GLI STRUMENTI DELLA PRECAUZIONE: NUOVI RISCHI, ASSICURAZIONE E RESPONSABILITÀ

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1 GLI STRUMENTI DELLA PRECAUZIONE: NUOVI RISCHI, ASSICURAZIONE E RESPONSABILITÀ a cura di Giovanni Comande GIUFFRÈ EDITORE

2 INDICE Premessa. Introduzione: Le nuove frontiere dell'assicurazione e il principio di precauzione (di FRANCESCO D. BUSNELLI) Parte I GLI STRUMENTI DELLA PRECAUZIONE NELL'ASSICURAZIONE, TRA TEORIZZAZIONI, STRUMENTI E APPLICAZIONI COMPLESSE ROBERTO PARDOLESI, // principio di precauzione a confronto con lo strumentario dell'analisi economica del diritto 13 GIOVANNI COMANDE, L'assicurazione e la responsabilità civile come strumenti e veicoli del principio di precauzione Precauzione e regolazione: stereotipi e falsi miti (risk assessment, cast benefit analysis e contrapposizioni) 23 a) II principio di precauzione: origini e "definizione" 29 b) II principio di precauzione e il risk assessment: odio et amo Previdenza, incertezza e rischio: verso un approccio precauzionale ragionevole 38 a) II percorso della responsabilità verso la precauzione attraverso la prevenzione 40 b) Un approccio precauzionale tra prevenzione, assicurazione e ripartizione del danno La convivenza tra responsabilità, precauzione e prevenzione 45 a) Solidarietà, responsabilità civile ed allargamento delle conoscenze 49 b) ' Convergenze e divergenze nel governo dei rischi tra precauzione e assicurazione Principio di precauzione, responsabilità (civile) e analisi economica nell'incertezza: qualche riflessione 61 a) Causalità, responsabilità civile e principio di precauzione: l'esempio della responsabilità proporzionale 66 b) Scienza e precauzione ragionevole 74

3 Vili INDICE ONOFRIO TROIANO, La tutela del terzo danneggiato verso l'assicuratore della responsabilità civile Tutela del terzo danneggiato ed azione diretta: l'evoluzione nei paesi aderenti alla Comunità europea Le esperienze italiana e tedesca a confronto: il modello legislativo del pagamento diretto dell'assicuratore al terzo danneggiato Evoluzione della prassi ed assunzione da parte dell'assicuratore della gestione della lite. Il progetto di riforma tedesco: effetti a favore del terzo danneggiato L'evoluzione della giurisprudenza italiana: la contrattualizzazione del rapporto tra l'assicuratore ed il terzo danneggiato L'assicurazione di un interesse altrui ed i suoi limiti operativi: un tentativo di spiegare il senso ed i limiti dell'evoluzione giurisprudenziale nella tutela del terzo 93 GAETANA MORGANTE, L'approccio precauzionale al governo dei rischi nel diritto penale Riflessioni introduttive sul fondamento giustificativo dell'attività medico-chirurgica L'evoluzione giurisprudenziale dello statuto penale della causalità I problematici termini della causalità omissiva La posizione delle Sezioni Unite Ili 4.1. I più recenti sviluppi della sentenza Franzese Statistica e credibilità razionale nella spiegazione dell'evento Conclusioni e proposte bis I nebulosi confini del "diritto penale dell'ambiente" Tecniche e modelli di criminalizzazione dell'offesa all'ambiente Tentativo di ricostruzione del diritto penale ambientale in chiave di offensività L'individuazione del soggetto attivo del reato ambientale. Il problema della delega di funzioni Il soggetto passivo dei reati ambientali ed il problema della costituzione di parte civile nel processo penale Il sistema sanzionatone del diritto penale ambientale Conclusioni 143 DIANORA POLETTI, La definizione di danno biologico tra codice delle assicurazioni private e assicurazioni sociali L'era delle definizioni normative per il danno biologico La definizione di danno biologico del Codice delle assicurazioni private Il confronto tra definizioni Le "incoerenze interne" del Codice 155

4 INDICE IX 5. I nodi da sciogliere. L'incidenza della lesione sui profili dinamicorelazionali e l'apprezzamento delle condizioni soggettive del danneggiato (Segue) È possibile recuperare la coerenza del sistema liquidativo? I riflessi della definizione di danno biologico del Codice delle assicurazioni private sul versante assicurativo sociale. Il risarcimento del danno biologico ed. differenziale 172 ARTURO PIRONTI, L'azione diretta nella assicurazione della responsabilità civile ed il regime delle eccezioni opponibili nel Regno Unito Introduzione Liability insurance e contrattualizzazione della posizione del terzo danneggiato nel Regno Unito Il regime delle eccezioni opponibili al terzo danneggiato Conclusioni 191 MARIA GAGLIARDI, "Atipicità" dell'assicurazione tra prassi assicurativa e copertura dei nuovi rischi Introduzione Presupposti: il contratto tipico di assicurazione Gli influssi del consumerismo Le clausole abusive, la delimitazione del rischio e le clausole di esonero dalla responsabilità Obblighi informativi e intermediari Obblighi degli intermediari e servizi finanziari La prassi assicurativa e i nuovi rischi Il "nuovo" contratto di assicurazione (elastico ma impermeabile) Gli indici incerti e le tendenze condivise provenienti dal diritto europeo L'attività assicurativa tra contratti e operazioni La patrimonialità sottostante alle tutele contrattuali assicurative e le nuove tendenze di politica del diritto Spunti interpretativi sulla ricostruzione del contratto di assicurazione 234 LORENZO Di BONA DE SARZANA, II rischio ignoto del genoma umano nelle assicurazioni vita: "lezioni americane" Una diversa prospettiva della precauzione Genetica, tecnologie di prevenzione dei rischi e assicurazione Le assicurazioni vita nell'esperienza statunitense Risk classifìcation: estensione e limiti Alcune soluzioni legislative Conclusioni 253

5 X INDICE Parte II SANITÀ, RISCHI E PRECAUZIONE NELL'ASSICURAZIONE LUCA NOCCO, L'interpretazione precauzionale della causalità nell'attività sanitaria: la probabilità logica Premessa Precauzione e responsabilità sanitaria: un binomio contrastato La perdita di chance e la ricerca di un difficile equilibrio La probabilità logica e l'onere probatorio La scienza come parametro (nei limiti del possibile) del giudizio causale Ipotesi applicative del principio di precauzione Considerazioni di sintesi 274 DORA DI LORETO, / dispositivi medici tra regolamentazione di sicurezza e responsabilità 277 Premessa La tutela della salute dalla Costituzione italiana al diritto comunitario La direttiva sui dispositivi medici La nozione di sicurezza Il ruolo della normazione tecnica tra autonomia e autoreferenzialità Il d.lgs. n. 46/1997 e successive modificazioni Un esempio: le norme della serie EN Il controllo amministrativo, il ritiro dei prodotti e la "precauzione" Il cerchio si chiude: la responsabilità civile come sistema di protezione della salute La responsabilità extracontrattuale La responsabilità contrattuale per dispositivi medici difettosi, l'esempio dell'odontoiatria Considerazioni conclusive 326 SIMONA CACACE, L'(a) (dis)informazione del paziente. Tutela rìsarcitorìa ed evoluzioni giurisprudenziali: spunti dall'esperienza francese Autodeterminazione del paziente e dovere d'informazione del medico: contenuti, limiti, problematiche interpretative L'informazione in tribunale: il "gioco probatorio" e la pene de la chance Il risarcimento da pene de chance de refuser l'acte medicai: "arma letale" per la libertà di scelta del paziente La perdita di chance tra alea terapeutica e responsabilità sans faute: alla ricerca di strumenti risarcitoli 344

6 INDICE ANNA SUKHOVA, Precauzione e ALARA principle, l'esempio della radioprotezione del paziente Ambito dell'indagine L'origine del concetto di precauzione Implicazioni del principio di precauzione nelle politiche pubbliche: il quadro dell'applicazione e l'interpretazione della nozione Il principio di precauzione nella responsabilità medica: considerazioni generali Presupposti normativi per la standardizzazione delle procedure diagnostiche di medicina nucleare e radiologia Rilevanza giuridica dei principi di sicurezza sull'esempio del principio ALARA Considerazioni conclusive 365 GIUSEPPE TURCHETTI e BARBARA LABELLA, L'innovazione nelle tecnologie biomediche tra rischio, incertezza, precauzione e gestione Le tecnologie biomediche: innovazione e rischio Rischio e incertezza nella letteratura economica. Il caso delle tecnologie biomediche Il principio di precauzione e i sistemi sanitari Un approccio precauzionale alle tecnologie biomediche: YEarly Health Technology Assessment La regolamentazione europea delle tecnologie mediche (cenni) Considerazioni finali Bibliografia 393 Parte III L'AMBIENTE TRA NUOVI RISCHI E VECCHI PROBLEMI SARA POLI, // quadro comunitario sull'assicurazione contro i danni alle risorse naturali e quelli causati dalla commistione di colture transgeniche e non transgeniche Introduzione Difficoltà nel fornire un'assicurazione della responsabilità civile per danni alle risorse ambientali I principali aspetti del regime di responsabilità stabilito dalla direttiva 2004/ L'assenza di obblighi assicurativi e la mancata costituzione di fondi di indennizzo "L'assicurabilità" del danno ambientale come definito dalla direttiva Il quadro giuridico comunitario sulla responsabilità civile per danni provocati dalle colture geneticamente modificate 409

7 XII INDICE 6.1. I tipi di danni: cenni La suddivisione delle competenze in materia di danni ambientali ed economici I profili della responsabilità civile e le disposizioni sulle assicurazioni nelle legislazioni nazionali sulla coesistenza 412 MARIE-ÈVE ARBOUR, La regolazione dei formaci ad uso umano in seno all'ue al crocevia della salute e del mercato Premessa Mercato interno e medicinali: brevi cenni L'approccio rischi/benefici in seno all'emea La valutazione della ratìo rischio/beneficio tra percezioni cognitive e politica Prospettive empiriche della valutazione rischi/benefici Prospettive giurisprudenziali della valutazione rischi/benefici (Segue) II caso Olivieri e. Commissione (Segue) II caso Artegodan GmbH e. Commissione 431 a) Le domande di procedimento sommario 433 b) II merito del ricorso e il principio di precauzione Conclusione 438 MARCO FREY, MASSIMO BATTAGLIA e FABIO IRALDO, Gli effetti sulla gestione aziendale della Direttiva CE sul danno ambientale e i possibili riflessi sul piano assicurativo Introduzione Legislazione in materia di danno ambientale: evoluzione della disciplina e principali innovazioni della Direttiva 2004/35/CE Assicurabilità dei danni all'ambiente rispetto all'attuale sistema normativo e in prospettiva Implicazioni della Direttiva sulla gestione ambientale delle imprese Sistemi di gestione ambientale e garanzie di assicurabilità Analisi ambientale iniziale Politica e programmi Sistema di gestione ambientale Dichiarazione ambientale Sintesi e scenari futuri possibili 484