Tracciabilità e sicurezza del farmaco: dose unitaria e dintorni

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1 Tracciabilità e sicurezza del farmaco: dose unitaria e dintorni

2 Sicurezza nell uso del farmaco Scelta di terapie che funzionano evidence based medicine Adattamento alle caratteritiche del singolo paziente appropriatezza di uso Dispensazione dei farmaci senza errori di sistema sistema controllato

3 Fase del processo Errori di terapia Soluzioni Scelta e acquisizione del farmaco scelta errata del farmaco (scarse evidenze) Protocolli, linee guida, lista dei principi attivi da utilizzare, acquisto in comune prescrizione scelta errata del farmaco (in base alle indicazioni terapeutiche, controindicazioni, allergie, interazioni con terapie in atto ecc.), del dosaggio, della posologia, della via di somministrazione, della durata del trattamento; prescrizione illeggibile o che possa indurre all errore utilizzo di sigle o abbreviazioni; trascrizione prescrizione medica non riportata correttamente (mancata registrazione o sospensione della terapia); allestimento errore di farmaco/dosaggio/forma farmaceutica; diluizioni e ricostituzioni non corrette; tempo e modalità di conservazione tra allestimento e somministrazione; somministrazione errore di farmaco/dosaggio/forma farmaceutica/paziente; mancata somministrazione o somministrazione al di fuori dell intervallo di tempo prescritto; procedura o tecnica scorretta nella somministrazione di un farmaco; somministrazione di un farmaco scaduto o con integrità chimico-fisica alterata;

4 Dati dagli USA Alcuni studi recenti hanno evidenziato che negli Stati Uniti, ogni anno, oltre decessi sono provocati da eventi avversi da farmaco (1). Su circa trentamilioni di persone ricoverate, ne muoiono tra e a causa di errori medici. Si stima che le patologie e la mortalità correlate ad errori di terapia facciano spendere un importo variabile tra 30 (stima conservativa) e 136 (stima per eccesso) miliardi di dollari al sistema sanitario statunitense (2). 1. J. Porter, H. Jick, JAMA, 1997, 237, JA Johnson, LJ Bootman, Arch. Intern. Med; 1995, 155,

5 Selezione bibliografica - To err is human: building a safer Health System, IOM, J. Porter, H. Jick, JAMA, 1997, 237, JA Johnson, LJ Bootman, Arch. Intern. Med; 1995, 155, Ministero della Salute, Commissione Tecnica sul Rischio Clinico, DM 5 marzo Dormann H, Muth-Selbach U, Krebs S, et al. Incidence and costs of adverse drug reactions during hospitalisation: computerised monitoring versus stimulated spontaneous reporting. Drug Saf 2000; 22 (2): - Moore N, Lecointre D, Noblet C, et al. Frequency and cost of serious adverse drug reactions in a department of general medicine. Br J Clin Pharmacol 1998; 45 (3): Tramer MR, Moore RA, Reynolds DJ, et al. Quantitative estimation of rare adverse events which follows a biological progression: a new model applied to chronic NSAID use. Pain 2000; 85 (1-2): White TJ, Arakelian A, Rho JP. Counting the costs of drug-related adverse events. Pharmacoeconomics 1999; 15 (5): Giunta Regionale Toscana del 29 marzo 2005). - R.Banfi, M.Aiazzi, G.Borselli, L.Mari, F.Romagnoli, V.Taddei, C.Capanni, T.Faraoni, L.Turco, F.Venneri, Bollettino SIFO, sett./ott. 2004, (5), G.Onder, F.Landi, M.Cesari, G.Gambassi, P.Carbonin, R.Bernabei on Behalf of investigators of the GIFA Study, Eur J Clin Pharmacol (2003), 59: A.Capuano, G. Motola, F. Russo, A. Avolio, A. Filipelli, F. Rossi, F. Mazzeo, Pharmacological Research, 2004, 50(6), G.Trifiro, G. Calogero, FM Ippolito, M. Casentino, R.Giuliani, A. Conforti, M.Venegoni, G. Mazzaglia, AP Caputi. Pharmacoepidemiology Drug Safety, Jan 2005, 14(5), Ruscica, MP. Salanitro, G. Barbera, F. Brogna, 10th Congress of the European Association of Hospital Pharmacists, Lisbon, march Giornale Italiano di Farmacia Clinica, 18/3/2004, pag.132.

6 Organizzazioni per la promozione della sicurezza Agency for Healthcare Research and Quality (AHQR) The Centers for Education and Research on Therapeutics (CERT) Food and Drug Administration (FDA) Institute for Safe Medication Practices (ISMP) Joint Commission for Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) US Pharmacopoeia (USP) American Society of Hospital pharmacy (guideline 1993) SIFO (documento programmatico 2004)

7 Preparazione carrello terapie orali Prescrizione medica Trascrizione sul quaderno infermieristico Verifica della presenza in stock del farmaco prescritto Farmaco presente in armadio? SI Somministrazione cpoe cpoe stampa stampa NO di di tutta Richiesta tutta la la modulistica modulistica medicinali necessaria necessaria alla farmacia Preparazione carrello terapie endovenose Consegna del fabbisogno in confezioni originali dalla farmacia Metodo Tradizionale Gestionale Gestionale avanzato avanzato cpoe cpoe Controllo Controllo automatico automatico Software Software di di prescrizione delle prescrizione delle giacenze giacenze e e con Verifica a posteriori con modulo modulo di della di verifica scadenze verifica delle farmacia scadenze sui delle interazioni interazioni consumi di reparto Preparazione Preparazione delle delle terapie terapie in in Dose Dose Unitaria: Unitaria: - - in in manuale manuale - - in in automatico automatico In giallo i passaggi critici in termini di importanza e rischio Infermiera verifica merce ricevuta Controllo periodico di giacenze e scadenze dei prodotti in stock Ripristino dello stock di reparto con confezioni multidose Gestionale Gestionale avanzato avanzato Riordino Riordino automatico automatico del del sottoscorta sottoscorta Preparazione Preparazione delle delle terapie terapie con con armadi armadi di di reparto reparto Sistemazione del carrello e verifica delle giacenze Bedside Bedside verification verification lettura lettura barcode barcode dei dei farmaci farmaci da da somministrare somministrare

8 Crescente sicurezza per il Paziente Dispensazione automatizzata Dose Unitaria Somministrazione informatizzata (BSV) Prescrizione informatizzata (cpoe) Gestionale avanzato Sicurezza per il paziente Metodo tradizionale

9 Mappatura delle esperienze di gestione avanzata del farmaco D.U. Automatizzata (robot) D.U. manuale cpoe In implementazione 11 Altre automazioni farmaci Verso la D.U

10 Dal Ministero della Salute, Commissione Tecnica sul Rischio Clinico, DM 5 marzo 2003 Le proiezioni delle casistiche internazionali applicate alla situazione italiana rivelano dati allarmanti: In Italia si stima che gli errori di terapia incidano sul 4% dei ricoveri. Poiché il numero dei ricoveri annui è di circa 8 milioni, ciò significa che pazienti ogni anno subiscono danni evitabili %. I decessi si aggirerebbero tra i e i , pari al 6% di quelli registrati nel 2000 secondo i dati del CINEAS (Consorzio Universitario per l Ingegneria delle Assicurazioni) (ASI,2002) (3).

11 Progetto Regione Emilia Romagna Sussidi per la gestione del rischio Gennaio 2006 Sicurezza dei farmaci Rapporto sulle Tecnologie Informatizzate per la Prevenzione e Riduzione degli Incidenti legati all uso dei Farmaci Area di programma Accreditamento

12 Esperienze in AVEN (Area Vasta Emilia Nord) Piacenza: AUSL Reggio Emilia: ASMN e AUSL Correggio: AUSL Piacenza Parma Reggio Emilia Modena

13 Dose Unitaria AUSL Reggio Emilia Prescrizione informatizzata Validazione del farmacista clinico Preparazione della terapia personalizzata in farmacia Produzione delle monodosi presso il magazzino centralizzato di Reggio Emilia Controllo della somministrazione

14 Prescrizione informatizzata e controllo somministrazione ASMN e AUSL di Reggio Emilia Prescrizione informatizzata Validazione del farmacista clinico in reparto Rifornimento farmaci in confezione tradizionale da magazzino centralizzato di Reggio Emilia Controllo della somministrazione

15 Armadi automatici di reparto AUSL Piacenza Prescrizione informatizzata Validazione del farmacista Preparazione automatizzata della terapia in reparto Rifornimento farmaci in confezione tradizionale da Farmacia ospedaliera Controllo delle somministrazioni

16 L esperienza di Reggio Emilia AUSL - ASMN

17 Magazzino Centralizzato Interaziendale ATTIVITA Produzione farmaci in monodose Impegno: 30h/sett. ATTIVITA Etichettatura dei prodotti (Farmaci/DM) all atto del ricevimento. Impegno: 25 h/sett. ATTIVITA Lettura di tutti i codici a barre dei prodotti in uscita Impegno: 180 h/sett Eliminazione errori di consegna

18 Produzione monodosi e controllo della produzione STRUMENTI: Chip di controllo Prelievo confezione commerciale Sconfezionamento e produzione per lotto e scadenza

19 Etichettatura e controllo informatizzato del materiale in uscita STRUMENTI: scanner, stampante etichette DISPOSITIVI FARMACI

20 Gestione informatizzata delle scorte Visualizzazione giacenze di magazzino Inserimento prodotti tramite lista di preferiti Registrazione e trasmissione alla farmacia Validazione da parte del farmacista STRUMENTI: Software di magazzino in reparto

21 Abbinamento farmaco - paziente ATTIVITA : preparazione centralizzata delle terapia ATTIVITA : Prescrizione informatizzata e validazione del farmacista ATTIVITA : preparazione centralizzata delle terapia ATTIVITA : somministrazione con barcode

22 Prescrizione informatizzata E l elemento di sicurezza nella gestione del sistema(intercetta il maggior numero di errori) È un percorso guidato che permette di ottenere una prescrizione completa (farmaco, dose, orari, quantità, via di somministrazione ecc) STRUMENTI: SW di prescrizione Permette un confronto con alcuni elementi chiave del percorso clinico del paziente come ad es. allergie, farmaci prescritti in precenza.. Possibilità di interfaccia con i vari supporti informatici per seguire il paziente lungo tutto il percorso terapeutico.

23 Prescrizione in mobilità STRUMENTI: Pc portatile sul carrello cartelle Collegamento al Laboratorio Collegamento alla Radiologia Collegamento wireless

24 Verifica del farmacista clinico STRUMENTI: Collegamento al programma di prescrizione Farmacista in reparto Equivalenze terapeutiche Prodotti in alternativa Sostituzione per mancanti Interazioni Sovradosaggi Orari mal formulati Preparazione delle infusionali..

25 Preparazione centralizzate delle terapie (Az. USL Osp.Correggio) STRUMENTI stock scorte monodosi magazzino automatico confezioni commerciali e monodosi robot per lo stoccaggio delle monodosi e preparazione automatica delle terapie personalizzate

26 Check di somministrazione STRUMENTI: Terminale wifi braccialetto Rende estremamente sicura l operazione di somministrazione. Permette di registrare l avvenuta somministrazione

27 Grazie!