SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER ESAMI CON TECNICA RADIOIMMUNOLOGICA

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1 ALLEGATO A - LOTTO 1 SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER ESAMI CON TECNICA RADIOIMMUNOLOGICA Strumentazione richiesta : n.1 strumento n.1 PC aggiuntivo a quello/i in dotazione dello strumento METODO TUBI/anno 1 TBG RIA ALDOSTERONE RIA RENINA massa IRMA GASTRINA RIA OSTASE IRMA OSTERONE LIBERO RIA DHT RIA DEA RIA OH PROGESTERONE RIA DELTA 4 ANDROSTENEDIONE RIA ANDROST. GLUCORONIDE RIA ADH RIA ESTRONE RIA VIP RIA GLUCAGONE RIA SALI BILIARI RIA CA 72-4 IRMA CYFRA IRMA NSE IRMA PTH-RP RIA VITAMINA D 1-25 RIA 400 (colonne di estrazione) 22 VITAMINA D 25 RIA BETA HCG FREE IRMA CROMOGRANINA IRMA TKK RIA GAD RIA IA 2 RIA ANTIC. ANTINSULINA RIA ANTIC ANTIREC. ACETILC. RIA ANTIRECETTORI TSH IRMA ERITROPOIETINA RIA IgF 1 RIA IgF BP 3 RIA TPA IRMA Totali esami/anno Lotto 1 - Sistema macchina-reattivi per esami con tecnica Radioimmunologica

2 ALLEGATO A - LOTTO 1 Calibratori, Controlli, Materiali di consumo Fornitura di materiale di consumo (disposable) tra cui in particolare provette in vetro borosilicate 12x75, in quantità necessaria allo svolgimento dell attività annua. Requisiti minimi di ingresso, pena l'esclusione Lo strumento deve consentire in completa automazione le operazioni di dispensazione campioni, standard e controlli, dispensazione reagenti, dispensazione liquidi di lavaggio, incubazione, lavaggi; Lo strumento deve accettare campioni in provetta primaria o in provette secondarie; Fornitura di gruppo di continuità statico tale da mantenere l operatività per almeno 10 minuti in caso di mancanza di corrente. Elementi valutabili per lo strumento (max 60 punti) Numero metodiche in linea gestibili contemporaneamente Gestione metodiche a 2 step Gestione metodiche in coat tube Gestione metodiche in coated beds Gestione metodiche in fase liquida Possibilità di incubazione termostatata Possibilità di incubazione sotto agitazione Lotto 1 - Sistema macchina-reattivi per esami con tecnica Radioimmunologica

3 ALLEGATO A - LOTTO 2 Strumentazione richiesta : n.2 strumenti n.1 PC aggiuntivo a quello/i in dotazione degli strumenti SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER ESAMI CON TECNICA IMMUNOENZIMATICA KIT/anno (96 pozzetti) 1 PROTEINA S ESTRIOLO 4 3 HPL 4 4 PEPSINOGENO 4 5 INIBINA B 8 6 CROSS LAPS PIRIDINIO 30 7 ANTICARDIOLIPINA IgG 35 8 ANTICARDIOLIPINA IgM 35 9 ANTIFOSFOLIPIDI IgG ANTIFOSFOLIPIDI IgM IMMUNOCOMPLESSI C-ANCA P-ANCA ENA SCREENING ISTONI 5 16 Anti Recettori TSH IL 2 rs 6 18 IL IL TNF 6 21 ICAM 6 22 MAG 6 23 ASCA 6 24 FATTORE INTRINSECO 6 25 LISOZIMA 6 26 FOSFATIDIL INOSITOLO 6 Totale Kit/anno 415 Calibratori, Controlli, Materiali di consumo Fornitura di materiale di consumo (disposable) soluzioni di lavaggio, diluenti e quanto altro materiale occorrente, in quantità necessaria allo svolgimento dell attività annua. Lotto 2 - Sistema macchina-reattivi per esami con tecnica Immunoenzimatica

4 ALLEGATO A - LOTTO 2 Requisiti minimi di ingresso, pena l'esclusione Analizzatore completamente automatico, monoblocco, di ultima generazione; Utilizzazione provetta primaria e codice a barre; Lettore codice a barre campioni interno all'apparecchio con lettura sequenziale automatica; Piastre gestite contemporaneamente: almeno 6; Reagenti collocabili a bordo in confezioni originali senza travaso; Collegamento bidirezionale con sistema gestionale "Themix - W Lab" in modalità Host-Query; Offerta di un programma di VEQ a scelta dell'utilizzatore; Fornitura di gruppo di continuità statico tale da mantenere l'operatività per almeno 10 minuti in caso di mancanza di corrente. Elementi valutabili per lo strumento (max 40 punti) 1 Numero provette primarie caricabili in prima serie Numero provette primarie leggibili dal lettore codice a barre Numero piastre gestibili in linea per singola seduta analitica superiori al minimo richiesto Indipendenza condizioni di incubazione per le singole piastre Possibilità conservazione reagenti in flaconi originali per sedute successive Piatto reagenti refrigerato 7 Segnalazione errori nelle varie fasi operative e possibilità di recupero Elementi valutabili per reattivi (max 20 punti) Sensibilità analitica e clinica e linearità curva di taratura per ogni parametro Reagenti pronti all'uso o da ricostituire e stabilità dopo ricostituzione Lotto 2 - Sistema macchina-reattivi per esami con tecnica Immunoenzimatica

5 ALLEGATO A - LOTTO 3 Strumentazione richiesta : n. 1 strumento n.1 PC aggiuntivo a quello/i in dotazione dello strumento SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER ESAMI IN ALLERGOLOGIA E CELIACHIA /anno 1 IgE totali IgE specifiche IgE specifiche ricombinanti ECP Screening inalanti Screening alimentare Triptasi 50 8 Anticorpi anticitrullina Anticorpi antigliadina IgA Anticorpi antigliadina IgG Anticorpi antitransglutaminasi IgA Anticorpi antitransglutaminasi IgG ENA IgG (singoli antigeni) 100 Totale Test/anno Calibratori, Controlli, Materiali di consumo Fornitura di calibratori, controlli, materiale di consumo (disposable), soluzioni di lavaggio, diluenti e quanto altro materiale occorrente, in quantità necessaria allo svolgimento dell attività annua. Lotto 3 - Sistema macchina-reattivi per esami in Allergologia e Celiachia

6 ALLEGATO A - LOTTO 3 Requisiti minimi di ingresso, pena l'esclusione Supporto allergenico in fase solida; Apparecchi nuovi di ultima generazione; Utilizzazione provetta primaria con lettore di codice a barre interno allo strumento; Collegamento bidirezionale (modalità host-query) al sistema informatico Themix W- Lab; Offerta di un programma di VEQ a scelta dell utilizzatore; Predisposizione della preanalitica area siero all utilizzo dei rack dell apparecchio offerto; Fornitura di gruppo di continuità statico tale da mantenere l operatività per almeno 10 minuti in caso di mancanza di corrente Elementi valutabili per lo strumento (max 43 punti) Accesso Random e possibilità di caricamento in continuo; Reattivi refrigerati e residenti a bordo fino alla scadenza; Tempo prima risposta ed in seguito produttività oraria; 4 Modalità di calibrazione e durata relative curve; 5 Possibilità di reflex test Elementi valutabili per reattivi (max 17 punti) Standard calibrati direttamente contro 2 IRP 75/502 WHO per IgE umane Sensibilità analitica e linearità curve di taratura sia per IgE totali che per IgE specifiche Estensione pannello dei singoli allergeni Lotto 3 - Sistema macchina-reattivi per esami in Allergologia e Celiachia

7 ALLEGATO A - LOTTO 4 Strumentazione richiesta : n.1 Strumento Preparatore SISTEMA MACCHINA-REATTIVI PER ESAMI IN IMMUNOFLUORESCENZA n.1 Microscopio a fluorescenza n.1 PC con montato software di acquisizione ed archiviazione immagini n.1 Telecamera montata sul microscopio e relativo schermo POZZETTI/anno 1 Hep 2 screening ANA APCA/ANA/AMA/ASMA/LKM (tre tessuti) DNA (crithidia lucidiae) EMA endomisio ICA pancreas ASA surrene HMA muscolo cardiaco SKMA ANCA etanolo ANCA formalina Anti Pemfico e Pemficoide 100 Totale Pozzetti/anno Lotto 4 - Sistema macchina-reattivi per esami in Immunofluorescenza

8 ALLEGATO A - LOTTO 4 Requisiti minimi di ingresso, pena l'esclusione Lo strumento preparatore deve permettere l alloggiamento contemporaneo di un numero di vetrini superiore a 16 (sedici) Fornitura di gruppo di continuità statico tale da mantenere l operatività per almeno 10 minuti in caso di mancanza di corrente 1 2 Elementi valutabili per lo Strumento Preparatore (max 50 punti) Possibilità di eseguire nella stessa seduta sia screening che titolazioni; Possibilità di effettuare le diluizioni seriali direttamente su vetrino; 3 Volume minimo di campione utilizzato; 4 Lavaggio diretto dei vetrini per singolo pozzetto; 5 Incubazione omogenea per tutti i pozzetti; 6 Possibilità di eseguire fino a 4 (quattro) test diversi per seduta. Elementi valutabili per reattivi (max 10 punti) 1 Tipo di ficoeritrinato e sua concentrazione Nucleo della Crithidia Lucidiae fagocitato 0-7 Lotto 4 - Sistema macchina-reattivi per esami in Immunofluorescenza

9 ALLEGATO A - LOTTO 5 REATTIVI PER ESAMI CON TECNICA BLOT STRISCE/anno 1 Liver western Blot 40 2 ENA immunoblot 6 antigeni MAG Western Blot 40 4 ANA Western Blot 40 5 Antic. Antineuronali Westernblot 50 Totale Strisce/anno Elementi valutabili per reattivi (max 60 punti) 1 Provenienza e purificazione degli antigeni Modalità di legame dell'antigene alla fase solida Modalità e tempi di incubazione Tipo di anticorpo rivelatore Presenza di controlli e di cut off di reazione 0-18 Lotto 5 - Reattivi per esami con tecnica Blot

10 ALLEGATO A - LOTTO 6 REATTIVI PER FDP (agglutinazione al lattice) /anno 1 FDP (agglutinazione al lattice) Specifica irrinunciabile, pena l'esclusione: Anticorpi monoclonali Lotto 6 - Reattivi per FDP

11 ALLEGATO A - LOTTO 7 REATTIVI PER DI GRAVIDANZA (HCG test card) /anno 1 Test di gravidanza Specifica irrinunciabile pena l'esclusione: Sensibilità < 25 mu/ml Lotto 7 - Reattivi per Test di gravidanza