MEDICINALE QUETIAPINA AHCL
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1 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina AHCL» Estratto determinazione n. 344/2012 del 18 aprile 2012 MEDICINALE QUETIAPINAAHCL TITOLAREAIC: AccordHealthcareItaliaS.r.l. CentroDirezionaleColleoni PalazzoTaurusA/1 VialeColleoni1/3/ AgrateBrianza(MB) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 6compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LL9B(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 7compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LL9D(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 10compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LL9S(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 14compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLB4(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 20compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLBK(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 28compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLBX(inbase32) 47
2 Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 30compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLBZ(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 50compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLCC(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 56compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLCR(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 60compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLD3(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 84compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLDH(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 90compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLDK(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 98compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLDX(inbase32) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 100compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLF9(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 6compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLFQ(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 7compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLFS(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 10compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLG4(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 14compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLGJ(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 20compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLGW(inbase32) 48
3 Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 28compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLH8(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 30compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLHB(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 50compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLHQ(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 56compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLJ2(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 60compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLJG(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 84compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLJV(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 90compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLJX(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 98compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLK9(inbase32) Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 100compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLKP(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 6compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLL1(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 7compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLLF(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 10compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLLH(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 14compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLLV(inbase32) 49
4 Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 20compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLM7(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 28compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLMM(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 30compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLMQ(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 50compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLN2(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 56compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLNG(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 60compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLNU(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 84compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLP6(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 90compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLP8(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 98compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLPN(inbase32) Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 100compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLQ0(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 6compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLQD(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 7compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLQS(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 10compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLQV(inbase32) 50
5 Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 14compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLR7(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 20compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLRM(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 28compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLRZ(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 30compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLSC(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 50compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLSF(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 56compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLST(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 60compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLT5(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 84compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLTK(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 90compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLTX(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 98compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLU0(inbase32) Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 100compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLUD(inbase32) FORMAFARMACEUTICA: Compressarivestitaconfilm COMPOSIZIONE: Ognicompressarivestitaconfilmcontiene: 51
6 Principioattivo: 25mg,100mg,200mg,300mgdiquetiapina(comequetiapinaemifumarato) Eccipienti: Lattosiomonoidrato Sodioamidoglicolato(TipoA) Calciofosfatobibasicobiidrato PovidoneK30 Cellulosamicrocristallina(PH102) Magnesiostearato Rivestimentodifilm: 25mg:Opadryrosa(03B84929) Ipromellosa6cP Titaniodiossido Macrogol400 Ferroossidogiallo Ferroossidorosso 100mg:Opadrygiallo(03B52117) Ipromellosa6cP Titaniodiossido Macrogol400 Ferroossidogiallo 200mg: IpromellosaE5 Macrogol400 Titaniodiossido 300mg: IpromellosaE5 Macrogol400 Titaniodiossido RILASCIODEILOTTI: AccordHealthcareLimited SageHouse,319PinnerRoad,NorthHarrow,Middlesex,HA14HF RegnoUnito CemelogBrsLtd H2040BudaorsVasútu.13 Ungheria CONTROLLODEILOTTI: AstronResearchLimited SageHouse,319PinnerRoad,NorthHarrow,Middlesex,HA14HF RegnoUnito 52
7 WesslingHungaryLtd 1047Budapest,Fòtiùt56 Ungheria PRODUZIONEEASSEMBLAGGIO: IntasPharmaceuticalsLimited PlotNo.457,458,SarkhejBavlaHighway,Matoda,Tal.SanandAhmedabad India PRODUZIONEPRINCIPIOATTIVO: HeteroLabsLimited SurveyNo.10,I.D.A.,GaddapotharamVillage,JinnaramMandal,MedakDistrict,AndhraPradesh India CONFEZIONAMENTOPRIMARIOESECONDARIO AccordHealthcareLimited UnitC,HomefieldBusinessPark HomefieldRoad,Haverhill,CB98QP RegnoUnito INDICAZIONITERAPEUTICHE: QuetiapinaAHCLèindicataperiltrattamentodi: Schizofrenia Disturbobipolare,inclusi: episodimaniacaliassociatiabipolarismodamoderatiaseveri episodidepressivimaggioriassociatialdisturbobipolare prevenzionedellericaduteneipazientiilcuiepisodiomaniacaleodepressivoharispostoal trattamentoconquetiapina (classificazioneaifinidellarimborsabilità) Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 6compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LL9B(inbase32) Classedirimborsabilità A Prezzoexfactory(IVAesclusa) 1,19 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 2,24 Confezione 25mgcompresserivestiteconfilm 30compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLBZ(inbase32) Classedirimborsabilità A Prezzoexfactory(IVAesclusa) 6,03 53
8 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 11,30 Confezione 100mgcompresserivestiteconfilm 60compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLJG(inbase32) Classedirimborsabilità A Prezzoexfactory(IVAesclusa) 31,32 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 58,75 Confezione 200mgcompresserivestiteconfilm 60compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLNU(inbase32) Classedirimborsabilità A Prezzoexfactory(IVAesclusa) 46,98 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 88,11 Confezione 300mgcompresserivestiteconfilm 60compresseinblisterPVC/AL AICn /M(inbase10)17LLT5(inbase32) Classedirimborsabilità A Prezzoexfactory(IVAesclusa) 54,32 Prezzoalpubblico(IVAinclusa) 101,87 Scontoobbligatoriosulprezzoexfactoryallestrutturepubblichecomedacondizioninegoziali. (classificazioneaifinidellafornitura) LaclassificazioneaifinidellafornituradelmedicinaleQUETIAPINAAHCL èlaseguente: medicinalesoggettoaprescrizionemedica(rr) (condizioniemodalitàdiimpiego) Prescrizionedelmedicinalesoggettaadiagnosipianoterapeuticoeaquantoprevisto dall allegato2esuccessivemodifiche,alladeterminazione29ottobre2004phtprontuariodella distribuzionediretta,pubblicatanelsupplementoordinarioallagazzettaufficialen.259del4 novembre
9 (Tutelabrevettuale) Iltitolaredell AICdelfarmacogenericoèesclusivoresponsabiledelpienorispettodeidirittidi proprietàindustrialerelativialmedicinalediriferimentoedellevigentidisposizioninormativein materiabrevettuale. Iltitolaredell AICdelfarmacogenericoèaltresìresponsabiledelpienorispettodiquantodisposto dall art.14co.2deldlgs.219/2006cheimponedinonincludereneglistampatiquellepartidel riassuntodellecaratteristichedelprodottodelmedicinalediriferimentochesiriferisconoa indicazionioadosaggiancoracopertidabrevettoalmomentodell immissioneincommerciodel medicinale (stampati) Leconfezionidellaspecialitàmedicinaledevonoessereposteincommercioconetichetteefogli illustrativiconformialtestoallegatoallapresentedeterminazione. E'approvatoilRiassuntodelleCaratteristichedelProdottoallegatoallapresentedeterminazione. DECORRENZADIEFFICACIADELLADETERMINAZIONE:dalgiornosuccessivoallasuapubblicazione sullagazzettaufficialedellarepubblicaitaliana. 12A
25 mg compresse rivestite con film 100 compresse in flacone HDPE
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Zentiva» Estratto determinazione n. 277/2012 del 28 marzo 2012 MEDICINALE QUETIAPINAZENTIVA TITOLAREAIC: ZENTIVAITALIAS.R.L. VialeL.Bodio,37/b
50 mg compresse rivestite con film 210 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico EG» Estratto determinazione n. 749/2012 del 19 dicembre 2012 MEDICINALE ACIDOIBANDRONICOEG TITOLAREAIC: EGS.P.A.
5 mg compresse orodispersibili 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/PET/AL AIC n /M (in base 10) 17VJH5 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Yasnoro» Estratto determinazione n. 387/2012 del 24 maggio 2012 MEDICINALE YASNORO TITOLAREAIC: Krka,d.d.,NovoMesto Šmarješkacesta6 8501Novomesto
24 mg capsule rigide a rilascio prolungato 28 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Galantamina Mylan» Estratto determinazione n. 224/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE GALANTAMINAMYLAN TITOLAREAIC: MylanS.p.A. ViaVittorPisani,20
MEDICINALE OMEGASTATIN. TITOLARE AIC: So.Se.PHARM S.r.l. Via dei Castelli Romani, Pomezia (Roma) Italia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Omegastatin» Estratto determinazione n. 227/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE OMEGASTATIN TITOLAREAIC: So.Se.PHARMS.r.l. ViadeiCastelliRomani,22
MEDICINALE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici. AIC n /M (in base 10) 16N6P5 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Doc Generici» Estratto determinazione n. 427/2012 del 27 giugno 2012 MEDICINALE CANDESARTANEIDROCLOROTIAZIDEDOCGenerici
MEDICINALE ATORVASTATINA EG. TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina EG» Estratto determinazione n. 219/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE ATORVASTATINAEG TITOLAREAIC: EGS.p.A. ViaD.Scarlatti,31 20124Milano
5 mg compresse orodispersibili 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/CARTA/PET/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Desloratadina Doc Generici» Estratto determinazione n. 404/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE DESLORATADINADOCGenerici TITOLAREAIC: DOCGenericiSrl
MEDICINALE PIOGLITAZONE EG. TITOLARE AIC: EG S.P.A. Via D. Scarlatti, MILANO. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pioglitazone EG» Estratto determinazione n. 261/2012 MEDICINALE PIOGLITAZONEEG TITOLAREAIC: EGS.P.A. ViaD.Scarlatti,31 20124MILANO Confezione
20 mg compresse gastroresistenti 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Espeyen» Estratto determinazione n. 326/2012 dell 11 aprile 2012 MEDICINALE ESPEYEN TITOLAREAIC: SpecifarS.A. 1,28Octovrioustr. Ag.Varvara12351
MEDICINALE MONTELUKAST EG. TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Montelukast EG» Estratto determinazione n. 459/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE MONTELUKASTEG TITOLAREAIC: EGS.p.A.ViaD.Scarlatti,31 20124Milano
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo Aurobindo Pharma Italia» Estratto determinazione n. 308/2012 del 6 aprile
MEDICINALE ESOMEPRAZOLO PENSA. TITOLARE AIC: Pensa Pharma S.p.a. Via Ippolito Rosellini, Milano Italia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Pensa» Estratto determinazione n. 430/2012 del 27 giugno 2012 MEDICINALE ESOMEPRAZOLOPENSA TITOLAREAIC: PensaPharmaS.p.a.
5 mg compresse rivestite con film 100 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17LU4U (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Simvastatina Ratiopharm» Estratto determinazione n. 417/2012 del 5 giugno 2012 MEDICINALE SIMVASTATINARATIOPHARM TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis Group PTC» Estratto determinazione n. 439/2012 del
5 mg compresse masticabili 28 compresse in blister ALU/PE HDPE/PE ed essiccante/alu/opa
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Mintalos» Estratto determinazione n. 449/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE MINTALOS TITOLAREAIC: FarmaceuticiCaberS.p.A. VialeCittàd Europa,681
TITOLARE AIC: QUALITEC EUROPA S.L., Paseo Pintor Rosales, 42, Madrid, Spagna.
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Qualitec» Estratto determinazione n. 571/2013 del 14 giugno 2013 MEDICINALE LANSOPRAZOLOQUALITEC TITOLAREAIC: QUALITECEUROPAS.L.,PaseoPintorRosales,42,28008Madrid,Spagna.
0,05 mg/ml soluzione iniettabile o concentrato per soluzione per infusione 20 flaconcini in vetro AIC n /M (in base 10) 17P2F6 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Octreotide Teva» Estratto determinazione n. 395/2012 del 24 maggio 2012 MEDICINALE OCTREOTIDETEVA TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l. ViaMessina38 20154Milano
MEDICINALE DOXORUBICINA ACTAVIS PTC. TITOLARE AIC: ACTAVIS Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76 78, 220 Hafnarfjörður Islanda.
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Doxorubicina Actavis PTC» Estratto determinazione n. 294/2012 del 3 aprile 2012 MEDICINALE DOXORUBICINAACTAVISPTC TITOLAREAIC: ACTAVISGroupPTCehf
Determinazioni relative all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 108 del 10 maggio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
MEDICINALE ATORVASTATINA PENSA. TITOLARE AIC: Pensa Pharma S.p.A. Via Ippolito Rosellini, Milano Italia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Pensa» Estratto determinazione n. 373/2012 del 27 aprile 2012 MEDICINALE ATORVASTATINAPENSA TITOLAREAIC: PensaPharmaS.p.A. ViaIppolitoRosellini,12
Autorizzazione all immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 75 del 29 marzo 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale -
MEDICINALE ARKAS. TITOLARE AIC: CRINOS S.P.A. Via Pavia, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Arkas» Estratto determinazione n. 218/2012 del 5 marzo 2012 MEDICINALE ARKAS TITOLAREAIC: CRINOSS.P.A. ViaPavia,6 20136Milano Confezione 10mgcompresserivestiteconfilm
Provvedimenti relativi alla commercializzazione
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 89 del 16 aprile 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
MEDICINALE OTELUS. TITOLARE AIC: Specifar S.A. 1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara Atene Grecia. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Otelus» Estratto determinazione n. 474/2012 del 13 luglio 2012 MEDICINALE OTELUS TITOLAREAIC: SpecifarS.A. 1,28Octovrioustr.,Ag.Varvara 12351Atene
500 mg compresse rivestite con film 5 compresse in blister PVC/ACLAR/AL AIC n /M (in base 10) 17MYB6 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina PÞ zer» Estratto determinazione n. 270/2012 del 28 marzo 2012 MEDICINALE LEVOFLOXACINAPFIZER TITOLAREAIC: PfizerItaliaS.r.l. ViaIsonzo,71
Provvedimenti concernenti taluni prodotti medicinali.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 167 del 19 luglio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
MEDICINALE RIVASTIGMINA TEVA ITALIA. TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Rivastigmina Teva Italia» Estratto determinazione n. 345/2012 del 18 aprile 2012 MEDICINALE RIVASTIGMINATEVAITALIA TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
Provvedimenti relativi a taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 107 del 9 maggio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Mylan Italia» Estratto determinazione n. 751/2012 del 19 dicembre 2012 MEDICINALE ATORVASTATINAMYLANITALIA TITOLAREAIC:
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 202 del 30 agosto 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Autorizzazione all immissione in commercio di medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 130 del 6 giugno 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Determinazioni relative a taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 141 del 19 giugno 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 205 del 3 settembre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 100 del 30 aprile 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi a taluni medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 182 del 6 agosto 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi alla commercializzazione di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 69 del 22 marzo 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale -
Provvedimenti relativi alla commercializzazione
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 250 del 25 ottobre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
7,5 mg/ml soluzione iniettabile 10 flaconcini in PP da 10 ml AIC n /M (in base 10) 16B2FZ (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ropivacaina Ibigen» Estratto determinazione n. 416/2012 del 5 giugno 2012 MEDICINALE ROPIVACAINAIBIGEN TITOLAREAIC: IBIGENS.r.l. ViaFossignano,2
Provvedimenti relativi alla commercializzazione di medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 266 del 14 novembre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti concernenti taluni medicinali
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 169 del 21 luglio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi alla commercializzazione
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 238 dell 11 ottobre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
2 50 GBQ generatore di radionuclidi 1 generatore da 10 GBQ con 10 flaconcini in vetro per
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tekcis» Estratto determinazione n. 412/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE TEKCIS TITOLAREAIC: CISbioS.p.A. PiazzadellaRepubblica,5 I20121Milano
Determinazioni relative alla commercializzazione di medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 112 del 15 maggio 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Provvedimenti relativi a medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 241 del 15 ottobre 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
forme e confezioni: "100 mg/50 ml soluzione per infusione" 1 sacca da 50 ml; "100 mg/50 ml
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale Fluconazolo Keironpharma Estratto determinazione n. 839/2012 del 12 giugno 2012 DESCRIZIONEDELMEDICINALEEATTRIBUZIONEN.AIC E'autorizzatal'immissioneincommerciodelmedicinale:FLUCONAZOLOKEIRONPHARMA,nelle
Determinazioni relative alla commercializzazione di taluni medicinali per uso umano.
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 151 del 30 giugno 2012 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
MEDICINALE PANTOPRAZOLO DOROM. TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38, 20154 Milano. Confezione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Dorom» Estratto determinazione n. 724/2012 del 7 dicembre 2012 MEDICINALE PANTOPRAZOLODOROM TITOLAREAIC: TevaItaliaS.r.l.
MEDICINALE CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EUROGENERICI. 8 mg/12,5 mg compresse 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Eurogenerici». Estratto determinazione n. 569/2013 del 14 giugno 2013 MEDICINALE CANDESARTANEIDROCLOROTIAZIDEEUROGENERICI
TITOLARE AIC: DI RENZO S.r.L. con sede legale e domicilio fiscale in Viale Manzoni, 59, Roma (RM) Italia, Codice Fiscale
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Risperidone Di Renzo» Estratto determinazione AIC/N n. 1498 del 26 giugno 2009 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:risperidone
Confezione 10 mg/10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PA-AL-PVC/AL AIC n /M (in base 10) 14QZMV (in base 32)
MEDICINALE ZANIPRIL Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zanipril» Estratto determinazione n. 1022 del 12 febbraio 2009 TITOLARE AIC: RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica
Confezione 2,5 mg/6,25 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 11XX5S (in base 32)
MEDICINLE LODOZ TITOLRE IC: Merck Serono S.p.. Via Casilina, 125 00176 Roma utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lodoz» Estratto determinazione n. 1718/2010 dell 11 maggio
Generici / Equivalenti / Biosimilari di nuova registrazione mediante procedura centralizzata.
AllegatoallaDeterminaAIFANumero1445/2014del09/12/2014/ Inserimento,inaccordoall articolo12,comma5dellalegge189/2012,inappositasezione(denominataclasse C(nn))dedicataaifarmacinonancoravalutatiaifinidellarimborsabilitànellemoredellapresentazioneda
Estratto determinazione V&A.N/ n del 22 settembre 2011
Autorizzazione all immissione in commercio, secondo procedure nazionali, del medicinale «Inalossin» Estratto determinazione V&A.N/ n. 1139 del 22 settembre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16TJJZ (in base 32)
MEDICINLE QUETIPIN DOC Generici TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina DOC Generici» Estratto determinazione n.
MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL. TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, Agrate Brianza (Milano)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Allopurinolo Hexal» MEDICINALE ALLOPURINOLO HEXAL Estratto determinazione n. 2445/2011 TITOLARE AIC: HEXAL S.p.A. Via Paracelso, 16 20041 Agrate
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 17858X (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Zentiva» MEDICINALE ATORVASTATINA ZENTIVA TITOLARE AIC: Zentiva Italia S.r.l. Viale L. Bodio, 37/b 20158 Milano Estratto determinazione
TITOLARE AIC: A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi, 3 Firenze.
MEDICINALE COMBISARTAN Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combisartan» Estratto determinazione n. 1458 del 20 novembre 2009 TITOLARE AIC: A.Menarini Industrie Farmaceutiche
Confezione 10 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 1553SN (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omeprazolo Eurogenerici» MEDICINALE OMEPRAZOLO EUROGENERICI TITOLARE AIC: EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 1586F0(in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Doc» MEDICINALE METFORMINA DOC Estratto determinazione n. 1297 del 3 luglio 2009 TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Visto il decreto del Ministro dello sviluppo economico, in data 9 gennaio 2019, adottato ai sensi dell art. 139, comma 5, del Codice, con il quale gli importi di cui al predetto art. 139, comma 1, sono
MEDICINALE RATACAND PLUS nelle forme, confezioni ed alle condizioni di seguito specificate:
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ratacand Plus» Estratto determinazione A.I.C. n. 1347 del 21 settembre 2009 MEDICINALE RATACAND PLUS nelle forme, confezioni ed
Confezione 75 mg compresse a rilascio prolungato 10 compresse in blister PVC/PCTFE/AL AIC n /M (in base 10) 14K9ZJ (in base 32)
MEDICINALE ZARELIS TITOLARE AIC: Italfarmaco S.p.a. Viale F. Testi, 330 20126 Milano Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zarelis» Estratto determinazione n.
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA/AL/PE-HDPE/AL AIC n /M (in base 10) 16TFMC (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Momaja» Estratto determinazione n. 2759/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA MOMAJA TITOLARE AIC: Momaja s.r.o. Nenacovice
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 14NZ5B (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Teva» Estratto determinazione
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Modifica dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Orotre». Estratto determina AAM/PPA n. 1/2017 del 12 gennaio
Confezione 5 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 17GR7V (in base 32)
... 1-3-2012 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Risedronato PÞ zer» MEDICINALE RISEDRONATO PFIZER TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Estratto determinazione
Carcinoma mammario metastatico Herceptin è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma mammario
Inserimento, in accordo all articolo 12, comma 5 della Legge 189/2012, in apposita sezione (denominataclassec(nn))dedicataaifarmacinonancoravalutatiaifinidellarimborsabilitànelle more della presentazione
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 7 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Pantoprazolo Mylan Generics» MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: Mylan S.p.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italia Estratto
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 100 compresse in flacone HDPE AIC n /M (in base 10) 1513XC(in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Mylan Generics»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Teva» MEDICINALE LEVOFLOXACINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Estratto determinazione n. 2231/2011
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /m (in base 10) 16JKFC (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina EG» Estratto determinazione n. 2469/2011 MEDICINLE QUETIPIN EG TITOLRE IC: EG S.p.. Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano 25 mg compresse
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 20 compresse in blister PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16003V (in base 32)
Supplemento ordinario n. 210 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 202 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metformina Mylan Generics» MEDICINLE METFORMIN MYLN GENERICS
Confezione 20 mg compresse gastroresistenti 28 (2x14) compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 14P06M (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Doc Generici» MEDICINALE PANTOPRAZOLO DOC Generici TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano Estratto
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister AL/OPA/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 1632S7 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina DOC Generici» MEDICINALE ATORVASTATINA DOC Generici TITOLARE AIC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio 7 20124 Milano Estratto determinazione
Trattamento del diabete mellito in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età.
AllegatoallaDeterminaAIFANumero1445/2014del09/12/2014/ Inserimento,inaccordoall articolo12,comma5dellalegge189/2012,inappositasezione(denominataclasse C(nn))dedicataaifarmacinonancoravalutatiaifinidellarimborsabilitànellemoredellapresentazioneda
Confezione 2,5 mg compresse rivestite con film 7 compresse in blister PVC-PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 16SDDU (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Letrozolo Mylan Generics» MEDICINALE LETROZOLO MYLAN GENERICS TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Estratto determinazione
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 150R4T (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA ACTAVIS PTC Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Actavis Ptc» Estratto determinazione n. 1163 del 28 aprile 2009 TITOLARE AIC: Actavis
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 16JX4L (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Sandoz» MEDICINALE ATORVASTATINA SANDOZ Estratto determinazione n. 2610/2011 TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni 1, 21040
Confezione 500 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC N /M (in base 10) 150XZD (in base 32)
Supplemento ordinario n. 92 alla GZZETT UFFICILE Serie generale - n. 137 MEDICINLE METFORMIN HEXL G TITOLRE IC: Hexal G Industriestrasse, 25 Holzkirchen (Germania) utorizzazione all immissione in commercio
MEDICINALE BISOPROLOLO DOC. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio Milano
MEDICINLE BISOPROLOLO DOC TITOLRE IC: DOC Generici Srl Via Manuzio 7 20124 Milano utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Bisoprololo DOC» Estratto determinazione n. 2092/2011 del 1 marzo
Confezione 5 mg compresse orodispersibili 1 compressa in blister OPA/ALU/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16JHH1 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Donepezil Teva Italia» Estratto determinazione n. 144/2012 del 26 gennaio 2012 MEDICINALE DONEPEZIL TEVA ITALIA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l.
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 17F4GL (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Atorvastatina Biokanol Pharma» Estratto determinazione n. 2758/2011 del 5 dicembre 2011 MEDICINALE ATORVASTATINA BIOKANOL PHARMA TITOLARE AIC:
TITOLARE AIC: Yes Pharmaceutical Development Services GmbH Bahnstrasse Friedrichsdorf Germania
Autorizzazione all immissione in commercio di alcune confezioni del medicinale per uso umano «Amisulpride Yes» Estratto determinazione n. 1855/2010 del 29 settembre 2010 MEDICINALE AMISULPRIDE YES TITOLARE
Confezione 40 mg compresse rivestite con film 14 compresse in blister AL/OPA-AL-PVC AIC n /M (in base 10) 16ZMV3 (in base 32)
MEDICINLE VLSRTN WP utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Valsartan wp» TITOLRE IC:.W.P. S.r.l. Via Largo Donegani, 2 20121 Milano Italia Estratto determinazione n. 2697/2011 dell 8
ACIDO PARA AMINOSALICILICO LUCANE
ALLEGATO alladeterminaaifanumero729/2014del17/07/2014/ Inserimento,inaccordoall articolo12,comma5dellalegge189/2012,inappositasezione(denominataclasse C(nn))dedicataaifarmacinonancoravalutatiaifinidellarimborsabilitànellemoredellapresentazioneda
Confezione 20 mg compresse gastro-resistenti 7 compresse in blister ALU/ALU AIC n /M (in base 10) 156NMC (in base 32)
MEDICINALE PANTOPRAZOLO RANBAXY TITOLARE AIC: Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Ranbaxy»
Confezione 20 mg capsule rigide gastroresistenti 7 capsule in blister OPA/AL/PVC-AL AIC n /M (in base 10) 16PKLB (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Esomeprazolo Mylan» MEDICINALE ESOMEPRAZOLO MYLAN Estratto determinazione n. 2613/2011 TITOLARE AIC: MYLAN S.P.A. Via Vittor Pisani, 20 20124
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 6 compresse in blister PVC/PVDC-AL AIC n /M (in base 10) 173YJC (in base 32)
GZZETT UFFICILE DELL REPUBBLIC ITLIN Serie generale - n. 148 utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Quetiapina Mylan Generics» Estratto determinazione n. 2389/2011 MEDICINLE QUETIPIN
Estratto determinazione AIC/N n. 732 del 17 marzo 2009
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntroxine» Estratto determinazione AIC/N n. 732 del 17 marzo 2009 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E' autorizzata
Confezione 2 mg compresse a rilascio prolungato 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL AIC n /M (in base 10) 16XKG0 (in base 32)
MEDICINLE ROPINIROLO TEV ITLI TITOLRE IC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 20154 Milano Italia utorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Ropinirolo Teva Italia» Estratto determinazione
Confezione 25 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister AL/AL AIC n /M (in base 10) 14L1FJ (in base 32)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topiramato DOC» MEDICINLE TOPIRMTO DOC TITOLRE IC: DOC Generici S.r.l. Via Manuzio, 7 20124 Milano Estratto determinazione n. 1392
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 14Z5C2 (in base 32)
MEDICINALE SIMVASTATINA AUROBINDO TITOLARE AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.L. Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano - Italia Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso
emulsione per infusione 4 sacche excel multicompartimentate da 1206 ml emulsione per infusione 4 sacche biofine multicompartimentate da 1206 ml
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Perismofven» Estratto determinazione n. 408/2012 del 4 giugno 2012 MEDICINALE PERISMOFVEN TITOLAREAIC: FreseniusKabiItaliaS.r.l. ViaCamagre,41
Confezione 10 mg compresse rivestite con film 10 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL AIC n /M (in base 10) 1799F3 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tovanira» Estratto determinazione n. 2632/2011 MEDICINALE TOVANIRA TITOLARE AIC: CRINOS S.p.A. Via Pavia, 6 20136 Milano 10 mg compresse rivestite
MEDICINALE ALLOPURINOLO SANDOZ. TITOLARE AIC: Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, Origgio (VA)
utorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «llopurinolo Sandoz» MEDICINLE LLOPURINOLO SNDOZ TITOLRE IC: Sandoz S.p.. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (V) Estratto determinazione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Bioindustria L.I.M.»
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Levoß oxacina Bioindustria L.I.M.» Estratto determinazione V&A.N n. 1203 del 4 ottobre 2011 DESCRIZIONE DEL MEDICINALE E ATTRIBUZIONE N. AIC E'
Provvedimenti relativi a medicinali per uso umano
Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 45 del 22 febbraio 2013 - Serie generale Spediz. abb. post. 45% - art. - 1, art. comma 2, comma 1 20/b Legge 27-02-2004, 23-12-1996, n. n. 46-662 Filiale
Confezione 250 mg compresse rivestite con film 2 compresse in blister PVC/PVDC/AL AIC n /M (in base 10) 13U2U4 (in base 32)
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso umano «Azitromicina Teva» MEDICINALE AZITROMICINA TEVA TITOLARE AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina,38 20154 Milano Estratto determinazione
Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDICINALE TACHIPIRINA OROSOLUBILE
Supplemento ordinario n. 122 alla GAZZETTA UFFIIALE Serie generale - n. 112 Autorizzazione all immissione in commercio del medicinale «Tachipirina Orosolubile» MEDIINALE TAHIPIRINA OROSOLUBILE Estratto