Sartorius isi30-000q/isi30-s00q (SartoPac 85)

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1 Sartorius isi30-000q/isi30-s00q (SartoPac 85) Tecnologia di pesata industriale Programma per campionamenti per i controlli dei preconfezionati, i controlli di processo statistici e per i controlli del peso secondo la farmacopea Istruzioni per l uso 1

2 Uso previsto Indice Il pacchetto di applicazione isi30-.00q viene impiegato per la valutazione automatica e computerizzata di campionamenti di preconfezionati e quantità di riempimento. Con i risultati della valutazione dei campionamenti le quantità di riempimento possono essere ottimizzate e si può eseguire la documentazione legale per quanto riguarda le precisioni che sono state rispettate. A questo scopo il pacchetto di applicazioni isi30-.00q possiede le seguenti caratteristiche: Per la gestione dei dati dei prodotti sono disponibili 100 memorie Per ogni prodotto possono essere impostati 15 parametri (per es. il nome del prodotto, la quantità nominale, il limite T2) Misurazione del campionamento, pesata della tara o pesata test Memorizzazione del peso automatica o manuale Valutazioni statistiche per l adempimento delle disposizioni legali; statistiche permanenti per il controllo della produzione Valore consigliato di regolazione per le macchine riempitrici per l ottimizzazione del confezionamento dei prodotti Controlli del peso con limiti simmetrici (SPC), controlli di processo statistici Verifica della regolarità di medicinali in conformità alla farmacopea europea. In questo manuale d istruzioni sono descritte soltanto le funzioni relative ai controlli dei preconfezionati, dei controlli di processo statistici e dei controlli del peso secondo la farmacopea! Le istruzioni generali riguardanti l installazione, le funzioni specifiche della bilancia ed il Setup (impostazioni del sistema) dello strumento sono descritte nel manuale di istruzioni per l installazione e l uso «isi 10, isi 20, isi 30». Uso previsto...2 Indice... 2 Sistema di funzionamento... 3 Setup dell applicazione Configurazione dell applicazione... 6 Struttura del menù a diagramma... 7 Lista dei parametri... 9 Impostazioni Dati dei prodotti Configurazione Stampa del protocollo Operazioni di campionamento Esecuzione del campionamento Esecuzione della pesata della tara Esecuzione della pesata test Valutazione Visualizzazione Stampa Stampa e cancellazione Visualizzazione dei prodotti pesati Elaborazione e stampa della lista dei prodotti Uscita dati Riga di applicazione Stampa del protocollo Protocollo standard Protocollo del campionamento Protocollo della pesata della tara Protocollo della pesata test Stampa della lista dei prodotti Stampa dei dati di prodotto Stampa delle statistiche Interfaccia di comunicazione Interfaccia con entrata/ uscita digitale Messaggi di errore Prospetto Descrizione dei tasti Impostazione dei parametri Abbreviazioni

3 Sistema di funzionamento Sistema di funzionamento In primo luogo dovete fissare alcuni parametri nel Setup dell applicazione (per es. dati dei prodotti, configurazione, stampa del protocollo) per impostare la bilancia per l uso previsto. Poi potete iniziare le operazioni di pesata. Il sistema di funzionamento è diviso nei seguenti punti: Entrata dei dati Modi di visualizzazione Messaggi di errore Salvataggio dati Cancellazione Uscita dati Entrata dati Forma interattiva L entrata dei dati nell isi30-.00q avviene tramite la tastiera o il lettore di codici a barre ed è prevalentemente gestita in modo interattivo. A tale scopo sono disponibili due forme interattive: Dialogo di selezione Dialogo di entrata Dialogo di selezione Nella riga del valore di misura oppure nella riga di applicazione appare il testo di selezione. Con i tasti Y e y si può selezionare tra più possibilità. Con il tasto L si conferma la selezione visualizzata. Dialogo di entrata Nella riga del valore di misura oppure nella riga di applicazione (riga inferiore) appare il parametro per il quale un valore (numero o nome) può essere introdotto nella riga di applicazione. Lettore di codici a barre Tutti i dati che possono essere introdotti mediante la tastiera, possono essere introdotti anche con un lettore di codici a barre. Tastiera Ogni singolo tasto è descritto dettagliamente nel capitolo «Prospetto», qui viene presentato esclusivamente il sistema di funzionamento. Tutte le entrate sono visualizzate nella riga di applicazione (riga inferiore sul display) con un massimo di 20 caratteri. I tasti sono ordinati in 4 gruppi: Tasti della bilancia (tara, lordo,...), tasti blu Tasti funzione Blocco numerico Tasti per caratteri alfabetici così come i tasti di correzione e i tasti di direzione. Tasti della bilancia Questi tasti hanno uno sfondo blu e vengono usati per l utilizzo delle normali funzioni della bilancia. Essi sono descritti nel manuale di istruzioni generale dell «isi 10, isi 20, isi 30». Tasti funzione Questi tasti hanno diodielettroluminescenti (LED) che s illuminano durante l attivazione della funzione. Questi tasti servono ad avviare le funzioni di applicazione (per es. esecuzione dei campionamenti, l avvio della valutazione). Dopo aver premuto un tasto funzione: si illumina il diodo luminoso corrispondente e si ha un singolo segnale acustico, oppure si ha un doppio segnale acustico, se la funzione, a seconda dello stato del sistema, è inefficace o non è permessa. L operazione che risulta è molto semplice, richiede di premere solo pochi tasti. La scritta che contrassegna i tasti non si trova direttamente sul tasto bensí sopra il tasto stesso. Blocco numerico Tramite il blocco numerico si possono introdurre numeri positivi e negativi con posti decimali. Tasti alfabetici Per introdurre le lettere premere il tasto a. Correzione dell entrata dei dati Potete interrompere e cancellare l entrata dei dati premendo il tasto C. Con i tasti j c x X si possono cambiare o correggere la stringa di caratteri durante l entrata. 3

4 Modi di visualizzazione Modo di visualizzazione nel modo operativo (esempio) C è un modo di visualizzazione per il modo operativo ed un modo di visualizzazione per il Setup dell applicazione. Nella riga inferiore del display (riga di applicazione) appaiono le informazioni esplicative. Modo di visualizzazione nel modo operativo Questa visualizzazione è descritta dettagliatamente nel manuale di istruzioni generale «isi 10, isi 20, isi 30». Modo di visualizzazione nel Setup dell applicazione Potete impostare i parametri di pesata desiderati selezionando alcune voci di menù. I menù hanno una struttura gerarchica che comprende più livelli. Al livello più alto è mostrata la voce di menù «Applicazione». Questa voce di menù ha diversi sottomenù: per es. prodotti. Questo è il 2 livello. Nell esempio nella figura a lato, viene mostrata come voce selezionata per ultima del 3 livello, la voce «Dat. Base». Se un parametro è stato selezionato da una lista, appare il simbolo (o) accanto alla selezione ed il valore viene sempre visualizzato come primo nella lista. La voce di menù viene mostrata in forma abbreviata nella riga superiore non appena viene aperto un ulteriore sottomenù, per es. applicazione > app. Configurazione > conf. codice > cod. 1: Specifiche della piattaforma di pesata selezionata 2: Riga di applicazione 3: Simbolo dell operazione in corso 4: Numero della piattaforma di pesata selezionata 5: Azzeramento della bilancia 6: Segno aritmetico del valore visualizzato 7: Valore di pesata 8: Unità di peso del valore visualizzato Modo di visualizzazione durante la configurazione (esempio) 1: Simbolo dell operazione in corso (qui, configurazione) 2-4: Livelli di menù preposti alla voce di menù «Entrata della parola di codice per i dati base» 5: (Sotto)Menù selezionato per ultimo 6: Impostazione selezionata 7: Ulteriori sottomenù disponibili 8: Riga di applicazione 4

5 Sistema di funzionamento Messaggi di errore Se viene premuto un tasto che non ha funzione o è bloccato in un certo punto in un programma di applicazione, l errore è indicato nel modo seguente: il display della bilanca mostra un messaggio di errore per 2 secondi. Poi ritorna al contenuto del display precedente. si sente un segnale acustico (2 bip). Questo processo è lo stesso per tutti i modi operativi (Setup, corso del programma di applicazione). Una descrizione dettagliata degli indicatori e dei messaggi di errore si trova al capitolo «Messaggi di errore». Salvataggio dati Memorizzazione delle impostazioni di configurazione L isi30-.00q ha una memoria tampone (RAM) alimentata da una batteria che assicura la memorizzazione anche in caso di mancanza di corrente. Quando si accende l isi30, le impostazioni di configurazione attivate per ultime sono ancora disponibili. Salvataggio della configurazione L accesso al Setup dell applicazione può essere bloccato con una parola di codice. L accesso alle seguenti aree può essere protetto di volta in volta separatamente: Impostazione dei dati base Cancellazione dei dati base Esecuzione della pesata test Cancellazione della statistica Cancellazione di valori di misurazione singoli durante il campionamento Cancellazione del campionamento completo Salvataggio dell operazione di pesata Un campionamento può essere interrotto prima di raggiungere il numero di controlli prestabilito. Poi viene stampato un protocollo di campionamento con l annotazione: Camp. interrotto. Cancellazione Cancellazione dei caratteri Potete cancellare i caratteri non corretti premendo il tasto c. Interrompere l entrata dei dati Ogni immissione può essere interrotta con il tasto C a condizione che non sia stato premuto il tasto L. Uscita dati Potete scegliere tra 3 possibilità per l uscita dati: Riga di applicazione Stampa di protocollo con una stampante (per es. YDP02IS-0CE oppure YDP04IS-0CE) Interfaccia di comunicazione (YDO01IS) Riga di applicazione Al termine del campionamento vengono visualizzati i seguenti valori: Valore medio del campionamento Valore medio permanente Scostamento standard Coefficiente di variazione Valore di misura più piccolo (minimo) Valore di misura più grande (massimo) Campo (Max. Min.) Indice della macchina C p Indice della macchina C pk Numero di campionamenti Numero < T2 Numero < T1 Numero < T Numero > +T Valori singoli Valore consigliato di regolazione Stampante All isi30-.00q può essere collegata una stampante. Oltre al protocollo standard si possono stampare protocolli dei campionamenti, liste dei prodotti e protocolli di statistica. Nel Setup dell applicazione si può scegliere se stampare un foglio di campionamento con un intestazione GMP e un piè di pagina GMP (spazio per la firma). (GMP: Good Manufacturers Practice). Interfaccia di comunicazione con un computer esterno Per la comunicazione avete a disposizione un interfaccia SBI. È una interfaccia semplice ASCII. Le funzioni sono descritte in dettaglio nel capitolo relativo «Descrizione dell interfaccia». 5

6 Setup dell applicazione Per ogni applicazione che usate, dovete impostare nell isi30-.00q alcuni parametri per il calcolo dei dati di pesata. Questi parametri sono impostati nel programma Setup della applicazione. Il programma Setup dell applicazione è una parte del Setup generale dello strumento (vedere, «Istruzioni per l installazione e l uso isi»). Le applicazioni selezionate nel Setup dell applicazione si riferiscono in certi casi alle configurazioni generali per decidere riguardo determinate azioni. Il programma Setup dell applicazione si divide in quattro parti: prodotti, configurazione, protocollo dei dati e codice. Per accedere al Setup dell applicazione ci sono due vie: dal programma Setup dello strumento generale selezionando la voce di menù «Setup dell applicazione» dal modo operativo, premendo il tasto funzione [Setup] Configurazione dell applicazione Il Setup dell applicazione possiede una struttura di menù gerarchica a più livelli. Potete accedere ai singoli parametri selezionando le voci di menù corrispondenti. Scegliere la voce di menù: premere L per spostarsi nel livello di menù: premere Y o y per ritornare al livello di menù superiore: premere x o C Diagramma La struttura del menù è illustrata a pagina 7 e 8. Le descrizioni dei singoli parametri sono elencate a partire da pagina 9. Esse sono presentate nella forma seguente (esempio): [48] Stampa dei valori singoli V.Singolo Stampa di nessun valore singolo nessuno Stampa solo quantità nominale quantit o Valori di tara e quantità nominali tutti o indica il parametro attivato Esempio La bilancia si trova nel modo operativo. Desiderate impostare il parametro «Stampa dei valori singoli» [48] su «tutti». La procedura è la seguente: 1. Richiamare il Setup dell applicazione: premere [Setup]: appare PRODOTTI 2. Richiamare protocollo: premere Y Y: protoc. 3. Selezionare protocollo: premere L: Macchina 4. Richiamare valori singoli: premere Y Y: V. singolo 5. Selezionare valori singoli: premere L: appare l ultima impostazione selezionata 6. Richiamare tutti: premere Y Y, finché appare Tutti 7. Selezionare «Tutti»: premere L: tutti o o indica: il parametro «tutti» è impostato 8. Abbandonare il Setup dell applicazione: premere 3 volte x oppure premere 3 volte C 6

7 Setup dell applicazione Struttura del menù a diagramma (parte 1) Descrizione parametri sotto la voce Livello 1 Livello 2 Livello 3 Livello 4 Setup di Prodotti Entrata Nome del prodotto [1] applicazione Nome della macchina [2] Sistema della tolleranze COD.NAZ. [3] Libero SPC Farma 1 Farma 2 Farma 3 Farma 4 Farma libero Densità [4] Regolazione minima [5] Numero di campionamenti [6] Quantità nominale [7] Valore medio di tara [8] Valore limite per camp. T2 [9] Valore limite per camp. T1 [10] Valore limite per camp. T [11] (COD.NAZ., Libero) oppure +T1 (SPC, FARMA) Valore limite per camp. +T [12] (COD.NAZ., Libero) oppure +T2 (SPC, FARMA) Aggiunta [13] Sequenza di campion. Tara media [14] Tara, poi lordo Lordo, poi tara Pesata supplem. Tara autom. dopo No [15] memoriz. valore di pesata Si Memorizzazione entrata [16] Cancellazione [17] Indice [18] Visualizzazione [19] Cancellare tutto [20] Configurazione Nome dell operatore Con richiesta ο [21] Senza richiesta Nessuna entrata del nome dell operatore Nome del lotto [22] Tara media [23] Densità [24] Entrata del valore sempre [25] Blocco funzioni (codice) Entrata dati base [26] Cancellazione dati base [27] Esecuzione pesata test [28] Cancellazione statistica [29] Cancellazione singoli valori di pesata [30] Cancellazione del campionamento completo [31] Ulteriori parametri a pagina seguente Protocollo e Codice: vedi pagina seguente 7

8 Struttura del menù a diagramma (parte 2) Livello 1 Livello 2 Livello 3 Descrizione parametri sotto la voce Setup Prodotti vedere pagina precedente del menù Configurazione Memorizzazione del valore Memorizzazione manuale [32] applicativo Memorizzazione automatica ο Unità datii base Grammi ο [33] Chilogrammi Carati Libbre Once Once Troy Tael Hongkong Tael Singapore Tael Taiwan Grani Pennyweight Milligrammi Parti per libbra Tael Cina Momme Carati austriaci Tola Baht Mesghal Taratura prima dell inizio del campionamento [34] Stampa della valutazione Manuale ο [35] del campionamento Automatica Cancellazione della Manuale ο [36] lista dei prodotti Automatica Primo valore di lettura della Valore medio del campionamento ο [37] statistica del campion. Valore medio permanente Scostamento standard Coeffiziente di variazione Valore di misura più piccolo Valore di misura più grande Campo (Max. Min.) Indice della macchina Cp Indice della macchna Cpk Numero di campionamenti Numero < limite T2 Numero < limite T1 Numero < limite T Numero > limite +T Valore consigliato di regolazione Accettazione Limite 1 [38] Limite 2 [39] Limite 3 [40] Limite 4 [41] Limiti di plausibilità Lordo [42] Tara [43] Correzione densità [44] Stampa dei dati base [45] 8 Protocollo Stampa del nome della macchina [46] Stampa dei dati base [47] Stampa dei valori singoli Stampa di nessun valore singolo [48] Stampa solo quantità nominale ο Valori di tara e quantità nominale Stampa intestazione/piè di pagina GMP [49] Uscita dei valori singoli Stampa di nessun valore singolo ο [50] sull interfaccia di comunicazione Stampa solo quantità nominale Valori di tara e quantità nominale Stampa dell istogramma [51] Codice Password vecchia Password nuova Password nuova

9 Setup dell applicazione Lista dei parametri Parametri sotto la voce di menù: Prodotti [1] Nome del prodotto prd.= Max. 16 caratteri per il nome del prodotto [2] Nome della macchina macchina Max. 16 caratteri per il nome del prodotto [3] Sistema delle tolleranze SiS.TOL. Codice nazionale cod.naz. Libero libero SPC spc Farma 1 Farma 1 Farma 2 Farma 2 Farma 3 Farma 3 Farma 4 Farma 4 Farma libero F.libero Cod.naz SPC libero Farma 1 4 Limiti 1 T2 T2 Limiti 2 T1 T1 Limiti 3 T +T1 Limiti 4 +T +T2 Vale sempre (N = quantità di riempimento nominale): T2 T1 T N +T oppure T2 T1 N +T1 +T2 COD.NAZ.: I limiti T2 e T1 vengono sempre calcolati automaticamente dalla quantità di riempimento nominale e non vengono visualizzati. I valori che violano il limite T2 violano anche il limite T1; i valori che violano il limite T1 violano anche il limite T. Libero: Tutti i limiti possono essere impostati liberamente e vengono visualizzati. Non ci sono calcoli automatici. Selezionare questo sistema delle tolleranze per controlli di prodotti < 5 g/ml. Per le violazioni dei limiti vedere COD.NAZ. SPC: In base al valore introdotto per T2 vengono calcolati T1, +T1 e +T2. Tutti i limiti vengono visualizzati e possono essere modificati. Per le violazioni dei limiti vedere FARMA. FARMA 1, 2, 3 e 4 Tutti i limiti vengono sempre calcolati automaticamente e non vengono visualizzati. Gli scostamenti vengono calcolati dal valore medio (peso medio) del campionamento e non dalla quantità di riempimento nominale. I valori che violano il limite T2 non violano il limite T1. I valori che violano il limite +T2 non violano il limite +T1. Valore medio Limiti [in %] [in mg] T2 T1 +T1 +T2 FARMA 1: Pastiglie non ricoperte ,5 107, FARMA 2: Capsule < ,5 107,5 115 FARMA 3: Polvere (medicinale) > FARMA 4: Suppositori e pessari Tutti Farma libero: I limiti vengono calcdati secondo FARMA 1 e proposti per la modifica. [4] Densità densita 4 posti decimali e l unità di peso è g/ml [5] Regolazione minima reg. Minim. 2 posti decimali e l unità di peso selezionata da [33] oppure in «ml», se la densità [4] La regolazione minima è il passo di regolazione più piccolo della macchina riempitrice. Il valore consigliato di regolazione viene sempre calcolato come multiplo intero della regolazione minima. Se la regolazione minima è uguale a «zero» non si ha nessun valore consigliato. [6] Numero di campionamenti numero Max. 125 valori singoli per ogni campionamento Proposta per FARMA: 20 [7] Quantità nominale quant.nom. 2 posti decimali e unità di peso selezionata da [33] oppure in «ml», se la densità [4] [8] Valore medio di tara Pes. tara 2 posti decimali e unità di peso selezionata da [33] [9] Valore limite per il campionamento T2 -T2 2 posti decimali e unità di peso selezionata da [33] oppure in «ml», se la densità [4] Durante la selezione del sistema delle tolleranze LIBERO oppure SPC T2 può essere sempre definito liberamente. Deve sempre valere il rapporto: T2 T1 [10] Valore limite per il campionamento T1 -T1 2 posti decimali e unità di peso selezionata da [33] oppure in «ml», se la densità [4] Durante la selezione del sistema delle tolleranze LIBERO, T1 può essere sempre definito liberamente. Durante la selezione del sistema delle tolleranze SPC, T1 può essere modificato. Deve sempre valere il rapporto: T1 quantità di riempimento nominale 9

10 Parametri sotto la voce di menù: configurazione [11] Valore limite per il campionamento T per il sistema di tolleranze COD.NAZ., LIBERO -T 2 posti decimali e unità di peso selezionata da [33] oppure in «ml», se la densità [4] T può sempre essere definito liberamente. Deve sempre valere il rapporto: T quantità di riempimento nominale Valore limite per il campionamento +T1 per il sistema di tolleranze SPC, FARMA +T1 2 posti decimali e unità di peso selezionata da [33] oppure in «ml», se la densità [4] Durante la selezione del sistema delle tolleranze SPC, +T1 può essere modificato. Deve sempre valere il rapporto: +T1 quantità di riempimento nominale [12] Valore limite per il campionamento +T per il sistema di tolleranze COD.NAZ., LIBERO +t 2 posti decimali e unità di peso selezionata da [33] oppure in «ml», se la densità [4] Il limite +T può essere sempre introdotto. Deve sempre valere il rapporto: +T quantità di riempimento nominale Valore limite per il campionamento +T2 per il sistema delle tolleranze SPC, FARMA +t2 2 posti decimali e unità di peso selezionata da [33] oppure in «ml», se la densità [4] Durante la selezione del sistema delle tolleranze SPC, +T2 può sempre essere modificato. Deve sempre valere il rapporto: +T2 +T1 10 [13] Aggiunta Aggiunta 2 posti decimali e unità di peso selezionata da [33] oppure in «ml», se la densità [4] Questa è una aggiunta che «scompare», cioè durante la memorizzazione del valore di pesata viene sottratta dal peso lordo. Quantità di riempimento = (lordo tara)/densità aggiunta [14] Sequenza del campionamento controll. Tara media tara Media Tara, poi lordo tara->lordo Lordo, poi tara Lordo->tara Pesata supplementare pesata sup. [15] Taratura automatica dopo la memorizzazione del valore di pesata tar. d.mem. Si si No no [16] Salvare l entrata salvare Si si No no [17] Cancellazione di un prodotto cancell. Si si No no [18] Indice indice La lista dei nomi dei prodotti viene stampata premendo il tasto p [19] Visualizzazione visualiz. La lista del prodotto attuale viene stampata premendo il tasto p [20] Cancellare tutti i prodotti cnl.tutti Si si No no!! Attenzione! Utilizzare questa voce solo se, «tutti i dati dei prodotti» devono essere cancellati. [21] Nome dell operatore operator. Con richiesta con rich. o Senza richiesta senza r. Nessun entrata del nome dell operatore nessuno [22] Nome del lotto Introdurre Non introdurre [23] Tara media Introdurre Non introdurre [24] Densità Introdurre Non introdurre [25] Entrata del valore sempre Entrare sempre Entrare solo all avvio del campionamento lotto si no o ps.tara si no o densita si no o en.sempre SI o no Blocco della funzione con una password «CODicE» [26] Entrata/modifica dei dati base ent.d.base Bloccare la funzione* si o Non bloccare la funzione no [27] Cancellazione dei dati base cnl.d.base Bloccare la funzione* si o Non bloccare la funzione no [28] Esecuzione della pesata test Bloccare la funzione* Non bloccare la funzione * = accesso possibile solo con password valida pes. test si o no

11 Setup dell applicazione [29] Cancellazione della statistica Bloccare la funzione* Non bloccare la funzione cnl.stat. si o no [30] Cancellazione dei singoli valori di misurazione cnl.valor. Bloccare la funzione* si o Non bloccare la funzione no [31] Cancellazione delle misurazioni di campionamento cnl.misur. Bloccare la funzione* si o Non bloccare la funzione no [32] Memorizzazione del valore di pesata memoriz. manuale manuale automatica automat. o [33] Unità di peso per i dati base unita Grammi g o Chilogrammi kg Carati ct Libbre lb Once oz Once Troy ozt Tael Hongkong tlh Tael Singapore tls Tael Taiwan tlt Grani gn Pennyweight dwt Miligrammi mg Momme momme Tola tola Baht b Mesghal m [34] Taratura prima dell inizio del campionamento TAR.p.Camp. Si si o No no [35] Stampa della valutazione del campionamento stp.valut. Manuale manuale o Automatica automat. [36] Cancellazione della lista dei prodotti pesati cnl.lista. Manuale manuale o Automatica automat. [37] Primo valore di lettura della statistica del camp. vis.s. Valore medio del campionam. Media o Valore permanente media l. Scostamento standard s Coefficente di variazione V Valore di misura più piccolo MIN Valore di misura più grande MAX Campo (Max. Min.) Campo Indice della macchina Cp cp Indice della macchina Cpk cpk Numero di campionam. n Numero < limite T2 N<-T2 Numero < limite T1 N<-T1 Numero < limite T n<-t Numero > limite +T n>+t Valore consigliato di regolazione regolaz. [38] Limite 1 ( T2) Limite 1 Accettazione violatore del limite Si o No accettazione no Per il sistema delle tolleranze COD.NAZ. i violatori di T2 devono essere sempre accettati. Per il sistema di tolleranze FARMA, alla fine del campionamento i violatori del limite vengono sempre visualizzati e devono essere accettati con L. [39] Limite 2 ( T1) Limite 2 Accettazione violatore del limite Si No accettazione no o Per il sistema delle tolleranze FARMA i violatori del limite vengono sempre visualizzati alla fine di un campionamento e devono essere accettati con L. [40] Limite 3 ( T oppure +T1) Limite 3 Accettazione violatore del limite Si No accettazione no o Per il sistema delle tolleranze FARMA i violatori del limite vengono sempre visualizzati alla fine di un campionamento e devono essere accettati con L. [41] Limite 4 (+T oppure +T2) Limite 4 Accettazione violatore del limite Si No accettazione no o Per il sistema delle tolleranze FARMA i violatori del limite vengono sempre visualizzati alla fine di un campionamento e devono essere accettati con L. [42] Limiti di plausibilità per il peso lordo lordo Standard standard o Fino a 50% di scostamento 50 pct Fino a 75% di scostamento 75 pct Fino a 90% di scostamento 90 pct Adattamento a prodotti con forti oscillazioni di peso per i sistemi delle tolleranze LIBERO e SPC. Per tutti gli altri sistemi delle tolleranze vale l impostazione standard (± 25%). 11

12 Parametri sotto la voce di menù: Protocollo Salvataggio delle impostazioni dei parametri [43] Limiti di plausibilità per il peso di tara Tara Standard standard o Fino a 50% di scostamento 50 pct Fino a 75% di scostamento 75 pct Fino a 90% di scostamento 90 pct Adattamento a prodotti con forti oscillazioni di peso per i sistemi delle tolleranze LIBERO e SPC. Per tutti gli altri sistemi delle tolleranze vale l impostazione standard (± 40%). [44] Correzione della spinta verso l alto cor.dens. Si si o No no Tenere in considerazione la spinta verso l alto per i prodotti aventi una densità maggiore di zero. [45] Stampa della lista dei prodotti con i dati base st.pro. Si si No no o Se l impostazione è su «SI», durante la valutazione viene stampata la lista dei prodotti con i dati base (vedi capitolo «Valutazione», sezione «Elaborazione e stampa della lista prodotti» [46] Stampa del nome della macchina Si No [47] Stampa dei dati base Si No macchina si o no dat.base si o no [48] Stampa dei valori singoli v.singolo Stampa di nessun valore singolo nessuno Stampa solo quantità nominale quantita o Valori di tara e quantità nominale tutti [49] Stampa intestazione/ piè di pagina GMP Si No gmp Si no o [50] Uscita dei valori singoli sull interfaccia di comunicazione com Stampa di nessun valore singolo nessuno Stampa solo quantità nominale quantita o Valori di tara e quantità nominale tutti L uscita è possibile se la voce di menù [48] possiede l impostazione corrispondente. I parametri possono essere protetti contro un intervento non permesso mediante una password. L entrata viene nascosta (lettura: *). [52] Codice [esempio] codice Password vecchia [BLU] ***** Entrata della password nuova [ROSSO] ***** Conferma della nuova password [ROSSO] ***** [51] Istogramma Stampa Nessuna stampa istogr. Si no o 12

13 Impostazioni Impostazioni Dati dei prodotti Il pacchetto di applicazioni isi30-.00q viene impiegato per il controllo dei preconfezionati. Il controllo viene eseguito effettuando dei campionamenti. A questo scopo si devono elaborare i dati per una pluralità di prodotti e contenitori. Per accedere velocemente a questi dati, l isi30-.00q offre un numero di 100 memorie di prodotto. Memorie di prodotto Se si accede alla memoria di prodotto, la memoria libera viene visualizzata per 2 secondi nella riga di applicazione. Entrata del prodotto Complessivamente si possono gestire 100 prodotti diversi con i rispettivi dati registrati. Le memorie a disposizione sono 100 ed ogni memoria comprende: Nome e numero del prodotto (criterio di identificazione) Nome della macchina (solo commento) Sistema delle tolleranze (voce di menù [3] COD. NAZ.: per prodotti che sono soggetti al regolamento per il controllo dei LIBERO: preconfezionati limiti selezionabili liberamente SPC: introduzione di T2 e quindi le proposte calcolate per T1, +T1, +T2 che possono essere modificate FARMA 1: per pastiglie non ricoperte FARMA 2: per capsule FARMA 3: per polvere (medicinale) FARMA 4: per suppositori e pessari FARMA libero: limiti selezionabili liberamente con proposta secondo FARMA 1 Densità per prodotti liquidi Regolazione minima Numero di campionamenti Quantità nominale (selezionare il sistema delle tolleranze LIBERO, se la quantità di riempimento nominale è inferiore a 5 g) Valore medio della tara Valori limite per T2, T1, T, +T oppure T2, T1, +T1, +T2 Quantità aggiunta per prodotti il cui peso diminuisce dopo il riempimento a causa dell evaporazione. Sequenza del campionamento con il peso di tara medio, con le misurazioni singole della tara e del lordo oppure con la pesata supplementare Taratura se dopo la memorizzazione del valore di pesata si deve tarare. Quando si crea un gruppo di dati base del prodotto, il numero di decimali fissato è 2; tuttavia internamente viene memorizzata l intera precisione data. Se successivamente viene eseguito un campionamento con questo prodotto, allora il numero dei posti decimali nella visualizzazione e nella stampa viene definito dalla bilancia usata per tale campionamento. Per i campionamenti successivi, il numero dei posti decimali viene adattato di volta in volta alla precisione della bilancia usata per ultima. Ricerca del prodotto Nel Setup dell applicazione e dopo il richiamo del campionamento, della pesata della tara o della pesata test, si può sfogliare tra i nomi dei prodotti come in un indice. Nel Setup dell applicazione si richiamano le voci di menù: Prodotti, Indice. Poi con i tasti Y y si possono sfogliare le liste contenenti i nomi dei prodotti. Prima di premere i tasti di direzione si possono già introdurre uno o più caratteri iniziali, la prima registrazione viene quindi visualizzata con questi caratteri iniziali. Poi, in caso, abbandonare il Setup dell applicazione (premere C). Visualizzazione dei prodotti I dati di ogni prodotto possono essere visualizzati per il controllo. Nel Setup dell applicazione richiamare le voci di menù: Prodotti, Visualizzazione. Poi introdurre o cercare (vedere sopra) il nome del prodotto e confermare (premere L). Con i tasti Y y sfogliare i dati del prodotto relativo. La visualizzazione del numero dei posti decimali è descritta in questa pagina sotto «Entrata del prodotto». Poi, in caso, abbandonare il Setup dell applicazione (premere C). Stampa dei dati dei prodotti I dati di ogni prodotto possono essere stampati per la documentazione. Nel Setup dell applicazione richiamare le voci di menù: Prodotti, Visualizzazione. Poi introdurre o cercare (vedere sopra) il nome del prodotto e confermare (premere L). Stampare i dati dei prodotti (premere il tasto p). La visualizzazione del numero dei posti decimali è descritta in questa pagina sotto «Entrata del prodotto». Se necessario, abbandonare il Setup dell applicazione (premere C). Modifica dei dati dei prodotti I dati di ogni prodotto possono essere modificati. Nel Setup dell applicazione richiamare le voci di menù: Prodotti, Entrata. Poi con i tasti Y y selezionare e confermare i parametri desiderati (premere L). Introdurre il nuovo valore per i parametri. Poi, in caso, abbandonare il Setup dell applicazione (premere C). 13

14 Se per il prodotto esistono già dei dati statistici permanenti, i seguenti dati non possono più essere modificati: Sistema delle tolleranze Quantità nominale Limiti di tolleranza Cancellazione del prodotto I prodotti possono essere cancellati dalla lista. Nel Setup dell applicazione richiamare le voci di menù: Prodotti, Cancellazione (oppure: Cancellare tutti). Se necessario, introdurre il numero di codice e confermare. Poi introdurre il nome del prodotto o cercare (vedere sopra) e confermare (premere L). Cancellare il prodotto (premere L). Poi, in caso, abbandonare il Setup dell applicazione (premere C). Configurazione Prima di ogni campionamento, pesata della tara e pesata test si deve selezionare il nome del prodotto dalla lista dei prodotti. Successivamente si possono introdurre ulteriori dati circa l operatore, il lotto, il peso della tara e la correzione di densità. Questi dati vengono indicati come dati di intestazione. Configurazione dei dati di intestazione Nel Setup dell applicazione, sotto configurazione si può impostare: se debba esserci la richiesta del nome dell operatore; in caso affermativo, se debba apparire il nome dell operatore introdotto per ultimo (voce di menù [21]) se debba essere introdotto il nome del lotto (voce di menù [22]) se il peso della tara debba essere modificato (voce di menù [23]) se il valore per la densità debba essere modificato (voce di menù [24]) se i dati circa l operatore, il lotto, il peso della tara e la densità, nella misura in cui devono apparire, debbano essere richiesti per ogni campionamento (voce di menù [25]) Blocco delle funzioni Nel Setup dell applicazione si può impostare: se l entrata e la modifica dei dati dei prodotti (dati base) nel Setup debba essere permessa solo dopo l introduzione della password (voce di menù [26]) se la cancellazione dei dati dei prodotti (dati base) nel Setup debba essere permessa solo dopo l introduzione della password (voce di menù [27]) se una pesata test debba essere permessa solo dopo l introduzione della password (voce di menù [28]) se la cancellazione dei dati statistici debba essere permessa solo dopo l introduzione della password (voce di menù [29]) se la cancellazione di un valore di pesata singolo debba essere permessa solo dopo l introduzione della password (voce di menù [30]) se la cancellazione di una misurazione di campionamento completa debba essere permessa solo dopo l introduzione della password (voce di menù [31]) Dati di misurazione Nel Setup dell applicazione si può impostare: se il valore di pesata debba essere memorizzato manualmente (premere i tasto L) oppure automaticamente (voce di menù [32]) quale unità di peso debba essere utilizzata per la statistica (voce di menù [33]) se prima dell inizio del campionamento debba esserci una taratura automatica (voce di menù [34]) 14

15 Impostazioni se la valutazione del campionamento debba essere stampata manualmente (premere il tasto p) o automaticamente (voce di menù [35]) se i valori di misurazione che si trovano fuori dai limiti dati ( T2, T1, T, +T, +T1, +T2), i cosiddetti violatori di limiti, debbano essere accettati singolarmente. Vengono visualizzati come, per es. «Err. T2» Inoltre vale quanto segue: Per il sistema delle tolleranze COD.NAZ. i violatori del limite T2 devono sempre essere accettati. Per il sistema di tolleranze FARMA le violazioni dei limiti si riferiscono al valore medio (peso medio) del campionamento, non alla quantità di riempimento nominale. Quindi i violatori di limiti possono essere calcolati solo alla fine del campionamento. Questi devono sempre essere accettati. (voce di menù [38] fino a [41]) Per i valori con forte oscillazione viene visulizzata l indicazione «troppo piccolo» o «troppo grande» se il valore di misurazione si trova fuori dai limiti plausibili. Questi limiti di plausibilità vengono selezionati come scostamento percentuale dalla quantità di riempimento nominale oppure dal valore approssimativo della tara. Inoltre per le misurazioni lorde vale quanto segue: S P +P Standard percentuale percentuale percentuale con: NAT: quantita riempimento nominale + aggiunta + tara media = 100%] S: Limite di scaricamento in percentuale da NAT P: limite inferiore di plausibilità in percentuale da NAT +P: limite superiore di plausibilità in percentuale da NAT (voce di menù [42]) Inoltre per le misurazioni di tara vale quanto segue: S P +P Standard percentuale percentuale percentuale con: AT: valore approssimativo di tara [= 100%] S: limite di scaricamento in percentuale da AT P: limite inferiore di plausibilità in percentuale da AT +P: limite superiore di plausibilità in percentuale da AT (voce di menù [43]) 15

16 Stampa del protocollo L isi30-.00q può stampare sette protocolli diversi: Protocollo standard (netto, tara2, tara1, lordo) Protocollo del campionamento Protocollo della pesata della tara Protocollo della pesata test Lista dei prodotti Dati di prodotto di ogni prodotto Protocollo della statistica L azionamento e la forma del protocollo del campionamento, della pesata della tara e della pesata test possono essere modificati dall operatore. Nel Setup dell applicazione si può impostare se dopo un campionamento, la pesata della tara e la pesata test, il protocollo debba essere stampato manualmente (premere il tasto p) o automaticamente. [35] Stampa della valutazione del campionamento Stp.Valut. Manuale manuale o Automatica automat. Il protocollo del campionamento consiste in 9 sezioni (vedere «Esempio per il protocollo del campionamento»): 1 Intestazione GMP 2 Campo di identificazione 3 Dati base 4 Valori singoli 5 Valutazione 6 Istogramma Esempio di un protocollo di campionamento :00 Tipo ISI30 Vers. S IDENT Tipo IS34EDE N. se Campionamento del: :00 Prod. BISCOTTI Contr. Tara Media Macch. MACCHINA 1 Lotto ABC456 S.tol. Cod. Naz. Nom g Dens T g -T g -T g +T g Agg. 1.0 g Tara 10.0 g Quantita nominale: 001 * 96.9 g g g g Valutazione: Media 99.7 g Med. L g s 2.5 g V 2.51 % Min g Max g Campo 6.1 g C p C pk n 4 <-T2 0 <-T1 0 <-T 1 >+T 0 Denominazione delle righe di stampa (Descrizione due pagine dopo) Linea tratteggiata GMP Data/ora GMP Tipo di terminale industriale GMP Vers. del Software per isi30 GMP Sigla/n posto sistema GMP cliente Tipo piattaf. di pesata GMP Numero serie GMP piattaf. pesata Linea tratteggiata GMP Riga di intestazione Data/ora del campionamento Riga vuota Nome del prodotto Modo di controllo Nome della macchina Nome del lotto Sistema delle tolleranze Quantità nominale Densità in g/ml Limite T2 Limite T1 Limite T Limite +T Aggiunta Tara media Testo di indicazione Val. singolo (* = violazione del lim.) Valore singolo Valore singolo Valore singolo Testo di indicazione Valore medio del campionamento Valore medio permanente Scostamento standard Coefficiente di variazione Valore di misura più piccolo Valore di misura più grande Campo (Massimo Minimo) Indice della macchina C p Indice della macchina C pk Numero di campionamenti Numero < T2 Numero < T1 Numero < T Numero > +T 7 Valore consigliato di regolazione 8 Nome dell operatore continua a pagina seguente Testo di indicazione 9 Piè di pagina GMP 16

17 Impostazioni L intestazione GMP, piè di pagina GMP, il nome della macchina, i dati base e i valori singoli e l istogramma possono ma non devono essere stampati. Ciò si può impostare nel Setup dell applicazione sotto la voce di protocollo (voci di menù [46] fino a [51]). Il numero dei posti decimali stampati è descritto sotto «Entrata del prodotto» a pagina 13. Durante un campionamento FARMA, N è il valore medio del campionamento e T1/2, o +T1/2 identificano i valori calcolati nel campionamento. Durante una statistica permanente FARMA sono N e T1/2, o +T1/2 i valori fissati nei dati base per la quantità di riempimento nominale e per i limiti di tolleranza calcolati automaticamente. Solo in questo caso i valori numerici da 7 fino a +7 vengono dati come identificatori di stampa. 6. Istogramma: <-T2 <-T1 <-T1 <-T <-T -2: -1: +1: +2: >+T >+T >+T >+T >+T <-T % <-T % <-T % <-T % <-T % -2: % -1: % +1: % +2: % >+T % >+T % >+T % >+T % >+T % Valore di misurazione inf. a < T2 da T2 fino a T2 + ( T1 T2)/2 da T2 + ( T1 T2)/2 fino a T1 da T1 fino a T1 + ( T T1)/2 da T1 + ( T T1)/2 fino a T1 + ( T T1) da T1 + ( T T1) fino a --T + (N T)/2 da T + (N T)/2 fino a N da N fino a N + (+T N)/2 da N + (+T N)/2 fino a +T da +T fino a ((+T N)*2)/2 da ((+T N)*2)/2 fino a (+T N)*2 da (+T N)*2 fino a ((+T N)*4)/2 da ((+T N)*4)/2 fino a (+T N)*4 maggiore di (+T N)*4 Numero assoluto e relativo dei valori di misurazione per ogni classe Regol g Operat. AB :03 Nome Valore consigliato di regolazione Nome dell operatore Data/ora GMP Spazio per la firma GMP Riga vuota GMP Riga tratteggiata GMP Ulteriori righe vuote 17

18 Campo GMP Intestazione GMP GMP significa Good Manufacturing Practice (Buona Pratica Industriale). Le informazioni in questo campo documentano la data, l ora in cui le misurazioni sono state fatte e l equipaggiamento usato. Piè di pagina GMP Questo campo contiene lo spazio per le firme con il testo: «Nome:». L operatore documenta le misurazioni da lui fatte firmando il protocollo. L operatore può decidere se questa parte deve essere stampata oppure no. Se durante una serie di misurazioni, «GMP» è impostato su «No», allora l intestazione e il piè di pagina GMP non sarà più incluso nel protocollo. Impostazione della stampa GMP: Nome del lotto Se il posto all interno della riga è insufficiente per il nome del lotto, allora esso viene stampato a destra nella riga seguente (max. 16 caratteri). Modo di controllo Come modo di controllo può anche apparire «Tara > Lordo», «Lordo > Tara» oppure «Contr. tara.» Sistema delle tolleranze Come sistema delle tolleranze possono apparire le seguenti denominazioni: COD.NAZ. LIBERO SPC FARMA 1 FARMA 2 FARMA 3 FARMA 4 Testo di indicazione Come testo di indicazione per il campionamento di tara si ha «Valori di tara» invece di «Quantità». Valore consigliato di regolazione Per il campionamento di tara si ha «Tara media permessa» o «Tara singola necessaria» invece di «Regol.» [49] Stampa dell intestazione/ piè di pagina GMP Si No gmp Si no o Nome del prodotto Se il posto all interno della riga è insufficiente per il nome del prodotto, allora esso viene stampato a destra nella riga seguente (max. 16 caratteri). Nome della macchina Se il posto all interno della riga è insufficiente per il nome della macchina, allora esso viene stampato a destra nella riga seguente (max. 16 caratteri). 18

19 Operazioni di campionamento Operazione di campionamento Dopo l accensione dell isi30-.00q tutti i simboli del display sono testati (lampeggiano) viene eseguito un test del campo di pesata appare per 2 secondi il numero della versione del Software Dopodiché l isi30-.00q si trova nello stato di uscita. Nella riga del valore di misurazione si visualizza il valore del peso che deve essere collocato, sulla riga di applicazione appare Selezione tasti. I campionamenti possono essere eseguiti come valore medio della tara, come tara > lordo, come lordo > tara o come pesata supplementare. Tara > lordo Durante il campionamento prima di tutto si devono misurare i valori di tara singolarmente, poi vengono riempiti i contenitori e nello stesso ordine misurati come valori lordi. Lordo > tara Quando i contenitori riempiti già chiusi escono dalla macchina riempitrice (per es. riempimento di bottiglie) i valori lordi vengono misurati per primi. Poi le confezioni vengono aperte (controllo distruttivo), svuotate e misurate come valori di tara nella stesa sequenza come per la pesata del lordo. Pesata supplementare Durante la pesata supplementare dopo la memorizzazione del valore di pesata avviene una taratura automatica. Per le misurazioni di campionamento i campioni possono essere collocati uno dopo l altro sulla piattaforma di pesata senza dover togliere ogni volta il campione precedente (per es. pastiglie). Valore medio della tara Determinazione della quantità nominale con un valore di tara prestabilito, che è uguale per tutte le confezioni. Il valore di tara può essere determinato durante il campionamento della tara. Esecuzione del campionamento Il regolamento sul controllo di preconfezionati prevede che i prodotti preconfezionati contrassegnati secondo il peso o il volume e di uguale quantità nominale non devono essere inferiori agli scostamenti negativi prestabiliti al momento della produzione. Questo valore limite è indicato con T1/ T2. Il valore limite T1 può essere inferiore di un massimo del 2 % dei prodotti preconfezionati. I prodotti preconfezionati di uguale quantità nominale non possono, se vengono introdotti in commercio per la prima volta in modo industriale, avere nessun scostamento negativo superiore a due volte il valore limite T1. Questo valore limite viene indicato come T2. Per scopi aziendali si possono introdurre indipendentemente da ciò, un valore limite inferiore a T e un limite superiore a +T. Con i campionamenti si determina se i prodotti rispettano i valori limite prestabiliti. Per la determinazione statistica si deve conoscere quanto segue: il peso della tara la quantità nominale la densità per la conversione da peso a volume per i prodotti liquidi eventuale aggiunta per i prodotti il cui peso diminuisce dopo il riempimento Per il sistema delle tolleranze COD.NAZ., i limiti T1 e T2 vengono calcolati automaticamente; per il sistema FARMA tutti i limiti vengono calcolati automaticamente. Se nel Setup si seleziona il sistema delle tolleranze LIBERO, si possono introdurre anche prodotti con quantità di riempimento nominali inferiori a 5 g. L esecuzione di un campionamento consiste dei seguenti passi: Entrata dei dati d intestazione Valutazione dei valori di pesata del campionamento Esecuzione della statistica ed eventuale stampa Entrata dei dati di intestazione (nel prospetto) Selezione della funzione di campionamento Entrata/selezione del nome del prodotto $ Entrata del nome dell operatore $ Entrata del nome del lotto $ Entrata del peso di tara medio $ Entrata della densità La richiesta di introduzione di un valore per la densità appare solo se nei dati dei prodotti è stato dato un valore per la densità <> 0. La richiesta di introduzione del Nome dell operatore Nome del lotto Peso di tara medio e Densità appare solo se è stato impostato nel Setup. Nel Setup dell applicazione si può stabilire che i dati di intestazione non vengano richiesti finché la modalità di campionamento non è stata abbandonata: I dati introdotti per Peso di tara medio Densità vengono memorizzati come valori nuovi nei dati base del prodotto al termine del campionamento. 19

20 Rilevazione dei valori di pesata del campionamento (qui: biscotti) Introdurre i dati di intestazione per il campionamento: Nome del prodotto: biscotti Entrata del nome dell operatore: con proposta G. Melli Entrata del nome del lotto: ABC123 Entrata della densità: non disponibile, impostazione g/ml Entrata dei valori sempre: si Modo di controllo: tara media Numero dei campionamenti: 3 Memorizzazione del valore di pesata: automatico Stampa della valutazione: manuale Peso della tara 20 g Passo Premere tasto (o azione) Lettura/uscita dati Stato di uscita Selezione tasti 1. Selezionare il campionamento [campionamento] prod.=<1 prodotto> 2. Introdurre il nome del prodotto [tasti alfanumerici] prod.=biscotti o cercare Y y prod.=biscotti 3. Confermare il nome del prodotto L operat.=g. Melli 4. Eventuale modifica [tasti alfanumerici] del nome dell operatore 5. Confermare il nome dell operatore L lotto= 6. Introdurre il nome del lotto [tasti alfanumerici] lotto=abc Confermare il nome del lotto L f 1/3 caricare 8. Scaricare la bilancia, se il Togliere il campione dalla bilancia 0.00 g display della bilancia 0.00 N o T 9. Caricare la bilancia Collocare il 1 contenitore riempito f ---/3 < g> 10. Scaricare la bilancia Togliere il campione f 2/3 caricare 11. Caricare la bilancia Collocare il 2 contenitore riempito f ---/3 < g> 12. Scaricare la bilancia Togliere il campione f 3/3 caricare 13. Caricare la bilancia Collocare il 3 contenitore riempito f ---/3 < g> 14. Scaricare la bilancia Togliere il campione Medio= g (Nel Setup si può impostare il risultato che si deve visualizzare come primo al termine del campionamento. Per modificare le impostazioni vedere il capitolo «Setup dell applicazione») 20

21 Operazioni di campionamento Visualizzazione e stampa della valutazione Stampa della valutazione: manuale Stampa dei singoli valori: tutti (valori di tara e quantità di riempimento) Passo Premere tasto (o azione) Lettura/uscita dati Valutazione dei valori di pesata Media = g del campionamento come nella descrizione precedente 1. Visualizzare i valori Y y della valutazione e i valori singoli (event. più volte) media L.= g 2. Stampa della valutazione p (una regolazione della Campionamento del: macchina non è necessaria) :23 Prod. biscotti Contr. Tara media S tol. COD.NAZ. Nom g Dens T g -T g -T g +T g Agg. 0.0 g Tara 20.0 g Quantita nominale: g 1) g 2) g 1) g 2) g 1) * g 2) 1) = tara 2) = quantità di riempimento *) = violazione del limite Valutazione: Media g Med.L g s 3.7 g V 0.47 % Min g Max g Campo 7.4 g C p C pk n 3 <-T2 0 <-T1 0 <-T 1 >+T 0 Regol g 21

22 Salto del valore di misurazione Nel modo di controllo tara > lordo una pesatura del lordo può essere saltata se, per es. il contenitore di tara relativo risulta difettoso. Sul posto di pesata relativo si deve premere il tasto [T.Salt]. Lo stesso vale per il modo di controllo lordo > tara. Accettazione dei violatori di limite Se una valore misurato si trova fuori dai limiti dati ( T2, T1, ecc.) appare un messaggio che indica l errore (per es. Err. T2, Err. T1). Nel Setup dell applicazione si può impostare se esso debba essere accettato (voci di menù [38] fino a [41]). Il messaggio Err. T2 per il sistema delle tolleranze COD.NAZ. deve essere sempre accettato. I violatori di limite per il sistema delle tolleranze FARMA vengono calcolati al termine del campionamento relativamente al valore medio (peso medio) del campionamento (non relativamente alla quantità di riempimento nominale). Solo dopo questa operazione di calcolo, gli eventuali violatori di limite possono essere visualizzati. Essi devono essere sempre accettati. Interruzione del campionamento Nel modo di controllo tara > lordo e lordo > tara si può interrompere la misurazione di campionamento con il tasto f (essa viene «parcheggiata» nella memoria). Successivamente si può eseguire uno nuovo campionamento. Si può interrompere sempre un solo campionamento. La misurazione di campionamento parcheggiata può essere continuata se si preme il tasto,. Un campionamento «parcheggiato» rimane memorizzato anche dopo lo spegnimento dello strumento finché la misurazione o viene continuata (solamente dallo stato base) oppure cancellata con i tasti c f. L occupazione della memoria «parcheggio» viene indicata con il LED del tasto f. Conclusione anticipata del campionamento Con il tasto [campionamento] si può terminare il campionamento anticipatamente; i valori rilevati vengono memorizzati. La valutazione viene fatta in base al numero dei valori di misura rilevati. Annullamento del campionamento L ultimo campionamento può essere cancellato (solamente dallo stato base) con i tasti c [campionamento]. Esecuzione della pesata della tara Se si vuole lavorare durante i campionamenti con un peso di tara medio del contenitore, allora il peso di tara può oscillare solo tra i limiti definiti. Con la pesata della tara si può determinare se il modo di controllo «Tara media» (impostato nel Setup per il prodotto relativo) è permesso. Per la pesata della tara si devono rilevare almeno 25 valori di tara. Il valore medio del peso di tara che risulta dal calcolo dei 25 viene memorizzato automaticamente per il prodotto selezionato. Il valore di tara precedentemente memorizzato per il prodotto viene sovrascritto. La stampa di protocollo contiene una indicazione se l impostazione tara media è permessa oppure è necessaria la tara singola (vedere l esempio a pagina seguente) Nell istogramma per le pesate della tara, il campo dal 50% fino a 150% del peso della tara viene suddiviso in classi di ampiezza regolare. Richiesta della password L operazione «Annullamento del campionamento» può essere protetta contro un intervento non autorizzato tramite una password. L entrata viene nascosta (lettura: *). Per informazioni circa il punto «Entrata password», vedere il capitolo Setup dell applicazione, sotto la voce «Codice». 22