REGIONE CALABRIA GIUNTA REGIONALE

REGIONE CALABRIA GIUNTA REGIONALE Dipartimento n. 13 - SANITA DECRETO DIRIGENZIALE Assunto il 11 DIC 2014 prot. 01156 DIPARTIMENTO n. 13 CODICE n... SETTORE n. 3 SERVIZIO n.... Registro dei decreti dei Dirigenti della Regione Calabria n 16365 del 20 DIC 2014 OGGETTO: Laboratorio Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno sede operativa di Catanzaro Lido, di cui è Legale Rappresentante il Dott. Antonio Limone: iscrizione nella Sezione I dell Elenco Regionale dei Laboratori di analisi non annessi alle industrie alimentari ai fini dell Autocontrollo, di cui alla Deliberazione di Giunta Regionale n. 153 del 27/04/2011 Settore Ragioneria Pubblicato sul B.U.R.C. n...del... Ai sensi dell art. 44 della L. R. 04.02.02 n. 8 si esprime parere Parte... favorevole e, nel contempo, si attesta che per l impegno assunto esiste copertura finanziaria. Il Dirigente del Settore Dott.ssa Rosaria Guzzo

IL DIRIGENTE DEL SETTORE PREMESSO CHE con Deliberazione della Giunta Regionale n. 153 del 27/04/2011 pubblicata sul BURC n. 10 parti I e II del 01/06/2011, sono state approvate le Modalità operative di iscrizione, aggiornamento, cancellazione dagli elenchi regionali di laboratori che effettuano analisi nell'ambito delle procedure di autocontrollo per le imprese alimentari e modalità per l'effettuazione di verifiche ispettive uniformi per la valutazione della conformità dei laboratori: recepimento Accordo Stato-Regioni n. 78/csr del 08/07/2010 ; CHE le Deliberazioni di Giunta Regionale n. 1117/2005 e n. 07/2008 sono state abrogate; CONSIDERATO che il Dott. Antonio Limone, nato a Avellino il 08/03/62, nella sua qualità di Legale Rappresentante dell Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno, con sede in Portici (NA), via Salute, 2, ha prodotto istanza in data 07/09/2012 prot. 295616/SIAR, integrata in data 27/09/2013 prot. 303154/siar e, da ultimo, in data 08/09/2014 prot. 278152/siar, allegando la documentazione necessaria ai fini dell iscrizione nella Sezione I dell Elenco Regionale, relativa al laboratorio con sede operativa in Catanzaro, Via Crotone, Catanzaro Lido; VISTA ed esaminata la documentazione prodotta dal Dott. Antonio Limone, sopra generalizzato e precisamente: - specificazione delle tipologie dei controlli analitici e matrici; - relazione tecnico-descrittiva riguardante la struttura e l organizzazione e planimetria del laboratorio; - certificato di accreditamento rilasciato da ACCREDIA n. 1043 del 14/07/2010; - certificato di iscrizione all Ordine professionale del Responsabile del laboratorio; - copia del contratto di smaltimento di rifiuti speciali con Ditta autorizzata; - attestazione di idoneità igienico-sanitaria dei locali adibiti a laboratorio, rilasciata dall ASP di Catanzaro prot. 249/svc del 23/01/2012; - manuale della qualità in distribuzione controllata, secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025:2005, rev. 01/03/2011, oggetto di valutazione in sede di eventuali verifiche, anche in relazione a quanto comunicato dall Organismo di Accreditamento; CONSIDERATO che, nella documentazione pervenuta e dalle attestazioni si evince altresì quanto segue: - i locali destinati a laboratorio di autocontrollo sono distinti e separati da quelli relativi all attività di Controllo Ufficiale e non c è sovrapposizione di attività; - il responsabile del laboratorio per l autocontrollo ha esclusiva indipendenza in merito ad esami di laboratorio, emissione di rapporti di prova, firma e trasmissione; - il sistema di qualità implementato garantisce l anonimato del campione; - in caso di irregolarità/non conformità di campioni accettati e processati nell ambito delle attività di autocontrollo è sempre prevista la comunicazione all Autorità Sanitaria competente per territorio; DATO ATTO che nell allegato A parte integrante e sostanziale al presente Decreto - vengono elencate le matrici e le singole prove o gruppi di prove per le quali il laboratorio è accreditato e ne chiede l iscrizione nell elenco regionale; VISTO il Regolamento (CE) n. 765 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 09 luglio 2008; VISTO il Decreto 22/12/2009 designazione pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 20 in data 26/01/2010, con cui, ai sensi del Regolamento (CE) n. 765 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 09 luglio 2008, è stato designato ACCREDIA quale unico Organismo nazionale autorizzato a svolgere attività di accreditamento; VISTO il Decreto 22/12/2009 prescrizioni pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 19 in data 25/01/2010; PRESO ATTO che in allegato alla documentazione trasmessa, il Legale Rappresentante dell Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno faceva pervenire la ricevuta di pagamento di 1032,91 (Euro milletrentadue/91) come previsto dall allegato A art.6 della DGR 153/2011; CHE lo stesso Legale Rappresentante ha dichiarato di essere a conoscenza delle norme stabilite nell allegato A alla Deliberazione di Giunta Regionale n. 153/2011; DATO ATTO che il Legale Rappresentante del Laboratorio ha l obbligo di inviare al Dipartimento regionale le comunicazioni di cui all art. 4 punto 3.3 e all art. 7 all. A della DGR 153/2011, gli esiti delle visite dell Organismo di accreditamento ed ogni altra variazione relativa alla attività, alle procedure di accreditamento e alle relative prove o gruppi di prove accreditate, a tutte le informazioni contenute nei documenti allegati all istanza di iscrizione nonché ad ogni altro requisito di Legge e richiesto ai fini dell iscrizione e della permanenza nell elenco regionale;

RITENUTO di poter dunque procedere alla iscrizione del laboratorio dell Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno, con sede operativa in con sede operativa in Catanzaro, Via Crotone, Catanzaro Lido, nella sezione I (laboratori accreditati) dell Elenco Regionale dei Laboratori di analisi non annessi alle industrie alimentari ai fini dell autocontrollo, fermo restando il mantenimento dell accreditamento documentato; VISTO l art. 40 della Legge 7 luglio 2009, n. 88; VISTO il Decreto n 7051.del 10 Giugno 2014.con il quale è stato pubblicato l elenco regionale dei laboratori che effettuano analisi nell ambito delle procedura di autocontrollo per le imprese alimentari; VISTA la Legge 241/90 e s.m.i. VISTA la Deliberazione della Giunta Regionale n. 752/2010 e le successive modifiche ed integrazioni; VISTO il DPGR n. 62/2013; VISTA la legge regionale 13 maggio 1996, n. 7 e s.m.i., recante Norme sull ordinamento della struttura organizzativa della Giunta regionale e sulla dirigenza regionale e successive modificazioni ed integrazioni; VISTO il DPGR n. 111 del 15/11/2011 con il quale è stata conferita la reggenza pro- tempore del Servizio Veterinario e Igiene degli del Dipartimento Tutela della Salute al Dr. Pasquale Turno; VISTA la Deliberazione della Giunta Regionale n.13 del 16/01/2014 con la quale è stato conferito l incarico di Dirigente del Settore Area LEA al Dott. Giacomino Brancati; VISTA la Legge Regionale n. 34 del 2002 e s.m.i. e ritenuta la propria competenza; VISTO il documento istruttorio redatto dal responsabile del procedimento ai sensi e per gli effetti dell art. 4 e seguenti della legge regionale 19/2001 che attesta la regolarità tecnica del presente atto; SU PROPOSTA del Dirigente del Servizio Veterinario e Igiene degli - Ufficio Igiene degli e Bevande - che, viste le motivazioni espresse nell atto e nel documento istruttorio, attesta la regolarità tecnica del presente provvedimento; D E C R E T A Per quanto espresso in premessa, che qui s intende integralmente ripetuto e confermato: DI ISCRIVERE ai sensi della Deliberazione di Giunta Regionale n. 153 del 27/04/2011, al n. 44 della Sezione I (Laboratori accreditati) dell Elenco Regionale dei Laboratori di analisi non annessi alle industrie alimentari ai fini dell autocontrollo, il Laboratorio dell Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno, con sede operativa in con sede operativa in Catanzaro, Via Crotone, Catanzaro Lido, di cui è Legale Rappresentante il Dott. Antonio Limone, nato a Avellino il 08/03/62, fermo restando il mantenimento dell accreditamento documentato in atti; DI DARE ATTO che la predetta iscrizione del laboratorio è relativa alle prove o gruppi di prove per le quali è stato conseguito l accreditamento con ACCREDIA, per le matrici elencate nell allegato A parte integrante e sostanziale al presente Decreto; DI DARE ATTO altresì che nei casi previsti dalla Deliberazione di Giunta Regionale n. 153/2011 allegato A, tale iscrizione dovrà considerarsi decaduta e si procederà alla cancellazione d ufficio; DI FAR OBBLIGO al Legale Rappresentante del Laboratorio di inviare al Dipartimento le comunicazioni di cui all art. 4 punto 3.3 e all art. 7 della Deliberazione di Giunta Regionale n. 153/2011, gli esiti delle visite dell Organismo di accreditamento ed ogni altra variazione relativa alla attività, alle procedure di accreditamento e alle relative prove o gruppi di prove accreditate, a tutte le informazioni contenute nei documenti allegati all istanza di iscrizione nonché ad ogni altro requisito di Legge e necessario ai fini dell iscrizione e della permanenza nell elenco regionale; DI STABILIRE che con successivo atto del Dipartimento Tutela della Salute e Politiche Sanitarie, si provvederà a aggiornare l Elenco Regionale, con i dati contenuti nel presente Decreto; DI TRASMETTERE copia del presente Decreto all Azienda Sanitaria Provinciale territorialmente competente per i relativi controlli e le segnalazioni di eventuali difformità rilevate; DI AUTORIZZARE la pubblicazione del presente decreto sul B.U. della Regione Calabria. IL DIRIGENTE DI SERVIZIO (Dr. Pasquale Turno) IL DIRIGENTE DEL SETTORE Dr. Giacomino Brancati

Numero iscrizione Ditta/Società Sede Legale Sede Laboratorio Numero e Data Decreto iscrizione 44/Sezione I (Laboratori accreditati) Istituto Zooprofilattico Sperimentale del Mezzogiorno Portici (NA), via Salute, 2, Catanzaro, Via Crotone, Catanzaro Lido (CZ) Elenco delle prove (60) ALLEGATO A Materiale / Prodotto / Matrice Denominazione della prova Ricerca Glutine Metodo di prova ed anno di emissione Accreditamento AOAC Ridascreen Gliadin n 120601 2006 Ricerca Listeria monocytogenes a 37 C AFNOR Bio12/27-02/10 Ricerca Salmonella AFNOR bio12/32-10/11 Ricerca di enterotossine stafilococciche ANSES EU-CRL for coagulase positive Staphilococci Vers.5: 2010 par. 7.1,7.2,7.3,7.4.1,7.5.1. di origine animale Attività dell'acqua (Aw) ISO 21807:2004 di origine animale Conta Escherichia coli beta-glucuronidasi positivo (MPN) ISO TS 16649-3:2005 di origine animale di origine animale di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e di origine animale e (AW =<0,95) di origine animale e (AW >0,95) Carne e prodotti carnei Conta Stafilococchi coagulasi positivi a 37 C(Stafilococcus aureus e altre specie) Ricerca Brucella spp. Conta Bacillus cereus presunto Conta Clostridium perfrigens Conta Coliformi a 30 C Conta Enterobacteriaceae a 37 C Conta Escherichia coli beta-glucuronidasi positivo Conta Listeria monocytogenes a 37 C Conta Stafilococchi coagulasi positivi a 37 C(Stafilococcus aureus e altre specie) Conta di batteri anaerobi-solfito riduttori ufc/g Conta microrganismi a 30 C Ricerca Campylobacter spp Ricerca Escherichia coli O157 Ricerca Listeria monocytogenes a 37 C Ricerca Salmonella spp. Ricerca Vibrio parahaemolyticus and Vibrio cholerae Ricerca Yersinia enterocolitica presunta patogena Ricerca di Shigella spp (P/A) Conta di lieviti e muffe (ufc/g) Conta di lieviti e muffe (ufc/g) Conta Pseudomonas spp UNI EN ISO 6888-2:2004 Manuale OIE cap 2.4.3 2009 lett. B UNI EN ISO 7932:2005 UNI EN ISO 7937:2005 ISO 4832:2006 ISO 21528-2:2004 ISO 16649-2:2001 UNI EN ISO 11290-2:2005 UNI EN ISO 6888-1:2004 ISO 15213:2003 UNI EN ISO 4833-1:2013 UNI EN ISO 10272-1:2006 ISO 16654:2003 UNI EN ISO 11290-1:2005 UNI EN ISO 6579:2008 ISO/TS 21872-1: 2007 UNI EN ISO 10273: 2005 UNI EN ISO 21567:2005 ISO 21527-2:2008 ISO 21527-1:2008 ISO 13720:2010 Carne e produzioni di carne Ph ISO 2917:1999

Carni Ricerca di antibiotici (PREMI TEST) AFNOR-RBP 31/02-04/11 Ceppi Batterici Identificazione isolati batterici con sistema VITEK 2 (GN) AOAC 2011.17 Ceppi Batterici Identificazione isolati batterici con sistema VITEK 2 (GP) AOAC 2012. 02 Emosiero bovino e ovino Ricerca Ac Virus Blue Tongue (KiT C-ELISA IZS AM) (P/N) MP/VIR/005 REV.1 2010 Emosiero canino Ricerca anticorpi Anti-Leishmania infantum Ricerca anticorpi anti-virus dell'anemia infettiva equina Ricerca di anticorpi Anti -AIEV (P/N) OIE Terrestrial Manual 2008 CAP 2.1.8 lettera B 2 a D.M.04/12/76 G.U. n 348 del 31 dicembre 1976 All.1 MP/VIR/012 rev 0 2010 Emosiero suino Emosiero suino Feci Ricerca di anticorpi Anti-Trypanosoma equiperdum (P/N) Ricerca anticorpi Anti-Malattia vescicolare suina (P/N) Ricerca anticorpi Anti-PRVGPI Pseudorabies Virus/Aujeszky's diseas(p/n) Ricerca Salmonella OIE terrestrial manual CAP 2.5.3. par.b.2a 2013 Manuale OIE Cap 2.8.9 PART. B.2.b ed 2013 MP/VIR/008 rev.1 2013 UNI EN ISO 6579:2008 Latte e derivati Latte e derivati Latte in polvere e prodotti in polvere per l'infanzia Linfonodi animali Conta di pseudomonas spp. Conta lieviti e muffe Ricerca Enterobacter sakazakii Ricerca di Mycobacterium spp (Rilevato/non rilevato) ISO/TS 11059:2009 (IDF/RM 225:2009) ISO 6611/IDF 94 second edition 2004-10-15 ISO/TS 22964:2006 MP/CZ/009 rev 1 2012 Organi animali Organi e linfonodi animali Prodotti ittici Ricerca di Brucella spp Ricerca di Mycobacterium spp (P/A) Ricerca larve di Anisakis Manuale OIE cap 2.4.3 2009 lett. B D.M. N 592 del 15/12/1995 G.U. n 125 30/05/1996 All.2 (escluso par. 6 e 7) Cir.Min.San.10 marzo 1992 Sangue Siero di sangue ovino e caprino Siero di sangue ovino e caprino Tamponi Tessuto muscolare di specie ricettive diverse dai suini Tessuto muscolare di suini Tronco encefalico bovino e ovicaprino Diagnosi TBC gamma-interferon (P/N) Ricerca anticorpi Brucella (SAR) Ricerca anticorpi Virus Leucosi (ELISA) Titolazione anticorpi Brucella (FDC) Ricerca anticorpi Brucella (SAR) Titolazione anticorpi Brucella (FDC) Ricerca Taylorella equigenitalis Conta dei coliformi Conta dei microrganismi a 30 c Conta lieviti e muffe Ricerca Salmonella spp Ricerca larve di Trichinella spp. Ricerca larve di Trichinella spp. Test rapido IDEXX HERDCHECK BSE-SCRAPIE ANTIGEN KIT per la diagnosi di encefalopatie spongiformi trasmissibili (EST( Manuale OIE Cap. 2.4.7 Par.3 lett a DM n 651 27/08/1994 GU n 277 26/11/1994 All.1 Parte A DM n 358 02/05/1996 GU n 160 10/07/1996 All tecnico par B DM n 651 27/08/1994 GU n 277 26/11/1994 All.1 Part. B DM n 453 02/07/1992 GU n 276 23/11/1992 All1 lettera A DM n 453 02/07/1992 GU n 276 23/11/1992 All 1 Lettera B Manuale OIE Cap. 2.5.2, lett B 2012 e 7) + ISO 4832 :2006 e 7) + UNI EN ISO 4833-1:2013 e 7)+ ISO 21527-2 :2008 e 7) + UNI EN ISO 6579:2008 Reg CE 2075/2005 05/12/2005 GU CE L338 22/12/2005 All III+All.I Cap I (escluso il campionamento) Reg CE 2075/2005 05/12/2005 GU CE L338 22/12/2005 All I Cap I (escluso il campionamento) Reg.CE 630/2013 28/6/13 GUCE L179/13 29/06/13 ALL.X