Set Epoca Revision. Strumentario per l estrazione e la revisione di impianti per spalla Epoca.

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1 Set Epoca Revision. Strumentario per l estrazione e la revisione di impianti per spalla Epoca. Tecnica chirurgica Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Strumenti ed impianti approvati dalla AO Foundation.

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3 Sommario Introduzione Introduzione 2 Set Epoca Revision 4 Uso previsto 6 Tecnica chirurgica Rimozione / estrazione: componenti omerali 7 Rimozione: componenti glenoidei 12 Impianto: stelo lungo o extra-lungo 20 Impianto: testa 22 senza sostituzione dello stelo Informazioni sul prodotto Impianti 24 Strumenti 26 Strumenti facoltativi 29 Set 30 Controllo con amplificatore di brillanza Avvertenza Questo manuale d uso non è sufficiente per l utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell impianto di questi prodotti. Condizionamento, Ricondizionamento, Cura e Manutenzione Per le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a: Per informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes oltre che sul condizionamento degli impianti Synthes non sterili, consultare l opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

4 Introduzione Le procedure di revisione variano da un caso all altro. Le strategie operatorie vanno adattate al caso specifico pertanto l approntamento del piano preoperatorio è uno dei principali fattori determinanti per il successo dell intervento. In fase preoperatoria occorre valutare i seguenti elementi chiave: Anamnesi del paziente Caratteristiche individuali del paziente (ad es. qualità dell osso, livello di attività) Impianti da estrarre / rivedere (ad es. tipo di impianto, tipo di fissazione, stabilità). La valutazione di questi elementi influenza la strategia operatoria, ossia se per la rimozione è necessaria una corticotomia longitudinale e che tipo di impianto si può inserire. I seguenti strumentari servono a seconda della componente dell impianto da revisionare. Al momento dell intervento è importante che sia disponibile la selezione necessaria di impianti da revisione Estrazione / rimozione di impianti Art. n. Strumentari necessari Rimozione di testa ed eccentrico Estrazione dello stelo omerale Rimozione di componenti glenoidei Rimozione della Glena Reco Rimozione di Epoca RH Strumenti Epoca Revision Strumenti Epoca Humerus Strumenti per glena Epoca Strumenti per Epoca RH Strumenti per glena Epoca Reco Strumentario generale per spalla Modulo d estrazione per viti da B 3.5, 4.0 e 4.5 mm 2 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

5 Impianto di uno stelo omerale lungo Art. n. Strumentari necessari Impianto di steli omerali lunghi Strumenti Epoca Revision Epoca Humerus: strumenti per stelo Epoca Humerus: strumenti di compressione Strumenti per sistema da cavi Epoca Strumentario generale per spalla Sistema SynReam in Vario Case Strumentario d alesaggio per omero Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 3

6 Set Epoca Revision. Strumentario per l estrazione e la revisione di impianti per spalla Epoca. Rimozione/estrazione Rimozione / estrazione di componenti omerali Sono disponibili strumenti dedicati per la rimozione e l estrazione di componenti omerali che si utilizzano con la stessa asta di guida e la mazza battente per rimuovere delicatamente l impianto. Estrattore di testa con articolazione Per una rimozione semplice della testa della protesi Autocentrante indipendentemente dalla taglia della testa in modo da applicare le forze assialmente Compatibile con tutte le teste Epoca (B mm) Estrattore eccentrico con articolazione Per rimuovere facilmente l eccentrico È sempre centrato quando è attaccato all eccentrico Estrattore di stelo Per una rimozione atraumatica dello stelo della protesi Impianto Impianto di uno stelo omerale lungo o extra-lungo In certi casi occorre impiantare degli steli lunghi o extra-lunghi. Sono disponibili i seguenti strumenti per facilitare l impianto. Steli di prova per impianti di steli lunghi e extra-lunghi Facilita la decisione sulla taglia di stelo corretto da impiantare. Guida alesaggio corta 2.5 mm Lunghezza adattata per l utilizzo nell omero Rende più rigide le frese per omero facilitando l alesaggio nei casi di revisione. 4 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

7 Rimozione di componenti glenoidei Nella chirurgia di revisione della glena è essenziale che gli impianti siano rimovibili vengano rimossi preservando l osso. Utilizzati con strumenti generali, i seguenti strumenti si possono impiegare per rimuovere i componenti glenoidei Epoca. Vite d estrazione conica Il filetto inverso funziona come gli strumenti esistenti per la rimozione delle viti Il gambo lungo facilita l approccio UtilizzabilePer l uso con l impugnatura per scalpello Rimozione di viti cave / perni metalback preservando l osso Punta elicoidale in carburo di tungsteno Rimozione di glena metalback Utilizzabile Per l uso con dispositivo aspirante Centrapunte per dispositivo aspirante Previene la caduta di detriti di metallo nell articolazione Utilizzabile Si può usare con il dispositivo aspirante Strumenti generali Strumenti generali come scalpelloun cesello, osteotomi/impugnatura e una lesina completano lo strumentario. Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 5

8 Uso previsto Il set Epoca Revision serve per l estrazione e la revisione di impianti del sistema spalla Epoca. Applicazione di strumenti Epoca Revision Art. n. Descrizione Estrazione testa Estrazione eccentrico Estrazione stelo Estrattore glena PE Estrattore glena ibrida Estrazione metalback Estrazione Glena Reco Revisione stelo omerale Asta di guida per estrazione d impianti Mazza battente Estrattore di testa, con articolazione, per asta di guida n Estrattore di stelo per asta di guida n Chiave esagonale da B 5.0, lunga, angolata Estrattore eccentrico, con articolazione, per asta di guida n S Punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio, sterile Vite d estrazione, conica, per diametro interno 7.0 mm Estensione per punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 6.0 mm Dispositivo aspirante Centrapunte 9.5, inseribile, per n Impugnatura, lunga, con innesto rapido Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm Scalpello, larghezza 10 mm, lunghezza 150 mm Tenaglia, lunghezza 180 mm Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido Lesina per TEN Da E5113-6L a 14XL Steli di prova Epoca, lunghi o extra-lunghi, taglie Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, lunghezza 400 mm = opzionale 6 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

9 Rimozione/estrazione: componenti omerali 1 Piano preoperatorio In fase di piano preoperatorio occorre decidere se si impianterà uno stelo corto o lungo e se l estrazione richiede una corticotomia longitudinale oppure no. Nota: assicurarsi che siano disponibili impianti con stelo lungo e/o extra-lungo e strumenti in tutti i casi di revisione del componente omerale. 2 Posizionamento del paziente e approccio Generalmente porre il paziente in posizione supina, semireclinata (come su una sedia a sdraio). L approccio è generalmente deltopettorale. Esporre l articolazione dopo il distacco del tendine sottoscapolare con o senza osteotomia della piccolo tuberosità. Considerare la possibilità di rilasciare del tessuto molle per esporre la testa. Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 7

10 Rimozione/estrazione: componenti omerali 3 Rimozione di testa / eccentrico ed estrazione dello stelo omerale Strumenti Asta di guida per estrazione d impianti Mazza battente Estrattore di testa con articolazione Estrattore eccentrico con articolazione Estrattore di stelo Chiave esagonale da B 5.0, lunga, angolata Strumenti facoltativi Impugnatura, lunga, con innesto rapido Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm Tenaglia, lunghezza 180 mm Lesina Osteotomo, larghezza 10 mm, lunghezza 150 mm Montare l estrattore di testa con articolazione sulla testa della protesi. Far passare l asta di guida attraverso la massa battente, avvitare l asta di guida nell estrattore di testa con articolazione. Assicurarsi che il filetto faccia presa completamente. Assestare dei colpetti delicati con la massa battente. Nota: di solito la testa si stacca senza l eccentrico. 8 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

11 Montare l estrattore eccentrico con articolazione (se necessario servirsi della tenaglia per ruotare l eccentrico in una posizione più favorevole). Montare la massa battente/asta di guida e assestare dei colpetti delicati. Nota: se gli strumenti dell estrattore con articolazione non si possono montare correttamente, inserire, battendo con cautela, due osteotomi sottili tra lo stelo e l eccentrico/testa. Precauzione: non danneggiare i tessuti molli circostanti quando si utilizza lo scalpello. Prestare attenzione in modo che l estrattore di testa con articolazione o l estrattore eccentrico con articolazione non scivolino, perché potrebbero danneggiare i tessuti molli circostanti. Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 9

12 Rimozione/estrazione: componenti omerali Per rimuovere lo stelo, montare l estrattore di stelo e serrarlo completamente con la chiave esagonale. Montare la massa battente/asta di guida e assestare dei colpetti delicati. Per facilitare l estrazione dello stelo si può rilasciare delicatamente l interfaccia tra osso prossimale e impianto utilizzando degli osteotomi sottili. Riserrare il collegamento tra asta di guida/strumento di estrazione dopo un paio di colpi per assicurarsi che non sia allentatolento. Nota: se lo stelo non si stacca facilmente considerare la possibilità di eseguire una corticotomia longitudinale prima di danneggiare irreparabilmente l omero. Rimuovere tutti i residui di cemento osseo eventualmente presenti utilizzando tecniche e strumenti standard. 11 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

13 4 Rimozione di una testa di rivestimento Epoca Per rimuovere una testa di rivestimento, resecare la testa dell omero seguendo il collo anatomico utilizzando una sega oscillante. Nota: prestare attenzione a non danneggiare la linea di inserzione della cuffia dei rotatori. Se necessario correggere il piano di resezione. Continuare ad impiantare una protesi parziale o totale come descritto nella tecnica chirurgica Epoca Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

14 Rimozione: componenti glenoidei 1 Posizionamento del paziente e approccio Generalmente porre il paziente in posizione supina, semireclinata (come su una sedia a sdraio). L approccio è generalmente deltopettorale. 11 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

15 2 Rimozione: componenti glenoidei 2a Rimozione della glena in polietilene cementata Strumenti Impugnatura, lunga, con innesto rapido Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm Strumenti facoltativi Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido Lesina Infilare uno scalpello tra la placca frontale della glena in polietilene e la glena. Mobilizzare il PE compiendo dei leggeri movimenti di inclinazione. Estrarre l impianto con una pinza. Nota: se non è possibile estrarre il PE in blocco si possono tagliare i perni PE con lo scalpello e poi fresare in eccesso i perni in PE con una punta elicoidale da 6 mm. Precauzione: prestare attenzione a non danneggiare i tessuti molli circostanti quando si utilizza lo scalpello. Rimuovere tutti i residui di cemento osseo utilizzando tecniche e strumenti standard. Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

16 Rimozione: componenti glenoidei 2b Rimozione di glena ibrida / viti cave Strumenti Impugnatura, lunga, con innesto rapido Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm Vite d estrazione, conica, per diametro interno 7.0 mm Strumenti facoltativi Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido Lesina F Cacciavite esagonale Epoca, apertura di chiave 4.5 mm Martello combinato Rimuovere la glena PE come descritto al punto 2a. Nota: se i perni PE rimangono all interno delle viti cave fresare in eccesso il PE con una punta elicoidale da 6 mm. Rimuovere i residui di PE. Attaccare la vite d estrazione conica all impugnatura e battervi sopra leggermente con il martello per inserirla nella vite cava. Ruotare in senso antiorario. Il cono farà presa all interno della dentro la vite cava e questa comincerà a svitarsi. Precauzione: non esercitare troppa forza battendo con il martello sulla vite d estrazione conica per inserirla nelle viti cave, per non danneggiare i filetti della vite d estrazione e/o causare una frattura iatrogena della glena. In alternativa le viti cave si possono rimuovere dopo l estrazione del cemento osseo utilizzano il cacciavite esagonale standard. 11 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

17 2c Rimozione della glena metalback Strumenti S Punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio, sterile Estensione per punta elicoidale in carburo di tungsteno Dispositivo aspirante Centrapunte 9.5, inseribile, per n Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm Impugnatura, lunga, con innesto rapido Vite d estrazione, conica, per diametro interno 7.0 mm Strumenti facoltativi Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido Lesina F Cacciavite esagonale Epoca, apertura di chiave 2.5 mm Martello combinato Rimuovere l impianto della glena PE come descritto al punto 2a. Nota: se i perni PE rimangono all interno del metalback utilizzare una punta elicoidale da 6.0 mm per fresarli in eccesso. In presenza di ulteriore fissazione con viti corticali, estrarre le viti con un cacciavite da 3.5 mm. Per prima cosa cercare di rimuovere la glena metalback con uno scalpello. Se non si riesce a rimuoverla con lo scalpello, proseguire nel modo seguente. Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

18 Rimozione: componenti glenoidei Preparare il dispositivo aspirante Prima di forare attaccare il centrapunte 9.5 mm al dispositivo aspirante. Poi collegare il dispositivo aspirante al sistema di irrigazione e alla pompa del vuoto. Per liberare il centrapunte premere la flangia laterale. Avvertenza: forando si producono dei frammenti che devono essere allontanati, aspirandoli. È anche importante raffreddare la punta elicoidale durante il processo di foratura. L uso del dispositivo aspirante consente di aspirare in modo efficace i frammenti di foratura raffreddando al tempo stesso la punta elicoidale. Montare la punta elicoidale su un estensione per punta elicoidale in carburo di tungsteno 1. Attaccare l estensione al mandrino universale del motore. 2. Serrare. 3. Aprire il manicotto dell estensione ruotando il dado (filetto sinistro). 4. Attaccare la punta elicoidale all estensione. Assicurarsi che il raccordo della punta elicoidale sia montato accuratamente sul manicotto dell estensione. 5. Chiudere manualmente il manicotto. Nota: è sconsigliabile serrare il dado con una chiave a spina. Tuttavia, quando si rilascia il dado, la chiave a spina può risultare utile, poiché il processo di foratura stesso può serrare il filetto sinistro dell estensione. 11 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

19 Iniziare il processo di foratura Accendere l apparecchiatura di lavaggio e la pompa del vuoto. Posizionare il dispositivo aspirante sul punto di giunzione tra placca metalback e perno. Inserire la punta elicoidale 9.5 mm in carburo di tungsteno e iniziare a forare nel punto di giunzione tra placca e perno per separare la placca dal perno. Ripetere questa procedura per il secondo perno. Rimuovere attentamente tutti i detriti metallici. Precauzioni: Non interrompere l alimentazione dell acqua. Assicurarsi che il tubo di alimentazione e quello di scarico non siano piegati. Assicurarsi che non ci siano più detriti metallici nell articolazione perché potrebbero danneggiare la protesi dell articolazione revisionata. La punta elicoidale non si può ricondizionare né risterilizzare. Poiché questa punta viene utilizzata per forare del metallo, la si utilizza per forare del metallo che può causare danni durante l uso la punta elicoidale è destinata ad essere usata una sola volta vista la possibilità di rottura durante la perforazione. Le punte elicoidali in metallo sono dure e fragili. Per evitare di romperle, iniziare a forare quando la punta elicoidale sta già ruotando e mantenere l asse di foratura definitoscelto per tutto il processo di foratura. Mentre si fora non esercitare delle forze eccessive sulla punta spingendo, ma far oscillare delicatamente la punta avanti e indietro. Inserire con cautela uno scalpello sotto la placca di titanio per rimuoverla. Precauzione: prestare attenzione a non danneggiare i tessuti molli circostanti quando si utilizza lo scalpello. Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

20 Rimozione: componenti glenoidei Attaccare la vite d estrazione conica all impugnatura e battere leggermente con il martello inserendola nel primo perno come descritto per le viti cave al punto 3. Ruotare in senso antiorario per agganciare la vite d estrazione. Continuare a ruotare in senso antiorario, poi estrarre i perni applicando una forza assiale. Precauzione: non esercitare troppa forza battendo con il martello sulla vite d estrazione conica per inserirla nei perni per non danneggiare i perni/filetti della vite d estrazione e/o causare una frattura iatrogena della glena 11 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

21 2d Rimuovere la glena di ricostruzione Strumenti F Cacciavite esagonale Epoca, apertura di chiave 2.5 mm Impugnatura, lunga, con innesto rapido Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm Lesina Strumento facoltativo Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido Usare uno scalpello per rimuovere l inserto PE. Utilizzare la lesina per esporre le teste delle viti rimuovendo il cemento residuo. Svitare e rimuovere le viti. Se non si riesce a rimuovere le viti utilizzare il modulo d estrazione di viti. Inserire con cautela lo scalpello tra la glena e il supporto metalback per rimuoverla. Nota: può capitare che il perno centrale PE rimanga nella glena. In questo caso utilizzare una punta da 6.0 mm per rimuoverlo. Precauzione: prestare attenzione in modo che la lesina non scivoli perché potrebbe danneggiare i tessuti molli circostanti. Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 11

22 Impianto: stelo lungo o extra-lungo 1 Posizionamento del paziente e approccio Generalmente porre il paziente in posizione supina, semireclinata (come su una sedia a sdraio). L approccio è generalmente deltopettorale. 22 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

23 2 Preparazione del canale midollare Set Strumentario d alesaggio per omero (diametri frese mm) e/o Sistema SynReam in Vario Case (diametri frese mm) Epoca Humerus: strumenti per stelo Strumenti Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, lunghezza 400 mm E5113-6L Steli di prova Epoca, extra-lunghi, E L taglie 6 14 o E5113-6XL Steli di prova Epoca, lunghi, taglie 6 14 E XL Inserire la guida alesaggio da 2.5 mm, far scivolare la testa e il gambo della fresa sulla guida alesaggio e alesare delicatamente fino a raggiungere il diametro desiderato. Considerare che la diafisi omerale può essere relativamente sottile. Precauzione: non penetrare la corticale omerale con la guida alesaggio né con la fresa. Nota: prima di utilizzarla controllare che la guida alesaggio non sia danneggiata. In caso contrario le teste e il gambo della fresa non possono avanzare bene. Preparare la parte prossimale con raspe standard. Provare la taglia corretta dell impianto con gli impianti di prova con stelo lungo. Continuare ad impiantare una protesi parziale o totale come descritto nella tecnica chirurgica Epoca Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

24 Impianto: testa senza sostituzione dello stelo 1 Estrarre la testa Estrarre la testa come descritto al capitolo uno: Estrazione/ rimozione di componenti omerali. 2 Applicare il disco eccentrico di prova Sets Epoca Humerus: strumenti per stelo Epoca Humerus: strumenti di compressione Utilizzare un marcatore chirurgico a penna per estendere il segno della linea mediana presente sullo stelo ai tessuti molli adiacenti (sopraspinato e calcar) 22 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

25 Inserire l eccentrico di prova nella testa di prova nella posizione A. Montare la struttura sullo stelo e controllare che l offset sia ottimale. Se l offset non è adeguato, estrarre la struttura, regolare l offset (ad es. nella posizione B) e ricontrollare la posizione. Dopo aver determinato l offset risulta necessario registrare la combinazione. Montare l eccentrico di revisione sulla testa nella posizione corretta. Posizionare il gruppo eccentrico/testa nell eccentrico/impattatore Epoca. Posizionare l eccentrico/impattatore Epoca capovolto nella pressa. Usando la chiave dinamometrica, ruotare l impugnatura della pressa in senso orario fino a udire uno scatto che indica l innesto positivo dell eccentrico e della testa. Inserire il gruppo nel gambo della protesi. Ruotarlo nella posizione corretta rispetto al segno presente sui tessuti molli. Utilizzando l impattatore per testa assestare dei delicati colpetti di martello. Nota: assicurarsi che la base della testa sia a filo sul collo dello stelo. Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

26 Cura e manutenzione Tutti gli impianti sono in confezione sterile. Stelo omerale, lungo, cementato Acciaio Art. n. Taglia (mm) Lunghezza (mm) /15L /16L /16L /17L /17L Stelo omerale, extra-lungo, cementato Acciaio Art. n. Taglia (mm) Lunghezza (mm) /19XL /20XL /20XL /21XL /21XL DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

27 Impianti Eccentrico di revisione Lega in titanio (TAV) Art. n /6REV Uso Revisione L eccentrico di revisione ha un diametro leggermente più spesso dell eccentrico standard. Il maggior spessore consente di realizzare un collegamento press-fit tra lo stelo originale e l impianto della testa. Per gli impianti Epoca standard consultare le seguenti tecniche chirurgiche Sistema Epoca per artroplastica della spalla stelo e glena. Componenti per stati degenerativi e post-traumatici Sistema Epoca per artroplastica della spalla frattura. Artroplastica parziale e totale delle fratture Sistema Epoca per artroplastica della spalla. Glena di ricostruzione nelle deficienze della cuffia dei rotatori Sistema Epoca per artroplastica della spalla Testa di rivestimento RH. Testa di rivestimento per condizioni degenerative. Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 22

28 Impianti Impugnatura, lunga, con innesto rapido Scalpello, retto, largo, larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm Asta di guida per estrazione d impianti. Usata con Estrattore di testa, con articolazione, per asta di guida n Usato con Estrattore di stelo per asta di guida n Usato con DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

29 Strumenti Estrattore eccentrico, con articolazione, per asta di guida n Usato con Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, lunghezza 400 mm S Punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio, sterile. Usata con Nota: la punta elicoidale in carburo di tungsteno non si può ricondizionare né risterilizzare. Poiché la si utilizza per forare del metallo che può causare danni durante l uso la punta elicoidale è destinata ad essere usata una sola volta Vite d estrazione, conica, per diametro interno 7.0 mm Centrapunte 9.5, inseribile, per n Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 27

30 Strumenti Estensione per punta elicoidale in carburo di tungsteno da B 6.0 mm Dispositivo aspirante Massa battente Usata con asta di guida n E5113-6L Steli di prova Epoca, lunghi, taglia 6 14 E L E5113-6XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, E XL taglia DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

31 Punta elicoidale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido Lesina per TEN Tenaglia, lunghezza 180 mm Pezzi di ricambio Vite M6 x 18 per n Dado M8 per n e Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 29

32 Strumenti facoltativi Strumenti Epoca Revision Clip di etichettatura per strumenti Epoca Revision Vario Case, Telaio, taglia 1/1, altezza 126 mm Coperchio in acciaio, taglia 1/1, per Vario Case Strumenti Vassoio modulare 1 Qtà Vassoio modulare per strumentario 1 d estrazione Epoca Revision, taglia 1/1, senza contenuto Asta di guida per estrazione d impianti Estrattore di testa, 1 con articolazione, per asta di guida n Estrattore di stelo 1 Nr Estrattore eccentrico, 1 con articolazione, per asta di guida n S Punta elicoidale in carburo 1 di tungsteno da B 9.5 mm per acciaio per strumenti e titanio Vite d estrazione, conica, 1 per diametro interno 7.0 mm Mazza battente Scalpello, retto, largo, 1 larghezza 15 mm, lunghezza 124 mm Dispositivo aspirante Centrapunte 9.5, inseribile, 1 per n Chiave esagonale da B 5.0, 1 lunga, angolata Osteotomo, larghezza 10 mm, 2 opzionale lunghezza 150 mm Tenaglia, lunghezza 180 mm 1 opzionale Punta elicoidale 1 opzionale da B 6.0 mm, lunghezza 195/170 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido Lesina per TEN 1 opzionale Estensione per punta elicoidale 1 in carburo di tungsteno da B 6.0 mm Impugnatura, lunga, 1 con innesto rapido Va notato che la punta elicoidale in carburo di tungsteno è disponibile solo in confezione sterile. 33 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

33 Set Strumenti Vassoio modulare 2 Qtà Vassoio modulare per steli di 1 prova Epoca Revision, taglia 1/1, senza contenuto E5113-6L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 6 1 E5113-8L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 8 1 E L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 10 1 E L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 12 1 E L Stelo di prova Epoca, lungo, taglia 14 1 E5113-6XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 6 E5113-8XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo,8 1 taglia 8 E XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 10 E XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia 12 E XL Stelo di prova Epoca, extra-lungo, 1 taglia Guida alesaggio da B 2.5 mm, corta, 2 lunghezza 400 mm Set Epoca Revision Tecnica chirurgica DePuy Synthes 33

34 Informazioni sulla RM Coppia di torsione, spostamento e artefatti di immagine secondo le norme ASTM F , ASTM F e1 e ASTM F Test non clinici basati sullo scenario più pessimistico in un sistema RM a 3 T non hanno evidenziato alcuna coppia o spostamento rilevante della struttura per un gradiente spaziale locale del campo magnetico misurato sperimentalmente di 3.69 T/m. Il maggiore artefatto di immagine aveva un estensione approssimativa di 169 mm dalla struttura, se scansionato usando la Gradient Echo (GE). Il test è stato condotto su un sistema di RM a 3 T. Riscaldamento indotto dalla radiofrequenza (RF) secondo la norma ASTM F a Test elettromagnetici e termici non clinici basati sullo scenario più pessimistico registrano aumenti della temperatura di picco di 9.5 C con un aumento medio della temperatura di 6.6 C (1.5 T) e un aumento della temperatura di picco di 5.9 C (3 T) in condizioni di RM con utilizzo di bobine RF (con un tasso di assorbimento specifico [SAR] mediato su corpo intero di 2 W/kg per 6 minuti [1.5 T] e per 15 minuti [3 T]). Precauzioni: Il test summenzionato si basa su prove non cliniche. L effettivo aumento di temperatura nel paziente dipenderà da una serie di fattori, oltre al SAR e al tempo di applicazione RF. Pertanto, si raccomanda di prestare particolare attenzione ai seguenti punti: Si raccomanda di monitorare attentamente i pazienti sottoposti a RM in relazione alla percezione di un aumento di temperatura e/o a sensazioni di dolore. I pazienti con problemi di termoregolazione e di percezione della temperatura devono essere esclusi dalle procedure di scansione con RM. Generalmente si raccomanda di utilizzare un sistema di RM con bassa intensità di campo in presenza di impianti conduttivi. Il tasso di assorbimento specifico (SAR) impiegato dovrebbe essere ridotto il più possibile. Utilizzando il sistema di ventilazione si può ulteriormente contribuire a ridurre l aumento della temperatura del corpo. 33 DePuy Synthes Set Epoca Revision Tecnica chirurgica

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36 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA. Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina DePuy Synthes Trauma, una divisione di Synthes GmbH Tutti i diritti riservati DSEM/TRM/0714/0131(1)d 06/16