Il bilancio termico in emodialisi ed emodiafiltrazione on-line nei pazienti con instabilità cardiovascolare. Interim analysis

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1 Il bilancio termico in emodialisi ed emodiafiltrazione on-line nei pazienti con instabilità cardiovascolare Interim analysis

2 Giornale Italiano di Nefrologia / Anno 23 n. 1, 2006 / pp REFRESH / Rassegna Dalla temperatura del dialisato al bilancio termico: un lungo percorso F. Pizzarelli U.O. Nefrologia Dialisi, Ospedale S.M. Annunziata, Firenze Confronto di metodi/metodiche per prevenire l'ipotensione Nel confronto testa a testa,... Neanche le metodiche convettive sembrano preservare meglio la pressione arteriosa e/o offrire un migliore profilo emodinamico rispetto alla dialisi fredda o alla dialisi iso-termica. e questo vale per l'ultrafiltrazione isolata (1, 4, 22, 23), l'emofiltrazione (2, 3, 46) e l'emodiafiltrazione standard (47) ovvero on-line (48, 49). Tale affermazione va tuttavia temperata dal fatto che molti di questi studi (22, 23, 46, 47, 49) hanno selezionato una popolazione di pazienti stabili, mentre sarebbe logico verifìcare la differenza negli instabili.

3 Fase 1 Emodialisi Disegno dello Studio Multicentrico, prospettico, aperto, cross-over A-B/B-A Fase 2 Emodialisi Emodiafiltrazione O-L Mesi BTM inattivo BTM attivo: trattamenti isotermici Controlli nella IV settimana di ogni mese

4 Situazione dello studio al 14 marzo 2006 Paz arruolati 51 3 mesi 39 6 mesi 34 Fine studio 26 Drop out 11 (4 decessi)

5 Descrizione dei pazienti inseriti al Pazienti 51 (26 M 25 F) Età media 72,6 ± 10,2 aa Peso corporeo Kg 64,5 ± 11,5 Anzianità dialitica 4,5 ± 3,6 aa (1-21) Primo trattamento dialitico 50 HD 1 CAPD

6 Eziologia Nefroangiosclerosi 14 Diabete tipo 2 10 Nefropatia interstiziale 10 GN primitiva o secondaria 8 Nefropatia congenita 6 Sconosciuta 3

7 Patologia cardiovascolare Ipert arteriosa in tratt farmacologico 32 (63%) Mal coronarica 11 (22%) IMA pregresso 8 (16%) Aritmia 9 (18%) Scompenso cardiaco NYHA I 45 NYHA II 5 NYHA III 1

8 Patologia cardiovascolare Arteriopatia periferica 18 (35%) Vasculopatia cerebrale 13 (25%) Altre comorbidità BPCO 11 (22%)

9 Pattern di Comorbidità IMA + Vasculopatia perif.+ cerebrale 3 DM + IMA + NYHA II-III + vasculopatia perif 4 BPCO + DM + IMA + NYHA II + Mal coronarica 2

10 Fase I: dati ematochimici N= 39 Kt/V 1,52 ± 0,2 Ht 36,3 ± 4,8 Alb 3,64 ± 0,64 mg/dl Na 137,6 ± 4,2 K 5,5 ± 1,0 Ca 4,7 ± 0,5 meq/l PCR 0,42 ± 0,43 mg/dl (3 mese) Beta2-microglobulina 35,6 ± 11,9 mg/l (3 mese)

11 Fase I: bilanci termici 0 kj mese 1 mese 2 mese mese 1 mese 2 mese 3 Thermal balance -124,66-159,29-166,84

12 Isothermic and not Thermoneutral Dialysis induces Cardiovascular Stability in Hypotension-prone Patients HEMODIALYSIS THERMONEUTRAL ISOTHERMIC P Thermal Balance (kj/treatment) -50.7± ±77 <0.001 HD Treatments with Hypotension (percent) 50% 25% <0.001! Systolic BP (mmhg) -20.5± ±16.5 <0.05! Diastolic BP (mmhg) -8.8± ±8.1 <0.05! Heart Rate (min -1 ) 6.3± ±7.1 <0.05 Q Maggiore, F Pizzarelli, A Santoro et al. AJKD, 2002, 40:

13 Fase I: bilanci termici 0 kj mese 1 mese 2 mese mese 1 mese 2 mese 3 Thermal balance -124,66-159,29-166,84 T dialisato: C

14 Fase I: frequenza ipotensioni/mese Sedute con ipotensione mese 1 mese 2 mese 3 5,22 4,74 4,08 N

15 Fase II I pazienti vengono randomizzati ad HDF o HD, che effettuano per tre mesi, poi cross-over Ambedue i trattamenti vengono condotti con BTM attivato in modalità isotermica (Δ T= 0)

16 Fase II: bilanci termici HD/HDF isotermiche Thermal Balance HDF Thermal Balance HD -250 mese 3 mese 4 mese 5 mese 6 N: HDF N: HD

17 Fase II: bilanci termici con 0 BTM Thermal Balance HDF Thermal Balance HD mese 3 mese 4 mese 5 mese 6 N: HDF N: HD

18 Fase II: frequenza ipotensioni/mese con BTM mese 3 mese 4 mese 5 mese 6 Sedute con ipotensione HDF 4,48 3,6 2,47 Sedute con ipotensione HD 4,08 3,31 4,19 3,59

19 Fase II: frequenza ipotensioni/mese con BTM mese 3 mese 4 mese 5 mese 6 Sedute con ipotensione HDF 4,3 4,48 3,6 2,47 Sedute con ipotensione HD 3,84 3,31 4,19 3,59

20 Bilancio Termico e Delta pressorio in ED D-PAS KJ/seduta ED

21 Ematocrito 38 EDF vs ED mese 1 mese 2 mese 3 mese 4 mese 5 mese 6 EDF 37, ,7 ED 36,4 36, ,4 35,2

22 Beta-2 microglobulina: EDF vs ED ,58 32,38 25, B2-micro HD B2-micro HDF 0 mese 3 mese 6 T-test: 0,089

23 Messaggi da portare a casa I dati dello studio BTM II sono di estremo interesse! Ma necessitano di venir consolidati con un numero congruo di pazienti!! SBRIGATEVI ad inserire pazienti nello studio!!! L ARRUOLAMENTO TERMINA FRA POCHI MESI!!!!

24 Fase II: Sodiemia mese 3 mese 4 mese 5 mese 6 EDF 135,3 137,2 136,3 ED 137,6 137,1 137,4 139,2

25 Trattamento dialitico HD standard Bicarbonato low-flux (2 paz High flux) Durata media 235 ± 13 min Superficie media membrana 1,7 ± 0,2 mq Qb 315 ± 28,7 ml/min Qd 500 ml/min

26 Composizione liquido di dialisi Na K Ca Mg 140 ± 0,82 meq/l 2,28 ± 0,4 meq/l (2 meq/l nel 76% dei casi) 1,47 ± 0,14 meq/l 0,5 nel 40% dei casi HCO3-32 ± 2 meq/l

27 Sintomatologia intradialitica Numero di sedute complicate da ipotensione nel mese precedente l arruolamento 5,59 ± 2,20 38,46% 44.72

28 Valori pressori medi dei tre mesi precedenti l arruolamento PAS ID PAD ID PAS FD PAD FD 132,7±20,2 68,2±9,4 118,8±17,9 64,8±9,9

29 Dati Fase I Hd standard bicarbonato, con membrana in Polisulfone lowflux Impostazioni variate solamente per ottenere e mantenere un Kt/V minimo di 1,2 BTM in modalità inattiva, sola lettura