MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 18 giugno 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 20 del 19/2/2011) NANSEN*14CPS GASTR 20MG BIOHEALTH Modifica stampati PHARMACEUTICALS Srl TALAVIR*10CPR RIV 500MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Idem TALAVIR*60CPR RIV 250MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Idem TALAVIR*30 CPR 500MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Idem TALAVIR*42CPR RIV 500MG SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Idem TALAVIR*21CPR RIV 1G SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 20 del 19+/2/2011) Tutti i codici NEBITHAN SPECIFAR S.A. Trasferimento ditta titolare AIC: ora A.W.P. Srl con modifica della denominazione in NEBIVOLOLO AWP I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 21 maggio 2011 (G.U. Serie Generale n. 42 del 21/2/2011)

2 Tutti i codici LAMOTRIGINA EG EG SPA Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 agosto 2011 (G.U. Serie Generale n. 42 del 21/2/2011) MIDAZOLAM IBI*INIET 10F 1ML I.B.I.GIOVANNI LORENZINI Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC MIDAZOLAM IBI*INIET 10F 3ML I.B.I.GIOVANNI LORENZINI Idem MIDAZOLAM IBI*INIET 10F 5ML I.B.I.GIOVANNI LORENZINI Idem MIDAZOLAM IBI*INIET 10F 10ML I.B.I.GIOVANNI LORENZINI Idem YASMIN*21CPR RIV 3MG+0,03MG BAYER Idem YASMIN*3X21 CPR RIV 3MG+0,03MG BAYER Idem YASMIN*6X21 CPR RIV 3MG+0,03MG BAYER Idem YASMIN*273CPR RIV 3MG+0,03MG BAYER Idem YARINA*21CPR RIV BAYER Idem YARINA*63CPR RIV BAYER Idem YARINA*126CPR RIV BAYER Idem YARINA*273CPR RIV BAYER Idem SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG NOVARTIS FARMA Modifica stampati SANDIMMUN NEORAL*50CPS 50MG NOVARTIS FARMA Idem SANDIMMUN NEORAL*30CPS 100MG NOVARTIS FARMA Idem SANDIMMUN NEORAL*50ML 100MG/ML NOVARTIS FARMA Idem SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG NOVARTIS FARMA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 20 agosto 2011 (G.U. Serie Generale n. 43 del 22/2/2011)

3 SUPRAMOX S.P.*POLV OS 143G FATRO Modifica del periodo di validità del prodotto finito dopo la prima apertura: or a 2 mesi Inserimento del periodo di validità dopo la miscelazione nel mangime solido pari a 14 giorni e dopo diluizione in acqua da bere o nel latte ricostituito pari a 24 ore SUPRAMOX S.P.*POLV OS 1430G FATRO Idem DENAGARD 10% PREMIX PLUS*10KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH Estensione d uso alla specie polli, tacchini e conigli e conseguentemente modifica degli stampati e tempi di attesa DENAGARD 10% PREMIX PLUS*25KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 21 giugno 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 21 del 22/2/2011) ALTOSALIC*UNG 1TUBO 15G 1+50MG SCHERING PLOUGH Modifica stampati ALTOSALIC*UNG 1TUBO 25G 1+50MG SCHERING PLOUGH Idem ALTOSALIC*UNG 1TUBO 45G 1+50MG SCHERING PLOUGH Idem ALTOSALIC*UNG 1TUBO 50G 1+50MG SCHERING PLOUGH Idem BUFLOCIT*20CPS 150MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Idem BUFLOCIT*15CPS 300MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Idem BUFLOCIT RETARD*30CPR 600MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 21 del 22/2/2011) Tutti i codici BICALUTAMIDE RATIOPHARM RATIOPHARM ITALIA SRL Estensione del periodo di validità da 3 a 5 anni

4 Tutti i codici AMISULPRIDE YES SANDOZ SPA Modifica denominazione specialità medicinale: ora AMISULPRIDE SANDOZ I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 aprile 2011 (G.U. Serie Generale n. 44 del 23/2/2011) AMOSSICILLINA COLISTINA INTERVET*BUST 100G AMOSSICILLINA COLISTINA INTERVET*BUST 1000G INTERVET PRODUCTIONS Srl Modifica denominazione specialità medicinale: ora NADASIN Modifica dei tempi di attesa per le specie dei broilers, suini e vitelli INTERVET PRODUCTIONS Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 21 agosto 2011 (G.U. Serie Generale n. 44 del 23/2/ DENAGARD 10% PREMIX*SACCO 1KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH Estensione d uso alla specie tacchini e conigli e conseguente modifica degli stampati DENAGARD 10% PREMIX*SACCO 5KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH Idem DENAGARD 10% PREMIX*SACCO 10KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH Idem DENAGARD 10% PREMIX*SACCO 25KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH Idem DENAGARD 10% PREMIX*SACCO 30KG NOVARTIS ANIMAL HEALTH Idem

5 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 agosto 2011 (G.U. Serie Generale n. 44 del 23/2/ VINCRISTINA PFIZER*EV 1MG 1ML PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC VINCRISTINA PFIZER*EV 2MG 2ML PFIZER ITALIA Srl Idem VINCRISTINA PFIZER*EV 5MG 5ML PFIZER ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento (G.U. Serie Generale n. 44 del 23/2/2011) MAVERAL*30CPR RIV 50MG BAYER Trasferimento ditta titolare AIC: ora ABBOTT PRODUCTS MAVERAL*30CPR RIV 100MG BAYER Idem CEVAC TRANSMUNE*20F LIOF 2000D CEVA VETEM Nuova via di somministrazione e modifica stampati CEVAC TRANSMUNE*20F LIOF 5000D CEVA VETEM Idem CEVAC TRANSMUNE*5BOTT 100MLDIL CEVA VETEM Idem CEVAC TRANSMUNE*5BOTT 500MLDIL CEVA VETEM Idem NEOANTICOCCIDIO*BARATT. 10G CANDIOLI IST.PROFIL.E FARM.Sp Modifica specie di destinazione I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 aprile 2011 (G.U. Serie Generale n. 45 del 24/2/2011) BUTOX 7,5 POUR ON*FL PE 1LT INTERVET ITALIA Srl Aumento dei tempi di attesa per la specie bovina

6 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 giugno 2011 (G.U. Serie Generale n. 45 del 24/2/2011) DIVIDOL*12CPS 50MG ZAMBON ITALIA Srl Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC DIVIDOL*24CPS 50MG ZAMBON ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 giugno 2011 (G.U. Serie Generale n. 45 del 24/2/2011) ELONTRIL*7CPR 150MG R.M. GLAXO ALLEN Modifica stampati ELONTRIL*30CPR 150MG R.M. GLAXO ALLEN Idem ELONTRIL*90CPR 150MG R.M. GLAXO ALLEN Idem ELONTRIL*7CPR 300MG R.M. GLAXO ALLEN Idem ELONTRIL*30CPR 300MG R.M. GLAXO ALLEN Idem ELONTRIL*90CPR 300MG R.M. GLAXO ALLEN Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 agosto 2011 (G.U. Serie Generale n. 45 del 24/2/2011) ROFERON A*SC 1SIR 3MUI/0,5ML ROCHE Modifica stampati ROFERON A*SC 5SIR 3MUI/ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 6SIR 3MUI/ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 12SIR 3MUI/ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 30SIR 3MUI/ML ROCHE Idem

7 ROFERON A*SC 1SIR 6MUI/0,5ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 5SIR 6MUI/ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 6SIR 6MUI/ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 12SIR 6MUI/ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 30SIR 6MUI/ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 1SIR 9MUI/0,5ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 5SIR 9MUI/ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 6SIR 9MUI/ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 12SIR 9MUI/ML ROCHE Idem ROFERON A*SC 30SIR 9MUI/ML ROCHE Idem EPIESTROL SEPTEM*4CER 2,5MG PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC EPIESTROL SEPTEM*12CER 2,5MG PFIZER ITALIA Srl Idem EPIESTROL SEPTEM*4CER 5MG PFIZER ITALIA Srl Idem EPIESTROL SEPTEM*12CER 5MG PFIZER ITALIA Srl Idem EPIESTROL SEPTEM*4CER 7,5MG PFIZER ITALIA Srl Idem EPIESTROL SEPTEM*12CER 7,5MG PFIZER ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 agosto 2011 (G.U. Serie Generale n. 45 del 24/2/2011) FENISTIL*0,1% GEL 30G NOVARTIS CONSUMER HEALTH Modifica stampati FENISTIL*30CPR RIV 1MG NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem FENISTIL*OS GTT 20ML 1MG/ML NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem FENISTIL*10CPS 4MG R.P. NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem FENISTIL*20CPS 4MG R.P. NOVARTIS CONSUMER HEALTH Idem BREXIVEL*IM 6F 1ML 20MG/1ML PROMEDICA Srl Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC

8 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 45 del 24/2/2011) VETKETOFEN 1%*1F 20ML MERIAL ITALIA Aumento del periodo di validità da 24 a 36 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 maggio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 22 del 24/2/2011) CAPSOLIN*POM 40G SIT LABORATORIO FARMAC. Srl Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 giugno 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 22 del 24/2/2011) Tutti i codici CIPROFLOXACINA BAXTER BAXTER SPA Modifica stampati Tutti i codici SIMVASTATINA ACTAVIS PTC ACTAVIS GROUP PTC Idem Tutti i codici URSOLISIN MAGIS FARMACEUTICI SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 1 luglio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 22 del 24/2/2011)

9 FORTRADOL*OS GTT 10ML 100MG/ML ALFA WASSERMANN Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 22 del 24/2/2011) IMPROMEN*OS GTT 30ML 1% PRODOTTI FORMENTI Srl Modifica del periodo di validità dopo la prima apertura: ora 6 mesi SOLMUCOL*24CPR OROSOLUB 200MG IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl Modifica del periodo di validità del prodotto finito così come confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi ALTERSOL*24CPR OROSOLUB 200MG IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 giugno 2011 (G.U. Serie Generale n. 46 del 25/2/2011) Tutti i codici WELLBUTRIN GLAXOSMITHKLINE SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 agosto 2011 (G.U. Serie Generale n. 46 del 25/2/2011) GANAZOLO*CREMA 30G 1% IST.GANASSINI Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC GANAZOLO*EMULS CUT 30ML 1% IST.GANASSINI Idem GANAZOLO*CREMA VAG 78G 1%+APPL IST.GANASSINI Idem GANAZOLO*6 OV VAG 150MG IST.GANASSINI Idem

10 GANAZOLO*5LAV VAG 150ML+5CANN IST.GANASSINI Idem Tutti i codici IPERTEN CHIESI FARMACEUTICI SPA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 46 del 25/2/2011) MUCOSIFFA*1FL 1D+1FL 2ML MERIAL ITALIA Estensione del periodo di validità del prodotto finito: ora 24 mesi MUCOSIFFA*1FL 10D+1FL 20ML MERIAL ITALIA Idem DOBETIN B1*10000 FL 100ML ESTEVE Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 agosto 2011 (G.U. Serie Generale n. 47 del 26/2/2011) OXIFARM*SACCO 25KG SINTOFARM Inserimento della validità dopo la prima apertura e dopo incorporazione nel mangime secco I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 47 del 26/2/2011) GUARDIAN*6CPR 30MCG FORT DODGE ANIMAL HEALTH Trasferimento ditta titolare AIC: ora ELI LILLY IT. (DIV.ELANCO) GUARDIAN*6CPR 68MCG FORT DODGE ANIMAL HEALTH Idem GUARDIAN*6CPR 136MCG FORT DODGE ANIMAL HEALTH Idem

11 GUARDIAN SR*INIET 20ML 3,4MG/M FORT DODGE ANIMAL HEALTH DUVAXYN IE T PLUS*1SIR 1D+AGO FORT DODGE ANIMAL HEALTH DUVAXYN IE T PLUS*10F 1D 1,5ML FORT DODGE ANIMAL HEALTH DUVAXYN IE T PLUS*2F 1D 1,5ML FORT DODGE ANIMAL HEALTH Idem Idem Idem Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 giugno 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 23 del 26/2/2011) ALEVE*10CPR RIV 220MG BAYER Modifica stampati ALEVE*20CPR RIV 220MG BAYER Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 agosto 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 23 del 26/2/2011) KANRENOL*INIET 6FL 200MG+6F2ML TEOFARMA Srl Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 23 del 26/2/2011) CITRAFLEET*POLV OS 2BUST 16,11 LABORATORIOS CASEN-FLEET Estensione del periodo di validità del prodotto così come

12 S.L. confezionato per la vendita da 18 a 30 mesi CITRAFLEET*POLV OS 50BUST16,11 LABORATORIOS CASEN-FLEET Idem S.L ALBUTEIN*IV FL 250ML 50G/L ALPHA THERAPEUTIC ITALIA Estensione del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi ALBUTEIN*IV FL 500ML 50G/L ALPHA THERAPEUTIC ITALIA Idem POTASSIO ASP.MO*10F 10ML 1MEQ/ MONICO Estensione del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 3 a 5 anni POTASSIO ASP.MO*10F 10ML 3MEQ/ MONICO Idem POTASSIO ASP.MO*30FL 100ML3MEQ MONICO Idem POTASSIO ASP.MO*20FL 250ML3MEQ MONICO Idem Tutti i codici BETAISTINA DOC DOC GENERICI SRL Estensione del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni EOXIN*10CPR RIV 250MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Estensione del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 3 a 5 anni EOXIN*6CPR RIV 500MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Idem EOXIN*12CPR RIV 750MG C.T. LAB.FARMACEUTICO Srl Idem Tutti i codici ENSOR CRINOS SPA Estensione del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi Tutti i codici ANASTROZOLO CRINOS CRINOS SPA Estensione del periodo di validità del prodotto così come confezionato per la vendita da 3 a 4 anni I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 febbraio 2011 (G.U. Serie Generale n. 48 del 28/2/2011) Tutti i codici PRAVASTATINA ACCORD ACCORD HEALTHCARE Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della HEALTHCARE LIMITED specialità medicinale PRAVASTATINA possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dal 26 gennaio 2011, data di scadenza dei 90 giorni previsti dal precedente decreto di modifica stampati, senza ulteriore proroga.

13 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 10 aprile 2011 (G.U. Serie Generale n. 48 del 28/2/2011) Tutti i codici SIMVASTATINA RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni della specialità medicinale SIMVASTATINA possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 10 febbraio 2011, data di scadenza dei 120 giorni previsti dal precedente decreto di modifica stampati, senza ulteriore proroga. I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 26 agosto 2011 (G.U. Serie Generale n. 48 del 28/2/2011) Tutti i codici VERTISERC ABBOTT PRODUCTS SPA Modifica stampati SANDIMMUN*OS FL 50ML 100MG/ML NOVARTIS FARMA Idem SANDIMMUN*INFUS10F 5ML 50MG/ML NOVARTIS FARMA Idem SANDIMMUN*50CPS 25MG NOVARTIS FARMA Idem SANDIMMUN*50CPS 50MG NOVARTIS FARMA Idem SANDIMMUN*30CPS 100MG NOVARTIS FARMA Idem SEVORANE*INAL 250ML PILF PROOF ABBOTT Srl Idem SEVORANE*INAL 250ML QUIK FIL ABBOTT Srl Idem

14 REVOCA AIC DI SPECIALITA MEDICINALI L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha revocato su rinuncia, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA GLIMEPIRIDE AWP*30CPR 1MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*60CPR 1MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*120CPR 1MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*30CPR 2MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*60CPR 2MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*120CPR 2MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*30CPR 3MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*60CPR 3MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*120CPR 3MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*30CPR 4MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*60CPR 4MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*120CPR 4MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*30CPR 6MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*60CPR 6MG A.W.P. Srl GLIMEPIRIDE AWP*120CPR 6MG A.W.P. Srl MIELE ROSATO*60G MARCO VITI FARMACEUTICI MIELE ROSATO*30G MARCO VITI FARMACEUTICI TIRS*COLL FL 10ML 10MG+500MG ALMUS Srl IPSUMOR*12CPR SOLUB 20MG AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl FLUOXETINA TAD*OS 60ML 20MG/5M AUROBINDO PHARMA ITALIA Srl MELOXICAM RANB*1000CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*500CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*300CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*280CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*140CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*100CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*60CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*50CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*30CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*28CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*20CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*15CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*14CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*10CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*7CPR 15MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*1000CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*500CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*300CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA

15 MELOXICAM RANB*280CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*140CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*100CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*60CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*50CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*30CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*28CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*20CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*15CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*14CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*10CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA MELOXICAM RANB*7CPR 7,5MG RANBAXY ITALIA * * * Sulla G.U. n. 44 del 23 febbraio 2011 è stato pubblicato il provvedimento di revoca del farmaco veterinario CEVAC TRANSMUNE*20F LIOF10000D - AIC della ditta Ceva Vetem. La suddetta confezione è revocata a seguito dell aggiunta della nuova via di somministrazione sottocutanea in quanto non ritenuta idonea alla medesima. * * * * * * * DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla G.U. n. 46 del 25 febbraio 2011 è stato pubblicato il decreto di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio del medicinale per uso veterinario IZOMICINA 100 MG SOLUZIONE INIETTABILE di cui è titolare l impresa Izo. Motivo della decadenza: mancata commercializzazione della specialità medicinale per tre anni consecutivi. * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Abbott informa che l Aifa con propria Determina in corso di pubblicazione in G.U., ha concesso una proroga di ulteriori 60 giorni per lo smaltimento delle scorte della specialità medicinale EN nelle seguenti confezioni: EN*INIET 3F 1ML 0,5MG/ML AIC EN*IM IV 3F 1ML 2MG AIC EN*IM IV 3F 1ML 5MG AIC

16 Eventuali giacenze, esitabili fino alla data del 5 maggio 2011, potranno essere rese, in occasione della prossima tranche ordinaria secondo le procedure Assinde Servizi. * * * * * * * La Società Sandoz informa di aver cessato la commercializzazione dei farmaci ESOMEPRAZOLO SAND*14CPS 20MG AIC e ESOMEPRAZOLO SAND*14CPS 40MG AIC Le confezioni ancora presenti nel circuito distributivo possono essere esitate fino ad esaurimento delle scorte. * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE TRIPTALIDON*4CPR 50MG ,78 A (Novartis Consumer Health Spa) TRIPTALIDON*4CPR 100MG ,81 A (Novartis Consumer Health Spa) MADICLAR*14CPR RIV 500MG (Proge Farm Srl) ,39 A * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI MEDICINALI VETERINARI SPECIALITÀ N. AIC PREZZO RISPOVAL RS+P13 INTRAN.*25D ,12 (Pfizer Italia Srl (div.vet.) RETTIFICA * * * * * * * Sulla G.U. n. 44 del 23 febbraio 2011 è stato pubblicato un comunicato dell Aifa di rettifica relativo alla specialità medicinale CIPRALEX (cfr,. Farma 7 n. 5/2011 nella rubrica Modifica negli elementi della registrazione ). La rettifica riguarda i tempi di ritiro della suddetta specialità che può essere esitata fino ad esaurimento delle scorte e non fino al 26 giugno 2011 come precedentemente comunicato.

17 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA CITALOPRAM ALMUS*28CPR 24 febbraio 2011 RIV20MG (Almus Srl) (G.U. n. 128 parte II del 28/10/2010) ATARAX*SCIR FL 150ML 20MG/10ML (Ucb Pharma Spa) AMLODIPINA HEX.AG*28CPR 5MG (Sandoz spa) AMLODIPINA HEX.AG*14CPR 10MG (Sandoz spa) RANITIDINA HEX*10F 50MG/5ML (Sandoz spa) 16 marzo 2011 (G.U. n. 137 parte II del 18/112010) 22 marzo 2011 (S.O. G.U. n. 224 del 24/9/2010) 22 marzo 2011 (S.O. G.U. n. 224 del 24/9/2010) 10 marzo 2011 (G.U. n. 134 dell 11/11/2010) LOTTI CONFORMI Ulteriori lotti aggiornati: 91365* (con asterisco) scad. 11/ * (con asterisco) scad. 5/ scad. 10/2012 BE9911 con la A scad. 31/7/2013 AU7442 con la A scad. 31/1/2013 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Agosto 2010 BC7174 con la A scad. 30/6/2013 AY4017 con la A scad. 30/4/2013 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Agosto 2010 BC6208 con la A scad. 31/8/2012 BH5786 con la A scad. 30/11/2012 BH9980 con la A scad. 30/11/2012 BH9984 con la A scad. LOTTI NON CONFORMI

18 RANITIDINA HEX*20CPR RIV150MG (Sandoz spa) RANITIDINA HEX*20CPR RIV 300MG(Sandoz spa) COMBISARTAN*28CPR 320MG/12,5MG (A. Menarini Srl) COMBISARTAN*28CPR 320MG/25MG (A. Menarini Srl) REMERON*6CPR ORODISP 15MG (Organon Italia Spa) REMERON*OS 15MG/ML FL 66ML (Organon Italia Spa) REMERON*30CPR ORODISP 30MG (Organon Italia Spa) 10 marzo 2011 (G.U. n. 134 dell 11/11/2010) 10 marzo 2011 (G.U. n. 134 dell 11/11/2010) 29 dicembre 2010 (S.O.G.U. n. 204 del 1/9/2010) 29 dicembre 2010 (S.O.G.U. n. 204 del 1/9/2010) 19 marzo 2011 (G.U. n. 125 parte II del 21/10/2010) 19 marzo 2011 (G.U. n. 125 parte II del 21/10/2010) 19 marzo 2011 (G.U. n. 125 parte II del 30/11/2012 BC6134 con la A scad. 31/8/2012 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre 2010 AY5060 con la A scad. 30/4/2013 AY5064 con la A scad. 30/4/2013 AX2271 con la A scad. 30/4/2013 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre 2010 BA8227 con la A scad. 31/7/2013 AY7589 con la A scad. 31/3/2013 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Novembre 2010 Ulteriori lotto aggiornato: T0042 scad. 31/5/2013 Ulteriore lotto aggiornato: T0052 scad. 30/6/2013 Primo lotto aggiornato: scad. 30/8/2013 e tutti i lotti con scadenza successiva Lotti non aggiornati: Lotti non aggiornati: G31595 Lotti non aggiornati: G31087/818966

19 TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV 25MG (Winthrop Pharm.italia Srl) TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV 50MG (Winthrop Pharm.italia Srl) TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV100MG (Winthrop Pharm.italia Srl) TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV 200M(Winthrop Pharm.italia Srl) EN*IM IV 3F 1ML 2MG (Abbott Srl) EN*IM IV 3F 1ML 5MG (Abbott Srl) FLUOXETINA EG*28CPR SOLUB 20MG (EG ) FLUOXETINA EG*12CPR SOLUB 20MG (EG ) CITALOPRAM EUR.*OS GTT FL 15ML (EG ) 21/10/2010) 10 marzo 2011 (G.U. n. 134 del 10/11/2010) 10 marzo 2011 (G.U. n. 134 del 10/11/2010) 10 marzo 2011 (G.U. n. 134 del 10/11/2010) 10 marzo 2011 (G.U. n. 134 del 10/11/2010) 5 maggio 2011 (G.U. n. 260 del 6/11/2010) 5 maggio 2011 (G.U. n. 260 del 6/11/2010) 24 marzo 2011 (G.U. n. 140 parte II del 25/11/2010) 14 aprile 2011 (G.U. n. 149 parte II del 16/12/2010) 24 marzo 2011 (G.U. n. 140 parte II del 25/11/2010) 14 aprile 2011 (G.U. n. 149 parte II del 16/12/ marzo 2011 (G.U. n. 140 parte II del L09456 e successivi L09458 e successivi L02181 e successivi L09459 e successivi E E E02 Primo lotto conforme: scad. 11/2012 I lotti precedenti sono conformi solo se riportano un bollino blu A partire dal lotto scad. 12/2012 le confezioni sono conformi anche se riportanti il nome Fluoxetina Eurogenerici I lotti conformi sono contrassegnati da un bollino blu Le prossime produzioni avranno il nome Fluoxetina Eurogenerici Lotti conformi: scad. 9/2012 non I grossisti ritireranno dalle farmacie loro clienti il prodotto non più dispensabile I grossisti ritireranno dalle farmacie loro clienti il prodotto non più dispensabile I grossisti ritireranno dalle farmacie loro clienti il prodotto

20 25/11/2010) contrassegnato, tutti gli altri lotti con scadenza 2012 o precedente sono conformi solo se contrassegnati con bollino blu. Aggiornati i lotti dal n scad. 2/2013 a seguire non più dispensabile