FARMACO SPERIMENTALE. adenocarcinoma o. adenocarcinoma. Polmone a istologia

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Valentina Festa
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1 PEARLS ADAURA TEMPO LUNG 01 TITOLO FASE NEOPLASIA DI I Polmone ad pembrolizumab vs placebo in pts adiuva istologia con NSCLC stadio precoce operati nte adenocarcinoma o e trattati con terapia adiuvante squamoso standard Studio randomizzato, doppio cieco con AZD9291 (Osimertinib) vs placebop in NSCLC EGFR+ stadio IB-IA operato pretrattati o meno con chemioterapia adiuvante due diversi schemi di vinorelbina orale in NSCLC non candidabile a terapia a base di platino I adiuva nte I Polmone ad istologia adenocarcinoma Polmone a istologia adenocarcinoma o squamoso Pembrolizumab Osimertinib Vinorelbina orale - Stadio IB (T > 4 cm);, IA, R0- - CT adiuvante consigliata - CT neo adiuvante permessa - qualsiasi mutazione presente -necessario mat. Ist. - mutazione di EGFR (esone19 o L858R) - stadio IB-IA - stadio IB-IV - non pretrattati con CT e con controindicazione a ricevere CT a base di platino - radioterapia neo o adiuvante - evidenza di HBV+, HCV+, HIV+ - pregressa altra neoplasia - radioterapia pre o postoperatoria - chemioterapia preoperatoria - pregressa malattia interstiziale polmonare - pregressa altra neoplasia - allungamento QTc sintomatiche o non trattate - perdita di peso > 10 kg nei tre mesi precedenti l'inclusione - neuropatia > G2 - versamento pericardico - ascite sintomatica

2 ARIAD 301 CLDK 2112 TITOLO FASE NEOPLASIA DI studio randomizzato con brigatinib I Polmone non vs crizotinib in NSCLC avanzato microcitoma ALK+ ALK+ Ceritinib 450 mg assunto con cibo a basso contenuto di grasso vs 750 mg a digiuno in NSCLC ALK+ I Polmone non microcitoma ALK+ Brigatinib Ceritinib -stadio IB-IV - ECOG 0-2 -stadio IB-IV - non precedenti trattamenti con inibitori di ALK, né chemioterapia - più di 1 trattamento antineoplastico precedente sintomatiche - altre neoplasie < 3 - HIV in anamnesi instabili o sintomatiche - altra neoplasia < 3 - Qtc > 470 msec - anamnesi positiva per polmonite interstiziale 14T-MC- JVCY ramucirumab/placebo + erlotinib in NSCLC EGFR+ non pretrattato I Polmone non microcitoma, EGFR+ Ramucirumab -stadio IV - T790M de novo - sindrome vena cava superiore -emottisi - anormalità oftalmiche - invasione grossi vasi - malattia cavitata

3 CINC2105C CINC2201 TITOLO FASE NEOPLASIA DI Studio con EGFR816 + capmatinib in NSCLC avanzato EGFR+ Studio con Capmatinib in NSCLC con mutazione o elevata amplificazione di C-MET I/,, 3^,, 3^ Polmone non microcitoma, EGFR+ Polmone non microcitoma, MET+ EGF816 (inibitore EGFR) + Capmatinib Capmatinib -stadio IV - coorte T790M+ non pretrattati - coorte naive con qualsiasi EGFR+, anche mutazioni rare, non pretrattati - coorte qualsiasi EGFR+, qualsiasi T790M, pretrattati con max 2 linee di cui 1 inibit EGFR -necessaria biopsia -stadio IV - EGFR e ALK negativi - MET mutato o amplificato GCN >10 - coorte naive - coorte pretrattati max 2 linee instabili - HCV, HIV - HBV se non trattata con profilassi da 1-2 settimane non trattate o instabili - altre neoplasie < 2 - Qtc < 480 msec

4 EDEN NABSTER RAMES ATREUS TITOLO FASE NEOPLASIA DI Studio randomizzato in NSCLC I Polmone non dopo una prima di CT microcitoma ad contenente platino con manto istologia squamoso somministrazione precoce di Nivolumab (mantenimento) verso ritardata (alla progressione) Studio con Nab-paclitaxel in microcitoma esteso ramucirumab/placebo + gemcitabina in mesotelioma avanzato pretrattato Studio con trabectidina in mesotelioma sarcomatoide pretrattato Microcitoma polmonare Nivolumab -Stadio IB-IV -Istologia squamoso -CR, PR, SD dopo 4-6 cicli di platino Nab-paclitaxel -ECOG 0-1 -progressione a precedente trattamento con platino per malattia estesa o localizzata Mesotelioma Ramucirumab mesotelioma non resecabile -ECOG 0-1 -non più di una di CT precedente Mesotelioma Trabectidina -mesotelioma non resecabile -ECOG 0-1 -non più di una di CT precedente -variante istologica sarcomatoide sintomatiche -malattie autoimmuni -altre neoplasie <2 instabili Altre neoplasie < 3 -ipertensione arteriosa non controllata -diabete scompensato sperandi/

5 CPDR001X21 01 ATLANT AGNOSTOS TITOLO FASE NEOPLASIA DI Studio con PDR001 (anti PD1) in I Tiroide PDR001 (anti PD1) - stadio IV tumori solidi avanzati -ECOG istotipo anaplastico - malattia anche non pretrattata con terapia sistemica Lanreotide + temozolomide quale prima di trattamento nel carcinoma neuroendocrino toracico ben differenziato Nabpaclitaxel + carboplatino/gemcitabina in tumori a primitività sconosciuta Polmone, timo Temozolomide -Carcinoma neuroendocrino G1, G2, avanzato e non resecabile -Malattia misurabile Primitivo sconoscuto Nab-paclitaxel -CUP secondo linee guida ESMO 2011 e NCCN malattia non pretrattata e misurabile che richiedano trattamento altre neoplasie < 2 - steroide in atto - malattie autoimmuni - HBV, HCV, HIV con infezione in atto -NET G3 -non più di 1 di CT -non più di 1 di analoghi somatostatina -specifiche sindromi CUP -altre neoplasie non controllate Campana

6 ASCEND 10 HALO HERACLES ERMES TITOLO FASE NEOPLASIA DI Studio con ceritinib in tutte le Tutte, ALK+ Ceritinib -ALK+ neoplasie solide ed ematologiche che presenti alterazioni di ALK -pretrattati con almeno 1 di CT standard ialuronidasi peghilata ricombinante/placebo + nabpaclitaxel + gemcitabina in neoplasia del pancreas avanzato e non pretrattato che esprima elevati livelli di ialuronidasi Studio con trastuzumab + lapatinib vs pertuzumab + trastuzumab emtansine in ca colon retto metastatico HER2+ Studio con FOLFIRI + cetuximab fino a progressione vs stessa terapia per 8 cicli seguiti da cetuximab monoterapia fino a progressione in neoplasia del colon-retto avanzato non pretrattato I 3^ I Pancreas Colon-retto, HER2+ Ialuronidasi peghilata Lapatinib Pertuzumab Trastuzumab emtansine Trastuzumab -stadio IV -HA elevato all Lesione misurabile -ECOG 0-1 -malattia HER2+, KRASwt -PS 0-1 -già ricevuto 5FU, oxali, irinotecan, cetuximab Colon-retto Cetuximab -malattia metastatica -RAS e BRAF non mutati -ALK+ polmone -meta cerebrali sintomatiche e instabili -TVP, EP, TE -anamnesi di TIA, icrtus cerebri, ateromasia TSA -HCV, HBV, HIV -altri tumori < 3 sintomatiche -altre neoplasie -insufficienza cardiaca NHYA I-IV Di Fabio/ Rojas/ Adua Di Fabio/ Rojas/ Adua Di Fabio/ Rojas/ Adua

7 BB CRC MILLENNIU M WO29636 TITOLO FASE NEOPLASIA DI Studio con BBI-608 in I Colon-retto combinazione con FOLFIRI in neoplasia colon-retto pretrattata Studio con MLN128 (anti-torc 1 e 2) vs MLN128 + MNL117 (anti PI3K vs everolimus in ca renale in stadio avanzato progredito dopo anti-vegf Atezolizumab vs osservazione in ca vescica PDL1+ alto rischio con invasione muscolare operato dalla I adiuva nte BBI-608 (inibit -malattia metastastica cellule staminali pretrattata con neoplastiche) FOLFOX + bevacizumab e/o valutabile -PS 0-1 Rene MLN128 (anti -carcinoma cellule TORC 1, 2) chiare MNL117 (anti PI3K) -PS >70% -fino a quattro linee precedenti di anti- VEGF Vescica Avelumab -ypt2-t4 o N+ se CT neoadiuvante -yp T3-T4 o N+ se no CT neoadiuvante -rifiuto o inelegibilità a CT neoadiuvante con platino -ECOG più di un trattamento precedente per malattia metastatica - altre neoplasie < 5 -malattie autoimmuni -HBV, HCV, HIV - terapia steroidea in atto - albuminemia < 2,5 g/dl Di Fabio/ Rojas/ Adua

8 INCYTE JAVELIN 100 SAUL TITOLO FASE NEOPLASIA DI Studio con INCB in soggetti Urotelio affetti da carcinoma uroteliale dalla mestastatico o non suscettibile di chirurgia con alterazioni di FGF/FGFR (o prima platinu m- unfit) Studio di confronto fra avelumab e best supportive care quale terapia di mantenimento in pz trattati con platino in prima per carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico Atezolizumb in carcinoma del tratto urinario localmente avanzato o metastatico, uroteliale o meno I mant. IB, INCB pretrattatamento con (inibitore FGFr) almeno 1 di CT -non pretrattamento per scadute condizioni cliniche o insufficienza renale o valutabile Urotelio Avelumab -4-6 cicli di CT di con platino -malattia stabile o in risposta -PS 0-1 Tratto urinario Atezolizumab -almeno 1 di pregressa CT o non misurabile -materiale non trattate o in progressione -non trattamento steroideo in atto -patologie corneali in atto -ipovitaminosi D -disordini omeostasi calcio/fosforo instabili ed in trattamento con steroidi, non trattate -altre neoplasie -malattie autoimmuni non trattate

9 WO39210 ARESENS TITOLO FASE NEOPLASIA DI I Rene a cellule atezolizumab vs placebo in ca adiuva chiare (anche renale nefrectomizzato ad alto nte cellule chiare con rischio di metastatizzazione componente sarcomatoide) ODM-201 vs placebo in aggiunta a ADT + docetaxel in ca prostata metastatica ormonosensibile I CT prostata Atezolizumab ODM-201 (inibitore recettore androgenico non steroideo) -T2 G4, T3a G3-4, T3b/c any G, T4 any G, TxN+ any G - necessario materiale -no metastasi o residuo di malattia -malattia metastatica candidata a ADT + docetaxel -PS 0-1 -Von Hippe-Lindau -altre neoplasie < 3 aa -malattie autoimmuni -albumina < 2,5 g/dl -malattia metastatica solo ai linfonodi regionali -LH-RH iniziati > 12 mesi -precedente trattamento con enzalutamide o abiraterone -precedenti neoplasie

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