTOPRAZOLO TEVA, già anticipata dall Aifa e comunicata su Farma 7 n. 9/2012. * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Pfizer ha informato che nel corso di una revisione del foglio illustrativo della specialità METFORMINA PFIZ*30CPR RIV500MG AIC , ha rilevato un disallineamento tra quanto riportato nel foglio illustrativo e il numero di compresse per blister contenuto nella confezione stessa. Nel foglio illustrativo infatti non si specifica soltanto il numero totale di compresse per confezione, che risulta essere corretto, ma anche il numero di compresse per singolo blister: blister da 10 o 14 compresse. In realtà il blister con cui è stato confezionato il prodotto distribuito in Italia contiene 15, anziché 10 compresse. Tuttavia, dal momento che il numero totale di compresse per confezione è corretto (30 compresse), non vi è alcun rischio per la continuazione della terapia e quindi per la salute del paziente. Sarà premura della Società Pfizer depositare in tempi brevi una variazione di stampati per eliminare l informazione relativa al numero di compresse per blister nel foglio illustrativo. * * * * * * * La Società Sanofi-aventis comunica la cessazione della commercializzazione della specialità medicinale TOPIRAMATO nelle forme farmaceutiche e dosaggi di seguito riportate: TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV 50MG AIC TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV100MG AIC TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV 200M AIC

20 La Società Sanofi precisa che, essendo le ragioni di tale cessazione prettamente commerciali, tutte le confezioni presenti sul canale distributivo sono esitabili fino alla data di scadenza indicata sull astuccio. * * * * * * * La Società Bayer ha comunicato che è in atto una temporanea carenza dei seguenti prodotti: FOLANEMIN*30CPR 4MG AIC ULTRAPROCT*UNG RETT 30G AIC Sarà cura della Società Bayer dare tempestiva comunicazione della ripresa della disponibilità dei seguenti farmaci. * * * * * * * La Società Errekappa Euroterapici comunica che dal 2 aprile 2012 è divenuta concessionaria di vendita della specialità medicinale CLOPINOVO*28CPR RIV 75MG PA/AL AIC * * * * * * * In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, (cfr. circolare Federfarma prot. n. 9500/223 del 18 maggio 2011), si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati. AIC Farmaco Non disponibile da Data presunta ripristino Regolari forniture ZITROMAX*3CPR RIV 29 febbraio 2012 Inizio aprile MG (Pfizer Italia Srl) LEDERFOLIN*IV 1FL 26 marzo aprile MG (Pfizer Italia Srl) HALDOL DECANOAS*IM 2 aprile aprile F 50MG 1ML (Janssen Cilag Spa) HALDOL DECANOAS*IM 2 aprile aprile 2012 F 150MG 3ML (Janssen Cilag Spa) MIRCERA*IV SC SIR 100MCG 0,3ML (Roche ) Periodo presumibile di carenza: 9 settimane Fine maggio MIRCERA*IV SC SIR 120MCG 0,3ML (Roche ) MIRCERA*IV SC SIR 75MCG 0,3ML (Roche ) Periodo presumibile di carenza: 9 settimane Periodo presumibile di carenza: 9 settimane Fine maggio Fine maggio 20

21 * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ REFRAIN*5CPR RIV 500MG (Beendetti &Co. ) RAMIPRIL EPI*28CPR 10MG (Epifarma Srl) ELLAONE*1CPR 30MG (Hra Pharma Italia Srl) JANUVIA*28CPR RIV 25MG (Merck Sharp & Dohme Spa) JANUVIA*28CPR RIV 50MG (Merck Sharp & Dohme Spa) ALFUZOSINA PENSA*30CPR 10MG RP (Pensa Pharma Spa) LATANOPROST PE*COLL 1FL 2,5ML (Pensa Pharma Spa) BINOCRIT*1SIR 40000UI/1ML+DISP (Sandoz ) N. AIC PREZZO CLASSE ,27 A ,00 A ,89 C ,22 A ,22 A ,78 A ,89 A ,27 A 21