M. De Benedictis Ospedale Mauriziano - TORINO. maurodebenedictis@yahoo.it

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1 La Denervazione Renale M. De Benedictis Ospedale Mauriziano - TORINO maurodebenedictis@yahoo.it

2 : Le prime evidenze s: Il Dr. Reginald H. Smithwick et. al hanno introdotto e sviluppato la simpatectomia chirurgica per il trattamento dell ipertensione s

3 Stimolazione adrenergica cronica Acute Adrenergic Stimulation is critical for survival Chronic Adrenergic Stimulation is maladaptive

4 2003: La nascita dell idea Il Dr. Howard Levin (Cardiologo) e l Ing. Mark Gelfand concepiscono e presentano l idea di Neuromodulazione Renale al fondo Foundry. La tecnologia iniziale prevedeva l utilizzo di una pompa ad infusione impiantabile che rilascia una soluzione neurotossica per distruggere I nervi renali s

5 Renal Nerves and the SNS RDN interrompe il circolo!

6 2004: L idea prende forma Il Fondo (costituito dal Denise Zarins, Mark Deem & Hanson Gifford) supporta l idea di un approccio basato su tecnologia a catetere s

7 2005: Viene costituita la start-up t Ardian è il suono fonetico dell acronimo RDN, renal denervation s

8 L ANATOMIA DEL RENE PERMETTE UN TRATTAMENTO MINI-INVASIVO, INVASIVO, NON CHIRURGICO Vess el lume n Media Follow the renal artery to the kidney Primarily lie within the adventitia * Renal arteries are a location where renal efferent and afferent nerves travel together Adventitia Renal nerves *Blaufox et al. N Engl J Med. 1969;280(2):62 66.

9 ANATOMIA DELL ARTERIA RENALE

10 : L inizio 2006 Initial Arch catheter system developed 2007 First human clinical case in June at St. Vincent s Hospital, Victoria, Australia 2008 CE Marking obtained commercial approval for EU 2008 Symplicity HTN-1 pilot studies initiated / Flex / G2 program initiated s

11 : 2012: I riconoscimenti

12 SISTEMA DI DENERVAZIONE RENALE

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17 Qual è il pz candidabile alla RDN? La Denervazione Renale (RDN) è destinata solo a pazienti che presentano Ipertensione Resistente: Tipico paziente indicato per la Denervazione Renale (pazienti arruolati negli studi) Pressione Sistolica Ambul. BP 160 mmhg Refrattario alla terapia medica: almeno 3 farmaci anti-ipertensivi Arteria renale con le seguenti caratteristiche: 4 mm di diametro No precedente stenting/angioplastica renale No stenosi o altre anomalie renali egfr > 45 ml/min/1.73m 2 (MDRD formula) Messaggio Chiave Alta Pressione Farmaci non efficaci Idonea anatomia delle arterie renali E buona funzionalità renale GFR = Glomerular Filtration Rate Symplicity HTN-2 Investigators. Renal sympathetic denervation in patients with treatment-resistant hypertension (The Symplicity HTN-2 Trial): a randomised controlled trial. Lancet. 2010;376:

18 Escludere cause secondarie di ipertensione arteriosa, es. stenosi dell arteria renale

19 Si puo fare in qualsiasi ospedale? - Cardiologo/Radiologo g interventista con esperienza nel trattamento dell arteria renale - Presenza, nel Centro, di: Unita di Terapia Intensiva Centro Dialisi Chirurgo Vascolare Collaborazione tra interventista e specialista - Collaborazione tra interventista e specialista dell ipertensione arteriosa

20 È un intervento sicuro? Dati del Registro Internazionale su pazienti Complicanze procedurali: 11/1162 (1%) (<1%) Complicanze in cronico: 41/1158 (<3,5%) CA: 4 Korea: WE: C&EEU: LA: 4 MEA: 8 ASEAN: 6 ANZ: 11

21 Esistono studi e pubblicazioni sulla RDN? 3 yr Enroll Enroll Enroll Plan Plan

22 Qual è la riduzione della pressione e quanto dura l effetto della RDN? Symplicity HTN-1 1 Symplicity HTN Months (n = 144) Year (n = 132) Years (n = 105) Years (n = 88) 10 Sustained Reductions in the Pooled (RDN and Crossover) Group* M n= 84 p <0.01 for Δ from baseline for all time points. Data is reported only on the patients available at each time point M n= M n= 74 24M n= 69 30M n= M n= 40 Systolic Diastolic Expanded results presented at the Transcatheter Cardiovascular Therapies annual meeting 2013 Expanded results presented at the European Society of Cardiology Annual Meeting 2013.

23 : Il presente Esistono linee guida e documenti di indirizzo sulla terapia di Denervazione Renale? 1. European Society of Hypertension. Journal of Hypertension, May Società Italiana dell Ipertensione Arteriosa. Documento di Indirizzo European Society of Cardiology, European Heart Journal doi: /eurheartj/eht Mancia at All, Journal of Hypertension 2013, 31:

24 : Il futuro? HTN Procedures (global) Source: JP Morgan

25 : Il futuro? 1. Schlaich M, Hypertension Izzo J, Hypertension Primer. 4th ed Tsioufis C, Int J Hypertens. 2011

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27 SONO NECESSARI DEGLI ESAMI SPECIFICI PRIMA DELL INTERVENTO?

28 SI AVVERTE DOLORE DURANTE LA PROCEDURA?

29 QUANTO DURA L INTERVENTO?

30 PERCHE NON SI PASSA DALLA RADIALE?

31 I RENI FUNZIONERANNO COME PRIMA DELLA PROCEDURA?

32 Come funzionerà il rene senza il controllo del sistema simpatico? I reni trapiantati, che sono denervati, mantengono un efficace bilancio idrico ed elettrolitico Symplicity HTN-1: Renal Function Was Maintained i dfollowing RDN Therapy at 3 Years Blaufox et al. N Engl J Med. 1969;280(2):62 66.

33 LA PRESSIONE SI ABBASSA SUBITO? SE NON SI ABBASSA VUOL DIRE CHE NON HA FUNZIONATO?

34 La pressione cala subito dopo la procedura? 100% 90% 80% 70% 60% * Number of patients represents data available at time of data-lock 71% 64% 57% 56% 83% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 0% 1mo (n=44) 3mo (n=44) 6mo (n=43) 12mo (n=39) 24mo (n=28) 36mo (n=12)* 1mo (n=44) 3mo (n=44) 6mo (n=43) 12mo (n=39) 24mo (n=28) 36mo (n=12)* La maggior parte di dei pazienti ichenon hanno risposto ad 1 mese hanno risposto a 3 mesi o nei mesi successivi. Expanded results presented at the Transcatheter Cardiovascular Therapeutics Annual Meeting 2012 (Schlaich, M.)

35 FUNZIONA SEMPRE? SE NON FUNZIONA CHE SI FA?

36 Quanti rispondono alla terapia di Denervazione Renale? 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 69% 74% 71% 80% 82% 93% 1 Mo 3 Mo 6 Mo 12 Mo 24 Mo 36 Mo (n = 143) (n = 148) (n = 144) (n = 132) (n = 105) (n = 88) Responder was defined as an office SBP reduction 10 mmhg Number of patients represents data available at time of data-lock Expanded results presented at the European Society of Cardiology Annual Meeting 2013.

37 QUANDO POSSO RIPRENDERE LE MIE ATTIVITA NORMALI?

38 AVRO BRUCIORI O VEDRO DEL SANGUE NELLE URINE NEI PROSSIMI GIORNI?

39 I BENEFICI DELL INTERVENTO SONO TEMPORANEI O IL PROBLEMA E DEFINITIVAMENTE RISOLTO?

40 SI PUO RIPETERE?

41 POSSO SMETTERE DI PRENDERE IL FARMACO ANTIIPERTENSIVO DOPO L INTERVENTO?

42 Bisogna continuare la terapia farmacologica anti-ipertensiva? Data Lock SBP Change (mmhg, P ooled) AVG # Meds 6M M M M* Increase: if any or both meds and/or dose increase Decrease: if any or both meds and/or dose decrease. Indeterminate: All other combinations Physicians were encouraged to maintain medications and dosages up to the 6-month primary endpoint. *Only patients in the RDN group reached the 36 month follow up visit Expanded results presented at the Transcatheter Cardiovascular Therapies annual meeting 2013.

43 DISCUTERE LA PROCEDURA CON IL PAZIENTE: STABILIRE LE GIUSTE ASPETTATIVE - La riduzione della terapia non è l obiettivo della denervazione renale - La procedura è tecnicamente semplice - Non si esegue in sala operatoria - Non comporta impianto permanente di dispositivi - I rischi sono paragonabili a quelli di una angioplastica - Non cura l ipertensione

44 GRAZIE PER L ATTENZIONE BUONE FESTE M. De Benedictis Ospedale Mauriziano - TORINO maurodebenedictis@yahoo.it

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