CRITERI DI DEFINIZIONE DI APPARECCHIATURA CRITICA E VITALE

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1 Pagina 1 di 6 Istruzine Operativa CRITERI DI DEFINIZIONE DI APPARECCHIATURA CRITICA E VITALE Adttata dall Azienda USL 3 di Pistia a far data dal 23/02/2011 Il Dir. U.O. ASSICURAZIONE QUALITA E R.P. AUTORIZZAZIONI REV. DATA REDATTO APPROVATO Resp. T.S. di Estav-Centr Sezine Aziendale AUSL 3 Pistia 0 15/02/2011 Direttre Amministrativ

2 Pagina 2 di 6 SOMMARIO 1.0 Scp Applicabilità Criticità delle apparecchiature medicali Attribuzine della criticità funzinale Mdalità di assegnazine della fascia di criticità Allegati.. 6

3 Pagina 3 di Scp L scp di questa istruzine perativa è definire i criteri di classificazine delle apparecchiature medicali in vitali, critiche e nn critiche adttati nella Azienda USL3 di Pistia. 2.0 Applicabilità La presente istruzine perativa si applica a tutte le classi di apparecchiature medicali in us press la AUSL 3 di Pistia. 3.0 Criticità delle apparecchiature medicali La fascia di criticità assegnata a ciascuna classe di apparecchiature viene individuata sulla base della cmbinazine fra: criticità funzinale: è un criteri che afferisce alle caratteristiche intrinseche specifiche di una classe di beni; criticità rganizzativa della singla apparecchiatura rispett al repart in cui viene utilizzata. 3.1 Attribuzine della criticità funzinale. L attribuzine alle diverse classi della criticità funzinale avviene tenend cnt dei seguenti indici di criticità funzinale: ICF 1 - sicurezza di base nei cnfrnti del paziente; ICF 2 - prestazini essenziali nei cnfrnti del paziente (efficacia ed efficienza); ICF 3 - sicurezza di base nei cnfrnti delle persne, paziente esclus (peratri e tutte le altre persne che entran a cntatt cn il bene in ggett); ICF 4 - sicurezza di base nei cnfrnti dell'ambiente (intes cme ambiente estern); ICF 5 - esistenza di particlari ed appsite prescrizini legislative in materia di cntrlli peridici e cllaudi. A ciascuna classe di apparecchiature vengn pertant assciati cinque indici di criticità funzinale (ICF), ciascun di un carattere numeric: ICF 1, ICF 2, ICF3: si riferiscn ai parametri di valutazine relativi alla sicurezza delle persne, il quart ICF 4: si riferisce alla sicurezza dell'ambiente; ICF 5: si riferisce all'esistenza di particlari ed appsite prescrizini legislative in materia di cntrlli peridici e cllaudi. Gli indici csì definiti sn finalizzati a scpi manutentivi e sn pertant riferiti alla valutazine dei pericli di "natura tecnic-funzinale", senza trattare quelli legati ad un utilizz nn apprpriat errat del bene. All intern di ciascuna classe pssn cesistere tiplgie di apparecchi aventi criticità diverse; a scp cautelativ si ritiene di attribuire all intera classe l indice relativ alla tiplgia avente maggire criticità. È dunque pssibile, alla luce di una valutazine eseguita in ccasine del cllaud e basata su un

4 Pagina 4 di 6 analisi apprfndita delle caratteristiche tecnic/funzinali dei singli beni, prcedere ad un eventuale declassament di una specifica apparecchiatura dal punt di vista della criticità. Di seguit sn riprtate delle tabelle di interpretazine dei cinque indici di criticità funzinale e dei valri che ad essi è pssibile attribuire: ICF 1 SICUREZZA DI BASE NEI CONFRONTI DEL PAZIENTE 0 INESISTENTE Nessuna prbabilità di prtare a decess a lesini danni 1 MOLTO BASSO Remta prbabilità di prtare a decess a lesini danni 2 BASSO Bassissima prbabilità di prtare a decess; bassa prbabilità di prtare a lesini danni 3 MEDIO Bassa prbabilità di prtare a decess; prbabilità di prtare a lesini danni 4 ALTO Prbabilità di prtare a decess a lesini danni gravi ICF 2 PRESTAZIONI ESSENZIALI NEI CONFRONTI DEL PAZIENTE 0 INESISTENTE Nessuna prbabilità di prtare a decess a lesini danni 1 MOLTO BASSO Remta prbabilità di prtare a decess; Bassissima prbabilità di prtare a lesini danni 2 BASSO Bassissima prbabilità di prtare a decess; bassa prbabilità di prtare a lesini danni 3 MEDIO Bassa prbabilità di prtare a decess; prbabilità di prtare a lesini danni 4 ALTO Prbabilità di prtare a decess a lesini danni gravi 5 MOLTO ALTO Cncreta prbabilità di prtare a decess a lesini danni gravi N.B.:Le apparecchiature VITALI sn tutte cntraddistinte da un valre dell'indice ICF2 pari a 5. ICF 3 SICUREZZA DI BASE NEI CONFRONTI DELLE PERSONE 0 INESISTENTE Nessuna prbabilità di prtare a decess a lesini danni 1 MOLTO BASSO Remta prbabilità di prtare a decess a lesini danni 2 BASSO Bassissima prbabilità di prtare a decess; bassa prbabilità di prtare a lesini danni 3 MEDIO Bassa prbabilità di prtare a decess; prbabilità di prtare a lesini danni 4 ALTO Prbabilità di prtare a decess a lesini danni gravi

5 Pagina 5 di 6 ICF 4 SICUREZZA DI BASE NEI CONFRONTI DELL'AMBIENTE 0 INESISTENTE Nessuna prbabilità di prtare a danni 1 MOLTO BASSO Remta prbabilità di prtare a danni 2 BASSO Bassissima prbabilità di prtare a danni 3 MEDIO Bassa prbabilità di prtare a danni 4 ALTO Prbabilità di prtare a danni ICF 5 LIVELLO ESISTENZA DI PARTICOLARI ED APPOSITE PRESCRIZIONI LEGISLATIVE IN MATERIA DI CONTROLLI PERIODICI E COLLAUDI VALORE DEL RISCHIO 0 NESSUNA PRESCRIZIONE 1 PRESCRIZIONI TECNICHE DI BASE 2 PRESCRIZIONI TECNICHE SPECIFICHE 3 PRESCRIZIONI A CARATTERE GIURIDICO In base all interpretazine dei valri attribuiti ai suddetti indici è pssibile effettuare le seguenti classificazini: CRITICITA APPARECCHIATURE CONDIZIONE VALORE INDICI VITALI SE E SOLO SE ICF 2 = 5 CRITICHE SE ICF 2 < 5 E SE ICF 1 > 3 ICF 2 > 3 ICF 3 > 3 ICF TOT 1 > 6 ICF5 = 3 NON CRITICHE In tutti gli altri casi NOTA 1 Il valre ttale di criticità funzinale (ICF TOT) è calclat smmand cn pprtuni pesi i valri attribuiti ai primi quattr indici ICF 1,2,3,4, ciè: ICF TOT = ICF 1 + ICF 2 + ICF 3 + 0,5 ICF 4

6 Pagina 6 di Mdalità di assegnazine della fascia di criticità. L assegnazine della fascia di criticità funzinale a ciascuna classe di apparecchiature viene fatta cn un criteri cnservativ che tende ad individuare la fascia di criticità più alta tra quelle che cmpetn alle diverse apparecchiature appartenenti alla medesima classe. Al mment del cllaud, la figura del persnale sanitari incaricata del cllaud funzinale dell apparecchiatura può indicare l eventuale necessità di declassament dell specific bene alla fascia di criticità immediatamente inferire a quella spettante alla classe di riferiment, indicand tale valutazine sul relativ Verbale di Cllaud al fine di inserire l infrmazine nel sistema infrmativ. 4.0 allegati Tabella di Calcl della criticità funzinale.