Provvedimento n ( C2213 ) JOHNSON & JOHNSON USA/CORDIS CORPORATION L'AUTORITA' GARANTE DELLA CONCORRENZA E DEL MERCATO

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1 Provvedimento n ( C2213 ) JOHNSON & JOHNSON USA/CORDIS CORPORATION L'AUTORITA' GARANTE DELLA CONCORRENZA E DEL MERCATO NELLA SUA ADUNANZA del 10 gennaio 1996; SENTITO il Relatore Professor Fabio Gobbo; VISTA la legge 10 ottobre 1990, n. 287; VISTA la comunicazione della società JOHNSON & JOHNSON pervenuta all'autorità il 7 novembre 1995, integrata il 10 e il 23 novembre 1995; VISTO l'atto, del 25 novembre 1995, con il quale venivano richieste da questa Autorità ulteriori informazioni e l'atto pervenuto il 19 dicembre 1995, con il quale la società JOHNSON & JOHNSON forniva le informazioni richieste; VISTA la comunicazione della società JOHNSON & JOHNSON pervenuta all'autorità il 9 gennaio 1996, che riportava alcune modifiche relative all'operazione precedentemente comunicata; RITENUTA la propria competenza; CONSIDERATO quanto segue: 1. Le parti La JOHNSON & JOHNSON USA, società di diritto statunitense, svolge attività nei seguenti settori: specialità farmaceutiche (32,8% delle vendite complessive), prodotti di largo consumo per l'igiene personale (33,4%) e prodotti c.d. "professionali" per ospedali, laboratori diagnostici e studi dentistici (33,8%). La JOHNSON & JOHNSON USA opera in Italia attraverso le seguenti società, controllate al 100%: - la JANSSEN FARMACEUTICI Spa e la CILAG Spa, attive nel settore farmaceutico; - la ETHICON Spa, presente nel settore della produzione e commercializzazione di materiale di consumo per sale operatorie e nel mercato della commercializzazione di lenti a contatto. Nei settori dei prodotti per angiografia e neurochirurgia, la ETHICON opera attraverso le sue divisioni CODMAN e J&J INTERVENTIONAL SYSTEM. CODMAN vende i propri prodotti ad ospedali pubblici e privati, case di cura convenzionate e non. I prodotti vengono utilizzati da neurochirurghi, chirurghi spinali e chirughi generali/vascolari; - la ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM Spa attiva nel settore dei prodotti diagnostici; - la JOHNSON & JOHNSON Spa che svolge attività di produzione e distribuzione di prodotti per l'igiene personale, prodotti igienico sanitari e cosmetici; - la ROC Spa, attiva nella commercializzazione di prodotti cosmetici. Nel 1994, l'insieme di tali società ha realizzato, in Italia, un fatturato complessivo pari a circa 503 milioni di dollari (circa 800 miliardi di lire). La CORDIS CORPORATION (di seguito CORDIS), anch'essa società di diritto statunitense, progetta, produce e commercializza in tutto il mondo prodotti per angiografia e prodotti per neurochirurgia. CORDIS è attiva in Italia tramite la società CORDIS ITALIA Spa che, oltre ai settori dell'angiografia e della

2 neurochirurgia, è attiva anche nel settore dell'elettrofisiologia attraverso la società di distribuzione KEROS Sas. Nel 1995, le vendite di CORDIS ITALIA sono ammontate a circa 34,9 miliardi di lire. 2. Descrizione dell'operazione La comunicazione inviata il 7 novembre riportava le condizioni dell'offerta di pubblico acquisto delle azioni della società CORDIS, effettuata dalla JOHNSON & JOHNSON USA sul mercato statunitense, per il tramite di una società costituita appositamente, la JNJ ACQUISITION CORPORATION. In data 9 novembre 1995, l'offerta pubblica di acquisto è stata ritirata. Il 12 novembre le parti hanno sottoscritto un accordo riguardante la fusione per incorporazione della JNJ MERGER CORPORATION (di seguito JNJ), società appositamente costituita e interamente controllata dalla JOHNSON & JOHNSON, nella CORDIS CORPORATION. Alternativamente, ai sensi dell'articolo 1.01 dell'accordo di fusione e a discrezione della JOHNSON & JOHNSON USA, l'operazione potrebbe avvenire tramite la fusione della CORDIS CORPORATION nella JNJ. Le società interessate hanno sede negli Stati Uniti. In Italia, tale operazione comporterà l'acquisizione indiretta da parte della JOHNSON & JOHNSON della totalità delle azioni della CORDIS ITALIA Spa. In data 9 gennaio 1996, la JOHNSON & JOHNSON ha comunicato alla Federal Trade Commission la propria decisione di vendere la divisione della CORDIS relativa ai prodotti per neurochirurgia (valvole per idrocefalo, sistemi di drenaggio esterni e neuroendoscopia) ad un terzo approvato dalla Federal Trade Commission entro 12 mesi. Nel frattempo, JOHNSON & JOHNSON si impegna a tenere separata l'attività di CORDIS nel settore dei prodotti per neurochirurgia dalle altre attività del gruppo. Nel caso in cui JOHNSON & JOHNSON non riesca a vendere la divisione dei prodotti per neurochirurgia della CORDIS nel suddetto termine, la Federal Trade Commission potrà nominare un "trustee" per procedere alla vendita di questa divisione. 3. Qualificazione dell'operazione L'acquisizione del controllo di un'impresa costituisce una concentrazione ai sensi dell'articolo 5, comma 1, lettera b), della legge n. 287/90. Essa rientra nell'ambito di applicazione della legge n. 287/90, in quanto non ricorrono le condizioni di cui all'articolo 1 del Regolamento CEE n. 4064/89, ed è sottoposta all'obbligo di comunicazione preventiva di cui all'articolo 16, comma 1, della legge n. 287/90, in quanto il fatturato totale realizzato a livello nazionale dall'insieme delle imprese interessate è superiore a 606 miliardi di lire. 4. Valutazione della concentrazione Il mercato del prodotto Il settore interessato dall'operazione in esame è quello relativo ai prodotti medici usati nella diagnosi e nel trattamento delle malattie vascolari ed in particolare i prodotti per angiografia, neurochirurgia e elettrofisiologia. a) I prodotti per angiografia Tali prodotti vengono utilizzati nella diagnosi, nel trattamento e nella cura delle malattie vascolari. La diagnosi delle malattie vascolari (angiografia) viene eseguita per il tramite di strumenti medici quali i cateteri ed i cateteri a palloncino. Il trattamento delle malattie vascolari (angioplastica) viene eseguito solitamente in forma di innesto di un by-pass nelle arterie o tramite recentissime forme di angioplastica, in particolare il procedimento di angioplastica a palloncino oppure il procedimento di angioplastica a palloncino/stent. CORDIS rappresenta uno dei maggiori produttori, a livello mondiale, nella fornitura di prodotti angiografici diagnostici. JOHNSON & JOHNSON, pur essendo in possesso della tecnologia, non produce strumenti diagnostici in questo campo.

3 Nell'ambito degli strumenti per interventi, la CORDIS fornisce cateteri a palloncino, cateteri guida, cavi pilota guidabili e i relativi accessori. JOHNSON & JOHNSON produce stent (endoprotesi vascolari vale a dire dispositivi, che, se inseriti in via permanente nelle arterie, permettono un normale flusso di sangue in vasi che normalmente tenderebbero a restringersi). A seconda della posizione anatomica delle endoprotesi vascolari, si possono anche distinguere gli stent coronarici da quelli periferici. Gli stent vengono venduti sia da soli che unitamente ai cateteri a palloncino. In quest'ultimo caso, l'acquisizione della CORDIS permetterà alla JOHNSON & JOHNSON di offrire un sistema integrato palloncino/stent. b) I prodotti per neurochirurgia Le apparecchiature e gli strumenti medici per la neochirurgia comprendono le apparecchiature diagnostiche, quelle di controllo e gli apparecchi usati per l'effettivo trattamento. Questi ultimi comprendono le apparecchiature e gli strumenti per applicazione o uso sul cranio (seghetti, lame, retrattori, strumenti a pressione); le apparecchiature e gli strumenti connessi alla chirurgia spinale; le apparecchiature e gli strumenti relativi alla gestione del fluido cerebro-spinale (cerebro-spinal fluid management o CFM). La sovrapposizione di prodotti tra la JOHNSON & JOHNSON e la CORDIS riguarda le apparecchiature e gli strumenti cosiddetti CFM e più in particolare le due tipologie di prodotto seguenti: i) sistemi per idrocefalo (valvole, cateteri, accessori): in particolare, la valvola per idrocefalo permette di drenare il liquido cerebro-spinale dai ventricoli cerebrali. La valvola può essere di varie pressioni e più o meno tecnologicamente avanzata. La società CODMAN produce e commercializza quattro sistemi valvolari (valvola, catetere ventricolare, catetere pertoneale e/o atriale) denominati: Holter, Accu-flo, Unishunt; Medos. La CORDIS commercializza quattro sistemi denominati Orbis-sigma, Omni-shunt, Hakim-Cordis, HV lumbar valve. Le valvole prodotte dalle due società non sono totalmente sostituibili (ad esempio, le valvole CORDIS non possono essere utilizzate nel trattamento dell'idrocefalo di pazienti anziani, contrariamente alle valvole CODMAN); ii) drenaggi esterni: si tratta di sistemi che permettono di drenare liquido dai ventricoli esternamente in una sacca di raccolta che viene poi eliminata. c) Prodotti per elettrofisiologia I prodotti per l'elettrofisiologia vengono utilizzati per la diagnosi e la cura delle aritmie cardiache oltre che per la stimolazione cardiaca temporanea e di emergenza. La CORDIS è presente su tale mercato con dei cateteri specificamente rivolti alla stimolazione temporanea e di emergenza, allo studio dell'elettrofisiologia del cuore (cosiddetto mappaggio) e all'eliminazione per radiofrequenza delle vie di conduzione anomala causa di aritmie (c.d. ablazione). La JOHNSON & JOHNSON non commercializza prodotti di questo tipo, né prodotti che possono considerarsi complementari. Il mercato geografico Dal punto di vista dell'offerta, i prodotti descritti vengono progettati e fabbricati da grandi imprese multinazionali (che dispongono in genere di una vasta gamma di prodotti), quali Johnson & Johnson, Pfizer, Medtronic, oppure da imprese di medie dimensioni specializzate. I prodotti vengono quindi distribuiti sui singoli mercati nazionali al canale ospedaliero sia dalle sussidiarie locali delle imprese madri sia da distributori locali. I fattori di distinzione tra i vari mercati nazionali sono rappresentati dalle diverse modalità di registrazione e di distribuzione al canale ospedaliero. Occorre rilevare inoltre che, per ciascuno dei prodotti individuati, la qualità e l'assistenza agli operatori rappresentano dei fattori determinanti per l'affermazione sul mercato. Le imprese debbono quindi essere in grado di fornire assistenza presso gli ospedali e di conseguenza debbono essere presenti a livello locale. Tali caratteristiche inducono a ritenere che, per ciascuno dei prodotti elencati, il mercato geografico di riferimento sia nazionale. Effetti della concentrazione a) Mercato dei prodotti per angiografia

4 - Strumenti diagnostici Nell'ambito degli strumenti diagnostici, CORDIS produce prevalentemente strumenti per l'angiografia cardiologica diagnostica (cateteri diagnostici-introduttori-guide diagnostiche) e prodotti per l'angiografia radiologica diagnostica (cateteri diagnostici-introduttori per radiologia-guide diagnostiche per radiologia). La differenza tra i cateteri radiologici e quelli cardiologici consiste nelle diverse lunghezze e nelle configurazioni delle curve terminali, che si debbono adattare ad anatomie di distretti vascolari diversi. In questi due campi di applicazione (che rappresentano un valore di circa 12,2 miliardi) le quote della CORDIS sono rispettivamente pari al 62% e al 25%. Il secondo maggiore fornitore di tali prodotti, la società USCI, possiede delle quote pari rispettivamente al 18% e al 10%. Gli altri numerosi fornitori si attestano su quote variabili dal 3% al 5%. La società acquirente, pur possedendo la tecnologia necessaria, non produce strumenti diagnostici, né prodotti che possono essere considerati complementari a quelli commercializzati da CORDIS. - Strumenti per interventi Il mercato degli stent in Italia può essere valutato in circa 22,5 miliardi. Su tale mercato (che viene suddiviso in stent coronarici e stent periferici a seconda della posizione anatomica dello strumento), le quote di mercato della società acquirente in Italia sono di circa il 92% per gli stent coronarici e del 50% per gli stent periferici. I maggiori concorrenti sono le società Cook Italia (1,5% stent coronarici e 15% stent periferici) e Schneider Pfizer (1,5% stent coronarici e 20% stent periferici). CORDIS non produce stent bensì sistemi costituiti da palloncini-cateteri guida-guide. Su tale mercato la sua quota è pari al 34%, a fronte di concorrenti con quote variabili tra il 25% e l'1%. Le due tipologie di prodotti presentano un certo grado di complementarità. Infatti, nell'ambito degli interventi di angioplastica si va facendo strada una tecnica che utilizza la cosiddetta tecnologia PTCA/stent che consiste nell'inserimento nel sistema circolatorio del paziente di uno stent montato su un catetere a palloncino. Attualmente tali interventi vengono praticati, secondo le stime fornite dalle parti, circa 1/4 delle volte. Il valore del mercato italiano relativo al sistema integrato catetere a palloncino/stent è di circa 1,5 miliardi. Attualmente la JOHNSON & JOHNSON monta sui suoi stent dei cateteri a palloncino appositamente prodotti negli Stati Uniti. La quota detenuta dalla J&J su tale mercato è pari a circa il 33%, a fronte del 23% del suo maggiore concorrente e di quote variabili tra il 13% e l'8% di altri concorrenti minori. A seguito dell'operazione in esame, la società acquirente sarà in grado di sostituire i propri cateteri a palloncino con quelli prodotti da CORDIS. b) Prodotti per neurochirurgia - Sistemi per idrocefalo Il mercato italiano è stimabile in circa 3,7 miliardi sulla base del prezzo praticato agli ospedali (incluso il margine di distribuzione). A seguito della concentrazione la quota di mercato detenuta dalla JOHNSON & JOHNSON sarebbe passata dal 32% al 60%. Su questo mercato sono attive anche le società PS Medical (27%), Heyer Schulte (12%) e Sophysa (1%). A seguito dell'impegno a vendere la divisione della CORDIS relativa ai prodotti per neurochirurgia ad un terzo approvato dalla Federal Trade Commission entro 12 mesi, l'operazione in esame non comporterà effetti duraturi sul mercato dei sistemi per idrocefalo. - Drenaggi esterni Il valore del mercato italiano è di circa 500 milioni. A seguito dell'operazione in esame, la quota di mercato della JOHNSON & JOHNSON passerà dal 35% al 63%. Su tale mercato sono attive anche le società PS Medical (31%), Sophysa (2%), Heyer Schulte (2%) e Home Made (2%). Su tale mercato valgono le stesse considerazioni svolte per il mercato degli strumenti per idrocefalo. c) Prodotti per elettrofisiologia Sui mercati del mappaggio e dell'ablazione, il cui valore è di circa 2,9 miliardi, la CORDIS detiene una quota pari al 28%. Sul mercato della stimolazione temporanea e di emergenza la quota è del 12% (il

5 valore del mercato è di circa 3,2 miliardi). La JOHNSON & JOHNSON non commercializza prodotti in questo campo. Inoltre i prodotti offerti dalle parti non consentono la realizzazione di economie di gamma. Alla luce di quanto sopra esposto, non si ritiene che la concentrazione in esame dia luogo alla costituzione o al rafforzamento di una posizione dominante sui mercati interessati in base alle seguenti considerazioni: 1) sul mercato dei prodotti per elettrofisiologia, la JOHNSON & JOHNSON non era presente prima dell'operazione in esame. Su tale mercato, a seguito dell'acquisizione della CORDIS si avrebbe la sostituzione di un operatore con un altro; 2) per quanto riguarda i prodotti per angiografia, l'operazione in esame permetterà alla JOHNSON & JOHNSON di completare la sua gamma di prodotti e di migliorarne la qualità, ma non comporterà un sostanziale aumento delle quote di mercato dal momento che la società acquirente si limiterà a sostituire i cateteri a palloncino appositamente prodotti per essere montati sui propri stent, con quelli prodotti dalla CORDIS; 3) le sovrapposizioni tra le due società sarebbero significative nell'ambito dei prodotti per neurochirurgia e più in particolare nell'ambito dei sistemi per idrocefalo e dei drenaggi esterni. Dal momento però che la JOHNSON & JOHNSON si è impegnata a vendere entro 12 mesi la divisione della CORDIS relativa a tali prodotti, l'operazione comunicata non comporterà effetti duraturi sui mercati rilevanti. Per le considerazioni sopra svolte, non sembra possibile far discendere, quale conseguenza diretta dell'operazione, un consistente accrescimento della capacità di JOHNSON & JOHNSON di seguire politiche commerciali in modo relativamente indipendente dagli altri concorrenti e, soprattutto, dagli acquirenti. RITENUTO, pertanto, che l'operazione non determina, ai sensi dell'articolo 6, comma 1, della legge n. 287/90, la costituzione o il rafforzamento di una posizione dominante sui mercati interessati tale da eliminare o ridurre in modo sostanziale e durevole la concorrenza; DELIBERA di non avviare l'istruttoria di cui all'articolo 16, comma 4, della legge n. 287/90. Le conclusioni di cui sopra saranno comunicate, ai sensi dell'articolo 16, comma 4, della legge n. 287/90, alle imprese interessate ed al Ministro dell'industria, del Commercio e dell'artigianato. Il presente provvedimento verrà pubblicato ai sensi di legge. IL SEGRETARIO GENERALE Alberto Pera IL PRESIDENTE Giuliano Amato * * *