MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 156 del 7/7/2011) SALAZOPYRIN EN*100CPR 500MG PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 156 del 7/7/2011) Tutti i codici ALGON ANTINFIAMMATORIO CYLAP HVD DESASHOCK DILUENTE POULVAC MAREK DILUENTE SUVAXYN DUPHAFRAL D DUPHAFRAL MULTI DUVAXYN EHV 1,4 ERGO ANTEMOVIS FOSFOCARMNITINA LIDOCAINA 2% MEFLOSYL POULVAC MAREK CV1 POULVAC NDW ROCORTIN B12 ROSSOVET CARNITINA SINTOCIN SUVAXYN AUJESZKY BARTHA O/W SUVAXYN AUJESZKY BARTHA LYO FORT DODGE ANIMAL HEALTH SPA Trasferimento ditta titolare AIC: PFIZER ITALIA SRL

2 SUVAXYN PARVO E TINKANIUM I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 165 alla G.U. n. 156 del 7/7/ ELETTROL BIL MANT GLU*100ML GALENICA SENESE Srl Modifica del nome del prodotto: ora ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON GLUCOSIO GALENICA SENESE ELETTROL BIL MANT GLU*250ML GALENICA SENESE Srl Idem ELETTROL BIL MANT GLU*500ML GALENICA SENESE Srl Idem ELETTROL BIL MANT GLU*1000ML GALENICA SENESE Srl Idem ELETTROL BIL MANT GLU*100ML SA GALENICA SENESE Srl Idem ELETTROL BIL MANT GLU*250ML SA GALENICA SENESE Srl Idem ELETTROL BIL MANT GLU*500ML SA GALENICA SENESE Srl Idem ELETTROL BIL MANT GLU*1000ML S GALENICA SENESE Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 novembre 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 77 del 7/7/ TAMOXENE*30CPR RIV 10MG LISAPHARMA SpA Modifica stampati TAMOXENE*20CPR RIV 20MG LISAPHARMA SpA Idem LISINOPRIL WINTH*14CPR 5MG ZENTIVA ITALIA Srl Idem LISINOPRIL WINTH*14CPR 20MG ZENTIVA ITALIA Srl Idem Tutti i codici LIPENIL PROGE FARM SRL Idem Tutti i codici ALPHEUS CRINOS SPA Idem

3 Tutti i codici LANMOTRIGINA EG EG SPA Idem Tutti i codici CEFOTAXIMA SANDOZ SANDOZ SPA Idem ORUDIS*IM 6F 100MG 2ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem ORUDIS*EV 6F 100MG+6F 5ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem ORUDIS*30CPS 100MG R.P. SANOFI-AVENTIS SpA Idem ORUDIS*IM 6F 100MG+6F 2,5ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem ORUDIS*10SUPP 100MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem ORUDIS*30CPS 50MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem ORUDIS*30CPS 200MG R.P. SANOFI-AVENTIS SpA Idem Tutti i codici BACLOFENE M.G. MYLAN GENERICI SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 2 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 77 del 7/7/ OFTACILOX*OTO GTT 3MG/ML 5ML ALCON ITALIA SpA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 77 del 7/7/ DIFMETRE*20CPR EFF SOLVAY PHARMA SpA Modifica della durata di conservazione del prodotto finito: da 2 a 3 anni Modifica delle condizioni di conservazione: Conservare a temperatura non superiore a 30 C MAALOX*20CPR MAST MG S/ SANOFI-AVENTIS SpA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:

4 ora Conservare a temperatura non superiore a 25 C MAALOX*40CPR MAST MG S/ SANOFI-AVENTIS SpA Idem MAALOX*PLUS 12CPR MAST SANOFI-AVENTIS SpA Idem TETRIS*3CPR RIV 500MG CRINOS SPA Estensione della durata di validità del prodotto finito: da 24 a 36 mesi Tutti i codici ESOMEPRAZOLOSANDOZ SANDOZ SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito dopo la prima apertura I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 novembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 157 dell 8/7/ FAMODIL*10CPR 40MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Modifica stampati SpA FAMODIL*20CPR 20MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Idem SpA BECOZYM*DOSAGGIO ALTO 20CPR GA BAYER SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 157 dell 8/7/2011) Tutti i codici SELEPARINA ITALFARMACO SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 novembre 2011 (S.O. n. 166 alla G.U. Serie Generale n. 157 dell 8/7/2011)

5 Tutti i codici ZANTIPRES FIRMA SPA Modifica stampati Tutti i codici BIFRIL IST. LUSOFARMACO D ITALIA Idem Tutti i codici ZOPRANOL LAB. GUIDOTTI SPA Idem Tutti i codici SIMVASTATINA ARROW ARROW GENERICS LTD Idem Tutti i codici PAROXETINA HEXAL HEXAL SPA Idem Tutti i codici COPEGUS ROCHE SPA Idem Tutti i codici DOMPERIDONE TEVA TEVA ITALIA SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 gennaio 2012 (S.O. n. 166 alla G.U. Serie Generale n. 157 del 30/6/2011) ACCUSOL C/K*35 2SA 5000ML2MMOL BAXTER SpA Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC ACCUSOL C/K*35 2SA 5000ML4MMOL BAXTER SpA Idem AVALOX*5CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Modifica stampati AVALOX*7CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem AVALOX*10CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem AVALOX*25CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem AVALOX*50CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem AVALOX*70CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem AVALOX*80CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem AVALOX*100CPR RIV 400MG PP/AL BAYER SpA Idem AVALOX*INF 5SACCHE 250ML BAYER SpA Idem AVALOX*INF 12SACCHE 250ML BAYER SpA Idem AVALOX*INF FL250ML 400MG/250ML BAYER SpA Idem AVALOX*INF 5FL 250ML 400MG/250 BAYER SpA Idem Tutti i codici OCTERGA BAYER SCHERING PHARMA AG Idem Tutti i codici SICCAFLUID FARMILA-THEA FARMAC. SPA Idem Tutti i codici FELODIPINA HEXAL HEXAL SPA Idem Tutti i codici UFT MERCK SERONO SPA Idem

6 Tutti i codici CARVEDILOLO RATIOPHARM ITALIA RATIOPHARM ITALIA SRL Idem Tutti i codici ACTIRA SIGMA-TAU SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 158 del 9/7/2011) Tutti i codici SEREUPIN ABBOTT Srl Modifica stampati CLIVARINA*SC 2SIR 1750UI/0,25M ABBOTT Srl Idem CLIVARINA*SC 5SIR 1750UI/0,25M ABBOTT Srl Idem CLIVARINA*SC 10SIR 1750UI/0,25 ABBOTT Srl Idem CLIVARINA*SC 5SIR 4200UI/0,6ML ABBOTT Srl Idem CLIVARINA*SC 10SIR 4200UI/0,6M ABBOTT Srl Idem CLIVARINA*SC 1FL 42000UI/6ML ABBOTT Srl Idem CLIVARINA*SC 5SIR 6300UI/0,9ML ABBOTT Srl Idem CLIVARINA*SC 10SIR 6300UI/0,9M ABBOTT Srl Idem URBASON*IM EV 3F 20MG+3F 1ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem URBASON*IM IV 1F 40MG+F 1ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem URBASON*IM EV 1F 250MG+1F 5ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 158 del 9/7/2011) LANSOPRAZOLO SAND*7CPS 15MG SANDOZ SpA Estensione del periodo di conservazione del prodotto finito da 12 a 18 mesi LANSOPRAZOLO SAND*10CPS 15MG SANDOZ SpA Idem LANSOPRAZOLO SAND*14CPS 15MG SANDOZ SpA Idem LANSOPRAZOLO SAND*15CPS 15MG SANDOZ SpA Idem

7 LANSOPRAZOLO SAND*20CPS 15MG SANDOZ SpA Idem LANSOPRAZOLO SAND*21CPS 15MG SANDOZ SpA Idem LANSOPRAZOLO SAND*28CPS 15MG SANDOZ SpA Idem LANSOPRAZOLO SAND*30CPS 15MG SANDOZ SpA Idem LANSOPRAZOLO SAND*56CPS 15MG SANDOZ SpA Idem LANSOPRAZOLO SAND*84CPS 15MG SANDOZ SpA Idem LANSOPRAZOLO SAND*98CPS 15MG SANDOZ SpA Idem LANSOPRAZOLO SAND*100CPS 15MG SANDOZ SpA Idem LANSOPRAZOLO SAND*100x1CPS 15M SANDOZ SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 78 del 9/7/2011) Tutti i codici TRAMADOLO EG EG SPA Estensione del periodo di validità da 36 a 60 mesi Tutti i codici LATANOPROST ACTAVIS ACTAVIS GROUP EHF Estensione del periodo di validità da 18 a 24 mesi Tutti i codici ROPIVACAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA LAB. ITALIANO SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 159 dell 11/7/2011) CORDARONE*IV 5F 150MG 3ML SANOFI-AVENTIS SpA Modifica stampati

8 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 79 del 12/7/2011) Tutti i codici UNIDROX ACRAF SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 novembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 161 del 13/7/2011) Tutti i codici ZOFERIL MENARINI IND. FARMAC. Modifica stampati RIUNITE STL I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 161 del 13/7/2011) LANSOPRAZOLO HEXAL*7CPS 15MG HEXAL SpA Estensione del periodo di validità da 12 a 18 mesi LANSOPRAZOLO HEXAL*10CPS 15MG HEXAL SpA Idem LANSOPRAZOLO HEXAL*14CPS 15MG HEXAL SpA Idem LANSOPRAZOLO HEXAL*15CPS 15MG HEXAL SpA Idem LANSOPRAZOLO HEXAL*20CPS 15MG HEXAL SpA Idem LANSOPRAZOLO HEXAL*28CPS 15MG HEXAL SpA Idem LANSOPRAZOLO HEXAL*30CPS 15MG HEXAL SpA Idem LANSOPRAZOLO HEXAL*56CPS 15MG HEXAL SpA Idem LANSOPRAZOLO HEXAL*84CPS 15MG HEXAL SpA Idem LANSOPRAZOLO HEXAL*98CPS 15MG HEXAL SpA Idem LANSOPRAZOLO HEXAL*100CPS 15MG HEXAL SpA Idem LANSOPRAZOLO HEXAL*100x1CPS 15 HEXAL SpA Idem

9 LANSOPRAZOLO HEXAL*21CPS 15MG HEXAL SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 novembre 2011 (G.U. Serie Generale n. 162 del 14/7/2011) Tutti i codici FOSINOPRIL M.G. MYLAN SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 162 del 14/7/2011) Tutti i codici ZOCOR NEOPHARMED SRL Modifica stampati Tutti i codici SINVACOR MSD ITALIA SRL Idem Tutti i codici LIPONORM ISTITUTO GENTILI SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 11 ottobre 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 80 del 14/7/2011) NIMESULIDE BEN*30BUST 100MG BENEDETTI & CO.SpA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 novembre 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 80 del 14/7/2011)

10 MUSCORIL*20CPS 4MG SANOFI-AVENTIS SpA Modifica indicazioni terapeutiche MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML SANOFI-AVENTIS SpA Idem MUSCORIL*10CPS 8MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem MUSCORIL*10CPR ORODISP 8MG SANOFI-AVENTIS SpA Idem Tutti i codici QUIBUS CSP PHARMITALIA CONTRACT Modifica stampati SPA Tutti i codici TAMOXIFENE EG EG SPA Idem Tutti i codici ALMIDIS EPIFARMA SRL Idem Tutti i codici AMLODIPINA EPIFARMA EPIFARMA SRL Idem Tutti i codici ZAURIS IG FARMACEUTICI Idem Tutti i codici PEVARYL JANSSEN-CILAG Idem PEVISONE*LATTE DERM 30ML JANSSEN CILAG SpA Idem Tutti i codici AMLODIPINA PHARMEG PHARMEG SRL Idem Tutti i codici AMLODIPINA FG FG SRL Idem AMLODIPINA DOC*28CPR 5MG DOC GENERICI Srl Idem AMLODIPINA DOC*28CPR 10MG DOC GENERICI Srl Idem AMLODIPINA DOC*14CPR 10MG DOC GENERICI Srl Idem ENALAPRIL ID.DOC*28CPR 20+12,5 DOC GENERICI Srl Idem ENALAPRIL ID.DOC*14CPR 20+12,5 DOC GENERICI Srl Idem TAMOXIFENE RATIO.*20CPR 20MG RATIOPHARM ITALIA Srl Idem Tutti i codici TELFAST GRUPPO LEPETIT Idem

11 Tutti i codici SIMVSTATINA ALTER ALTER SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 gennaio 2012 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 80 del 14/7/2011) Tutti i codici KERAFLOX CRINOS SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 80 del 14/7/2011) PNEUMOVAX*1FL 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA Estensione del periodo di validità da 24 a 48 mesi PNEUMOVAX*INIET 10FL 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA Idem PNEUMOVAX*INIET 20FL 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA Idem

12 REVOCA AIC DI MEDICINALI PER USO VETERINARIO Sulle G.U. nn. 170 e 171 rispettivamente del 23 e 25 luglio 2011, sono stati pubblicati alcuni decreti di revoca, su rinuncia, dei seguenti farmaci ad uso veterinario: AIC SPECIALITA DITTA INSTALAC*3SIR 10ML VIRBAC Srl NATURA AEROSOL*BOMBOLA 210ML VIRBAC Srl NATURA AEROSOL*BOMBOLA 335ML VIRBAC Srl SELENZOO*INIET FL 100ML CEVA VETEM SpA DIGESTIVO ATI*OS SOLUZ 200ML ATI Srl (AZIENDA TERAP.ITAL.) I lotti già prodotti e presenti nel circuito distributivo possono rimanere in commercio fino ad esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione. * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Sanofi-aventis ha informato che l Aifa ha concesso una proroga di 60 giorni, a partire dalla data di scadenza dei 180 giorni concessi precedentemente, per lo smaltimento delle scorte della specialità medicinale KAYEXALATE. * * * * * * * La Società Scharper ricorda che i farmaci SALI SALSOM.IRRIG.*15BUST 30G AIC e SALI SALSOM.INAL*3BAUME 10BUST AIC , non sono più esitabili a seguito della rinuncia all autorizzazione all immissione in commercio degli stessi da parte delle ditta Scharper. * * * * * * * In riferimento al ritiro dal commercio della specialità medicinale PROPINE*COLL FL 3ML 0,1% - AIC (cfr. circolare Federfarma prot. n /312 del 29/6/2011), la ditta Allergan Spa ha ricordato che le quantità ancora disponibili presso le farmacie devono essere conferite, con la prima tranche utile, ad Assinde, la quale provvederà alla distruzione ed al relativo indennizzo. * * * * * * * La Società Sigma-tau comunica che la commercializzazione della specialità medicinale TICLODONE*30CPR RIV 250MG AIC sarà sospesa. Pertanto le confezioni che sono nel ciclo distributivo saranno vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

13 * * * * * * * La Società Italfarmaco informa che, a seguito della carenza della sostanza attiva barnidipina principio attivo della specialità VASEXTEN, sarà temporaneamente sospesa la produzione della confezione con il dosaggio da 20 mg. Pertanto, la Società Italfarmaco prevede che a partire dal mese di settembre p.v. non sarà più disponibile la sola confezione di VASEXTEN*28CPS 20MG R.M. AIC mentre continuerà ad essere presente sul canale distributivo, in quantità sufficiente per coprire il fabbisogno dei pazienti attualmente in terapia, il dosaggio da 10 mg. Sempre per la carenza del principio attivo barnidipina anche la produzione della specialità medicinale LIBRADIN*28CPS 20MG R.M. AIC della ditta Sigma-tau. sarà temporaneamente sospesa. Continuerà ad essere presente nel canale distributivo la confezione di Libradin 10 mg 28 cpr in quantità sufficiente per coprire il fabbisogno dei pazienti attualmente in terapia. * * * * * * * La Società Ibsa Farmaceutici fa presente che l attuale carenza del farmaco ETINILESTRADIOLO compresse gastroresistenti sul mercato italiano è stata causata da un ritardo nella fornitura del principio attivo da parte del produttore, a cui sono aggiunti ulteriori ritardi della ditta produttrice. La società si scusa per il disservizio causato e assicura che il prodotto, nei tre dosaggi, sarà a breve nuovamente sul mercato. * * * * * * * La Società Pensa Pharma informa di aver cessato la commercializzazione del farmaco KETOROLAC PEN*OS GTT 20MG/ML10 AIC che sarà comunque esitabile fino ad esaurimento scorte. * * * * * * * A seguito della revoca per mancato rinnovo dell AIC della specialità medicinale LONARID*LATT 6SUPP 60MG+2,5MG AIC , la società Boehringer Ingelheim ricorda che eventuali confezioni ancora presenti sul mercato, non potranno più essere dispensate dall 8 ottobre 2011 e dovranno essere conferite ad Assinde con la prima tranche utile. * * * * * * * La Società Bayer comunica che, a partire dal 28 luglio u.s. e fino alla prima metà del mese di settembre 2011, il farmaco PASADEN*OS GTT FL 30ML 0,05% - AIC , sarà temporaneamente indisponibile. Sarà cura della società medesima dare adeguata comunicazione alla ripresa della disponibilità. * * * * * * *

14 IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE LATANOPROST ACT*COLL 1FL 2,5ML ,35 A (Actavis Italy Spa) RAMIXOLE*30CPR 0,18MG ,78 A (Actavis Italy Spa) RAMIXOLE*30CPR 0,7MG ,84 A (Actavis Italy Spa) ARDBEG*OS POLV AD 30BUST 80MG ,43 A (Crinos Spa) SEVIKAR*28CPR RIV 20MG+5MG ,09 A (Daiichi Sankyo Italia Spa) SEVIKAR*28CPR RIV 40MG+5MG ,09 A (Daiichi Sankyo Italia Spa) SEVIKAR*28CPR RIV 40MG+10MG ,58 A (Daiichi Sankyo Italia Spa) CEFTRIAXONE HEX.AG*0,5G+F 5ML ,61 A (Hexal Spa) CEFTRIAXONE HEX.AG*FL 1G+F 5ML ,78 A (Hexal Spa) CEFTRIAXONE SAN.GMBH*0,5G+F ,61 A (Sandoz Spa) CEFTRIAXONE SAN.GMBH*1G+F 5ML (Sandoz Spa) ,78 A RETTIFICHE * * * * * * * * * Sulla G.U. Serie Generale n. 156 del 7 luglio 2011 è stata pubblicata una determina di rettifica dell Aifa, relativa al tempo di ritiro dei lotti gia in commercio della specialità medicinale ZOLADEX (cfr. circolare Federfarma prot. n. 9951/235 del 25 maggio 2011). La rettifica riguarda il tempo di smaltimento dei lotti già prodotti che dovranno essere ritirati entro l 8 novembre 2011 e non entro il 9 settembre 2011 come pubblicato sul S.O. n. 120 alla G.U. n. 110 del 13 maggio 2011.

15 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA ELONTRIL*30CPR 300MG 23 giugno 2011 R.M. (Sigmatau ind.farm.riunite (G.U. n. 45 del 24/2/2011) spa) AMOXIC.AC.CLAV.ALMUS*1 2BUST (Almus Srl) AMOXIC.AC.CLAV.ALMUS*1 2CPR RIV (Almus Srl) SIMVASTATINA ALMUS*28CPR 20MG (Almus Srl) 9 agosto 2011 (G.U. parte II n. 41 del 12/4/2011) 9 agosto 2011 (G.U. parte II n. 41 del 12/4/2011) 30 luglio 2011 (G.U. parte II n. 37 del 2/4/2011) LOTTI CONFORMI E001 scad. giugno 2014 E003 scad. giugno 2014 E004 scad. giugno C03IBA con asterisco SCAD. 3/ I03IBC con asterisco SCAD. 9/ L10IAC con asterisco SCAD. 12/ L14IAB con asterisco SCAD. 12/ B09IBB con asterisco SCAD. LOTTI NON CONFORMI Lotto invendibile: 0N002 scad. 6/2012. Eventuali quantitativi presenti nel circuito distributivo dovranno essere tempestivamente inviati ad Assinde Lotti invendibili: C001 scad. settembre 2012 D001 scad. marzo 2013 Lotti invendibili: C002 SCAD. 7/2012 C003 SCAD. 11/2012 D001 SCAD. 2/2013 D002 SCAD. 2/2013 D004 SCAD. 10/2013 E001 SCAD.1/2014 E002 SCAD. 3/2014 Lotti invendibili: 10C03IBA SCAD.3/ I03IBC SCAD.9/ L10IAC SCAD.12/ L14IAB SCAD.12/ B09IBB SCAD.2/2014

16 SIMVASTATINA ALMUS*28CPR 40MG (Almus Srl) DAFLON*30CPR RIV 500MG (Medifarm Srl) ZETIA*30CPR 10MG (Merck Sharp & Dohme Spa) EZETROL*30CPR 10MG (Merck Sharp & Dohme Spa) EMETIB*30CPR 10MG (Merck Sharp & Dohme Spa) CITALOPRAM HEXAL*28CPR RIV20MG (Sandoz spa) CITALOPRAM HEXAL*14CPR RIV40MG (Sandoz spa) 30 luglio 2011 (G.U. parte II n. 37 del 2/4/2011) 30 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 51 del 3/3/2011) 1 agosto 2011 (S.O.G.U. n. 27 del 3/2/2011) 1 agosto 2011 (S.O.G.U. n. 27 del 3/2/2011) 1 agosto 2011 (S.O.G.U. n. 27 del 3/2/2011) 5 settembre 2011 (G.U. n. 40 parte II del 9/4/2011) 5 settembre 2011 (G.U. n. 40 parte II del 9/4/2011) 2/ A05IAA con asterisco SCAD. 1/ A20IAC con asterisco SCAD. 1/ L13ICA con asterisco SCAD. 12/ B09GDB con asterisco SCAD. 2/2014 E-336 ed E-411 (nuovi lotti) E-335, E-407, E-408, E-409 solo se contrassegnati sul fronte da bollino rosso con lettera A Ultima revisione del foglietto illustrativo: Luglio 2011 Nessun lotto aggiornato. Come ulteriore precisazione i nuovi foglietti sono datati Febbraio Primo lotto aggiornato: Come ulteriore precisazione i nuovi foglietti sono datati Febbraio 2011 Nessun lotto aggiornato. Come ulteriore precisazione i nuovi foglietti sono datati Febbraio Lotto aggiornato: BP2740 con la lettera A scad. febbraio 2014 Data ultima revisione foglio illustrativo: Aprile 2011 Lotto aggiornato: BR3043AA scad. gennaio 2014 Data ultima revisione foglio Lotti invendibili: 10A05IAA SCAD.1/ A20IAC SCAD.1/ L13ICA SCAD.12/ B09GDB SCAD.2/2014

17 TRENTAL*IV 5F 100MG 5ML (Sanofi-aventis SpA) TRENTAL*30CPR 400MG R.M. (Sanofi-aventis SpA) TRENTAL*30CPR 600MG R.M. (Sanofi-aventis SpA) ROFERON A*SC 1SIR 3MUI/0,5ML (Roche Spa) ROFERON A*SC 1SIR 6MUI/0,5ML (Roche Spa) ROFERON A*SC 1SIR 9MUI/0,5ML (Roche Spa) 6 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 31 dell 8/2/2011) 6 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 31 dell 8/2/2011) 6 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 31 dell 8/2/2011) 22 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) 22 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) 22 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) illustrativo: Aprile 2011 Confezioni al pubblico 40C727 con bollino verde 1F014A e successivi Confezioni ospedaliere 40C727 con bollino verde 0F007A con bollino verde 1F014A e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Gennaio 2011 Confezioni al pubblico W575 con bollino verde W567, W568, W577 e successivi Confezioni ospedaliere W558 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Gennaio 2011 W720 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: Gennaio 2011 tutti i lotti con scadenza uguale o successiva a marzo 2013 Data ultima revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2011 tutti i lotti con scadenza uguale o successiva a novembre 2012 Data ultima revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2011 tutti i lotti con scadenza uguale o tutti i lotti che iniziano con 41 tutti i lotti che iniziano con H tutti i lotti che iniziano con H tutti i lotti con scadenza antecedente a marzo 2013 B2021B01 scad. novembre 2012 e tutti i lotti con scadenza antecedente a novembre 2012 tutti i lotti con scadenza

18 AMOXIC.AC.CLAVUL.RANB. *12CPR (Ranbaxy Italia Spa) AMOXIC.AC.CLAVUL.RANB. *12BUST (Ranbaxy Italia Spa) PAROXETINA RANB.*28CPR RIV20MG (Ranbaxy Italia Spa) VENLAFAXINA FID*14CPS 75MG RP (Fidia Farmaceutici Spa) VENLAFAXINA FID*10CPS 150MG RP (Fidia Farmaceutici Spa) DUOVENT UDV*INAL 20F 4ML (Boehringer Ingelheim It.spa ) DUOVENT*SOSPxINAL10ML 20+50MCG (Boehringer Ingelheim It.spa ) FINACEA*GEL 30G 15% (Intendis Spa) 6 agosto 2011 (G.U. n. 40 parte II del 9/4/2011) 6 agosto 2011 (G.U. n. 40 parte II del 9/4/2011) 6 agosto 2011 (G.U. n. 40 parte II del 9/4/2011) 21 luglio 2011 (G.U. n. 33 parte II del 24/3/2011) 21 luglio 2011 (G.U. n. 33 parte II del 24/3/2011) 27 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 49 del 1/3/2011) 27 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 49 del 1/3/2011) 14 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 38 del successiva ad ottobre 2012 Data ultima revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2011 E003 e successivi E001 e successivi Primo lotto aggiornato: con scadenza superiore a marzo 2014 e tutti i lotti che riportano la R dopo il numero di lotto con scadenza uguale o maggiore a marzo 2013 Primo lotto aggiornato: con scadenza superiore a marzo 2014 e tutti i lotti che riportano la R dopo il numero di lotto con scadenza uguale o maggiore a febbraio 2013 Lotto aggiornato: scad. 30/4/2014 Lotto aggiornato: scad. 31/5/2014 Primo lotto aggiornato: 11367B antecedente ad ottobre 2012 B005-C001-C002-C003-C004- D001-D002-D003-D004-D005- D006-E001-E002 B001 - C X5404 X7054 X7616

19 BREXIVEL*IM 6F 1ML 20MG/1ML (Chiesi Farmaceutici Spa) IPERTEN*28CPR 20MG (Chiesi Farmaceutici Spa) VASTAREL*60CPR 20MG (Stroder Srl) SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG (Novartis Spa) SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG (Novartis Spa) SANDIMMUN NEORAL*50CPS 50MG (Novartis Spa) SANDIMMUN NEORAL*30CPS 100MG (Novartis Spa) SANDIMMUN NEORAL*50ML 100MG/ML (Novartis Spa) 16/2/2011) 23 agosto 2011 (S.O. G.U. n.45 del 24/2/2011) 24 agosto 2011 (G.U. n. 46 del 25/2/2011) 27 agosto 2011 (G.U. n. 99 del 30/4/2011) 19 agosto 2011 (G.U. n. 42 del 21/2/2011) 19 agosto 2011 (G.U. n. 42 del 21/2/2011) 19 agosto 2011 (G.U. n. 42 del 21/2/2011) 19 agosto 2011 (G.U. n. 42 del 21/2/2011) 19 agosto 2011 (G.U. n. 42 del 21/2/2011) Primo lotto aggiornato: scad. 3/2013 Data ultima revisione foglio illustrativo: Gennaio 2011 Primo lotto aggiornato: scad. 3/2014 Data ultima revisione foglio illustrativo: Dicembre scad. 3/ scad. 4/2014 Sono aggiornati tutti i lotti a partire dal n. S0051A scad. 6/2012 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con la scritta S sul fronte dell astuccio Sono aggiornati tutti i lotti a partire dal n. S0127A scad. 6/2012 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con la scritta S sul fronte dell astuccio Sono aggiornati tutti i lotti a partire dal n. S0183B scad. 12/2012 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con la scritta S sul fronte dell astuccio Sono aggiornati tutti i lotti a partire dal n. S0179 scad. 12/2013 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti un esagono rosa con la scritta S sul fronte dell astuccio Sono aggiornati tutti i lotti a partire dal n. H5112 scad. 12/2013 e tutti quelli antecedenti solo se riportanti

20 FENISTIL*30CPR RIV 1MG (Novartis Spa) FENISTIL*OS GTT 20ML 1MG/ML (Novartis Spa) FENISTIL*0,1% GEL 30G (Novartis Spa) DOXAZOSINA MONTER.*30CPR 2MG (Germed Pharma Spa) DOXAZOSINA MONTER.*20CPR 4MG (Germed Pharma Spa) ACETILCISTEINA ANG.*30BS 200MG (Angenerico Spa) ACETILCISTEINA ANG.*20CPR EFF (Angenerico Spa) AMBROXOLO ANG*NEBUL FL50ML 7,5 (Angenerico Spa) 23 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) 23 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) 23 agosto 2011 (G.U. n. 45 del 24/2/2011) 18 agosto 2011 (G.U. n. 45 parte II del 21/4/2011) 18 agosto 2011 (G.U. n. 45 parte II del 21/4/2011) 5 settembre 2011 (G.U. n. 28 parte II del 10/3/2011 e rettifica G.U. n. 35/2011) 5 settembre 2011 (G.U. n. 28 parte II del 10/3/2011 e rettifica G.U. n. 35/2011) 17 settembre 201 (G.U. n. 32 parte II del 22/3/201 e rettificia G.U. un esagono rosa con la scritta S sul fronte dell astuccio dal lotto n. B5048A (compreso) e successivi scad. 12/2015 e successiva dal lotto n. K03018A (compreso) e successivi scad. 10/2013 e successiva dal lotto n. K01087A (compreso) e successivi scad. 3/2013 e successiva I lotti aggiornati sono quelli identificati con una R , /A, , /A , /A, , /A, , , Y1639, 9U1626, 9R1540, 0B1528, AS4897, AT5090, 0N1539, 0N1540, 0X Y7733-8Y B8596, AU7655

21 AMBROXOLO ANG*SCIR 250ML3MG/ML (Angenerico Spa) LANTANON*GTT 15ML 60MG/ML (Schering Plough Srl) LANTANON*30CPR RIV 30MG (Schering Plough Srl) XINAMOD*12BUST 875MG+125MG (Proge Farm srl) XINAMOD*12CPR RIV 875MG+125MG (Proge Farm srl) 36/2011) 17 settembre 201 (G.U. n. 32 parte II del 22/3/201 e rettificia G.U. 36/2011) 6 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 31 dell 8/2/2011) 6 agosto 2011 (S.O. G.U. n. 31 dell 8/2/2011) 13 agosto 2011 (G.U. n. 43 parte II del 16/4/2011) 13 agosto 2011 (G.U. n. 43 parte II del 16/4/2011) I lotti aggiornati sono quelli identificati con una R Lotto aggiornato: 0262L Nessun lotto aggiornato: Lotto aggiornato: E001A scad. 12/ A scad. 11/ A scad. 11/ scad. 6/ scad. 6/ scad. 6/ scad. 6/2013 8Y7886, AS1947