Reg. CE 882/04. Identificazione e registrazione bovini DPR 317/96 Reg.CE 1082/03 e Reg. CE. 499/04 Reg. CE 1760/90 DM 31/01/02 e s.mi.

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1 coinvolte! dell audit Obiettivo generale i Verifica del controllo ufficiale in materia di sicurezza alimentare e sanità animale ddli audit Obiettivi specifici Composizione GA Auditor: Dottssa Cari a Brienza Esperto BDR: Dottssa Chiara Ottati Audit n 6 del 25 ottobre 2016 RAPPORTO D AUDT N 6 del 20 febbraio 2017 Responsabile: doti Geranio Salvatore Articolazioni organizzative ASP Dipartimento di Prevenzione Sanità e Benessere Animale Area A Mod823 Resi i dentificazione e registrazione bovini DPR 317/96 RegCE 1082/03 e Reg CE Registrazione aziende RegCES2O/97 Direttiva 92/102/CE DPR 317/96 dentificazione e registrazione ovicaptini Reg CE 21/04 e Circolare Ministeriale 28/07/08 Reg CE 1505/06 499/04 Reg CE 1760/90 DM 31/01/02 e smi DGR 261/14standard funzionamento autorità competenti Controllo sorveglianza eradicazione TSE Reg CE 999/01 e smi Piano Regionale di selezione genetica degli ovicaprini DGR 850/16 Normativa di riferimento Reg CE 882/04 Programmazione, esecuzione e verifica del controllo ufficiale con particolare riferimento alle TSE

2 Svolgimento temporale dell attività di audit data dalle alte Processo Riunione di apertura (partecipanti: Dott Gerardo Salvatore Dottssa Carta Bdenza, Don ssa Chiara Otiati, Dan Vita Bochicchio, Dott Donato Denozza) 25/10/2016 Audir e/o SVET Area A ASP Riunione di chiusura Risultanze 1 Standard 41 Disposizioni generali Sono presenti disposizioni generali in mento ai controlli ufficiali, sta sotto forma di documenti normauvi cogenu che linee guida, note e procedure documentate 4,4 Organizzazione La collocazione del servizio all interno dell Azienda sanitana tocale é descritta nell atto aziendale presente alla pagina web hrtp:/ La struttura dell organizzazione interna in termini di direzioni, sedi e articolazioni come pure la definizione delle competenze delle flmziom, dei compiti e delle responsabilità, sono riportate nell all, la, lb, lc, ide all 5 La vatutazione dei dirigenti e dia personale, in relazione all espletamento degli incarichi viene effettuato tramite te schede di budget (all 2 all3), per il 2017 sono previsti aimen 6 incontri coni direttori ± distretto Non sono state definite le procedure di valutazione delle strutture 52 Formazione del personale Sono stati definiti i fabhtsogni formanti per t anno 2017 asegmro di formate richiesta dell L O Formazione (All4a) e sono stati attivati corsi dil e di 2 livello (reg Ce 882/04 art 6 a eh) (AU4b) Non sono stati definiti criteri e modatiià di 9ualiflcazione e di mantenimento della qualificazione Mod823 Rev i 213:

3 E L REGONE BASLCATA E presente una gestione delle registrazioni individuali 6 Controllo ufficiale 61 Obblighi generali in relazione all organizzazione dei controlli ufficiali Le modalità operative e le responsabilità in mento ai diversi strumenti del controllo ufficiale (audit, ispezione, verifica, monitoraggio sorveglianza, campionamento e analisi) necessari all esecuzione dei CU di competenza (ad es mediante informazioni e istruzioni all interno di procedure documentaie) lungo tutta la filiera di produzione degli alimenti di origine animale e vegetale, sulle esportazioni fuori dalla Comunità, sulle immissioni sul mercato nella Comunità e sulle introduzioni da paesi terzi, sono state definite nella DGR 697/li Sono stati predisposti gli obiettivi da raggiungere per il 2016 All 5 pag 5 l servizio si è dotato di una procedura di archiviazione della documentazione cartacea (All 6) e su Venosa è attiva una procedura per l applicazione del piano sorveglianza BSETSE (all 7) Per quanto riguarda la genofipizzazione dei becchi è stata acquisita la nota ufficiale inviata via mail All 8 riferita all oggetto e alle razze ovini sensibili Le modalità operative per l esecuzione, manipolazione, enchettatura, trasporto e la conservazione dei campioni ufficiali sono ancora in bozza Le relazioni in merito ai controlli ufficiali sono gestiti trirnestralmenre tramite la reporfisilca di cui all allegato 10 Vista la recente riorganizzazione, il modello rransitono per dipartimenti funzionali e a regime con dipartimenti strutturali (All 9 a e 9 li) le attività di interfaccia sono da garantire aggiornando i protocolli tra le Unità Operative E presente una procedura di gestione delle relazioni (classificazione dei documenti, responsabilità, regole dì archiviazione, nntracciabtlità) (ah6) 62 Registrazione/riconoscimento degli stabilimenti del settore degli alimenti Le modalità operative in merito alle attività di rilascio del codice aziendale per la successiva registrazione degli allevamenti sono definite nella nota all 21 e gestire su un registro cartaceo collegato ai vari fascicoli aziendali all l, tuttavia non è presente una atuviti di coordinamento con l area C Non è stato predisposto un elenco di stabilimenti (macelli e sottoprodotti) nconoscsun (assenza di coordinamento con l area Re q 63 Conseguenze dei controlli ufficiali (NC e sanzioni) Le conseguenze dei controlli ufficiali (NC e sanzioni) vengono gestite con una procedura informauzzata illeciti amministrativi all 12 e 12a (è stata presa visione di due fascicoli) Le istruzioni relative alla gestione (rilevazione, descrizione, classificazione, trattamento, risoluzione, verifica attuazione ed efficacia dell azione correttiva) e registrazione NC e sanzioni su OSA sono riportate sul verbale 2 TSE Gestione sanitario/documentale del Piano di selezione genetica DM 25 novembre 2015/DGR 850/2016 Li \SL in qu:ihià di ente esecutore del piano ha recepno le indicazioni regionali serapie un incontro dcl (all 19) De Nona genotipizzazione all 14 La,\SL non ha pianificaio le attività previste al punto 4 del piano regionale di cm alla DGR85O/ 16 Dal verbale di accertamento e assegnazione alla distruzione (all 22) non si evince la gestione samtano/documenrale del Piano di selezione Li4pd823 Rev 3 L

4 gestione di un caso problematico (sospetto, confermato, ecc) poiché non venficatosi è stata verificata altresi la gestione in campo (compresa identificazione) E stata verificata la gestione documentale di casi routinari TSE (Dott Zambrino), vedi referto 155 all 16; non è stato possibile valutare la (protocollo area B) è superato programmazione, trasmissione, esecuzione del prelievo obex fino alla valutazione dei mclii e applicazione correttivi del caso) se l protocollo di Gestione attività di sorveglianza scrapie e BSE applicata a tutte le categorie: regolarmente macellad e cat a rischio (dalla informatizzata Non è stata predisposta una modalità di assegnazione dei livelli di ceruficazione generica delle aziende, ma su capo (all 15), e di gesuone Mod8,23Revl 61* con conseguente analisi dell eventuale mancato raggiungimento dei risullari attesi ali 13 c Le verifiche vengono programmate all 13 a, 13 b e 13 c sono previste nella nota del 7/09/2016 piano di rotazione (anucorruzione ) Altre verifiche (ad es controlli documentali, campionamenu, verifiche id hoc, uso di indicatori, verifica di attuazione di azioni corrcttive) Non sono presenti attività di venfica tramite audit: viene effettuata la supervisione, ma in assenza di una procedura scritta Verifica efficacia controllo ufficiale caso di commercio di ammali (bovini, ovmì e caprini) sono assicurate La gestione e le attività inerenti i Sistemi mformanvi regionali, in incluso il sistema di prenouflca (traces e modelli 4) e la certificazione in Gestione econonuca/amministradvosamtana/documentale degli mdennizzi è definita nella procedura \ll23 SMAN RENDCONTAZONE, compilazione specifiche tabelle FOCOL\) all17 ammuustrativo/dacumentale dell attività di eradicazone: gestione sanitaria e rcndicontazzoni focolai (attnwerso sistemi mformatid i La gestione sanitatia/documentale dell attività di eradicazione scraple e USE è assicurata, come pure ia gestione REPORTSTCA 11 Piano regionale di sorveglianza TSE è stato oggetto dì una riunione di sern2io (All 19) 11 recepimento e l esecuzione dei campioni sono verificabili dagli All 20 a 20 b 11 momroraggio del raggiungimento degli obiettivi quantitativi previsti dal piano di attività in corso viene effettuato trimestrahnente via mai! genetica e relativa procedura pag6 dgr 850/16

5 REGONE BASLCATA ATTVTÀ D AUDT Documenti allegati Check bit SL t/clset All la ncarichi dirigenziali professionali e mini del 7/10/2016 All li macro struttura dipartimento dì prevenzione della sanità e benessere animale All lc orgamgramma e mail del 17/10/2016 All ld funzionamento orgamgramma nferimenti e recapiti All 2 Pubblicazione schede di hudger 2016 All 3 Scheda di budget ll 4 a Piano di formazione 2017 \ll 4 h corsi ECM au&tors e mini del 21/10/2016 All 5 area a contesto compiti e ftmziom controlli e riferimenti normatici obiettivi mortitoraggio All 6 Procedura di archiviazione documentazione cartacea All 7 Procedura di applicazione piano di sorveglianza BSETSE All 8 Genotipizzazione dei becchi sul territono della Regione Basilicata per individuare i soggetti resistenti aua scrapie e incrementare il livello di resistenza della popolazione caprina mml del 20/10/2016 All 9 a Modello cransitono per dipartimenti funzionali All 9 b Modello a regime con dipartimenti strutturali All 10 Relazione gesdonale 1 semestre 2016 All li gestione codici aziendali All 12 a elenco informauzzato illeciti amministrativi All 12 b nota prot del 25/10/2016 riscontro ricezione illeciti amministrativi All 13 a nota prot n del 21/11/14 Relazione annuale sulje attività svolte e i risultati conseguiti in esecuzione del Piano tnennale di prevenzione della corruzione 2014/16 Anno 2014 All 13 b nota prot n dell ll/lo/lg monitoraggio All 13 c flussi informanvi adempimenu LEA All14 Genouptzzazione dei becchi sul territorio della Regione Basilicata per individuare i soggetti resistenti alla scrapie e incrementare il livello di resistenza della popolazione caprina mini del 24/10/2016 All 15 a Attestazione livello di cernficaztone genetica dei capi All 15 b scheda accompagnamento campioni All 16 Referto SS All 17 Nota gestione focolai All 18 a Piano regionale sorveglianza EST All 18 b Nota \SL Piano Regionale Sorveglianza EST All 19 ncontro de flnalizzato al recepimento e alla divulgazione delle indicazioni regionali scrapie All 20 a 20 b Recepìmento ed esecuzione campioni previsti dal Piano regionale di sorveglianza TSE All, 21 Procedura di registrazione azienda ed assegnazione codice DPR 3 17/96 All 22 Verbale di accertamento e assegnazione alla distruzione All23 Procedura ndennizzi Mod823 Rev i

6 02 Valutazione delle strutture selezione genetica 44c o fenmenti normativi non coprono [ritte le AC interessato esaminati disattesi Nr Non Richiesta/raccomandazi 01 Organizzazione All a \rt 81 All l esausuvo delle norme 4 4,, acquacolnira (SL\ all e N L) personale in relazione 61 Obblighi atuvita Assicurare Procedura unita, oreanizzaziooe all _ operative ) fsh All 22 gestione sanitlnof documentale del Piano di Non sono stati definiti i cnten e le modalira di Reg CL 882/04 Non e presente una pianficanone e una punto un bozza Standard b)_cc) ufficiali ufficiali ufficiale predisporre un sistemi di Si ra cco in and a di competenza esempio i ntenmenti alla Aerhina rhumida, personale sia formato _ capo T relative alle attivita di ATTVTÀ Dl AUDT operative Axt4, ed efficiente di mite le unita il coordinamento di interfaccia formalizzate con le altre Reg CE 882/04 e la cooperazione efficace generali in dei controlli 04 all organizzazione gestione campiom Rei CL 882/04 Obblighi generali parte 61 dell efficienza dei controlli qu;ibficazione e \rt 12c valutazione dell efficacia e qualificato per la Garantire che tutto il REGONE BASLCATA il personale del controllo adeguatament e che ci sia {)3 a2 hormazione All4 9ualificazione e mantenimento della Ari 6a6b numero sufficiente di ormalizzi re Li procedura arr s di gestione dei campioni 05 relazione Al Conseguenze Le conseguenze dei controlli ufficiali NC e Reg CE 882/04 zioni e istruzioni per il per 06 dei controlli sanzioni) vengono gestite secondo le Art81 sottile clic esegue i controlh DGR : delle :ìttiv ità previste al di cui alla DGR85O/ 16 Mod823Revl i / pag 6 Piano di selezione generica 830/16 sanitano! documentale del Garantire la pianificazione 4 e la gestione gmto dei controlli ufficiali sanzioni) all attività da svolgere a se ufficiali (NC e indicazioni regionali M l capoll ufficiali in relazione Standard clic comprenda informa Prevedere una procedura dei controlli ufficiali e) competenti Organizzazione Art 4_ d delle attrezzature destinate Reg CE 882/04 valutazione delle strutture e Processo Doc Elementi irtivita di competenza del servizio, mancano id Si raccomanda di Reg CL 882/04 predisporre un elenco conformita/osservazioni oni

7 REGONE BASLCATA ATflVTÀ Dl AUDT og TSE M 15 Non è stata predisposta una modalità di assegnazione dei livelli di ceruficazione genetica delle aziende, ma su capo e di gestione informatizzata DGR 850/16 Predisporre una modalità di assegnazione dei livelli di certificazione genetica delle aziende e una modalità di gestione mformanzzata Verifica dell efficacia del all 13 a, 13 b e 403 controllo 13 C ufficiale Prevedere una procedura Le attività di verifica sono previste ed effettua Reg CE 882/04 per le attività di verifica re in assenza ± una procedura An 83 a dell efficacia del controllo ufficiale svolto Conclusioni: Nel sottolineare la disponibilità di tutto il personale del servizio e tenuto conto della recente norganinazione con nomina dcl direttore unico aziendale, si evidenzia che il sistema presenta diverse cnudtà Si invitano il Direttore del Diparumento e di Area a valutare le Osservazioni sopra evidenziare e a presentare entro 15 gg dalla data del presente rapporto di Audit un piano di azioni con indicazione della iempisuche e delle modalità di risoluzione delle critirità segnalate Le conclusioni seno riferite esclusivamente ai punti esaminati, come da obiettivi specifici dell audit RGA Responsabile Organizzazione (Dir Dip di Sanità e Benessere Animale) 4 Direttore Area A 1/ Mod823 Rev i 2r/ *