MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE
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- Domenico Perrone
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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 117 Foglio delle Inserzioni del 6/10/2007) FENPIC*30BUST 400MG ZAMBON COMPANY SpA Modifica del nome del prodotto: ora SPIDIMAL FENPIC*20BUST 600MG ZAMBON COMPANY SpA Idem FENPIC*12BUST 400MG ZAMBON COMPANY SpA Idem FENPIC*8BUST 600MG ZAMBON COMPANY SpA Idem CORTANEST PLUS*POM DERM 30G VECCHI & PIAM Sapa Modifica delle condizioni di conservazione: ora Nessuna speciale precauzione per la conservazione DIACOLON EPS*SCIR 200ML 66,7% VECCHI & PIAM Sapa Idem NICOZID*50CPR 200MG VECCHI & PIAM Sapa Idem NICOZID*IM 6F 2ML 100MG VECCHI & PIAM Sapa Idem NICOZID*IM IV 5F 5ML 500MG VECCHI & PIAM Sapa Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 aprile 2008 (G.U. n. 234 Serie Generale dell 8/10/2007) DUELMINT 100*BLU SIR 15ML ATI Srl (AZIENDA TERAP.ITAL.) Modifica del periodo di validità dopo la prima apertura: ora 28 giorni. Per quanto concerne la validità del medicinale in questione in confezionamento integro e correttamente conservato, resta confermato il periodo pari a 2 anni DUELMINT 40*VERDE SIR 15ML ATI Srl (AZIENDA TERAP.ITAL.) Idem DUELMINT 20*ROSA SIR 15ML ATI Srl (AZIENDA TERAP.ITAL.) Idem 1
2 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 234 Serie Generale dell 8/10/2007) REUFLOGIN*FL 50ML FATRO SpA Modifica composizione eccipienti DUOTECH*1FL 1LT PET NORBROOK LABORATORIES Modifica del periodo di validità da 12 a 18 mesi LIMITED DUOTECH*1FL 2,5LT PET NORBROOK LABORATORIES Idem LIMITED DUOTECH*1FL 5LT PET NORBROOK LABORATORIES Idem LIMITED DUOTECH*2FL 5LT PET NORBROOK LABORATORIES Idem LIMITED DUOTECH*TANICA 10LT PET NORBROOK LABORATORIES Idem LIMITED COBACTAN DC*4SIR INTERVET ITALIA Srl Modifica dei tempi di sospensione : ora Carne e frattaglie: 2 giorni ; Latte: periodo di asciutta superiore a 5 settimane: 24 ore dopo il parto; periodo di asciutta inferiore o uguale a 5 settimane: 36 giorni dopo il trattamento COBACTAN DC*20SIR INTERVET ITALIA Srl Idem COBACTAN DC*60SIR INTERVET ITALIA Srl Idem ALGON*INIET FL 20ML LISAPHARMA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora FORT DODGE ANIMAL HEALTH SpA ALGON*INIET FL 100ML LISAPHARMA SPA Idem 2
3 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 novembre 2007 (G.U. n. 235 Serie Generale del 9/10/2007) MOVICOL*OS POLV 10BUST 13,8G NORGINE ITALIA SRL Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità Movicol possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni, a partire dal 26 settembre 2007, data di scadenza dei 90 giorni previsti dal precedente decreto di modifica degli stampati, senza ulteriore proroga MOVICOL*OS POLV 20BUST 13,8G NORGINE ITALIA SRL Idem MOVICOL*OS POLV 8BUST 13,8G NORGINE ITALIA SRL Idem MOVICOL*OS POLV 50BUST 13,8G NORGINE ITALIA SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 gennaio 2008 (G.U. n. 235 Serie Generale del 9/10/2007) Tutti i codici EXTERSIN HEXAL SPA Modifica stampati Tutti i codici TERAZOSINA HEXAL HEXAL SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 235 Serie Generale del 9/10/2007) ABELCET*EV 10FL 20ML+10AGHI CEPHALON Ltd Trasferimento ditta titolare AIC : ora CEPHALON Srl 3
4 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati sino ad esaurimento scorte (G.U. n. 118 Foglio delle Inserzioni del 9/10/2007) NEODUPLAMOX*12CPR RIV875MG+125 PROCTER & GAMBLE SRL Estensione del periodo di validità da 18 mesi a 2 anni BAYPEN*IM 1F 1G+F 4ML BAYER SpA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: ora in soluzione Baypen può essere conservato fino a 4 ore. Tutti i codici ACIDO ALENDRONICO BOISCONTRO E GAZZONE BONISCONTRO & GAZZONE SRL Modifica del nome del medicinale: ora DORYX Tutti i codici DOXAZOSINA EG EG SPA Modifica del periodo di validità: da 48 a 60 mesi Tutti i codici FLUDARA BAYER SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito: da 2 a 3 anni I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. n. 236 Serie Generale del 10/10/2007) PROCTOLYN*CR RETT 20G 0,1MG/G+ RECORDATI SpA Modifica del regime di fornitura: ora medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco (OTC) Modifica termini standard: ora 0,1 mg/g + 10 mg/g crema rettale tubo 20 g Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione PROCTOLYN*CR RETT 40G 0,1MG/G+ RECORDATI SpA Modifica del regime di fornitura: ora medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco (OTC) Modifica termini standard: ora 0,1 mg/g + 10 mg/g crema rettale tubo 40 g Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione 4
5 PROCTOLYN*10SUPP 0,1MG+10MG RECORDATI SpA Modifica del regime di fornitura: ora medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco (OTC) Modifica termini standard: ora 0,1 mg + 10 mg supposte 10 supposte PROCTOLYN*12SUPP 0,1MG+10MG RECORDATI SpA Modifica del regime di fornitura: ora medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco (OTC) Modifica termini standard: ora 0,1 mg + 10 mg supposte 12 supposte Confezione attualmente sospesa per mancata commercializzazione PROCTOLYN*POM RETT 30G RECORDATI SpA Modifica del regime di fornitura: ora medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco (OTC) Modifica termini standard: ora 0,1 mg/g + 10 mg/g crema rettale tubo 30 g GLIBEN*30CPR 5MG ABIOGEN PHARMA SpA Modifica termini standard: ora 5 mg compresse 30 compresse CORTISON CHEMICETINA*UNG OFT3G SOLVAY PHARMA SpA Riduzione del periodo di validità da 5 a 2 anni Modifica delle condizioni di conservazione: ora Non conservare a temperatura superiore a 25 C CORTISON CHEMICETINA*UNG 20G SOLVAY PHARMA SpA Idem RIOPAN*40CPR MAST 800MG ALTANA PHARMA SpA Modifica termini standard: ora 800 mg compresse masticabili 40 compresse 5
6 REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI Sulle Gazzette Ufficiali nn. 235 e 238 rispettivamente del 9 e 12 ottobre 2007 sono state pubblicate numerose determinazioni di revoca su rinuncia delle ditte interessate, dell autorizzazione all immissione in commercio di farmaci, già anticipati dall Aifa (cfr.farma 7 n. 33, 34 e 35/2007 di Farma 7). * L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire copia di alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia delle ditte interessate, dell autorizzazione all immissione in commercio, delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA VIT.C BRISTOL*30CPR EFF 1000MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl VIT.C BRISTOL*30CPR MAST 500MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl UPSALGINA*20CPR EFF 500MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl IOSALIDE*OS GRAT 6BUST 1G ASTELLAS PHARMA SpA IOSALIDE*OS GRAN FL 30G 10% ASTELLAS PHARMA SpA VIRLIX*OS GTT FL 20ML PFIZER CONSUMER HEALTHCARE Sr ULCEX*44CPR RIV 300MG LAB.GUIDOTTI SpA ULCEX*28CPR RIV 300MG LAB.GUIDOTTI SpA ULCEX*84CPR RIV 150MG LAB.GUIDOTTI SpA ULCEX*56CPR RIV 150MG LAB.GUIDOTTI SpA ULCEX SOLUBILE*20CPR EFF 300MG LAB.GUIDOTTI SpA ULCEX*10CPR RIV 300MG LAB.GUIDOTTI SpA LACIREX*35CPR RIV 6MG LAB.GUIDOTTI SpA LACIREX*14CPR DIV 4MG LAB.GUIDOTTI SpA GLIFORMIN*30CPR 30MG+2MG LAB.GUIDOTTI SpA ALGOLISINA*UNG 50G POLIFARMA SpA ALGOLISINA*UNG 30G POLIFARMA SpA LIBERVASC*10SIR 12500UI 0,5ML POLIFARMA SpA LIBERVASC*10SIR 5000UI 0,2ML POLIFARMA SpA NIMESULIDE POLI.*OS 30BUST100M POLIFARMA SpA NIMESULIDE POLI.*30CPR 100MG POLIFARMA SpA NOVALBAC*OS 1FL 60ML 20MG/5ML POLIFARMA SpA NOVALBAC*12CPS 20MG POLIFARMA SpA TICLOPIDINA POLI.*30CPR 250MG POLIFARMA SpA OTTOCLOR*CUT POLV 100BUST 2,5G POLIFARMA SpA OTTOCLOR*CUT POLV 30BUST 2,5G POLIFARMA SpA OTTOCLOR*CUT POLV 6BUST 2,5G POLIFARMA SpA MEPIDENT 2%*60TBF ADR.1:80000 COSMO SpA MEPIDENT 2%*60TBF ADR.1: COSMO SpA MEPIDENT 3%*60TBF 1,8ML COSMO SpA 6
7 * REVOCA SOSPENSIONE AIC SPECIALITA MEDICINALI Sulle Gazzette Ufficiali nn. 244 e 245 rispettivamente del 19 e 20 ottobre 2007 sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca della sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali già anticipate all Aifa (cfr.farma 7 n. 35/2007 di Farma 7). Sempre sulle medesime G.U. hanno trovato pubblicazione ulteriori determinazioni di revoca della sospensione delle sottoindicate specialità medicinali. I farmaci in questione sono, pertanto, nuovamente esitabili. AIC SPECIALITA DITTA ACQUA PI*1FL 250ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1FL 100ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1FL 50ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1FL 20ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*100F 10ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*50F 10ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*10F 10ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*5F 10ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1F 10ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*100F 5ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*50F 5ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*10F 5ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*5F 5ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1F 5ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*100F 3ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*50F 3ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*10F 3ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*5F 3ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1F 3ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*100F 2ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*50F 2ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*10F 2ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*5F 2ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1F 2ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*100F 1ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*50F 1ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*10F 1ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*5F 1ML FISIOPHARMA Srl ACQUA PI*1F 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*100F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*50F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*10F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl 7
8 ADRENALINA*100F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*50F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl ADRENALINA*10F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl AMINOFILLINA*100F 240MG 10ML FISIOPHARMA Srl AMINOFILLINA*50F 240MG 10ML FISIOPHARMA Srl ATROPINA SOLFATO*10F 1MG 1ML FISIOPHARMA Srl ATROPINA SOLFATO*10F 0,5MG 1ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*100F 1G 10ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*50F 1G 10ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*10F 1G 10ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*100F 500MG5ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*50F 500MG 5ML FISIOPHARMA Srl CALCIO GLUCONATO*10F 500MG 5ML FISIOPHARMA Srl DIGOSSINA*10F 0,25MG 1ML FISIOPHARMA Srl DIGOSSINA*10F 0,1MG 1ML FISIOPHARMA Srl DOPAMINA CLORIDR*10F 50MG 10ML FISIOPHARMA Srl DOPAMINA CLORIDR*10F 10MG 2ML FISIOPHARMA Srl FUROSEMIDE*100F 20MG 2ML FISIOPHARMA Srl FUROSEMIDE*50F 20MG 2ML FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*30% 50F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*30% 10F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*30% 5F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*20% 50F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*20% 10F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*20% 5F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*10% 50F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*10% 10F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*10% 5F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*5% 50F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*5% 10F FISIOPHARMA Srl GLUCOSIO*5% 5F FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*100F 200MG/10ML FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*50F 200MG/10ML FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*10F 200MG/10ML FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*100F 50MG/5ML FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*50F 50MG/5ML FISIOPHARMA Srl LIDOCAINA*10F 50MG/5ML FISIOPHARMA Srl TRIAMVIRGI*INIET 3FL 80MG 2ML FISIOPHARMA Srl ALMARYTM*60CPR 100MG MEDA PHARMA SpA GONOR*30CPR 750MG MEDA PHARMA SpA GONOR*30CPR 500MG MEDA PHARMA SpA MINITRAN*30CER TRANSD 15MG/24H MEDA PHARMA SpA MINITRAN*30CER TRANSD 10MG/24H MEDA PHARMA SpA MINITRAN*30CER TRANSD 5MG/24H MEDA PHARMA SpA PRONTORED*DERM POLV SPRAY 300M MEDA PHARMA SpA PRONTORED*DERM POLV SPRAY 150M MEDA PHARMA SpA 8
9 PRONTORED*DERM POLV SPRAY 100M MEDA PHARMA SpA PRONTORED*DERM POLV SPRAY 50ML MEDA PHARMA SpA NITRAKET*30CER TRANSD 15MG/24H MEDA PHARMA SpA NITRAKET*30CER TRANSD 10MG/24H MEDA PHARMA SpA NITRAKET*30CER TRANSD 5MG/24H MEDA PHARMA SpA RIKOSILVER*POLV SPRAY 300ML MEDA PHARMA SpA RIKOSILVER*POLV SPRAY 150ML MEDA PHARMA SpA RIKOSILVER*POLV SPRAY 100ML MEDA PHARMA SpA RIKOSILVER*POLV SPRAY 50ML MEDA PHARMA SpA THEOLAIR 24*30CPS 300MG MEDA PHARMA SpA VENITRIN*30CER T 15MG/24H MEDA PHARMA SpA VENITRIN*30CER T 10MG/24H MEDA PHARMA SpA VENITRIN*30CER T 5MG/24H MEDA PHARMA SpA L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire copia di una determinazione, di prossima pubblicazione in G.U., relativa alla revoca della sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio, della specialità medicinale RINOMUCIL*SPRAY FL 10ML AIC n della Società Zambon Spa. * ANNULLAMENTO DECRETO DI REVOCA AIC MANNITOLO SORBITOLO L AIFA ha inviato copia di una determinazione, in corso di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale, che annulla il decreto di revoca 800.5/R.M.V./D1 del 7/2/2003 della specialità MANNITOLO SORBITOLO*SACC 3000M AIC e MANNITOLO SORBITOLO*SACC 5000M AIC della Società Industria Farmaceutica Galenica Senese. di cui viene quindi confermata l autorizzazione. Motivo della rettifica: errata individuazione della via di somministrazione delle confezioni sopraindicate (per irrigazione e non infusionale). * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento alla modifica degli stampati sono pervenute le seguenti comunicazioni. La Società Germed Pliva Pharma ha comunicato i lotti dei sottoindicati prodotti con foglio illustrativo aggiornato. AIC PRODOTTO LOTTI CEFTRIAXONE PLIVA 1 g/3,5 ml 1 flac 1 g+1 fiala solv 3,5 ml AGGIORNATI V7001 9
10 DEIXIM 1 g/3,5 ml 1 flac 1 g+1 fiala solv 3,5 ml 70703/ / / A7093 I lotti con numerazione antecedente a quella sopra indicata, possono essere esitati fino al 17/12/2007. La Società Merck Sharp & Dohme comunica che i lotti della specialità medicinale INEGY riportanti il nuovo foglio illustrativo sono i seguenti: INEGY 10/10 INEGY 10/20 INEGY 10/40 lotto S6367 lotto S6366 lotto S6349 Come ulteriore precisazione i nuovi foglietti sono datati : Giugno 2007 La Società Novartis comunica di seguito l elenco dei lotti conformi riportanti il foglio illustrativo aggiornato della specialità medicinale OTRIVIN OTRIVIN 1 mg/ml gocce nasali adulti 10 ml AIC (tutte le confezioni con applicato un bollino verde con la lettera C (conforme) LOTTO SCADENZA H01816A 31/07/2010 H00587E 28/02/2010 H00297C 31/01/2010 Tutti i lotti con scadenza successiva al 31/07/2010 OTRIVIN 1 mg/ml spray nasale 10 ml AIC (tutte le confezioni con applicato un bollino verde con la lettera C (conforme) LOTTO SCADENZA H01431F 30/06/2010 H00824J 30/04/2010 H00549D 28/02/2010 H00509A 28/02/2010 Tutti i lotti con scadenza successiva al 30/06/2010 Fino al 18 novembre 2007 sono disponibili al pubblico le confezioni di Otrivin gocce nasali e spray nasale con numero di lotto o scadenza antecedente rispetto a quanto sopra indicato e non riportanti il bollino verde con la lettera C (perchè non contenenti il foglietto illustrativo aggiornato). Potranno essere ancora esitabili dal 19 novembre 2007 al 17 marzo 2008 le confezioni che riporteranno sull astuccio una etichetta adesiva amovibile con la scritta NUOVA CONTROINDICAZIONE: NON SOMMINISTRARE IL PRODOTTO NEI BAMBINI AL DI SOTTO DEI 12 ANNI. 10
11 La Società Chiesi ha fatto pervenire i numeri di lotto conformi della specialità medicinale NORTIMIL 25 MG 40 CPR AIC LOTTO SCADENZA 73060/1 3/ /1 4/ /2012 Le confezioni attualmente presenti nel ciclo distributivo, sulle quali non è riportato il numero di lotto identificativo del sub-lotto (/1), dovranno essere rese ad Assinde Servizi che, con le abituali tranche di ritiro, provvederà all indennizzo. La Società Servier informa di aver già iniziato ad immettere nel ciclo distributivo nuove confezioni aggiornate di NATRILIX LP 1,5 mg 30 cpr AIC primo lotto aggiornato La Società precisa inoltre che le confezioni non aggiornate non potranno essere dispensate al pubblico e dovranno essere rese ad Assinde per l indennizzo. La Società Sandoz comunica di aver iniziato la distribuzione delle confezioni del prodotto CLOZAPINA HEXAL contenente il nuovo foglio illustrativo a partire dai numeri di lotto di seguito riportati: AIC PRODOTTO LOTTO SCADENZA CLOZAPINA 100 MG 28 CPR 54L434 con il simbolo L CLOZAPINA 25 MG 28 CPR 7E7411 con il simbolo La Società Fidia medicinali: comunica il numero dei primi lotti aggiornati delle seguenti specialità NERVAXON 60 CPR 300 MG dal lotto compreso e successivi e tutti i lotti con la R finale FLUOXETINA FIDIA 12 CPS 20 MG dal lotto compreso e successivi e tutti i lotti con la R finale FLUOXETINA FIDIA 28 CPS 20 MG dal lotto compreso e successivi e tutti i lotti con la R finale FLUOXETINA FIDIA 28 CPS 20 MG dal lotto compreso e successivi e tutti i lotti con la R finale 11
12 Le eventuali giacenze presso le farmacie alla data del 28 novembre 2007 potranno essere rese, in occasione della prossima tranche ordinaria, secondo le procedure Assinde Servizi. La Società Schering-Plough, nel ricordare che le confezioni non aggiornate non potranno essere dispensate al pubblico a far data dal 22 ottobre 2007, ha fatto pervenire il numero dei lotti aggiornati che sono in parte già stati immessi nel ciclo distributivo della specialità medicinale VYTORIN VYTORIN 10 MG/10 MG AIC Lotto S 5072Y scadenza 8/2008 Lotto S 5915Y scadenza 2/2009 VYTORIN 10 MG/20 MG AIC Lotto S 5079Y scadenza 11/2008 Lotto S 5845Y scadenza 2/2009 Lotto S 5846Y scadenza 2/2009 Lotto R 6613Y scadenza 9/2008 VYTORIN 20 MG/40 MG AIC Lotto S 5087Y scadenza 9/2008 Lotto S 5759Y scadenza 2/2009. La Società Marvecs Pharma informa che sta provvedendo a commercializzare la specialità medicinale MOBIC con i foglietti illustrativi aggiornati. Di seguito si riportano i primi numeri di lotto conformi: AIC PRODOTTO PRIMO LOTTO AGGIORNATO MOBIC 15 mg 12 supposte AA Tutti i lotti non conformi in giacenza presso le farmacie dovranno essere resi all Assinde. La Società Mipharm segnala il numero dei lotti conformi con il provvedimento di modifica della specialità medicinale DASKIL AIC PRODOTTO LOTTO AGGIORNATO DASKIL sol 1% H5011 H5012A DASKIL spray H5110A H5118 Tutti i lotti non conformi in giacenza presso le farmacie dovranno essere resi all Assinde con la seconda tranche
13 * La Società Novartis informa che, per motivi commerciali, le specialità medicinali PROCTIDOL unguento rettale 20 g AIC e VIAFEN 40 g crema AIC non verranno più prodotte e le confezioni in commercio possono essere esitate sino alla scadenza indicata in etichetta. La suddetta Società ha comunicato che le confezioni della specialità medicinale VIBROCIL gel nasale AIC e VIBROCIL spray nasale AIC non verranno più commercializzate. Inoltre, la specialità medicinale VIBROCIL, in riferimento alla Determina AIFA del 3 luglio 2007, non potrà più essere dispensata al pubblico a far data dal 19 novembre 2007, in quanto non contiene il foglietto illustrativo aggiornato. * La Società Galderma comunica che la specialità medicinale TETRALYSAL 150 mg 28 cps rigide AIC non verrà più prodotta e le confezioni in commercio possono essere esitate sino alla scadenza indicata in etichetta. * La Società Bristol-Myers Squibb comunica di aver cessato la commercializzazione della specialità CO-EFFERALGAN 500 mg + 30 mg compresse effervescenti 200 cpr AIC * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE FORMODUAL*INAL 120D 100/6MCG ,39 A (Abbott spa) ACICLOVIR ALM*OS SOSP 100ML 8% ,34 A (Almus Srl) TOKEN*UNG 30G TUBO AL (Intendis Spa) ,26 A * 13
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