Autoimmunità-Infettivologia-Allergia

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1 LOTTO 11 utoimmunità-nfettivologia-llergia U.O. Patologia Clinica del P.O. Umberto 1 di Siracusa Si richiede la fornitura di sistemi completi per l allestimento di un isola specialistica per Laboratorio nalisi, con le caratteristiche di seguito descritte. l principio dei sistemi dovrà soddisfare quanto piu possibile le esigenze di consolidamento,al fine di ottimizzare le risorse umane e il tempo di attesa test (TT). Per tale motivo e necessario l offerta di unico strumento che permetta l esecuzione del profilo autoimmunitario e allergologico. Tali sistemi dovranno eseguire un ampio numero di tipologie di esami, tali da essere eseguiti quanto piu possibile contemporaneamente, anche sulla base eventuale di algoritmi diagnostici da applicare in tempo reale nel corso del dosaggio (reflex test). La progettualita implichera la ricerca di analitici specifici per utoimmunita -nfettivologia- llergia e i sistemi offerti dovranno essere gestiti da un unico Software Gestionale del paziente con archivio storico della scheda paziente. Dovranno essere eseguiti tutti i test identificati come (indispensabili) Gli Strumenti devono essere nuovi e di ultima generazione ssistenza tecnica full risk con intervento da effettuarsi entro le 24 ore lavorative. Gestione delle provette primarie e secondarie Collegamento bidirezionale con il sistema informatico del laboratorio analisi. Programma interno di gestione computerizzata dei dati anagrafici. software degli strumenti dovranno gestire i controlli di qualità con archiviazione ed elaborazione dei risultati. Sulla base di tali premesse il sistema dovrà possedere i seguenti requisiti minimi : Sistema utoimmunità E - ELS FM - CHEMOLUMNESCENZ L Sistema dovra essere completamente utomatico con caricamento in continuo dei sieri, antigeni on board refrigerati, validita della Calibrazione almeno mensile, risultati quantitativi. Nel dettaglio dell offerta economica la fornitura deve comprendere tutti i materiali di consumo, i reagenti di calibrazione, la partecipazione a controlli di qualità esterni (VEQ) e la fornitura di CQ che consentano di eseguire controllo di qualità interno su almeno due livelli, in quantità compatibile con il numero di sedute analitiche di seguito indicate: n 2 settimana.

2 Test/anno Sedute/ settima nali naliti ndispensa bili ttg- nticorpi anti-transglutaminasi umana gg ttg- nticorpi anti-transglutaminasi umana g Gliadina b nticorpi anti gliadina deamidata gg Gliadina b nticorpi anti gliadina deamidata g nticorpi anti gliadina gg nticorpi anti gliadina g SC g 50 2 SC gg 50 2 Calprotectina nticorpi nti nucleo screening almeno 6 antigeni DsDN Polimerasi Fibrillarina Rib-p PM-Scl Mi2 PCN Sm Rib-P U1RNP RNP Ro Ro 52 Ro60 La CENP Scl Jo CCP Peptide ciclico citrullinatogg CCP Peptide ciclico citrullinatogm CCP Peptide ciclico citrullinatog RF g RF gm nti-g p-nc- PR c-nc MPO nticorpi antimembrana glomerulare nticorpi cardiolipina g nticorpi cardiolipina gm nticorpi cardiolipina gg uspic abili gm

3 nticorpi anti -beta2glicoproteina g nticorpi anti -beta2glicoproteina gm nticorpi anti -beta2glicoproteina gg Sistema utoimmunità F e Test di conferma in mmunoblot E richiesto un Sistema di acquisizione di immagine fluoroscopiche, comprensivo di microscopio a fluorescenza a LED, Software di analisi dedicato e Personal Computer. ttraverso un lettura automatizzata dei vetrini, il sistema deve essere in grado di interpretare le immagini fluoroscopiche allo scopo di effettuare lo screening automatico rapido (entro 60 sec.) di test in mmunofluorescenza (F) su base cellulare, per almeno i test Hep2, n-dna, nca. noltre e richiesto un Sistema per test in immunoblot di autoimmunita composto da: preparatore semiautomatico, scanner, PC e software di interpretazione e archiviazione, con possibilita di utilizzo di strip provviste di barcode per la tracciabilita da parte del sistema. ELENCO NLT, PER NR. DUE SEDUTE SETTMNL (escluso ove richiesto diversamente): NLT /uspicabili Test/anno Sedute/Settimanali NT ndn - F N HEP-2 KT - F STOM/RENE/FEGTO 3 TESS ENDOMSO EM distale esofago di primate P NC C NC Profilo EN BLOT con almeno 10 g 100 mensile Profilo Vasculiti BLOT mensile con almeno 3 g 40 Profilo Liver BLOT con mensile almeno 7 g 40 Profilo N/EN, Miositi mensile Citoplasmatico ed Epatopatie autoimmuni 40 GP2 GG * 96 E 2 utoimmunita * auspicabile (non concorrera all offerta economica) GP2 G* 96 E utoimmunita * auspicabile (non concorrera all offerta economica)

4 Sistema llergologia Sistema llergia: Utilizzo principio analitico immunofluorimetrico o chemiluminescenza con calibrazione diretta verso standard internazionale WHO range curva standard KU/L per ge Specifiche; Dichiarare numero di analiti/metodiche eseguibili contemporaneamente per strumento; numero di test eseguibili per seduta; llergeni a bordo refrigerati. llergeni in fase solida monotest. L Sistema dovra essere completamente utomatico con caricamento in continuo dei sieri e allergeni. La validita della Calibrazione dovra essere almeno mensile. Nel dettaglio dell offerta economica la fornitura deve comprendere tutti i materiali di consumo, i reagenti di calibrazione, la partecipazione a controlli di qualità esterni (VEQ) e la fornitura di CQ che consentano di eseguire controllo di qualità interno su almeno due livelli, in quantità compatibile con il numero di sedute analitiche di seguito indicate: n 2 settimana. naliti Test/anno Sedute/ ndispensa settim bili ge Specifiche ge Specifiche allergeni ricombinanti (almeno 50 test ))diversi) ge Totali gg4 Specifiche Triptasi uspic abili Sistema nfettivologia 1) Numero uno (nr.1) strumento che processi metodiche E con almeno due micropiastre,per analiti per test in immunoenzimatica, completamente automatico dalla prediluizione dei campioni fino alla visualizzazione dei risultati eseguendo tutte le fasi analitiche, in grado di processare fino a 12 metodiche E per ogni micropiastra,con lettore barcode per campioni e reagenti. Deve avere l utilizzo di puntali monouso per la dispensazione di campioni e reagenti, con sensori per la rilevazione di reagenti e campioni/ coagulo. noltre deve essere in grado di preparare i vetrini per metodo in immunofluorescenza (F), per almeno 15 vetrini,con lavaggio per singolo pozzetto utilizzando sistema a doppio ago e in grado di processare contemporaneamente almeno 15 metodiche differenti nella stessa seduta.

5 ELENCO NLT, PER NR. DUE SEDUTE SETTMNL (escluso ove richiesto diversamente): NLT Bartonella gg 10x8 F Test/anno Bartonella igm 10x8 F FT-BS gg F - 10x10 pozz. 80 RCKETTS gg F - vet. 10X8 100 RCKETTS gm F - vet. 10X8 100 VZV gg E - VZV gm E - HERPES SMPLEX VRUS 1 gg E HERPES SMPLEX VRUS 1 gm E HERPES SMPLEX VRUS 2 gg E HERPES SMPLEX VRUS 2 gm E CHLMYD TRCHOMTS gg E CHLMYD TRCHOMTS gm E MYCOPLSM PNEUM. gg - E MYCOPLSM PNEUM. gm - E RESP. SYNCYTL VRUS g E RESP. SYNCYTL VRUS gg E BORDETELL PERT. E g BORDETELL PERT. gg E Sedute/Settimanali /uspicabili

6 BORDETELL PERT. E gm BRUCELL gg E BRUCELL gm E HELCOBCTER PYLOR g E HELCOBCTER PYLOR gg E Borrelia gg E Borrelia gm E DENGUE gg E 180 DENGUE gm E Parvovirus B19 gg E Parvovirus B19 gm E Morbillo gg E Morbillo gm E nfluenza gg E nfluenza gm E nfluenza ga E nfluenza B gg E nfluenza B gm E nfluenza B g E 2

7 Para nfluenza 1 gg E Para nfluenza 2 gg E Para nfluenza 3 gg E Para nfluenza ga E Parotite gg E Parotite gm E West Nile gg E West Nile gm E Chagas gg E ECHNOCOCCUS KT gg - E Chikungunya gg E Chikungunya gm E Treponema gg E Treponema gm E MPORTO NNULE BSE D ST (comprensivo di canone noleggio apparecchiature): ,00 euro.v.. esclusa.